Вакцинация и её безопасность: кто несет ответственность?

Сегодня мы находимся на том этапе, когда кажется, что «возвращение к норме» после пандемии уже в пределах досягаемости. Как утверждают правительства и международные организации, возвращение к привычному положению вещей зависит от масштабов и скорости вакцинации. Они призывают своих граждан к солидарным действиям с целью обеспечения коллективного иммунитета. Однако даже в развитых странах у значительной части граждан есть сомнения относительно вакцинации.

Вместе с Таней Порчник из Visio Institute, Рахель Зибнер из Фонда Фридриха Науманна, Арсеном Жумадиловым из ГП «Медзакупки Украины» и Натальей Гуменюк из Лаборатории журналистики общественного интереса мы говорили об основных факторах, которые порождают у людей сомнения в вакцинации. 

Ниже мы представляем основные моменты дискуссии. 

Считается, что не существует альтернативы интенсивному развертыванию вакцинации, поскольку последствия пандемии коронавируса для общественной жизни и экономики достаточно серьезны. Больше всего рискуют люди преклонного возраста и имеющие сопутствующие заболевания. Также существуют косвенные последствия пандемии — люди теряют работу, а женщинам приходится оставаться дома, чтобы ухаживать за детьми. Следовательно, им надо либо бросить работу, либо брать на себя дополнительную нагрузку. 

Однако в ЕС всё ещё продолжаются дебаты относительно обязательной вакцинации, поскольку люди не уверены, что вакцины стопроцентно безопасны. Поэтому правительство и парламенты должны осуществлять чёткую коммуникацию относительно вакцинации. Доверие к решениям и действиям правительств является решающим фактором успеха вакцинации, в то время как граждане должны брать на себя риск и ответственность за получение прививки.

Как это воспринимается людьми

Ряд опросов, проведенных в разных странах показывает, что значительная часть людей не готова к вакцинации. В декабре в Украине прошел национальный опрос, проведенный Харьковским институтом социальных исследований, показавший, что по крайней мере 86% украинцев считают ковид реальной угрозой. Однако только 40% из них были готовы сделать прививку.

Каковы причины? Половину респондентов в Украине волнуют возможные побочные эффекты, 39% интересны результаты противоковидной вакцинации в других странах, 43% волнует то, что вакцины были разработаны очень быстро, 20% хотели бы видеть сертификаты вакцин, а треть украинцев верит в разные теории заговора о происхождении ковида. В частности 5% респондентов боятся получить микрочип при вакцинации. 

30% украинцев доверяют вакцине американского производства более, чем другим, 23% — вакцинам, изготовленным в Бельгии и Великобритании, 12% — российской вакцине, китайская имеет ещё более низкий уровень доверия. 

Какими могут быть стимулы для вакцинации людей? Для 34% это был бы положительный опыт родственников или друзей, для 18% — бесплатная вакцинация, а еще для почти 30% — рекомендация врача. Демотивирующие факторы оказались практически симметричными: для 46% это был бы негативный опыт друзей или родственников, а для 27% — негативный месседж от врача. Итак, очень важно, что украинцам говорят семейные врачи.

Источники информации

Этот же опрос украинцев показывает, что почти 60% получают информацию о коронавирусе из телевизора, хотя только половина из них верит этой информации. 30% получают новости из Интернета и ещё меньше — из социальных сетей. В то же время не так много респондентов доверяют полученной информации — каждый четвертый респондент, независимо от возрастной группы, не доверяет ни единому источнику информации. 

Более того, украинские журналисты все еще получают информацию в Украине преимущественно из международных СМИ и научных источников, таких как журнал The Lancet. В Украине нет пула ведущих журналистов, освещающих темы здравоохранения, медицины или науки. Вот почему дискуссия в СМИ достаточно политизирована — её ведут люди, которые много лет освещали политические темы. Чтобы предоставлять ценную информацию, украинским журналистам необходимо изменить свое мышление, а также получить знания и пройти обучение, как освещать тему кризиса в сфере здравоохранения, а не политического кризиса.

Кто гарантирует медицинскую эффективность и безопасность вакцин?

Сейчас ЕС приобрел три вакцины — Pfizer-BioNTech, Moderna и AstraZeneca — которые получили условное разрешение на продажу от Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Это означает, что была проведена оценка их безопасности, качества и эффективности. Однако их производители все ещё должны сообщать EMA о результатах испытаний и контроле за безопасностью. За год они должны ещё раз подать заявку на получение условного рыночного разрешения. Если в течение трёх лет не будет зафиксировано значительных осложнений или серьёзных побочных эффектов, они получат окончательное разрешение на продажу. К тому времени большинство населения мира будет привито — и не только в развитых странах. Звучат призывы солидаризироваться, чтобы никто не остался позади, а страны с высоким уровнем дохода совместно работают над тем, чтобы делиться своими вакцинами или же делают пожертвования с целью помочь странам с низким уровнем дохода самостоятельно покупать вакцины.  

Но что делать, если окажется, что хотя бы одна из вакцин вызывает тяжелые побочные эффекты, как это было с вакциной Pandermix? Сначала Pandermix была одобрена в 2006 году для использования в исключительных случаях (так же, как и протиковидные вакцины) против «птичьего гриппа» (h2N1). В результате только в Европе у 1500 человек, в том числе у 800 детей, после получения этой вакцины развилась нарколепсия (расстройство сна). Итак, вакцинация должна быть вариантом по умолчанию только тогда, когда её польза превышает риск. Но кто может предоставить такую ​​гарантию в отношении любой из вакцин против ковида? Кто будет нести ответственность, если в будущем что-то пойдет не так?

Ответственность за краткосрочные и долгосрочные последствия вакцинации

в Европейском Союзе 

Если EMA дает условное разрешение на продажу вакцины, ответственность ложится полностью на фармацевтические компании. Через год после предоставления разрешения и до следующего пересмотра, фармацевтическая компания несёт всю ответственность, если не решит вывести вакцину с рынка.  

Однако существует и другой механизм, который используется некоторыми странами ЕС. Они могут предоставить экстренное разрешение на использование вакцины, которая ещё не получила положительный отзыв от EMA. В этом случае ответственность возлагается исключительно на государство-член ЕС, и никакое другое государство не может использовать эту вакцину. 

После того, как Европейское агентство по лекарственным средствам предоставит постоянное разрешение на продажу вакцины, любая страна-член ЕС может использовать эту вакцину на собственном рынке.

в Украине                

В Украине существует система фармаконадзора. Эта система обеспечивает фиксацию всех случаев побочных эффектов при использовании лекарственных средств, зарегистрированных в Украине. Так что если есть проблема с товаром, её можно отследить. В таком случае контролирующие органы, такие как Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, будут проверять, кто будет нести ответственность. Имело ли место нарушение температурного режима при транспортировке вакцин? Является ли низким качество самой вакцины? Также должен осуществляться лабораторный контроль каждой вакцины, привезенной в Украину. Если транспортировка, хранение и распределение вакцин проводились должным образом, но всё ещё существуют ненормальные побочные эффекты, то возникают вопросы к производителю. Но перед тем, как задавать эти вопросы, необходимо провести тщательную независимую проверку. 

В декабре 2020 года Украина подписала выгодный контракт на поставку вакцины компании Sinovac Biotech Ltd с точки зрения обязанностей, возложенных на поставщика. Если не удастся доставить товар вовремя, он будет платить штраф. Или же если производитель не сможет доказать, что эффективность вакцины превышает 70%, Украина имеет право не принимать вакцину и вернуть уже уплаченные средства. Этот контракт опубликован в украинской онлайн-системе публичных закупок ProZorro и находится в открытом доступе. Обычно фармацевтические компании следят за тем, чтобы условия контракта были более выгодны для них.  

Итак, вакцины, которые сейчас применяют в ЕС и в Украине, еще окончательно не утверждены соответствующими медицинскими органами и продаются в рамках чрезвычайной медицинской ситуации. Однако применяемые механизмы контроля качества и ответственности в ЕС и Украине разные. Пока решение о том, брать ли на себя риск, связанный с вакцинацией, всё ещё лежит на гражданах, однако при этом возрастает общественное давление о необходимости сделать прививки — как из принципа солидарности, так и из-за возможных рамок и ограничений, с которыми придется столкнуться тем, кто отказывается от вакцинации.

Вакцина от коронавируса для подростков: какие противопоказания и последствия прививки «Спутник М» | 68.ru

С 15 лет подростки могут сами принимать решение о вакцинации

Фото: Леонид Меньшенин / 74.RU

Поделиться

На прошлой неделе первая партия вакцины «Спутник М» для подростков от 12 до 17 лет начала поступать в регионы. Таким образом гражданская вакцинация подростков от коронавируса в России понемногу начинается, однако у родителей всё еще много вопросов к этой прививке. Мы изучили документы Минздрава и поговорили с врачами, чтобы разобраться, что это за вакцина, какие у нее есть противопоказания и побочные эффекты.

Препарат «Гам-КОВИД-Вак-М», или «Спутник М», как и его предшественники — вакцины для взрослых «Спутник V» и «Спутник Лайт», разрабатывали в НИЦ Гамалеи. Как и его старшие братья, «Спутник М» состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов, которые доставляют в организм встроенный в них ген коронавирусного S-белка.

— Это точно та же самая вакцина, что и «Спутник V», только она будет использоваться в меньшей дозе и будет называться «Спутник М». «М» — это значит «маленькие». Она абсолютно такая же, в таком же объеме, но в меньшей дозе, — рассказал Сети городских порталов вирусолог Анатолий Альтштейн. — То есть там концентрация меньше в пять раз, потому что дети очень восприимчивы к этим антигенам, они хорошо образуют антитела, им можно давать меньшую дозу.

Анатолий Альтштейн — вирусолог, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, где была разработана вакцина «Спутник V».

Как и большинство других вакцин от коронавируса, «Спутник М» состоит из двух компонентов, которые вводятся с интервалом в 21 день. Подробнее о том, как эти препараты разрабатывали, можно прочитать в этом материале.

Строгий медотвод от прививки имеют подростки с тяжелыми аллергическими реакциями или тяжелыми поствакцинальными осложнениями в анамнезе. Также медотвод дают при гиперчувствительности к любому компоненту вакцины. При острых заболеваниях (в том числе ОРВИ) и обострениях хронических заболеваний прививаться тоже нельзя. Если течение тяжелое или средней тяжести, то привиться можно будет через 2–4 недели после выздоровления, если легкое — после нормализации температуры.

С осторожностью вакцина применяется при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах. Применение вакцины у пациентов с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными новообразованиями может представлять риск, поскольку недостаточно изучено.

В инструкции к «Спутнику М» говорится, что нежелательные явления после прививки возникают в первые-вторые сутки и проходят за три дня. Чаще всего они легкой или средней степени выраженности. Среди перечисленных побочек — высокая температура, боль, отек, зуд в месте укола, астения, заложенность носа, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, несварение. В инструкции также указано, что все нежелательные явления за время изучения препарата завершились выздоровлением без последствий.

К сожалению, дети и подростки не всегда переносят ковид легко — по данным врачей, госпитализация требуется в 14% случаев. Кроме того, вакцинация детей и подростков напрямую влияет на распространение инфекции.

— В Москве открылась гражданская вакцинация подростков старше 12 лет, это будет оказывать приоритетное воздействие на распространение инфекции, поскольку именно эта возрастная группа до сих пор неиммунизирована — редко переносила болезнь, — говорит доктор Иван Коновалов. — Разобщение коллективов тоже играет свою роль по предотвращению распространения инфекции по типу пожара, когда, несмотря на статистически более легкое, казалось бы, течение инфекции, ей могут быть затронуты люди с недостаточностью иммунного звена или с наличием фоновых хронических тяжелых заболеваний, которые могут даже при легком течении самой инфекции приводить к достаточно тяжелым последствиям, вплоть до летального исхода — не только от самой болезни, а от состояния организма даже вне инфекции.

Иван Коновалов — кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней у детей ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова, врач центра диагностики и вакцинопрофилактики «Диавакс».

Вакцину от ковида для подростков в возрасте от 12 до 17 лет в конце 2021 года внесли в национальный календарь прививок по эпидемическим показаниям, который включается, когда речь идет об эпидемиях или вакцинации людей, которые находятся в группе риска. Однако прививка остается добровольной — от нее можно отказаться. До 15 лет это решение принимают родители или опекуны ребенка, с 15 лет подросток может решать самостоятельно. Те же правила работают в отношении других прививок. Актуальный календарь вакцинации на 2022 год можно найти здесь.

Что еще почитать о пятой волне коронавируса в России?

• помогает ли «Спутник V» от коронавируса штамма омикрон;

• чем лечат омикрон;

• как самостоятельно различить штаммы омикрон и дельта.

Екатерина Бормотова

Журналист национальной редакции

Вакцина от коронавирусаСпутник МВакцинация детей от COVIDВакцина для подростков

• ЛАЙК0
• СМЕХ0
• УДИВЛЕНИЕ0
• ГНЕВ0
• ПЕЧАЛЬ0

Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter

КОММЕНТАРИИ0

Что я смогу, если авторизуюсь?

ПРАВИЛА КОММЕНТИРОВАНИЯ

0 / 1400

Этот сайт защищен reCAPTCHA и Google. Применяются Политика конфиденциальности и Условия использования.

Новости СМИ2

Новости СМИ2

Побочные эффекты вакцин против COVID-19

Узнайте о побочных эффектах вакцинации и о том, что делать, если вы их испытываете.

Общие побочные эффекты

Как и все лекарства, у вас могут возникнуть легкие побочные эффекты в течение нескольких дней после вакцинации. Это обычное явление и признак того, что ваше тело учится бороться с вирусом.

Большинство побочных эффектов не длятся долго и не помешают вам принять вторую дозу или продолжить повседневную жизнь. Некоторые побочные эффекты могут временно повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Наиболее распространенными реакциями являются:

• боль или припухлость в месте инъекции
• чувство усталости или утомления
• головная боль
• боли в мышцах
• озноб
• боль в суставах
• лихорадка
• покраснение в месте инъекции
• тошнота.

Некоторые побочные эффекты чаще возникают после второй дозы.

Побочные эффекты вакцины против COVID-19 у молодых людей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Если вы чувствуете дискомфорт

Вы можете:

• приложить к месту инъекции холодную влажную ткань или пакет со льдом на короткое время
• отдыхать и пить много жидкости
• примите парацетамол или ибупрофен.

Серьезные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты являются более серьезными, но редкими, например, тяжелая аллергическая реакция.

Серьезные аллергические реакции или анафилаксия на вакцину возникают редко. Вот почему за людьми наблюдают около 15 минут после вакцинации. Вакцинаторы хорошо обучены тому, как справляться с ними, если они случаются.

Миокардит и перикардит

Миокардит — воспаление сердечной мышцы. Перикардит – это воспаление ткани, образующей мешок вокруг сердца. Эти состояния обычно вызываются вирусными инфекциями, включая COVID-19, но они также являются очень редкими и серьезными побочными эффектами вакцин против COVID-19.

Симптомы миокардита или перикардита, связанные с вакциной, как правило, появляются в течение нескольких дней и в основном в течение первых нескольких недель после введения вакцины.

Симптомы миокардита и перикардита включают:

• стеснение, тяжесть, дискомфорт или боль в груди или шее
• затрудненное дыхание или отдышка
• ощущение слабости или головокружения или предобморочное состояние
• трепетание, учащенное или учащенное сердцебиение или ощущение «пропуска ударов».

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов после вакцинации Pfizer или Novavax, немедленно обратитесь за медицинской помощью, например, к своему врачу или в нерабочее медицинское обслуживание. Вам не придется платить за это.

Вы также можете в любое время позвонить на линию здравоохранения по номеру 0800 358 5453, чтобы получить совет.

Если вам нужна срочная медицинская помощь, позвоните по номеру 111. Сообщите им, что вам сделали прививку от COVID-19, чтобы они могли вас правильно обследовать. Также сообщите им, есть ли у вас COVID-19 или уже был.

Дети менее склонны к этим побочным эффектам, но могут не рассказать вам о симптомах. Мы рекомендуем вам спросить вашего ребенка, как он себя чувствует после вакцинации.

Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)

Редким, но серьезным побочным эффектом является тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия). Эти реакции обычно возникают вскоре после вакцинации, поэтому вам нужно подождать не менее 15 минут. Если у вас действительно есть серьезная аллергическая реакция, вакцинаторы обучены помогать.

COVID-19: побочные эффекты и реакции на вакцину | Министерство здравоохранения (внешняя ссылка)

Рекомендуется не принимать Novavax, если у вас была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу вакцины или какой-либо компонент вакцины.

Получение Novavax | Министерство здравоохранения (внешняя ссылка)

Побочные эффекты ревакцинации

Побочные эффекты ревакцинации аналогичны побочным эффектам первичных доз вакцины. К ним относятся боль, покраснение или припухлость в месте инъекции, головная боль, тошнота и чувство усталости или утомления.

Когда обращаться за помощью

Если вы чувствуете какой-либо из этих симптомов серьезного побочного эффекта в течение нескольких дней или недель после вакцинации, вам следует обратиться к врачу или другому медицинскому работнику. Вы также можете в любое время позвонить на линию здравоохранения по номеру 0800 358 5453, чтобы получить совет.

Если у вас есть срочные опасения по поводу вашей безопасности, позвоните по номеру 111. Сообщите им, что вы сделали прививку от COVID-19 или перенесли или переболели COVID-19, чтобы они могли правильно вас оценить.

Для получения информации о необычных и редких побочных эффектах посетите веб-сайт Министерства здравоохранения.

Необычные и редкие побочные эффекты | Министерство здравоохранения (внешняя ссылка)

Аллергические реакции

Если в прошлом у вас была сильная или немедленная аллергическая реакция на какую-либо вакцину или инъекцию, сообщите об этом своему врачу по прибытии.

Серьезные аллергические реакции случаются, но крайне редко.

Если у вас возникнет реакция на вакцинацию, медицинский работник будет рядом, чтобы позаботиться о вас и убедиться, что с вами все в порядке.

Как сообщать о побочных эффектах

Сообщение о побочных эффектах вакцины против COVID-19 означает, что безопасность вакцины Pfizer в Аотеароа, Новая Зеландия, можно тщательно контролировать.

Вы можете сообщить о своих собственных побочных эффектах или побочных эффектах, испытанных кем-то другим (включая ребенка). Вам не нужно быть уверенным, что вакцина вызвала побочные эффекты, чтобы сделать отчет.

О побочных эффектах сообщается в Центр мониторинга побочных реакций (CARM).

Medsafe тщательно отслеживает и публикует отчеты о безопасности, содержащие эти данные.

Сообщите о побочных эффектах (внешняя ссылка)

Узнайте больше о CARM | Центр фармаконадзора Новой Зеландии (внешняя ссылка)

Вам может быть предложено сообщить о побочных эффектах посредством текстового сообщения

Если вы получаете бустерную дозу Pfizer или ребенок, находящийся на вашем попечении, получил педиатрическую (детскую) вакцину Pfizer, вы можете получить приглашение от текст, чтобы сообщить нам о любых побочных эффектах, возникших в последующие дни. Это называется проверкой симптомов после вакцинации.

Текстовое приглашение придет от Министерства здравоохранения, и вам будет предложено ответить «ДА», «НЕТ» или «СТОП». Все ответы бесплатны.

Если вы хотите принять участие, вам будет отправлена ​​ссылка на онлайн-форму.

Дополнительная информация

Вакцины против COVID-19, используемые в Новой Зеландии

Вакцинация против COVID-19: ответы на ваши вопросы

Дезинформация и мошенничество

Последнее обновление:

15 ноября 2022 г.

по телефону 12:58

Побочные эффекты, мифы и вопросы о вакцинации

Последнее обновление 03.11.2022

• Побочные эффекты
• Исследование наблюдает воспаление сердечной мышцы в 4 раза чаще после заражения коронавирусом, чем после вакцинации против COVID-19
• Аллергические реакции после COVID-19вакцинация проводится очень редко
• Проверка фактов
• Часто задаваемые вопросы

Побочные эффекты

Вакцины одобрены Swissmedic только в том случае, если они безопасны и эффективны. С этой целью они проходят тщательную проверку.

Риск серьезных осложнений при заражении коронавирусом во много раз превышает вероятность тяжелых побочных эффектов прививки от COVID-19. Другими словами: угрозу представляет коронавирус, а не вакцинация.

Pfizer/BioNTech протестировали вакцину в ходе испытания с участием 43 000 человек. Половина протестированных получила вакцину от COVID-19, а другая половина получила неактивное плацебо. Участники испытаний испытали классические побочные эффекты, которые возникают и после других прививок. Помимо легких местных реакций вокруг места инъекции, у лиц, привитых вакциной против COVID-19, наблюдались следующие побочные эффекты:

• Усталость
• Головная боль
• Боль в мышцах
• Боль в суставах
• Дрожь
• Высокая температура

Щелкните здесь для получения дополнительной информации.

Эти симптомы были кратковременными. Они часто возникают после прививок и показывают, что организм выстраивает защиту от болезни. Поэтому, когда они мягкие, это хороший знак.

Редкие побочные эффекты или те, которые проявляются через несколько месяцев, еще не наблюдались в исследовании. Но результаты исследований на сегодняшний день наглядно демонстрируют, что риски заболевания коронавирусом намного выше, чем риски, связанные с вакциной.

Аналогичная история и с побочными эффектами вакцины Moderna : половина из примерно 30 000 человек, принимавших участие в испытании, получили вакцину от COVID-19, а другая половина получила плацебо. Здесь тоже симптомы были классическими. В дополнение к незначительным реакциям вокруг места инъекции наблюдались следующие побочные эффекты:

• Усталость
• Головная боль
• Боль в мышцах
• Боль в суставах
• Дрожь
• Высокая температура
• Тошнота/рвота
• Увеличение лимфатических узлов

Любая прививка может иметь побочные эффекты, но серьезные побочные эффекты являются исключением.

С тех пор, как они были разрешены в конце 2020/начале 2021 года, несколько миллиардов людей во всем мире получили эти вакцины. Серьезные побочные эффекты были очень редки. Например, у некоторых людей сразу после введения мРНК-вакцины возникала тяжелая аллергическая реакция. В очень редких случаях воспаление сердечной мышцы или тканей, окружающих сердце, наблюдалось в течение 14 дней после вакцинации. Эти случаи были в основном легкими и легко поддающимися лечению. Среди лиц моложе 30 лет такие воспаления чаще наблюдались после вакцинации вакциной Модерна. Поэтому рекомендуется отдавать предпочтение вакцине Pfizer/BioNTech для вакцинации лиц моложе 30 лет. К обеим вакцинам относится следующее: Преимущества вакцины против COVID-19вакцинация перевешивает любые возможные риски, в том числе среди людей моложе 30 лет. Воспаление сердечной мышцы или перикарда также возникает после заражения коронавирусом.

По данным международных систем уведомления, на сегодняшний день признаков других серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Такого рода побочные эффекты можно ожидать в течение нескольких месяцев после вакцинации. Эксперты продолжают внимательно следить за потенциальными показаниями.

В Швейцарии независимое агентство терапевтических продуктов Swissmedic отвечает за авторизацию и мониторинг COVID-19.вакцина. Он регулярно публикует отчеты о предполагаемых побочных реакциях со стороны медицинских работников и общественности в связи с вакцинацией против COVID-19 в Швейцарии. Медицинские работники обязаны сообщать о неожиданных и серьезных побочных эффектах только по закону. Это объясняет, почему большинство зарегистрированных побочных эффектов являются серьезными. Подробную информацию можно найти по адресу: www.swissmedic.ch/covid-19-vaccines-safety-update-en.

В специальном мониторинговом исследовании беременных женщин, которое проводится с начала 2021 года, вакцинация не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности или развитие ребенка.

Для получения дополнительной информации нажмите здесь.

Как контролируется безопасность вакцин?

Посмотрите видео, чтобы узнать, что входит в мониторинг вакцин.

Исследование наблюдает воспаление сердечной мышцы в 4 раза чаще после заражения коронавирусом, чем после вакцинации против COVID-19

Вакцины, разрешенные для использования в Швейцарии, очень эффективны против тяжелых заболеваний, вызванных COVID-19. Но, как и любое лекарство, прививки также могут иметь побочные эффекты. Однако в основном они легкие и кратковременные.

В очень редких случаях в течение 14 дней после вакцинации мРНК наблюдалось воспаление сердечной мышцы (миокардит), что потенциально может быть связано с вакцинацией. Эти случаи миокардита в основном были легкими и легко поддающимися лечению. Типичными симптомами воспаления сердечной мышцы являются боли в груди, одышка и сердцебиение. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов в течение нескольких дней после вакцинации, немедленно обратитесь к врачу.

В исследовании, проведенном в Израиле с использованием вакцины Pfizer/BioNTech, исследователи обнаружили, что вакцинированные люди гораздо реже страдают миокардитом, чем люди, инфицированные коронавирусом. Во всех возрастных группах на 100 000 прививок приходилось 2,7 случая миокардита и на 100 000 инфекций — 11 случаев миокардита. Другие проблемы со здоровьем также были менее вероятны после вакцинации, чем после заражения COVID-19. Вы можете прочитать полный отчет здесь.

Таким образом, риски, связанные с коронавирусной инфекцией, намного выше, чем риски рекомендованного COVID-19.вакцинация. Во всех возрастных группах мРНК-вакцины обеспечивают надежную защиту — как от тяжелого заболевания, так и от длительного COVID.

Аллергические реакции после вакцинации против COVID-19 очень редки

Более половины населения Швейцарии вакцинировано. Было очень мало серьезных побочных эффектов, таких как серьезные аллергические реакции. Любая такая реакция обычно возникает сразу после вакцинации и может быть эффективно вылечена. Чтобы проиллюстрировать вероятность такого побочного эффекта, возникающего при COVID-19вакцина, здесь ее сравнивают с другими причинами аллергических реакций.

На следующем рисунке отношения этого сравнения снова показаны в упрощенной форме. Сразу становится очевидным, насколько низка вероятность аллергических реакций вследствие вакцинации против COVID-19.
Цифры округлены для большей наглядности.

4 889 530 человек 90 255 в Швейцарии получили по крайней мере один доза мРНК-вакцины против COVID-19 к концу августа 2021 года.

Проверка фактов

В связи с вакцинацией против COVID-19 циркулирует ряд ложных сообщений, слухов и мифов. Здесь вы найдете важные факты о вакцинации, включая научные объяснения.

#1 ДНК

Факт:

Ваши гены остаются неизменными благодаря мРНК-вакцине.

Утверждение:

Вакцина мРНК может изменить мой человеческий геном.

Объяснение:

Дело в том, что мРНК в вакцине не попадает в защищенное ядро ​​клетки, где находится ваш генетический материал (ДНК). Вакцины, которые в настоящее время одобрены в Швейцарии, используют мРНК для производства вирусных белков в вашем организме, которые учат его распознавать коронавирус. Ваша иммунная система быстро обезвредит коронавирус, если вы столкнетесь с ним в будущем. В этом видео вы можете узнать больше о том, как работает мРНК-вакцина.

#2 Рождаемость

Факт:

Вакцинация не влияет на фертильность.

Заявление:

Прививка может повлиять на фертильность.

Пояснение:

Прививка от COVID-19 не влияет на фертильность. Вакцинация безопасна. Это также безопасно, если вы хотите забеременеть в ближайшее время или в будущем. Это также не влияет на будущее развитие плаценты или течение будущей беременности. Вы можете сделать прививку в любое время в течение менструального цикла. Вы также можете пройти вакцинацию, если вы кормите грудью.

После вакцинации ваш организм распознает коронавирус по его типичным шиповидным белкам и способен целенаправленно бороться с вирусом.

Все вакцины, разрешенные в Швейцарии, тщательно проверяются на предмет их безопасности. Никогда не сообщалось о проблемах с фертильностью как о побочном эффекте вакцинации. Вакцины против COVID-19 не являются исключением, и их безопасность продолжает тщательно контролироваться. Дополнительную информацию по теме фертильности можно найти на веб-сайте FOPH.

#3 Скорость разработки

Факт:

Безопасность вакцин гарантирована, несмотря на быструю разработку и тестирование.

Заявление:

Вакцина, разработанная и протестированная так быстро, не может быть безопасной.

Пояснение:

Глобальное воздействие пандемии создало исключительную среду для столь быстрого вывода вакцин на рынок. Различные заинтересованные стороны собрались вместе, чтобы предоставить необходимые финансовые и материально-технические ресурсы. Различные фазы клинических исследований проводились параллельно, а не один за другим, как это обычно бывает. Это сэкономило много времени. Поскольку население осознало опасность, которую представляет вирус, появилось много добровольцев, готовых выступить и принять участие в клинических испытаниях. Многие хотели помочь обеспечить доступность безопасной и эффективной вакцины. Испытания были очень большими, в них участвовало много участников, и, таким образом, также было получено огромное количество данных для мониторинга любых потенциальных побочных эффектов. Больше информации о COVID-19разработку вакцины можно увидеть на этом графике.

Исследования в области технологии мРНК шли полным ходом еще до пандемии, начавшись более десяти лет назад. Ученые тесно сотрудничали, чтобы сделать эту технологию пригодной для использования в существующей инфраструктуре. Swissmedic, Швейцарское агентство по терапевтическим продуктам, является органом по утверждению и контролю лекарственных средств и медицинского оборудования. Swissmedic занимается авторизацией и мониторингом вакцин в Швейцарии. Когда стали доступны первые результаты клинических испытаний, Swissmedic уже начал скользящий обзор данных (при нормальных обстоятельствах все испытания завершаются до начала процесса обзора). Эта процедура позволила Swissmedic просмотреть имеющиеся результаты еще во время проведения окончательных испытаний без изменения высоких стандартов безопасности. Требования в отношении эффективности и безопасности такие же, как и для любой другой вакцины, разрешенной в Швейцарии. Все COVID-19вакцины, которые разрешены и рекомендованы в Швейцарии, обладают высоким профилем безопасности и продолжают контролироваться во время их использования.

#4 Долгосрочная безопасность вакцин

Факт:

Никаких долгосрочных побочных эффектов от мРНК-вакцин не ожидается.

Утверждение:

мРНК-вакцины являются новыми и вызывают долгосрочные побочные эффекты.

Объяснение:

На основании установленных научных знаний об иммунной системе и реакции организма на вакцинацию мРНК-вакциной научное сообщество убеждено в долгосрочной безопасности мРНК-вакцин, которые в настоящее время разрешены и рекомендованы в Швейцарии. Поскольку коронавирус существует совсем недавно, было невозможно провести долгосрочные испытания специально вакцин против COVID-19 до начала кампаний вакцинации. Из других вакцин мы знаем, что большинство побочных реакций на вакцинацию (ПВО) возникают вскоре после вакцинации. Опыт показал, однако, что тяжелые AVR очень редки и в основном проявляются в течение нескольких месяцев после вакцинации. Этот период уже охвачен испытаниями по одобрению вакцины, которые проводятся с 2020 года с участием десятков тысяч человек. Мониторинг будет продолжен и в будущем.

Помимо достоверных данных о мРНК-вакцинах, собранных во время клинических испытаний, теперь у нас также есть опыт кампаний по вакцинации. К настоящему времени вакцину получили более нескольких миллиардов человек во всем мире, и у подавляющего большинства почти не было побочных эффектов. Благодаря большому количеству вакцинированных людей и тщательному мониторингу со стороны регулирующих органов во всем мире любая проблема будет быстро обнаружена.
В Швейцарии существует строгий процесс утверждения вакцин и надежная система контроля безопасности. Это гарантирует, что население Швейцарии имеет доступ к безопасным вакцинам. Стандарты, установленные Swissmedic, снова и снова доказывают свою надежность с момента их создания. Эти стандарты обеспечивают долгосрочную безопасность вакцин, разрешенных в Швейцарии.

#5 Риски и выгоды

Факт:

Преимущества вакцины перевешивают риски.

Заявление:

Побочные эффекты вакцинации мРНК хуже, чем естественная инфекция.

Объяснение:

мРНК-вакцины уже введены миллиардам людей. Если бы возникали серьезные серьезные побочные эффекты, большое количество вакцинированных людей означает, что об этом уже было бы известно. Это связано с тем, что необходимо сообщать о побочных реакциях на вакцинацию (ПВО), которые наблюдаются после вакцинации. Безопасность вакцин тщательно контролируется Swissmedic и другими регулирующими органами по всему миру. Все побочные реакции на вакцинацию, зарегистрированные в Швейцарии, перечислены на веб-сайте Swissmedic. Риски, возникающие при заражении коронавирусом, значительно превышают риски рекомендованного COVID-19.вакцинация. COVID-19 может быть опасен и связан с долгосрочными неблагоприятными последствиями для здоровья (например, состояние после COVID-19). Вакцины с мРНК разрабатывались в процессе, в котором безопасность была постоянной заботой. Вакцины с мРНК обеспечивают хорошую защиту от тяжелых случаев заболевания. Тяжелый случай заболевания увеличивает риск состояний после COVID-19. Это означает, что вакцинация также защищает от долгосрочных последствий болезни, как показывают многие исследования.

#6 Супер штаммы

Факт:

Все вирусы постоянно изменяются естественным образом.

Заявление:

Вакцина увеличивает риск появления опасных вариантов вируса.

Объяснение:

Все вирусы изменяются естественным образом, пока они циркулируют в популяции. При размножении вируса иногда происходят изменения в его генетическом материале. Эти изменения называются мутациями и приводят к появлению нового варианта вируса. Это нормально и ожидаемо; часто мутации не действуют или вредны для вируса. Иногда мутации дают вирусу преимущество, так что он распространяется как вариант в популяции. Вакцины, разрешенные в Швейцарии, обладают высоким профилем безопасности и высокой эффективностью. В них нет коронавирусов. Таким образом, вакцинация не может ни вызвать у вас заболевание, ни передать вирусы другим людям. Вместо этого вакцина дает организму инструкции о том, как он может распознать коронавирус и создать эффективный иммунный ответ против него.

#7 Положительный результат теста

Факт:

Вакцинация не может вызвать положительный результат теста.

Заявление:

Прививка от COVID-19 может привести к положительному результату теста.

Объяснение:

Вы не можете заразиться COVID-19 из-за вакцинации. Вакцины не содержат коронавирусов. Вакцинация также не вызывает положительного результата ПЦР или экспресс-теста на антиген. Вакцины содержат кусочки вируса или, в случае с мРНК-вакциной, вызывают производство очень маленьких кусочков вируса. Однако они не обнаруживаются тестами. При этом тест и прививка проводятся на совершенно разных участках тела: мазок для теста берется из носа или горла, а прививка делается в мышцу плеча. Реакция собственной иммунной системы организма на вакцинацию в последующем происходит локально и ограничивается плечом. Компоненты вакцины или продукты, полученные в результате вакцинации, не могут попасть из руки в область носа/горла.

Это означает, что ни один компонент вакцины не может заразить вас коронавирусом или вызвать положительный результат теста.

#8 Защита, обеспечиваемая вакцинацией

Факт:

Как и все другие вакцины, вакцина против COVID-19 не обеспечивает идеальной защиты от инфекции.

Утверждение:

После вакцинации вы больше не можете заразиться коронавирусом.

Пояснение:

Вакцины против COVID-19, разрешенные в Швейцарии, очень эффективны, когда речь идет о предотвращении тяжелых случаев заболевания. Невакцинированные люди гораздо чаще заражаются, чем привитые. Эффективность вакцины против варианта Омикрон постоянно анализируется. Однако ни одна вакцина не эффективна на 100%, и инфекция все еще может возникнуть, несмотря на вакцинацию. Последние данные показывают, что большинство этих инфекций протекают в легкой форме и не длятся долго. Только в очень редких случаях инфекции у вакцинированных людей приводят к серьезным заболеваниям и госпитализации.