Прививка Приорикс в Москве — цена от по запросу 🔎 Найдено 20 клиник

МедиАрт на Боровском шоссе 56

1 отзыв

медицинская клиника

г. Москва, ул. Боровское ш., д. 56

Рассказовка 880 м

Новопеределкино 900 м

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 20:00
вс
09:00 — 18:00

МедиАрт на Шолохова

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Шолохова, д. 30

Новопеределкино 1.1 км

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 20:00
вс
09:00 — 18:00

Инпромед на Выхино

0 отзывов

медицинский центр

г. Москва, ул. Молдагуловой, д. 3, корп. 3

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 20:00
вс
09:00 — 20:00

Газпром на Мичуринском. Детское отделение.

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Мичуринский пр-т, д. 19, корп. 5

Поликлиника Газпром на Наметкина

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Намёткина, д. 16, корп. 4

Клиника Мать и дитя Юго-Запад

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Островитянова, д. 4

Тропарево 1.8 км

пн-пт
09:00 — 21:00
сб
09:00 — 18:00
вс
09:00 — 15:00

Брегамед+

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Новокуркинское шоссе, д. 51

Беломорская 9.9 км

Медицинский центр Амбуланс

0 отзывов

медицинская клиника

г. Москва, ул. Хорошевское шоссе, д. 21-А

Хорошевская 810 м

По вашему запросу найдено мало клиник

Мы рекомендуем вам обратиться в лучшие клиники и центры
Москвы, представленные ниже.

Или позвоните нам по телефону 8 (495) 185-01-01,
и оператор подберёт для вас врача и запишет на приём.

Многопрофильный центр эндохирургии и литотрипсии (ЦЭЛТ)

2079 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — средняя

г. Москва, ул. ш. Энтузиастов, д. 62

Перово 1.5 км

Партизанская 4.8 км

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 18:00
вс
09:00 — 15:00

8 (499) 519-32-88

Медицинский центр Первый Доктор на Киевской

581 отзыв

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Киевская, д. 22

Студенческая 290 м

Кутузовская 940 м

пн-пт
09:00 — 21:00
сб
09:00 — 21:00
вс
09:00 — 21:00

8 (499) 519-32-88

Ниармедик (Ваш доктор рядом) на Симоновском валу

93 отзыва

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Симоновский Вал, д. 15, стр. 2

Крестьянская застава 1.3 км

Дубровка 1.3 км

Пролетарская 1.4 км

пн-пт
08:00 — 21:00
сб
08:00 — 21:00
вс
08:00 — 18:00

8 (499) 519-32-85

Ниармедик (Ваш доктор рядом) на Боткинской

61 отзыв

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. 2-й Боткинский пр-д, д. 8

Динамо 1.3 км

Беговая 1.5 км

Белорусская 2.7 км

пн-пт
08:00 — 21:00
сб
08:00 — 18:00

8 (499) 519-32-85

Здоровье детям

0 отзывов

медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 15, к. 11

Маяковская 1 км

Баррикадная 1.2 км

Краснопресненская 1.3 км

пн-пт
09:00 — 17:00

8 (499) 519-32-85

Вавилов Мед

126 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — низкая

г. Москва, ул. Вавилова, д. 6, 1-й эт

Ленинский проспект 200 м

Площадь Гагарина 490 м

Шаболовская 2.2 км

пн-пт
09:00 — 21:00
сб
09:00 — 21:00
вс
09:00 — 21:00

8 (499) 519-32-85

ФГБУ Детский медицинский центр Управления делами Президента РФ в Старопанском переулке

15 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Старопанский переулок, д. 3

Площадь Революции 300 м

Китай-город 500 м

Лубянка 650 м

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
08:30 — 15:00

8 (499) 519-32-85

Медицинский центр ПреАмбула Бутово

776 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — средняя

г. Москва, ул. Адмирала Лазарева, д. 54, корп. 1

Бунинская аллея 640 м

Улица Горчакова 1.2 км

Бульвар Адмирала Ушакова 1.9 км

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 18:00
вс
09:00 — 18:00

8 (499) 519-32-85

Медцентр ПреАмбула Коммунарка

399 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Лазурная, д. 7

Коммунарка 1.3 км

Ольховая 3.3 км

Бунинская аллея 6.1 км

пн-пт
08:00 — 20:00
сб
09:00 — 18:00
вс
09:00 — 18:00

8 (499) 519-32-85

Детская клиника Фэнтези на Гарибальди

133 отзыва

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Гарибальди, д. 36

Новые Черемушки 410 м

Профсоюзная 1.3 км

Воронцовская 2 км

пн-пт
08:00 — 22:00
сб
08:00 — 22:00
вс
08:00 — 22:00

8 (499) 519-32-81

МедБиоСпектр

97 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Первичная стоимость приёма — средняя

г. Москва, ул. Каширское ш., д. 24, стр. 8

Каширская 360 м

Кантемировская 2.5 км

пн-пт
08:00 — 21:00
сб
09:00 — 18:00
вс
10:00 — 16:00

8 (499) 519-32-81

Центр женского здоровья

23 отзыва

медицинский центр

Первичная стоимость приёма — высокая

г. Москва, ул. Кутузовский пр-т, д. 33, стр. 1

Кутузовская 630 м

Студенческая 730 м

Выставочная 1.4 км

пн-пт
10:00 — 21:00
сб
10:00 — 18:00
вс
10:00 — 18:00

8 (499) 519-32-85

Вакцина Приорикс в Запорожье: цены, отзывы

«Приорикс» — это ослабленная комбинированная трёхкомпонентная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита. Применяется для создания стойкого иммунитета и является единственным методом профилактики вышеперечисленных болезней.

Производитель вакцины «Приорикс» — бельгийская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline. В ходе клинических испытаний препарата была экспериментально подтверждена его высокая эффективность: защитные антитела против кори вырабатывались у 98% привитых, паротита — у 96%, краснухи — у 99%.

В Украине «Приорикс» разрешён к применению с 1999 года. И благодаря высоким стандартам качества фармкомпании, максимальной степени очистки препарата при производстве и минимальному риску осложнений, прививка «Приорикс» давно завоевала авторитет как среди врачей, так и среди пациентов.

Вакцину «Приорикс» запрещается использовать при:

• подтверждённом ВИЧ-положительном статусе

• воспалительных заболеваниях в стадии обострения

• снижении количества тромбоцитов в общем анализе крови

• тяжёлой аллергии или непереносимости какого-либо из компонентов вакцины: куриного белка, неомицина или канамицина, желатина, лактозы

• хронических заболеваниях в стадии обострения

• заболеваниях иммунной системы

• опухолях и новообразованиях

• тяжёлых неврологических заболеваниях

Первую дозу КПК, согласно Национальному календарю вакцинации, вводят малышу по достижению им 12 месяцев. В этом возрасте иммунная система ребёнка уже готова отреагировать на введение ослабленных штаммов вирусов выработкой антител.

До года малыша защищают антитела, получаемые от матери при грудном кормлении. Дети-искусственники могут надеяться лишь на коллективный иммунитет, который является надёжным щитом при условии вакцинации 95% населения страны.

К сожалению, охват вакцинацией в Украине ниже, поэтому в последние годы всё чаще по всей стране вспыхивают очаги эпидемии кори. И чтобы уберечь малышей, в апреле 2019 года Министерство здравоохранения Украины разрешило педиатрам начинать вводить прививку от кори «Приорикс» детям уже в шестимесячном возрасте.

Эта прививка считается не первой, а «нулевой». И дальнейшая вакцинация проходит в точном соответствии с календарём: в 12 месяцев, а затем в 6 лет.

Подавляющее большинство детей вакцинирование прививкой «Приорикс» переносит без осложнений. Но в течение одной-двух недель после введения препарата могут наблюдаться такие симптомы:

• температура, озноб, общее недомогание

• отёк, покраснение, болезненность в месте введения инъекции

• боль в суставах, увеличение лимфоузлов

• носовые кровотечения (крайне редко)

• сыпь по всему телу

• боль в горле, кашель

Эти явления связаны с действием ослабленных вирусных штаммов и обычно проходят самостоятельно в течение двух недель. Аллергикам и часто болеющим детям вакцинацию проводят после предварительной медицинской подготовки, чтобы снизить риск возникновения осложнений и аллергической реакции на вакцину. Если у ребенка уже имелись тяжёлые аллергические реакции на яичный белок, препараты крови, другие вакцины, перед прививкой обязательна консультация аллерголога.

Сделать прививку можно в любом медицинском учреждении, где была подписана декларация с семейным врачом или педиатром. Министерство здравоохранения Украины также разрешает проводить вакцинацию частным медицинским центрам.

Вакцина «Приорикс» отличается высокой степенью очистки и значительно меньшим количеством осложнений, чем другие аналоги; узнать цену препарата вы всегда можете по телефону у наших администраторов.

099-54-54-054

068-54-54-054

Записаться на приём

Приорикс порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно наполненном шприце – Сводка характеристик продукта (ОХЛП)

Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками шприц

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (живая)

После приготовления 1 доза (0,5 мл) содержит:

¹ производится в клетках куриных эмбрионов

² производится в диплоидных клетках человека (MRC-5)

³ Инфекционная доза для клеточной культуры 50%

Эта вакцина содержит следовые количества неомицина. См. раздел 4.3.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Вакцина содержит 9 мг сорбитола.

Вакцина содержит 6,5 нанограммов парааминобензойной кислоты на дозу и 334 мкг фенилаланина на дозу (см. раздел 4.4).

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций в предварительно наполненном шприце.

Лиофилизированный компонент против кори, эпидемического паротита и краснухи представляет собой порошок от белого до слегка розового цвета.

Растворитель представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

ПРИОРИКС показан для активной иммунизации детей с 9 летмесяцев и старше, подростков и взрослых против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Для применения у детей в возрасте от 9 до 12 месяцев см. разделы 4.2, 4.4 и 5.1.

Дозировка

Применение ПРИОРИКСА должно основываться на официальных рекомендациях.

Лица в возрасте 12 месяцев и старше

Доза 0,5 мл. Вторую дозу следует вводить в соответствии с официальными рекомендациями.

ПРИОРИКС может применяться у лиц, ранее вакцинированных другой моновалентной или комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Младенцы в возрасте от 9 до 12 месяцев

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцин. В случае, если эпидемиологическая ситуация требует вакцинации детей первого года жизни (например, вспышка или поездка в эндемичные регионы), вторую дозу ПРИОРИКС следует ввести на втором году жизни, предпочтительно в течение трех месяцев после первой дозы. Ни при каких обстоятельствах интервал между дозами не должен быть менее четырех недель (см. разделы 4.4 и 5.1).

Младенцы в возрасте до 9 месяцев

Безопасность и эффективность препарата ПРИОРИКС у детей в возрасте до 9 месяцев не установлены.

Способ введения

ПРИОРИКС предназначен для подкожной инъекции, хотя его также можно вводить внутримышечно, в дельтовидную область или в переднебоковую область бедра (см. разделы 4.4 и 5.1).

Вакцину предпочтительно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или любыми нарушениями свертывания крови (см. раздел 4.4).

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. в разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к неомицину. Контактный дерматит в анамнезе для неомицина не является противопоказанием. Информацию о реакциях гиперчувствительности на яичный белок см. в разделе «Особые указания».

Тяжелый гуморальный или клеточный (первичный или приобретенный) иммунодефицит, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция или возрастной процент Т-лимфоцитов CD4+ у детей до 12 месяцев: CD4+ <25%; дети в возрасте от 12 до 35 месяцев: CD4+ < 20%; дети от 36 до 59 летмесяцев: CD4+ < 15% (см. раздел 4.4).

Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации (см. Раздел 4.6).

Как и в случае с другими вакцинами, введение ПРИОРИКСа следует отложить у лиц, страдающих острой тяжелой лихорадкой. Наличие легкой инфекции, такой как простуда, не должно приводить к отсрочке вакцинации.

Прослеживаемость

Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, в случае редкого анафилактического события после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

Спирт и другие дезинфицирующие средства должны испаряться с кожи перед инъекцией вакцины, поскольку они могут инактивировать аттенуированные вирусы в вакцине.

Младенцы первого года жизни могут недостаточно реагировать на компоненты вакцины из-за возможного взаимодействия с материнскими антителами (см. разделы 4.2 и 5.1).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ПРИОРИКС лицам с расстройствами центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенностью к фебрильным судорогам или семейным анамнезом судорог. Вакцины с фебрильными судорогами в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением

Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и поэтому могут содержать следы яичного белка. Лица с историей анафилактических, анафилактоидных или других реакций немедленного типа (например, генерализованная крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после приема яиц могут подвергаться повышенному риску реакций гиперчувствительности немедленного типа. после вакцинации, хотя было показано, что эти типы реакций очень редки. Людям, перенесшим анафилаксию после проглатывания яиц, следует вакцинировать с особой осторожностью, при наличии адекватного лечения анафилаксии на случай возникновения такой реакции.

Ограниченная защита от кори может быть обеспечена путем вакцинации в течение 72 часов после заражения естественной корью.

Обморок (обморок) может возникнуть после или даже до любой вакцинации, особенно у подростков, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящие нарушения зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления. Важно, чтобы процедуры были на месте, чтобы избежать травм от обморока.

Как и в случае любой вакцины, защитный иммунный ответ может быть вызван не у всех вакцинированных.

ПРИОРИКС НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ДОЛЖЕН ВВЕДЯТЬСЯ ВНУТРИСОСУДИСТЫМ.

Тромбоцитопения

Сообщалось о случаях обострения тромбоцитопении и случаях рецидива тромбоцитопении у субъектов, перенесших тромбоцитопению после введения первой дозы, после вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи. Тромбоцитопения, связанная с MMR, встречается редко и обычно проходит сама по себе. У пациентов с тромбоцитопенией в анамнезе или тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, эпидемического паротита или краснухи следует тщательно оценить соотношение риск-польза введения ПРИОРИКС. Этих пациентов следует вакцинировать с осторожностью и предпочтительно подкожно.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Вакцинация может быть рассмотрена у пациентов с определенным иммунодефицитом, когда преимущества перевешивают риски (например, у ВИЧ-инфицированных лиц с бессимптомным течением, дефицитом подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хронической гранулематозной болезнью и заболеваниями, связанными с дефицитом комплемента).

Пациенты с ослабленным иммунитетом, у которых нет противопоказаний к этой вакцинации (см. раздел 4.3), могут не реагировать так же, как иммунокомпетентные субъекты, поэтому некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, эпидемическим паротитом или краснухой в случае контакта, несмотря на соответствующее введение вакцины. Этих пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков кори, паротита и краснухи.

Передача

Передача вируса кори и эпидемического паротита от вакцинированных восприимчивым контактам никогда не регистрировалась. Известно, что выделение вируса краснухи и кори через глотку происходит примерно через 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения примерно на 11-й день. Однако нет данных о передаче этих выделяемых вакцинных вирусов восприимчивым контактам. Передача вакцинного вируса краснухи младенцам через грудное молоко, а также трансплацентарная передача была задокументирована без каких-либо признаков клинического заболевания.

Вспомогательные вещества с известными эффектами

Приорикс содержит парааминобензойную кислоту. Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Вакцина содержит 334 мкг фенилаланина на дозу. Фенилаланин может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКУ).

Вакцина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

Вакцина содержит калий менее 1 ммоль (39мг) на дозу, т. е. по существу «без калия».

Клинические исследования показали, что ПРИОРИКС можно вводить одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин [включая шестивалентные вакцины (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: дифтерийно-столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (DTPa), редуцированный антиген дифтерии — столбнячно-бесклеточная коклюшная вакцина (dTpa), вакцина Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированная вакцина против полиомиелита (IPV), вакцина против гепатита B (HBV), вакцина против гепатита A (HAV), вакцина против менингококковой серогруппы B (MenB), конъюгированная вакцина против менингококка серогруппы C (MenC), конъюгированная вакцина против менингококка серогруппы A, C, W-135 и Y (MenACWY), вакцина против ветряной оспы (VZV), пероральная вакцина против полиомиелита (OPV) и пневмококковая конъюгированная вакцина в соответствии с местными рекомендациями.

Из-за повышенного риска лихорадки, болезненности в месте инъекции, изменения пищевых привычек и раздражительности при совместном введении Бексеро с комбинированной вакциной против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMR-V) может проводиться отдельная вакцинация PRIORIX. учитываться по возможности.

Нет данных в поддержку использования ПРИОРИКСа с какими-либо другими вакцинами.

Если ПРИОРИКС необходимо вводить одновременно с другой инъекционной вакциной, вакцины всегда следует вводить в разные места инъекций.

Если не вводить одновременно, рекомендуется интервал не менее одного месяца между введением ПРИОРИКС и других живых аттенуированных вакцин.

Если необходимо провести туберкулиновое тестирование, его следует проводить до или одновременно с вакцинацией, поскольку сообщалось, что комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи могут вызывать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Поскольку эта анергия может длиться максимум 6 недель, туберкулиновые тесты не следует проводить в течение этого периода после вакцинации, чтобы избежать ложноотрицательных результатов.

У субъектов, получивших человеческие гаммаглобулины или переливание крови, вакцинацию следует отложить на три месяца или дольше (до 11 месяцев) в зависимости от дозы введенных человеческих глобулинов из-за вероятности неэффективности вакцины из-за пассивно приобретенной кори, антитела к эпидемическому паротиту и краснухе.

Фертильность

ПРИОРИКС не оценивался в исследованиях фертильности.

Беременность

Беременных женщин нельзя вакцинировать ПРИОРИКС.

Тем не менее, при введении беременным женщинам вакцины против кори, эпидемического паротита или краснухи документально не зафиксировано повреждения плода.

Даже если теоретический риск еще не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые были неосознанно на ранних сроках беременности при прививке вакцинами, содержащими краснуху. Таким образом, непреднамеренная вакцинация беременных женщин по незнанию вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи не должна быть причиной для прерывания беременности.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намереваются забеременеть, следует посоветовать отложить.

Грудное вскармливание

Опыт применения ПРИОРИКСа при грудном вскармливании ограничен. Исследования показали, что кормящие грудью женщины в послеродовом периоде, вакцинированные живой аттенуированной вакциной против краснухи, могут выделять вирус с грудным молоком и передавать его младенцам, находящимся на грудном вскармливании, без признаков каких-либо симптомов заболевания. Только в случае подтверждения или подозрения на иммунодефицит у ребенка следует оценивать риски и преимущества вакцинации матери (см. раздел 4.3).

ПРИОРИКС не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Краткое описание профиля безопасности

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на общем количестве примерно 12 000 субъектов, получавших ПРИОРИКС в клинических испытаниях.

Побочные реакции, которые могут возникнуть после применения комбинированной вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, аналогичны побочным реакциям, наблюдаемым после введения моновалентных вакцин по отдельности или в комбинации.

В контролируемых клинических исследованиях признаки и симптомы активно отслеживались в течение 42-дневного периода наблюдения. Вакцинированных также просили сообщать о любых клинических событиях в течение периода исследования.

Наиболее частыми побочными реакциями после введения ПРИОРИКСа были покраснение в месте инъекции и лихорадка ≥38°C (ректально) или ≥37,5°C (подмышечно/перорально).

Табличный список побочных реакций

Побочные реакции, о которых сообщалось, перечислены в соответствии со следующей частотой:

Очень часто: (≥ 1/10)

Часто: (≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто: (≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко: (≥ 1/10000) до <1/1000)

Данные клинических испытаний

В целом категория частоты нежелательных реакций была одинаковой для первой и второй доз вакцины. Исключением была боль в месте инъекции, которая была «часто» после введения первой дозы вакцины и «очень часто» после введения второй дозы вакцины.

Постмаркетинговые данные

Следующие нежелательные реакции были выявлены в редких случаях в ходе постмаркетингового наблюдения. Поскольку о них сообщается добровольно из популяции неизвестного размера, точная оценка частоты не может быть предоставлена.

* Сообщалось о случаях энцефалита с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз. Риск энцефалита после введения вакцины намного ниже риска энцефалита, вызванного естественными заболеваниями (корь: 1 случай на 1000–2000 случаев; эпидемический паротит: 2–4 случая на 1000 случаев; краснуха: приблизительно 1 случай на 6000 случаев).

Случайное внутрисосудистое введение может вызвать тяжелые реакции или даже шок. Немедленные меры зависят от тяжести реакции (см. раздел 4.4).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнять поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях передозировки (вплоть до 2-кратной рекомендуемой дозы). Нежелательных явлений, связанных с передозировкой, не было.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина против вируса, код АТХ: J07BD52

Иммунный ответ у детей в возрасте 12 месяцев и старше

В клинических исследованиях у детей в возрасте от 12 месяцев до 2 лет было показано, что ПРИОРИКС обладает высокой иммуногенностью.

Вакцинация однократной дозой индуцированных антител ПРИОРИКС против кори в 98,1%, против паротита у 94,4% и против краснухи у 100% ранее серонегативных вакцинированных.

Через два года после первичной вакцинации уровень сероконверсии составил 93,4% для кори, 94,4% для эпидемического паротита и 100% для краснухи.

Хотя данные о защитной эффективности ПРИОРИКСА отсутствуют, иммуногенность считается показателем защитной эффективности. Однако в некоторых полевых исследованиях сообщается, что эффективность против эпидемического паротита может быть ниже, чем наблюдаемые показатели сероконверсии в эпидемический паротит.

Иммунный ответ у детей в возрасте от 9 до 10 месяцев

В клиническом испытании приняли участие 300 здоровых детей в возрасте от 9 до 10 месяцев на момент введения первой дозы вакцины. Из них 147 субъектов одновременно получали ПРИОРИКС и ВАРИЛРИКС. Показатели сероконверсии для кори, эпидемического паротита и краснухи составили 92,6%, 91,5% и 100% соответственно. Показатели сероконверсии после введения второй дозы через 3 месяца после первой дозы составили 100% для кори, 99,2% для эпидемического паротита и 100% для краснухи. Поэтому вторую дозу ПРИОРИКСА следует ввести в течение трех месяцев для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Подростки и взрослые

Безопасность и иммуногенность ПРИОРИКСА у подростков и взрослых специально не изучались в ходе клинических испытаний.

Внутримышечный путь введения

Ограниченное число субъектов получало PRIORIX внутримышечно в ходе клинических испытаний. Показатели сероконверсии к трем компонентам были сравнимы с таковыми при подкожном введении.

Оценка фармакокинетики вакцин не требуется.

Неклинические данные не выявили особой опасности для человека на основе общих исследований безопасности.

Порошок:

Аминокислоты (содержащие фенилаланин)

Лактоза (безводная)

Маннит (Е 421)

Сорбитол (Е 420)

Среда 199 (содержащая фенилаланин, парааминобензойную кислоту 9002 9002 9000 натрий и калий)
Растворитель :

Вода для инъекций

При отсутствии исследований совместимости данное лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

2 года.

Вакцину следует вводить сразу же после разведения. Если это невозможно, его следует хранить при температуре от 2°C до 8°C и использовать в течение 8 часов после разведения.

Хранить и транспортировать в холодильнике (2°C-8°C).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Условия хранения после восстановления лекарственного средства см. в разделе 6.3.

Порошок во флаконе (стекло типа I) с резиновой пробкой.

0,5 мл раствора в предварительно заполненном шприце (стекло типа I) с резиновой пробкой с иглами или без них в упаковках следующих размеров:

— с 1 отдельной иглой: упаковки размером 20 или 40

— с 2 отдельными иглы: упаковка по 1, 10, 25 или 100 штук

— без иглы: упаковка по 1, 10, 20, 25, 40 или 100 штук.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Перед разведением или введением растворитель и восстановленная вакцина должны быть проверены визуально на наличие посторонних твердых частиц и/или изменений физических характеристик. В случае обнаружения не используйте растворитель или разведенную вакцину.

Вакцину необходимо восстановить путем добавления всего содержимого предварительно заполненного шприца с растворителем во флакон с порошком.

Чтобы присоединить иглу к шприцу, внимательно прочтите инструкции, приведенные на рисунках 1 и 2. Однако шприц, поставляемый с ПРИОРИКС, может немного отличаться (без резьбы) от показанного на рисунке шприца.

В этом случае игла должна крепиться без завинчивания.

Всегда держите шприц за цилиндр, а не за поршень шприца или переходник Luer Lock (LLA), и удерживайте иглу по оси шприца (как показано на рисунке 2). Если этого не сделать, LLA может деформироваться и протечь.

Во время сборки шприца, если LLA отрывается, следует использовать новую дозу вакцины (новый шприц и флакон).

1. Отвинтите крышку шприца, повернув ее против часовой стрелки (как показано на рисунке 1).

Независимо от того, вращается LLA или нет, выполните следующие шаги:

2. Подсоедините иглу к шприцу, аккуратно вставив втулку иглы в LLA, и поверните на четверть оборота по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксировалась (как показано на рисунке). 2).

3. Снимите защитный кожух иглы, который может быть жестким.

4. Добавьте растворитель в порошок. Смесь следует хорошо взбалтывать до полного растворения порошка в растворителе.

Из-за незначительного изменения рН восстановленная вакцина может иметь цвет от прозрачно-персикового до розового цвета фуксии без ухудшения активности вакцины.

5. Наберите все содержимое флакона и введите его.

6. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Отвинтите иглу от шприца и присоедините иглу для инъекций, повторив шаг 2 выше.

Следует избегать контактов с дезинфицирующими средствами (см. раздел 4.4).

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Smithkline Beecham Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS

Торговля AS

GlaxoSmithkline UK

PL 10592/0110

Дата первого разрешения: 4 декабря 1997 г.

Дату 2002

30 апреля 2022 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину Priorix против кори, эпидемического паротита и краснухи

7 июня 2022 г. в качестве второй дозы тем, кто ранее вводил первую дозу другой вакцины, содержащей MMR.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Приорикс (вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи [MMR], живая; GSK) для активной иммунизации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) у лиц в возрасте 12 месяцев и старше. Приорикс можно вводить в виде первой дозы, за которой следует вторая доза вакцины, или в качестве второй дозы тем, кто ранее вводил первую дозу другой вакцины, содержащей MMR.

Эффективность Приорикс была продемонстрирована на основании данных об иммуногенности по сравнению с вакциной сравнения, согласно GSK. В этом месяце вакцина должна быть в повестке дня для рассмотрения Консультативным комитетом CDC по практике иммунизации для рассмотрения вопроса об официальном включении в график вакцинации и рекомендации.

«Мы гордимся тем, что впервые делаем Приорикс доступным в Соединенных Штатах, предоставляя поставщикам возможность выбора, чтобы помочь защитить пациентов от этих высококонтагиозных заболеваний и еще больше укрепить предложения в нашем портфолио педиатрических вакцин», — сказала Джуди Стюарт. , старший вице-президент и глава US Vaccines, GSK, в пресс-релизе.

MMR — это острые и высококонтагиозные вирусные заболевания, вызывающие значительную заболеваемость и смертность во всем мире. По данным GSK, на недавние вспышки кори как в Соединенных Штатах, так и во всем мире в 2019 году было зарегистрировано более 400 000 подтвержденных случаев, что свело на нет десятилетия прогресса в деле элиминации кори во многих странах.

Безопасность препарата Приорикс оценивалась в серии из 6 клинических исследований с участием 12 151 участника (6391 в США), которым была назначена по крайней мере 1 доза препарата Приорикс. Среди них 8780 детей (4148 в США) в возрасте от 12 до 15 месяцев; 2917 детей (1950 в США) в возрасте от 4 до 6 лет; и 454 взрослых и детей (293 в США) в возрасте 7 лет и старше.

Наиболее частыми побочными эффектами Приорикс были боль, покраснение, отек, потеря аппетита, раздражительность, сонливость и лихорадка.

В недавнем отчете CDC отмечается, что за последние 2 года количество заказов на вакцины снизилось более чем на 10% благодаря программе CDC «Вакцины для детей», в рамках которой иммунизирована примерно половина детей в США. По данным CDC, эта статистика указывает на то, что меньше детей получают прививки.

В отчете также говорится, что в 2020-2021 учебном году в детские сады поступило на 400 000 детей меньше, чем ожидалось по стране, что говорит о том, что, согласно отчету, они могут быть не в курсе прививок для детей.

CDC рекомендует детям получать 2 дозы вакцины MMR, начиная с первой дозы в возрасте от 12 до 15 месяцев и второй дозы в возрасте от 4 до 6 лет.

«Вспышки кори в последние годы демонстрируют, как быстро болезнь может вернуться без повсеместной иммунизации. Пропущенные прививки во время пандемии делают детей еще более уязвимыми к заболеваниям, которые можно предотвратить с помощью вакцин, таким как корь», — заявила в пресс-релизе Теми Фоларанми, доктор медицинских наук, вице-президент и руководитель отдела вакцинотерапии по медицинским вопросам США, GSK. «Предоставление Priorix для пациентов в США гарантирует, что у медицинских работников будет более одного варианта этой критически важной вакцины, поскольку они работают над тем, чтобы наверстать упущенное у своих пациентов в отношении рекомендуемых прививок».