Что врачи хотят, чтобы пациенты знали о бустерах вакцины против COVID-19

Когда вариант COVID-19 Delta стал доминирующим штаммом SARS-CoV-2 в Соединенных Штатах, было обнаружено, что иммунитет людей против инфекции начал ослабевать через несколько месяцев после того, как они закончили свою основную серию вакцин.

Это привело к разрешению экстренного использования (EUA) бустерных прививок вакцины против COVID-19 от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и рекомендации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Теперь четыре COVID-19вакцины — Pfizer BioNTech, Moderna, Novavax и Johnson & Johnson — получили EUA для повторных прививок. Тем не менее, в связи с появлением новых подвариантов и доступностью двухвалентных бустерных доз у многих пациентов возникают вопросы. Один врач-эксперт стремится внести ясность в вопрос о бустерах вакцины против COVID-19.

Серия публикаций AMA «Что врачи хотят, чтобы пациенты знали»™ предоставляет врачам платформу, на которой они могут поделиться тем, что они хотят, чтобы пациенты поняли о сегодняшних заголовках в области здравоохранения, особенно во время пандемии COVID-19. пандемия.

В этом выпуске член АМА Рэмбод А. Рубахш, доктор медицинских наук, нашел время, чтобы обсудить, что пациентам нужно знать о бустерах вакцины против COVID-19. Д-р Рубахш является преподавателем и руководителем программы резидентуры по семейной медицине Форрестской больницы общего профиля, а также главным исследователем клинического исследования MediSync в клинике Хаттисберга. Он также является одним из ведущих врачей, проводящих испытания вакцины Moderna COVID-19 в клинике Хаттисберга, которая является участником программы AMA Health System Program.

Доступна обновленная бустерная вакцина против COVID-19, разработанная для лучшего соответствия подвариантам Omicron BA.4 и BA.5. Бустерная бивалентная вакцина против COVID-19 состоит из исходного штамма SARS-CoV-2 и подвариантов Omicron BA.4 и BA.5.

Единственными бивалентными бустерами, которые в настоящее время разрешены и рекомендованы, являются мРНК-вакцины, производимые компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna. Это первое обновление мРНК-вакцины против COVID-19.

Бивалентный бустер Pfizer разрешен для лиц старше 5 лет. Между тем, разрешение Moderna предназначено для пациентов 6 лет и старше. Пациенты должны заполнить первичную форму COVID-19серию вакцин перед ревакцинацией.

Людям рекомендуется подождать не менее двух месяцев после получения последней дозы первичной серии COVID-19 или моновалентной бустерной дозы, чтобы получить бивалентную бустерную дозу. И если у вас ранее была инфекция COVID-19, CDC советует, вероятно, лучше подождать не менее трех месяцев после заражения, чтобы получить бивалентную бустерную дозу.

Связанное покрытие

Что врачи хотят, чтобы пациенты знали о Novavax COVID-19вакцина

«Мы увидели, что эффективность вакцины со временем снижается, чего и следовало ожидать — в той или иной степени все вакцины», — сказал д-р Рухбахш, отметив, что «нам требуется некоторое время, чтобы выяснить, сколько доз и с какими интервалами нам нужно.

«Подумайте о детских прививках. Мы должны получить пять TdaP — столбняк, дифтерию и бесклеточный коклюш — и у них разные интервалы», — добавил он. «Требуется время, чтобы установить оптимальный интервал».

Что касается вакцин против COVID-19, «мы выясняем это по ходу дела. К счастью, у нас продолжаются клинические испытания», — сказал доктор Рубахш. «Я участвую в клиническом испытании Moderna, в ходе которого участников нашего испытания активно пересматривают для оценки их титров антител после вакцинации. Затем мы следим за ними, чтобы увидеть, сколько из них заболевают, чтобы определить, существует ли корреляция между уровнями антител и вероятностью заболевания».

Перед лицом варианта Омикрон CDC обнаружил, что по сравнению с людьми, полностью вакцинированными бустерными дозами, невакцинированные взрослые в возрасте 50–64 лет в 7,4 раза чаще госпитализируются из-за COVID-19.. Невакцинированные пожилые люди в 5,4 раза чаще попадали в больницу. Кроме того, у непривитых взрослых в возрасте от 18 до 49 лет вероятность госпитализации была в 3,5 раза выше, у подростков — в 3,4 раза, а у детей от 5 до 11 лет — в 1,7 раза.

Исследования, опубликованные в Еженедельном отчете о заболеваемости и смертности , также показывают, что в периоды преобладания Omicron BA.2 и BA.5 эффективность вакцины против госпитализации, связанной с COVID-19, со временем снижается. В периоды BA.2 и BA.5 получение третьей дозы вакцины составляло 79% и 60% соответственно в течение первых 120 дней после третьей дозы. Эффективность снизилась до 41% во время волны BA.2 и до 29% во время волны BA.5 через 120 дней после вакцинации.

Между тем, исследование JAMA  показывает, что получение трех доз мРНК-вакцины против COVID-19 – по сравнению с отсутствием вакцинации или получением двух доз – было связано с защитой как от вариантов Omicron, так и от Delta.

Для тех, кто имеет право на бустерную вакцину против COVID-19, побочные эффекты, вероятно, будут аналогичны их первоначальной полной серии.

Некоторые из этих побочных эффектов включают «боль и отек в месте инъекции, утомляемость, головную боль, возможно, некоторые мышечные боли или то, что мы называем миалгией или болью в суставах, и артралгии», — сказал доктор Рухбахш. «Случаи миокардита были очень редкими, в основном у молодых мужчин».

При миокардите «было бы больше симптомов одышки и иногда боли в груди», сказал он. «К счастью, случаи миокардита были легкими, и люди выздоравливали сами по себе».

Рекомендации также отличаются для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. Дети младше 5 лет, получившие первичную серию вакцин Pfizer против COVID-19, основанную на исходном вирусном штамме, в настоящее время не имеют права на ревакцинацию.

Сюда также входят дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет с ослабленной иммунной системой.

Благодаря разрешению FDA и рекомендации CDC гетерологичная бустерная иммунизация, также известная как «смешивание и сопоставление», разрешена с однократной дозой любого из разрешенных препаратов для лечения COVID-19.вакцинные бустеры. Например, те, кто получил серию одноразовых доз Johnson & Johnson, могут получить бустерную прививку от Moderna или Pfizer.

Врачи рассмотрят клинические данные, включая редкие нежелательные явления, и проведут индивидуальную оценку пользы и риска, чтобы проинформировать пациентов о том, какую бустерную вакцину использовать. Смешивание и сопоставление можно рассматривать только для бустерной дозы.

Пациентам с ослабленной иммунной системой рекомендуется получить три дозы первичной серии мРНК COVID-19или двухдозовая первичная серия вакцин J&J или Novavax. Обновленная бивалентная бустерная доза рекомендуется как минимум через два месяца после завершения первичной серии.

«Дополнительная доза — это не то же самое, что бустерная доза», — объяснил д-р Рухбахш. «Была группа лиц, которым уже рекомендовали третью дозу. И это люди с ослабленным иммунитетом или те, у кого меньше шансов получить адекватный иммунный ответ».

«Мы знаем, что чем вы старше, тем менее крепок ваш иммунный ответ, и вам нужно больше вакцины», — сказал он. «Это то, что мы делаем с прививкой от гриппа, когда люди старше 65 лет получают в четыре раза больше потенции, чем люди в возрасте до 65 лет».

Кроме того, CDC рекомендует, чтобы дети в возрасте 6 месяцев и старше с умеренно или сильно ослабленной иммунной системой получали дополнительную первичную дозу вакцины по крайней мере через 8 недель после второй дозы Pfizer или через четыре недели после второй дозы Moderna. Вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna против COVID-19 являются единственными, разрешенными и рекомендованными для этой возрастной группы. Это согласуется с предыдущей рекомендацией CDC для взрослых с ослабленной иммунной системой.

Связанное покрытие

Д-р Джа: Как остановить грядущую зимнюю волну респираторных заболеваний

В карточках прививок от COVID-19 не просто так есть дополнительные места. Тех, кто имеет право на бустерную вакцину против COVID-19, «просят принести свои карты», — сказал доктор Рухбахш. Будь то через аптеку или кабинет вашего врача, карточка вакцины против COVID-19 должна быть обновлена ​​​​с информацией о бивалентной бустерной вакцине.

Для пациентов с ослабленной иммунной системой, которые должны получить дополнительную первичную дозу Moderna или Pfizer, «в значительной степени происходит аттестация. Другими словами, система чести — вы должны подтвердить, что вам нужна бустерная доза», — добавил он. Это означает, что «вы один из тех, кто соответствует этим категориям, и вы получили вторую дозу за шесть месяцев до этого» для Moderna и Pfizer. Для Johnson & Johnson это произошло через два месяца после первой инъекции в серии однодозовых препаратов.

Крайне важно, чтобы как можно больше людей было вакцинировано, чтобы избежать варианта SARS-CoV-2, «который может перехитрить наши вакцины», — сказал он.

Следующий вариант может быть «даже более смертоносным, чем то, что мы видели», — сказал доктор Рухбахш. «Итак, если вы соответствуете критериям или относитесь к группе высокого риска, вам следует считать, что вам повезло оказаться в месте, где есть быстрый доступ к вакцинам, будь то кабинет вашего врача или местная аптека. К сожалению, в других регионах мира это не так».

«Иногда мы не ценим то, что дается легко. И тот факт, что у нас есть эта совершенно новая технология, которая была быстро приобретена и доступна практически в каждой аптеке на углу по всей стране, является выдающимся достижением, которое мы можем воспринимать как должное», — добавил он. «Пожалуйста, не надо. Это роскошь, которую мы имеем как американцы, и я бы рекомендовал всем воспользоваться ею, если они могут».

Содержание

1. Существуют бустеры бивалентной вакцины.
2. Бустеры обеспечивают дополнительную защиту
3. Ожидайте тех же побочных эффектов
4. Маленькие дети не имеют права на бустер
5. Смешивание и сопоставление допустимы для бустеров
6. Первичная серия для иммунодефицита
7. Возьмите с собой прививочную карту
8. Больше людей должны получить бустерные прививки

Что вам нужно знать

Обновлено 10 июня 2022 г. в соответствии с пересмотренными промежуточными рекомендациями.

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ (SAGE) выпустила промежуточные рекомендации по использованию вакцины Sinopharm против COVID-19. В этой статье представлено краткое изложение этих промежуточных рекомендаций; вы можете получить доступ к полному руководящему документу здесь.

Вот что вам нужно знать.

Кто может быть вакцинирован?

Вакцина безопасна и эффективна для всех лиц в возрасте 18 лет и старше. В соответствии с дорожной картой ВОЗ по расстановке приоритетов и системой ценностей ВОЗ приоритет должен отдаваться пожилым людям, работникам здравоохранения и лицам с ослабленным иммунитетом.

Вакцину Sinopharm можно предлагать людям, перенесшим COVID-19 в прошлом. Но люди могут отложить вакцинацию на 3 месяца после заражения.

Следует ли вакцинировать беременных и кормящих женщин?

Имеющихся данных о вакцине Синофарм от COVID-19 у беременных недостаточно для оценки ни эффективности вакцины, ни связанных с вакциной рисков при беременности. Однако эта вакцина представляет собой инактивированную вакцину с адъювантом, который обычно используется во многих других вакцинах с задокументированным хорошим профилем безопасности, в том числе у беременных женщин. Эффективность COVID-19Таким образом, ожидается, что вакцина Синофарм у беременных женщин будет сопоставима с таковой, наблюдаемой у небеременных женщин того же возраста.

Тем временем ВОЗ рекомендует использовать вакцину против COVID-19 Sinopharm у беременных женщин, когда преимущества вакцинации для беременной женщины перевешивают потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам провести такую ​​оценку, им должна быть предоставлена ​​информация о рисках заражения COVID-19 во время беременности; вероятные преимущества вакцинации в местном эпидемиологическом контексте; и текущие ограничения данных по безопасности у беременных женщин. ВОЗ не рекомендует делать тест на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или рассматривать возможность прерывания беременности из-за вакцинации.

Ожидается, что эффективность вакцины у кормящих женщин будет такой же, как и у других взрослых. ВОЗ рекомендует использовать вакцину против COVID-19 Sinopharm у кормящих женщин, как и у других взрослых. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.

Кому не рекомендуется вакцинация?

Лицам с историей анафилаксии на любой компонент вакцины не следует ее принимать.

Людям с температурой тела выше 38,5ºC следует отложить вакцинацию до тех пор, пока у них не исчезнет лихорадка.

Это безопасно?

Компания SAGE тщательно оценила данные о качестве, безопасности и
эффективности вакцины и рекомендовал ее использование людям в возрасте 18 лет и старше.
выше.

Данные по безопасности ограничены для лиц старше 60 лет (из-за
малочисленности участников клинических испытаний). Пока нет отличий
в профиле безопасности вакцины у пожилых людей по сравнению с более молодыми возрастными группами
можно ожидать, страны, рассматривающие возможность использования этой вакцины у лиц старше
старше 60 лет следует вести активный мониторинг безопасности.

Насколько эффективна вакцина?

Большое многострановое исследование фазы 3 показало, что 2 дозы,
вводимых с интервалом в 21 день, имеют эффективность 79% против
симптоматическая инфекция SARS-CoV-2 через 14 или более дней после второй дозы. вакцина
эффективность против госпитализации составила 79%.

Испытание не было разработано и направлено на демонстрацию эффективности
против тяжелых заболеваний у лиц с сопутствующими заболеваниями, во время беременности или в
лица в возрасте 60 лет и старше. Женщины были недостаточно представлены в суде.
средняя продолжительность наблюдения, доступная на момент обзора доказательств, составляла 112
дней.

Проводятся два других испытания эффективности, но данные еще не получены
доступный.

Какая рекомендуемая дозировка?

SAGE рекомендует использовать вакцину Sinopharm в виде 2 доз (0,5 мл) внутримышечно.

SAGE рекомендует предлагать третью дополнительную дозу вакцины Sinopharm лицам в возрасте 60 лет и старше в рамках продления основной серии. Текущие данные не указывают на необходимость введения дополнительной дозы у лиц моложе 60 лет.

SAGE рекомендует предлагать дополнительную дозу вакцины лицам с тяжелым и умеренным иммунодефицитом. Это связано с тем, что эта группа с меньшей вероятностью адекватно отреагирует на вакцинацию после стандартной серии первичной вакцинации и подвержена более высокому риску тяжелого заболевания COVID-19.

ВОЗ рекомендует интервал в 3–4 недели между первой и второй дозой первичной серии. Если вторая доза вводится менее чем через 3 недели после первой, повторять дозу не требуется. Если введение второй дозы задерживается более чем на 4 недели, ее следует ввести при первой же возможности. При введении дополнительной дозы лицам старше 60 лет СКГЭ рекомендует странам сначала стремиться к максимальному охвату этой группы населения двумя дозами, а затем вводить третью дозу, начиная с самых старших возрастных групп.

Рекомендуется ли бустерная доза для этой вакцины?

Бустерная доза может быть рассмотрена через 4–6 месяцев после завершения серии первичной вакцинации, начиная с групп с более высоким приоритетом, в соответствии с дорожной картой ВОЗ по установлению приоритетов.

Преимущества бустерной вакцинации признаются после
появляется все больше свидетельств снижения эффективности вакцины против легких и
бессимптомная инфекция SARS-CoV-2 с течением времени.

Можно использовать либо гомологичные (отличный от Sinopharm вакцинный продукт), либо гетерологичные (бустерная доза Sinopharm) дозы. Исследование, проведенное в Бахрейне, показало, что гетерологичная иммунизация приводит к более сильному иммунному ответу по сравнению с гомологичной стимуляцией.

Можно ли «смешивать и сочетать» эту вакцину с другими вакцинами?

SAGE принимает две гетерологичные дозы вакцин WHO EUL против COVID-19 в качестве полной первичной серии.

Чтобы обеспечить эквивалентную или благоприятную иммуногенность или эффективность вакцины, в качестве второй дозы можно использовать любую из мРНК-вакцин EUL ВОЗ по COVID-19 (Pfizer или Moderna) или векторных вакцин EUL ВОЗ по COVID-19 (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD или Janssen). после первой дозы вакцины Sinopharm в зависимости от наличия продукта.

Предотвращает ли это заражение и передачу инфекции?

В настоящее время нет существенных данных, касающихся
Влияние Sinopharm на передачу SARS-CoV-2, вируса, вызывающего
болезнь COVID-19.

Тем временем ВОЗ напоминает о необходимости сохранения и
усилить действенные меры общественного здравоохранения: ношение масок, физическое дистанцирование,
мытье рук, респираторная гигиена и гигиена кашля, избегание скопления людей и обеспечение
адекватная вентиляция.

Работает ли он против новых вариантов вируса SARS-CoV-2?

В настоящее время SAGE рекомендует использовать эту вакцину в соответствии с
Дорожная карта ВОЗ по установлению приоритетов.

По мере поступления новых данных ВОЗ будет обновлять рекомендации
соответственно. Эта вакцина еще не оценивалась в контексте
распространение широко распространенных вариантов концерна.

Чем эта вакцина отличается от других уже используемых вакцин?

Мы не можем сравнивать вакцины напрямую из-за разных подходов, использованных при разработке соответствующих исследований, но в целом все вакцины, включенные в Список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях, высокоэффективны в предотвращении тяжелых заболеваний и госпитализаций в связи с COVID.