3 МЕРТВЫЕ В ИСПЫТАНИЯХ ВАКЦИНЫ ОТ СПИДА – Chicago Tribune
ВАШИНГТОН – По меньшей мере трое из 19 добровольцев, принимавших участие в неоднозначном исследовательском проекте по СПИДу, умерли, по-видимому, из-за воздействия вакциноподобного препарата, которым они были привиты.
Три смерти, первая из которых предположительно связана с исследованиями СПИДа, произошли в прошлом году в Париже. Но о них никогда не сообщалось в медицинских журналах или французским и американским властям, санкционировавшим эксперименты.
Реклама
Когда французские и американские ученые, участвовавшие в эксперименте, в прошлом году опубликовали отчет о своих исследованиях, они сообщили, что среди испытуемых не было смертей. На момент появления статьи двое испытуемых умерли.
Эксперимент с вакциной продолжался, несмотря на смертельные случаи. Записи французского правительства показывают, что почти через три месяца после смерти первого добровольца исследование было расширено за счет включения большего количества субъектов.
Реклама
Как и другие участники эксперимента, трое мертвых добровольцев заразились вирусом СПИДа перед тем, как принять участие. В дополнение к предоставлению данных для разработки вакцины против СПИДа, исследование также предназначалось для того, чтобы выяснить, может ли такая вакцина помочь больным СПИДом жить дольше.
Однако вскоре после прививки у трех пациентов развилось то, что врачи называют острым некрозом — большое пространство затвердевшей, опухшей, пурпурно-красной кожи вокруг места инъекции.
Вопросы о смертях впервые подняли французские врачи, не связанные с исследователями вакцин, которые обследовали двух жертв незадолго до их смерти.
Два пациента были осмотрены сторонними врачами после того, как они были переведены в другие учреждения из госпиталя Святого Антуана в Париже, где проводились эксперименты.
Врачи, действуя независимо друг от друга, исследовали образцы тканей двух добровольцев. Тесты, завершенные на прошлой неделе, предоставили то, что один из членов группы, профессор Жан-Клод Ружо, назвал «убедительными патологическими аргументами в пользу того, что у обоих пациентов была некротизирующая осповакцина».
0003
Заболевание коровьей оспы является чрезвычайно редким и, при отсутствии лечения, обычно смертельным родственником оспы, который разъедает кожу и ткани и вызывает некротические поражения, подобные наблюдаемым у двух погибших добровольцев.
Образцы тканей третьей жертвы отсутствуют. Но симптомы, описанные его семьей и друзьями, течение его болезни и внезапность его смерти очень похожи на два других случая.
Препарат, использованный в экспериментах, был изготовлен из осповакцины, вируса, вызывающего коровью оспу у коров, в который ученые из Национального института здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, 9 генетически внедрили часть вируса СПИДа.0003
Реклама
Вакцина обычно безвредна для человека. Поскольку он также обеспечивает иммунитет против оспы у здоровых людей, его использовали в качестве вакцины в успешной всемирной борьбе за искоренение этой болезни.
Медицинские учебники предупреждают, однако, что использование вируса осповакцины чрезвычайно опасно для людей, чья иммунная система не функционирует должным образом, особенно для больных СПИДом.
Согласно статье, опубликованной в прошлом году в британском медицинском журнале The Lancet, вирус коровьей оспы, использовавшийся в парижских экспериментах, предположительно был лишен способности вызывать инфекцию.
Национальный институт здоровья начал расследование франко-американского сотрудничества в области вакцинации прошлым летом после того, как газета Tribune подняла вопрос о роли доктора Роберта К. Галло, наиболее известного правительственного исследователя СПИДа, в экспериментах, проводимых французским ученым. , профессор Даниэль Загури, во Франции и Заире.
В феврале Управление NIH по защите от исследовательских рисков, сославшись на несколько очевидных нарушений федеральных правил по обе стороны Атлантики, резко прекратило участие Галло и других ученых NIH в исследованиях Загури, его университета или любого парижского университета. больница.
За несколько недель до публикации статьи Галло, Загури и нескольких сотрудников в журнале Lancet Министерство здравоохранения и социальных служб США подало заявку на патент на исследование, описанное как «Методы индукции иммунного ответа на вирус СПИДа».
Галло и Загури входят в число изобретателей, указанных в заявке.
Реклама
Это была та же самая статья в «Ланцете», опубликованная 21 июля 1990 г., в которой утверждалось, что «не было смертей» и «никаких осложнений или дискомфорта» среди тех, кому делали вакцину против коровьей оспы. проверено.
Согласно свидетельству о смерти, хранящемуся в Париже, один доброволец, 42-летний профессор французской литературы, умер 5 марта 1990 года, более чем за четыре месяца до публикации статьи. Второй доброволец, 36-летний куратор библиотеки Парижского университета, умер 6 июля, более чем за две недели до публикации статьи.
Дэвид Шарп, заместитель редактора The Lancet, сказал, что статья могла быть изменена, чтобы отразить смерть за три дня до ее публикации,
«в зависимости от того, насколько важным они считают это изменение».
Адвокат Галло, Джозеф Н. Онек, сказал, что его клиент не знал о смертях, когда была опубликована статья в Lancet, и что он узнал о них только в январе этого года.
Онек сказал, что Галло не уведомил Национальный институт здоровья о смерти, добавив: «Я не знаю, требовалось ли от него это согласно действующему законодательству». Антуана, несколько французских врачей заявили, что отказались допустить к участию пациентов со СПИДом, находящихся под их наблюдением.
Реклама
Аналогичная неопределенность привела к тому, что французские и американские власти одобрили эксперименты Святого Антуана только для тех, у кого практически не было шансов прожить более года и которые были слишком больны, чтобы получить пользу от лечения препаратом от СПИДа AZT.
Среди нарушений, упомянутых в феврале NIH при прекращении сотрудничества Gallo-Zagury, было признание в статье Lancet того, что более половины участников испытаний в то время получали AZT.
Врачи, осмотревшие одного из пострадавших перед смертью, сказали, что его карта показала, что он был среди тех, кто получал AZT, а друзья другого пострадавшего сказали, что он также получал AZT во время испытаний.
Друзья и родственники профессора литературы, первого умершего добровольца, вспоминали в недавних интервью в Париже, что этот человек был достаточно здоров, чтобы продолжать преподавать, пока его реакция на прививку не заставила его лечь в больницу.
Сотрудница второго погибшего добровольца вспомнила, что видела его вскоре после того, как у него впервые развился некроз, когда он сказал ей, что вернется на работу на следующий день после осмотра в больнице Святого Антуана.
Сотрудник, назвавший этого человека «блестящим» египтологом, вспомнил, что был впечатлен тем, как хорошо он выглядел. «Было невообразимо, что он мог умереть шесть недель спустя», — сказала она. Больше она его не видела.
Реклама
Давний друг третьей жертвы, которая умерла 1 октября 1990 года, вспоминал, что, когда он спросил главного помощника Загури, доктора Одиль Пикард, могли ли поражения быть вызваны вакцинацией, она сказали, что нет.
»Мы не знаем, что это такое,» друг процитировал слова Пикарда,
»но у нас был другой случай, точно такой же»
Человек сказал, что Пикард сказал ему позже, что образцы тканей от его друга был отправлен в США для анализа, но и тамошние исследователи не смогли поставить диагноз.
Ни Загури, ни Пикард не ответили на список письменных вопросов, отправленных на прошлой неделе Tribune об исследованиях Святого Антуана.
Через месяц после смерти третьего пациента Пикард выступил с докладом, также подписанным Галло и Загури, об экспериментах с вакцинами на международной конференции по СПИДу в Париже, Colloque des Cent Gardes. В своем выступлении Пикард ничего не упомянула о трех смертельных случаях, утверждая вместо этого, что препарат коровьей оспы показал себя «безопасным для пациентов» 9.0003
Реклама
Выступление Пикара, видеозапись которого попала в распоряжение газеты Tribune, началось с признания того, что эксперименты в Сент-Антуане проводились «в сотрудничестве с Робертом Галло».
Когда Французский национальный комитет по медицинской этике одобрил испытания вакцины в 1987 году с условием, что результаты будут сообщаться ему в индивидуальном порядке.
Но Андре Боуэ, выдающийся французский генетик, который работает секретарем комитета, сказал, что группе никогда не сообщали о смерти кого-либо из испытуемых и не сообщали никакой другой информации о результатах экспериментов.
— Мы небольшой комитет, — сказал Буэ. «У нас нет возможности что-либо расследовать. Мы должны действовать на доверии».
Чиновники Assistance Publique, системы муниципальных больниц в Париже, заявили, что они тоже ничего не знали о трех смертях до прошлого месяца, когда они начали расследование после сотрудничества Галло-Загури. был приостановлен NIH.
Министерство здравоохранения Франции позже заявило в кратком заявлении, что французские правила этики не были нарушены в больнице Святого Антуана. В заявлении не было упоминания о каких-либо смертях.
Advertisement
Главный инспектор агентства Мишель Баур, который проводил расследование, подтвердил в последующем интервью, что он обнаружил три смерти в прошлом месяце и сообщил о них в министерство.
На вопрос, почему в заявлении министерства не упоминаются случаи смерти, Баур ответил: «Вы должны спросить министра». Загури является профессором клеточной иммунологии, поэтому он будет проинформирован о любых «травмах, нанесенных человеческим субъектам, или других неожиданных событиях».
Чиновники Национального института здоровья заявили на прошлой неделе, что им, как и французскому комитету по этике, никогда не сообщали о случаях смерти каких-либо субъектов в ходе испытаний. Один чиновник назвал эту новость «крайне тревожной».
Согласно записям Национального института здравоохранения, испытания Сент-Антуана начались в марте 1989 года, после того как Национальный институт здоровья отправил вирусы коровьей оспы Загури, содержащие ДНК трех различных штаммов ВИЧ, вируса, вызывающего СПИД.
ДНК была предоставлена Галло другому ученому NIH, Бернарду Моссу, который использовал разработанные им генно-инженерные методы для встраивания в вирус коровьей оспы фрагментов ДНК, содержащих генетический код для производства некоторых белков вируса СПИДа.
Реклама
Мосс, который также подписал статью в Lancet, сказал на прошлой неделе, что ему никогда не говорили, что кто-либо из тех, кто получил рекомбинантный вирус коровьей оспы, умер. Он назвал эти смерти «очень тревожными для меня».
Мосс вспомнил, что прошлым летом видел Загури в кампусе Национального института здоровья,
, «и я спросил его, как все идет. Он произвел на меня впечатление, что все в порядке». Если бы он заподозрил, что кто-то из пациентов умирает от коровьей оспы, он сказал: «Я бы пошел прямо в OPRR (Управление по защите от исследовательских рисков) и спросил им прекратить это». Как поясняется в 1986, в которой Галло и Мосс сообщили о первой успешной трансплантации СПИД-вакцины, когда «рекомбинантный» вирус коровьей оспы начинает воспроизводить себя, он производит белки вируса СПИДа в дополнение к своим собственным.
Поскольку используется только часть вируса СПИДа, тем, кто получает такие препараты, не угрожает опасность заболеть СПИДом. Теоретически, однако, когда здоровым субъектам вводят препарат, у них должны вырабатываться антитела, которые нейтрализуют вирус СПИДа в случае более позднего заражения.
Хотя преднамеренное заражение здорового человека вирусом СПИДа невозможно с этической точки зрения, одним из способов измерения эффективности таких препаратов является тестирование их на уже инфицированных пациентах.
Согласно статье в журнале Lancet, лейкоциты были извлечены у субъектов в ходе испытания, а затем в лаборатории подверглись воздействию живого вируса коровьей оспы, содержащего ДНК вируса СПИДа.
Реклама
После появления белков вируса СПИДа на поверхности клеток, зараженных осповакциной, клетки обрабатывали формальдегидом для инактивации вируса коровьей оспы перед повторным введением пациентам. Однако в случае с тремя мертвыми добровольцами процедура деактивации, по-видимому, была нарушена.
«Метод, используемый для уничтожения вируса, явно недостаточен», — сказал Ружо.
Прививки также не дали ожидаемого эффекта. В статье Lancet признается, что уровень вируса СПИДа не снизился ни у одного из тех, кто лечился рекомбинантным препаратом осповакцины.
Через несколько недель после того, как Загури получил вирус коровьей оспы
«Gallo/Moss», описываемый в отчетах NIH, Галло и два других члена его целевой группы по вакцине против СПИДа обратились в Национальный институт рака, где работает Галло, за разрешением анализ крови вакцинированных добровольцев.
Институт рака, предоставивший запрос на «ускоренное рассмотрение»,
Реклама
одобрил его всего за 25 дней. Однако, согласно записям NIH, институт никогда не информировал Управление по защите от исследовательских рисков, чье согласие на сотрудничество также требовалось.
В марте прошлого года, через две недели после смерти первого добровольца в больнице Святого Антуана, группа подала второй запрос на анализ крови от дополнительного числа добровольцев, участвовавших в исследовании.
В ответ на вопрос в форме запроса о том, были ли «отмечены какие-либо новые или непредвиденные опасности или серьезные неудобства» среди испытуемых в эксперименте, была отмечена ячейка «Нет».
На вопрос о сотрудничестве в области анализа крови Онек, адвокат Галло, ответил: не играл никакой роли в отборе добровольцев для исследования или в проведении вакцинации. «Его роль в исследовании Lancet была второстепенной, — сказал Онек.
Четыре десятилетия СПИДа — Франция 24
Дата выпуска: Изменено:
Вашингтон (AFP) –
Реклама
Сорок лет назад в этом месяце первые мужчины начали умирать в Калифорнии от загадочной болезни, которая позже будет идентифицирована как СПИД.
Это унесет миллионы жизней по всему миру.
Вот взгляд на открытие и борьбу со смертельным состоянием.
— 1981: Первое предупреждение —
В июне 1981 г. эпидемиологи США сообщили о пяти случаях редкой формы пневмонии у геев из Калифорнии, некоторые из которых умерли. Необычные варианты рака кожи выявляются у других.
Это первое предупреждение о синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД), до сих пор неизвестном и неназванном.
Врачи выявляют «оппортунистические инфекции» среди потребителей инъекционных наркотиков в конце года, а также у больных гемофилией и жителей Гаити в Соединенных Штатах (середина 1982 г.
).
Термин СПИД впервые появляется в 1982 году.
— 1983: Идентификация ВИЧ —
В январе 1983 года исследователи из Франции Франсуаза Барре-Синусси и Жан-Клод Шерманн, работавшие под руководством Люка Монтанье, идентифицировали вирус, который » может нести ответственность за СПИД. Он получил название LAV.
#photo1
Говорят, что в следующем году американский специалист Роберт Галло обнаружил «вероятную» причину СПИДа, ретровирус HTLV-III.
Два вируса оказываются одним и тем же, и в мае 1986 года он становится официально известен как вирус иммунодефицита человека, или ВИЧ.
Барре-Синусси и Монтанье получили Нобелевскую премию в 2008 году за свое открытие.
— 1987: Антиретровирусное лечение —
В марте 1987 года в США разрешено первое антиретровирусное лечение, известное как AZT. Это дорого и имеет много побочных эффектов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявляет 1 декабря 1988 года первым Всемирным днем борьбы со СПИДом с целью повышения осведомленности.
К июню следующего года число случаев СПИДа во всем мире оценивается более чем в 150 000 человек.
— Начало 1990-х: Падающие звезды —
Американский актер Рок Хадсон стал первой громкой смертью от СПИДа в октябре 1985 года. Многие другие звезды умирают от болезни, в том числе британский певец и фронтмен Queen Фредди Меркьюри (ноябрь 1991 года) и легендарный русский танцор и хореограф Рудольф Нуриев (19 января93).
#photo2
В 1994 году СПИД становится основной причиной смерти среди американцев в возрасте от 25 до 44 лет. ретровирусная терапия.
Называемые тройной терапией, они обеспечивают первое эффективное лечение ВИЧ, хотя они не являются лекарством и остаются дорогостоящими.
1996 год стал первым годом, когда число смертей от СПИДа в США снизилось.
— 1999: 50 миллионов инфицированных —
В отчете, опубликованном ВОЗ и Объединенной программой Организации Объединенных Наций по СПИДу (ЮНЭЙДС) в ноябре 1999 года, число людей, инфицированных ВИЧ с момента его первого появления, оценивается в 50 миллионов, из которых 16 миллионов умер.
#photo3
Африка является наиболее пострадавшим континентом, где зарегистрировано 12,2 миллиона случаев заболевания.
— 2003: Спасение жизни PEPFAR —
В феврале 2003 года президент США Джордж Буш запускает Чрезвычайный план президента по борьбе со СПИДом, или PEPFAR, для борьбы с распространением СПИДа в 15 наиболее пострадавших районах Африки. и Карибский бассейн.
#photo4
При первоначальном бюджете в 15 миллиардов долларов за первые пять лет PEPFAR к 2018 году выделил 70 миллиардов долларов на борьбу со СПИДом.
— 2009: «Берлинский пациент» —
Объявлен первый известный пациент, излечившийся от ВИЧ. «Берлинскому пациенту», позже названному американцем Тимоти Брауном, сделали две трансплантации костного мозга, содержащего мутацию гена, блокирующего атаку ВИЧ на клетки-хозяева.
Он подвергся тотальному облучению тела для лечения лейкемии и почти не выжил.
— 2012: «щит» от ВИЧ —
В июле 2012 года регулирующие органы США одобрили первую в мире таблетку для ежедневного приема, помогающую предотвратить заражение ВИЧ. Трувада — это доконтактная профилактика, или ДКП, которую принимают ВИЧ-отрицательные люди из группы высокого риска, чтобы предотвратить их заражение.
#photo5
— 2017: Распространение лечения —
Впервые более половины населения мира, живущего с ВИЧ, получают антиретровирусное лечение, сообщает ЮНЭЙДС.
— 2019: «Лондонский пациент» —
Сообщается о втором пациенте с устойчивой супрессией ВИЧ после пересадки стволовых клеток с той же мутацией, что и в берлинском случае.
Регулярные анализы подтвердили, что вирусная нагрузка пациента оставалась неопределяемой в течение 19 месяцев и продолжает расти.
— 2021: Надежды на вакцину —
Успех в производстве вакцины против Covid в 2020 году питает надежды на то, что прорыв в обеспечении прививки от ВИЧ может наконец произойти.
