Превенар прививка взрослым: Превенар 13 – вакцина против пневмококковой инфекции |

Содержание

Эффективность и результативность пневмококковой вакцинации взрослых – обновленные данные литературы

Резюме

S. pneumonia является основной причиной заболеваемости и смертности, особенно в пожилом возрасте и у лиц с ослабленным иммунитетом. Две разные вакцины, 23-валентная полисахаридная вакцина (PPV23) и 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) доступны для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых.
Нет исследований, сравнивающих эффективность вакцин PPV23 и PCV13 напрямую.
Прямое сравнение двух вакцин затруднено из-за различий в популяциях, времени после вакцинации и дизайне исследований.
В то время как доказательства в отношении PCV13 основаны на одном крупном исследовании с участием в целом здоровых пожилых людей, доказательства в отношении PPV23 VE основаны на нескольких исследованиях среднего качества и нескольких обсервационных исследованиях.
Результаты, полученные в ходе РКИ, и результаты, полученные в результате различных планов наблюдения, противоречивы, что затрудняет обобщение имеющихся данных в виде единых количественных показателей.
Более высокая эффективность вакцины, наблюдаемая в клинических испытаниях, может отражать более короткое время наблюдения по сравнению с обсервационными исследованиями, где, вероятно, играет роль ослабление иммунитета.
Как PPV23, так и PCV13 сравнительно эффективны для профилактики всех типов инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) у более широкой взрослой популяции, независимо от дизайна исследования и условий.
PCV13, по-видимому, обеспечивает лучшую защиту, чем PPV23, от вакцинного типа IPD (для серотипов, общих для PCV13 и PPV23).
Общая совокупность доказательств показывает, что ВЭ PPV23 находится на уровне, сравнимом с PCV13.
Обе вакцины в целом показали снижение VE с возрастом, но данные о PCV13 ограничены.
Обе вакцины в целом показали более низкий уровень VE в группах с сопутствующими заболеваниями по сравнению с группами без известного риска.
За одним исключением из исследования случай-контроль с общими высокими оценками ВЭ обе вакцины не показали значимого ВЭ в группах с ослабленным иммунитетом.

Введение

Маленькие дети, пожилые люди и лица с ослабленной иммунной системой подвержены высокому риску заражения инвазивной пневмококковой инфекцией и пневмококковой пневмонией. Для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых доступны две разные вакцины; 23-валентная полисахаридная вакцина (PPV23) и 13-валентная конъюгированная вакцина (PCV13). Обновленный обзор послужит основой для информирования национальных рекомендаций по использованию пневмококковых вакцин у пожилых людей в Норвегии, Швеции и Дании.

Methods

В отчет включены публикации об эффективности и действенности PCV13 и PPV23 с 2000 г. по апрель 2019 г., полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований и обсервационных исследований. Исходы включают инвазивную пневмококковую инфекцию и пневмококковую пневмонию.

Результаты

Всего включено 27 публикаций; 18 публикаций об эффективности PPV23 и девять публикаций об эффективности PCV13. Ни в одном исследовании напрямую не сравнивалась эффективность PPV23 и PCV13. Одно большое исследование с участием в целом здоровых пожилых людей доминирует над доказательствами эффективности и результативности ПКВ13. С другой стороны, доказательства эффективности вакцины PPV23 основаны на испытаниях среднего качества и нескольких обсервационных исследованиях. Различия в популяциях, дизайне исследований и времени после вакцинации затрудняют обобщение имеющихся данных в виде единых количественных показателей.

Эффективность вакцины PPV23 в предотвращении инвазивной пневмококковой инфекции соответствовала прошлым систематическим обзорам и аналогична оценкам, которые были опубликованы для эффективности и действенности PCV13. Постоянные эффекты были зарегистрированы в обсервационных исследованиях и экологических исследованиях данных наблюдения за пожилым населением в целом. PCV13, по-видимому, обеспечивает лучшую защиту, чем PPV23, от инвазивной пневмококковой инфекции вакцинного типа (для серотипов, общих для PCV13 и PPV23).

Мы обнаружили, что и PPV23, и PCV13 эффективны в профилактике пневмококковой пневмонии у пожилых людей на сопоставимых уровнях. Эффективность вакцины PPV23 была выше в клинических испытаниях, чем в обсервационных исследованиях, что, возможно, отражает более короткий период наблюдения и более ограниченное влияние ослабления иммунитета.

Как PPV23, так и PCV13 показали в целом более низкую эффективность с увеличением возраста для всех исходов и в группах с иммунодефицитными состояниями. В целом, в группах с ослабленным иммунитетом не было выявлено значительной ВЭ.

Заключение

В этом отчете показано, что как PCV13, так и PPV23 обеспечивают профилактику инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии у пожилых людей. Общая совокупность доказательств показывает эффективность PPV23 на уровне, сравнимом с PCV13. Это открытие имеет первостепенное значение для общественного здравоохранения в связи с высоким бременем пневмококковой пневмонии. Распределение серотипов при носительстве и заболевании важно учитывать для воздействия вакцинации. Низкая в настоящее время доля пациентов, заболевших серотипами, включенными в PCV13, предполагает ограниченный потенциал профилактики от вакцинации взрослых против PCV13. Хорошо спланированные и специфичные для серотипа рандомизированные контролируемые испытания важны для улучшения доказательств.

1. Дженнад А., Рамзи М.Е., Пебоди Р. и соавт. Эффективность 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины и изменения заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией с 2000 по 2017 год у лиц в возрасте 65 лет и старше в Англии и Уэльсе. EClinicalMedicine 2018;6:42-50. doi: 10.1016/j.eclinm.2018.12.007 [опубликовано в сети впервые: 14.06.2019]

2. Ardanuy C, Marimon JM, Calatayud L, et al. Эпидемиология инвазивной пневмококковой инфекции у пожилых людей в Испании (2007–2009 гг.): последствия для будущих стратегий вакцинации. PLoS One 2012;7(8):e43619. doi: 10.1371/journal.pone.0043619

3. Benfield T, Skovgaard M, Schønheyder HC, et al. Распределение серотипов при небактериальной пневмококковой пневмонии: связь с тяжестью заболевания и последствия для пневмококковых конъюгированных вакцин. PLoS ONE 2013;8(8):e72743. doi: 10.1371/journal.pone.0072743

4. Rozenbaum MH, Pechlivanoglou P, van der Werf TS, et al. Роль Streptococcus pneumoniae при внебольничной пневмонии среди взрослых в Европе: метаанализ. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2013;32(3):305-16. doi: 10.1007/s10096-012-1778-4

5. Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, et al. Оценка бремени пневмококковой пневмонии среди взрослых: систематический обзор и метаанализ методов диагностики. PLoS One 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273

6. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Европейский отчет об общественной оценке (EPAR) препарата Превенар 13. Краткое описание характеристик продукта. In: (ЕМА). ЭМА, изд. Лондон, 2015.

7. Bongartz T., Sutton AJ, Sweeting MJ, et al. Терапия антителами против TNF при ревматоидном артрите и риск серьезных инфекций и злокачественных новообразований: систематический обзор и метаанализ редких вредных эффектов в рандомизированных контролируемых исследованиях. Журнал Американской медицинской ассоциации 2006;295(19):2275-85. doi: 295/19/2275 [pii];10.1001/jama.295.19.2275

8. Lujan M, Burgos J, Gallego M, et al. Влияние иммунодефицита и сопутствующих заболеваний на пневмококковые серотипы, вызывающие инвазивную респираторную инфекцию у взрослых: последствия для стратегии вакцинации. Clin Infect Dis 2013;57(12):1722-30. doi: 10.1093/cid/cit640

9. Шигаева А., Рудник В., Грин К. и соавт. Инвазивная пневмококковая инфекция среди лиц с ослабленным иммунитетом: последствия для программ вакцинации. Clin Infect Dis 2016;62(2):139-47. doi: 10.1093/cid/civ803

10. Wotton CJ, Goldacre MJ. Риск инвазивной пневмококковой инфекции у людей, госпитализированных с отдельными иммуноопосредованными заболеваниями: когортный анализ записей. Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения 2012;66(12):1177-81. doi: jech-2011-200168 [pii];10.1136/jech-2011-200168

11. Hanquet G, Krizova P, Valentiner-Branth P, et al. Влияние детской пневмококковой конъюгированной вакцинации на инвазивное заболевание у пожилых людей в 10 европейских странах: значение для вакцинации взрослых. Грудная клетка 2019;74(5):473-82. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211767

12. Berild JD, Storsæter J, Vestrheim DF, et al. Систематический обзор эффективности пневмококковых вакцин для профилактики пневмококковой инфекции 2016-2019 гг.. в процессе подачи 2019

13. Blommaert A, Hanquet G, Lander W, et al. Использование пневмококковых вакцин у пожилых людей: экономическая оценка. В: Центр БХСК, изд. Оценка медицинских технологий, отчет KCE 274. Брюссель: Бельгийский центр знаний в области здравоохранения, 2016 г.

14. Falkenhorst G, Remschmidt C, Harder T, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (ppv23) против пневмококковой инфекции у пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2017;12 (1) (без пагинации) (e0169368) doi: http://dx. doi.org/10.1371/journal.pone.0169368

15. Htar MTT, Stuurman AL, Ferreira G, et др. Эффективность пневмококковых вакцин в профилактике пневмонии у взрослых, систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. PLoS ONE 2017;12 (5) (без пагинации) (e0177985) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0177985

16. Kraicer-Melamed H, O’Donnell S, Quach C. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины 23 (PPV23) в общей популяции в возрасте 50 лет и старше: систематический обзор и метаанализ. Вакцина 2016;34(13):1540-50. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.02.024 [опубликовано в сети впервые: 24 февраля 2016 г.]

17. Moberley S, Holden J, Tatham DP, et al. Вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых. Cochrane Database Syst Rev 2013(1):CD000422. doi: 10.1002/14651858.CD000422.pub3

18. Schiffner-Rohe J, Witt A, Hemmerling J, et al. Эффективность PPV23 в профилактике пневмококковой пневмонии у взрослых с повышенным риском — систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2016;11 (1) (без пагинации) (e0146338) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0146338

19. Huss A, Scott P, Stuck AE, et др. Эффективность пневмококковой вакцинации взрослых: метаанализ. CMAJ 2009;180(1):48-58. doi: 10.1503/cmaj.080734

20. Diao WQ, Shen N, Yu PX, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины в профилактике внебольничной пневмонии среди иммунокомпетентных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. Вакцина 2016;34(13):1496-503. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.02.023

21. Федсон Д.С., Лисс С. Точные ответы на неправильный вопрос: проспективные клинические испытания и метаанализ пневмококковой вакцины в пожилые люди и люди из групп риска. Вакцина 2004;22(8):927-46. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.09.027

22. Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, et al. Инструмент Cochrane Collaboration для оценки риска систематической ошибки в рандомизированных исследованиях. BMJ 2011;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928 [первая публикация в сети: 20.10.2011]

Контрольные списки методологических вопросов, которые следует учитывать авторам обзоров при включении нерандомизированных исследований в систематические обзоры. Res Syn Meth 2013;4:63-77.

24. Программа эффективного медицинского обслуживания. Закись азота для обезболивания при родах, публикация AHRQ № 12-EHC071-EF. Сравнительный обзор эффективности. Мэриленд, США: Агентство медицинских исследований и качества, 2012 г.

25. Sons JWa, изд. Сравнение шкалы Ньюкасл-Оттава (NOS) и Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) как инструментов оценки риска систематической ошибки для когортных исследований. Фильтрация информационной перегрузки для принятия лучших решений. 23-й Кокрейновский коллоквиум; 2015 г.; Вена, Австрия.

26. Хипвелл А.Е., Кан Л.Г., Фактор-Литвак П. и соавт. Воздействие нестойких химических веществ в потребительских товарах и возможность повторного использования: систематический обзор. Hum Reprod Update 2019;25(1):51-71. дои: 10.1093/humupd/dmy032

27. Balshem H, Helfand M, Schunemann HJ, et al. Рекомендации GRADE: 3. Оценка качества доказательств. J Clin Epidemiol 2011;64(4):401-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015 [опубликовано в сети впервые: 07.01.2011]

28. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, et al. Рекомендации GRADE: 1. Профили доказательств Introduction-GRADE и сводные таблицы результатов. J Clin Epidemiol 2011;64(4):383-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.026 [первая публикация в Интернете: 05.01.2011]

29. Ахмед Ф. Руководство Консультативного комитета США по практике иммунизации для разработки научно обоснованных рекомендаций. Рабочая группа. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, , 2013 г.; Версия 1.2.

30. Домингес А., Сируэла П., Эрнандес С. и соавт. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в профилактике инвазивной пневмококковой инфекции у детей в возрасте 7-59 мес. Соответствующее исследование случай-контроль. Плос Один 2017;12(8):15. doi: 10.1371/journal.pone.0183191

31. Колдиц М., Шмитт Дж., Плетц М.В. и соавт. Влияние пневмококковой полисахаридной вакцины на заболеваемость и смертность после пневмонии у взрослых в возрасте >=60 лет — популяционное ретроспективное когортное исследование. Клиническая микробиология и инфекции 2018;24(5):500-04. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2017.08.010

32. Kondo K, Suzuki K, Washio M, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины и сезонной гриппозной вакцины при пневмонии среди пожилых людей — Выбор контролей в исследовании случай-контроль. Вакцина 2017;35(36):4806-10. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.07.005

33. Kolditz M, Schmitt J, Pletz MW, et al. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на заболеваемость пневмонией от всех причин у взрослых в возрасте >/= 60 лет: популяционное ретроспективное когортное исследование. Clin Infect Dis 2019;68(12):2117-19. doi: 10.1093/cid/ciy993

34. Martinelli D, Fortunato F, Cappelli M, et al. Эффективность ЦВС-13 в профилактике пневмококковой пневмонии у пожилых людей: результаты исследования с отрицательным дизайном в Италии, январь 2013 г. — январь 2015 г. — Материалы конференции. ECCMID 2015 2015

35. Prato R, Fortunato F, Cappelli MG, et al. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии у взрослых в Италии: исследование случай-контроль в 2-летней проспективной когорте. BMJ Open 2018;8(3):e019034. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019034 [опубликовано в сети впервые: 28 марта 2018 г.]

36. Honkanen PO, Keistinen T, Miettinen L, et al. Повышение эффективности пневмококковой вакцины при одновременном введении противогриппозной вакцины для профилактики пневмонии и пневмококковой пневмонии у лиц в возрасте 65 лет и старше. Вакцина 1999;17(20-21):2493-500.

37. Ортквист А., Хедлунд Дж., Бурман Л.А., и соавт. Рандомизированное исследование 23-валентной пневмококковой капсулярно-полисахаридной вакцины в профилактике пневмонии у лиц среднего и пожилого возраста. Шведская группа по изучению пневмококковой вакцинации. Ланцет 1998;351(9100):399-403.

38. Ялонен Э., Патон Ю.С., Коскела М. и соавт. Измерение гуморального ответа на пневмолизин — многообещающий метод предположительной этиологической диагностики пневмококковой пневмонии. J Infect 1989;19(2):127-34.

39. Leinonen M, Syrjälä H, Jalonen E, et al. Демонстрация антител к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах — новый метод диагностики пневмококковой пневмонии. Серодиагностика и иммунотерапия при инфекционных заболеваниях 1990;4(6):451-8.

40. Скотт Дж. А., Холл А. Дж., Лейнонен М. Валидация иммуноферментных анализов иммунных комплексов для диагностики пневмококковой пневмонии среди взрослых в Кении. Clin Diagn Lab Immunol 2000;7(1):64-7. doi: 10.1128/cdli.7.1.64-67.2000

41. Musher DM, Mediwala R, Phan HM, et al. Неспецифичность определения антител IgG к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах как средства диагностики пневмококковой пневмонии. Clin Infect Dis 2001;32(4):534-8. doi: 10.1086/318709

42. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Hospital I, et al. Защитные эффекты 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилых людей: исследование ЭВАН-65. Clin Infect Dis 2006;43(7):860-8. doi: 10.1086/507340

43. Vila-Corcoles A, Salsench E, Rodriguez-Blanco T, et al. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у людей среднего и пожилого возраста: исследование случай-контроль. Вакцина 2009;27(10):1504-10. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.01.013

44. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Guzman JA, et al. Эффективность 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у людей 60 лет и старше. BMC Infect Dis 2010;10:73. doi: 10.1186/1471-2334-10-73 [опубликовано в Интернете впервые: 20 марта 2010 г.]

45. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Rodriguez-Blanco T, et al. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у больных хроническими заболеваниями легких: исследование случай-контроль. Hum Vaccin Immunother 2012;8(5):639-44. doi: 10.4161/hv.19466 [опубликовано в сети впервые: 29 мая 2012 г.]

46. Alfageme I, Vazquez R, Reyes N, et al. Клиническая эффективность противопневмококковой вакцинации у больных ХОБЛ. Thorax 2006;61(3):189-95. doi: 10.1136/thx.2005.043323

47. Maruyama T, Taguchi O, Niederman MS, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой вакцины в профилактике пневмонии и повышении выживаемости жителей домов престарелых: двойное слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование. БМЖ 2010;340:c1004. doi: 10.1136/bmj.c1004

48. Tsai YH, Hsieh MJ, Chang CJ, et al. 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина эффективна у пожилых людей старше 75 лет — Тайваньская программа вакцинации против PPV. Вакцина 2015;33(25):2897-902. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.068 [опубликовано в сети впервые: 06.05.2015]

49. Hechter RC, Chao C, Jacobsen SJ, et al. Клиническая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у мужчин: Калифорнийское исследование мужского здоровья. Вакцина 2012;30(38):5625-30. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.06.085 [первая публикация в сети: 14.07.2012]

50. Ochoa-Gondar O, Vila-Corcoles A, Rodriguez-Blanco T, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против внебольничной пневмонии у населения в целом в возрасте >/= 60 лет: 3 года наблюдения в исследовании CAPAMIS. Clin Infect Dis 2014;58(7):909-17. doi: 10.1093/cid/ciu002

51. Джексон Л.А., Нейзил К.М., Ю О, и соавт. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилых людей. N Engl J Med 2003;348(18):1747-55. doi: 10.1056/NEJMoa022678 [опубликовано в сети впервые: 2003/05/02]

52. Kim JH, Chun BC, Song JY, et al. Прямая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции и небактериемической пневмококковой пневмонии у пожилых людей в эпоху пневмококковой конъюгированной вакцины: исследование случай-контроль. Вакцина 2019;37(21):2797-804. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.04.017

53. Leventer-Roberts M, Feldman BS, Brufman I, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивного заболевания и госпитальной пневмонии у людей в возрасте >/= 65 лет: ретроспективное исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2015;60(10):1472-80. doi: 10.1093/cid/civ096 [опубликовано в сети впервые: 12 февраля 2015 г.]

54. Домингес А., Саллерас Л., Федсон Д.С. и соавт. Эффективность пневмококковой вакцинации пожилых людей в Каталонии, Испания: исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2005;40(9):1250-7. doi: 10.1086/429236 [опубликовано в сети впервые: 13 апреля 2005 г.]

55. Эндрюс Н.Дж., Уэйт П.А., Джордж Р.К. Влияние и эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у пожилых людей в Англии и Уэльсе. Вакцина 2012;30(48):6802-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.09.019 [опубликовано в сети впервые: 25.09.2012]

56. Rudnick W, Liu Z, Shigayeva A, et al. Программы пневмококковой вакцинации и бремя инвазивной пневмококковой инфекции в Онтарио, Канада, 1995-2011. Вакцина 2013;31(49):5863-71. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.09.049 [первая публикация в сети: 9 октября 2013 г.]

57. Wright LB, Hughes GJ, Chapman KE, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у людей в возрасте 65 лет и старше на северо-востоке Англии, апрель 2006 г. – июль 2012 г. Trials in Vaccinology 2013;2:45-48. doi: https://doi.org/10.1016/j.trivac.2013.09.004

58. Gutierrez Rodriguez MA, Ordobas Gavin MA, Garcia-Comas L, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у взрослых в возрасте 60 лет и старше в регионе Мадрид, Испания, 2008–2011 гг. Euro Surveill 2014;19(40):20922. [опубликовано в сети впервые: 18.10.2014]

59. Wiemken TL, Carrico RM, Klein SL, et al. Эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины для предотвращения госпитализаций из-за внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, у пожилых людей различается в зависимости от пола: результаты международного когортного исследования Организации внебольничной пневмонии (CAPO). Вакцина 2014;32(19):2198-203. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.02.048

60. Suzuki MD, B.G.: Ishifuji, T.: Yasunami, M.: Yaegashi, M.: Asoh, N.: Ishida, M.: Hamaguchi, S.: Aoshima, M.: Ariyoshi, K.: Morimoto , К.: Исследование пневмонии у взрослых, Группа-Япония. Серотип-специфическая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмококковой пневмонии у взрослых в возрасте 65 лет и старше: многоцентровое проспективное исследование с отрицательным дизайном. Ланцет Infect Dis 2017;17(3):313-21. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30049-X [опубликовано в сети впервые: 28 января 2017 г.]

61. de Serres G, Skowronski XW, Ambrose CS. Тест-отрицательный дизайн: достоверность, точность и прецизионность оценок эффективности вакцины по сравнению с золотым стандартом рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний. Евронаблюдение 2013;18(37):2165-68.

62. Джексон М.Л., Нельсон Дж.К. Тест-отрицательный дизайн для оценки эффективности противогриппозной вакцины. Вакцина 2013;31(17):2165-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.02.053

63. Andrews N, Waight PA, Borrow R, et al. Использование непрямого когортного дизайна для оценки эффективности семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Англии и Уэльсе. PLoS One 2011;6(12):e28435. doi: 10.1371/journal.pone.0028435

64. Broome CV, Facklam RR, Fraser DW. Пневмококковая инфекция после пневмококковой вакцинации: альтернативный метод оценки эффективности пневмококковой вакцины. N Engl J Med 1980;303(10):549-52. doi: 10.1056/NEJM19800

31003

65. Ruckinger S, van der Linden M, Reinert RR, et al. Эффективность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Германии: анализ с использованием непрямого когортного метода. Вакцина 2010;28(31):5012-6. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.021

66. Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Полисахаридная конъюгированная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N Engl J Med 2015;372(12):1114-25. doi: 10.1056/NEJMoa1408544

67. Gessner BD, Jiang Q, Van Werkhoven CH, et al. Оценка общественного здравоохранения влияния 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на исходы заболеваний у взрослых по результатам рандомизированного клинического испытания в Нидерландах. Vaccine 2018 doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.05.097

68. Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, et al. Post-hoc анализ рандомизированного контролируемого исследования: сахарный диабет изменяет эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у пожилых людей. Вакцина 2017;35(34):4444-49. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.071

69. Patterson S, Webber C, Patton M, et al. Апостериорная оценка продолжительности защиты в CAPiTA (испытание иммунизации взрослых от внебольничной пневмонии). Испытания в области вакцинологии 2016;5:92-96. doi:http://dx.doi.org/10.1016/j.trivac.2016.04.004

70. Webber C, Patton M, Patterson S, et al. Исследовательские конечные точки эффективности в исследовании иммунизации взрослых от внебольничной пневмонии (CAPiTA). Вакцина 2017;35(9):1266-72. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.032

71. Suaya JA, Jiang Q, Scott DA, et al. Post hoc анализ эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против внебольничной пневмонии вакцинного типа у пожилых людей из группы риска. Вакцина 2018;36(11):1477-83. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.01.049

72. McLaughlin JMJ, Q.: Isturiz, R.E.: Sings, H.L.: Swerdlow, D.L.: Gessner, B.D.: Carrico, R.M. : Peyrani, P.: Wiemken, TL: Mattingly, W.A.: Ramirez, J.A.: Jodar, L. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых взрослых в США: тест-отрицательный дизайн. Clin Infect Dis 2018 doi: 10.1093/cid/ciy312 [первая публикация в сети: 24 мая 2018 г.]

73. Вила-Корколес АО-Г, О.: де Диего, К.: Сату, Э.: Арагон, М.: Вила-Ровира, А.: Гомес-Бертомеу, Ф.: Магаролас, Р.: Фигуэрола -Massana, E.: Raga, X.: Perez, M.O.: Ballester, F. Оценка клинической эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии среди людей среднего и пожилого возраста в Каталонии: результаты когортного исследования EPIVAC. BMC Infect Dis 2018;18(1):196. doi: 10.1186/s12879-018-3096-7 [первая публикация в сети: 28 апреля 2018 г.]

74. van Werkhoven CH, Hollingsworth RC, Huijts SM, et al. Воздействие пневмококковой конъюгированной вакцины на неинвазивную пневмококковую пневмонию у пожилых людей. Вакцина 2016;34(28):3275-82. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.05.002

75. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Профилактика пневмококковой инфекции: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. Atlanta, 1997.

76. Sinclair A, Xie X, Teltscher M, et al. Систематический обзор и метаанализ теста на пневмококковый антиген на основе мочи для диагностики внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. J Clin Microbiol 2013;51(7):2303-10. doi: 10.1128/JCM.00137-13 [опубликовано в сети впервые: 17 мая 2013 г.]

77. Wunderink RG, Self WH, Anderson EJ, et al. Пневмококковая внебольничная пневмония, обнаруженная с помощью серотип-специфических анализов обнаружения антигенов в моче. Clin Infect Dis 2018;66(10):1504-10. doi: 10.1093/cid/cix1066 [опубликовано в сети впервые: 18.01.2018]

78. Pride MW, Jansen KU. Повторная оценка пороговых значений положительности для анализа обнаружения пневмококкового антигена в моче. Clin Vaccine Immunol 2017; 24(11) doi: 10.1128/CVI.00239-17 [опубликовано в Интернете впервые: 08.11.2017]

79. Pride MW, Huijts SM, Wu K, et al. Валидация иммунодиагностического анализа для обнаружения 13 полисахаридов, специфичных для серотипа Streptococcus pneumoniae, в моче человека. Clin Vaccine Immunol 2012;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12 [опубликовано в сети впервые: 08.06.2012]

80. Schwartz LM, Halloran ME, Rowhani-Rahbar A, et al. Эффективность ротавирусной вакцины в странах с низким уровнем доходов: оценка отрицательного результата теста. Вакцина 2017;35(1):184-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.077 [опубликовано в сети впервые: 24 ноября 2016 г.]

81. Dhoubhadel BG, Yasunami M, Yoshida LM, et al. Новый высокопроизводительный метод молекулярного серотипирования и серотип-специфического количественного определения Streptococcus pneumoniae с использованием наножидкостной системы ПЦР в реальном времени. J Med Microbiol 2014;63(Pt 4):528-39. doi: 10.1099/jmm.0.071464-0 [опубликовано в сети впервые: 28 января 2014 г.]

Texas Health and Human Services

Заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин, могут привести к тяжелому или длительному заболеванию, госпитализации и смерти у пожилых людей, особенно у тех, кто не получил соответствующих прививок. Наиболее распространенными заболеваниями являются грипп и пневмококковая инфекция, но пожилые люди также подвержены риску других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, включая Herpes Zoster (опоясывающий лишай). По оценкам исследователей, совокупные затраты на болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин, могут составить более триллиона долларов в течение следующих 30 лет и привести к более чем миллиону смертей.

Грипп (грипп)

Грипп — это острое респираторное заболевание, вызываемое главным образом одним из двух вирусов гриппа — гриппом А или В. Эпидемии гриппа обычно происходят с поздней осени до ранней весны, и в большинстве случаев это связано с инфекцией гриппа А. Люди в возрасте 65 лет и старше особенно уязвимы к серьезным осложнениям, и большинство смертей, связанных с гриппом, приходится на эту возрастную группу. Люди, живущие в учреждениях престарелых, подвергаются более высокому риску осложнений из-за хронических заболеваний, проживания в закрытой среде и менее восприимчивой иммунной системы.

Грипп распространяется через тесный контакт, воздушно-капельным и иногда воздушно-капельным путем (например, чихание, кашель и насморк). Инкубационный период обычно составляет от одного до четырех дней, но в среднем два дня с момента заражения. Люди могут быть заразными за 24 часа до появления симптомов и в течение пяти-семи дней после начала заболевания.

Иммунизация является краеугольным камнем борьбы с гриппом. Любой человек, проживающий или работающий в учреждении сестринского ухода, должен получать вакцину против гриппа каждый год, если нет особых противопоказаний. Противовирусные препараты могут использоваться для предотвращения инфекции и в лечебных целях; однако они не заменяют иммунизацию.

Пневмококковая пневмония

Пневмококковая пневмония является распространенной инфекцией и основной причиной заболеваемости, госпитализации и смерти людей, проживающих в учреждениях сестринского ухода. Особенно часто встречается зимой и ранней весной, когда преобладают респираторные заболевания. Хотя пневмококковая инфекция может вызывать множество заболеваний, пневмония является наиболее распространенным заболеванием у взрослых. Люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с определенными заболеваниями подвергаются более высокому риску пневмококковой пневмонии. Организм, который его вызывает, Streptococcus pneumoniae , является наиболее частой причиной бактериальной пневмонии в учреждениях сестринского ухода. Пневмококковая инфекция передается от человека к человеку при кашле, чихании или тесном контакте. Инкубационный период составляет от одного до трех дней.

Пневмококковая вакцина должна регулярно вводиться всем, кто живет в учреждении сестринского ухода, независимо от возраста. Людей, чей прививочный статус неизвестен, также следует вакцинировать. Конкретные рекомендации и используемая вакцина будут зависеть от возраста человека и любых сопутствующих заболеваний.

Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай)

Примерно каждый третий человек в США заболевает опоясывающим лишаем в течение жизни. Любой, кто переболел ветряной оспой, рискует заболеть опоясывающим лишаем. Другие факторы риска включают пожилой возраст, ослабленную иммунную систему и даже стресс. Хотя у большинства людей опоясывающий лишай возникает только один раз, он может повториться.

Опоясывающий лишай развивается, когда спящий вирус ветряной оспы реактивируется в более позднем возрасте. Боль, зуд и/или покалывание часто являются первыми симптомами, за которыми следуют сыпь и волдыри. Большинство случаев проходят в течение трех-пяти недель, но у некоторых людей возникают долгосрочные осложнения, такие как постгерпетическая невралгия — сильная боль, которая может повлиять на их повседневную жизнь.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют прививку от опоясывающего лишая всем взрослым в возрасте 50 лет и старше. Вакцина против опоясывающего лишая может снизить риск развития заболевания на 50-90%. Если у кого-то после вакцинации развивается опоясывающий лишай, риск развития постгерпетической невралгии снижается, и в целом течение заболевания менее тяжелое.

Столбняк, дифтерия и коклюш

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют вакцинацию против столбняка, дифтерии и коклюша всем, включая лиц, проживающих в учреждениях престарелых. Взрослые, ранее не вакцинированные, должны получать:

Начальная доза Tdap
Бустер Tdap или Td каждые 10 лет после этого

Boostrix® рекомендуется для ревакцинации людей старше 65 лет, но можно использовать любую доступную вакцину.

COVID-19

COVID-19 — это высококонтагиозное респираторное заболевание, вызванное новым коронавирусом, появившимся в 2019 году и приведшее к глобальной пандемии. Заболевание может варьироваться по степени тяжести от бессимптомного течения до легкой, средней и тяжелой степени. Люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с хроническими заболеваниями или с ослабленным иммунитетом подвергаются более высокому риску тяжелого течения заболевания.

COVID-19 распространяется воздушно-капельным и воздушно-капельным путем, а также при прикосновении к поверхностям окружающей среды, зараженным вирусом, с последующим прикосновением ко рту, носу или глазам. Инкубационный период составляет от 2 до 14 дней.

CDC рекомендует первичную вакцинацию всем лицам в возрасте 6 месяцев и старше, а также первую ревакцинацию в зависимости от возраста, иммунного статуса и вакцины. Лица в возрасте 50 лет и старше имеют право на вторую ревакцинацию. Конкретные рекомендации и графики для каждой доступной вакцины можно найти в разделе CDC «Использование COVID-19».Вакцины на веб-странице США.

Ресурсы, созданные Программой мониторинга качества HHS

Раздаточный материал о ресурсах по иммунизации (PDF); содержит ссылки на дополнительные ресурсы по практике иммунизации, которые будут полезны персоналу учреждения сестринского ухода.
Образцы централизованных журналов для отслеживания прививок. Централизованные журналы иммунизации позволяют учреждениям быстро реагировать на вспышку, выявлять людей, нуждающихся в противовирусной профилактике, или тех, кто еще нуждается в вакцинации. Кроме того, централизованная система отслеживания позволит сотрудникам легко идентифицировать номера партий сыворотки вакцин, введенных в случае отзыва.
Централизованный журнал прививок сотрудников от гриппа (Excel)
Централизованный журнал прививок против гриппа (Excel)
Централизованный журнал пневмококковых прививок (Excel)

Ресурсы CDC

В документе «Рекомендуемые прививки для взрослых по возрасту» (PDF) перечислены текущие рекомендации по прививкам для взрослых в зависимости от возраста и состояния здоровья.

Информационные бюллетени о вакцинах

(VIS) предоставляют информацию о рисках и преимуществах вакцин. Поставщики вакцин обязаны предоставить соответствующие ВИС всем, кто получает определенные вакцины, или их законным представителям до того, как будут введены вакцины, включая вакцину против сезонного гриппа.
Грипп (Грипп) содержит ссылки на информацию об основах гриппа, профилактике и лечении гриппа, а также различные образовательные ресурсы для медицинских работников и пациентов.
Ресурсы по гриппу включают в себя различные учебные материалы, посвященные текущим рекомендациям по профилактике гриппа.
Пневмококковая вакцинация предоставляет информацию для медицинских работников о пневмококковой инфекции и доступных в настоящее время пневмококковых вакцинах.
Вакцинация против опоясывающего лишая предоставляет медицинским работникам информацию об опоясывающем лишае и имеющейся вакцине против опоясывающего лишая.
Рекомендации по вакцинам против дифтерии, столбняка и коклюша содержит резюме рекомендаций по вакцинации для всех возрастных групп.
Система отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS) используется для сообщения о побочных реакциях после вакцинации. В соответствии с федеральным законом поставщики услуг обязаны сообщать о нежелательных явлениях после вакцинации.
Гигиена рук в медицинских учреждениях предоставляет медицинским работникам различные ресурсы о гигиене рук, включая текущие рекомендации CDC.

Ресурсы от Immunize.org

Регламенты для введения вакцин На этой веб-странице представлены ресурсы для разработки регламентов и протоколов для введения вакцин.
Регламент по медицинскому ведению реакций на вакцину у взрослых (PDF) содержит руководство по лечению побочных реакций, связанных с введением вакцины, включая расходные материалы и лекарства, которые могут потребоваться.
Отказ от вакцинации против гриппа (PDF) можно использовать для того, чтобы персонал, отказывающийся от вакцинации, был проинформирован о рисках, связанных с гриппом, и подтвердил получение этой информации.