Вопросы и ответы о побочных эффектах вакцин против COVID-19 – vaktsineeri.ee

Вакцины от коронавируса находятся в использовании немногим более года. За это время во всем мире было введено свыше 10 млрд доз вакцины. Без сомнения, это самый быстрый и всеобъемлющий проект по вакцинации за всю историю человечества. Принятие в обращение новых вакцин вызывает у людей вопросы и страхи, касающиеся их возможных побочных эффектов.

В Эстонии сбором информации о побочных эффектах и их анализом занимается Департамент лекарственных средств. Руководитель бюро надзора за безопасностью Департамента лекарственных средств Майа Уускюла ответила на поступившие вопросы о побочных эффектах.

Видеозапись интервью (на эст.яз.) находится здесь. Ответы на вопросы можно прочитать ниже.

Почему у вакцин вообще бывают побочные эффекты?

Поскольку вакцины являются лекарством биологического происхождения, которые запускают иммунную систему человека, то сама по себе иммунная реакция может стать причиной возникающих после вакцинации реакций. Вакцины от коронавируса обычно вызывают похожие на грипп симптомы, такие как головная боль, озноб, различные боли в мышцах и суставах. Вакцины от COVID очень реактогенны, то есть реакция в месте инъекции, там где есть чувствительность и побаливает рука, возникает практически у всех. В клинических испытания в группе получивших прививку, реакция в месте укола проявлялась у 8 человек из 10, а головная боль была у каждого второго. Эти вакцины основательно раздражают нашу иммунную систему, но одновременно и дают защиту от заболевания. Других серьезных побочных эффектов очень мало.

В течение какого времени вакцины могут вызывать побочные эффекты и как долго они держатся?

Легкие побочные эффекты, как правило, держатся от 1 до 4 дней. Это индивидуально — у некоторых побочные эффекты длятся недолго, у других их вообще нет. Мы точно не знаем, почему так получается. Более серьезные побочные эффекты, которые мы связываем с действием вакцины, единичны, и они возникают в течение примерно месяца после вакцинации. Причиной нарушения здоровья, возникающего позднее, очевидно, становится что-то другое, а не вакцинация. Это связано со скоростью возникновения иммунного ответа и сроком жизни клеток.

Разумеется, побочный эффект может развиться раньше и может продолжаться дольше, чем месяц, но не бывает так, чтобы у человека побочный эффект проявляется впервые через полгода после прививки.

От чего зависит сила реакции человеческого организма? Если побочных эффектов нет, значит ли то, что защита от заболевания хуже?

Уровень защитных антител или клеток памяти не зависит от того, были ли побочные эффекты у человека и насколько сильные. Это индивидуально, и сегодня на этот вопрос точного ответа нет, почему у кого-то бывают побочные эффекты, а у кого-то нет. Кроме этого, порог ощущения боли и других побочных эффектов у разных людей разный. Люди, которые относятся к вакцинации положительно, больше принимают то, что после нее несколько дней будет легкое недомогание. При всем при этом, не каждый сообщает обо всех незначительных побочных эффектах.

Часто очень боятся того, что у вакцин есть долгосрочный эффект. Это особенно касается детей, что у них после прививки могут быть долговременные последствия.

Что касается живых вакцин (например, против туберкулеза), то у них действительно есть риск возникновения долгосрочных эффектов, поскольку вводится ослабленный вирус. Если иммунитет человека по какой-то причине падает после вакцинации — это может случиться и спустя год после прививки, то введенный вирус может начать оказывать воздействие на организм. Но все вакцины от коронавируса не являются живыми, поэтому невозможно, чтобы спустя годы вакцина внезапно стала причиной проблем со здоровьем.

И это уже изучено к сегодняшнему дню настолько, насколько возможно: вначале проводятся исследования в пробирке, когда смотрят, является ли вакцина хоть сколько-то токсичной по отношению к клеткам, после этого переходят к быстро размножающимся животным, например, мышам. Поскольку мыши размножаются несколько раз в год, то на них можно исследовать, что происходит с потомством дальше и как на него действует вакцина. В этих исследованиях вакцин против коронавируса не было выявлено ничего опасного и долгосрочного. С начала исследования этих вакцин к настоящему моменту прошло уже почти два года, и полученные данные собраны воедино: через короткие периоды подаются также промежуточные рапорты и из них не поступило ни единого сигнала опасности.

Почему важно отслеживать побочные эффекты и во время применения вакцины? Разве исследования вакцин до начала применения не должны уже выявить все возможные побочные эффекты?

Клинические испытания вакцин проводятся очень тщательно, это — масштабные исследования, но какой-то порог все же имеется. Например, если в клиническом испытании участвует свыше 20 000 человек, то возможно, что какой-то очень редко встречающийся побочный эффект выявлен все же не будет. Например, частота проявления побочных эффектов мРНК-вакцин от COVID-19 — миокардита и перикардита — настолько мала, что во время испытаний эти эффекты не были выявлены. Но когда вакцина вводится уже миллионам людей, то такая информация начинает поступать. Информация о побочных эффектах собирается в одну большую базу данных и статистический сигнал опасности поступает нам прежде всего оттуда. После этого изучаются сообщения о побочных эффектах, есть ли в них что-то схожее. И обнаружилось: в очень редких случаях, примерно через две недели после прививки мРНК-вакциной, прежде всего у мужчин более молодого возраста, может развиться миокардит.

Если выясняется, что риск имеет связь с вакциной, то соответствующее предостережение вносится в информационный листок к препарату. Это важно для того, чтобы люди и врачи знали, что делать, если что-то подобное произойдет.

Как часто обновляются инфолистки к препаратам? Это ведь занимающий время процесс.

Если мы возьмем, к примеру, связь вакцины Comirnaty/Spikevax с миокардитом, то первые сигналы опасности начали поступать с конца весны 2021 года. В июне было обсуждение, в июле о таком риске была проинформирована общественность и после этого информация была добавлена в инфолистки. После этого в Европе было проведено два крупных эпидемиологических исследования, в ходе которых этот риск был уточнен, и в декабре это уточнение было добавлено в инфолистки.

Что должно произойти, чтобы встал вопрос, надо ли изъять вакцину из продажи?

Наверное, для иллюстрации можно привести пример АstraZeneca. Прошлой весной из Европы начали поступать единичные сообщения о тромбозах с синдромом тромбоцитопенией (TTS), когда у молодых людей внезапно развивался серьезный тромбоз и ему сопутствовал очень низкий уровень тромбоцитов.

Из Австрии подряд поступили два таких сообщения, и Австрия прекратила использование AstraZenecа, чтобы изучить, может ли тут иметь место дефект качества. После началось исследование в Европе — есть ли еще похожие сообщения и сколько их. К тому моменту в Европе их было всего более ста. Вакцину Janssen еще не использовали, но в ходе ее испытаний был выявлен один такой случай. И этот синдром и есть очень редко встречающийся: где-то 1 случай на 100 000 человек. Сообщения сопоставили, и к сегодняшнему дню известно, что имеются определенные симптомы, при которых этот синдром начинает развиваться: либо неврологические, либо очень острая головная боль или острая боль в животе. Они внесены в инфолисток к препарату и этот симптом требует специфического лечения, он хорошо лечится, если вовремя получить помощь. Благодаря этому, соотношение пользы и риска от вакцины по-прежнему позитивное. Если бы сейчас была такая ситуация, что этот синдром не поддавался бы никакому лечению и он возникал бы массово, то соотношение пользы-риска от вакцины было бы негативным, и в таком случае лицензию на продажу надо было бы отозвать.

Все ли побочные эффекты от вакцин против COVID поддаются лечению?

Все поддаются лечению, если человек вовремя обращается к врачу. Если у человека возникает очень острая головная боль вместе с неврологическими проявлениями, например, параличом конечности или чем-то другим, нужно незамедлительно обратиться к врачу, не ждать, что оно само пройдет через пару недель. Довольно многим придется заняться самому. Все предостережения и советы, касающиеся серьезных рисков, описаны в инфолистке к препарату, именно поэтому при вакцинации инфолисток и выдают, чтобы знать, что делать, если что-то произойдет. У большинства, конечно, ничего не происходит.

Что значит условное разрешение на продажу? Значит ли это, что вакцина находится еще на стадии испытаний?

К сожалению, люди считают, что такое разрешение было дано преждевременно, но на самом деле требования к вакцине такие же, как и обычно. Условное разрешение на продажу означает как раз то, что выдвинуто условие о том, что получатели лицензии обязаны продолжать испытания и время от времени предоставлять сведения. Можно сказать, что эта лицензия была выдана с чуть более строгими требованиями. Исследования всех современных лекарств и вакцин продолжаются и после выдачи лицензии на их использование: исследуются новые возрастные группы или продолжаются долгосрочные исследования безопасности. Все это совершенно обычно.

Как вы объясните случаи, когда человек был совершенно здоровым, а спустя некоторое время после вакцинации, у него возникают проблемы со здоровьем?

Привязка ко времени таит большое искушение, и на этом основании часто делают ложные выводы. Люди до определенного момента все здоровы, но и до прививки от COVID люди страдали от внезапных инфарктов и умирали в тот же день. Советуем изучить базу данных по здоровью TAI по критерию первичных диагнозов. Эти заболевания проявляются каждый год так же — все, что случается, не связано с вакцинацией.

Мы точно не умалчиваем по вопросу осложнений. У всех людей есть возможность представить сообщение о побочных эффектах у себя или своих близких. Естественно, можно бы сначала обсудить это со своим врачом. Врачи видят картину здоровья пациентов несколько шире. И даже если врач не усматривает связь с вакцинацией, у человека все равно есть право сообщить нам об этом. Вне зависимости от того, что выяснится в ходе оценки, то есть имеется ли связь с вакцинацией или нет, все такие сообщения мы посылаем в общеевропейскую базу данных. В этой базе данных есть приложение по статистике, которое показывает на основе большого количества доз и реакций информацию о сигналах опасности. И если есть сомнения, то их проверяют по каждому случаю отдельно. Никакого сокрытия тут точно нет.

Как много людей были госпитализированы в Эстонии из-за вакцинации?

То что мы знаем, это то, что мы получили в качестве сообщений о побочных эффектах В 2021 году было введено более 1,8 млн доз вакцины и получено более 6000 сообщений о побочных эффектах. О серьезных побочных эффектах было 287 сообщений. Серьезными побочными эффектами считаются те, что в самых тяжелых случаях оканчиваются смертью, становятся причиной госпитализации или делают больничное лечение более продолжительным. По оценке Департамента лекарственных средств, среди этих сообщений было много таких случаев, которые не были связаны с вакцинацией, но исходили из сопутствующих заболеваний, которые могли бы стать причиной этому или нельзя было бы этого исключить. В 71 случае, по оценке Департамента, эта связь возможна и половина из них была аллергической реакцией.

В Европе существует база данных по побочным эффектам Eudravigilance. В ней видно, что по всей Европе было очень много сообщений о смерти. Это значит, что вакцины все же опасны?

Eudravigilance — это база данных, содержащая все сообщения о всех побочных эффектах, там отображаются все посланные сообщения, не только те, у которых найдена связь с вакцинацией.

Таким образом невозможно, да и нельзя ничего сказать на основании только этих данных. Суть в том, что база Eudravigilance показывает возможный сигнал риска: например, если оказывается, что с вакцинацией фиксируется больше инфарктов миокарда, то лекарственные департаменты извлекают эти сообщения их своих баз данных и начинают изучать их одно за другим. И только после этого анализа можно сказать, имеется ли достаточно информации для оценки, имеются ли сопутствующие риски и каковы возможные причины для связи с вакцинацией, или нет. Если возможная связь получает подтверждение, то людей предупреждают об этом и информация вносится в инструкцию к применению препарата.

Разумеется, людей пугают истории, что когда они привьются, то это может закончиться госпитализацией или смертью. И в Эстонии 5 таких случаев, которые полагают связанными с вакцинацией. Какие выводы можно сделать из этих случаев?

Каждый может подумать о том, что от COVID у нас уже умерло более 2000 человек. Кроме этого очень многие очень тяжело переболели вирусом, многие до сих пор страдают от последствий затяжного COVID.

Схожие симптомы как и после вакцинации (головная боль, мышечная боль и так далее) при заболевании СOVID проявляются значительно дольше, чаще и сильнее.

То, что ни одно лекарство или вакцина не бывает без побочных эффектов, также является правдой, с которой надо считаться. Преобладающее большинство побочных эффектов все же легкие. Серьезные побочные эффекты встречаются крайне редко и есть симптомы, за которыми надо наблюдать и быстро обращаться к врачу в случае их возникновения.

Как могут поступить те люди, которые все же боятся? Что еще изучить? С кем поговорить?

Пациент должен все же побеседовать со своим лечащим врачом. Врач может сказать, каков у него риск тяжелого течения COVID, есть ли у пациента сопутствующие заболевания, на которых та или иная вакцина может сказаться негативно. В целом, что касается мРНК-вакцин, таких противопоказаний нет.

Молодым мужчинам, вероятно, стоит предпочесть вакцину Comirnaty, поскольку Spikevax может с небольшой вероятностью вызвать миокардит. Пожилым с риском тромбоза не стоит прививаться Janssen. Какой вакциной прививаться должно быть взвешенным и личным решением, Это может посоветовать только лечащий врач. Если есть беспокойство, мол, я полностью здоровый человек и вдруг после вакцинации со мной что-то случится, то такие люди могут пройти до вакцинации полное обследование здоровья. Каждый человек может раз в год сдавать анализ крови и делать проверку состояния здоровья у своего врача.

К сожалению, нам сообщали и о внезапных смертельных исходах, когда близкие считали человека совершенно здоровым, но на вскрытии выяснялось, что у него был запущеный атеросклероз и кровеносные сосуды уже совсем закупорились. В этом случае внезапная смерть является эффектом мины замедленного действия. Люди считают естественным, что с возрастом приходят некоторые заболевания, например, диабет, гипертония и так далее, а это очень серьезные поражающие органы заболевания, которые необходимо лечить. Хорошо, если бы у всех с детства внедрилось бы знание того, какие заболевания встречаются у пожилых людей и какие лекарства надо принимать и быть уверенными, что они принимают их и принимают правильно. Ежедневное слежение за состоянием здоровья могло бы стать нормой. Но этим может заниматься только сам человек.

Смотрите также:

• Еженедельный отчет Департамента лекарственных средств о побочных эффектах.
• Сообщить о побочных эффектах в Департамент лекарственных средств можно тут.

Миллионы погибших от вакцинации – миф / Здоровье / Независимая газета

Тэги: коронавирус, пандемия, covid 19, омикрон, вакцинация, побочные явления, смертность, мифы

По мнению авторитетного научного журнала Nature, по своей безопасности российская вакцина «Спутник V» мало отличается от других векторных вакцин. Фото агентства «Москва»

Больше года прошло с того момента, как в большинстве развитых стран началась массовая кампания по вакцинации населения от коронавируса. Статистика по ней находится в открытом доступе.

По данным ВОЗ и CDC, наиболее распространенные побочные эффекты вакцинации – повышенная температура, озноб, чувство усталости, головная и мышечная боль, тошнота. Возможны также неприятные ощущения в месте инъекции, такие как отек, боль, покраснение, сыпь. Встречаются и тяжелые нарушения.

Нередко, однако, последствиями прививки объясняют не имеющие к ним никакого отношения явления. Так, врачи Университета штата Калифорния в Сан-Франциско расследовали два случая гнойничковой сыпи на лице, появившейся после прививки RNA–1273 SARS-CoV-2 (Moderna). Сыпь прошла без лечения примерно за неделю, ее связь с вакцинацией установить не удалось, но исследование провели.

Интернет по-прежнему переполнен сообщениями о тяжелых последствиях антиковидных прививок. Чего только не пишут в соцсетях всех стран: «Ни одна другая прививка не приводила к такому числу осложнений, в том числе смертей», «Миллионы гибнут от побочных действий вакцин»… И прочее, и прочее.

А вот факты. К настоящему времени в мире сделано около 10 млрд инъекций различных вакцин от коронавируса. Огромное число этих прививок, превышающее все прочие массовые кампании вакцинации, естественно ведет к появлению большого абсолютного числа побочных действий, вызванных прежде всего аллергиями и непереносимостью некоторых лекарственных препаратов. Другая часть побочных эффектов вызвана собственно ответом иммунной системы человека на вакцину: организм ее распознает и в ответ синтезирует антитела, в чем и состоит смысл прививки.

Если же эта сила или продолжительность реакции превышает допустимый уровень, то можно говорить о тяжелых побочных эффектах. В странах Европейского союза такие случаи документируются, а данные регулярно публикуются как на национальном, так и на общеевропейском уровне.

В Германии за это отвечает Институт имени Пауля Эрлиха. По его данным, за 11 месяцев, прошедших после начала массовой вакцинации от коронавируса в ФРГ, зарегистрировано почти 197 тыс. случаев, когда прививка имела побочные действия, и около 26 тыс. тяжелых случаев побочного действия. Сами по себе это большие цифры. Но следует учесть огромное число доз вакцины, которые получили жители страны, при сравнении с этим числом видно, насколько редки такие случаи.

Немецкие данные подтверждаются и общеевропейскими. Цифры похожи. Европейское агентство по лекарственным средствам публикует статистику как в целом по всем препаратам, так и по каждой вакцине отдельно. И вот итог: доля случаев побочных реакций после антиковидных прививок в Европе составила от 0,1 до 0,32%. Показатель по Германии укладывается в этот диапазон – 0,16%.

Таким образом, статистика опровергает утверждения о якобы «миллионах погибших» от антиковидных прививок.

А как обстоит дело в России?

Исследования показывают, что по своей безопасности российская вакцина «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») мало отличается от других векторных вакцин, пишет научный журнал Nature. Конечно, она тоже имеет побочные явления, в том числе тяжелые. Но какие они и каков их процент, неизвестно.

Негативное воздействие на организм западных вакцин тщательно исследуется и становится достоянием гласности, а в России официальных данных о побочных явлениях после «Спутника V» нет. Отсутствие текущей, постоянно обновляющейся информации от уполномоченных органов, призванных отслеживать осложнения после вакцинации, порождает слухи о пагубных последствиях введения российских вакцин. Это становится одной из причин недоверия к ним среди значительного числа россиян.

Впрочем, Дмитрий Кулиш, профессор Сколтеха, специалист в вопросах фармацевтического бизнеса, на страницах Nature высказал сомнение, что в России мониторинг побочных явлений будет столь же эффективен, как на Западе, ведь россияне обращаются к врачу лишь «когда уже не могут дышать». Да и врачи, по его мнению, особенно в отдаленных регионах, вряд ли смогут связать инсульт, вызванный тромбом, с недавним введением вакцины.

В результате мы живем слухами и не доверяем вакцинам. Да и врачам тоже не доверяем. 

COVID-19: побочные эффекты и реакции на вакцину

Узнайте о побочных эффектах, зарегистрированных нежелательных явлениях и аллергических реакциях на вакцины Pfizer и Novavax.

Последнее обновление: 8 сентября 2022 г.

На этой странице:

• Общие побочные эффекты
• Редкие побочные эффекты
• Сообщите о побочных эффектах

Общие побочные эффекты

Как и все лекарства, у вас могут возникнуть легкие побочные эффекты в течение нескольких дней после вакцинации. Это обычное явление и признак того, что ваше тело учится бороться с вирусом.

Большинство побочных эффектов не длятся долго и не помешают вам вести повседневную жизнь или получить еще одну дозу вакцины в будущем. Некоторые побочные эффекты могут временно повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

О побочных эффектах сообщается в Центр мониторинга побочных реакций (CARM), а Medsafe внимательно следит за этими данными и публикует отчеты о безопасности.

10 основных зарегистрированных побочных эффектов вакцины Pfizer в Новой Зеландии:

Сроки: с 20 февраля 2021 г. по 30 апреля 2022 г.

Подробности см. в полных отчетах Medsafe

Когда у вас могут возникнуть побочные эффекты

Большинство побочных эффектов проявляются в течение дня или двух после вакцинации .

Если вы беспокоитесь о своем самочувствии

Если вы не уверены в своих симптомах или если они ухудшаются, позвоните на линию здравоохранения:

Телефон 0800 358 5453

Если вы беспокоитесь о своей безопасности , позвоните по номеру 111. Сообщите им, что вам сделали прививку от COVID-19, чтобы они могли правильно вас осмотреть.

Редкие побочные эффекты

Существуют более серьезные, но очень редкие побочные эффекты, такие как тяжелая аллергическая реакция или воспаление сердца.

Миокардит и перикардит

Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, тогда как перикардит — это воспаление ткани, образующей мешок вокруг сердца. Эти состояния обычно вызываются вирусными инфекциями (включая COVID-19), но они также являются очень редкими и серьезными побочными эффектами вакцин Pfizer и Novavax.

Симптомы миокардита или перикардита, связанные с вакциной , обычно появляются в течение нескольких дней и в основном в течение первых нескольких недель после введения вакцины. Если у вас появятся какие-либо из этих новых симптомов после вакцинации, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если эти симптомы не исчезнут, снова обратитесь за медицинской помощью. Дети менее склонны к таким побочным эффектам, но могут не проявлять симптомов. Воспитатели должны спросить детей, как они себя чувствуют.

Симптомы могут включать:

• стеснение, тяжесть, дискомфорт или боль в груди или шее
• затрудненное дыхание или отдышка
• ощущение слабости или головокружения или предобморочное состояние
• трепетание, учащенное или учащенное сердцебиение или ощущение «пропуска ударов».

Если вы почувствуете какой-либо из этих симптомов в течение нескольких дней или недель после вакцинации, вам следует обратиться к медицинскому работнику, например, к терапевту, в дежурную службу или в отделение неотложной помощи — за консультацию плата не взимается. Вы также можете в любое время позвонить на линию здравоохранения по номеру 0800 358 5453, чтобы получить консультацию.

Если вы беспокоитесь о своей безопасности, позвоните по номеру 111. Сообщите им, что вы сделали прививку от COVID-19, чтобы они могли правильно вас осмотреть.

Аллергические реакции

Существуют некоторые более серьезные, но редкие побочные эффекты, такие как тяжелая аллергическая реакция.

Серьезные аллергические реакции или анафилаксия возникают редко. По этой причине за людьми наблюдают в течение примерно 15 минут после вакцинации. Вакцинаторы хорошо обучены тому, как справляться с ними, если они случаются.

Паралич Белла

О временном одностороннем опущении лица (паралич Белла) сообщается как о редком побочном эффекте, поражающем каждого от 1 из 1000 до 1 из 10 000 человек в клинических испытаниях.

Сообщения о серьезных неблагоприятных случаях

Отчеты Medsafe содержат подробную информацию о зарегистрированных серьезных неблагоприятных случаях.

Подробнее см. в полных отчетах

CARM и Medsafe расследуют сообщения о серьезных нежелательных явлениях, в том числе с летальным исходом.

Цель расследования состоит в том, чтобы CARM и Medsafe определили вероятность того, что описанные события были вызваны вакциной.

В случае серьезных случаев, включая смертельные случаи, Независимый совет по мониторингу безопасности COVID-19 (CV-ISMB) анализирует информацию, предоставленную в ходе расследования, и высказывает свое мнение о вероятной связи зарегистрированных событий с вакцинацией.

Причины смерти расследует и устанавливает коронер, а не CARM или Medsafe.

О коронарном процессе

Независимый совет по мониторингу безопасности COVID-19 проводит заседания каждые 3-4 недели для изучения данных о безопасности вакцины против COVID-19. Они также могут созывать дополнительные встречи, если возникает срочный вопрос на международном уровне или поступает сообщение о серьезном неожиданном событии.

Дополнительная информация о Совете

Как сообщить о побочных эффектах

Сообщение о побочных эффектах вакцины против COVID-19 означает, что безопасность вакцин против COVID-19 в Аотеароа, Новая Зеландия, можно тщательно контролировать.

Вы можете сообщить о своих побочных эффектах или о побочных эффектах, испытанных кем-то другим (включая ребенка). Вам не нужно быть уверенным, что вакцина вызвала побочные эффекты, чтобы сделать отчет.

Сообщите о своих побочных эффектах

Текстовое приглашение сообщить о побочных эффектах

Если вы получаете бустерную дозу вакцины против COVID-19 или ребенок, находящийся на вашем попечении, получил педиатрическую (детскую) вакцину против COVID-19, вы можете быть приглашены текстом, чтобы сообщить нам о любых побочных эффектах, возникших в последующие дни – это называется «Проверка симптомов после вакцинации».

Текстовое приглашение придет от Министерства здравоохранения, и вам будет предложено ответить «ДА», «НЕТ» или «СТОП». Все ответы бесплатны.

Если вы хотите принять участие, вам будет отправлена ​​ссылка на онлайн-форму.

В этом разделе

Последнее обновление страницы: 08 сентября 2022 г.

Поделиться Распечатать Электронная почта

Побочные эффекты вакцин против COVID-19

Вы можете сообщить о побочных эффектах вакцины против COVID-19 (на голландском языке) в Центр фармаконадзора Лареб.

Если у вас появились серьезные симптомы после вакцинации, обратитесь к своему терапевту.

Наиболее распространенные побочные эффекты вакцин против COVID-19

Побочные эффекты, такие как лихорадка, головная боль и усталость, возникают после вакцинации вакцинами против COVID-19 у значительной части вакцинированных. Побочные эффекты, такие как мышечная боль, боль в суставах, озноб, тошнота и рвота, также могут возникать после вакцинации против COVID-19. Эти симптомы появляются примерно через день после вакцинации и проходят сами по себе, но могут быть неприятными. Количество людей, которые испытывают эти побочные эффекты после вакцинации, зависит от того, какую вакцину они получили. Женщины и молодые люди более склонны к побочным эффектам после вакцинации. См. опрос-анкету (на голландском языке) Лареба.

Полный обзор возможных побочных эффектов см. на листках-вкладышах к вакцине.

Очень редкое и серьезное побочное действие вакцин Janssen и AstraZeneca

В очень редких случаях могут возникать и более серьезные побочные эффекты. Эти симптомы очень редки. В контексте вакцин AstraZeneca и Janssen это может включать сочетание тромбов (тромбоз) с низким уровнем тромбоцитов (тромбоцитопения). Этот побочный эффект называется тромбозом с синдромом тромбоцитопении (TTS).

Поскольку риск этого редкого побочного эффекта очень низок, эти вакцины используются для некоторых конкретных групп. Вакцину AstraZeneca вводят только людям, родившимся в 1960 году или ранее. Совет по здравоохранению Нидерландов рекомендовал использовать вакцину Janssen в ситуациях, когда преимущество однократной вакцинации (а не двух доз) очень существенно.

Важно немедленно связаться с медицинскими работниками, если у вас появятся эти симптомы после вакцинации Janssen или AstraZeneca:

• одышка;
• боль в груди или животе;
• припухлость или ощущение холода в руке или ноге;
• сильная или усиливающаяся головная боль или нечеткость зрения;
• стойкие синяки;
• множественные крошечные пятна крови: красные или пурпурные точки или волдыри под кожей.

Если эти симптомы действительно возникают, они обычно проявляются в течение трех недель после вакцинации.

Более подробная информация доступна на странице о побочных эффектах препарата АстраЗенека. Веб-сайт Нидерландского агентства по лекарственным средствам (CBG-MEB) также предлагает дополнительную информацию об AstraZeneca и Janssen (на голландском языке).

Миокардит и перикардит

В очень редких случаях после вакцинации Pfizer или Moderna могут возникнуть воспалительные заболевания сердца: миокардит (воспаление сердечной мышцы) или перикардит (воспаление внешней оболочки сердца). Это было установлено Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) после изучения отчетов из стран Европы и других стран.

В отчетах указывается, что случаи миокардита и перикардита в основном начинались в течение первых четырнадцати дней после вакцинации и с большей вероятностью возникали после второй вакцинации, чем после первой. Симптомы включают одышку, боль в груди и сильное сердцебиение, которое иногда может быть нерегулярным. Симптомы могут значительно различаться и обычно улучшаются сами по себе или могут эффективно лечиться с помощью лекарств. Люди, у которых есть эти симптомы, должны проконсультироваться со своим врачом.

Частота миокардита и перикардита колеблется от 1 до 10 на 100 000 человек в год. Риск побочных эффектов также зависит от возраста человека и вакцины. Эти воспалительные состояния чаще всего наблюдаются у мальчиков и молодых мужчин в возрасте от 12 до 30 лет. Хотя эти побочные эффекты все еще редки, они несколько чаще возникают после Moderna, чем после Pfizer. У людей старше 12 лет миокардит еще более вероятен после заражения COVID-19. Это также может произойти после другой вирусной инфекции или в контексте иммунного заболевания. Миокардит после вакцинации мРНК обычно (> 90%) проходит в течение нескольких дней либо спонтанно, либо при лечении. При появлении симптомов миокардита всегда обращайтесь к врачу. Более подробная информация для Нидерландов доступна на голландском языке на веб-сайтах Совета по оценке лекарственных средств (CBG-MEB) и Центра фармакологического надзора Лареб (на голландском языке).

В этом препринте представлен обзор семи дел.

Аллергия

Возможно развитие тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок) сразу после вакцинации. Вакцина была введена многим людям во всем мире, и анафилактический шок был очень редким.

RIVM в настоящее время работает с Голландским обществом аллергологов и клинической иммунологии (NVvAKI) над решением для вакцинации под наблюдением врача. Более подробная информация об этом будет доступна в ближайшее время.

Если у вас когда-либо была сильная аллергическая реакция или проблемы с дыханием после вакцинации, всегда сообщайте об этом врачу в месте вакцинации.
После вакцинации все остаются на месте вакцинации еще на 15 минут, чтобы можно было немедленно лечить любые аллергические реакции.

Возможна пробная доза?

Вы не можете получить пробную дозу вакцин. Однако каждый, кто получает вакцину, находится под наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. Если аллергическая реакция действительно возникает, ее можно лечить немедленно.

Лекарства от побочных эффектов

Вы можете принять парацетамол для облегчения симптомов. Не принимайте больше, чем указано в листке-вкладыше к парацетамолу. Если вас это все же беспокоит, вы можете обратиться к своему семейному врачу.

Лихорадка после вакцинации против COVID-19

Если у вас поднялась температура в течение 48 часов после вакцинации, вполне вероятно, что лихорадка является побочным эффектом вакцинации. В этом случае лучше оставаться дома самому, но члены вашей семьи не обязаны оставаться дома. Есть ли у вас лихорадка и другие симптомы, которые могут указывать на COVID-19? Более подробная информация о симптомах, тестировании и карантине доступна на наших веб-страницах, посвященных заболеванию COVID-19 и карантину и изоляции COVID-19.

Смерть после вакцинации

Если кто-то умирает после вакцинации, о смерти сообщается Ларебу. Обзор этих отчетов опубликован на веб-сайте Lareb (на голландском языке). Затем проводится расследование, чтобы определить причину и наличие прямой связи между вакцинацией, любыми возможными побочными эффектами и смертью человека. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отслеживает сообщения о побочных эффектах и ​​смертях из всех стран.