что нужно знать и почему важно ее делать каждому?!

Начнем с того, что определим, что такое Гепатит В и какие функцию в организме выполняет печень ?

____________

Печень – жизненно важный орган, который участвует в пищеварении (вырабатывает  желчь необходимую в усвоении жиров), обмене веществ( обмен белков, жиров , углеводов, витаминов, микроэлементов, гормонов, синтез факторов свертывания крови и др.),  выполняет барьерную функцию ( защита организма от токсинов и других вредных веществ).

Что такое гепатит B?

Гепатит В- это воспаление печени, которое вызвано вирусом гепатита В и может протекать в острой и хронической формах.

Острый гепатит В – это заболевание, которое возникает в течение первых 6 месяцев после инфицирования вирусом гепатита В . Может протекать от легкого заболевания  с незначительными или отсутствующими симптомами до тяжелого состояния с развитием молниеносного гепатита с летальным исходом. Основными симптомами острого гепатита В являются повышение температуры,снижение аппетита, тошнота, рвота, желтушность кожных покровов и склер , темная моча, светлый « белый» кал,боли в суставах . Симптомы могут сохраняться от нескольких недель до 6 месяцев. Острый гепатит В может закончиться полным выздоровлением, но в определенном проценте случаев возможен переход в хронический гепатит.

Хронический гепатит В – это пожизненное инфицирование вирусом гепатита В. Коварство этого заболевания заключается в том , что долгое время ( годы) он может протекать бессимптомно , и при отсутствии лечения привести к развитию цирроза и рака печени.

Какова вероятность того, что острый гепатит В станет хроническим?

Хронизация гепатита, зависит от возраста зараженного человека. Чем меньше возраст инфицирования  гепатитом  В, тем больше вероятность развития хронической инфекции. Так при инфицировании в перинатальный период  ( с  22 недели беременности и до 7 дня после родов) и на первом году жизни  хронический гепатит разовьется  в 90 % случаев, с 1 года до 5 лет  в  25- 50 % случаев, при инфицировании детей более 5 лет и взрослых- в 5-10% случаев

Как можно заразиться гепатитом В?

Вирус передается через зараженную кровь и другие биологические жидкости (амниотическая жидкость, слюна, сперма, влагалищные выделения и др) :

1. От инфицированной матери к ребенку внутриутробно ( 2% случаев ) и во время родов ( от 5- 90% – в зависимости от активности гепатита В у матери).
2. Совместное использование предметов ( зубные щетки, бритвы и т.д.). И в этом случае мать не обязательно должна быть инфицирована. Например, ребенок может порезаться бритвой инфицированного дедушки. Так же при некачественной обработке инструментария в салонах ( маникюрный инструмент, пирсинг, татуировки).
3. Случайная травматизация , например, зараженной вирусом иглой выброшенной на детской площадке ( вирус гепатита В может сохранять жизнеспособность во внешней   среде до 7 суток и более).
4. Переливание препаратов крови ( при заболеваниях крови (лейкозы и т.д.), травмы,ожоги  и т.д.) .
5. При некачественной обработке медицинского инструментария ( стоматология, хирургия и др.).
6. Секс с зараженным партнером.

Как лечится острый гепатит В?

Нет лекарств для лечения острого гепатита В. Обычно рекомендуют отдых, адекватное питание и прием жидкости, но в некоторох случаях может  потребоваться госпитализация.

Как лечится хронический гепатит В?

Основная цель лечения хронического гепатита В- препятствие развития цирроза и рака печени. На сегодняшний день существует лечение препаратами интерферонов  и аналогами нуклеозидов. Но оно достаточно дорогостоящее ,может вызывать побочные эффекты и к сожалению не приводит к полному излечению.

 ПРОФИЛАКТИКА :

Лучший способ предотвратить гепатит В – вакцинация.

Учитывая , тот факт , что чем моложе возраст инфицированния  вирусом гепатита В, тем больше вероятность развития хронической инфекции, очень важно начинать вакцинацию именно в родильном доме в первые 24 часа после рождения. Но в случае рождения от матерей инфицированных гепатитом В – в первые 12 часов с параллельным введением иммуноглобулина против гепатита В.

В случае , если мать не инфицирована вирусом  гепатита В, допустимо введение первой дозы вакцины в первые месяцы жизни или в 2 месяца в составе комбинированных вакцин.

Какая схема вакцинации ?

Рекомендованная схема вакцинации с позиции наиболее эффектой выработки антител является 0-1-6 мес ( 0- первая доза, 1-вторая доза, которую вводят через 1  мес после первой, 6- третья доза которую вводят через 6 мес после первой или через 5 мес после второй).

Альтернативные схемы , учитывающие состояние здоровья и историю вакцинации конкретного пациента, можно обсудить со своим врачом.

Если ребенку в роддоме введена 1 доза вакцины, возможно ли в дальнейшем ввести еще 3 дозы вакцины от гепатита В в составе комплексных вакцин?

Да. Такой вариант введения разрешен действующими приказами МОЗ и рекомендациями СDC  и не вредит здоровью ребенка.

Если пациент получил полный комплекс из трех вакцин , нужно ли вводить бустерную ( дополнительную)дозу  ?

В большинстве случаев  пациентам с нормальным иммунитетом бустерная доза не  нужна. Однако некоторой категории пациентов (  находящиеся  на гемодиализе, ВИЧ- инфицированные , пациенты получающие цитостатики) бустерные  дозы могут понадобиться  при условии , что уровень антител ниже 10 МЕ/мл.

Вредно ли получать дополнительную дозу вакцины против гепатита В или повторять всю серию вакцин против гепатита В?

Нет, получение дополнительных доз вакцины против гепатита В не вредно.

Нужно ли повторять серию вакцинации , если была пропущена доза ?

Нет не нужно. Не зависимо от того сколько времени прошло от последней вакцинации, нужно ввести недостающие дозы с соблюдением минимальных интервалов.

 Может вакцина от гепатита В вызвать воспаление печени, т.е. гепатит?

Однозначно нет. Вакцина от гепатита В – это рекомбинантная вакцина  ( получена не из препарата крови, а  методом генной инженерии путем введения в хлебопекарские дрожжи плазмиды содержащей ген HbsAg).  HbsAg- в этом случае точная копия «кусочка» настоящего вируса гепатита В, но не сам вирус. Поэтому вызвать гепатит он не может.

 Правда , что вакцина против гепатита В вызывает желтуху новорожденных ?

Нет эпидемиологических данных, подтверждающих связь желтухи новорожденных с вакцинацией от гепатита В.  Из собственного опыта, могу сказать, что в те периоды когда по определенным причинам вакцина отсутствовала или родители отказывались от вакцинации в роддоме, количество неонатальных желтух не уменьшалось.

Влияет ли место введения вакцины на выработку антител ?

Вакцина от гепатита В вводится  внутримышечно (новорожденным и детям до 5 лет- в переднебоковой участок бедра; после 5 лет и взрослым- в дельтовидную мышцу.)

Как исключение пациентам с тромбоцитопенией или с другими нарушениями свертываемости крови вакцину можно ввести подкожно).

Введение в ягодицу повышает риск травматизации иглой седалищного нерва и снижает иммунный ответ, в результате чего может понадобиться проведение повторного курса вакцинации .

На сколько вакцина эффективна ?

После получения вакцинального  комплекса из 3-х доз , у 95 % вакцинированных формируется защитный иммунитет.

Как долго сохраняется защитный титр антител?

По данным ВОЗ приблизительно 90% вакцинированных остаются защищенными по крайней мере в течение 30 лет.

Насколько безопасна вакцина и какие могут быть побочные эффекты?

Вакцина имеет высокий профиль безопасности и  крайне редко вызывает побочные эффекты, наиболее частые из которых: миалгия и повышение температуры тела. Риск возникновения анафилактического шока- 1 случай на 1-2 миллиона вакцинированных.

Кому вакцина  от гепатита В противопоказана?

Вакцина противопоказана в случае анафилактической реакции на предшествующую дозу вакцины.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказанием к введению вакцины.

Что делать если ребенок  ранее не вакцинированный от гепатита В травмировал себя предметом  который потенциально может быть инфицированным ( игла, бритва и т.д) ?

В таком случае нужно обратиться к своему семейному врачу для проведения постконтактной профилактики, которая заключается во введении дозы вакцины от гепатита В  и иммуноглобулина против гепатита В первые 24 часа после контакта. Последующие дозы вакцины должны быть введены согласно инструкции к  вакцине. Так , например, схема постконтактной вакцинации вакциной Энджерикс – В – 0-1-2-12 мес.

VBI Vaccines объявляет о новых долгосрочных клинических данных своей вакцины против гепатита В для взрослых с 3 антигенами, представленной на EASL 2022

• Название презентации: Вакцина против HBV по сравнению с вакциной против HBV с одним антигеном»

VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (VBI), биофармацевтическая компания, основанная на иммунологии и стремящаяся к мощной профилактике и лечению заболеваний, сегодня объявила о том, что новые данные последующего анализа группы участников из ключевого исследования Фазы 3 (PROTECT) 3-антигенной профилактической вакцины против гепатита В (ВГВ) компании, были представлены в устной презентации на Международном конгрессе печени™ 2022 (ILC), ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению Liver (EASL), который состоялся 26 июня 2022 года.

Тимо Весикари, доктор медицинских наук, почетный профессор и директор Североевропейской исследовательской сети вакцин в Финляндии, а также главный исследователь клинических исследований фазы 3 PROTECT и CONSTANT вакцины VBI с 3 антигенами HBV, выделил данные своего исследователя. — инициированный анализ, в котором оценивалась продолжительность иммунного ответа примерно через 2,5 года после завершения вакцинации. Иммуногенность оценивалась с использованием замороженных образцов сыворотки подгруппы участников (n=465), которые были зарегистрированы в пяти клинических центрах Финляндии в рамках PROTECT. В последующем анализе участники PROTECT, получившие вакцину VBI с 3 антигенами HBV, имели в 5,5 раз более высокие средние титры анти-HBs (GMC: 1382,9).мМЕ/мл против 251,4 мМЕ/мл) и более высокий уровень серопротекции (SPR: 88,1% против 72,4%) по сравнению с теми, кто получил Engerix-B. Кроме того, у 72,9% участников, получивших вакцину VBI с 3 антигенами HBV, сохранялись титры анти-HBs ≥ 100 мМЕ/мл по сравнению с 32,6% участников, получивших Engerix-B.

«В исследовании PROTECT больше взрослых были защищены вакциной VBI с 3 антигенами, чем вакциной с одним антигеном, и в этом последующем анализе мы продолжали видеть преимущества вакцины с 3 антигенами», — сказал Франсиско Диас. — Митома, к.м.н., главный врач ВБИ. «Поскольку мы сосредоточены на предстоящем пути и нашей приверженности расширению доступа к этой вакцине в Европе и Северной Америке, мы по-прежнему верим, что наша вакцина с 3 антигенами может стать значимым новым вмешательством в борьбу общественного здравоохранения за искоренение гепатита. Б.”

Подробные результаты последующего исследования:

• Более высокие SPR наблюдались у участников, получивших вакцину VBI с 3 антигенами HBV (3A-HBV) по сравнению с Engerix-B (1A-HBV) во всех ключевых подгруппах после 2,5 года наблюдения
  • Взрослые в возрасте 18+: 88,1% 3A-HBV против 72,4% 1A-HBV [разница: 15,7%]
  • Взрослые 18-44 лет: 96,2% 3A-HBV против 81,3% 1A-HBV [разница: 14,9%]
  • Взрослые 45-64 лет: 90,3% 3A-HBV против 75,0% 1A-HBV [разница: 15,3%]
  • Взрослые ≥ 65 лет: 81,8% 3A-HBV против 65,2% 1A-HBV [разница: 16,6%]
  • Лица с ожирением (ИМТ > 30): 86,3% 3A-HBV против 69,6% 1A-HBV [разница: 16,7%]
• Более высокий процент участников, получивших 3A-HBV, сохранили титры анти-HBs выше 100 мМЕ/мл (72,9% против 32,6% — разница: 40,3%)
• увеличение титров анти-HBs, наблюдаемое у участников, получавших 3A-HBV по сравнению с 1A-HBV
  • В исследовании PROTECT пиковые титры антител (день 196) были в 2,1 раза выше у участников, получавших 3A-HBV, по сравнению с теми, кто получал 1A-HBV [8021,9 мМЕ/мл против 3787,3 мМЕ/мл]
  • В 2,5-летнем последующем исследовании средние пиковые титры антител были в 5,5 раз выше у участников, получавших 3A-HBV, по сравнению с теми, кто получал 1A-HBV [1382,9 мМЕ/мл против 251,4 мМЕ/мл]

Копия устной презентации доступна на странице «Мероприятия/Презентации» в разделе «Инвесторы» на сайте VBI.

О последующем анализе:

Последующий анализ PROTECT был инициирован исследователем и проведен в пяти клинических центрах Финляндии с участием 465 участников, получивших все три дозы исследуемых вакцин – либо вакцину VBI с 3 антигенами HBV, либо вакцину сравнения Engerix-B®. . Для проведения тестирования на иммуногенность образцы замороженной сыворотки были отправлены в ту же центральную лабораторию для оценки с использованием того же проверенного количественного анализа анти-HBs, который использовался в исследовании PROTECT. Задачи заключались в том, чтобы определить устойчивость иммунного ответа, измеряемую уровнями поверхностных антител к ВГВ в сыворотке крови (титры анти-HBs) через 2,5 года после завершения вакцинации в рамках исследования PROTECT. Дополнительные цели заключались в определении доли участников, у которых сохранялись титры анти-HBs ≥ 10 мМЕ/мл и титры анти-HBs ≥ 100 мМЕ/мл через 2,5 года после завершения вакцинации.

О гепатите B

Гепатит B представляет собой одну из самых серьезных инфекционных болезней в мире, которой инфицировано более 290 миллионов человек во всем мире. Инфекция HBV является основной причиной заболевания печени, и с помощью современных методов лечения ее очень трудно вылечить, поскольку у многих пациентов развивается рак печени. По оценкам, 900 000 человек ежегодно умирают от осложнений хронического ВГВ, таких как декомпенсация печени, цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома.

О VBI’ s 3-антигенная вакцина против гепатита В

Вакцина против гепатита В компании VBI является единственной трехантигенной вакциной против гепатита В, состоящей из трех поверхностных антигенов вируса гепатита В – S, pre-S1 и до S2. Он одобрен для использования в США, Европейском союзе/Европейской экономической зоне, Великобритании и Израиле. Торговые марки этой вакцины: PreHevbrio™ (США), PreHevbri™ (ЕС/ЕЭЗ/Великобритания) и Sci-B-Vac® (Израиль).

Посетите сайт www.PreHevbrio.com, чтобы ознакомиться с важной информацией о безопасности для США PreHevbrio™ [вакцина против гепатита В (рекомбинантная)], или ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата для США.

Полная европейская сводка характеристик продукта PreHevbri доступна на веб-сайте EMA по адресу www.ema.europa.eu и на веб-сайте MHRA Великобритании по адресу products.mhra.gov.uk.

США Показания

PreHevbrio показан для профилактики инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита В. PreHevbrio одобрен для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Важная информация по безопасности США (ISI)

Не вводите PreHevbrio лицам с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе (например, анафилаксия) после предыдущей дозы любой вакцины против гепатита В или любого компонента PreHevbrio.

Необходимо обеспечить надлежащее медицинское лечение и наблюдение для управления возможными анафилактическими реакциями после введения PreHevbrio.

Лица с ослабленным иммунитетом, в том числе получающие иммуносупрессивную терапию, могут иметь сниженный иммунный ответ на PreHevbrio.

PreHevbrio не может предотвратить инфекцию гепатита В, которая имеет длительный инкубационный период, у лиц, у которых на момент введения вакцины была недиагностированная инфекция гепатита В.

Наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) у взрослых в возрасте 18–44 лет, взрослых в возрасте 45–64 лет и взрослых в возрасте 65+ были боль и болезненность в месте инъекции, миалгия, утомляемость и головная боль.

Существует реестр воздействия препарата во время беременности, в котором отслеживаются исходы беременности у женщин, получавших ПреГевбрио во время беременности. Женщинам, получающим PreHevbrio во время беременности, рекомендуется звонить по телефону 1-888-421-8808 (звонок бесплатный).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с VBI Vaccines по телефону 1-888-421-8808 (бесплатно) или с VAERS по телефону 1-800-822-79.67 или www.vaers.hhs.gov .

См. Полная информация о назначении .

О VBI Vaccines Inc.
VBI Vaccines Inc. («VBI») — биофармацевтическая компания, работающая на основе иммунологии и стремящаяся к эффективной профилактике и лечению заболеваний. Благодаря своему инновационному подходу к вирусоподобным частицам («VLP»), включая запатентованную технологию платформы VLP с оболочкой («eVLP»), VBI разрабатывает вакцины-кандидаты, которые имитируют естественную презентацию вирусов, предназначенные для выявления врожденной силы иммунной системы человека. система. VBI стремится выявлять и преодолевать серьезные инфекционные заболевания, включая гепатит B, коронавирусы и цитомегаловирус (CMV), а также агрессивные виды рака, включая глиобластому (GBM). Штаб-квартира VBI находится в Кембридже, штат Массачусетс, с исследовательскими подразделениями в Оттаве, Канада, и исследовательским и производственным центром в Реховоте, Израиль.

VBI Contact
Николь Андерсон
Директор, Корпоративная связь и IR
Телефон: (617) 830-3031 x124
Электронная почта: [email protected]

Заявление о соревнованиях на прямом в этом пресс-релизе, которые являются прогнозными, а не заявлениями об исторических фактах, являются прогнозными заявлениями в значении положений о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 и являются информацией прогнозного характера по смыслу канадского законодательства о ценных бумагах (совместно именуемые «заявлениями прогнозного характера»). Компания предупреждает, что такие заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, которые могут существенно повлиять на результаты деятельности Компании. Такие прогнозные заявления основаны на убеждениях руководства, а также на предположениях и информации, доступной руководству в настоящее время. Фактические результаты могут существенно отличаться от предполагаемых прогнозных заявлений в результате действия определенных факторов, включая, помимо прочего, влияние общих экономических, отраслевых или политических условий в Соединенных Штатах или на международном уровне; влияние продолжающегося COVID-19пандемия на наши клинические исследования, производство, бизнес-план и мировую экономику; способность успешно производить и продавать PreHevbrio/PreHevbri; возможность установить, что потенциальные продукты эффективны или безопасны в доклинических или клинических испытаниях; способность устанавливать или поддерживать сотрудничество в разработке потенциальных кандидатов и коммерциализации PreHevbrio/PreHevbri; возможность получения соответствующих или необходимых разрешений регулирующих органов для сбыта потенциальных продуктов; возможность получения в будущем финансирования для разработки продуктов и оборотного капитала и получения такого финансирования на коммерчески разумных условиях; способность Компании производить продукты-кандидаты в коммерческих масштабах или в сотрудничестве с третьими лицами; изменения в размере и характере конкурентов; способность удерживать ключевых руководителей и ученых; а также возможность защищать и обеспечивать законные права, связанные с продуктами Компании. Обсуждение этих и других факторов, включая риски и неопределенности в отношении Компании, изложено в документах, поданных Компанией в SEC и канадские органы по ценным бумагам, в том числе в годовом отчете по форме 10-K, поданном в SEC 7 марта. , 2022 г., и подано в органы безопасности Канады на сайте sedar.com 7 марта 2022 г., и могут быть дополнены или изменены ежеквартальными отчетами Компании по форме 10-Q. Принимая во внимание эти риски, неопределенности и факторы, мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия таким прогнозным заявлениям, которые во всей своей полноте квалифицируются данным предостерегающим заявлением. Все такие прогнозные заявления, сделанные здесь, основаны на наших текущих ожиданиях, и мы не берем на себя никаких обязательств или обязательств по обновлению или пересмотру любых прогнозных заявлений по любой причине, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Вакцинация против гепатита В Адвокат по травмам

Что такое гепатит В?

Нравиться
гепатит А, гепатит В — инфекционное, вирусное заболевание печени. В отличие от гепатита
А, гепатит В в основном передается при половом контакте с инфицированным
партнер. Перинатальная передача заболевания от инфицированной матери
ее нерожденному ребенку является еще одним важным источником передачи в развивающихся
страны. По оценкам, во всем мире хроническими заболеваниями страдают 350 миллионов человек.
носители гепатита В.

Происхождение вакцинации против гепатита В

Прививки от гепатита В стали обычным явлением в Соединенных Штатах с
начало 1990-х. Девяносто пять процентов детей, заболевших гепатитом
Вакцинация В достаточно иммунизирована против болезни и будет
остаются в значительной степени защищенными на всю оставшуюся жизнь. Дети, которые
рожденные от матери, инфицированной гепатитом В, как правило, иммунизируются при рождении.

Несколько инактивированных вирусных вакцин, включая Recombivax HB, GenHevac B,
Hepagene и Engerix-B могут предотвратить гепатит B. Twinrix — это вакцина
как против гепатита А, так и против гепатита В. Вакцину против гепатита В можно вводить отдельно
или одновременно с другими вакцинами. В США младенцы
получить 3 дозы вакцины против гепатита. CDC рекомендует всем до 18 лет
лет, которые не получили вакцину, когда они были моложе, должны
также пройти вакцинацию. Однако эти вакцины также могут иметь серьезные последствия.

Реакции на вакцинацию против гепатита В

Легкие побочные эффекты вакцины против гепатита В включают болезненность, покраснение или отек
в месте инъекции, лихорадка и легкая сыпь. Серьезные побочные эффекты препарата
вакцины против гепатита В встречаются редко, но могут быть очень серьезными, если они все же случаются.
Однако многие люди, получившие вакцину против гепатита В, не испытывают никаких проблем.

Вероятность тяжелой и опасной для жизни аллергической реакции
к вакцине против гепатита В оценивается в соотношении миллион к одному. Конечно,
каждый год делаются миллионы прививок, а это значит, что эти виды
реакции случаются с некоторыми людьми.

Возможные тяжелые реакции и заболевания, связанные с гепатитом
Вакцина группы В включает:

• Травма плеча
• Синдром Гийена-Барре (СГБ)
• Поперечный миелит (TM)
• Острый рассеянный энцефаломиелит (ОРЭМ)
• Оптический нейромиелит
• СВДП
• Неврит зрительного нерва/Рассеянный склероз (РС)
• Плечевой неврит
• Приступы
• Периферическая невропатия
• Параличи черепных нервов
• Энцефалопатия
• Мозжечковая атаксия

Это не исчерпывающий список серьезных побочных эффектов, которые были связаны
к вакцине против гепатита В. Тяжелые побочные реакции на гепатит
Вакцину следует воспринимать серьезно. Если их не лечить, они могут привести
к смерти или необратимым травмам.

Боль в плече, вызванная вакциной против гепатита В

Если вы недавно получили прививку от гепатита В и в настоящее время
при болях в плече следует обратиться
наша фирма немедленно. Многие вакцины могут вызвать отек или
нежность в плече или плече в месте инъекции. Неправильно введенные вакцины могут вызвать
серьезные травмы плеча, такие как бурсит, разрыв вращательной манжеты плеча, тендинит,
и адгезивный капсулит.

Компенсация за травмы, связанные с вакциной против гепатита В

Если вы или кто-то из членов вашей семьи входите в число немногих несчастных,
перенесли тяжелое заболевание или травму в результате вакцинации против гепатита В, контакт
Jeffrey S. Pop & Associates сегодня.
Наша знающая и отзывчивая юридическая команда имеет опыт работы с вакцинными травмами, и мы представляем клиентов по всему миру.
страна. От начала до конца вы никогда не заплатите ни копейки из своего кармана!

Если вы получили травму, не ждите помощи.
Позвоните в нашу фирму сегодня, чтобы назначить консультацию, чтобы обсудить ваше дело с опытным адвокатом.

Полезные ссылки:

• https://www.