Прививка б1: Национальный календарь профилактических прививок

Содержание

HIPRA | HIPRAVIAR® B1

HIPRA | HIPRAVIAR® B1

The information contained on this global HIPRA website is not intended for audiences in all countries. General, scientific or technical information about HIPRA products or services is not intended for commercial promotion. For specific information on the products or services available in your country, please filter by the corresponding country.

Живая вакцина против болезни Ньюкасла штамм B1, лиофилизат для орального применения или спрей-вакцинации.

Смотреть спецификацию на препарат

Спецификация на препарат предназначена для ветеринаров и только для информационных целей.

  • Загружаемые документы содержат технические данные, которые предназначены только для информационных целей и никоим образом не могут считаться строгими рекомендациями по назначению.Содержащаяся в них информация может отличаться в разных странах в зависимости от местного законодательства.
  • Для получения точной и действительной информации по назначению в Вашем регионе
    свяжитесь с ближайшим офисом компании «ХИПРА»
    или следуйте инструкциям из листа-вкладыша, одобренным для Вашей страны, который находится в упаковке препарата.

Global product list (only in English)

{{ file.title }}

({{ file.size | Filesize }})

Информация, содержащаяся в данной спецификации на препарат, может отличаться в разных странах в зависимости от местного законодательства.В зависимости от страны, некоторые препараты могут иметь различия в использовании или быть недоступными. Чтобы узнать, какие препараты доступны в Вашей стране, 
свяжитесь с главным офисом компании «ХИПРА».

The requested datasheet could not be found.

Please contact your HIPRA representative.

The contents of this page are country specific and aimed specifically at prescribing veterinarians.

This product is not available in {{ preferredCountry.title }}.

You will be redirected to our global site. Click on continue to visit our global site (available in English).

Confirm that you are a veterinary professional:

This product is not available in {{ countrySelect.title }}.

You will be redirected to our global site. Click on continue to visit our global site (available in English).

Адаптированная вакцина против COVID-19 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 теперь разрешена на территории ЕС. Это следует из решения Европейской комиссии, опубликованного 12 сентября 2022 года. штамм SARS-CoV-2. Эта рекомендация еще больше расширит арсенал доступных вакцин для защиты людей от COVID-19.поскольку пандемия продолжается и в холодное время года ожидаются новые волны инфекций.

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 предназначен для использования людьми в возрасте 12 лет и старше, получившими по крайней мере первичный курс вакцинации против COVID-19. Эта вакцина является адаптированной версией мРНК вакцины против COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech).

Вакцины адаптированы для лучшего соответствия циркулирующим вариантам SARS-CoV-2 и, как ожидается, обеспечат более широкую защиту от различных вариантов. Оперативная оценка имеющихся данных об этих адаптированных вакцинах позволит своевременно использовать их в осенних кампаниях вакцинации.

В своем решении рекомендовать авторизацию Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 CHMP учел все доступные данные о Comirnaty и ее адаптированных вакцинах, включая недавно разрешенную адаптированную вакцину Comirnaty Original/Omicron BA.1 as а также экспериментальные вакцины против других вариантов, вызывающих озабоченность.

CHMP основывал свое мнение, в частности, на клинических данных, имеющихся у Comirnaty Original/Omicron BA.1. Помимо содержания мРНК, совпадающей с разными, но близкородственными субвариантами Омикрона, Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 и Comirnaty Original/Omicron BA. 1 имеют одинаковый состав. Клинические исследования вакцины Comirnaty Original/Omicron BA.1 показали, что вакцина более эффективно запускала иммунный ответ против подварианта BA.1, чем Comirnaty, и была столь же эффективна, как Comirnaty, против исходного штамма. Побочные эффекты были сравнимы с теми, что наблюдались при применении Комирнати. Это также было подтверждено данными об экспериментальных вакцинах, нацеленных на другие варианты, которые также продемонстрировали аналогичные профили безопасности и предсказуемый иммунный ответ против штаммов, на которые они нацелены.

Заключение CHMP для Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 также основано на данных о его качестве и производственном процессе, которые подтвердили его соответствие стандартам качества ЕС. Кроме того, данные об иммуногенности (способность вакцины вызывать иммунный ответ) лабораторных (неклинических) исследований предоставили подтверждающие доказательства того, что Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 вызывает адекватный иммунитет против целевых штаммов.

На основании всех этих данных CHMP пришел к выводу, что Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, как ожидается, будет более эффективным, чем Comirnaty, для запуска иммунного ответа против подвариантов BA.4 и BA.5. Ожидается, что профиль безопасности вакцины будет сопоставим с профилем безопасности Comirnaty Original/Omicron BA.1 и самой Comirnaty, по которой имеется большой объем данных.

Клинические исследования с Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 продолжаются, и CHMP будет получать новые клинические данные по мере их получения.

Заключение CHMP по Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 будет отправлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение.

Использование вакцин против COVID-19

Ожидается, что вместе с недавно одобренной адаптированной вакциной Original/Omicron BA.1 эта новая адаптированная вакцина поможет поддерживать оптимальную защиту от COVID-19по мере развития вируса.

Стратегия ЕС состоит в том, чтобы иметь широкий спектр адаптированных вакцин, нацеленных на разные варианты SARS-CoV-2, чтобы у государств-членов были различные варианты для удовлетворения своих потребностей при разработке своих кампаний вакцинации. Это ключевой элемент общей стратегии борьбы с пандемией, поскольку невозможно предсказать, как вирус будет развиваться в будущем и какие варианты будут циркулировать этой зимой.

Как и все разрешенные в настоящее время вакцины против COVID-19, Comirnaty по-прежнему эффективен для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти, связанных с COVID-19, и будет по-прежнему использоваться в рамках кампаний по вакцинации в ЕС, в частности, для первичной вакцинации.

На прошлой неделе EMA и Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) выпустили совместное заявление, в котором представлены обновленные соображения общественного здравоохранения по использованию недавно разрешенных адаптированных вакцин против COVID-19, чтобы поддержать государства-члены в их планировании на осень и зиму. кампании по вакцинации. Хотя адаптированные вакцины разрешены для использования у людей в возрасте 12 лет и старше, получивших хотя бы первичную вакцинацию против COVID-19. , ECDC и EMA рекомендовали, чтобы эти бустеры были направлены в первую очередь на людей, которые более подвержены риску тяжелого заболевания из-за определенных факторов риска.

Национальные органы в государствах-членах ЕС будут определять, кто и когда должен получать какие вакцины, принимая во внимание такие факторы, как частота инфекций и госпитализаций, риск для уязвимых групп населения, охват вакцинацией и доступность вакцин.

Как действует Comirnaty Original/Omicron BA.4-5

Адаптированные вакцины действуют так же, как и оригинальные вакцины. Они работают, подготавливая организм к защите от COVID-19..

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 содержит молекулы, называемые мРНК, которые имеют инструкции по созданию шиповидных белков исходного штамма SARS-CoV-2 и подвариантов Omicron BA.4 и BA.5. Спайковый белок — это белок на поверхности вируса, который необходим вирусу для проникновения в клетки организма, и может различаться между вариантами вируса. Шипообразные белки в подвариантах BA. 4 и BA.5 Omicron идентичны. Целью адаптации вакцин является расширение защиты от различных вариантов.

Когда человеку вводят вакцину, некоторые из его клеток считывают инструкции мРНК и временно производят шиповидные белки. Затем иммунная система человека распознает эти белки как чужеродные и активирует естественную защиту — антитела и Т-клетки — против них.

Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с вирусом, иммунная система распознает шиповидные белки на его поверхности и будет готова атаковать вирус. Антитела и иммунные клетки могут защитить от COVID-19работая вместе, чтобы убить вирус, предотвратить его проникновение в клетки организма и уничтожить инфицированные.

Молекулы мРНК вакцин не остаются в организме, а расщепляются вскоре после вакцинации.

Подробнее о процедуре

Компания, занимающаяся маркетингом Comirnaty, подала заявку (называемую заявкой на изменение) на изменение действующего регистрационного удостоверения авторизованной вакцины Comirnaty и включение использования адаптированной вакцины, нацеленной на подварианты Omicron BA.

About admin