Вакцинация против гриппа 2021-2022

Документ ВОЗ с требованием о содержании по 15 мкг каждого типа гемагглютинина все-таки существует. Он был выпущен в 2005 году и сообщает следующее:

“В течение последних двадцати лет было проведено много клинических исследований цельновирионных, расщепленных и субъединичных гриппозных вакцин. Это привело к утверждению общепринятого принципа о том, что одна доза вакцины, содержащей по 15 мкг каждого типа гемагглютинина на дозу, стимулирует выработку такого уровня антител, который будет приводить к реакции торможения гемагглютинации и соответствовать тому уровню антител, который есть у большинства примированных людей (перевод редактора — Прим.).

A 5.3 Содержание гемагглютинина
Каждая доза человеческой вакцины должна содержать как минимум 15 мкг гемагглютинина каждого штамма, использованного в производстве вакцины.

В некоторых странах на основании данных клинических исследований могут устанавливаться более низкие пороги.

Экспрессия гемагглютинина может отражать неопределенность в измерениях при условии, что нижний доверительный интервал (p = 0,95) тест-системы должен быть не менее 12 мкг гемагглютинина каждого штамма на дозу” (перевод редактора — Прим.).

В последней позиции ВОЗ по вакцинации от гриппа от 2012 года содержится информация, что специфическая активность гриппозных вакцин определяется концентрацией действующего вещества — гемагглютининов, антигенов вирусов гриппа :

“Доза трехвалентной инактивированной вакцины для лиц в возрасте 3 лет и старше содержит 15 мкг каждого из 3 подтипов гемагглютинина, тогда как доза вакцины для детей в возрасте 6–36 месяцев содержит каждого из соответствующих HA [типов гемагглютинина — Прим.] 7,5 мкг или 15 мкг.”

Специфическая активность ≠ реальная эффективность (effectiveness).

Реальная/идеальная эффективность гриппозных вакцин зависит от многих факторов, в том числе от правильной постановки диагноза и степени совпадения вакцинных штаммов и циркулирующих штаммов гриппа.

Ряд российских вакцин содержит меньше чем 15 мкг антигенов. По замыслу производителя, это компенсируют тем, что в данные вакцины добавляют специальный вспомогательный компонент, который усиливает иммунный ответ на вакцинацию. Он называется адъювантом.

По опубликованным российскими производителями данным, эти вакцины вызывают иммунный ответ, сила которого сопоставима с иммунным ответом на вакцины с 15 мкг действующего вещества. Одинакового эффекта можно достигнуть либо высокой концентрацией антигенов, либо добавлением адъюванта.

ВОЗ в той же позиции 2012 года заявляет об адъювантах следующее:

“Для усиления иммуногенности в состав ряда трехвалентных вакцин, существующих в настоящее время, вводятся такие адъюванты, как водорастворимые адъюванты или виросомы.
[…]
Наличие в будущем других вакцин, которые могут быть более эффективными в формировании иммунного ответа, с адъювантом или живых аттенуированных вакцин, в дальнейшем принесет больше пользы и потенциально снимет необходимость в 2 дозах гриппозной вакцины для этой возрастной группы [6–23 месяца — Прим. ].”

Какие требования существуют к гриппозным вакцинам в России?

• Число лиц с четырехкратным и более увеличением титра антител (сероконверсия) должно быть > 40 %.
• Увеличение среднегеометрического титра (кратности нарастания) > 2,5 раза.
• Доля лиц с защитным титром антител ≥ 1:40 должна быть > 70 %.

По крайней мере один показатель должен отвечать вышеуказанным требованиям. Эти требования являются калькой критериевевропейского Комитета по лекарственным средствам для человека от 1997 года, которые были пересмотрены и отменены в 2014 году.

Какие требования существуют к гриппозным вакцинам в Европе?
Традиционно для европейских регуляторных органов эффективность инактивированных противогриппозных вакцин оценивалась путем определения иммуногенности с помощью серологических тестов. В течение десятилетий нормативная оценка вакцин опиралась на эти критерии и корреляты защиты, хотя их пригодность для ситуаций, в которых они применялись, не была установлена. В 2014 году европейский Комитет по лекарственным средствам для человека опубликовал проект нормативного руководства по оценке противогриппозных вакцин. В руководстве предлагается более полный пакет по определению иммуногенности и реальной эффективности.

Эффективность сезонных инактивированных вакцин без адъювантов может быть определена с помощью прямого сравнения либо с лицензированной вакциной, либо с вакциной аналогичной конструкции, для которой существуют “какие-либо данные в пользу эффективности”. Если иммунный ответ новой вакцины не хуже, чем у контрольной, разумно предположить, что эффективность будет по крайней мере сопоставимой. Еще один способ — провести рандомизированные контролируемые испытания с клиническими показателями, чтобы определить реальную эффективность вакцины.

В протоколе Комитета по лекарственным средствам для человека указано, что по количественному составу сезонных противогриппозных вакцин есть международный консенсус относительно того, что они должны содержать по 15 мкг каждого типа гемагглютинина. В свою очередь, данное положение ссылается на предписание Европейской фармакопеи, которое звучит так: “Указанное количество гемагглютинина для каждого вакцинного штамма — 15 мкг, если только клинически не будет доказана возможность другого количества”.

Иммунолог рассказал, можно ли прививаться одновременно от гриппа и COVID-19 – Москва 24, 27.08.2021

27 августа 2021, 13:14 (обновлено 27.08.2021 14:46)

Общество

Пандемия коронавируса продолжает шагать по миру. Вместе с тем с наступлением осеннего периода Роспотребнадзор рекомендует привиться не только от новой инфекции, но и от гриппа. Можно ли совмещать эти прививки и какие существуют противопоказания – на эти и другие вопросы в интервью Москве 24 ответил врач-иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков.

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Можно ли вакцинироваться сразу от коронавируса и гриппа?

Можно вакцинироваться даже в один и тот же день. Можно с перерывом в 30 и более дней. Либо так, либо так.

Лучше, если после второй инъекции от коронавируса сделать перерыв в 30 дней. Или если начинать с прививки от гриппа, то после нее сделать перерыв 30 дней до первой инъекции антиковидной вакцины.

Николай Крючков

врач-иммунолог, кандидат медицинских наук

С перерывом делать предпочтительнее, потому что в случае возникновения нежелательных явлений можно будет понять, на какую вакцину произошла такая реакция. Если вакцинироваться от гриппа и коронавируса в один день, это выяснить будет уже сложно.

Кому в первую очередь нужно привиться от гриппа?

Прививочная кампания от гриппа начинается в сентябре и будет продолжаться в октябре и ноябре. Поэтому в сентябре имеет смысл вакцинироваться группам риска. Это пожилые, люди, страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями, беременные женщины, дети, а также люди с несколькими типами иммунодефицитов. Остальным – на усмотрение.

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Если переболел, нужно ли делать прививку?

Если говорить про грипп, то можно делать, потому что это ежегодная вакцинация, там меняется антигенный состав компонентов (адаптируется к тем штаммам, которые ожидаются у нас в этом сезоне). Особых ограничений нет.

Что касается коронавируса, то здесь стандартные требования: 6 месяцев после начала заболевания. Если это будет 7–8 месяцев, то тоже вполне нормально.

Если была аллергия на вакцину от гриппа, значит, на вакцину от коронавируса тоже будет?

Компоненты там разные. Соответственно, аллергическая или псевдоаллергическая реакция специфическая. Поэтому если у вас была аллергическая реакция на противогриппозную вакцину, то далеко не факт, что у вас будет аллергическая реакция на вакцину от коронавируса. Скорее всего, у вас ее не будет. Это не исключено, но одно из другого не следует. Если у вас аллергия на пыльцу, это не значит, что у вас будет аллергия на антиковидную вакцину. Как правило, это не так.

Какие противопоказания для вакцинации от гриппа?

Здесь, по сути, те же противопоказания, что и для противоковидных вакцин. То есть для подавляющего большинства людей прививка от гриппа не противопоказана.

Если не противопоказана антиковидная вакцинация, то вам автоматически не противопоказана противогриппозная прививка.

Николай Крючков

врач-иммунолог, кандидат медицинских наук

За исключением одного момента – если у вас раньше в анамнезе были серьезные поствакцинные реакции, в том числе тяжелые аллергические реакции в ответ на введение противогриппозной вакцины.

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Можно ли выбрать вакцину от гриппа?

Да, конечно. Есть вакцины разных производителей, у нас несколько. Они все одного типа, похожие, но тем не менее отличаются по антигенному составу. Есть 4-компонентные и 3-компонентные. Оба варианта нормальные. Есть вакцины с адъювантами (вещества, которые специфически усиливают иммунную реакцию) и без них. Сами адъюванты имеют противопоказания, поэтому, если вы сомневаетесь, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.

Есть ли ограничения по вакцинации от гриппа для детей?

Не все вакцины показаны детям. Дети – серьезная группа риска по гриппу, гораздо серьезнее, чем по коронавирусу. Для детей с трех лет меньший перечень одобренных вакцин, чем для взрослых.