Содержание
ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПРОТИВ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 \ КонсультантПлюс
Приложение N 21
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 марта 2020 г. N 198н
Список изменяющих документов
(введен Приказом Минздрава России от 13.01.2022 N 7н;
в ред. Приказа Минздрава России от 04.02.2022 N 57н)
1. Профилактические прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводятся медицинским работником медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании <1>, выбранной лицом в соответствии с частью 1 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <2> (далее — медицинские организации), при наличии у такой организации лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
———————————
<1> Пункт 2 статьи 4 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2021, N 27, ст. 5144) (далее — Федеральный закон N 157-ФЗ).
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724.
2. Вакцинация (первичная, повторная (ревакцинация или дополнительная вакцинация, проводящаяся после первичной вакцинации или ревакцинации в целях повышения профилактической эффективности иммунизации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее — бустерная вакцинация) проводится иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее — вакцины), зарегистрированными в Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению <3> и на основе утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации временных методических рекомендаций, содержащих информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при новой коронавирусной инфекции COVID-19 <3. 1>.
(п. 2 в ред. Приказа Минздрава России от 04.02.2022 N 57н)
(см. текст в предыдущей редакции)
———————————
<3> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г., регистрационный N 43959).
<3.1> Пункт 3 Особенностей организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2020 г. N 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 28, ст. 4425).
(сноска введена Приказом Минздрава России от 04.02.2022 N 57н)
3. Перед началом вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 все лица подлежат осмотру (с обязательной термометрией) врачом-специалистом (фельдшером, акушером в случае возложения на него руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача, в том числе по проведению диспансерного наблюдения, в соответствии с Порядком возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н <4>) и опросу на предмет наличия хронических заболеваний в стадии обострения, острых респираторных вирусных инфекций, заболеваний желудочно-кишечного тракта, иммунодефицита (первичного), злокачественных заболеваний крови и новообразований, тяжелых форм аллергических и аутоиммунных заболеваний, реакций или поствакцинальных осложнений на предыдущее введение вакцин, гиперчувствительности к компонентам вакцин, острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, беременности и грудном вскармливании (у женщин), а также возрасте лица, в отношении которого проводится вакцинация.
———————————
<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).
4. Профилактические прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводятся лицам, не имеющим медицинских противопоказаний <5> на момент осмотра.
———————————
<5> Пункт 3 статьи 11 Федерального закона N 157-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2013, N 48, ст. 6165).
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 января 2022 г. N 8н <6>.
———————————
<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2022 г., регистрационный N 66893.
Возможные нежелательные реакции при применении вакцин, а также случаи применения с осторожностью определяются инструкциями по медицинскому применению вакцин.
5. Перед проведением профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки.
Профилактическая прививка против новой коронавирусной инфекции COVID-19 проводится при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <7>.
———————————
<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 27, ст. 5159.
6. В случае если в инструкции по медицинскому применению вакцины есть указание на применение данного лекарственного препарата с осторожностью при определенных заболеваниях (состояниях), то перед принятием решения о возможности проведения профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции COVID-19 врачом-специалистом (фельдшером, акушером) оценивается соотношение пользы и риска проведения вакцинации в каждом конкретном случае.
Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет врач-специалист (фельдшер, акушер), который проводит осмотр в соответствии с пунктом 3 настоящего временного порядка или осуществляет диспансерное наблюдение за пациентом, с учетом состояния здоровья пациента.
7. Решение об установлении медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 на срок до 30 дней включительно принимает врач-специалист (фельдшер, акушер) медицинской организации или врач-специалист (фельдшер, акушер), осуществляющий диспансерное наблюдение за пациентом; решение об установлении медицинских противопоказаний на срок 31 день и более принимается врачебной комиссией медицинской организации <8> или врачебной комиссией медицинской организации, в которой осуществляется диспансерное наблюдение за пациентом.
———————————
<8> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный N 24516) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714).
8. Сведения о вакцинации, повторной вакцинации (ревакцинации) против новой коронавирусной инфекции COVID-19, наличии медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 вносятся в медицинскую документацию «Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации», форма и порядок выдачи которой утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1053н «Об утверждении формы медицинской документации «Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации» и порядка ее выдачи, формы медицинской документации «Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)» и порядка ее ведения, а также формы «Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)» <9>, а также в сроки, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2020 г. N 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», в информационный ресурс учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
———————————
<9> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 ноября 2021 г., регистрационный N 65824.
Медиков ошарашил новый приказ Минздрава о противопоказаниях к прививкам
Опрошенные «Ридусом» медицинские специалисты поражены и пребывают в растерянности по поводу нового расширенного списка противопоказаний к прививкам против СОVID-19, который утвержден приказом Минздрава РФ от 13 января 2022 года № 8н и опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Пока не знают, что сказать и в центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
О том, что глава Минздрава Михаил Мурашко подписал приказ с обновленным перечнем медицинских противопоказаний к вакцинации от COVID-19, стало известно накануне. К бессрочным противопоказаниям отнесли гиперчувствительность к компонентам вакцин, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, тяжелые поствакцинальные осложнения, а к временным — острые инфекционные и вирусные заболевания.
Однако удивил специалистов третий пункт приказа, в котором сказано, что российские вакцины «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак» противопоказаны при злокачественных новообразованиях. Те же препараты плюс «Спутник Лайт», «Спутник-М» и «Гам-КОВИД-Вак-Лио» (сухой вариант вакцины «Спутник V») противопоказаны при беременности и грудном вскармливании. Кроме того, Минздрав не рекомендовал прививать людей старше 60 лет вакцинами «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «Спутник-М», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
Доктор медицинских наук, профессор кафедры геронтологии и гериатрии ФПДО МГМСУ Юрий Конев заявил «Ридусу», что лично пока не видел документ, но информацию о том, что пожилых людей больше нельзя прививать распространенными в России вакцинами, назвал «какой-то ошибкой».
«Я думаю, что это какая-то ошибка, потому что людям после 60 лет нужно прививаться в первую очередь. И не только у нас, это во всем мире такие рекомендации. То, что вы говорите, это или некорректная формулировка, или непроверенные данные, или сбой в какой-то программе. Нужно брать информацию только с официального сайта Минздрава», — сказал профессор Конев.
Не меньше геронтолога оказались удивлены и другие специалисты. Президент Российского общества акушеров-гинекологов, академик РАН и РАМН Владимир Серов, выслушав вопрос «Ридуса», ответил, что не знает, как комментировать новые рекомендации Минздрава. «Раньше были совершенно четкие указания, что беременность — это показание к вакцинации», — напомнил академик.
Затруднилась с комментариями и врач Центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова Юлия Кубицкая. По ее словам, в профессиональных сообществах до сегодняшнего дня распространялись рекомендации Минздрава прививать беременных. «Я приказ пока не видела и не знаю, что сказать по этому поводу», — отметила Юлия Кубицкая.
Врасплох новость о публикации обновленного списка противопоказаний застала и главного научного сотрудника НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, доктора медицинских наук Анатолия Альтштейна. Хотя в документе не было прямого указания на вакцину «Спутник V», там упоминались ее модификации, которые Центр им. Гамалеи разработал для применения отдельных категорий людей, — «Спутник Лайт», «Спутник-М» и «Гам-КОВИД-Вак-Лио».
Вирусолог попросил корреспондента «Ридуса» зачитать ему положения приказа, касающиеся пожилых и беременных, после чего выразил крайнее удивление.
«Я сам рекомендации эти пока не видел и пока не понимаю, как это комментировать. Первая у меня реакция — этого не может быть», — признался профессор Альтштейн. Представитель Центра им. Гамалеи предложил обратиться за официальными разъяснениями в Министерство здравоохранения.
«То, что вы мне рассказываете, это черт знает что. Люди старше 60 лет — это главный контингент, который надо прививать. Все это нуждается в разъяснениях со стороны Минздрава», — заключил он.
«Ридус» направил запрос в пресс-службу Миннздрава России с просьбой разъяснить положения нового приказа № 8н. Положения этого документа вступают в силу с 28 января 2022 года.
Заказ вакцин и управление ими в MIIC
Тематическое меню
Заказ вакцин и управление ими в MIIC
- Заказ вакцин и управление ими в MIIC Home
Связанные темы
- Руководство пользователя и учебные ресурсы MIIC
- МнВФК
- БПЛА
Заказ вакцин и управление ими в MIIC
- Заказ вакцин и управление ими в MIIC Home
Связанные темы
- Руководство пользователя и учебные ресурсы MIIC
- МнВФК
- БПЛА
Поставщики медицинских услуг могут использовать Minnesota Immunization Information Connection (MIIC) для заказа и управления вакциной, поставляемой штатом. Эти ресурсы могут помочь.
- Программы вакцинации MDH и MIIC (PDF)
Учреждения могут использовать MIIC для поддержки своего участия в MnVFC и UUAV.В этом ресурсе описаны функции заказа и управления вакцинами MIIC.
- Создание и просмотр заказов на вакцины (PDF)
Как создавать и просматривать заказы на вакцины в MIIC. - Сообщение о праве на дозу в MIIC (PDF)
Как подать в MIIC статус приемлемости для детей и страховой статус для взрослых на уровне дозы вакцины. В программе MnVFC это называется соответствием уровню дозы (DLE). - Отчеты MnVFC в формате MIIC (PDF)
Как сайты, отслеживающие иммунизацию с помощью DLE в MIIC, могут использовать MIIC для подготовки части годового отчета программы MnVFC о иммунизированных педиатрических пациентах. - Doses Administered by Eligibility Report (PDF)
Как сайты, отслеживающие иммунизацию с помощью DLE в MIIC, могут использовать Doses Administered by Eligibility Report для оценки доз, вводимых педиатрическим пациентам. Этот отчет может быть использован для будущих заказов на вакцины MnVFC. - Сообщение о нежизнеспособной вакцине MDH в MIIC (PDF)
Как использовать форму нежизнеспособной вакцины MDH в MIIC для сообщения о нежизнеспособной или потерянной вакцине MDH.
Если вы сообщите о возврате вакцины, вы получите электронное письмо с этикетками для отправки от «UPS Quantum View. [[email protected]]».- Если на вашем предприятии осуществляется обычная доставка курьерской службой, наклейте этикетку на каждую коробку с возвратом вакцины и включите коробки с другими исходящими отправлениями.
- Если на вашем предприятии не предусмотрена обычная служба доставки UPS, наклейте этикетку на каждую коробку с возвратом вакцин и отнесите коробки в пункт выдачи UPS рядом с вами. Чтобы найти ближайший пункт выдачи, посетите сайт UPS Global Location.
Запрос вакцины для особых случаев
- Руководство пользователя: Запрос на вакцину для особых случаев (PDF)
Пошаговые инструкции по запросу вакцины для особых случаев, включая вакцину против COVID-19 и предварительную книгу против гриппа.
Запрос вакцины против COVID-19 на тренинге MIIC
com/embed/-PAWib5YtXc?rel=0″ title=»Requesting COVID-19 Vaccine in MIIC Training» frameborder=»0″ allow=»accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture» allowfullscreen=»»/>
Запрос вакцины против COVID-19 на стенограмме обучения MIIC (PDF)
Метки
- иммунизация
Последнее обновление: 07.11.2022
Администрация Байдена-Харриса издает чрезвычайное постановление, требующее COVID-19Вакцинация для медицинских работников
- Агентства по оказанию медицинской помощи на дому
- Медицинские учреждения
- Врачи
- Политика
Администрация Байдена-Харриса требует от сотрудников медицинских учреждений, участвующих в программах Medicare и Medicaid, сделать прививку от COVID-19. Чрезвычайное положение, изданное сегодня Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS), защищает тех, кто борется с этим вирусом на передовой, а также гарантирует отдельным лицам и их семьям, что они будут защищены при обращении за медицинской помощью.
«Обеспечение безопасности и защиты пациентов от COVID-19 было в центре наших усилий по борьбе с пандемией и постоянно возникающими проблемами, с которыми мы сталкиваемся», — сказала администратор CMS Чикита Брукс-Ласур. «Сегодняшние действия устраняют риск непривитых медицинских работников для безопасности пациентов и обеспечивают стабильность и единообразие в национальной системе здравоохранения для укрепления здоровья людей и поставщиков, которые о них заботятся».
Распространенность COVID-19, в частности вариант Delta, в медицинских учреждениях увеличивает риск заражения вирусом невакцинированного персонала и передачи вируса пациентам. Когда медицинский персонал не может работать из-за болезни или воздействия COVID-19, нагрузка на систему здравоохранения становится более серьезной и еще больше ограничивает доступ пациентов к безопасной и необходимой помощи. Эти требования будут применяться примерно к 76 000 поставщиков и охватывать более 17 миллионов медицинских работников по всей стране. Регламент создаст согласованный стандарт в рамках программ Medicare и Medicaid, а также даст пациентам уверенность в прививочном статусе тех, кто оказывает помощь.
Учреждения, подпадающие под действие настоящего постановления, должны установить политику, обеспечивающую получение всем правомочным персоналом первой дозы двухдозовой вакцины против COVID-19 или однократной дозы вакцины против COVID-19 до предоставления какого-либо ухода, лечения или других услуг со стороны 6 декабря 2021 г. Все соответствующие сотрудники должны получить необходимые прививки для полной вакцинации — либо две дозы Pfizer или Moderna, либо одну дозу Johnson & Johnson — до 4 января 2022 г. Регламент также предусматривает исключения на основании признанных медицинских условия или религиозные верования, обряды или обычаи. Учреждения должны разработать аналогичный процесс или план для предоставления исключений в соответствии с федеральным законом.
CMS ускорила информационно-разъяснительную работу и усилия по оказанию помощи, побуждая лиц, работающих в сфере здравоохранения, проходить вакцинацию после объявления Администрации о том, что требования о вакцинации персонала будут распространяться не только на дома престарелых, но и на дополнительных поставщиков и поставщиков. С момента объявления администрации уровень вакцинации персонала домов престарелых увеличился примерно на девять процентных пунктов — с 62 до 71 процента. Это увеличение обнадеживает, и это постановление поможет обеспечить еще большее улучшение уровня вакцинации среди медицинских работников.
CMS обеспечит соблюдение этих требований с помощью установленных процессов опроса и обеспечения соблюдения. Если провайдер или поставщик не соответствует требованиям, инспектор будет отмечен как несоответствующий, и у него будет возможность вернуться к соблюдению до того, как будут предприняты дополнительные действия. Цель CMS — привести поставщиков медицинских услуг в соответствие с требованиями. Тем не менее, Агентство, не колеблясь, использует все свои правоприменительные полномочия для защиты здоровья и безопасности пациентов.
Требования распространяются на: амбулаторные хирургические центры, хосписы, программы комплексного ухода за пожилыми, больницы, учреждения длительного ухода, психиатрические стационарные лечебные учреждения, учреждения промежуточного ухода для лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями, агентства по оказанию медицинской помощи на дому, комплексную амбулаторную реабилитацию. учреждения, больницы критического доступа , клиники (реабилитационные учреждения и учреждения общественного здравоохранения в качестве поставщиков услуг амбулаторной физиотерапии и патологии речи), общественные центры психического здоровья, поставщики домашней инфузионной терапии, сельские медицинские клиники/медицинские центры, имеющие федеральную квалификацию, и Учреждения для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
CMS принимает необходимые меры для обеспечения критически важных мер безопасности для здоровья всех людей, их семей и поставщиков услуг, которые о них заботятся. CMS знает, что каждый, кто работает в сфере здравоохранения, хочет сделать все возможное для обеспечения безопасности своих пациентов. Тем не менее, непривитый персонал представляет как прямую, так и косвенную угрозу для самих пациентов, которых они обслуживают. Вакцины являются важнейшим научным инструментом для сохранения и восстановления эффективной работы национальной системы здравоохранения при одновременной защите людей. Это новое требование дает возможность продолжить борьбу с COVID-19.инфекций, стабилизировать национальную систему здравоохранения и обеспечить безопасность всех, кто обращается за медицинской помощью.
Чтобы просмотреть временное окончательное правило с периодом комментариев, посетите: https://www.federalregister.gov/public-inspection/2021-23831/medicare-and-medicaid-programs-omnibus-covid-19-health-care- staff-vaccination
Чтобы просмотреть список часто задаваемых вопросов, посетите: www.cms.gov/files/document/cms-omnibus-staff-vax-requirements-2021.