Годичная персистенция антител после первичной вакцинации и бустерный иммунный ответ на вакцину DTaP-IPV//PRP~T (Пентаксим), введенную в возрасте 18–19 месяцев южноафриканским детям, примированным в возрасте 6, 10 и 14 недель с та же вакцина

Клинические испытания

. 2011 28 ноября; 101 (12): 879-83.

Шабир Ахмед Мадхи
¹
, Клэр Катленд, Стефани Джонс, Мишель Грум, Эстебан Ортис

принадлежность

• ¹ Департамент науки и технологий, Университет Витватерсранда, Йоханнесбург, Южная Африка.

• PMID:

  22273029

Клинические испытания

Shabir Ahmed Madhi et al.

С Афр Мед Дж.

2011 .

. 2011 ноябрь 28;101(12):879-83.

Авторы

Шабир Ахмед Мадхи
¹
, Клэр Катленд, Стефани Джонс, Мишель Грум, Эстебан Ортис

принадлежность

• ¹ Департамент науки и техники, Университет Витватерсранда, Йоханнесбург, Южная Африка.

• PMID:

  22273029

Абстрактный

Задача:

Оценить иммуногенность и безопасность пятивалентной дифтерийной, столбнячной, бесклеточной коклюшной, инактивированной полиовирусной, Hib-полисахаридно-конъюгированной бустерной вакцины.

Оформление, постановка и участники:

Вакцина DTaP-IPV//PRP~T (Pentaxim, семейная вакцина Sanofi Pasteur AcXim) была введена 182 здоровым детям в Южной Африке в возрасте 18–19 лет.месяцев после прививки той же вакциной плюс моновалентная вакцина против гепатита В в возрасте 6, 10 и 14 недель. Критерии оценки. Показатели серопротекции (SP) и сероконверсии (SC), средние геометрические титры (GMT) и концентрации (GMC) оценивались до и через 1 месяц после бустерной дозы. Безопасность оценивали с использованием родительских отчетов.

Полученные результаты:

Через месяц после первичной вакцинации не менее 94,3% участников были серозащищены от столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл), дифтерии (≥ 0,01 МЕ/мл), полиовируса (≥ 8 1/дл) и гемофильной инфекции типа b (Hib). (≥ 0,15 мкг/мл). До бустерной дозы показатели SP варьировали от 65,7% до 100%. Через месяц после ревакцинации показатели SP составили 9. 7,7% для Hib (титр анти-PRP 1,0 мкг/мл), 100,0% для дифтерии (≥ 0,1 МЕ/мл) и 100% для столбняка (≥ 0,1 МЕ/мл) и полиовирусов типов 1, 2, 3 (≥ 8,1 /дил). По крайней мере, у 95,7% участников было 4-кратное увеличение титров антител против коклюша после ревакцинации. GMT увеличились с 11,21 до 465,51 EU/мл и с 12,89 до 520,35 EU/мл для анти-PT и анти-FHA соответственно. GMT анти-PRP увеличился с 0,35 до 47,01 мкг/мл. Бустерная вакцина DTaP-IPV//PRP~T хорошо переносилась, с лихорадкой ≥ 39,0°C только у 1,7% участников.

Выводы:

Стойкость антител после примирования была удовлетворительной. Бустерная пятивалентная вакцина DTaP-IPV//PRP~T была высокоиммуногенной и хорошо переносимой.

Пробная регистрация:

ClinicalTrials.gov NCT00254969.

Похожие статьи

• Иммуногенность и безопасность бустерной вакцины DTaP-IPV//PRP-T (Пентаксим) на втором году жизни тайских детей, примированных бесклеточной комбинированной вакциной против коклюша.

  Тисякорн У., Панчароен С., Чуэнкитмонгкол С., Ортис Э.
  Thisyakorn U, et al.
  Общественное здравоохранение J Trop Med из Юго-Восточной Азии. 2009 март; 40(2):282-94.
  Общественное здравоохранение J Trop Med из Юго-Восточной Азии. 2009.

  PMID: 19323013

  Клиническое испытание.

• Персистенция антител после первичной серии новой комбинированной вакцины DTaP-IPV/Hep B-PRP-T или отдельных вакцин DTaP-IPV//PRP-T и гепатита B в возрасте 2, 4 и 6 месяцев и эффект последующая ревакцинация DTaP-IPV//PRP-T в возрасте 18 месяцев у здоровых аргентинских младенцев.

  Трегнаги М., Замбрано Б., Сантос-Лима Э.
  Трегнаги М. и соавт.
  Pediatr Infect Dis J. 2012 Jan; 31 (1): e24-30. doi: 10.1097/INF.0b013e318242460a.
  Pediatr Infect Dis J. 2012.

  PMID: 22157567

• Персистенция антител после первичной и бустерной доз пятивалентной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, инактивированного полиовируса, вакцины против гемофильной палочки типа В среди тайских детей в возрасте 18-19 летмесячного возраста.

  Чотпитайасунонд Т., Тисякорн У., Панчароен С., Чуэнкитмонгкол С., Ортис Э.
  Чотпитаясунонд Т. и др.
  Общественное здравоохранение J Trop Med из Юго-Восточной Азии. 2012 март; 43(2):442-54.
  Общественное здравоохранение J Trop Med из Юго-Восточной Азии. 2012.

  PMID: 23082595

  Клиническое испытание.

• Новые комбинированные вакцины: DTaP-IPV (Kinrix) и DTaP-IPV/Hib (Pentacel).

  Джонс Т.Л., Хаттер Г.Э.
  Джонс Т.Л. и соавт.
  Энн Фармакотер. 2010 март; 44(3):515-23. doi: 10.1345/aph.1M468.
  Энн Фармакотер. 2010.

  ПМИД: 20197476

  Обзор.

• Иммуногенность рутинно используемых детских вакцин при совместном введении с 10-валентной пневмококковой нетипируемой вакциной, конъюгированной с белком D Haemophilus influenzae (PHiD-CV).

  Кнуф М., Сенборн Л., Моро М., Пети С., Бермаль Н., Бернар Л., Диуссерт И., Шуерман Л.
  Кнуф М. и др.
  Pediatr Infect Dis J. 28 апреля 2009 г. (4 Suppl): S97-S108. дои: 10.1097/INF.0b013e318199ф61б.
  Pediatr Infect Dis J. 2009.

  PMID: 19325452

  Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Исследование бустерной инъекции вакцины Pentaxim™ вместе с вакциной против лихорадки денге у здоровых детей раннего возраста

Smart Пациенты — это интернет-сообщество для пациентов и их семей.
Присоединяйтесь к нам, чтобы поговорить с другими пациентами о последних исследованиях вашего заболевания.

Исследование бустерной инъекции вакцины Pentaxim™ вместе с вакциной против лихорадки денге у здоровых детей раннего возраста

Обзор

Статус	Завершено
Этап	Этап 3
Спонсор	Санофи Пастер, компания Санофи
Дата начала	Июль 2011 г.
Дата окончания	Февраль 2014 г.
Регистрация	720 участников
Идентификаторы	NCT01411241, CYD33, U1111-1115-6290

Условия

Денге, геморрагическая лихорадка денге

Лечение

Живой аттенуированный рекомбинантный вирус денге серотипов 1, 2, 3 и 4, вакцина DTaP IPV//Hib, плацебо, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, пневмококковая вакцина, живая аттенуированная рекомбинантная лихорадка денге серотипов 1, 2, 3 , и 4 вирус, вакцина DTaP IPV//Hib, плацебо, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, пневмококковая вакцина

Резюме

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, может ли быть проведена вторая вакцинация против лихорадки денге.
вводят одновременно с ревакцинацией педиатрической комбинированной вакциной
(Пентаксим™) в течение одного и того же дня, но в 2 разных местах введения.

Основная цель:

— Для демонстрации не меньшей эффективности ответа антител против всех антигенов
(дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит и гемофильная палочка типа b (Hib)) в
участники, получающие одну бустерную дозу вакцины Pentaxim™, вводимую одновременно
со второй дозой вакцины против денге CYD по сравнению с участниками, получившими одну
бустерную дозу вакцины Pentaxim™ вводят одновременно с плацебо.

Дополнительные цели:

— Для описания безопасности вакцины Pentaxim™, вводимой одновременно со второй
дозу вакцины против денге CYD или одновременно с плацебо.

— Для описания безопасности вакцины против лихорадки денге после введения второй дозы вакцины против денге.
вакцина вводится одновременно с вакциной Pentaxim™ (на визите 05) или вводится
в одиночку (на визите 06).

— Описать безопасность вакцины против лихорадки CYD для всех участников после каждой дозы.

— Для описания ответа антител на каждый серотип вируса денге (после дозы 2 и
post-Dose 3) после введения второй дозы вакцины против денге CYD одновременно с
Вакцина Pentaxim (при посещении 05) или отдельно (при посещении 06).

— Для описания ответа антител на каждый серотип вируса денге после введения дозы 2 и
постдоза 3.

Места

Акапулько, Мексика
Гвадалахара, Мексика
Монтеррей, Мексика
Мерида, Мексика

Критерии включения

» Возраст от 9 до 12 месяцев на день включения.
» Родился на полном сроке беременности (>= 37 недель) и с массой тела при рождении >= 2,5 кг.
» Участник в добром здравии, согласно истории болезни и медицинскому осмотру.