Превенар прививка температура: что это за вакцина и кому она необходима? |

Содержание

📌 популярные вопросы беременных мам и ответы на них

Температура после Превенар

Пожаловаться

29 июля 2020 06:40 в Личный журнал

Неделю назад сделали ребёнку прививку Превенар, до сих пор температура 37-37,1, ребёнок играет, агукает, кушает, бывает и покапризничает. Врач был, сказал ни каких признаков отклонений не видет- хрипов нет, горло не красное, десны не воспалены, ушки не болят. А почему тогда температура 37??? На что получила ответ- возможно такая реакция на прививку… У кого было подобное? Как долго была температура у ваших деток?

06346

Температура после превенара

Пожаловаться

11 сентября 2021 06:48 в Личный журнал

Девочки, есть ли смысл в скорой? Дежурных врачей у нас нет. Во вторник младшему поставили превенар, перед сном он очень сильно плакал, когда задевали место укола. На следующий день в 7 утра поднялась температура, сбила нурофеном. Потом поднималась каждые 12 часов. Последний раз сбила в четверг вечером. Вчера день прошёл отлично, ночью спал плохо, утром капризный и чуть горячий, измеряю темпу, а она 38.5😓 вот неужели до сих пор реакция такая? Анализы были идеальные перед прививкой, контакта ни с кем не было, в поликлинике по записи и там кроме врача никого. Ну вот что за фигня то такая?? Что делать? Симптомов больше никаких, я уже на измене, со старшим не было ни на одну прививку температуры.

020417

Температура после прививки…

Пожаловаться

13 апреля 2016 04:46 в Личный журнал

Не разу за год не было температуры после прививок. Ставим все по графику. А вчера поставили второй раз Превенар — у сына температура 37,0-37,5. Я привыкла считать это воспалительной температурой… ребенок себя ведет нормально, играет, спокойный…Долго ли после прививки температура держится? Можно ли гулять с такой температурой?

03804

Температура после прививок Девочки,подскажите

Пожаловаться

22 мая 2021 07:55 в Личный журнал

Температура после прививок
Девочки,подскажите сколько лержиться температура после прививок?Вчера младшей сразу 3 поставили ,пентаксим,гепатит В и превенар,после дневного сна температура поднялась 38. 5,в 8 вечера дала нурафен ,уснула хорошо,проснулась в 3 утра горячая ,измерила 38.3 опять дала и уснула доча ,щас проснулась в 7 утра ,температура 37.8!Нурафен можно жать только в 12 дня ,так как написано раз в 8 часов давать ((((Что помимо нурафена можно дать ?

019390

18 декабря 2020 11:33 в Личный журнал

Пожаловаться

Температура после прививок!!!!!!!
Вчера нам сделали 2 прививки, превенар и гепатит В, ночью у ребенка поднялась температура 38,7, вызвали скорую, на месте одного укола нашли уплотнение, сегодня ребенок кислый, температура 37,7, кто сталкивался, когда рпбенку станет легче? Сколько дней вообще держится температура?025352

Прививка превенар и температура

Пожаловаться

28 июня 2017 12:43 в Личный журнал

Девочки, у чьх деток после превенара поднималась температура, скажите, вы продолжали ставить превенар? Мы сделали в 2 мес. Ночью была темп.38.5. На след.день была чуть выше 37. Но в течение дня нормализовалась. Потом у нас был мед.отвод от всех прививок по др.причинам. В 6 мес.вакцинацию разрешили. Но превенар никак не решусь опять ставить, а педиатр постоянно твердит, что та реакция это не страшно и надо продолжать его делать. А она такой врач, что у нее не спроси, на все отвечает что все нормально, ничего страшного. Поэтому решила поинтересоваться тут-у кого из деток была температура после превенара, вы продолжили его ставить? Если да, то как перенесли его в следующий раз

02239

Температура после 2-ой прививки Превенар

Пожаловаться

12 января 2018 08:15 в Личный журнал

Привет, девочки! За Вашим советом-опытом обращаюсь. Алисе вчера сделали вторую прививку Превенар с утра, после обеда проснулась капризная. Мне пришлось тащить её на улицу забирать старшую из садика, в коляске спокойно сидела, одела я её по погоде, она не мерзла-не прела. А вечером температура поднялась, померить не дала, но 38 наверняка было. Водички попила, съела несколько любимых кукурузных хлебцев, грудь всю съела. На ночь поставила свечку Нурофен — что-то не очень помогла, и она ночью покакала. Ночью дала Панадол в сиропе, не сразу, но стала прохладнее, оживилась, полночи сосала грудь рядышком, в 4 утра переложила её в кроватку и она спит до их пор. Дыхание тихое, спокойное, но когда бы…

16955

Температура после прививки

Пожаловаться

1 июля 2021 07:06 в Первые трудности, радости

У кого была реакция на превенар? Вчера поставили вторую превенар и ротатек. После привовок день малышка себя нормально чувствовала, все было как обычно, днем спала хорошо. Вечером заметила повышение температуры 36,9, но в ночь уснула хорошо. В 5 утра проснулась я, а ребёнок показалось горячий, температура 37,4, но ночью может и выше поднималась я не знаю((. С 5:30 она проснулась и 40 минут с сиськи не слезала, потом все как обычно улыбалась, гулила. Температура чуть снизилась до 36,9 и я не стала давать нурафен, решила, что мы проснулись, перенесла её в люльку на кухне, это тусовочное место для неё. Пока завтрак готовила ребёнок снова уснул, хотя сама она без укачивания не засыпает. Померил…

0869

После Превенара

Пожаловаться

21 апреля 2017 10:04 в Личный журнал

11 апреля дочке поставили Превенар, до сегодняшнего дня все было хорошо. С сегодняшней ночи у дочикашель и температура под 38. С утра дала ей нурофен, побрызгала горло Мирамистином и в нос Аквалором. Вызвали врача, ждём. В интернете прочитала, что иммунитет вырабатывается в течение 10-15 дней после этой вакцины. Неужели это такая реакция на прививку или все же подхватила инфекцию? Мамочки, кто ставил своим деткам Превенар, расскажите о своём опыте: какая реакция была у ваших деток на прививку? Реже ли стали болеть?

12429

Нарушение сна после Превенара

Пожаловаться

29 мая 2018 11:09 в Личный журнал

Сделали в пятницу прививку Превенар и капельки полиомиелита. Всю субботу температура была 37,6, а ребенок был прям как не в себе. Чересчур активная и возбуждённая. И не смогла днём уснуть, в итоге на ночь перегул 7 часов и укладывания с таким боем, каких у нас ещё не было). Ну это ладно, температура прошла, но проблемы с засыпанием остаются. На первый сон днём дочка уходит вроде более менее по режиму, а второй — ну никак! Вчера опять перегул был 9 часов!!! Мы уже не знали что с ней делать, она играется, «болтает», кушает как обычно, и как будто бы спать вообще не хочет. Но видно, что перевозбужденная, почему не может уснуть — непонятно. Короче уже три ночи у нас такие были, что будет сегодн…

06575

Температура после прививки

Пожаловаться

24 сентября 2020 21:55 в Личный журнал

Девочки привет, у меня паника у ребёнка полнилась к ночи температура ставили сегодня повторно пентаксин ( первый раз не было температуры ) вторую поставили превенар первый раз , температура 38.1 дала нурафен 2.5 мл, подскажите нужно ли ребёнка раздеть от комбенизона и от памперса и что делать если нурафен не поможет, первый раз температура так жалко аж плакать хочется

019243

высокая температура после акдс. SOS!

Пожаловаться

26 ноября 2015 21:18 в Личный журнал

девочки, не знаю что делать. в час дня нам поставили: вторую акдс+полиомиелит+превенар(извиняюсь если написала эти названия с ошибками). в 7 вечера поднялась температура резко до 38,8.дала нурофен, температура спала до 37,9, сейчас опять уже 38,2. можно ли еще давать жаропонижающие? мама меня пугает что когда мне было 3 месяца мне резко сбили высокую температуру высокой дозой жаропонижающих и из-за это судороги начались и слава Богу что лежали в больнице и опытный врач спас меня.и вот поэтому мама говорит больше жаропонижающих не давай, пробуй народные.какие? что делать то блин… жалко моего пусика до слез…

033739

Температура после прививок

Пожаловаться

27 января 2020 19:42 в Личный журнал

Неделю назад сделали пентаксим и превенар 13. У ребёнка поднялась температура 37,2. Первые дни каждый день звонили с прививочного кабинета, спрашивали, как дела. Я говорила о температуре, мне отвечали, что это нормальная реакция, не переживайте. На третий день сказали, что уже должна была спасть, чтобы проконсультировались с педиатром. Я ему написала, он сказал, все нормально, можете даже начать гулять и купать ребёнка. Через день опять пишу, он говорит тоже самое. Сейчас прошла уже неделя, написала педиатру, что температура так и держится 37,2, на что он мне ответил, а вы перестаньте ее мерить и все, не переживайте. Я, мягко сказать, в шоке 👿 У кого-нибудь так же было? Что врачи говорили?

232271

Температура после выздоровления

Пожаловаться

6 января 2020 08:33 в Личный журнал

Девочки кто сталкивался с подобным? Неделю назад мы подхватили вирус, лечились. Сегодня у дочки поднялась температура 38,5. Я переживаю что возможно наложилось бактериальное, у нас не стоит превенар по графику поставить не успели, и врач сказала поставим сразу в 2 года. В нашей местной поликлинике сегодня дежурит фельдшер, на дом не выезжают. Возить ребёнка мучать не хочется, но если ехать наверное лучше в инфекционку там опытные врачи могут осмотреть. Мы живём за городом и до больницы добираться придётся около часа. В общем я в сомнениях не знаю что делать, не хочется мучать ребёнка с температурой и везти далеко. Сейчас дала нурофен и укладываю спать.

09208

Температура после прививки

Пожаловаться

26 ноября 2021 04:07 в Личный журнал

Дочке полгода. Поставили сегодня перипетии и превенар. Хотели ещё геппатит, не разрешила. Вечером была небольшая температура, дала нурофен. Сейчас подхожу, а она кипяток. Померили, а там 39.. Дала панадол, ношпу, воды. Сняла памперс и обтерла прохладной водой. У старшей никогда такой температуры не было. Сказать что я в шоке, не сказать ничего. Девочки, все правильно сделала? Если спадать не будет поедем в больницу

06247

Температура после прививки

Пожаловаться

13 марта 2022 13:50 в Личный журнал

Привет всем. Думаю многие с таким сталкивались. Ребёнку (1г8м) 3 дня назад сделали 2 прививки (ОВП — полиомиелит и превенар), на 2 день поднялась температура высокая, сегодня второй день. Температура поднимается до 40 аж, особенно ночью, глаз не сомкнули, еле сбили. Потеет сильно, весь мокрый. Зиртек даю, соблюдаем все предписания. Долго может так держаться? Кошмар какой то просто. Особенно в ночь.

013131

Температура после прививок

Пожаловаться

30 апреля 2016 14:45 в Личный журнал

Девочки, нам 4 дня назад сделали акдс и превенар, сегодня 4-й день температура под 40, совсем не сбивается, вызывали врача и скорую, все разводят руками и говорят» БЫВАЕТ!» А еще все выписывали кучу лекарств. 4Е сутки считай семьей не спим, вчера проревела всю ночь. Хотели в инфекционку забрать! Может у кого то так было? Через сколько прошло? Ребенок даже с постели считай не встает. Вот такая у нас Пасха! Еще в деревню на шашлыки собирались, блин!

0211515

Температура после прививок

Пожаловаться

19 июля 2019 10:18 в Первые трудности, радости

Вчера сыну поставили Пентаксим и Превенар, к вечеру темп поднялась до 38. Дали свечку нурофен, помогло, к 3-4 часам ночи снова поднялась, снова свечку, снова помогло. Сейчас с момента последней свечи прошло 6 часов, я боюсь, что темп снова поднимется. Свечи можно давать три раза в сутки, можно ли чередовать с каким-нибудь другим жаропонижающим?
Были ли у вас побочки от этих прививок? Какие, как долго проходило?

04178

Температура после прививки

Пожаловаться

30 сентября 2020 05:27 в Личный журнал

Ставили вчера прививку, а я не помню какую, пентаксим или превенара, не суть, ночью чувствую горяченькая, но не сильно, ниче давать не стала, утром померяла, 37,2. Где-то пишут, что надо любую темп сбивать если от прививки. У кого так было, сбивали или ждать, если расти начнет? Ребенок ведет себя как обычно, не вялая, играет.

05210

Превенар и полиомиелит

Пожаловаться

4 июля 2016 11:38 в Блог

Нам через две недели будут ставить эти прививки. полиомиелит последняя, в каплях будет.а превенар первая.педиатр сразу сказала, что на превенар будет местная реакция в виде уплотнения и покраснения на ноге, болезненное.говорит, я вам сразу предупреждаю, чтобы вы не пугались.так ли все страшно? после акдс тоже шишка была, но рассосалось все и не болело.а после превенара прям болезненная что ли будет? и будет ли температура? подскажите, кто ставил.и вместе с полиомиелитом можно ее ставить?

0016

Превенар! Побочки!

Пожаловаться

3 ноября 2017 20:42 в Личный журнал

Поехали мы сегодня на прививку. Пообщались с педиатром и решили доделать уже гепатит и сделать превенар. Ехали домой минут 40. Температура не заставила себя долго ждать. Приехали, померили — 37,6. К вечеру 38,3. Дала панадол. Но парацетомол нам ни фига не помогает. Через три часа опять 38,3. Дала нурофен. Но беспокоит меня не это… Дочь очень… Ну прям оооочень вялая. То ли я привыкла к ее гиперактивности и проказам. .. Уснула в начале 10-го и прям сразу. Надо бы радоваться, но я что-то переживаю. Аппетит не изменился, не капризная. Просто ходила шаталась, то на ковре полежит, то на диван приложится. Обычно отбой в 22, но тут уже жалко было на нее смотреть. Это нормально после превенара? К…

07570

Превенар 13

Пожаловаться

26 июня 2015 15:07 в Личный журнал

Всем привет! Девочки, кто своим деткам делал превенар? У кого было повышение температуры после прививки? Долго держалась? Я своему малышу сделала такую прививку, вот вторые сутки температурим. Высокая отметка доходила до 39,3. В центре вакцинопрофилактики говорят не переживайте, это нормально. Значит организм ребенка с этой инфекцией уже когда- то сталкивался. А вот педиатр говорит, если температура затянется и на третьи сутки нужен антибиотик, хотя ни кашля и насморка у ребенка нет. Хочешь как лучше, а теперь вот запереживала..

012808

Превенар

Пожаловаться

16 января 2020 22:39 в Личный журнал

Девочки, после превенара сегодня у дочки темпа 39, сбивается до 37,4, сейчас спит, темпа опять поднимается.
На превенар такого не было, вообще на прививки не температурили.
В поликлинике предупреждали про темп, но я даже уточнила как долго и какая возможна.
Скорую вызывать вроде тоже смысла, раз сбивается. По идее, они уколят литичку и предложат госпитализацию. Катать ее ночью смысла не вижу, что врача в больнице ждать, что на дом вызвать по времени все одно.
Но страшно. Кто сталкивался или знает является ли это нормой?

020215

Купание после прививки превенар

Пожаловаться

24 июля 2015 02:33 в Личный журнал

Подскажите, через сколько можно купать после превенара? У нас температура не подымалась, поставили вчера около 3 часов дня. Сказали в этот день не купать и не гулять. А сегодня получается можно? Или только после 3х дня?

0412797

Температура на фоне прививки

Пожаловаться

9 августа 2017 17:00 в Личный журнал

В 10 часов, вчера поставили превенар. До 19 часов все было нормально. Только капризная немного была. Но потом поднялась температура до 38.2. Дала Нурофен. Но температура спала не на много (37.8). В 00 часов снова поднялась до 38.2. И снова Нурофен. Но к 3м часам ночи температура поднялась до 38.6. Позвонила в скорую, дабы проконсультироваться. Но нам выслали бригаду. Пришел странный мужчина… Я ему сказала о прививке, а он с таким удивлением «а что это за прививка такая?»… Я в шоке! Померили температуру, оказалось 37.6 (может не правильно градусник вставила). Написала отказ от госпитализации. Дала Нурофен опять. Уснули. Но в 7 утра, снова 38.6. Вспомнила, что можно дать четвертинку парац…

013188

Прививки в 3 мес и температура

Пожаловаться

16 ноября 2017 10:44 в Личный журнал

Вчера было 3 мес. Были на приеме у врача — рост 65, вес 7100, у невролога всё отлично. Отправили на прививки — гепатит + АКДС и превенар+бубо-кок. Всё плановые. Но вот вчера через 3 часа после прививки у малыша сильно заболел животик, кричал, еле успокоила. А к вечеру поднялась температура 38.3, мокрый весь. Дали парацетамол сироп, но она особо не упала, так и заснул с температурой и без сил. Сегодня утром опять 37.7. И опять не падает после парацетамола. Похныкал и заснул, даже укачивать не пришлось, спит горячий. Как долго держится температура после прививок? И чем ещё можно сбить температуру?

013188

Превенар 13 вопрос

Пожаловаться

17 октября 2016 21:13 в Личный журнал

Здравствуйте. Нам 2,5 месяца. На очередном приёме врач настояла на прививке превенар 13. На следующий день поднялась температура после неё до 37.0 и через 15 минут спала до 36.6. Ставили мы Ее 13 октября и по сегодняшний день ребёнка как подменили. Дочка все время плачет, спит очень плохо. Хочу отметить что ребёнок у меня очень спокойный был до этой прививки. Кто ставил ее, как у вас все прошло? Очень волнуюсь что доченька так и останется такой нервной, мечта себе не нахожу и думаю что зря согласилась на данную вакцину. Заранее спасибо.

112207

Через сколько снижается температура

Пожаловаться

28 сентября 2018 14:31 в Личный журнал

Через сколько времени у ваших детей снижается температура после принятия жаропонижающего? У нас какая-то фигня, при энтеровирусе вообще ни одно жаропонижающее ни на одно деление не снижало температуру. А сейчас после прививки Превенар уже второй день нурофен действует не раньше чем часа через два 😱🤷🏼♀️
В инструкции , кстати , читала , что макс концентрация в крови через час наступает как раз или через два после приёма пищи . А что делать эти два часа , если температура долбит ? 😱 сидеть ждать ?

021162

8 августа 2020 13:37 в Личный журнал

Пожаловаться

Прививки температура дёргается
Зделали вчера прививку Превенар вторую (до этого один раз пентаксим) все Прививки прошли хорошо (я и не мерила раньше температуру после прививок)
Вчера вечером стала вялой температура доходила до 38 (не сбивала) то поднимается то опускается резко.
При засыпание дергала ножками то ручки то пальчиками на руках.
Сегодня температура держится до 37.4 (мерию когда спит) обычное поведение . Лоб холодный всё как всегда но температура есть 37.4.
Я не разу до 1.6 не мерила температуру дочурки и поэтому не знаю нормально это для нас или это последствия прививки (больше ни каких симптомов нет)
Какая температуру у ваших деток без болезней?09288

3 день после прививки превенар

Пожаловаться

14 августа 2020 18:19 в Личный журнал

Температура так сама и не спадает, добавился кашель сильный и насморк, сопли прозрачные. Были у врача, сказал что это не на прививку температура, где то чего то подхватили. Выписал антибиотик, хотели положить. Делаем ингаляции, пьёт сироп от кашля. Температура после 2 приёмов антибиотиков так и растёт до 38. Мы сдавали кровь — повышен соэ. Вместо 12-16. Дочь все также ничего не ест. Пьёт воду. Похудела, одни глазюки остались. Я не знаю что уже делать .

039951

На данной странице собраны наиболее популярные посты и комментарии наших пользователей по теме «Температура после превенара». Это поможет вам быстро получить ответ на вопрос, также вы можете принять участие в обсуждении.

Узнавай и участвуй

Клубы на Бэби.ру — это кладезь полезной информации

Новый год с фабрикой «Красный Октябрь»Мамы делятся отзывами о новых подгузниках-трусикахКак уменьшить растяжки после беременности?Буллинг: как помочь ребенкуНовогоднее чудо: никто не останется без праздникаКак сделать шрам после кесарева менее заметным?ТОП-25 Новогодних подарков для детей всех возрастовПомощь государства детям с диабетомТоп-10 девайсов для кормящей мамыОцените состояние иммунитета вашего ребенкаОнлайн приёмная психолога — для мам часто болеющих детейПочему ребенок часто болеет?

Пневмококковая вакцина – Лекарства – СФС

Содержание

дм+д
Статьи
Холодильное хранение

Превенар 13 · Пфайзер
Пневмовакс 23 · Merck Sharp & Dohme Limited
Apexxnar · Pfizer
Ваксневанс · MSD

Информация о безопасности при грудном вскармливании
Новые лекарства

Vaxneuvance · Пневмококковая инфекция — профилактика инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae у взрослых
Apexxnar (Великобритания/ЕС), Prevnar 20 (США) · Пневмококковая инфекция — профилактика у взрослых (20-валентная)
Apexxnar (Великобритания/ЕС), Prevnar 20 (США) · Профилактика пневмококковой инфекции у детей (20-валентный)
Ваксневанс · Пневмококковая инфекция — профилактика у детей и подростков

дм+д

333598008

Артикул

Планирование
Обновления новых лекарств

Безопасность в период лактации: вакцины и антисыворотки

21 сентября 2020 г. · Хотя вакцины и анатоксины (дифтерийный и столбнячный) считаются совместимыми с грудным вскармливанием, их использование следует ограничивать теми ситуациями, когда есть…

Статьи о поиске

Охлаждаемый хранение

Prevenar 13 · Pfizer

Производитель

PFIZE отклонение от температуры можно использовать следующие данные:

Превенар 13 разрешено хранить при температуре до 25°C в течение четырех дней. По истечении этого периода весь неиспользованный Превенар 13 следует утилизировать.

Внутренние данные о стабильности показывают, что Превенар 13 может подвергаться воздействию кратковременных повышенных температур (например, при неисправности холодильника) до 25°C в течение кумулятивного периода до 7 дней.

Служба общественного здравоохранения Англии имеет рекомендации по реагированию на ошибки при хранении, обращении и введении вакцин.

Охлажденная медицина Дата проверки

25 февраля 2022 г.

Проверено

London MI Service

Pneumovax 23 · Merck Sharp & Dohme Limited

Производитель

Merck Sharp & Dohme Limited

Торговое наименование

Pneumovax 23

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце

Данные о стабильности при контакте во всех случаях отклонения от рекомендуемых условий хранения

MSD 9004 произошло. Обратитесь к сборнику электронных лекарств (eMC) по адресу https://www.medicines.org.uk для получения контактной информации компании.

Refrigerated Medicine Review Date

23 February 2022

Reviewed by

London MI Service

Apexxnar · Pfizer

Manufacturer

Pfizer

Trade name

Apexxnar

Formulation

Suspension for injection in pre-filled шприц

Данные о стабильности

В случае непреднамеренного скачка температуры можно использовать следующие данные:

Apexxnar стабилен в течение 96 часов при температуре от 8°С до 25°С. По истечении этого периода Apexxnar следует использовать или выбросить.

Вакцина также стабильна при кумулятивном хранении при температуре 25 ºC ± 2 ºC в течение 9 дней, после чего вакцина была возвращена в лицензированные условия хранения в течение оставшегося срока годности.

Однократное отклонение 40 ± 2ºC допускается на срок до 14 дней. После того, как произошло заражение, в этом случае нет информации о возвращении вакцины в холодильник.

Информацию о рекомендуемом хранении также можно найти в документации производителя по адресу https://www.medicines.org.uk.

Изменение даты истечения срока годности

См. выше

Дата проверки охлажденных лекарственных средств

19 октября 2022 г.0041

MSD

Торговое название

Vaxneuvance

Состав

Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Данные о стабильности

стабилен при температуре до 25°С в течение 48 часов.

Информацию о рекомендуемом хранении также можно найти в документации производителя по адресу https://www. medicines.org.uk

Охлаждаемая медицина Дата обзора

7 октября 2022 г.

Обзор с помощью

Лондон Сервис MI

Использование при кормлении грудью

Да

Комментарии

ВОПРОСОВАЯ ВОЛИНАРИЯ ВОЗМЕЧА. Отзыв

11 сентября 2020 г.

Новые лекарства

Ваксневанс · Пневмококковая инфекция – профилактика инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, у взрослых

Информация

Торговое название

VAXNEUVANCE

Тип входа

Новая формулировка

Название компании UK

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Компания название US

Merck & Co Co и Co Co Com (MSD)

Статус разработки и регулирования

Статус разработки Великобритании

Выпущен на рынок

Статус разработки ЕС

Одобрен (лицензирован)

Статус разработки США

Запущен

Фактическая дата запуска в Великобритании

22 июля

Комментарии

22 июля · Vaxneuvance доступен в Великобритании. Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, 1 = 50,30 фунтов стерлингов [16]

21 декабря · Одобрено в Великобритании для тех же показаний, что и в ЕС [14].

21 декабря · Одобрен в ЕС для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae, у лиц в возрасте 18 лет и старше [13]

21 октября · Запущен в США [15].

21 октября · Рекомендовано CHMP для утверждения в ЕС «для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae, у лиц в возрасте 18 лет и старше». Ваксневанс будет доступен в виде суспензии для инъекций [12].

21 июля · MSD сообщает, что FDA одобрило VAXNEUVANCE™ (пневмококковую 15-валентную конъюгированную вакцину) для активной иммунизации с целью предотвращения инвазивного заболевания, вызываемого Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9.V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше [11]

21 января · FDA США принимает заявку на получение лицензии на биопрепараты (BLA) для V114 для приоритетного рассмотрения. Это основано на исследованиях PII и PIII у взрослых, в т.ч. те >65 лет. Срок действия BLA назначен на 18 июля 2021 года. Он также рассматривается Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). [9]

20 ноября · Компания Merck подала заявки в FDA и EMA США на V114, экспериментальную 15-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину компании Merck для применения у взрослых в возрасте 18 лет и старше [8].

20 октября · Компания объявляет о планах подать заявку в регулирующие органы до конца 2020 года, начиная с FDA США. [7]

19 декабря · Испытание PIII (NCT03547167) в настоящее время активно, но набор участников не ведется. Завершение первичных данных ожидается 20 января [4]

Категория

Фармакология

Конъюгат 15-валентной пневмококковой вакцины

Эпидемиология

Инфекция, вызванная Streptococcus pneumoniae (пневмококком), является обычным явлением и может вызывать ряд более серьезных заболеваний — некоторые более серьезные заболевания чем другие — например, средний отит, менингит, септицемия и пневмония. Серьезная или опасная для жизни инфекция чаще наблюдается у детей, пожилых людей, пациентов с удаленной селезенкой и у пациентов с ослабленным иммунитетом [1].

Показания

Пневмококковая инфекция – профилактика инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, у взрослых

Способы введения/путь введения

Внутримышечно

Испытания или другие данные

20 окт. у здоровых взрослых > 50 лет. Через 30 дней после вакцинации либо V114, либо PCV13 (PNEUMOVAX 23) иммунные ответы были сопоставимы между группами по 13 серотипам, общим для конъюгированных вакцин, и выше в группе V114 для серотипов 22F и 33F. Исследование PIII PNEU-DAY V114 по сравнению с PNEUMOVAX 23 у взрослых в возрасте 18–49 лет.при риске пневмококковой инфекции также показали, что через 6 месяцев V114 приводил к иммунным ответам, сравнимым с PCF13, для 13 общих серотипов и более высоким иммунным ответам для серотипов 22F и 33F через 30 дней после вакцинации.[7]

, 20 сентября · Компания Merck объявляет об исследовании PNEU-AGE у здоровых взрослых людей старше 50 лет, которое показало, что вакцина V114 не уступает 13-валентной вакцине в отношении 13 серотипов, на которые нацелены обе вакцины, и превосходит вакцины 22F и 33F (нацелены только на V114). В PNEU-TRUE эквивалентный иммунный ответ для всех серотипов наблюдался для трех разных партий [6].

20 июня · Merck объявляет об исследовании PNEU-WAY (V114-018) у взрослых с ВИЧ, которое показало, что V114 вызывает иммунный ответ на все 15 серотипов, включенных в вакцину, включая 22F и 33F. Исследование PNEU-FLU (V114-021) у здоровых взрослых в возрасте ≥50 лет показало, что V114 можно вводить одновременно с четырехвалентной противогриппозной вакциной [5].

18 июля · Исследование PIII для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности V 114 с последующим введением PNEUOVAX 23 через шесть месяцев у ранее не вакцинированных иммунокомпетентных взрослых с повышенным риском пневмококковой инфекции по сравнению с началом Prevnar 13 (PNEU-DAY; NCT03547167 ). В исследовании предполагается зачислить 1500 взрослых в США [2].

18 июля · Испытание PIII для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности V 114 и Prevnar 13 у взрослых, ранее не получавших пневмококковой вакцины, инфицированных ВИЧ, а также безопасности, переносимости и иммуногенности PNEUOVAX 23 при введении через восемь недель после получения любого из V 114 или Prevnar 13 начинается (PNEU-WAY; NCT03480802). В исследование включено около 300 пациентов в США [2].

18 июня · Начинается исследование PIII для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности V 114 с последующим введением PNEUOVAX-23 через год здоровым взрослым людям в возрасте 50 лет и старше (PNEU-PATH; NCT03480763). В испытаниях принимают участие около 600 добровольцев в США [2].

Оценка, основанная на фактических данных

Apexxnar (Великобритания/ЕС), Prevnar 20 (США) · Пневмококковая инфекция – профилактика у взрослых (20-валентная)