Pfizer передает технологию вакцины для производства в Южной Африке
Опубликовано:
Редакторы фармацевтических технологий
Южноафриканский институт Biovac, который разрабатывает и производит вакцины для страны, начал государственно-частное партнерство с Pfizer разрешит локальное производство вакцины Prevenar 13 против бактерий, вызывающих пневмонию.
Южноафриканский институт Biovac, который разрабатывает и производит вакцины для страны, начал государственно-частное партнерство с Pfizer, чтобы обеспечить местное производство вакцины против бактерий, вызывающих пневмонию. пресс-релиз. Превенар 13, доказавший свою эффективность в профилактике пневмококковой инфекции у детей в возрасте от шести недель до пяти лет и у взрослых в возрасте 50 лет и старше, будет производиться на новом промышленном предприятии Biovac в Кейптауне, производство которого должно начаться в 2020.
«Эта демонстрация успешной передачи технологий с Pfizer является одной из предпосылок для разблокирования будущих передач технологий, благодаря которым Biovac станет основным производителем вакцин в Африке», — заявила в пресс-релизе министр науки и технологий Южной Африки Наледи Пандор. Министр сказал, что эта стратегия уменьшит постоянную зависимость Южной Африки от импорта и, как следствие, угрозу безопасности поставок основных вакцин.
«Профилактика пневмококковой инфекции является приоритетом для Pfizer в Южной Африке, — заявила Дженнифер Пауэр, региональный менеджер Pfizer в Южной Африке. Biovac делится передовым опытом, знаниями и навыками, чтобы продолжать приносить пользу пациентам. Мы уверены, что это партнерство поможет обеспечить стабильные поставки нашей пневмококковой конъюгированной вакцины для пациентов в Южной Африке».
Генеральный директор Biovac д-р Морена Махоана заявила, что компания стремится к развитию и созданию сильного и местного потенциала в области вакцин, в частности процесса производства вакцин и разработки продуктов в Южной Африке.
«Мы считаем, что это партнерство с Pfizer укрепит наши возможности по созданию потенциально спасительной вакцины для южноафриканских детей, а также ускорит наши технологические знания в области разработки вакцин».
«Запуск местного производства пневмококковой конъюгированной вакцины является ступенькой к воплощению мечты о разработке собственных вакцин на континенте и для континента», — добавил в пресс-релизе министр здравоохранения д-р Аарон Мотсоаледи.0005
Партнерство способствует передаче технологий от Pfizer компании Biovac в соответствии с международными стандартами GMP. Процесс включает в себя приготовление (сочетание 13 различных штаммов или серотипов бактерий Streptococcus pneumonia ) и заполнение шприца этой комбинированной вакциной. Эти предварительно заполненные шприцы станут новой технологией для Biovac. Pfizer также внедрит процесс передачи навыков, в результате которого сотрудники Biovac смогут продолжить производство вакцин после периода передачи.
Источник: правительственное агентство правительства Южной Африки
Связанный контент:
Bio/Pharma NewspenufacturingVaccinesfill-FinishDosage Formsference, Vaccines Mullocking, биологические лекарства
Pneumonia: Индийский грант Pfatizer.
предоставила американскому фармацевтическому гиганту Pfizer патент на свой блокбастер Prevenar 13, вакцину, которая помогает предотвратить случаи пневмонии, одной из основных причин смерти детей в возрасте до пяти лет. Утверждение получено более чем через десять лет после того, как компания подала заявку на патент в стране.
Глобальная медицинская гуманитарная организация «Врачи без границ» (MSF) заявила, что это «серьезная неудача» в надеждах на доступную вакцину и, вероятно, юридически оспорит одобрение патента.
Превенар 13 помогает предотвратить пневмококковую пневмонию и инфекции, вызванные 13 штаммами бактерий Streptococcus pneumonia, по данным Pfizer.
Эта вакцина и Synflorix компании GlaxoSmithKline — единственные две пневмококковые конъюгированные вакцины (PCV), доступные в стране.
На частном рынке Prevenar 13 продается по цене 3800 рупий за дозу, а Synflorix — по 1800 рупий за дозу, сообщили инсайдеры отрасли.
По их словам, для каждого ребенка требуется три дозы.
По данным Всемирной организации здравоохранения, только в 2015 году пневмония унесла жизни почти миллиона детей в возрасте до пяти лет. Согласно отчету о развитии пневмонии и диареи за 2016 год, подготовленному Школой общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса, в Индии семь смертей, связанных с пневмонией, на 1000 живорождений.
Компания Wyeth, дочерняя компания Pfizer, подала международную заявку на получение патента на Prevenar 13 в 2006 году, и на протяжении многих лет ее заявке противостояли индийский производитель вакцин Panacea Biotec и MSF.
Panacea разрабатывает свою собственную версию вакцины, а MSF закупает и предоставляет вакцину Prevenar 13 детям в развивающихся регионах в рамках своих кампаний по иммунизации.
Panacea и MSF заявили, что вакцине Pfizer не хватает новизны, чтобы рассматривать ее как патент.
Патентное ведомство Индии в своем одобрении, выданном 11 августа, отклонило эти аргументы. Компания Pfizer продемонстрировала «неожиданные эффекты», которые следует рассматривать как доказательство изобретательности ее вакцины.
Представитель Pfizer сказал: «Мы рады отметить, что действие патента Prevenar 13 теперь признано Индийским патентным ведомством».
Компания заявила, что патент действителен в Индии до 2026 года.
Каждая доза Prevenar 13 требует 400 различных видов сырья, 580 производственных этапов, 678 тестов качества и 2,5 года производства, сообщил ET представитель Pfizer. По словам источника, цены на эту вакцину не повышались с момента ее запуска в Индии в 2010 году, хотя правила разрешают ежегодное повышение цен.
Превенар 13 был включен в национальную программу иммунизации Индии в марте этого года, и вакцины поставляются по субсидированным ценам Gavi, Альянсом по вакцинам. Ожидается, что на первом этапе будет охвачено около пяти штатов (примерно 5,15 миллиона детей).
MSF заявила, что вакцина Превенар 13 слишком дорога и что выдача патента ограничит производство и поставку доступной по цене вакцины индийским производителям.
Лина Менгани, руководитель кампании MSF по доступу в Южной Азии, сказала, что организация надеется оспорить патент в судебном порядке. «Метод, который Pfizer пытается запатентовать, слишком очевиден, чтобы заслуживать патента в соответствии с законодательством Индии, и это всего лишь способ гарантировать корпорации расширенную рыночную монополию на многие годы вперед», — сказала она.
Патент предотвратит иммунизацию большей части населения Индии, потому что стране придется нести расходы на каждую дозу после того, как Gavi прекратит финансирование, утверждал Менгани.
По данным MSF, на вакцину против пневмонии приходится почти половина общей стоимости вакцинации ребенка в беднейших странах. Гави поставляет Превенар 13 для программы иммунизации Индии по цене около 10 долларов США или около 641 рупии за все три дозы.
