Содержание
Эффективность и результативность пневмококковой вакцинации взрослых – обновленные данные литературы
Резюме
- S. pneumonia является основной причиной заболеваемости и смертности, особенно в пожилом возрасте и у лиц с ослабленным иммунитетом. Две разные вакцины, 23-валентная полисахаридная вакцина (PPV23) и 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) доступны для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых.
- Нет исследований, сравнивающих эффективность вакцин PPV23 и PCV13 напрямую.
- Прямое сравнение двух вакцин затруднено из-за различий в популяциях, времени после вакцинации и дизайне исследований.
- В то время как доказательства в отношении PCV13 основаны на одном крупном исследовании с участием в целом здоровых пожилых людей, доказательства в отношении PPV23 VE основаны на нескольких исследованиях среднего качества и нескольких обсервационных исследованиях.
- Результаты, полученные в ходе РКИ, и результаты, полученные в результате различных планов наблюдения, противоречивы, что затрудняет обобщение имеющихся данных в виде единых количественных показателей.
- Более высокая эффективность вакцины, наблюдаемая в клинических испытаниях, может отражать более короткое время наблюдения по сравнению с обсервационными исследованиями, где, вероятно, играет роль ослабление иммунитета.
- Как PPV23, так и PCV13 сравнительно эффективны для профилактики всех типов инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) у более широкой взрослой популяции, независимо от дизайна исследования и условий.
- PCV13, по-видимому, обеспечивает лучшую защиту, чем PPV23, от вакцинного типа IPD (для серотипов, общих для PCV13 и PPV23).
- Общая совокупность доказательств показывает, что ВЭ PPV23 находится на уровне, сравнимом с PCV13.
- Обе вакцины в целом показали снижение VE с возрастом, но данные о PCV13 ограничены.
- Обе вакцины в целом показали более низкий уровень VE в группах с сопутствующими заболеваниями по сравнению с группами без известного риска.
- За одним исключением из исследования случай-контроль с общими высокими оценками ВЭ обе вакцины не показали значимого ВЭ в группах с ослабленным иммунитетом.
Введение
Маленькие дети, пожилые люди и лица с ослабленной иммунной системой подвержены высокому риску заражения инвазивной пневмококковой инфекцией и пневмококковой пневмонией. Для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых доступны две разные вакцины; 23-валентная полисахаридная вакцина (PPV23) и 13-валентная конъюгированная вакцина (PCV13). Обновленный обзор послужит основой для информирования национальных рекомендаций по использованию пневмококковых вакцин у пожилых людей в Норвегии, Швеции и Дании.
Methods
В отчет включены публикации об эффективности и действенности PCV13 и PPV23 с 2000 г. по апрель 2019 г., полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований и обсервационных исследований. Исходы включают инвазивную пневмококковую инфекцию и пневмококковую пневмонию.
Результаты
Всего включено 27 публикаций; 18 публикаций об эффективности PPV23 и девять публикаций об эффективности PCV13. Ни в одном исследовании напрямую не сравнивалась эффективность PPV23 и PCV13. Одно большое исследование с участием в целом здоровых пожилых людей доминирует над доказательствами эффективности и результативности ПКВ13. С другой стороны, доказательства эффективности вакцины PPV23 основаны на испытаниях среднего качества и нескольких обсервационных исследованиях. Различия в популяциях, дизайне исследований и времени после вакцинации затрудняют обобщение имеющихся данных в виде единых количественных показателей.
Эффективность вакцины PPV23 в предотвращении инвазивной пневмококковой инфекции соответствовала прошлым систематическим обзорам и аналогична оценкам, которые были опубликованы для эффективности и действенности PCV13. Постоянные эффекты были зарегистрированы в обсервационных исследованиях и экологических исследованиях данных наблюдения за пожилым населением в целом. PCV13, по-видимому, обеспечивает лучшую защиту, чем PPV23, от инвазивной пневмококковой инфекции вакцинного типа (для серотипов, общих для PCV13 и PPV23).
Мы обнаружили, что и PPV23, и PCV13 эффективны в профилактике пневмококковой пневмонии у пожилых людей на сопоставимых уровнях. Эффективность вакцины PPV23 была выше в клинических испытаниях, чем в обсервационных исследованиях, что, возможно, отражает более короткий период наблюдения и более ограниченное влияние ослабления иммунитета.
Как PPV23, так и PCV13 показали в целом более низкую эффективность с увеличением возраста для всех исходов и в группах с иммунодефицитными состояниями. В целом, в группах с ослабленным иммунитетом не было выявлено значительной ВЭ.
Заключение
В этом отчете показано, что как PCV13, так и PPV23 обеспечивают профилактику инвазивных заболеваний и пневмококковой пневмонии у пожилых людей. Общая совокупность доказательств показывает эффективность PPV23 на уровне, сравнимом с PCV13. Это открытие имеет первостепенное значение для общественного здравоохранения в связи с высоким бременем пневмококковой пневмонии. Распределение серотипов при носительстве и заболевании важно учитывать для воздействия вакцинации. Низкая в настоящее время доля пациентов, заболевших серотипами, включенными в PCV13, предполагает ограниченный потенциал профилактики от вакцинации взрослых против PCV13. Хорошо спланированные и специфичные для серотипа рандомизированные контролируемые испытания важны для улучшения доказательств.
1. Дженнад А., Рамзи М.Е., Пебоди Р. и соавт. Эффективность 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины и изменения заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией с 2000 по 2017 год у лиц в возрасте 65 лет и старше в Англии и Уэльсе. EClinicalMedicine 2018;6:42-50. doi: 10.1016/j.eclinm.2018.12.007 [опубликовано в сети впервые: 14.06.2019]
2. Ardanuy C, Marimon JM, Calatayud L, et al. Эпидемиология инвазивной пневмококковой инфекции у пожилых людей в Испании (2007–2009 гг.): последствия для будущих стратегий вакцинации. PLoS One 2012;7(8):e43619. doi: 10.1371/journal.pone.0043619
3. Benfield T, Skovgaard M, Schønheyder HC, et al. Распределение серотипов при небактериальной пневмококковой пневмонии: связь с тяжестью заболевания и последствия для пневмококковых конъюгированных вакцин. PLoS ONE 2013;8(8):e72743. doi: 10.1371/journal.pone.0072743
4. Rozenbaum MH, Pechlivanoglou P, van der Werf TS, et al. Роль Streptococcus pneumoniae при внебольничной пневмонии среди взрослых в Европе: метаанализ. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2013;32(3):305-16. doi: 10.1007/s10096-012-1778-4
5. Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, et al. Оценка бремени пневмококковой пневмонии среди взрослых: систематический обзор и метаанализ методов диагностики. PLoS One 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273
6. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Европейский отчет об общественной оценке (EPAR) препарата Превенар 13. Краткое описание характеристик продукта. In: (ЕМА). ЭМА, изд. Лондон, 2015.
7. Bongartz T., Sutton AJ, Sweeting MJ, et al. Терапия антителами против TNF при ревматоидном артрите и риск серьезных инфекций и злокачественных новообразований: систематический обзор и метаанализ редких вредных эффектов в рандомизированных контролируемых исследованиях. Журнал Американской медицинской ассоциации 2006;295(19):2275-85. doi: 295/19/2275 [pii];10.1001/jama.295.19.2275
8. Lujan M, Burgos J, Gallego M, et al. Влияние иммунодефицита и сопутствующих заболеваний на пневмококковые серотипы, вызывающие инвазивную респираторную инфекцию у взрослых: последствия для стратегии вакцинации. Clin Infect Dis 2013;57(12):1722-30. doi: 10.1093/cid/cit640
9. Шигаева А., Рудник В., Грин К. и соавт. Инвазивная пневмококковая инфекция среди лиц с ослабленным иммунитетом: последствия для программ вакцинации. Clin Infect Dis 2016;62(2):139-47. doi: 10.1093/cid/civ803
10. Wotton CJ, Goldacre MJ. Риск инвазивной пневмококковой инфекции у людей, госпитализированных с отдельными иммуноопосредованными заболеваниями: когортный анализ записей. Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения 2012;66(12):1177-81. doi: jech-2011-200168 [pii];10.1136/jech-2011-200168
11. Hanquet G, Krizova P, Valentiner-Branth P, et al. Влияние детской пневмококковой конъюгированной вакцинации на инвазивное заболевание у пожилых людей в 10 европейских странах: значение для вакцинации взрослых. Грудная клетка 2019;74(5):473-82. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211767
12. Berild JD, Storsæter J, Vestrheim DF, et al. Систематический обзор эффективности пневмококковых вакцин для профилактики пневмококковой инфекции 2016-2019 гг.. в процессе подачи 2019
13. Blommaert A, Hanquet G, Lander W, et al. Использование пневмококковых вакцин у пожилых людей: экономическая оценка. В: Центр БХСК, изд. Оценка медицинских технологий, отчет KCE 274. Брюссель: Бельгийский центр знаний в области здравоохранения, 2016 г.
14. Falkenhorst G, Remschmidt C, Harder T, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины (ppv23) против пневмококковой инфекции у пожилых людей: систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2017;12 (1) (без пагинации) (e0169368) doi: http://dx. doi.org/10.1371/journal.pone.0169368
15. Htar MTT, Stuurman AL, Ferreira G, et др. Эффективность пневмококковых вакцин в профилактике пневмонии у взрослых, систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований. PLoS ONE 2017;12 (5) (без пагинации) (e0177985) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0177985
16. Kraicer-Melamed H, O’Donnell S, Quach C. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины 23 (PPV23) в общей популяции в возрасте 50 лет и старше: систематический обзор и метаанализ. Вакцина 2016;34(13):1540-50. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.02.024 [опубликовано в сети впервые: 24 февраля 2016 г.]
17. Moberley S, Holden J, Tatham DP, et al. Вакцины для профилактики пневмококковой инфекции у взрослых. Cochrane Database Syst Rev 2013(1):CD000422. doi: 10.1002/14651858.CD000422.pub3
18. Schiffner-Rohe J, Witt A, Hemmerling J, et al. Эффективность PPV23 в профилактике пневмококковой пневмонии у взрослых с повышенным риском — систематический обзор и метаанализ. PLoS ONE 2016;11 (1) (без пагинации) (e0146338) doi: http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0146338
19. Huss A, Scott P, Stuck AE, et др. Эффективность пневмококковой вакцинации взрослых: метаанализ. CMAJ 2009;180(1):48-58. doi: 10.1503/cmaj.080734
20. Diao WQ, Shen N, Yu PX, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины в профилактике внебольничной пневмонии среди иммунокомпетентных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. Вакцина 2016;34(13):1496-503. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.02.023
21. Федсон Д.С., Лисс С. Точные ответы на неправильный вопрос: проспективные клинические испытания и метаанализ пневмококковой вакцины в пожилые люди и люди из групп риска. Вакцина 2004;22(8):927-46. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.09.027
22. Higgins JP, Altman DG, Gotzsche PC, et al. Инструмент Cochrane Collaboration для оценки риска систематической ошибки в рандомизированных исследованиях. BMJ 2011;343:d5928. doi: 10.1136/bmj.d5928 [первая публикация в сети: 20.10.2011]
Контрольные списки методологических вопросов, которые следует учитывать авторам обзоров при включении нерандомизированных исследований в систематические обзоры. Res Syn Meth 2013;4:63-77.
24. Программа эффективного медицинского обслуживания. Закись азота для обезболивания при родах, публикация AHRQ № 12-EHC071-EF. Сравнительный обзор эффективности. Мэриленд, США: Агентство медицинских исследований и качества, 2012 г.
25. Sons JWa, изд. Сравнение шкалы Ньюкасл-Оттава (NOS) и Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ) как инструментов оценки риска систематической ошибки для когортных исследований. Фильтрация информационной перегрузки для принятия лучших решений. 23-й Кокрейновский коллоквиум; 2015 г.; Вена, Австрия.
26. Хипвелл А.Е., Кан Л.Г., Фактор-Литвак П. и соавт. Воздействие нестойких химических веществ в потребительских товарах и возможность повторного использования: систематический обзор. Hum Reprod Update 2019;25(1):51-71. дои: 10.1093/humupd/dmy032
27. Balshem H, Helfand M, Schunemann HJ, et al. Рекомендации GRADE: 3. Оценка качества доказательств. J Clin Epidemiol 2011;64(4):401-6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015 [опубликовано в сети впервые: 07.01.2011]
28. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, et al. Рекомендации GRADE: 1. Профили доказательств Introduction-GRADE и сводные таблицы результатов. J Clin Epidemiol 2011;64(4):383-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.026 [первая публикация в Интернете: 05.01.2011]
29. Ахмед Ф. Руководство Консультативного комитета США по практике иммунизации для разработки научно обоснованных рекомендаций. Рабочая группа. Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, , 2013 г.; Версия 1.2.
30. Домингес А., Сируэла П., Эрнандес С. и соавт. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в профилактике инвазивной пневмококковой инфекции у детей в возрасте 7-59 мес. Соответствующее исследование случай-контроль. Плос Один 2017;12(8):15. doi: 10.1371/journal.pone.0183191
31. Колдиц М., Шмитт Дж., Плетц М.В. и соавт. Влияние пневмококковой полисахаридной вакцины на заболеваемость и смертность после пневмонии у взрослых в возрасте >=60 лет — популяционное ретроспективное когортное исследование. Клиническая микробиология и инфекции 2018;24(5):500-04. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.cmi.2017.08.010
32. Kondo K, Suzuki K, Washio M, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины и сезонной гриппозной вакцины при пневмонии среди пожилых людей — Выбор контролей в исследовании случай-контроль. Вакцина 2017;35(36):4806-10. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.07.005
33. Kolditz M, Schmitt J, Pletz MW, et al. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на заболеваемость пневмонией от всех причин у взрослых в возрасте >/= 60 лет: популяционное ретроспективное когортное исследование. Clin Infect Dis 2019;68(12):2117-19. doi: 10.1093/cid/ciy993
34. Martinelli D, Fortunato F, Cappelli M, et al. Эффективность ЦВС-13 в профилактике пневмококковой пневмонии у пожилых людей: результаты исследования с отрицательным дизайном в Италии, январь 2013 г. — январь 2015 г. — Материалы конференции. ECCMID 2015 2015
35. Prato R, Fortunato F, Cappelli MG, et al. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии у взрослых в Италии: исследование случай-контроль в 2-летней проспективной когорте. BMJ Open 2018;8(3):e019034. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019034 [опубликовано в сети впервые: 28 марта 2018 г.]
36. Honkanen PO, Keistinen T, Miettinen L, et al. Повышение эффективности пневмококковой вакцины при одновременном введении противогриппозной вакцины для профилактики пневмонии и пневмококковой пневмонии у лиц в возрасте 65 лет и старше. Вакцина 1999;17(20-21):2493-500.
37. Ортквист А., Хедлунд Дж., Бурман Л.А., и соавт. Рандомизированное исследование 23-валентной пневмококковой капсулярно-полисахаридной вакцины в профилактике пневмонии у лиц среднего и пожилого возраста. Шведская группа по изучению пневмококковой вакцинации. Ланцет 1998;351(9100):399-403.
38. Ялонен Э., Патон Ю.С., Коскела М. и соавт. Измерение гуморального ответа на пневмолизин — многообещающий метод предположительной этиологической диагностики пневмококковой пневмонии. J Infect 1989;19(2):127-34.
39. Leinonen M, Syrjälä H, Jalonen E, et al. Демонстрация антител к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах — новый метод диагностики пневмококковой пневмонии. Серодиагностика и иммунотерапия при инфекционных заболеваниях 1990;4(6):451-8.
40. Скотт Дж. А., Холл А. Дж., Лейнонен М. Валидация иммуноферментных анализов иммунных комплексов для диагностики пневмококковой пневмонии среди взрослых в Кении. Clin Diagn Lab Immunol 2000;7(1):64-7. doi: 10.1128/cdli.7.1.64-67.2000
41. Musher DM, Mediwala R, Phan HM, et al. Неспецифичность определения антител IgG к пневмолизину в циркулирующих иммунных комплексах как средства диагностики пневмококковой пневмонии. Clin Infect Dis 2001;32(4):534-8. doi: 10.1086/318709
42. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Hospital I, et al. Защитные эффекты 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилых людей: исследование ЭВАН-65. Clin Infect Dis 2006;43(7):860-8. doi: 10.1086/507340
43. Vila-Corcoles A, Salsench E, Rodriguez-Blanco T, et al. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у людей среднего и пожилого возраста: исследование случай-контроль. Вакцина 2009;27(10):1504-10. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.01.013
44. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Guzman JA, et al. Эффективность 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у людей 60 лет и старше. BMC Infect Dis 2010;10:73. doi: 10.1186/1471-2334-10-73 [опубликовано в Интернете впервые: 20 марта 2010 г.]
45. Vila-Corcoles A, Ochoa-Gondar O, Rodriguez-Blanco T, et al. Клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмонии у больных хроническими заболеваниями легких: исследование случай-контроль. Hum Vaccin Immunother 2012;8(5):639-44. doi: 10.4161/hv.19466 [опубликовано в сети впервые: 29 мая 2012 г.]
46. Alfageme I, Vazquez R, Reyes N, et al. Клиническая эффективность противопневмококковой вакцинации у больных ХОБЛ. Thorax 2006;61(3):189-95. doi: 10.1136/thx.2005.043323
47. Maruyama T, Taguchi O, Niederman MS, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой вакцины в профилактике пневмонии и повышении выживаемости жителей домов престарелых: двойное слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое исследование. БМЖ 2010;340:c1004. doi: 10.1136/bmj.c1004
48. Tsai YH, Hsieh MJ, Chang CJ, et al. 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина эффективна у пожилых людей старше 75 лет — Тайваньская программа вакцинации против PPV. Вакцина 2015;33(25):2897-902. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.068 [опубликовано в сети впервые: 06.05.2015]
49. Hechter RC, Chao C, Jacobsen SJ, et al. Клиническая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у мужчин: Калифорнийское исследование мужского здоровья. Вакцина 2012;30(38):5625-30. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.06.085 [первая публикация в сети: 14.07.2012]
50. Ochoa-Gondar O, Vila-Corcoles A, Rodriguez-Blanco T, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против внебольничной пневмонии у населения в целом в возрасте >/= 60 лет: 3 года наблюдения в исследовании CAPAMIS. Clin Infect Dis 2014;58(7):909-17. doi: 10.1093/cid/ciu002
51. Джексон Л.А., Нейзил К.М., Ю О, и соавт. Эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины у пожилых людей. N Engl J Med 2003;348(18):1747-55. doi: 10.1056/NEJMoa022678 [опубликовано в сети впервые: 2003/05/02]
52. Kim JH, Chun BC, Song JY, et al. Прямая эффективность пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции и небактериемической пневмококковой пневмонии у пожилых людей в эпоху пневмококковой конъюгированной вакцины: исследование случай-контроль. Вакцина 2019;37(21):2797-804. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.04.017
53. Leventer-Roberts M, Feldman BS, Brufman I, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивного заболевания и госпитальной пневмонии у людей в возрасте >/= 65 лет: ретроспективное исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2015;60(10):1472-80. doi: 10.1093/cid/civ096 [опубликовано в сети впервые: 12 февраля 2015 г.]
54. Домингес А., Саллерас Л., Федсон Д.С. и соавт. Эффективность пневмококковой вакцинации пожилых людей в Каталонии, Испания: исследование случай-контроль. Clin Infect Dis 2005;40(9):1250-7. doi: 10.1086/429236 [опубликовано в сети впервые: 13 апреля 2005 г.]
55. Эндрюс Н.Дж., Уэйт П.А., Джордж Р.К. Влияние и эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у пожилых людей в Англии и Уэльсе. Вакцина 2012;30(48):6802-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.09.019 [опубликовано в сети впервые: 25.09.2012]
56. Rudnick W, Liu Z, Shigayeva A, et al. Программы пневмококковой вакцинации и бремя инвазивной пневмококковой инфекции в Онтарио, Канада, 1995-2011. Вакцина 2013;31(49):5863-71. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.09.049 [первая публикация в сети: 9 октября 2013 г.]
57. Wright LB, Hughes GJ, Chapman KE, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против инвазивной пневмококковой инфекции у людей в возрасте 65 лет и старше на северо-востоке Англии, апрель 2006 г. – июль 2012 г. Trials in Vaccinology 2013;2:45-48. doi: https://doi.org/10.1016/j.trivac.2013.09.004
58. Gutierrez Rodriguez MA, Ordobas Gavin MA, Garcia-Comas L, et al. Эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у взрослых в возрасте 60 лет и старше в регионе Мадрид, Испания, 2008–2011 гг. Euro Surveill 2014;19(40):20922. [опубликовано в сети впервые: 18.10.2014]
59. Wiemken TL, Carrico RM, Klein SL, et al. Эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины для предотвращения госпитализаций из-за внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, у пожилых людей различается в зависимости от пола: результаты международного когортного исследования Организации внебольничной пневмонии (CAPO). Вакцина 2014;32(19):2198-203. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.02.048
60. Suzuki MD, B.G.: Ishifuji, T.: Yasunami, M.: Yaegashi, M.: Asoh, N.: Ishida, M.: Hamaguchi, S.: Aoshima, M.: Ariyoshi, K.: Morimoto , К.: Исследование пневмонии у взрослых, Группа-Япония. Серотип-специфическая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины против пневмококковой пневмонии у взрослых в возрасте 65 лет и старше: многоцентровое проспективное исследование с отрицательным дизайном. Ланцет Infect Dis 2017;17(3):313-21. doi: 10.1016/S1473-3099(17)30049-X [опубликовано в сети впервые: 28 января 2017 г.]
61. de Serres G, Skowronski XW, Ambrose CS. Тест-отрицательный дизайн: достоверность, точность и прецизионность оценок эффективности вакцины по сравнению с золотым стандартом рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний. Евронаблюдение 2013;18(37):2165-68.
62. Джексон М.Л., Нельсон Дж.К. Тест-отрицательный дизайн для оценки эффективности противогриппозной вакцины. Вакцина 2013;31(17):2165-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.02.053
63. Andrews N, Waight PA, Borrow R, et al. Использование непрямого когортного дизайна для оценки эффективности семивалентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Англии и Уэльсе. PLoS One 2011;6(12):e28435. doi: 10.1371/journal.pone.0028435
64. Broome CV, Facklam RR, Fraser DW. Пневмококковая инфекция после пневмококковой вакцинации: альтернативный метод оценки эффективности пневмококковой вакцины. N Engl J Med 1980;303(10):549-52. doi: 10.1056/NEJM19800
31003
65. Ruckinger S, van der Linden M, Reinert RR, et al. Эффективность 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в Германии: анализ с использованием непрямого когортного метода. Вакцина 2010;28(31):5012-6. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.021
66. Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Полисахаридная конъюгированная вакцина против пневмококковой пневмонии у взрослых. N Engl J Med 2015;372(12):1114-25. doi: 10.1056/NEJMoa1408544
67. Gessner BD, Jiang Q, Van Werkhoven CH, et al. Оценка общественного здравоохранения влияния 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на исходы заболеваний у взрослых по результатам рандомизированного клинического испытания в Нидерландах. Vaccine 2018 doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.05.097
68. Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, et al. Post-hoc анализ рандомизированного контролируемого исследования: сахарный диабет изменяет эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у пожилых людей. Вакцина 2017;35(34):4444-49. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.071
69. Patterson S, Webber C, Patton M, et al. Апостериорная оценка продолжительности защиты в CAPiTA (испытание иммунизации взрослых от внебольничной пневмонии). Испытания в области вакцинологии 2016;5:92-96. doi:http://dx.doi.org/10.1016/j.trivac.2016.04.004
70. Webber C, Patton M, Patterson S, et al. Исследовательские конечные точки эффективности в исследовании иммунизации взрослых от внебольничной пневмонии (CAPiTA). Вакцина 2017;35(9):1266-72. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.032
71. Suaya JA, Jiang Q, Scott DA, et al. Post hoc анализ эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против внебольничной пневмонии вакцинного типа у пожилых людей из группы риска. Вакцина 2018;36(11):1477-83. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.01.049
72. McLaughlin JMJ, Q.: Isturiz, R.E.: Sings, H.L.: Swerdlow, D.L.: Gessner, B.D.: Carrico, R.M. : Peyrani, P.: Wiemken, TL: Mattingly, W.A.: Ramirez, J.A.: Jodar, L. Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых взрослых в США: тест-отрицательный дизайн. Clin Infect Dis 2018 doi: 10.1093/cid/ciy312 [первая публикация в сети: 24 мая 2018 г.]
73. Вила-Корколес АО-Г, О.: де Диего, К.: Сату, Э.: Арагон, М.: Вила-Ровира, А.: Гомес-Бертомеу, Ф.: Магаролас, Р.: Фигуэрола -Massana, E.: Raga, X.: Perez, M.O.: Ballester, F. Оценка клинической эффективности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против пневмонии среди людей среднего и пожилого возраста в Каталонии: результаты когортного исследования EPIVAC. BMC Infect Dis 2018;18(1):196. doi: 10.1186/s12879-018-3096-7 [первая публикация в сети: 28 апреля 2018 г.]
74. van Werkhoven CH, Hollingsworth RC, Huijts SM, et al. Воздействие пневмококковой конъюгированной вакцины на неинвазивную пневмококковую пневмонию у пожилых людей. Вакцина 2016;34(28):3275-82. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.05.002
75. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Профилактика пневмококковой инфекции: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. Atlanta, 1997.
76. Sinclair A, Xie X, Teltscher M, et al. Систематический обзор и метаанализ теста на пневмококковый антиген на основе мочи для диагностики внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. J Clin Microbiol 2013;51(7):2303-10. doi: 10.1128/JCM.00137-13 [опубликовано в сети впервые: 17 мая 2013 г.]
77. Wunderink RG, Self WH, Anderson EJ, et al. Пневмококковая внебольничная пневмония, обнаруженная с помощью серотип-специфических анализов обнаружения антигенов в моче. Clin Infect Dis 2018;66(10):1504-10. doi: 10.1093/cid/cix1066 [опубликовано в сети впервые: 18.01.2018]
78. Pride MW, Jansen KU. Повторная оценка пороговых значений положительности для анализа обнаружения пневмококкового антигена в моче. Clin Vaccine Immunol 2017; 24(11) doi: 10.1128/CVI.00239-17 [опубликовано в Интернете впервые: 08.11.2017]
79. Pride MW, Huijts SM, Wu K, et al. Валидация иммунодиагностического анализа для обнаружения 13 полисахаридов, специфичных для серотипа Streptococcus pneumoniae, в моче человека. Clin Vaccine Immunol 2012;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12 [опубликовано в сети впервые: 08.06.2012]
80. Schwartz LM, Halloran ME, Rowhani-Rahbar A, et al. Эффективность ротавирусной вакцины в странах с низким уровнем доходов: оценка отрицательного результата теста. Вакцина 2017;35(1):184-90. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.10.077 [опубликовано в сети впервые: 24 ноября 2016 г.]
81. Dhoubhadel BG, Yasunami M, Yoshida LM, et al. Новый высокопроизводительный метод молекулярного серотипирования и серотип-специфического количественного определения Streptococcus pneumoniae с использованием наножидкостной системы ПЦР в реальном времени. J Med Microbiol 2014;63(Pt 4):528-39. doi: 10.1099/jmm.0.071464-0 [опубликовано в сети впервые: 28 января 2014 г.]
Texas Health and Human Services
Заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин, могут привести к тяжелому или длительному заболеванию, госпитализации и смерти у пожилых людей, особенно у тех, кто не получил соответствующих прививок.
Заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин, могут привести к тяжелому или длительному заболеванию, госпитализации и смерти у пожилых людей, особенно у тех, кто не получил соответствующих прививок. Наиболее распространенными заболеваниями являются грипп и пневмококковая инфекция, но пожилые люди также подвержены риску других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, включая Herpes Zoster (опоясывающий лишай). По оценкам исследователей, совокупные затраты на болезни, которые можно предотвратить с помощью вакцин, могут составить более триллиона долларов в течение следующих 30 лет и привести к более чем миллиону смертей.
Грипп (грипп)
Грипп — это острое респираторное заболевание, вызываемое главным образом одним из двух вирусов гриппа — гриппом А или В. Эпидемии гриппа обычно происходят с поздней осени до ранней весны, и в большинстве случаев это связано с инфекцией гриппа А. Люди в возрасте 65 лет и старше особенно уязвимы к серьезным осложнениям, и большинство смертей, связанных с гриппом, приходится на эту возрастную группу. Люди, живущие в учреждениях престарелых, подвергаются более высокому риску осложнений из-за хронических заболеваний, проживания в закрытой среде и менее восприимчивой иммунной системы.
Грипп распространяется через тесный контакт, воздушно-капельным и иногда воздушно-капельным путем (например, чихание, кашель и насморк). Инкубационный период обычно составляет от одного до четырех дней, но в среднем два дня с момента заражения. Люди могут быть заразными за 24 часа до появления симптомов и в течение пяти-семи дней после начала заболевания.
Иммунизация является краеугольным камнем борьбы с гриппом. Любой человек, проживающий или работающий в учреждении сестринского ухода, должен получать вакцину против гриппа каждый год, если нет особых противопоказаний. Противовирусные препараты могут использоваться для предотвращения инфекции и в лечебных целях; однако они не заменяют иммунизацию.
Пневмококковая пневмония
Пневмококковая пневмония является распространенной инфекцией и основной причиной заболеваемости, госпитализации и смерти людей, проживающих в учреждениях сестринского ухода. Особенно часто встречается зимой и ранней весной, когда преобладают респираторные заболевания. Хотя пневмококковая инфекция может вызывать множество заболеваний, пневмония является наиболее распространенным заболеванием у взрослых. Люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с определенными заболеваниями подвергаются более высокому риску пневмококковой пневмонии. Организм, который его вызывает, Streptococcus pneumoniae , является наиболее частой причиной бактериальной пневмонии в учреждениях сестринского ухода. Пневмококковая инфекция передается от человека к человеку при кашле, чихании или тесном контакте. Инкубационный период составляет от одного до трех дней.
Пневмококковая вакцина должна регулярно вводиться всем, кто живет в учреждении сестринского ухода, независимо от возраста. Людей, чей прививочный статус неизвестен, также следует вакцинировать. Конкретные рекомендации и используемая вакцина будут зависеть от возраста человека и любых сопутствующих заболеваний.
Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай)
Примерно каждый третий человек в США заболевает опоясывающим лишаем в течение жизни. Любой, кто переболел ветряной оспой, рискует заболеть опоясывающим лишаем. Другие факторы риска включают пожилой возраст, ослабленную иммунную систему и даже стресс. Хотя у большинства людей опоясывающий лишай возникает только один раз, он может повториться.
Опоясывающий лишай развивается, когда спящий вирус ветряной оспы реактивируется в более позднем возрасте. Боль, зуд и/или покалывание часто являются первыми симптомами, за которыми следуют сыпь и волдыри. Большинство случаев проходят в течение трех-пяти недель, но у некоторых людей возникают долгосрочные осложнения, такие как постгерпетическая невралгия — сильная боль, которая может повлиять на их повседневную жизнь.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют прививку от опоясывающего лишая всем взрослым в возрасте 50 лет и старше. Вакцина против опоясывающего лишая может снизить риск развития заболевания на 50-90%. Если у кого-то после вакцинации развивается опоясывающий лишай, риск развития постгерпетической невралгии снижается, и в целом течение заболевания менее тяжелое.
Столбняк, дифтерия и коклюш
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют вакцинацию против столбняка, дифтерии и коклюша всем, включая лиц, проживающих в учреждениях престарелых. Взрослые, ранее не вакцинированные, должны получать:
- Начальная доза Tdap
- Бустер Tdap или Td каждые 10 лет после этого
Boostrix® рекомендуется для ревакцинации людей старше 65 лет, но можно использовать любую доступную вакцину.
COVID-19
COVID-19 — это высококонтагиозное респираторное заболевание, вызванное новым коронавирусом, появившимся в 2019 году и приведшее к глобальной пандемии. Заболевание может варьироваться по степени тяжести от бессимптомного течения до легкой, средней и тяжелой степени. Люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с хроническими заболеваниями или с ослабленным иммунитетом подвергаются более высокому риску тяжелого течения заболевания.
COVID-19 распространяется воздушно-капельным и воздушно-капельным путем, а также при прикосновении к поверхностям окружающей среды, зараженным вирусом, с последующим прикосновением ко рту, носу или глазам. Инкубационный период составляет от 2 до 14 дней.
CDC рекомендует первичную вакцинацию всем лицам в возрасте 6 месяцев и старше, а также первую ревакцинацию в зависимости от возраста, иммунного статуса и вакцины. Лица в возрасте 50 лет и старше имеют право на вторую ревакцинацию. Конкретные рекомендации и графики для каждой доступной вакцины можно найти в разделе CDC «Использование COVID-19».Вакцины на веб-странице США.
Ресурсы, созданные Программой мониторинга качества HHS
- Раздаточный материал о ресурсах по иммунизации (PDF); содержит ссылки на дополнительные ресурсы по практике иммунизации, которые будут полезны персоналу учреждения сестринского ухода.
- Образцы централизованных журналов для отслеживания прививок. Централизованные журналы иммунизации позволяют учреждениям быстро реагировать на вспышку, выявлять людей, нуждающихся в противовирусной профилактике, или тех, кто еще нуждается в вакцинации. Кроме того, централизованная система отслеживания позволит сотрудникам легко идентифицировать номера партий сыворотки вакцин, введенных в случае отзыва.
- Централизованный журнал прививок сотрудников от гриппа (Excel)
- Централизованный журнал прививок против гриппа (Excel)
- Централизованный журнал пневмококковых прививок (Excel)
Ресурсы CDC
- В документе «Рекомендуемые прививки для взрослых по возрасту» (PDF) перечислены текущие рекомендации по прививкам для взрослых в зависимости от возраста и состояния здоровья.
- (VIS) предоставляют информацию о рисках и преимуществах вакцин. Поставщики вакцин обязаны предоставить соответствующие ВИС всем, кто получает определенные вакцины, или их законным представителям до того, как будут введены вакцины, включая вакцину против сезонного гриппа.
- Грипп (Грипп) содержит ссылки на информацию об основах гриппа, профилактике и лечении гриппа, а также различные образовательные ресурсы для медицинских работников и пациентов.
- Ресурсы по гриппу включают в себя различные учебные материалы, посвященные текущим рекомендациям по профилактике гриппа.
- Пневмококковая вакцинация предоставляет информацию для медицинских работников о пневмококковой инфекции и доступных в настоящее время пневмококковых вакцинах.
- Вакцинация против опоясывающего лишая предоставляет медицинским работникам информацию об опоясывающем лишае и имеющейся вакцине против опоясывающего лишая.
- Рекомендации по вакцинам против дифтерии, столбняка и коклюша содержит резюме рекомендаций по вакцинации для всех возрастных групп.
- Система отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS) используется для сообщения о побочных реакциях после вакцинации. В соответствии с федеральным законом поставщики услуг обязаны сообщать о нежелательных явлениях после вакцинации.
- Гигиена рук в медицинских учреждениях предоставляет медицинским работникам различные ресурсы о гигиене рук, включая текущие рекомендации CDC.
Информационные бюллетени о вакцинах
Ресурсы от Immunize.org
- Регламенты для введения вакцин На этой веб-странице представлены ресурсы для разработки регламентов и протоколов для введения вакцин.
- Регламент по медицинскому ведению реакций на вакцину у взрослых (PDF) содержит руководство по лечению побочных реакций, связанных с введением вакцины, включая расходные материалы и лекарства, которые могут потребоваться.
- Отказ от вакцинации против гриппа (PDF) можно использовать для того, чтобы персонал, отказывающийся от вакцинации, был проинформирован о рисках, связанных с гриппом, и подтвердил получение этой информации.