Prevnar 13® & Pneumovax 23 Текущие рекомендации — Atlantic Health Partners

Согласно опубликованным исследованиям, в нашей жизни есть два периода, когда наша иммунная система особенно слаба: у младенцев и у пожилых людей. По этой причине есть несколько прививок, которые Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют как самым молодым, так и самым старым членам нашего общества, в том числе пневмококковая вакцинация.

Прививка от пневмококковой инфекции у детей высока, CDC сообщает, что 92% детей получили не менее трех доз. Но отчеты исследователей CDC показывают, что среди пожилых людей в возрасте 65 лет и старше уровень вакцинации ниже предыдущей цели Healthy People 2020, составляющей 90%.

Часто ключом к восприятию среди пациентов является понимание. В случае пневмококковой инфекции важно, чтобы поставщики медицинских услуг четко сообщали, от каких болезней защищают пневмококковые вакцины и какие вакцины (между Prevnar 13® и Pneumovax 23) рекомендуются для определенных групп населения.

Дело не только в пневмонии

По данным CDC, пневмококковая инфекция — это более широкое название любой инфекции, вызываемой пневмококковыми бактериями. Наиболее распространенной инфекцией, вызываемой бактериями пневмококка, является пневмония (инфекция легких). Но пневмококковые бактерии также являются виновниками инфекций уха и носовых пазух. Более серьезно, могут возникнуть менингит (инфекция ткани головного и спинного мозга) и инфекции кровотока, которые CDC классифицирует как инвазивные и тяжелые. Именно от этих инфекций легких, ушей, носовых пазух, головного мозга и крови помогают защитить пневмококковые вакцины.

Пневмококковые вакцины и текущие рекомендации

Согласно истории вакцин Колледжа врачей Филадельфии, вакцины, защищающие от пневмококковой инфекции, существуют уже более 40 лет. Во-первых, Merck создала вакцину, которая защищала от 14 различных штаммов болезни для различных групп населения, которая позже превратилась в защиту от 23 штаммов, известную нам как Pneumovax 23.  

В 2000 г. компания Pfizer получила Prevnar), который CDC рекомендовал детям для защиты от семи штаммов болезней. В 2010 году Prevnar 13® был одобрен и рекомендован в качестве замены PCV7, учитывая его защиту от шести дополнительных штаммов.

Итак, как обстоят дела на сегодняшний день и какая вакцина кому рекомендована? Ниже приведены некоторые рекомендации по вакцинам Prevnar 13® и Pneumovax 23 по состоянию на февраль 2021 года. Это серия из четырех доз для новорожденных в возрасте двух месяцев, четырех месяцев, шести месяцев и 12-15 месяцев.

Полный список состояний высокого риска для здоровья и рекомендаций Prevnar 13® перечислены на веб-сайте CDC.

Pneumovax 23

• Пожилые люди от 65 лет и старше пожилые люди, которые, возможно, уже получили дозу Pneumovax 23 до возраст 65 лет; эти две дозы должны быть по крайней мере пять лет друг от друга.

• Совместное принятие решений : Если у пожилого человека нет ослабленного иммунитета, пациент и поставщик могут вместе обсудить, будет ли пациент сначала принимать Prevnar 13® или Pneumovax 23. Если выбран Prevnar 13®, через год по-прежнему рекомендуется Pneumovax 23.

• Пожилые люди из группы высокого риска: Для пожилых людей с ослабленным иммунитетом рекомендуются оба препарата Prevnar 13® и Pneumovax 23.

Полный перечень рекомендаций для Pneumovax 23 можно найти на веб-сайте CDC.

Что поставщики медицинских услуг могут сделать для повышения охвата иммунизацией

Лучшее, что поставщики могут сделать для сокращения разрыва между текущим и желаемым показателями охвата любой иммунизацией, — это дать пациентам четкие и конкретные рекомендации по поводу вакцины.

Исследования показывают, что, особенно в отношении вакцинации против пневмококка среди пожилых людей и пациентов с высоким риском, существуют возможности посещения пациентов в офисе, которые можно было бы лучше использовать. Исследование, проведенное исследователями из Университета Флориды, показало, что в среднем было 5,15 визитов к врачу, во время которых пожилому пациенту можно было бы сделать пневмококковую вакцину, но этого не сделали. Для пациентов с высоким риском в возрасте от 18 до 64 лет было упущено 4,83 возможности.

В Соединенных Штатах пневмококковая пневмония ежегодно вызывает примерно 150 000 госпитализаций. Для наиболее уязвимых групп населения Prevnar 13® и Pneumovax 23 могут помочь предотвратить госпитализацию и тяжелые заболевания. Но общественное понимание различий и взаимосвязей между этими двумя вакцинами является ключом к расширению использования пневмококковой иммунизации и обеспечению безопасности и здоровья молодых и пожилых людей.

С 1 января 2021 г. участникам программы Atlantic Health Partners доступен Prevnar 13®. Узнать больше .

№ 18/19 — 2022

Поиск в информационных бюллетенях

Две новые пневмококковые вакцины, одобренные для лиц в возрасте 18 лет и старше
Гнойный менингит 2021

Обновлено 15 июня 2022 г.

Две новые пневмококковые вакцины одобрены для лиц в возрасте 18 лет и старше

Две новые конъюгированные пневмококковые вакцины были одобрены Европейским агентством по лекарственным средствам и получили разрешение на продажу в Дании. Две вакцины защищают от 15 (Vaxneuvance, MSD) и 20 различных серотипов пневмококка (Apexxnar, Pfizer).

Новые положения о субсидиях для лиц в возрасте 18 лет и старше с особо высоким риском инвазивной пневмококковой инфекции

Лицам с особо высоким риском инвазивной пневмококковой инфекции (ИПЗ) предлагается бесплатная вакцинация 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной (PPV23) и дополнительно рекомендуется вакцинация конъюгированной пневмококковой вакциной. 2 мая 2022 г. были введены новые положения о субсидиях, поскольку ограниченная субсидия теперь предоставляется для вакцины Vaxneuvance (PCV15) для лиц в возрасте 18 лет и старше, подвергающихся особо высокому риску ИПЗ, в то время как ограниченная субсидия для вакцины Prevenar 13 (PCV13) было прекращено для этой группы. Ограниченная субсидия по-прежнему действует для ПКВ13 у лиц моложе 18 лет, относящихся к особо высокому риску. Для получения дополнительной информации о новых положениях о субсидиях посетите веб-сайт Управления здравоохранения Дании.

Расширенная обязанность уведомления

Поскольку вакцины ранее не использовались, к ним применяются более строгие требования к отчетности. Это означает, что врачи обязаны сообщать обо всех предполагаемых побочных эффектах у лиц, получивших вакцину. Более строгие требования к отчетности останутся в силе в течение двух лет с момента выдачи регистрационного удостоверения.

О предполагаемых побочных эффектах необходимо сообщить в Датское агентство по лекарственным средствам не позднее, чем через 15 дней после того, как врачу стало известно о возможном побочном эффекте, и о них можно сообщить на сайте www.meldenbivirkning.dk.

Другие медицинские работники, а также вакцинированные лица и их родственники также могут сообщать о любых предполагаемых побочных эффектах в Датское агентство по лекарственным средствам. При уведомлении важно указать номер партии вакцины, если это возможно.

Ваксневанс

Vaxneuvance защищает от 15 серотипов пневмококка и одобрен для лиц в возрасте 18 лет и старше. Вакцина одобрена для профилактики пневмонии, менингита и сепсиса, вызванных пневмококковыми бактериями, и ограниченная субсидия предоставляется лицам в возрасте 18 лет и старше, подверженным особо высокому риску инвазивной пневмококковой инфекции. В период с 2016 по 2021 год 15 серотипов вызвали ок. 26% всех случаев ИПЗ у лиц в возрасте 65 лет и старше.

В нескольких исследованиях действие вакцины Ваксневанс сравнивали с действием вакцины Превенар 13 путем измерения увеличения титра антител после вакцинации. У лиц в возрасте 50 лет и старше, которые ранее не получали вакцинацию против пневмококка, наблюдалось увеличение титров антител, сопоставимое для 13 серотипов, входящих в состав обеих вакцин. Для двух серотипов, уникальных для Vaxneuvance (22F, 33F), эффект был сильнее после вакцинации Vaxneuvance, что показывает, что вакцинация Vaxneuvance обеспечивает более широкую защиту. Подобные эффекты были обнаружены в других возрастных группах и в группах риска, но ни в одном исследовании не сравнивали клинический эффект двух вакцин. Пожалуйста, ознакомьтесь с краткими характеристиками продукта для получения дополнительной информации.

Ваксневанс вводят внутримышечно однократно, необходимость ревакцинации не установлена. Гражданам, ранее получавшим вакцину Превенар 13, не рекомендуется проводить вакцинацию препаратом Ваксневанс.

Наиболее частыми побочными эффектами после вакцинации Vaxneuvance являются покраснение, отек, зуд и болезненность в месте инъекции, головная боль, болезненность мышц и суставов, утомляемость и лихорадка.

Vaxneuvance нельзя заказать через SSI, поскольку ограниченная субсидия предоставляется на вакцины, отпускаемые по рецепту. Рецепт с указанием ограниченной субсидии можно выкупить в аптеках. Для получения дополнительной информации о вакцине см. сводку характеристик продукта.

Апекснар

Apexxnar защищает от 20 серотипов пневмококка и одобрен для лиц в возрасте 18 лет и старше. Вакцина одобрена для профилактики состояний, вызванных пневмококковыми бактериями, включая пневмонию, сепсис и менингит. В период с 2016 по 2021 год 20 серотипов вызвали ок. 62% всех случаев ИПЗ у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Действие Apexxnar изучалось в нескольких испытаниях, в которых сравнивали действие с эффектом Prevenar 13 на 13 серотипов, общих для двух вакцин, и с Pneumovax на 7 серотипов, общих для этих двух вакцин. Как и в случае с Vaxneuvance, эффект Apexxnar изучался с помощью измерений антител. В одном из испытаний участники в возрасте 60 лет, которые ранее не получали вакцинацию против пневмококка, были рандомизированы для получения либо Апекснара, а затем плацебо, либо Превенара 13, а затем Пневмовакса с интервалом в один месяц. Иммунный ответ, вызванный 13 серотипами, обнаруженными в Prevenar 13 и Apexxnar, был сопоставим для двух вакцин. Для оставшихся семи серотипов, которые включены как в Пневмовакс, так и в Превенар 13, иммунный ответ был сопоставим для шести серотипов, тогда как эффект на серотип 8 был ниже для Апекснара, чем для Пневмовакса. Клиническое значение этого остается неизвестным. Пожалуйста, ознакомьтесь с краткими характеристиками продукта для получения дополнительной информации.

Apexxnar вводят внутримышечно однократно, необходимость ревакцинации не установлена.

Наиболее частыми побочными эффектами после вакцинации Apexxnar являются покраснение, отек, болезненность в месте инъекции, головная боль, усталость, боль в мышцах и суставах и лихорадка.

Apexxnar можно будет заказать в SSI в ближайшие недели, и мы ожидаем, что вакцина появится на складе начиная с 22-й недели. Для получения дополнительной информации о вакцине см. сводку характеристик продукта.

(Ф. Кристенсен Ломхольт, Департамент эпидемиологии и профилактики инфекционных заболеваний)

Гнойный менингит 2021

• В 2021 году было зарегистрировано 86 случаев гнойного менингита. Это незначительное увеличение по сравнению с 2020 годом, когда было зарегистрировано рекордно низкое количество случаев (73).

• Рост заболеваемости в основном был связан с ростом заболеваемости менингитом, вызванным Haemophilus influenzae , который увеличился с четырех случаев в 2020 году до рекордно высокого уровня 19случаев в 2021 г. Несмотря на это, тенденция появления вакциноуправляемого серотипа b (Hib) была стабильной: три случая в 2021 г. по сравнению с двумя случаями в каждый из двух предыдущих лет.

• Число случаев менингита, вызванного пневмококками, в 2021 году оставалось на стабильном и низком уровне и составило 45 случаев по сравнению с 41 случаем в 2020 году.

• В 2021 г. 15 из 45 случаев (33%) пневмококкового менингита были вызваны серотипами, входящими в состав 23-валентной пневмококковой вакцины (PPSV23). Трое из 15 человек были вакцинированы PPSV23. Предложение бесплатной вакцинации 23-валентной пневмококковой вакциной (PPSV23) для всех лиц в возрасте 65 лет и старше, принадлежащих к определенным группам риска, было продлено в 2021 году и остается в силе.

• Число случаев гнойного менингита, вызванного Listeria monocytogenes , продолжало снижаться в 2021 году, поскольку было зарегистрировано три случая. В 2019 году зарегистрировано десять случаев, а в 2020 году — семь случаев.

• В 2021 г. зарегистрирован один случай неэффективности вакцинации среди лиц с гнойным менингитом. Случай был у двухлетнего ребенка, у которого развился менингит, вызванный Haemophilus influenzae серотипа b (Hib), несмотря на то, что он получил три прививки в соответствии с программой вакцинации детей.

• В 70% случаев гнойного менингита у больного регистрировались другие сопутствующие заболевания или факторы риска.

• В 2021 г. общая летальность от гнойного менингита составила 10% (9 летальных исходов). Соответствующие показатели за 2019 и 2020 годы составили 17% (18 смертей) и 14% (10 смертей) соответственно.

Подробное описание заболеваемости см. в годовом отчете о гнойном менингите за 2021 год.

Менингококковый менингит в 2021 году (шесть случаев) будет подробно описан в следующем выпуске EPI-NEWS и в годовом отчете о менингококковой инфекции за 2021 год.

Как показано на рис. 1, в 2021 г. произошло незначительное увеличение числа случаев гнойного менингита (86 случаев) по сравнению с рекордно низким уровнем, наблюдавшимся в 2020 г. (73 случая). Тем не менее, это число было ниже уровня, наблюдавшегося до 2020 года. 2020 и 2021 годы характеризовались рядом комплексных и длительных социальных ограничений в связи с эпидемией короны, которые, предположительно, способствовали этому снижению.

Только 55 из 86 случаев были зарегистрированы. Это гораздо меньшая доля, чем в предыдущие годы. Низкое количество уведомлений, вероятно, является недосмотром из-за высокой рабочей нагрузки, вызванной эпидемией короны.

Увеличение числа случаев гнойного менингита произошло в основном за счет увеличения числа случаев Haemophilus influenzae , увеличившись с четырех случаев в 2020 году до 19 случаев в 2021 году. начали регистрироваться в 1994 г. Несмотря на это, тенденция появления вакциноуправляемого серотипа B (Hib) была стабильной: три случая в 2021 г. по сравнению с двумя случаями в каждый из двух предыдущих лет. Вакцинация против Hib стала частью программы вакцинации детей в 1993.

На веб-сайте SSI «Рисунки и графики» (датский язык: Tal og Grafer) можно следить за широким спектром заболеваний, а также за охватом прививками в рамках программы вакцинации детей и схемы вакцинации против гриппа.

В 2021 г. 15 из 45 случаев пневмококкового менингита были вызваны серотипами, включенными в PPSV23. Трое из 15 пациентов были вакцинированы PPSV23; всем троим было 60–69 лет, и они были привиты в 2020 году. Лицам, которым исполнилось 65 лет, и лицам, входящим в группу особо высокого риска инвазивной пневмококковой инфекции, вакцинация против пневмококка предлагается бесплатно (PPSV23). На веб-сайте SSI вы можете узнать больше о предложении вакцинации для лиц, подвергающихся особо высокому риску инвазивной пневмококковой инфекции.

Количество случаев гнойного менингита, вызванного Listeria monocytogenes , продолжало снижаться в 2021 году, поскольку было зарегистрировано три случая. В 2019 году зарегистрировано десять случаев, а в 2020 году — семь случаев. Цифры невелики, но во время эпидемии коронавируса наблюдалось общее снижение заболеваний пищевого происхождения. Предположительно, это связано с сочетанием изменившихся моделей поездок датчан, меньшего количества медицинских консультаций и общих ограничений на коронавирус, то есть закрытия ресторанов и столовых.

Число смертей, связанных с гнойным менингитом, определяется как число смертей в течение 30 дней после установления диагноза. В 2021 г. было зарегистрировано в общей сложности девять смертей от гнойного менингита, что соответствует 10% летальности. Таким образом, смертность оказалась ниже, чем в 2019 г. (17%) и 2020 г. (14%).

В 2021 году запущено цифровое решение для оповещения о гнойном менингите и других подлежащих регистрации заболеваниях. Это более подробно описано в EPI-NEWS 38/39 — 2021. Информацию о том, как уведомить об инфекционном заболевании в электронном виде, можно найти в руководстве «Как уведомить об инфекционном заболевании» на веб-сайте SSI (на датском языке).