М | Медицинский и диагностический центр в Лобне, консультация врача в мед центре — Центр Современной Медицины

АДСМ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АДС-М-АНАТОКСИН 1МЛ N10 АМП

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с пониженным содержанием антигена жидкий (АДС-М)

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 мл содержится 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в объеме 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.

• Для вакцинации лиц 7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.

Примечание. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС, то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяцев.

Если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным.

В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес.

АДС-М анатоксин можно вводить через месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

АДС-М-АНАТОКСИН 1МЛ N10 АМП

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с пониженным содержанием антигена жидкий (АДС-М)

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 мл содержится 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в объеме 0,5 мл (разовая доза).

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.

Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.

• Для вакцинации лиц 7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.

Примечание. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС, то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяцев.

Если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным.

В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес.

АДС-М анатоксин можно вводить через месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин

Наименование:

1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:

Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;

Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;

Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;

Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;

Фармакологическое действие

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).

АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.

Способ применения

Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.

Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.

Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.

Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:

Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.

Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.

Побочные действия

При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.

В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит, непрерывный крик (у маленьких детей).

АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.

Противопоказания

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).

Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.

Лекарственное взаимодействие

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.

Передозировка

Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.

Форма выпуска

Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.

Условия хранения

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.

Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.

Запрещено замораживать вакцину.

Фармакологическая группа

Действующие вещества:

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

• Официальная инструкция для препарата АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин.

Цены

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Также вы можете просто позвонить нашим специалистам и они быстро вас проконсультируют:

+7 (495) 577-09-41

Перейти ко всем ценам

⚕ Вакцинация «АДС-М» — прививка от дифтерии и столбняка

Прививка АДС-М от столбняка и дифтерии в Киеве и Киевской области: Вишневом, Боярке, Крюковщине, Софиевской Борщаговке и Гатном

Давно ли вы прививались от столбняка и дифтерии? Большинство людей, которые слышат подобный вопрос, машут рукой, и вспоминают что-то вроде: «В 18 лет в институте что-то делали … кажется». К сожалению, ситуация в Украине такова, что взрослые не спешат проходить вакцинацию и очень зря. 

Вакцинация АДС-М в клинике Пульс (Pulse)

Сделать прививку АДС-М от столбняка и дифтерии вы можете в нашей семейной клинике Пульс. В день вакцинации желательно не употреблять в пищу новых продуктов, которые могут вызвать аллергию. На приеме врач обследует пациента и определяет, можно ли делать ему прививку.

Противопоказаниями выступают:

• инфекционные болезни в стадии обострения; в
• ысокая температура и проявления простуды;
• некоторые другие состояния.

Перед прививкой обязателен осмотр врача педиатра или семейного врача. После осмотра врач направляет в кабинет прививок, где и проводится вакцинация.

Поэтому если вы не помните когда делали прививки от дифтерии и столбняка, спешите в семейную клинику Пульс.

Вакцина АДС-М

Вакцина: АДП-М-Биолик

Виробник: БИОЛИК

Страна: Украина

Действующее вещество: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: бактериальные вакцины. Столбнячный анатоксин, комбинированный с дифтерийными анатоксином.

Показания: профилактика дифтерии и столбняка у детей от 7 лет и взрослых.

Показания к вакцинации АДС-М

АДС-М — это комплексная вакцина против дифтерии и столбняка.

Дифтерия — болезнь, вызванная бактериальной инфекцией. Проявляется тяжелой интоксикацией, воспалением рото- и носоглотки, поражением внутренних органов — почек, печени, сердца.

Столбняк — тяжелое заболевание, которое имеет высокий риск летальности. Столбняк развивается очень быстро и поражает нервную систему. Появляются судороги, гипертонус и боль.

Заразиться дифтерией и столбняком можно в окружающей среде, а вот лечению эти болезни поддаются трудно. Даже тем, кому удалось преодолеть эти проблемы, остаются в наследство осложнения.

График вакцинации

Согласно официальному календарю прививок первые дозы вакцины против дифтерии и столбняка ребенок получает в вакцине АКДС (вместе с прививкой против коклюша). Вакцинация АДС-М подходит для ревакцинации и ставится в таком возрасте:

• 6 лет — первая ревакцинация;
• 16 лет — вторая ревакцинация;
• каждые 10 лет — дальнейшая ревкацинация.

К сожалению в Украине сложилась ситуация, когда люди забывают делать эту прививку. Но оно крайне важна для сохранения здоровья. МЗ Украины отмечает, чтобы люди помнили о прививках АДС-М и самостоятельно обращались к врачу.

Экстренная вакцинация

Срочная вакцинация вакциной АДС-М нужна в следующих случаях:

• травма с нарушением целостности кожных покровов;
• обморожения и ожоги 3-4 степени тяжести;
• роды вне роддома;
• некроз ткани любого типа;
• укусы животных.

Стоимость вакцинации АДС-М

Вакцинация

Консультативные услуги

Коронавирус, май 2021 г. — Часть 13 Насколько эффективны вакцины в реальном мире? – ImagineMD

By ImagineMD Physician Group

Health

30. 04.21

последствия для нашего поведения, если мы были полностью вакцинированы. Как обычно, если вас интересует не столько то, как мы пришли к нашим выводам, сколько сами выводы, смело переходите к пункту 9.0010 ИТОГИ в каждом разделе и ЗАКЛЮЧЕНИЕ в конце.

Вопрос : Насколько эффективны вакцины в реальном мире?

Ответ : Чрезвычайно эффективен.

Исследование SIREN — это проспективное исследование медицинских работников в Великобритании в возрасте 18 лет и старше, в ходе которого сравнивались уровни заражения COVID-19, как симптоматического , так и бессимптомного, у лиц, которые были иммунизированы, и у тех, кто не был иммунизирован. Было 23 324 субъекта из 104 мест в Англии. 8 203 (35 процентов) испытуемых считались «положительной когортой», что означает, что у них была инфекция в прошлом, а 15 121 (65 процентов) субъектов считались «отрицательной когортой», что означает, что у них не было инфекции. инфекции в прошлом. На дату прекращения анализа, 5 февраля 2021 г., 89процент субъектов был вакцинирован, 94 процента — вакциной Pfizer. Когда были проанализированы уровни инфекций, они обнаружили, что однократная доза вакцины Pfizer имела 70-процентную эффективность (то есть снижение риска заражения в реальных условиях) через 21 день после первой дозы и 85-процентную эффективность (опять же). , снижение риска заражения в реальных условиях) через 7 дней после второй дозы. Эти показатели эффективности были как для симптоматических , так и для бессимптомных инфекций.

В другом исследовании рассматривались предполагаемые когорты медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников в восьми точках США с 14 декабря 2020 г. по 13 марта 2021 г. Из документа: «CDC регулярно тестировался на SARS-CoV. -2 инфекции каждую неделю независимо от статуса симптомов и при появлении симптомов, соответствующих заболеванию, связанному с COVID-19. Расчетная эффективность мРНК-вакцины (и Pfizer, и Moderna рассматривались вместе) для предотвращения инфекции с поправкой на место проведения исследования составила 9 баллов.0% для полной иммунизации и 80% для частичной иммунизации». Авторы исследования пришли к выводу: «Эти результаты показывают, что разрешенные мРНК-вакцины против COVID-19 эффективны для предотвращения инфекции SARS-CoV-2, независимо от статуса симптомов, среди взрослых трудоспособного возраста в реальных условиях».

Еще одно исследование под названием HEROES-RECOVER началось в июле 2020 года, в нем также участвовали медицинские работники, лица, оказывающие первую помощь, а также другие основные и передовые работники. Из статьи: «Активное наблюдение за симптомами, соответствующими COVID-19.- сопутствующее заболевание (определяемое как лихорадка, озноб, кашель, одышка, боль в горле, диарея, мышечные боли или потеря обоняния или вкуса) возникало в результате еженедельных текстовых сообщений, электронных писем и отчетов непосредственного участника или медицинской документации. Участники самостоятельно собирали мазок из средней носовой раковины еженедельно, независимо от статуса симптомов заболевания, связанного с COVID-19, и собирали дополнительный мазок из носа и образец слюны в начале заболевания, связанного с COVID-19». В исследование было включено 3950 человек. Анализ показал, что «оценочная скорректированная эффективность полной иммунизации составила 90%; эффективность вакцины частичной иммунизации составила 80%». Опять же, эти оценки относятся как к симптоматическим , так и к бессимптомным инфекциям.

Наконец, еще одно исследование реальной эффективности мРНК-вакцин, в котором приняли участие 49 220 человек, которые были вакцинированы, показало эффективность более 96 процентов как для Pfizer, так и для Moderna.

Статья CNN скептически отнеслась к этим данным, утверждая, что «реальные исследования вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna показывают, что они только 90% защиты от коронавируса, а не 95%, как сообщалось в клинических испытаниях. В переводе на реальность это означает, что на каждый миллион полностью вакцинированных людей, совершающих перелеты, приходится около 100 000 человек, которые все еще могут заразиться». Важно отметить, что это , а не , что означает 90-процентную эффективность! Девяностопроцентная эффективность означает, что вакцины снижают уровень заражения на 90%. Чтобы рассчитать абсолютный риск заражения человека после вакцинации, вы должны начать с базового уровня заражения, который различен в разных контекстах. Было бы верно, что «на каждый миллион полностью вакцинированных людей, которые летают, около 100 000 все еще могут заразиться», если базовый уровень заражения для этого миллиона человек составляет 100 процентов. Тем не менее, самый высокий уровень заражения, который мы наблюдали в опубликованных исследованиях по отслеживанию контактов, составлял около 30 процентов (для супругов инфицированных людей). Это означает, что поствакцинальные показатели COVID-19инфекции среди привитого населения составляют не более 90 процентов менее 30 процентов, или 3 процента . И это только в том случае, если у каждого привитого есть инфицированный супруг.

Фактически, CDC сообщил, что по состоянию на 20 апреля 2021 года из 87 миллионов полностью вакцинированных людей было только 7 157 прорывных инфекций (0,008 процента), только 498 госпитализаций (0,0006 процента), связанных с COVID-19, и только 88 смертей (0,0001 процента), связанных с COVID-19.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Вакцины мРНК чрезвычайно эффективны для предотвращения как симптоматической, так и бессимптомной инфекции и, следовательно, для предотвращения передачи SARS-CoV-2. Самое главное, если вы полностью вакцинированы, риск смерти от COVID-19 составляет 0,0001 процента.

ЧТО О ВАРИАНТАХ?

Вопрос: Действуют ли вакцины против вариантов?

Ответ: Да.

Многочисленные исследования, подобные этому, посвященному варианту B.1.526, циркулирующему в Нью-Йорке, показали, что антитела иммунизированных субъектов присутствуют в достаточно высоких концентрациях, чтобы нейтрализовать варианты в лаборатории. Что еще более важно, продолжение исследования Pfizer фазы 3 показало, что эффективность ее вакцины в реальном мире составляет 100 процентов по сравнению с вариантом B.1.351 в Южной Африке. В том же исследовании было установлено, что «эффективность вакцины составляла не менее 97% против симптоматических случаев COVID-19 [включая вариант B.1.1.7], госпитализаций, тяжелых и критических госпитализаций и смертей. Кроме того, анализ показал, что эффективность вакцины против бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 составляет 94%». Нейтрализующие антитела, созданные при вакцинации вакциной Moderna, также работают против вариантов B1.1.7 и B.1.526 в лабораторных исследованиях.

Могут ли некоторые варианты резко ускользнуть от вакцин и вызвать тяжелое заболевание и повышенный риск смерти? Это, безусловно, возможно, поэтому так важно как можно быстрее вакцинировать как можно больше людей (чтобы снизить вероятность возникновения таких мутаций). Но поскольку вариантные штаммы в настоящее время широко распространены, мы видим в реальных исследованиях эффективности вакцин, что это не произошло в какой-либо значительной степени. Помните также, что измерение титров антител против вируса SARS-CoV-2 — это лишь один из способов оценить готовность иммунной системы бороться с COVID-19.и игнорирует целую отдельную ветвь иммунной системы, клеточный иммунитет, который включает Т-клетки.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Вакцины кажутся эффективными против вариантов, находящихся в настоящее время в обращении (дополнительные данные появятся позже).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Учитывая невероятную эффективность вакцин в предотвращении как симптоматических, так и бессимптомных заболеваний и, следовательно, передачи болезни, а также учитывая, что уровень смертности от COVID-19 среди привитых людей составляет 0,0001 процента среди всех привитых людей в США (анализ, который также включал вакцину J&J), если вы были привиты, мы считаем достаточно безопасным обедать в помещении, путешествовать и собираться даже с непривитыми людьми. Жизнь в мире, конечно, никогда не была без риска. Тем не менее, теперь мы можем сказать, что с появлением эффективных вакцин против SARS-CoV-2 риск жить так, как вы жили до пандемии, вернулся к тому, что был до пандемии.

1. Коронавирус, февраль 2020 г. — Часть 1. Что нам известно на данный момент
2. Коронавирус, март 2020 г. — Часть 2 Меры по самозащите
3. Поддержка здоровья сотрудников во время пандемии коронавируса
4. Коронавирус, март 2020 г. — часть 3. Симптомы и риски
5. Коронавирус, март 2020 г. — Часть 4. Правда о гидроксихлорохине
6. Коронавирус, апрель 2020 г. — часть 5. Реальный риск смерти
7. Коронавирус, апрель 2020 г. — Часть 6. Оценка диагностических тестов
8. Коронавирус, апрель 2020 г. — Часть 7. Точность нашего теста на антитела
9. Коронавирус, май 2020 г. — Часть 8. Как безопасно возобновить бизнес
10. Коронавирус, август 2020 г. — Часть 9 Маски, вакцины и экспресс-тестирование
11. Коронавирус, декабрь 2020 г. — Часть 10 Стоит ли делать вакцину Pfizer?
12. Коронавирус, декабрь 2020 г. — Часть 11 Стоит ли делать вакцину Moderna?
13. Коронавирус, апрель 2021 г. — Часть 12 Стоит ли делать вакцину Johnson & Johnson?

[jetpack_subscription_form title=» subscribe_text=’Подпишитесь, чтобы получать уведомления о публикации нового сообщения в блоге. ‘ subscribe_button=’Подпишитесь на меня’ show_subscribers_total=’0′]

Отказ от ответственности

Поделиться этой статьей

ADAM | КДИСК

• Описание
• Версии
• Образование
• База знаний
• Общественный обзор

Руководство по внедрению модели данных анализа (ADaMIG) разработано на основе конкретной модели ADaM. В настоящее время все ADaMIG поддерживаются моделью ADaM v2.1. Также были разработаны дополнительные дополнения к ADAM, содержащие нормативный контент для конкретных вариантов использования анализа. В таблице ниже перечислены документы, доступные на момент публикации ADaMIG v1.3, и описано их применимость к версиям 1.0, 1.1, 1.2 и 1.3 ADaMIG.

В дополнение к моделям и руководствам по внедрению были разработаны правила соответствия, которые помогают обеспечить соответствие генерируемых структур данных стандартам. Эти правила направлены на выявление всех правил соответствия и логики прецедентов из документов ADaM, их классификацию и кодификацию в форме, которая поддерживает процессы обеспечения качества и разработку инструментов.

Курсы по Адаму

Статьи

Примеры

Публичный обзор — Адам

9Заявление 0010:

Стандарты ADaM разработаны для согласования с потребностями анализа, создания готовых к анализу наборов данных и поддержки потребностей рецензентов, включая прослеживаемость до SDTM.

Обоснование:

Отчет об анализе исследования не должен изменяться, чтобы быть представленным в ADAM. Потребности рецензентов также должны удовлетворяться с использованием стандартов ADAM.

Основные преимущества:

• Обеспечивает широкое внедрение стандартов
• Позволяет воспроизводить результаты анализа
• Позволяет повторно использовать программы и автоматизировать процессы, управляемые метаданными

Заявление:

ADAM разрабатывает четкие, непротиворечивые и предсказуемые стандарты наборов данных для анализа, которые можно легко понять и легко внедрить.

Обоснование:

Согласованность и предсказуемость стандарта данных помогают как в процессе разработки, так и в процессе проверки.

Ключевые преимущества:

• Упрощает внедрение стандарта ADAM
• Способствует общению между пользователями наборов данных ADaM

Возможные действия:

Включение правил/проверок как часть разработки

Заявление:

ADAM устанавливает стандарт как для данных, так и для метаданных.

Обоснование:

Четкое общение может быть достигнуто с помощью читаемых метаданных.

Ключевые преимущества:

• Помогает в ясной и недвусмысленной коммуникации.
• Позволяет представление в библиотеке CDISC

Заявление:

Стандарты ADaM разрабатываются с учетом использования данных SDTM в качестве источника и Define-XML в качестве стандарта для доставки метаданных.

Обоснование:

SDTM, ADAM и Define-XML являются частями стандарта CDISC.

Основные преимущества:

• Обеспечивает совместную работу стандартов.
• Поддерживает прослеживаемость по стандартам CDISC

Заявление:

Результаты ADAM определяются и расставляются по приоритетам на основе сочетания соображений, включая удовлетворение наиболее часто возникающих потребностей в анализе, нормативные рекомендации, другие инициативы и разработки CDISC, а также интересы членов команды.