«Спутник Лайт»: отзывы, плюсы и минусы, кто уже поставил, побочные эффекты, последствия, чем «Спутник Лайт» отличается от «Спутника V» | 29.ru

Все новости

В Архангельске появились билборды с фотографиями участников спецоперации

«На похороны сына не пришла»: родители погибшего мальчика, который утонул по пути на спортивные сборы, судятся с тренером

Сколько северяне готовы потратить на новогодний стол: спрашиваем читателей 29.RU

Так можно или нет сбивать температуру при простуде? Ставим точку в вечном споре о лечении ОРВИ

Медведев заявил, что Россия наращивает производство «наиболее мощных средств поражения»

Где жить дороже? Россияне, переехавшие в Анталью, сравнили цены в магазинах Турции и на родине

Генсек НАТО не исключил войну между альянсом и РФ: новости вокруг СВО за 10 декабря

«У нас нет игрока уровня Дергаева»: «Водник» побил «Уральский трубник» на домашнем льду

Дед Мороз, новогодние песни и много селфи! Как зажигали елку у высотки — яркие снимки

С решением Минюста не согласны: мысли участников движения «42»*, которое признали иноагентом

Выходец из влиятельного клана: СМИ сообщают, что дочь Пескова вышла замуж за состоятельного бизнесмена

Власти хотят заставить россиян тратить больше денег. Конфискуют ли сбережения? Мнения экспертов

Толпа из взрослых и детей: смотрите, сколько архангелогородцев собралось на открытии главной елки

«Я могу себе позволить сказать: «Задолбали!»». Звезда фильма «День радио» — о том, как добиться свободы

Не модель и с высшим образованием: Тимати закрутил роман с интеллигентной девушкой — смотрим фото новой пассии

Защитница Шиеса и многодетная мать: чем известна северянка, которую могут посадить за посты об СВО

«Стыдно рассказывать»: как знакомство в «Тиндере» обернулось для девушки потерей квартиры

Торт с шишками и шоколад с грибами: что и по какой цене попробовать на фестивале северных десертов

Как сделать фальш-камин своими руками? Северянка вооружилась молотком, элетролобзиком и сняла процесс

Только гении смогут ответить на все вопросы этого теста на эрудицию

Была угроза взрыва: как тушили горящий дом в Кемском поселке — кадры МЧС

Астрономы прогнозируют восемь дней мощных магнитных бурь перед Новым годом

В чем встречать Новый год и сколько стоят платья? Прошлись по магазинам Архангельска

Одни дружат с детства, другие нашли любовь в магазине: как выглядят жёны известных (и дорогих) футболистов

Ниже климатической нормы: в Архангельской области ожидаются сильные морозы

Как весело провести новогодний корпоратив? Советы от популярного ведущего, который знает об этом всё

Придется копить 20 лет: сколько стоит пригласить на корпоратив Лепса, Шамана, Киркорова и других звезд

В Кемском поселке горит частный жилой дом

Мамочки, на старт? В Минздраве говорят, что каждой семье нужно по три ребенка, но женщины не спешат рожать

Сегодня в Архангельске откроют главную новогоднюю елку: что будет в программе

Можно ли пить антибиотики при ковиде и гриппе? Врачи объяснили, когда они вредны и опасны

Не просто удовольствие? Что будет с организмом, если год не заниматься сексом — объясняют врачи

Архангельское экологическое движение «42» признали иноагентом

У Овнов — прорыв в карьере, у Раков — хаос: экстрасенс рассказала, чего ждать от 2023 года

В Европе — безработица, в Казахстане — «Мир»: новости вокруг СВО за 9 декабря

«Десятки тысяч людей окажутся на улице»: что происходит с лесопромышленностью в Поморье

В Рязани в двухэтажном доме произошел взрыв: здание обрушилось, есть пострадавшие

Опрос 29. RU: сколько вы готовы потратить на новогодние подарки?

Остановка сердца на поле, побег из лагеря беженцев и борьба с туберкулезом: на что идут легенды футбола ради карьеры

Все новости

Вакцина «Спутник Лайт» в первую очередь предназначена для ревакцинации и вакцинации переболевших, но в целом ее можно ставить и тем, кто не прививался и не болел

Фото: Александр Ощепков / NGS.RU

Поделиться

В регионы стала поступать долгожданная экспресс-вакцина «Спутник Лайт». Если другие вакцины — «Спутник V», «ЭпиВакКорону» и «КовиВак» — нужно ставить два раза с интервалом в несколько недель, то эту вакцину — всего один раз. Чем еще «Спутник Лайт» отличается от классического «Спутника» и можно ли ее использовать, если вы уже переболели коронавирусом? Медицинский журналист НГС Мария Тищенко поговорила с экспертами, а также с теми, кто уже привился «Спутник Лайтом».

«Спутник Лайт» был зарегистрирован 6 мая 2021 года — это полная копия первого компонента вакцины «Спутник V». Вакцина прошла три из четырех этапов испытаний, включая доклинические и клинические исследования.

— НИЦЭМ имени Гамалеи и РФПИ 21 февраля 2021 года запустили глобальное исследование эффективности «Спутник Лайт». Фаза III клинического исследования с участием 7 тысяч человек проходит в РФ, ОАЭ, Гане и других странах, — говорится на сайте стопкоронавирус.рф.

У этой вакцины семь производителей. После вакцинации описаны следующие побочные эффекты: в первые-вторые сутки может быть озноб, повышение температуры тела (не выше 38,5 градуса), боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность в месте укола, покраснение.

По данным РФПИ, эффективность «Спутника Лайт» составила 79,4% после 28 дней после прививки. У «Спутника V» эффективность равна 91,6% — такая информация была опубликована в журнале The Lancet. По информации сайта стопкоронавирус. рф, сейчас его эффективность оценивается в 97,6%.

Эта вакцина, как и другие, ставится в плечо

Фото: Александр Ощепков / NGS.RU

Поделиться

«Спутник Лайт» тоже векторная вакцина, но однокомпонентная (то есть вакцинация включает в себя одну прививку, а не две), объясняет главный внештатный специалист по иммунопрофилактике Новосибирской области Татьяна Ивлева.

Векторные вакцины позволяют доставить генетический материал вируса SARS-CoV-2 в клетку с помощью так называемого вектора — другого вируса, который не вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку иммунитета. «Спутник» создан на основе двух аденовирусов.

— «Спутник Лайт» пока ставят людям в возрасте от 18 до 60 лет, а «Спутник V» — от 18 и далее, нет верхней границы. По инструкции «Спутник Лайт» можно использовать не только для ревакцинации, но и для вакцинации. Но поскольку она однокомпонентная, то длительность и эффективность будет, конечно, несколько ниже, чем у классического «Спутника». Эта вакцина хорошо подойдет тем, кто уже переболел коронавирусной инфекцией. Для этой категории людей она будет иметь максимальную эффективность. Но даже если человек ранее не болел и не прививался, то ему не запрещено ставить «Спутник Лайт», — говорит эксперт.

По словам Татьяны Ивлевой, «Спутником Лайт» всё равно нужно прививаться несмотря на то, что его ожидаемая эффективность ниже, чем у обычного «Спутника». Главная задача — как можно быстрее сформировать коллективный иммунитет.

— Если человек приходит на осмотр и на выбор есть несколько вакцин в наличии, то нужно обсудить с доктором, какую лучше поставить. Если же в наличии только одна вакцина, то лучше поставить ее, чем не поставить никакую. При этом если придет человек 65 лет, то у него из-за возрастных ограничений выбор будет небольшой — «Спутник V» или «ЭпиВакКорона». А люди от 18 до 60 теоретически выбирают из четырех препаратов, но фактически выбор будет из тех вакцин, которые в данный момент есть в наличии. То есть не всегда существует возможность выбрать: человек приходит и прививается тем, что есть, но это всё равно правильный выбор. Лучшая вакцина — это та, к которой у человека нет противопоказаний и которая ему сейчас доступна, — объясняет свою позицию вакцинолог.

Максимальный уровень антител вырабатывает спустя месяц после прививки

Фото: Александр Ощепков / NGS.RU

Поделиться

Татьяна Ивлева объясняет, что любой вакцине нужно время, чтобы заработать. В среднем это три-четыре недели. Также и для «Спутника Лайт»:

— Максимально возможный уровень антител от этой вакцины выработается через месяц. «Спутнику V» нужно 42 дня для выработки антител — это 21 день после первого компонента и 21 после второго. До этого периода хорошей, адекватной защиты не будет, поэтому, конечно, человек может заболеть коронавирусом. Нужно беречься, соблюдать все необходимые меры — носить маску, обрабатывать руки антисептиком, соблюдать дистанцию и избегать скопления большого количества людей. То есть делать всё то, о чём мы уже второй год говорим.

При этом Татьяна Ивлева подчеркивает, что и вакцинированным людям важно соблюдать эти неспецифические меры профилактики, потому что никто не обещает 100% эффективность, все люди по-разному реагируют на вакцинацию, и если человек привился, то это не значит, что он неуязвим. Привитый человек может заболеть коронавирусом, в том числе в бессимптомной форме, и стать источником инфекции.

Сибирячка Юлия Литвинова болела коронавирусом в январе, прошло полгода, и она хотела поставить «Спутник V». Кровь на антитела девушка не сдавала. В наличии была только вакцина «Спутник Лайт», поэтому ей поставили именно этот препарат. По словам Юлии, всё прошло отлично:

— Только первые два часа болело место укола. Врач сказала, что если заболит, то сразу выпить супрастин. Сертификат чуть позже на «Госуслуги» придет, а на руки дали только рекомендации.

Через шесть месяцев Юлии Литвиновой, как объяснили в поликлинике, нужно будет пройти повторную вакцинацию.

У Дмитрия Толстова на следующий день после укола поднялась температура, участился пульс и заболела голова

Фото: Дмитрий Толстов

Поделиться

Дмитрий Толстов болел бронхитом в октябре 2020 года — по крайней мере такой диагноз ему поставили в поликлинике, но, по его словам, были симптомы коронавируса. На антитела он не проверился, но уверен, что они были. Дмитрий вакцинировался «Спутником Лайт» 29 июля, отстояв в живой очереди.

— В день вакцинации состояние было отличным, на следующий день к 8 утра поднялась температура до 37,9 с небольшой головной болью. Пульс — 110. После обеда остался только небольшой дискомфорт в виде «тяжелой» головы.

18-летней Елизавете поставили «Спутник Лайт» в поликлинике:

— Вечером началась ломота костей, утром температура поднялась 37,9, состояние было не очень. Врач прописала парацетамол и супрастин, — рассказала Анастасия, мама девушки.

К вечеру у Елизаветы температура поднялась до 38,9, а на следующей день — 37,4 и оставалась ломота в костях. Ранее — в феврале, марте — девушка болела каким-то вирусом с потерей обоняния, но ПЦР-тест не делала, на антитела не сдавала.

По теме

• 18 августа 2021, 10:17

  Глава Минздрава Поморья рассказал, почему привился «Спутником Лайт» и как себя чувствует

• 14 августа 2021, 10:45

  Где привиться от COVID-19 в выходные: пункты Архангельска, Северодвинска и Няндомы

• 12 августа 2021, 11:29

  Северянин привился «Спутником Лайт», который рекомендуют переболевшим. Он не болел: будет ли толк?

• 27 июля 2021, 19:47

  В правительстве Архангельской области рассказали, в какие больницы направили вакцину «Спутник Лайт»

• 27 июля 2021, 10:29

  В Архангельскую область поступила вакцина «Спутник Лайт»

• 07 июля 2021, 10:00

  Экспресс-прививка от коронавируса: что известно о вакцине «Спутник Лайт»

• 30 июня 2021, 18:17

  В Минздраве Поморья ответили, ждать ли в регион поставки вакцины «Спутник Лайт»

Мария Тищенко

Обозреватель

ВакцинаВакцина от COVID-19Прививка от COVID-19Спутник Лайт

• ЛАЙК0
• СМЕХ0
• УДИВЛЕНИЕ0
• ГНЕВ0
• ПЕЧАЛЬ1

Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter

КОММЕНТАРИИ16

Читать все комментарии

Что я смогу, если авторизуюсь?

Новости СМИ2

Новости СМИ2

«Ни за что не соглашусь на прививки».

В Казахстане родители все чаще отказываются от вакцинации

• English

В Казахстане наблюдается ежегодный рост числа противников вакцинации детей. Если в 2010 году медики фиксировали всего 300 случаев отказов, то в 2018 году их число увеличилось почти до 15 тысяч. Большинство отказов зарегистрировано в Алматы, Актюбинской, Карагандинской и Западно-Казахстанской областях.

Подпишитесь на наш канал в Telegram!

Темирсын Тельман (имя и фамилия изменены), молодой мусульманин (г. Семей):

– Когда у меня появятся дети, я ни за что не соглашусь ставить им прививки, несмотря на слова врачей и религиоведов. У меня абсолютное недоверие к мировой и государственной медицине. Я считаю, что пусть уж лучше дети проходят естественный отбор природы.

Во-первых, вакцины могут быть некачественными. Во-вторых, я считаю, что у новорожденного без вакцины сохраняется больше жизненных сил и энергии. Также я считаю возможным то, о чем говорят мусульмане – что в вакцинах могут быть клетки животных, которых нельзя убивать.

Читайте также: «Мой ребенок, что хочу, то и делаю». Почему узбекистанцы отказываются от вакцинации

Семья в исламе носит строго личный характер. В семью мусульман никто не имеет право вмешиваться от государства до кого-либо. А ребёнок в этой семье – чистая надежда на лучшее будущее. И когда эту надежду колят тем, в чем ты не разбираешься, и те, кому ты не доверяешь, естественно это вызывает отторжение.

Верующие не говорят об этом, потому что не хотят неприятностей, которые власть им постоянно устраивает. И вот представьте, мусульманки крайне серьезно относятся к семье, они все это понимают. А в шариате есть поощрительные законы и примечания, в которых прозорливость женщины должна поощряться уммой (общиной – прим.) и мужем.

Но эти цифры могут не полностью отражать картину в стране. Как отметила главный эксперт Комитета по охране общественного здоровья Минздрава РК Нуршай Азимбаева, часто люди не признаются, что отказываются по религиозным причинам, говоря вместо этого: «по личным убеждениям». Поэтому на самом деле их доля может быть более 50-60%.

Асылбек Избаиров, и.о. профессора кафедры религиоведения Евразийского Национального университета:

Ислам не запрещает вакцинацию. Ни в одном хадисе, ни в одном аяте ничего нет по поводу запрета вакцин. Объяснение людей, что их отказ исходит из их веры – это неправильно. Их нежелание, наверное, объясняется совсем другим фактором: на сегодняшний день мы наблюдаем разные последствия вакцин, когда некоторые дети становятся калеками. Это естественная защита родителей.

Екатерина Алиева, журналистка (г. Алматы):

Екатерина Алиева. Фото из личного архива

– Я решила отказаться от вакцинации еще до рождения ребенка. Наблюдала за подругами у которых дети – примерно ровесники моего сына. Большинству из них прививки делали, но были и такие, которые отказались. 

Мой ребенок получил только роддомные прививки, то есть три стандартные вакцины, которые ему поставили без спроса. Их он нормально перенес, но больше он никаких прививок не получал.

Я очень хорошо осведомлена о количестве последствий, побочных эффектах, о том, как у нас халтурно относятся к прививкам, хранению вакцин. Много раз я сталкивалась с новостями о том, как деткам ставили прививки в ненадлежащих условиях, не проследили за состоянием ребенка. Это приводило к необратимым последствиям – дети оставались инвалидами на всю оставшуюся жизнь.

Врачи сделали, развели руками и ушли, а всю оставшуюся жизнь с ребенком-инвалидом приходится проводить родителям.

Читайте также: Вакцинация в Таджикистане: «за» и «против»

Многократно я наблюдала случаи, когда детям ставили прививки и у них после этого начинались проблемы с речью. Например, ребенок, начавший говорить, останавливался в речевом развитии. Это также неоднократно происходило у нас в Казахстане, в частности – в Алматы.

На отказ медики реагируют отвратительно. Меня постоянно пытаются продавить, постоянно теребят, укоряют, я регулярно выслушиваю скандальные речи. Насколько я знаю, у них идет какая-то отчетность, либо доплата за каждую прививку, поэтому медики оказывают очень сильное давление.

У нас, в принципе, вся система давит, все требуют, чтобы ребенок был привит.

Я не уверена, что мой ребенок столкнется с такими болезнями, которые невозможно будет вылечить и от которых его спасет прививка. Тем более поставленная в сомнительных условиях.

В 2017 году в Казахстане было зарегистрировано 40 случаев коклюша. Более 50% из заболевших были дети, чьи родители отказались от вакцинации. 67% случаев столбняка и 40% детей, заболевших корью, также были непривиты. Сейчас врачи регистрируют вспышку кори в стране. Заболели более 750 человек и среди них много грудных детей.

Читайте также: Прививка раздора, или Почему в Кыргызстане отказываются от вакцинации

Хотя сейчас у меня начало потихоньку меняться мнение, я уже более спокойно отношусь к вакцинации. Ребенок стал крепче, взрослее, сейчас я может быть соглашусь на прививки. Но пока не представляется возможным, потому что то температура, то зубы, то еще что-то. Постоянно есть моменты, которые не дают возможности поставить прививку.

В принципе я уже не так уж прям и против, но все равно если я и буду ставить ребенку прививки, то буду это делать строго в платном медцентре, который будет отвечать за последствия юридически.

Чаще всего в Казахстане неблагоприятные побочные эффекты наблюдаются от прививки БЦЖ (против туберкулеза) – 52 из 55 случаев в 2016 году. Также регистрируются эпилепсии и постинъекционные абсцессы после пентавакцины, судорожные синдромы от гексавакцины, есть случаи аллергических реакций.

Нуршай Азимбаева, эксперт Минздрава:

С переходом на вакцину БЦЖ производства Япония частота неблагоприятных проявлений после иммунизации в виде лимфаденитов имеет четкую тенденцию к снижению. На введение вакцины БЦЖ все дети отвечают выработкой иммунитета против данной инфекции. У некоторых реакция выработки иммунитета проявляется увеличением лимфатических узлов, что является ожидаемой реакцией и не приводит к заболеванию ребенка.  

Нуршай Азимбаева. Photo: nmo.kz

В мае прошлого года родители 5-месячной девочки отсудили 200 тысяч тенге (около $530) у врачей перинатального центра Карагандинской области. Это компенсация за материальные затраты на лечение от осложнений после прививки. После вакцинации у ребенка появились осложнения – увеличились лимфоузлы в подмышечной области, из-за чего пришлось экстренно проводить операцию под общим наркозом.

Медработники, а также психологи ведут разъяснительные работы среди населения Казахстана о необходимости и безопасности вакцинации. Врачи сообщают о случаях, когда ранее отказавшиеся от прививок граждане приходят и вакцинируются после этого.

Данный материал подготовлен в рамках проекта «Giving Voice, Driving Change — from the Borderland to the Steppes Project», реализуемого при финансовой поддержке Министерства иностранных дел Норвегии. Мнения, озвученные в статье, не отражают позицию редакции или донора.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Искажение данных Германии о непроверенных побочных эффектах вакцины против COVID-19

SciCheck Digest

Заявления о вирусах неоднократно искажали непроверенные данные из системы безопасности вакцин США, которая поощряет сообщения о любых потенциальных побочных эффектах — независимо от того, могут ли они быть вызваны вакцина или нет. Теперь мы наблюдаем то же явление с аналогичной системой в Германии. Некоторые ошибочно утверждали, что Германия обнаружила, что вакцина против COVID-19 вызвала «серьезные побочные эффекты» у большого количества людей.

В настоящее время в США введено более полумиллиарда доз вакцин против COVID-19, и возникло лишь несколько очень редких проблем с безопасностью. Подавляющее большинство людей испытывают лишь незначительные временные побочные эффекты, такие как боль в месте инъекции, утомляемость, головная или мышечная боль, или вообще не испытывают побочных эффектов. Как заявили Центры по контролю и профилактике заболеваний, эти вакцины «подвергались и будут подвергаться самому интенсивному мониторингу безопасности в истории США».

Небольшое количество тяжелых аллергических реакций, известных как анафилаксия, которые ожидаются при использовании любой вакцины, возникали при применении разрешенных и одобренных вакцин против COVID-19. К счастью, эти реакции редки, обычно возникают в течение нескольких минут после прививки и поддаются лечению. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), примерно 5 человек на миллион вакцинированных перенесли анафилаксию после введения вакцины против COVID-19.

Чтобы убедиться, что серьезные аллергические реакции могут быть выявлены и вылечены, все люди, получающие вакцину, должны находиться под наблюдением в течение 15 минут после прививки, а также все, кто испытал анафилаксию или любую немедленную аллергическую реакцию на любую вакцину или инъекцию в за прошлым следует следить в течение получаса. Людям, у которых была серьезная аллергическая реакция на предыдущую дозу или один из ингредиентов вакцины, не следует делать прививки. Также те, кто не должен получать один тип COVID-19вакцину следует контролировать в течение 30 минут после получения другой вакцины.

Имеются данные о том, что мРНК-вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna в редких случаях могут вызывать воспаление сердечной мышцы (миокардит) или окружающей ее оболочки (перикардит), особенно у подростков мужского пола и молодых людей.

На основании данных, собранных до августа 2021 г., частота регистрации любого состояния в США является самой высокой у мужчин в возрасте от 16 до 17 лет после второй дозы (105,9случаев на миллион доз вакцины Pfizer/BioNTech), за которыми следуют мужчины в возрасте от 12 до 15 лет (70,7 случаев на миллион). Показатель для мужчин в возрасте от 18 до 24 лет составил 52,4 случая и 56,3 случая на миллион доз вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna соответственно.

Должностные лица здравоохранения подчеркивают, что случаи миокардита и перикардита, связанные с вакцинами, редки, а польза от вакцинации по-прежнему превышает риски. Ранние данные свидетельствуют о том, что эти случаи миокардита менее тяжелые, чем типичные. CDC также отметил, что большинство пациентов, которых лечили, «хорошо реагировали на лекарства и отдых и быстро чувствовали себя лучше».

Вакцина Johnson & Johnson была связана с повышенным риском образования редких тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов, особенно у женщин в возрасте от 30 до 49 лет. Ранние симптомы состояния, известного как тромбоз с синдромом тромбоцитопении, или TTS может появиться уже через три недели после вакцинации и включать сильные или постоянные головные боли или помутнение зрения, отек ног и легкие кровоподтеки или крошечные пятна крови под кожей за пределами места инъекции.

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), TTS возникала примерно у 4 человек на миллион введенных доз. По состоянию на начало апреля синдром был подтвержден в 60 случаях, в том числе в девяти случаях со смертельным исходом, после введения более 18,6 миллионов доз вакцины J&J. Хотя TTS остается редкой из-за доступности мРНК-вакцин, которые не связаны с этим серьезным побочным эффектом, FDA 5 мая ограничило разрешенное использование вакцины J&J для взрослых, которые либо не могли получить ни одну из других разрешенных или одобренных вакцин. COVID-19вакцины по медицинским причинам или причинам доступа, или только хотели получить вакцину J&J для защиты от болезни. Несколькими месяцами ранее, 16 декабря 2021 года, Центр контроля заболеваний рекомендовал прививки Pfizer/BioNTech и Moderna, а не J&J.

Вакцина J&J также была связана с повышенным риском синдрома Гийена-Барре, редкого заболевания, при котором иммунная система атакует нервные клетки. Большинство людей, у которых развивается СГБ, полностью выздоравливают, хотя у некоторых происходит необратимое повреждение нервов, и это состояние может быть смертельным.

Данные наблюдения за безопасностью показывают, что по сравнению с мРНК-вакцинами, которые не были связаны с СГБ, вакцина J&J связана с 15,5 дополнительными случаями СГБ на миллион доз вакцины в течение трех недель после вакцинации. Большинство зарегистрированных случаев после вакцинации J&J произошло у мужчин в возрасте 50 лет и старше.

Ссылка на этот номер

Ни одна вакцина или медицинский продукт не являются на 100% безопасными, но безопасность вакцин обеспечивается тщательным тестированием в ходе клинических испытаний до получения разрешения или одобрения с последующим непрерывным мониторингом безопасности после того, как вакцина будет доступна для населения для обнаружения потенциальных редких побочных эффектов. Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инспектирует предприятия по производству вакцин и пересматривает производственные протоколы, чтобы убедиться, что дозы вакцин имеют высокое качество и не содержат загрязнителей.

Одной из основных программ надзора за безопасностью вакцин является Система сообщений о побочных эффектах вакцин, или VAERS, которая представляет собой систему раннего предупреждения, управляемую Центрами по контролю и профилактике заболеваний и FDA. Как поясняется на его веб-сайте, VAERS «не предназначен для определения того, вызвала ли вакцина неблагоприятное явление, но он может выявлять необычные или неожиданные модели сообщений, которые могут указывать на возможные проблемы с безопасностью, требующие более тщательного изучения».

Любой человек может сообщить в VAERS о любых проблемах со здоровьем, возникших после иммунизации. Отчет не проверяется и не проверяется, а также не предпринимается попыток определить, была ли причиной проблемы вакцина. Информация по-прежнему ценна, потому что это способ быстро получить предупреждение о потенциальной проблеме безопасности вакцины, за которой затем могут следить правительственные ученые.

Еще одной системой мониторинга является канал передачи данных о безопасности вакцин CDC, который использует электронные данные о состоянии здоровья от девяти организаций здравоохранения в США для выявления неблагоприятных событий, связанных с вакцинацией, практически в режиме реального времени.

В случае вакцин против COVID-19 рандомизированные контролируемые испытания с участием десятков тысяч человек, которые были проанализированы несколькими группами экспертов, не выявили серьезных проблем с безопасностью и показали, что преимущества перевешивают риски.

Системы мониторинга безопасности вакцин CDC и FDA, которые были расширены для COVID-19вакцины, а также включают новый инструмент отчетности на базе смартфона под названием v-safe, впоследствии выявили лишь несколько очень редких побочных эффектов.

Подробнее см. в разделе «Насколько безопасны вакцины?»

Ссылка на этот

Полная история

Мы написали несколько статей о ложных и вводящих в заблуждение утверждениях, которые искажают Систему отчетности о побочных эффектах вакцин. VAERS, управляемый Центрами по контролю и профилактике заболеваний и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, служит системой раннего предупреждения для выявления потенциальных проблем с безопасностью вакцин. Любой может представить отчет, и во многих случаях поставщики медицинских услуг должны подать отчет о симптомах, возникших после вакцинации, как мы объясняли.

Отчеты не означают, что симптом обязательно был вызван вакциной, но отчеты позволяют правительственным ученым обнаруживать, а затем исследовать потенциальные проблемы безопасности. После более чем 600 миллионов доз вакцины в США серьезные побочные эффекты, связанные с вакцинами, были редкостью.

В Германии действует аналогичная система отчетности о безопасности вакцин, которая в настоящее время искажается в США двумя популярными поставщиками вводящей в заблуждение информации о вакцинах против COVID-19.

Бывший репортер New York Times Алекс Беренсон, который в прошлом неправильно использовал данные VAERS, написал в сообщении Substack от 20 июля: «Сегодня утром Федеральное министерство здравоохранения Германии опубликовало ошеломляющий твит, признав, что уколы вызывают «серьезные побочные эффекты». Он заявил, что статистика «подразумевает, что почти 300 000 американцев и европейцев страдали от серьезных побочных эффектов после получения инъекций мРНК от Pfizer/BioNTech и Moderna».

Он также написал в Instagram: «Правительство Германии признает, что у сотен тысяч людей были серьезные побочные эффекты после прививок мРНК».

Такер Карлсон из Fox News также включил заявление в свое шоу 21 и 22 июля. «Министерство здравоохранения Германии обнаружило, что 1 из 5000 немцев страдает от «серьезных побочных эффектов после вакцины против COVID-19», — заявил Карлсон в июле. 21. «Это будет означать, что в США, если это число остается постоянным в разных странах — а почему бы и нет? — это означало бы, что более 100 000 американцев могли серьезно пострадать от вакцины против COVID».

Но Федеральное министерство здравоохранения Германии не обнаружило, что вакцины «вызывают» такое количество «серьезных побочных эффектов». Цифры исходят от Института Пауля Эрлиха, который является Федеральным институтом вакцин и биомедицины и отвечает за надзор за безопасностью лекарств, как и FDA. Институт публикует периодические отчеты о побочных эффектах «независимо от причинно-следственной связи с вакцинацией», как говорится в разделе часто задаваемых вопросов на своем веб-сайте. Индивидуальные отчеты о предполагаемых побочных эффектах могут поступать от представителей органов здравоохранения, врачей или «привитых лиц или их родственников», говорится в FAQ.

Первоначальный твит министерства от 20 июля, отмеченный Беренсоном, был неверным, хотя в нем явно упоминалась работа Института Пауля Эрлиха. В твите, который позже был удален и исправлен, говорится, согласно Google Translate: «У одного из 5000 человек возникает серьезный побочный эффект после вакцинации против COVID-19. Если вы подозреваете побочные эффекты, обратитесь за медицинской помощью и сообщите о своих симптомах в @PEI_Germany», — говорится в сообщении института.

В другом твите, опубликованном в тот же день, министерство сообщило: «Поправка: согласно @PEI_Germany, частота сообщений о серьезных реакциях составляет 0,2 сообщения на 1000 доз вакцины».

Но поправка министерства так и не прояснила, что означает эта скорость отчетности. На следующий день в ветке Twitter министерство дало дополнительные пояснения, заявив, что «уровень сообщений относится ко всем сообщениям о подозрительной активности, то есть причинно-следственная связь с вакцинацией еще не подтверждена».

Другими словами, министерство ошиблось, изначально охарактеризовав количество сообщений таким образом, подразумевая, что все зарегистрированные побочные эффекты были вызваны вакцинами, тогда как многие из них, вероятно, были случайными.

Институт Пауля Эрлиха сообщил нам, что «существует несколько постоянных недоразумений, которые продолжают приводить к неправильному толкованию» этих отчетов о безопасности — как мы видели в случае с VAERS.

«Обратите внимание на то, что частота сообщений относится ко всем сообщениям о подозрении, т.е. причинно-следственная связь с вакцинацией еще не подтверждена с сообщением о подозрении. Уровень сообщений показывает, сколько подозреваемых случаев побочных эффектов было зарегистрировано и будет оцениваться Институтом Пауля Эрлиха после этого», — говорится в заявлении института по электронной почте.

Также отмечается, что «один зарегистрированный случай подозреваемого нежелательного явления может включать несколько реакций (например, лихорадку, головную боль, мышечную боль), и частота сообщений рассчитывается на дозу вакцины, а не на вакцинированного человека».

Мы также обращались в Федеральное министерство здравоохранения, но ответа не получили.

Платформа города Майнц, Германия, с фигурой Иоганна Гутенберга и дозами вакцины против COVID-19, созданными Дитером Венгером к 36-му Дню земли Рейнланд-Пфальц. 22 мая 2022 г. Фото Ханнеса П. Альберта/picture Alliance через Getty Images.

В отчете Paul-Ehrlich-Institut от 4 мая говорится, как министерство написало в своем твиттере в своем исправлении: «Коэффициент сообщений о серьезных побочных эффектах составлял 0,2 сообщения на 1000 доз вакцины». Период времени — с 27 декабря 2020 г., когда в стране началась вакцинация, по 31 марта 2022 г. В Германии используется пять вакцин против COVID-19 (см. Раздел 2 отчета), включая вакцины от Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca и Novavax, большинство из которых представляет собой двухдозовую первичную вакцинацию, а также доступны бустерные дозы. Так много людей получили как минимум две дозы.

Но, опять же, как поясняется в отчете в разделе методологии, Институт Пауля Эрлиха поощряет все сообщения о возможных побочных эффектах, даже если связь с вакцинацией сомнительна. Врачи «по закону обязаны» сообщать о поствакцинальных осложнениях в отделы здравоохранения, если они «не являются очевидным результатом других причин», говорится в отчете.

«Сообщение о предполагаемых случаях нежелательных явлений и осложнений, связанных с вакцинами, является центральным элементом оценки безопасности вакцин, поскольку позволяет быстро обнаруживать новые сигналы безопасности», — говорится в отчете от 4 мая. «Здесь все же следует отметить, что сообщаемые побочные эффекты хронологически, но не обязательно причинно связаны с вакцинацией. Сообщения о таких реакциях с сомнительной связью с вакцинацией приветствуются. Однако это также означает, что не все зарегистрированные реакции на самом деле являются побочными явлениями. Paul-Ehrlich-Institut обобщает все представленные отчеты в своих отчетах о безопасности, независимо от причинно-следственной связи с вакцинацией».

Что касается того, что представляет собой «серьезное» нежелательное явление, определение для вакцин против COVID-19 шире, чем для других вакцин. В дополнение к стандартным «серьезным» событиям, таким как смертельные и опасные для жизни события, а также события, требующие госпитализации, сообщения о «нежелательных явлениях, представляющих особый интерес» классифицируются как «серьезные» для этих вакцин. Институт указал нам на документ Европейского Союза, в котором перечислены те события, которые представляют особый интерес, включая, среди прочего, дерматологические, респираторные, желудочно-кишечные, печеночные, глазные заболевания и проблемы, связанные с беременностью (см. AESI или «нежелательные явления, представляющие особый интерес»). список на странице 13). По этой причине в отчете от 4 мая говорится, что «прямое сравнение с отчетами о других вакцинах невозможно».

В отчете института также содержится информация об «известных нежелательных явлениях», таких как миокардит и перикардит, воспаление сердечной мышцы или внешней оболочки сердца. Как было обнаружено в США, эти состояния были «очень редким побочным эффектом» вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna, поражающих в основном молодых мужчин и подростков. «Подозреваемые», но не подтвержденные случаи показали менее 2 подозреваемых случаев на 100 000 доз этих вакцин в Германии.

Институт сообщил, что «очень редкие» случаи анафилаксии, тяжелой аллергической реакции, зарегистрированы с частотой 0,4 или менее на 100 000 доз, в зависимости от вакцины.

В отчете также говорится, что хотя смертельные случаи после вакцинации упоминались в разное время в 2810 отчетах о предполагаемых случаях, институт обнаружил, что 116 случаев имели «вероятную или возможную причинно-следственную связь» с вакцинацией против COVID-19. Институт сообщил нам, что причина такой оценки та же, что и в отчете от 7 февраля о предполагаемых нежелательных явлениях. Это были случаи, «в которых пациенты умирали от известных рисков вакцинации, таких как тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS), кровотечение из-за иммунной тромбоцитопении или миокардит, возникающий в логические сроки после вакцинации», — говорится в отчете. TTS представляет собой серьезное нарушение свертываемости крови в сочетании с низким уровнем тромбоцитов, что представляет собой редкий риск, связанный с вакцинами Johnson & Johnson и AstraZeneca, последняя из которых доступна в Европе.

За этот период до 31 марта в Германии было введено 172 миллиона доз вакцины.

Далее в майском отчете говорится, что при сравнении общего количества сообщений о подозреваемых нежелательных явлениях, закончившихся смертью в течение шести недель после вакцинации, с количеством статистически ожидаемых смертей за тот же период времени это сравнение «не указывает на сигнал безопасности». для любой из пяти вакцин против COVID-19, используемых до сих пор в Германии».

В США было получено большое количество отчетов VAERS после COVID-19вакцинации, по сравнению с другими вакцинами, из-за расширенных требований к отчетности и сотен миллионов доз, введенных на фоне тщательного изучения и осведомленности о вакцинах, как мы объяснили.

Примечание редактора: проект SciCheck по вакцинации против COVID-19 стал возможен благодаря гранту Фонда Роберта Вуда Джонсона. Фонд не имеет никакого контроля над нашими редакционными решениями, и взгляды, выраженные в наших статьях, не обязательно отражают взгляды фонда. Цель проекта — увеличить доступность точной информации о COVID-19.и вакцины, уменьшая при этом влияние дезинформации.

Источники

Paul-Ehrlich-Institut. Официальные обязанности. Пей.де. по состоянию на 3 августа 2022 г.

Paul-Ehrlich-Institut. Отчеты о безопасности / Приложение SafeVac 2.0. Пей.де. по состоянию на 3 августа 2022 г.

Федеральное министерство здравоохранения Германии (@BMG_Bund.) «Korrektur: Die Melderate für schwerwiegende Reaktionen beträgt laut @PEI_Germany
0,2 Meldungen pro 1.000 Impfdosen». Твиттер. 20 июля 2022 г.

Федеральное министерство здравоохранения Германии (@BMG_Bund.) «Die Melderate bezieht sich auf alle Verdachtsmeldungen, d. час ein ursächlicher Zusammenhang mit der Impfung ist mit der Verdachtsmeldung noch nicht bestätigt, es wird erstmal ein zeitlicher Zusammenhang festgestellt». Твиттер. 21 июля 2022 г.

Федеральное министерство здравоохранения Германии (@BMG_Bund.) «Eine von 5000 Personen ist von einer schweren Nebenwirkung nach einer COVID19-#Impfung betroffen. Sollten Sie den Verdacht auf #Nebenwirkungen haben, Holen Sie sich ärztliche Hilfe und melden Sie Ihre Symptome ans @PEI_Germany». Удалил твит. Интернет-архив. 20 июля 2022 г.

Пресс-служба Paul-Ehrlich-Institut. Электронные письма на FactCheck.org. 29 июля – 3 августа 2022 г.

Paul-Ehrlich-Institut. Отчет о безопасности. 4 мая 2022 г.

Институт Пауля Эрлиха. Отчет о безопасности. 7 февраля 2022 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам. Вакцины против COVID-19: разрешены. по состоянию на 3 августа 2022 г.

Европейское агентство по лекарственным средствам. «Рассмотрение основных требований к RMP вакцин против COVID19». 8 февраля 2022 г.

Харамильо, Каталина. «Преимущества вакцинации против COVID-19 перевешивают редкий риск миокардита даже у молодых мужчин». FactCheck.org. 1 марта 2022 г.

Макдональдс, Джессика. «Увеличение количества отчетов VAERS о COVID-19 из-за требований к отчетности, тщательного изучения широко используемых вакцин». FactCheck.org. 22 декабря 2021 г.

Центры по контролю и профилактике заболеваний. «Безопасность вакцин против COVID-19». CDC.gov. обновлено 1 августа 2022 г.

Беренсон, Алекс. «Правительство Германии признает, что у сотен тысяч людей были серьезные побочные эффекты после прививок мРНК». Нерассказанные истины. 20 июля 2022 г.

«Такер Карлсон сегодня вечером». Стенограмма. FoxNews.com. 21 июля 2022 г.

Департамент здравоохранения и социальных служб. ВАЕРС Часто задаваемые вопросы. HHS.gov. по состоянию на 3 августа 2022 г.

Обзор UKHSA показывает, что у вакцинированных меньше шансов иметь длительный COVID, чем у непривитых

Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании ( UKHSA ) провело экспресс-обзор фактических данных, изучая эффекты вакцинации против длительных симптомов COVID или пост-COVID. Обзор включает 15 британских и международных исследований, которые проводились до января 2022 года.

По оценкам, 2% населения Великобритании сообщили о симптомах длительного COVID или пост-COVID-синдрома, которые могут длиться более 4 недель после их первоначального заражения. . Тремя наиболее распространенными симптомами являются усталость, одышка и боль в мышцах или суставах.

Восемь исследований, включенных в обзор, изучали влияние прививок, сделанных до заражения. Большинство этих исследований показывают, что у вакцинированных людей (одна или 2 дозы) с меньшей вероятностью разовьются симптомы длительного COVID после заражения по сравнению с невакцинированными людьми — в краткосрочной и долгосрочной перспективе (от 4 недель до 6 месяцев после заражения).

Данные некоторых исследований, включенных в обзор, показывают, что: поскольку у людей, получивших одну дозу или не вакцинированных, развились длительные симптомы COVID, длящиеся более 28 дней

В остальных исследованиях изучались эффекты вакцинации среди людей, у которых уже были длительные симптомы COVID.

Четыре исследования специально сравнивали продолжительные симптомы COVID до и после вакцинации. Три из этих исследований показали, что больше людей с COVID-19 сообщили об улучшении симптомов после вакцинации, чем об их ухудшении, либо сразу, либо в течение нескольких недель.

Еще 3 исследования непривитых людей с длительным течением COVID сравнивали текущие симптомы у тех, кто либо получал вакцину, либо оставался непривитым. Эти исследования показали, что вакцинированные реже сообщали о длительных симптомах COVID после вакцинации, чем люди, которые оставались непривитыми в течение того же периода.

В одном исследовании особое внимание уделялось срокам вакцинации после заражения COVID-19 и было высказано предположение, что люди с COVID-19, которые были вакцинированы раньше после постановки диагноза, гораздо реже сообщали о длительных симптомах COVID, чем люди, которые были вакцинированы позже после постановки диагноза. Все исследования были обсервационными, поэтому результаты могут быть связаны не только с вакцинацией.

В одном исследовании среди тех участников, которые сообщили о длительном течении COVID, большая часть вакцинированных участников заявила, что их симптомы улучшились по сравнению с непривитыми участниками (23,2% по сравнению с 15,4% соответственно).

Доктор Мэри Рамсей, руководитель отдела иммунизации в UKHSA , сказала:

Эти исследования дополняют потенциальные преимущества прохождения полного курса вакцинации против COVID-19. Вакцинация — лучший способ защитить себя от серьезных симптомов при заражении, а также может помочь уменьшить долгосрочные последствия.

У большинства людей симптомы затяжного COVID недолговечны и проходят со временем. Но у некоторых симптомы могут быть более серьезными и нарушать их повседневную жизнь.

Если вы испытываете необычные симптомы, особенно в течение более 4 недель после заражения, вам следует подумать о том, чтобы обратиться к своему терапевту.

В обзоре сделан вывод о том, что у людей, получивших 2 дозы вакцины против COVID-19, с меньшей вероятностью разовьются длительные симптомы COVID или симптомы будут проявляться в течение более короткого времени, по сравнению с теми, кто не был вакцинирован.