Изготовление и состав вакцины БЦЖ. Прививка бцж состав инструкция
инструкция по применению, условия, противопоказания
При использовании вакцины БЦЖ инструкция по применению соблюдается неукоснительно, ведь она содержит возбудитель опасного заболевания. Для препаратов БЦЖ М и БЦЖ инструкция по применению, противопоказания и правила транспортировки и хранения примерно одинаковы, и их следует знать, чтобы избежать возможных осложнений при проведении вакцинации.
Что регламентирует для вакцинации БЦЖ инструкция по применению, как проводится процедура, и что нужно знать, прежде чем давать соглашение на её прохождение.
Общие характеристики, состав:
Туберкулёзную вакцину БЦЖ используют для привития иммунитета к палочке Коха взрослым и детям. Туберкулёз представляет серьезную опасность для жизни новорождённых, поэтому малышей, неимеющих противопоказаний к вакцинации, прививают уже в первую неделю жизни. Чем раньше организм сформирует иммунитет к этому заболеванию, тем эффективнее он будет бороться с инфекцией в случае заражения.
Врачи отмечают, что вакцинация не уменьшает распространение туберкулёза. Однако применение БЦЖ позволяет предотвратить тяжелые осложнения, особенно опасные для детского организма.
В вакцине содержатся бактерии штамма БЦЖ-1 разных типов. Существуют разные методы изготовления, в зависимости от которых в препарате будет содержаться разное количество живых и мёртвых микроорганизмов. Тем не менее способ получения вакцины используется один и тот же: бациллы выращиваются в питательной среде, после чего их подвергают фильтрации и концентрируют в однородную массу.
Вакцина состоит из действующего вещества (самих бактерий) и стабилизатора. Одна ампула БЦЖ, рассчитанная на 10 доз, содержит:
0,05 мг микроорганизмов БЦЖ;
3 мг глутамата натрия.
В состав препарата не входят химические вещества, убивающие бактерии для увеличения срока годности. В комплект с вакциной входит хлорид натрия — это стандартный растворитель для инъекций.
Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез
Лимит времени: 0
0 из 17 заданий окончено
Вопросы:
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
Информация
Этот тест позволит вам определить вероятность того, есть ли у вас туберкулез.
Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.
Тест загружается...
Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.
Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:
Время вышло
Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.
Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.
Есть повод задуматься.
С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не палочки коха, то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.
Срочно обратитесь к специалисту!
Вероятность того что вы поражены палочками коха очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по выявлению туберкулеза на ранних стадиях.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
С ответом
С отметкой о просмотре
Фармакологические свойства:
Введённый в организм человека штамм бактерий начинает развиваться, запуская процесс иммунизации — приобретение невосприимчивости к определённой инфекции, в данном случае туберкулёза.
При удачной вакцинации организм даёт определенную реакцию на введение препарата:
В месте введения вакцины на коже появляется уплотнение с маленьким наростом в центре и корочкой на поверхности. Иногда в центральном узелке начинается небольшой некроз тканей с выделением серозной жидкости.
У новорождённых рубец образуется в течение 1-6 недель. В это время желательно избегать механического раздражения места введения вакцины: не мочить и не тереть его.
В течение 2-5 месяцев начинаются обратные изменения: уплотнение уменьшается и исчезает.
У большинства людей, прошедших в
pulmonologi.ru
инструкция по применению, доза, группа, условия хранения, входит, утилизация, прививочная, сроки, введение, вакцинация
БЦЖ — единственная прививка, после которой формируется стойкий иммунитет к такому опасному и распространенному заболеванию, как туберкулез. Это вакцина, которую вводят в организм человека в первые дни жизни. Чаще всего это происходит на 3-7 сутки после рождения.
Нередко родители отказываются от прививки, не зная, что входит в состав вакцины БЦЖ и беспокоясь за здоровье своего ребенка. Однако их тревога необоснованна, т.к. процедура не наносит новорожденному никакого вреда.
Состав вакцины и характеристики
Вакцину БЦЖ применяют около сотни лет; в нашей стране обязательную вакцинацию ввели в середине прошлого века. Она до сих пор является прививкой N 1 в национальном календаре прививок.
Кальметта-Герена бацилла содержит микобактерии туберкулеза. Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Это ослабленный штамм, не представляющий никакого вреда для организма.
Его выращивают в искусственных условиях. Питательным субстратом является твердый картофель, в котором содержится большое количество крахмала. В этой среде бактериальную культуру выдерживают около недели. Затем ее фильтруют, промывают, высушивают и измельчают.
Следующий этап — порошок разводят в концентрации 50 мг на 1 мл, помещают в специальную центрифугу и раскручивают несколько десятков минут на сверхскоростных оборотах. Процесс необходим, чтобы повысить жизнеспособность вакцины. Затем концентрат вновь разводят в специальной жидкости в пропорции 0,5 мг на 1 мл. Данное вещество входит в конечный состав вакцины, которую и используют для прививания человека от туберкулеза.
Механизм воздействия препарата изучен медицинскими экспертами. Через некоторое время после прививки в организме возникает специфическая реакция на вакцину.
В месте укола появляется небольшая язвочка, наполненная гнойным содержимым.
Она может принимать различную окраску — от ярко-красного до багрового и синюшного. Нередко язва чешется и покрывается корочкой. Это нормальный процесс, который свидетельствует, что начался период иммунизации.
Под воздействием ослабленного штамма в месте укола образуется локальный очаг заражения туберкулезом. Организм начинает активно бороться с незнакомой инфекцией, и благодаря этому в крови образуются антитела. Впоследствии они и составят основу противотуберкулезного иммунитета. Его формирование может продолжаться 2-10 месяцев в зависимости от индивидуальных особенностей организма.Сигналом окончания становления иммунитета становится очищение язвочки от гноя и полное заживление.На ее месте образуется небольшой белый шрам — поствакцинальный след.
По его размерам медики определяют, насколько эффективно прошла вакцинация. Чем больше шрам, тем более крепким стал иммунитет.
В норме он не превышает 1 см в диаметре.
Т. к. срок действия вакцины в организме составляет 7 лет, повторную вакцинацию проводят детям в 7 и 14 лет.
Инструкция к применению
У БЦЖ инструкция по применению достаточно проста. Непосредственно перед уколом препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия. Это обыкновенный физраствор, который широко используется в медицине.
Вакцина БЦЖ по инструкции вводится внутрикожно. В этом особенность инъекции. Если сделать укол подкожно, может возникнуть осложнение.
При правильном введении на месте инъекции образуется белый плотный инфильтрат, который в норме должен рассосаться через 15-30 минут.
Первую прививку БЦЖ делают еще в роддоме на 1 неделе жизни ребенка. В большинстве случаев она обходится без последствий. Вдвое уменьшенная доза новорожденным детям вводится, если есть сомнения, насколько хорошо они перенесут влияние ослабленного штамма туберкулеза.
Условия и сроки хранения
Хранение вакцины БЦЖ осуществляется в специальных условиях. Ее помещают в специализированный темный рефрижератор, который должен хорошо вентилироваться. Температура внутри не может превышать +8°С. Ампулы с препаратом должны быть герметично запаяны.
Необходимо строго соблюдать срок годности и условия хранения. По истечении периода, во время которого препарат сохраняет свои качества (3 года), его необходимо уничтожить. Утилизация является нормой и производится 2 способами. При химическом содержимое вскрытых ампул выливается в канализацию, при физическом — препарат уничтожают механическим путем согласно нормам СанПин.
tuberkulez.pro
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - Инструкции к вакцинам - Каталог статей
Международное название
Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)
Торговое название
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)
Страна-производитель
Россия
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (ампулы) 20 доз/мг - 0.5, 1 мг /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор (ампулы) 0.9%/
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Форма выпуска
ампулы
Описание
Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошокообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя.
Фармакодинамика
Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.
Показания
Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.
Режим дозирования
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4 — 7-ой день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате, в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия и контрольный номер вакцины.
Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первая ревакцинация детей проводится в возрасте 7 лет, вторая в 11 — 12 лет, третья ревакцинация в 16 — 17 лет. Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5 — 7 лет до 30-летнего возраста.
Примечание:
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 0,9 %-ный раствор натрия хлорида. Вакцина должна легко и быстро раствориться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70?-ным спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.
Побочные действия
Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 — 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.
Вставка из Википедии так как в официальных инструкциях информации практически нет (
Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.
Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес — 11,6 %, через год и позже после прививки — 19,7 %[1]. Согласно Приказу Минздравмедпрома России от 22 ноября 1995 года № 324[29] и указания Минздрава России от 6 июня 1994 года № 13−01/13−20 при Российском НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России (ныне НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова) создан Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцинации.
В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме — лимфадениты (71,4 %). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы — как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса(не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции[1].
Келоидный рубец — следствие доминирования в хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций.
Неблагоприятные последствия прививки БЦЖ принято называть БЦЖ-инфекцией или БЦЖит (BCG disease, BCGitis): Осложнения, возникающие при вакцинации БЦЖ (по классификации, предложенной Международным союзом по борьбе с туберкулёзом ВОЗ в 1984 г.):
Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.
Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы).
Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.
Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.
Не следует забывать, что подтвержденные случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз — туберкулез)
Противопоказания
Вакцинация новорожденных. 1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. 2. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г; новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорожденных. 3. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. Примечание: дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 мес. после выздоровления.
Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления или ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детских учреждениях и т.д. прививку проводят по окончании срока карантина. 2. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.). 6. Беременность. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.
В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.
