БЦЖ: ревакцинация в 7 лет, реакция, когда нет рубца

БЦЖ — самая первая в жизни человека прививка. Ее делают новорожденному прямо в роддоме на третьи-пятые сутки после появления на свет. Сегодня, по действующему законодательству, у матери просят письменное разрешение на вакцинацию. Приносят бумагу на подпись, при этом более половины женщин понятия не имеют, что они подписывают или от чего отказываются. О прививке БЦЖ в своих статьях и телепрограммах нередко рассказывает известный педиатр и авторитетный любимец миллионов современных мам Евгений Комаровский.

Что это такое

БЦЖ — прививка от туберкулеза — болезни, которая ежегодно уносит жизни около 3 миллионов человек во всем мире. Прививка считается обязательной в 19 странах. Вакцина содержит ослабленную туберкулезную палочку коров. Препарат существует в двух вариантах БЦЖ — для обычных детей и БЦЖ-М — для малышей, родившихся недоношенными.

Первое введение вакцины БЦЖ осуществляется в роддоме (если мама согласна, если у ребенка нет противопоказаний), ревакцинация — в 7 лет, 12 лет, 16 лет.

Первую прививку делают без предварительной пробы Манту, при ревакцинации предварительная «пуговка» обязательна. Дело в том, что прививку есть смысл делать только в том случае, если инфицирования еще не произошло. Если же организм ребенка уже столкнулся с палочкой Коха, то делать прививку не нужно. Проба Манту как раз и показывает целесообразность ревакцинации.

Вакцину вводят подкожно, в плечо. Место укола порой гноится, хотя это индивидуальная реакция, но у всех за малым исключением остается характерный рубец, подтверждающий факт вакцинации.

Если рубца нет или он слишком мал, специалисты говорят о том, что иммунитет к туберкулезу у данного ребенка не сформировался или он слаб.

Комаровский о БЦЖ

На вопрос мам, надо ли делать БЦЖ, Евгений Комаровский отвечает однозначно — надо. Ведь для детского организма будет значительно лучше, если он столкнется с небольшим количеством ослабленных возбудителей тяжелого недуга, чем если ребенок получит инфицирующую дозу сильных и агрессивных микробов. А реальность в России такова, что заболеть проще простого — люди с туберкулезом в заразной форме свободно перемещаются, ездят в транспорте, ходят в магазины, чихают и кашляют на улице. Недостатка в агрессивных палочках нет.

Видео, где доктор Комаровский расскажет все о прививке БЦЖ, можно посмотреть ниже.

Самой первой эта прививка делается не по прихоти чиновников Минздрава, а по вполне объективной причине — возбудитель туберкулеза с огромной вероятностью будет первым болезнетворным микробом, с которым столкнется новорожденный практически сразу после выписки из роддома.

Комаровский особо подчеркивает, что проба Манту, которую многие мамы ошибочно тоже называют прививкой, очень информативный способ узнать, инфицирован ли ребенок. Делать пробу надо ежегодно. Если вдруг она окажется положительной, это еще вовсе не означает, что ребенка ждет комфортная казенная кровать в туберкулезном диспансере. Если в организм ребенка попала активная живая палочка, то обычно сил иммунной защиты и усилий антител вполне хватает, чтобы туберкулез не начал развиваться. При отсутствии должного внимания со стороны медиков и родителей, без специального лечения, тяжелое заболевание развивается лишь у 10-15% детей.

В целом вакцина БЦЖ довольно эффективно защищает от смертельных форм туберкулеза, но, подчеркивает Евгений Комаровский, даже вовремя сделанная прививка и последующая своевременная ревакцинация не дают стопроцентной гарантии, что ребенок не заболеет туберкулезом, хотя и существенно снижают этот риск.

Зачем нужна проба Манту детям доктор Комаровский расскажет в следующем видеовыпуске.

Советы

Чтобы минимизировать риски инфицирования туберкулезной палочкой, доктор советует укреплять иммунитет ребенка с самого его появления на свет. Вакцину БЦЖ делать обязательно, но не перекладывать всю ответственность только на медиков. Родители сами должны постараться. В первую очередь, говорит Комаровский, они должны понимать, что борьба с прививками — это борьба с будущими поколениями жителей Земли.

На бытовом уровне — мамам надо чаще проветривать помещения, больше и дольше гулять с ребенком, обеспечивать крохе полноценное питание.

Подготовка к прививке БЦЖ никаких особенностей не имеет. Евгений Олегович напоминает, что в поликлинику ребенок должен отправляться натощак, с опорожненным за несколько часов до этого визита кишечником. За двое суток до вакцинации мамы не должны вводить карапузу новых продуктов в рацион, все для него должно быть привычно. Чем меньше нагрузка на пищеварительную систему крохи, тем легче он перенесет прививку, напоминает доктор.

Перед введением вакцины педиатр обязан осмотреть ребенка на предмет выявления противопоказаний. При вирусных инфекциях, иммунодефиците, аллергической реакции на что-либо, повышенной температуре тела, любом заболевании в острой стадии прививать дитя нельзя. В этой ситуации вакцинацию переносят на более поздние сроки до полного выздоровления маленького пациента.

Некоторые прививки дают осложнения, об этом расскажет доктор Комаровский в следующем видео.

После прививки БЦЖ Комаровский советует давать ребенку больше пить, обеспечить свежий воздух, при повышении температуры — дать жаропонижающее, лучше «Парацетамол». Во всех остальных непонятных ситуациях лучше вызвать врача. На вопрос родителей, можно ли после БЦЖ купать ребенка, Комаровский отвечает утвердительно. Можно, но осторожно, место укола лучше не тереть мочалкой и не распаривать. А если след от укола гноится, не надо обрабатывать его антисептиками, ведь это естественный процесс.

БЦЖ покраснела: что это значит, стоит ли обращаться к врачу

Часто происходит такая ситуация: ребенку сделали прививку от туберкулеза, а область введения вакцины БЦЖ покраснела. Это пугает родителей, появляются вопросы: «Что предпринять? Нормально ли это?» Некоторые мамы и папы, наслушавшись чужих историй, задумываются, делать ли вообще эту прививку малышу или не стоит. А ведь речь идет о здоровье ребенка, туберкулез – довольно опасная болезнь, которой легко заразиться. Проникая в слабый организм, она быстро развивается и с трудом поддается лечению. В материале описано, что предпринять, если покраснела прививка БЦЖ у ребенка, в каких случаях необходима помощь доктора.

Покраснение БЖЦ – это нормально или осложнение

Если в зоне выполнения прививки образуется папула диаметром не больше 1 см, это считается нормой. Значит, иммунизация прошла успешно, уплотнение рассосется самостоятельно спустя 30 минут. Могут возникнуть и другие реакции на БЦЖ.

• Покраснение. Если участок покраснел, на нем возник небольшой гнойник, не стоит переживать. Такое явление не является патологией. Оно указывает на то, что место введения вакцины заживает, организм борется, повышается иммунитет.
• Иногда появляется плотный рубец, кожные покровы становятся красными и немного опухают. Это тоже вариант нормы, так кожа реагирует на введение препарата.
• После прививки БЦЖ появились уплотнение и покраснение. Также естественная реакция.
• Отек. Если немного покраснела и припухла БЖЦ, такое явление обычно держится 2-3 дня и проходит само.

Если БЦЖ воспалилась и стала красной, не нужно паниковать. Это признак нормальной реакции, естественный ответ организма на введение вакцины. В каких случаях нет повода для беспокойства:

• если покраснение не распространяется на соседние участки кожи,
• увеличение лимфоузлов по диаметру не более, чем на 1 см,
• незначительное повышение температуры тела, длящееся до 3 дней.

Почему БЦЖ может воспаляться сразу или спустя некоторое время

Если прививка БЦЖ сильно покраснела у ребенка, это следствие одного или нескольких факторов:

• несоблюдение правил введения препарата,
• превышение предельной нормы вакцины,
• применение состава плохого качества,
• индивидуальное восприятие организма,
• прививка БЦЖ может покраснеть при наличии противопоказаний к вакцинации.

Если немного воспалилась и покраснела прививка БЦЖ у новорожденного, это не страшно. Сложно предугадать, как отреагирует организм младенца на тот или иной медикаментозный препарат. У одного все может пройти незаметно, у другого начнется воспаление. Это является обычным ответом организма, после которого остается рубец.

Действия при воспалении

Нежелательные последствия появляются крайне редко, поэтому сделать прививку малышу все же рекомендуется. Вакцина является единственным средством профилактики туберкулеза. Если обнаружены более серьезные нарушения, нужно посетить доктора. Грамотный педиатр назначит правильную терапию.

Повторно проводить вакцинацию детям старшего возраста разрешено только после осмотра доктора. Нельзя делать несколько прививок подряд. Перерыв должен составлять не менее месяца.

Если ранка начала гноиться, родители ни в коем случае не должны ее трогать. Нельзя смазывать ее йодом, противовоспалительными мазями, перекисью водорода. Все средства помешают организму самостоятельно бороться с чужеродными элементами и вырабатывать полноценный иммунитет.

При купании запрещено тереть место вакцинации мочалкой, тряпочкой, чтобы корочка не отвалилась и не причинила боль малышу. Во избежание случайного срыва на ранку можно наклеить стерильный пластырь.

Если ситуация вышла из-под контроля

Редко могут наступить серьезные осложнения после вакцинации, которые вызывают значительные нарушения в работе систем и органов малыша и требуют грамотного лечения. Неблагоприятные последствия возникают у детей со слабой иммунной системой:

• холодный абсцесс развивается, когда вакцину ставят не внутрикожно, а подкожно,
• язва в месте укола появляется по причине повышенной чувствительности к активным компонентам препарата,
• воспаление лимфоузлов возникает из-за попадания бактерий в лимфатические узлы. Требуется незамедлительное лечение, если лимфоузлы – больше 1 см в диаметре,
• келоидный рубец является следствием реакции кожи на препарат. Если такое случилось, повторно ставить вакцину в возрасте 7 лет нельзя,
• Генерализованная БЦЖ-инфекция развивается у малышей при отклонениях в иммунной системе.

Помимо воспаления места укола, у малыша может начаться воспалительный процесс возле подмышечной впадины, затрагивающий регионарные лимфоузлы. Он носит название лимфаденита. Если воспалилась область БЦЖ, нужно сходить к доктору, который назначит специальные дренажные процедуры для скорейшего схождения воспаленного узла. Если затянуть с походом к врачу, может понадобиться хирургическое вмешательство.

Прививка БЖЦ краснеет и воспаляется у взрослого только после механического повреждения рубца. В этом случае воспаление пройдет самостоятельно.

Если вдруг возникли осложнения, и прививка БЖЦ заметно покраснела, ничего самостоятельно предпринимать нельзя. Доктора стоит посетить, если у малыша развиваются следующие симптомы:

• сильные болезненные ощущения в месте укола,
• обширное покраснение после введения препарата,
• отечность,
• повышение температуры тела.

Если после введения вакцины появилось покраснение, не стоит паниковать. Чаще всего такое явление является естественной реакцией организма на бактерии. Не нужно бить тревогу, и если спустя 2 месяца БЦЖ воспалилась. Реакция на укол проявляется в течение 4,5 месяцев. Место укола лучше не трогать. Организм должен сам выработать защитный иммунный механизм.

Воспаление БЦЖ встречается нечасто и редко приводит к серьезным последствиям. Главное – не запустить процесс и вовремя обратиться к доктору, если он выходит из-под контроля.

История вакцин | Новый интернационалист

15 мая 2021 г.

У ребенка, родившегося в 15 веке, был один шанс из трех умереть в возрасте до 15 лет от таких причин, как пневмония, коклюш, дизентерия, оспа или грипп. Даже во время Первой мировой войны у солдат было больше шансов умереть от гриппа, чем в бою. Вакцины привели к искоренению смертельных инфекций, таких как оспа, и сегодня, по данным Всемирной организации здравоохранения, они помогают предотвратить до трех миллионов смертей в год. Но необходимо сделать гораздо больше, чтобы найти эффективные вакцины против болезней, от которых больше всего страдают беднейшие слои населения планеты, таких как малярия, туберкулез и ВИЧ. Swagata Yadavar прослеживает взлеты и падения в истории вакцинации.

Французский биохимик Луиза Пастер в своей лаборатории, где он разработал новаторские вакцины против куриной холеры и бешенства с использованием «аттенуированных» или ослабленных бактерий. Архив GL/Alamy

1000 СЕ

Ранние записи показывают, что оспа была обнаружена в Египте примерно в третьем веке до нашей эры. Среди самых смертоносных болезней оспа убила около трети людей, которых она заразила. Вакцинация в сыром виде существовала в Китае и Индии тысячу лет назад. Процесс, известный как «вариоляция», заключался в измельчении струпьев оспы и вдувании материала в кожу или ноздрю здорового человека. Они получат легкую форму болезни, но с меньшей вероятностью умрут от нее. Эта практика распространилась по Африке и Ближнему Востоку, прежде чем достигла Европы в 18 веке.

1796

Английский врач и ученый Эдвард Дженнер создал первую в мире вакцину против оспы в 1796 году. В то время все еще широко практиковалась вариоляция с риском того, что зараженный человек может стать носителем. В 1768 году другой английский врач, Джон Фестер, заметил, что те, кто заражен коровьей оспой, болезнью, похожей на оспу, но гораздо более легкой, имеют иммунитет к оспе. Дженнер сделал прививку восьмилетнему сыну своего садовника Джеймса Фиппса, используя гной из волдырей коровьей оспы на руках доярки Сары Нельмес. У Фиппса были симптомы лихорадки, но полномасштабной инфекции не было. Позже, когда мальчику ввели частицы оспы, у него не было никаких признаков инфекции. Дженнер проверил свою гипотезу еще на 23 людях. Вскоре вакцинация распространилась по Европе; Наполеон сделал прививки всем французским солдатам. К 1840 году Великобритания запретила вариоляцию и вместо этого ввела бесплатную вакцинацию против оспы.

1880

Луи Пастер, французский биохимик, разработал лабораторную вакцину (первую в мире) против куриной холеры с использованием аттенуированных или ослабленных бактерий. Это произошло случайно. Пастер попросил своего помощника ввести цыплятам вирулентные бактерии холеры. Помощник забыл и через месяц вместо этого ввел цыпленку культуру бактерий месячной давности. Курица слегка заболела, но не умерла. Позже, когда этим же птицам вводили бактерии, которые убивали других кур, они выживали. Это доказало, что вакцина, разработанная из ослабленных организмов, эффективна для создания иммунитета.

Объявление

1885

Луи Пастер также создал первую вакцину против бешенства. Он выращивал вирус бешенства у кроликов и ослаблял его, высушивая пораженную нервную ткань. Сначала он опробовал вакцину на девятилетнем Джозефе Мейстере, которого укусила бешеная собака. Мальчик получил 13 прививок ослабленного вируса бешенства в течение 11 дней, после чего у него ни разу не развилось бешенство, что доказывает его эффективность.

1892

Холера вызывает сильную диарею, обезвоживание и, в тяжелых случаях, смерть. В 1892, уроженец Украины Вальдемар Хавкин разработал эффективную вакцину против холеры с небольшими побочными эффектами. Он был одним из первых, кто провел полевые испытания. Между 1893 и 1896 годами он вакцинировал более 40 000 человек в Индии. Методы Хавкина для изучения эффективности стали нормой для испытаний вакцин.

1896

В 1896 году немецкие ученые Рихард Пфайффер и Вильгельм Колле продемонстрировали, что вакцинация мертвыми брюшнотифозными бактериями приводит к иммунитету против него. Год спустя британский ученый Алморт Э. Райт опубликовал статью с аналогичным выводом. И Райту, и Пфайфферу приписывают открытие вакцины против брюшного тифа. Влияние вакцины стало очевидным, когда Великобритания вакцинировала все свои войска во время Первой мировой войны, предотвратив примерно 129 случаев заражения.000 смертей.

1897

В 1896 году город Бомбей (ныне Мумбаи) в Индии был поражен бубонной чумой, и Хавкина попросили помочь. Он начал разрабатывать вакцину в импровизированной лаборатории медицинского колледжа. Через три месяца его вакцина была готова для испытаний на людях, и в январе 1897 года Хавкин опробовал ее на себе. Вскоре последовал суд над заключенными местной тюрьмы. Вакцина Хавкина имела побочные эффекты и не обеспечивала полной защиты, но вдвое снижала риск смерти.

1921

Французские ученые Альбер Кальметт и Камиль Герен провели свое первое испытание на людях противотуберкулезной вакцины, вводя детям инъекции в больнице в Париже. Два ученых работали над созданием эффективной аттенуированной или ослабленной вакцины с 1900 года. Они обнаружили, что рост бацилл туберкулеза на бычьей желчи приводит к ослаблению вируса. Их вакцина называлась Bacillus Calmette-Guérin или BCG.

1926

Дифтерия была одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний и основной причиной детской смертности, при этом уровень смертности достигал 40 процентов в Европе и США. В 1926, Александр Томас Гленни повысил эффективность дифтерийного анатоксина, инактивированного токсина, обработав его солями алюминия. В 1940-х годах его объединили со столбнячным анатоксином и антигеном коклюша для создания вакцины против дифтерии-столбняка-коклюша или вакцины АКДС.

Объявление

1946

Поскольку во время пандемии 1918–1919 годов грипп вызывал смерть 1 из каждых 67 солдат США, разработка вакцины имела первостепенное значение для армии США. При его поддержке исследователи Томас Фрэнсис и Джонас Солк разработали первую инактивированную вакцину против гриппа, которая была одобрена для использования в военных целях в США в 1919 году.45 и для общественного пользования в 1946 г.

1952

Первая эффективная вакцина с использованием инактивированного вируса полиомиелита была разработана американским ученым Джонасом Солком. Вакцина была испытана на американских школьниках с 1954 года. Благодаря кампании массовой иммунизации число случаев полиомиелита в США к 1961 году сократилось до 161. Пероральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), содержащая живой ослабленный вирус, была разработана американским ученым Альбертом Сабином в 1961 году. Это стало стандартной вакциной против полиомиелита.

Всемирная ассамблея здравоохранения объявила мир свободным от оспы через два года после последнего зарегистрированного случая в Сомали

1958

Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию о ликвидации оспы во всем мире. В течение следующих семи лет были предприняты усилия по улучшению качества и безопасности вакцин. Программа преследовала две цели: вакцинировать не менее 80 процентов населения мира и внедрить системы наблюдения и сдерживания.

Ребенку делают прививку от туберкулеза в Сьерра-Леоне, Западная Африка, 1970-е годы.
В этот период ВОЗ запустила Расширенную программу иммунизации для защиты от шести серьезных заболеваний. Образы истории науки/Alamy

1963

Американские ученые Джон Эндерс и Томас Пиблз собрали образцы крови во время вспышки кори, чтобы выделить вирус и создать вакцину. Девять лет спустя им удалось доказать безопасность и эффективность вакцины против кори, которую теперь обычно объединяют с вакцинами против паротита и краснухи как корь-паротит-краснуха (КПК). (См. также запись 1998 г.)

1974

После успеха программы ликвидации оспы Всемирная организация здравоохранения запустила Расширенную программу иммунизации (РПИ), чтобы обеспечить всем детям во всем мире доступ к вакцинам. РПИ рекомендовала вакцины для защиты от шести болезней: туберкулеза (БЦЖ), дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС), кори и полиомиелита.

1977

Существует почти 90 штаммов пневмококковых бактерий, большинство из которых вызывают пневмонию, но некоторые также приводят к инфекциям кровотока. В 1977 году фармацевтическая компания Merck получила первую лицензию на пневмококковую вакцину против 14 штаммов бактерий, которая впоследствии была расширена до 23 штаммов.

1980

Всемирная ассамблея здравоохранения объявила мир свободным от оспы через два года после последнего зарегистрированного случая заболевания в Сомали.

1981

Американский ученый Морис Хиллеман разработал первую вакцину против гепатита В путем сбора антигена, белка, вырабатываемого иммунной системой, у геев и наркоманов, которые часто заражаются гепатитом. Он разработал трехэтапный процесс очистки крови, чтобы остался только белок гепатита В. Вакцина была одобрена в 1981 году, но из-за опасений по поводу ВИЧ-инфекции ее заменили другой, в которой не использовалась человеческая сыворотка.

Объявление

1988

Всемирная организация здравоохранения, ЮНИСЕФ, Фонд Ротари и другие приняли Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита, намереваясь избавить мир от болезни к 2000 году. Этого пока не удалось добиться. В 2020 году в мире было зарегистрировано 140 случаев дикого полиомиелита и 1039 случаев случаев вакцинного происхождения. Среди препятствий — война, отсутствие инфраструктуры здравоохранения и противодействие со стороны общин, опасающихся, что вакцинация может нанести вред. Полиомиелит по-прежнему эндемичен для Пакистана и Афганистана. Оппозиция вакцинации усилилась, когда выяснилось, что фальшивые прививки от гепатита проводились для установления личности Усамы бен Ладена перед его убийством ЦРУ и другими в Пакистане в 2011 году. племенной регион.

1998

Вакцина против ротавируса (наиболее распространенная причина диарейных заболеваний у детей), разработанная компанией Wyeth, была лицензирована для использования в США, но была отозвана из-за повышенного риска кишечной непроходимости. Восемь лет спустя конкурирующие производители GlaxoSmithKline и Merck представили новые пероральные вакцины, которые были безопасны и эффективны для детей.

В 1998 году британский врач Эндрю Уэйкфилд опубликовал в журнале The Lancet статью, в которой связывает вакцину MMR с колитом и аутизмом. Несмотря на то, что ни одно из последующих исследований не обнаружило никаких доказательств в поддержку связи, разногласий было достаточно, чтобы вызвать снижение охвата вакцинацией. The Lancet отозвал статью в 2010 году после того, как расследование показало, что Уэйкфилд манипулировал данными и имел конфликт интересов при публикации статьи. Даже сегодня газету все еще цитируют противники прививок.

14-летняя жительница Техаса получает вакцину против ВПЧ для первичной профилактики рака шейки матки. Джессика Ринальди/Reuters/Alamy

2006

Первая вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) Гардасил была разработана компанией Merck и одобрена в США. Гардасил работает против четырех типов ВПЧ и является средством первичной профилактики рака шейки матки. В 2009, был одобрен Церварикс от GlaxoSmithKline, который защищает от двух типов ВПЧ высокого риска.

2019

Эбола встречается редко, но имеет смертность от 25 до 90 процентов. В период с 2014 по 2016 год от лихорадки Эбола в Западной Африке умерло около 11 000 человек. В конце 2019 года была разработана вакцина Ervebo, которая оказалась эффективной против заирского вируса Эбола и рекомендована для лиц старше 18 лет. В мае 2020 года EMA одобрило продажу в Европе второй вакцины, вводимой двумя дозами, — Забдено-Мвабеа. Вакцина была одобрена для детей старше одного года и для взрослых.

Источники: Индийский журнал медицинских исследований ; Американская академия педиатрии; «История вакцинации», Королевский колледж врачей Филадельфии.

Прежде чем уйти…

Миру нужна честная и глубокая международная журналистика – наряду с видением перемен и надеждой на будущее. Именно этим New Internationalist занимается уже почти 50 лет.

В отличие от основных средств массовой информации, поддерживаемых миллиардерами, New Internationalist принадлежит 3600 читателям, разделяющим наши ценности. И мы будем рады, если вы присоединитесь к нам.

Как и многие медиа-организации, наши доходы сильно пострадали от последствий пандемии. Нам понадобится толчок, чтобы пройти через то, что будет дальше.

Вот почему мы проводим акции сообщества, привлекая инвестиции для реализации нашего захватывающего плана спасения от Covid и расширяя наше международное сообщество совладельцев. У нас есть время до 1 июня, чтобы достичь нашей цели в 350 000 фунтов стерлингов. Если вы хотите узнать больше о том, как вы можете сохранить наши истории, перейдите на страницу нашей кампании:   saveourstories.info

Эта статья из
выпуск за май-июнь 2021 г.
из Новый Интернационалист .

• Откройте для себя уникальные глобальные перспективы
• Поддержка передовых независимых СМИ
• Журнал с доставкой на дом или в почтовый ящик
• Цифровой архив более 500 выпусков
• Фонд углубленной высококачественной журналистики

Подпишитесь сегодня »

INSIGHT-Возрожденный поиск противотуберкулезной вакцины может скоро окупиться

Джули Стинхейсен

Чтение за 9 минут

ЧИКАГО, 1 февраля (Рейтер) — Спустя почти 100 лет исследователи могут оказаться на грани поиска вакцины, которая уничтожит туберкулезную инфекцию, бедствие, от которого ежегодно умирают 1,4 миллиона человек .

Эксперты в области здравоохранения со всего мира с нетерпением ждут результатов клинических испытаний, которые ожидаются в начале следующей недели, первой за 90 лет новой вакцины, предназначенной для профилактики туберкулезных инфекций. Хотя это может оказаться неэффективным, оно значительно приблизит ученых к созданию противотуберкулезной вакцины нового поколения.

Известная как MVA85A, эта вакцина является самой далекой из более чем дюжины кандидатов, разрабатываемых во всем мире для остановки передачи микобактерии туберкулеза, которая быстро перехитрила лучшее антибиотическое оружие, используемое против него.

«По моему личному мнению, я буду считать это (испытание) вехой или водоразделом», — сказала Пегги Джонстон, старший программный сотрудник Фонда Билла и Мелинды Гейтс в Сиэтле.

«Если он будет отрицательным, это будет первое испытание, в котором мы сможем продемонстрировать, что да, мы можем провести клиническое испытание и получить твердый ответ. Если он вообще окажется положительным, это станет явным водоразделом для этой области».

Несмотря на то, что компании добились больших успехов в разработке новых препаратов для борьбы с туберкулезом, таких как недавно одобренный компанией Johnson & Johnson препарат бедаквилин, эксперты считают, что вакцина в конечном итоге станет лучшим средством для искоренения древней болезни, которой заражаются 9 миллионов человек в год.

«Разработка лекарств в настоящее время отстает от скорости появления лекарственной устойчивости. Мы не можем постоянно гоняться за очередным лекарством, которое становится неэффективным», — сказала Кристин Сайзмор из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, входящего в состав Национального института здоровья.

Доктор Энн Гинзберг из Роквилля, штат Мэриленд. Aeras, некоммерческая биотехнологическая компания, разрабатывающая MVA85A, сказала, что это «единственный инструмент, который может оказать наибольшее потенциальное воздействие на эпидемию туберкулеза».

Гинзберг сказал, что лучшие лекарства будут полезны для лечения людей, которые уже больны, но к тому времени, когда у человека диагностируется туберкулез, он уже заразил от 10 до 15 человек.

«Вакцина может остановить передачу», — добавила она.

НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ ТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ВАКЦИН

Многое зависит от результатов испытаний, которые дадут первые достоверные сведения о том, находятся ли ученые на правильном пути для создания противотуберкулезных вакцин нового поколения.

MVA85A разрабатывается исследователями из британского Оксфордского университета при поддержке Aeras, Wellcome Trust, Европейской комиссии и Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium, совместного предприятия Oxford и Emergent Biosolutions Inc., созданного для создания вакцины.

Это одна из 16 вакцин, проходящих клинические испытания на людях, и результаты исследования будут использованы при разработке более 50 вакцин, проходящих доклинические испытания на животных.

Большая часть развития произошла в последнее десятилетие с появлением лекарственно-устойчивого ТБ, который, по данным Всемирной организации здравоохранения, к 2015 г. может затронуть до 2 миллионов человек.

Лечение типичного туберкулеза — длительный процесс, пациенты должны принимать коктейль из антибиотиков в течение шести месяцев. Многие не могут завершить лечение, что приводит к лекарственной устойчивости.

Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью выдерживает действие двух стандартных лекарств, но более тяжелая форма, известная как туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью, которая препятствует действию наиболее высокоэффективных лекарств, была зарегистрирована по крайней мере в 77 странах в 2011 году, сообщает ВОЗ.

Врачи в Индии начали сообщать о случаях полностью устойчивого ТБ, для которого нет эффективных лекарств.

«Эта ранее забытая болезнь теперь вышла на передний план», — сказал Джонстон из Фонда Билла и Мелинды Гейтс, который обеспечивает основную часть финансирования Aeras.

«Это стимулировало новые инвестиции не только в новые лекарства для лечения этих устойчивых штаммов, но и в вакцины, чтобы дать нам долгосрочное решение».

Частично туберкулёз так трудно поддается лечению, потому что он эволюционировал вместе с людьми и скрывается в клетках человека.

«Микобактерии туберкулеза — коварные враги», — сказал Гинзберг. «Треть мира уже заражена этим вирусом, и около 10 процентов заболеют и передаст его другим».

Это тот большой резервуар будущих случаев туберкулеза, который производители вакцин надеются защитить, наряду с теми, кто никогда не подвергался воздействию.

СОЗДАНИЕ УЛУЧШЕННЫХ ВАКЦИН

Современная вакцина, известная как Bacille Calmette-Guérin, или БЦЖ, впервые использованная в 1921 году, регулярно вводится детям в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом для предотвращения тяжелого заболевания.

Но защита перестает действовать всего через несколько лет, и БЦЖ не защищает от наиболее распространенной формы туберкулеза, поражающей легкие взрослых и подростков и передаваемой через кашель и чихание.

Для изучения MVA85A на промежуточной стадии ученые проверили почти 3000 младенцев в Южной Африке, уже вакцинированных БЦЖ. Половина детей получила вакцину, а половина — плацебо.

Цель состоит в том, чтобы выяснить, были ли дети, получившие обе вакцины, лучше защищены, чем дети, которым только что сделали прививку БЦЖ.

Южная Африка предлагает уникальное место для обучения. Около 1 процента населения заболевает туберкулезом каждый год, по сравнению с 0,01 процента в Соединенных Штатах, сказал профессор Виллем Ханеком из Кейптаунского университета и содиректор Южноафриканской инициативы по вакцине против туберкулеза.

«Мы находимся в супе туберкулеза в основном в Южной Африке», — сказал Ханеком, который руководил испытаниями вакцины в стране.

Вакцина представляет собой модифицированную версию вируса оспы, у которого «вырваны кишки», что делает его безвредным, но все еще способным вызывать иммунный ответ.

Затем исследователи добавили компонент бактерий туберкулеза, чтобы научить иммунную систему бороться с инфекцией. Если испытание будет успешным, потребуется более крупное исследование фазы 3, прежде чем оно сможет быть лицензировано.

Несмотря на то, что вакцина является самой передовой, две другие вакцины — одна при поддержке Aeras и GlaxoSmithKline Plc, а другая — при поддержке Aeras и подразделения по производству вакцин Crucell компании J&J — отстают.

Из этих двух вакцин Crucell больше всего напоминает MVA85A, используя стратегию, при которой иммунная система примируется вакциной БЦЖ, а затем усиливается новой вакциной.

Как и MVA85A, Crucell использует вирус — в данном случае вирус простуды — для переноса частиц туберкулезных бактерий или антигена в организм. Но Crucell использует три антигена туберкулеза и другой вирус.

Вакцина GSK под названием M72 отличается тем, что она основана на адъюванте — типе усилителя, который активизирует иммунную систему — в сочетании с белками вируса туберкулеза.

МНОГО НУЖНО УЗНАТЬ

Ученые с осторожностью относятся к предсказанию успеха любого из кандидатов на поздних стадиях.

«В данный момент, если бы вы спросили меня, какие из них наиболее многообещающие, а какие наименее многообещающие, мы просто не знаем», — сказал Ханеком.

Это потому, что фундаментальная наука, лежащая в основе туберкулеза, настолько бедна, сказал он, отметив, что ученые до сих пор не уверены, какие именно сигналы у животных предсказывают успех у людей.

Производители противотуберкулезных вакцин также не имеют так называемых иммунных коррелятов защиты, которые являются маркерами эффективности вакцины, такими как выработка антител после вакцинации человека.

Корреляты защиты позволяют ученым проводить скрининг потенциальных вакцин-кандидатов в лаборатории. Без них исследователи вынуждены проводить большие и дорогостоящие клинические испытания.

«Суть в том, что нужна эффективная вакцина», — сказал Ханеком.

Если не считать этого, Ханеком и другие пытаются найти корреляты защиты, следя за группами людей и проверяя изменения в их крови по мере развития у них туберкулеза.

Все это развитие произошло за последние 10 лет, в основном благодаря усилиям различных групп активистов, таких как Фонд Гейтса через Aeras, Национальные институты здравоохранения, Wellcome Trust и другие.