читаем инструкцию к вакцине от COVID-19 • 22.09.2020 • Чтиво • Сибдепо

Ещё вчера, 21 сентября, в кемеровскую область должна была поступить первая партия вакцины от коронавируса. Прибытие нового лекарства на брифинге для СМИ анонсировала первый заместитель министра здравоохранения Кузбасса Елена Зеленина.

«Мы точно не знаем, сколько доз вакцины к нам поступит. В первую очередь прививать будут медработников. Также решается вопрос о том, чтобы отдавать приоритет в вакцинации педагогам», — рассказала заместитель министра.

Между тем, сегодня, 22 сентября, источник в одной из кузбасских больниц передал в редакцию презентацию нового препарата, которую руководство медучреждения распространило среди врачей. Речь идёт о вакцине от коронавируса «Гам-КОВИД-Вак», более известную как «Спутник V». Разработкой препарата занимается Центр им. Н.Ф. Гамалеи совместно с подведомственным институтом минобороны. Мы не претендуем на какой-то экспертный разбор, а лишь резюмируем прочитанное.

Это безопасно?

Вопросу безопасности в презентации посвящен целый блок. Создатели вакцины пишут, что занимаются производством вакцин на основе аденовирусных векторов с 1980-х годов. Вектор – это дефектная частица аденовируса, лишенная гена размножения и поэтому не представляет опасности заражения для организма.

«Центр имени Н.Ф. Гамалеи использовал аденовирусные векторы для разработки вакцин против гриппа А и ближневосточного респираторного синдрома (MERS). Обе вакцины в настоящее время находятся на заключительных стадиях клинических исследований», – гласит текст презентации.

Сообщается, что в клинических испытаниях препаратов на основе аденовирусных векторов, разработанных Центром, приняли участие около 3 тысяч человек.

Тут важно отметить, что не всё медицинское сообщество с энтузиазмом восприняло вышеприведённые аргументы. Так, ещё 10 августа, российская ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОИК) призвала Минздрав отложить регистрацию препарата.

«Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования», – цитата из открытого письма АОИК.

Основной аргумент фармацевтов состоит в том, что платформа, на которой разрабатывается вакцина от коронавируса, до сих пор не изучена и сама находится на стадии исследования.

«С нашей точки зрения, никак нельзя считать основанием для ускоренной регистрации новой вакцины другую незарегистрированную вакцину, по которой по-прежнему идет сбор данных, и, следовательно, еще нет оснований делать заключения о ее эффективности», – пишут фармацевты.

Но, несмотря на предостережения, на следующий день после публикации открытого письма, 11 августа, вакцина была зарегистрирована.

Что насчёт побочных действий?

Осложнения делятся на общие и местные.

К общим относятся: ипертермия, артралгия, миалгия, астения, повышенное или пониженное давление, снижение аппетита, отклонения в лабораторных показателях и иммунологическом статусе. Реже у испытуемых встречалась головная боль, сердцебиение, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, крапивница (1 доброволец), отклонения в общем анализе мочи.

Местные: чаще всего у добровольцев наблюдалась боль и отечность в месте вакцинации после первого введения, гиперемия и гипертермия после второго введения. Реже – уплотнение в месте вакцинации, зуд.

Всё перечисленное отмечалось у пациентов в 1-2 сутки после вакцинации, степень тяжести осложнений в основном лёгкая, но отмечались и осложнения средней тяжести. Тяжелые и серьёзные осложнения отсутствуют. Все симптомы проходили в течение 3 суток самопроизвольно или с помощью симптоматических средств.

Вакцину можно ставить всем?

На самом деле нет – прививка не для всех. Ставить вакцину разрешено только взрослым от 18 до 60 лет. Традиционно укол нельзя ставить людям с непереносимостью отдельных компонентов или аллергией, а также беременным и кормящим матерям.

В случае, если человек уже переболел острым инфекционным/неинфекционным заболеванием или у него было обострение хронической болезни, то делать прививку можно не раньше чем через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При лёгких простудах вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

C осторожностью

«При хронических заболеваниях печени и почек, выраженных нарушениях функции эндокринной системы (сахарный диабет), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфарктах миокарда в анамнезе, миокардитах, эндокардитах, перикардитах, ишемической болезни сердца), первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ, у пациентов с диабетом и метаболическим синдромом, с аллергическими реакциями, атопией, экземой (вакцинация целесообразна в связи с высоким риском заболевания и при условии дополнительного медицинского наблюдения и назначения лек средств)», – выдержка из презентации.

Кому ещё можно делать прививку?

Создатели пишут, что следующие категории пациентов рискуют больше без вакцины, нежели с ней:

• Лица с иммунодефицитом;
• Аутоиммунные заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания легких, астма и ХОБЛ;
• Болезни сердца, инсульт или другие сердечно-сосудистые заболевания;
• Пациенты с диабетом и метаболическим синдромом.

Оценка пользы и риска онкобольных проводится индивидуально. Вакцинация аллергиков допускается после премедикации антигистаминными препаратами.

Один укол и ты свободен?

Снова нет – вакцинация будет проводится в два этапа. Сначала человеку в мышцу ставят первый укол, а через 21 день – второй.

«В день введения каждой дозы вакцины пациент должен быть осмотрен врачом: обязательным является общий осмотр и измерение температуры тела. В случае, если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят. После введения рекомендуется покой в течение 10-15 мин. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30-60 минут. Рекомендуется, воздержаться от интенсивных занятий физкультурой и контактных видов спорта, а также употребления алкоголя, за 24 часа до и после каждой вакцинации, посещение бани — 2-3 дня. Принимать душ и ванную можно в обычном режиме», – пишут авторы.

Точная дата начала вакцинации от коронавируса в Кузбассе до сих пор не известна. С полным текстом презентации можно ознакомиться по ссылке.

Текст: Родомир Семёнов.

Фото: pixabay.com.

Информация о побочных эффектах вакцины против COVID-19

Норвежские эксперты выразили растущую обеспокоенность по поводу безопасности вакцины Pfizer Inc. для лиц пожилого возраста с серьезными сопутствующими заболеваниями после увеличения до 23 количества сообщений о побочных реакциях после вакцинации от COVID-19.

Официальные данные

Согласно новому отчету Норвежского агентства по лекарственным средствам (Legemiddelverket) от 14 января зарегистрировано 23 случая смерти в связи с вакцинацией, но пока только 13 из них прошли оценку. Рас­пределение прошедших оценку сообщений по тяжести не отражает реальную картину, так как тяжелые случаи оценивают в первую очередь (табл. 1).

Таблица 1. Распределение сообщений по тяжести

Наибольшее количество сообщений приходится на пациентов в возрасте 70–79 лет (табл. 2). При этом 21 – женского пола, 8 – мужского.

Таблица 2. Распределение сообщений по возрасту пациентов

Сообщение о побочной реакции может содержать несколько предполагаемых побочных эффектов или симптомов. На рисунке представлена информация о характере наблюдаемых явлений из сообщений о побочных реакциях на вакцину Comirnaty, сгруппированная по категориям. Наиболее частыми побочными эффектами являются общие симптомы, такие как ухудшение общего состояния, лихорадка и общее недомогание, а также реакции в месте инъекции. Кроме того, среди наиболее частых побочных эффектов — симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота, а также респираторные симптомы, такие как хрипы и кашель.

РИСУНОК

Как сообщает агентство, общие побочные эффекты, такие как лихорадка и рвота, могли обусловить утяжеление состояния ослабленных лиц пожилого возраста. «В Норвегии мы сейчас вакцинируем лиц пожилого возраста, жителей домов престарелых с серьезными основными заболеваниями, — пояснил Сигурд Хортемо (Sigurd Hortemo), главный медицинский специалист Legemiddelverket. — Поэтому вполне ожидаемо, что часть летальных исходов среди указанной категории пациентов по времени оказывается близка к срокам вакцинации». Так, в Норвегии в среднем 400 человек умирают каждую неделю в домах престарелых и учреждениях длительного ухода. Лечащий врач пос­ле общей оценки и консультации с пациентом и родственниками должен принять решение о рекомендации вакцинироваться. При этом необходимо учитывать два фактора. Один из них — это жизненные перспективы пациента, поскольку у многих в домах престарелых они невелики. Во-вторых, у некоторых из наи­более ослабленных пожилых людей общие побочные эффекты после вакцинации, такие как лихорадка, недомогание и плохой аппетит, могут спровоцировать более серьезное течение болезни.

До пятницы вакцина, произведенная Pfizer и BioNTech SE, была единственной доступной в Норвегии, и все случаи смерти, таким образом, связаны с этой вакциной, сообщило агентство в письменном ответе Bloomberg 16 января. При этом прививки получили около 42 тыс. человек.

Ситуация в других странах

Власти США сообщили о 21 случае тяжелых аллергических реакций с 14 по 23 декабря после введения около 1,9 млн начальных доз вакцины Pfizer. Первый общеевропейский отчет о безо­пасности вакцины Pfizer/BioNTech должен быть опубликован в конце января. Министр здравоохранения Грег Хант (Greg Hunt) заявил журналистам в Мельбурне 17 января, что Австралия, у которой есть договор на поставку 10 млн доз вакцины Pfizer, требует срочной информации по этому вопросу от производителя, органов здравоохранения и правительства Норвегии. Министерство иностранных дел Австралии также свяжется со своими коллегами в Норвегии по этому вопросу.

В Германии тоже есть люди, которые умерли после вакцинации от COVID-19. Представители Института Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Institut) указывают на уже повышенную вероятность смерти в определенном возрасте и констатируют, что наблюдаемое количество случаев не превышает ожидаемого». По данным института, с начала кампании 27 декабря по 10 января выполнено около 614 000 прививок (842 455 — по состоянию на 14 января). За это время в 325 случаях отмечено 913 нежелательных реакций. В 51 случае они были признаны серьезными, что со­ответствует показателю 0,08 на 1000 прививок. Один из вакцинированных получил необратимые повреждения, 7 человек умерли. Эти люди, 4 женщины и 3 мужчин, были в возрасте от 79 до 93 лет и умерли в период от 2,5 ч до 4 дней после вакцинации. Между тем, в Европу доставляется меньше доз вакцины, чем планировалось изначально. Причина этого – реорганизация производства: несколько дней назад Pfizer и BioNtech повысили свой прогноз на 2021 г. с 1,3 до 2 млрд доз вакцины.

По материалам legemiddelverket.no; dagsavisen.no; bloomberg.com;
фото: Сигурд Хортемо получает прививку

Чего ожидать: побочные эффекты вакцины против COVID-19 нормальны

Женщина получает вакцину против COVID-19 в церкви Shorter Community AME в Денвере. Фото Сайруса МакКриммона для UHealth.

Вакцины от COVID-19 чрезвычайно безопасны и эффективны. И люди, которые их получают, могут получить новые свободы, например, проводить время с семьей и друзьями.

В ближайшие месяцы полностью вакцинированные люди смогут более свободно путешествовать, обедать в ресторанах, заниматься в тренажерных залах и снова посещать барбекю и вечеринки.

Многие люди, получившие вакцину против COVID-19, испытывают побочные эффекты. Это нормально. Мы проконсультировались с медицинским экспертом, доктором Томасом Кэмпбеллом, чтобы ответить на ваши вопросы о побочных эффектах вакцины против COVID-19. Он дает ответы на часто задаваемые вопросы, чтобы вы знали, чего ожидать после вакцинации.

Кэмпбелл наблюдал за клиническими испытаниями вакцины Moderna против COVID-19 в больнице UCHealth University of Colorado и с энтузиазмом рекомендует как Moderna, так и вакцину Pfizer BioNTech, которая представляет собой вакцину аналогичного типа.

«Безопасность этих вакцин превосходна», — сказал Кэмпбелл, профессор медицины в отделении инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Колорадо в медицинском кампусе Anschutz.

Эффективность или результативность вакцин в предотвращении болезней наряду с госпитализацией также намного лучше, чем ожидали медицинские эксперты, когда вакцины только разрабатывались в прошлом году. Ученые надеялись, что вакцины будут эффективны как минимум на 50% в предотвращении болезней, что аналогично ежегодным вакцинам против гриппа. На самом деле вакцины Moderna и Pfizer превзошли все ожидания. Они предотвратили тяжелые случаи COVID-19около 95 % времени в клинических испытаниях и работают почти так же хорошо — с эффективностью около 90 % в реальном мире сейчас, когда миллионы людей получают свои вакцины.

Вот несколько ответов на самые популярные вопросы о побочных эффектах вакцин против COVID-19.

Каков наиболее распространенный побочный эффект вакцины против COVID-19?

Боль в руке является наиболее распространенным побочным эффектом, сказал Кэмпбелл.

«Главное, что мы наблюдаем, — это реакции в месте инъекции, которые возникают вскоре после получения одной или обеих инъекций, обычно в течение 24–48 часов после введения вакцины, а иногда и через семь дней. Это может быть боль или опухоль», — сказал Кэмпбелл.

Каковы другие распространенные побочные эффекты вакцины против COVID-19?

Другие распространенные побочные эффекты включают гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, мышечные боли, головные боли и истощение. Небольшой процент людей также сообщает о некоторых пищеварительных симптомах, таких как тошнота или диарея.

Отличаются ли побочные эффекты после первой и второй доз вакцины?

У некоторых людей побочные эффекты отсутствуют. Побочные эффекты имеют тенденцию быть более частыми и более серьезными после того, как человек получает вторую дозу.

У людей, ранее переболевших COVID-19, наблюдаются более сильные побочные эффекты?

Да, это может быть правдой. У многих людей, у которых ранее были инфекции, после первой дозы наблюдаются более сильные побочные эффекты (двухдозовые вакцины Moderna и Pfizer). С другой стороны, люди, которые ранее не подвергались воздействию вируса, обычно имеют более сильные побочные эффекты после второй дозы вакцины.

В то время как люди, которые знали, что у них уже есть COVID-19, не были допущены к клиническим испытаниям, все добровольцы прошли базовые тесты на антитела в крови. У некоторых добровольцев уже были антитела к COVID-19, что означает, что они ранее подвергались воздействию и, вероятно, имели бессимптомные инфекции.

Когда эти люди получали вакцину, у них, как правило, были более сильные реакции, такие как лихорадка, на первую дозу.

«Их тела уже видели шиповидный белок и выработали некоторый иммунный ответ. Когда их иммунная система снова видит его в вакцине, память срабатывает и запускает иммунный ответ, точно так же, как это происходит после второй дозы у людей, которые ранее не были инфицированы», — сказал Кэмпбелл.

В какое время людям, переболевшим COVID-19, лучше всего сделать прививки?

Если вы переболели COVID-19, лучшее время для вакцинации — примерно через 90 дней после выздоровления, сказал Кэмпбелл. Однако вы можете получить вакцину раньше, если вы выздоровели от инфекции и больше не находитесь в изоляции.

Меня беспокоят побочные эффекты. Должен ли я по-прежнему получать вакцину от COVID-19?

Да, сделайте прививку, говорят Кэмпбелл и другие медицинские эксперты.

«Каждый должен получить свою вакцину, как только она будет предложена ему. Получение вакцины — лучший способ защитить себя от тяжелых и потенциально опасных для жизни заболеваний, вызванных COVID-19», — сказал Кэмпбелл.

«Если вы не сделаете прививку, вы останетесь восприимчивы к COVID-19, и COVID-19 не исчезнет. Он будет здесь до конца человеческой истории. Единственный способ защитить себя — сделать прививку. Не полагайтесь на естественную инфекцию. У вас могут быть плохие последствия как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе», — сказал Кэмпбелл.

Он советует людям помнить о побочных эффектах, но не слишком о них беспокоиться.

«Эти побочные эффекты в некоторых случаях могут вызывать у людей тошноту. Но они не длятся так долго. Не было никаких долгосрочных побочных эффектов, которые можно было бы отнести к этим вакцинам, тогда как у некоторых людей с легкими случаями COVID-19 могут быть очень изнурительные долгосрочные симптомы. Это симптомы, которые эти вакцины предотвращают», — сказал Кэмпбелл.

Какой процент людей испытывает побочные эффекты от COVID-19вакцина?

Около 70% людей, участвовавших в клинических испытаниях Moderna и Pfizer, испытали по крайней мере один побочный эффект, сказал Кэмпбелл. Ни один не был серьезным.

Были ли серьезные побочные эффекты во время клинических испытаний вакцин против COVID-19?

Нет. Клинические испытания не выявили каких-либо серьезных побочных эффектов, сказал Кэмпбелл.

Являются ли побочные эффекты хорошим признаком? Что происходит в моем организме, когда у меня возникает реакция на вакцину?

Да. Побочные эффекты означают, что вакцина начинает работать. В то же время отсутствие побочных эффектов не означает, что вакцина не работает. Каждый человек может реагировать немного по-разному.

«Ваше тело реагирует на чужеродный белок, спайковый белок COVID-19, который содержится в вакцинах», — сказал Кэмпбелл. «Такие симптомы, как лихорадка, озноб и мышечные боли, являются признаками того, что ваше тело начинает реагировать на чужеродный белок. Это то, для чего он предназначен».

Есть ли у людей побочные эффекты спустя долгое время после того, как они получили вакцину против COVID-19 ?

Нет. Почти во всех случаях побочные эффекты возникают и исчезают быстро, примерно в течение 48 часов после того, как человек получил дозу вакцины.

Должен ли я принимать безрецептурные обезболивающие до или после вакцинации против COVID-19?

Лучше не принимать болеутоляющие средства перед приемом, чтобы вакцина начала действовать. Если после вакцинации у вас жар или мышечная боль, вы можете принять ацетаминофен или ибупрофен после вакцинации. Если у вас есть какие-либо проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь с врачом о том, какое лекарство безопасно для вас. Многим людям не нужны никакие лекарства после вакцинации.

Я слышал, что у некоторых людей были аллергические реакции. Это правда?

Во время клинических испытаний вакцин Moderna и Pfizer аллергических реакций не было. После того, как миллионы людей начали получать вакцины, у некоторых людей, которые ранее испытали анафилактический шок на укусы пчел или определенные продукты, такие как арахис и моллюски, возникла очень редкая аллергическая реакция.

«Поскольку эти вакцины были развернуты и предоставлены десяткам миллионов людей, мы наблюдаем появление некоторых аллергических реакций. Они кажутся очень редкими», — сказал Кэмпбелл. «Все три вакцины имеют отличные показатели безопасности».

Что делать, если в прошлом у меня был анафилактический шок? Должен ли я получить вакцину от COVID-19?

Да, идите и сделайте свою вакцину. Если у вас в анамнезе был анафилактический шок, вам следует обсудить вакцины со своим врачом и предупредить руководителей вакцинной клиники. Возьмите с собой шприц-ручку с адреналином, когда будете получать вакцину.

Но Кэмпбелл сказал, что все же разумно сделать прививку.

«Не у всех (с предшествующими аллергическими реакциями в анамнезе), которые получают вакцину, возникает реакция. Если у человека есть аллергическая реакция, требующая инъекций EpiPen, она может быть серьезной. Но, заразившись COVID-19может быть и серьезным. Вы должны сбалансировать риск вакцины с риском заражения COVID-19», — сказал Кэмпбелл.

«Эти анафилактические реакции очень редки. Мы начали их видеть только после того, как миллионы людей начали получать инъекции. Они вообще не проявлялись в испытаниях, когда вакцинировалось от 30 000 до 40 000 человек», — сказал он.

Вот что рекомендуют эксперты Центров по контролю и профилактике заболеваний в отношении вакцин и аллергии: «Люди (должны) пройти вакцинацию, даже если у них в анамнезе были тяжелые аллергические реакции, не связанные с вакцинами или инъекционными лекарствами, такие как продукты питания, домашние животные, аллергия на яд, окружающую среду или латекс. Люди с историей аллергии на пероральные лекарства или семейный анамнез тяжелых аллергических реакций также могут пройти вакцинацию».

У молодых людей побочные эффекты сильнее, чем у пожилых?

Да, в некоторых случаях молодые люди испытывают более сильные побочные эффекты при вакцинации против COVID-19.

«Разница невелика, но небольшая разница есть, — сказал Кэмпбелл.

Молодые участники клинических испытаний — в возрасте от 18 до 64 лет — сообщали о побочных эффектах, таких как боль в месте инъекции или головные боли, примерно на 8–10% чаще, чем участники клинических испытаний в возрасте 65 лет и старше, сказал Кэмпбелл.

Интересно, что эта вариация по возрасту также сохраняется для людей, которые получили плацебо вместо фактической вакцины.

Кэмпбелл сказал, что существуют две теории, объясняющие разные побочные эффекты вакцин против COVID-19 в зависимости от возраста (или предполагаемые побочные эффекты плацебо).

Пожилые люди обычно имеют более слабую иммунную систему, поэтому, когда пожилой человек получает вакцину, его реакция может быть не такой энергичной. Другая теория заключается в том, что молодые люди не так часто болели или болели в своей жизни. Таким образом, вполне возможно, что они замечают боль в месте инъекции или озноб и мышечные боли больше, чем пожилой человек.

«Возможно, молодые люди больше думают (о возможных побочных эффектах) и больше настраиваются на них. Возможно, болевой порог меняется с возрастом. Любое из них возможно», — сказал Кэмпбелл.

У людей могут быть разные реакции на вакцины, и им не следует беспокоиться, если они находятся на любом конце спектра и почти не испытывают побочных эффектов или лихорадки и болей в теле.

Конечно, любой, у кого есть тяжелая аллергическая реакция, должен немедленно обратиться за помощью. Вот почему все клиники вакцинации требуют, чтобы реципиенты ждали в клинике в течение 15 минут после получения вакцины на случай, если им потребуется медицинская помощь. Люди, у которых в прошлом были серьезные аллергические реакции, должны наблюдаться в течение 30 минут после вакцинации.

Мужчины и женщины или люди разных рас и национальностей по-разному реагируют на вакцины против COVID-19?

Эффективность вакцины высока во всех группах людей независимо от пола, расы и этнической принадлежности.

Как беременные женщины реагировали на вакцинацию? Знаем ли мы, есть ли у беременных женщин другие побочные эффекты, если они получают вакцину против COVID-19?

Женщины, о которых было известно, что они беременны, не допускались к участию в клинических испытаниях COVID-19вакцина. Но некоторые женщины, которые уже были включены в клинические испытания, забеременели во время исследований.

«Неблагоприятных исходов не было, — сказал Кэмпбелл. «И не было никаких доказательств того, что вакцины влияют на фертильность».

(Новое исследование, не связанное с клиническими испытаниями, теперь показывает, что вакцины могут быть безопасными для беременных женщин и что антитела к COVID-19 могут передаваться от женщины к ее нерожденному ребенку. Одна мама в западном Колорадо получила вакцину, когда она была беременна.После рождения дочери у нее был положительный результат на антитела к COVID-19. Исследователи работают над тем, чтобы как можно быстрее узнать больше о вакцинах для беременных женщин, младенцев и детей. В настоящее время медицинские эксперты UHealth не рекомендуют проверять вашего ребенка на антитела к COVID-19, если вы получали вакцину против COVID-19 во время беременности.)

Узнайте больше о COVID-19 и беременности.

Обеспечивают ли вакцины еще лучшую защиту от инфекции в будущем, чем предыдущий случай COVID-19?

Да.

«Вакцины лучше обеспечивают лучшую защиту», — сказал Кэмпбелл.

Это потому, что вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, очень хорошо маскирует себя, пока не найдет возможность заразить клетки, сказал Кэмпбелл.

«Вирус разработал способы защиты ключевых частей себя от иммунной системы, поэтому иммунная система его не видит. В этом смысле это своего рода скрытность», — сказал Кэмпбелл.

«Представьте, что ваша рука — белок шипа. Если сжать руку в кулак, то не видно, что внутри кулака. Если открыть, то можно заглянуть внутрь. Спайковый белок остается закрытым и скрывает рецепторы до тех пор, пока он не будет готов заразить клетку. У иммунной системы не так много времени, чтобы увидеть спайковый белок, когда он находится в открытом состоянии», — сказал Кэмпбелл.

Действие вакцины заключается в открытии той части шиповидного белка, которая обычно остается скрытой.

«Вакцины содержат шиповидный белок, поэтому он заморожен в открытом состоянии. Это называется «комплекс предварительного слияния». Все три вакцины делают это. Это ключевое различие между тем, что делает вакцина, и естественным иммунитетом», — сказал Кэмпбелл.

Итак, у людей, переболевших COVID-19, есть естественный иммунитет, в то время как у людей, получивших вакцины, более высокий уровень антител, которым легче найти вирус и вывести его из строя.

«С вакцинами мы видим очень высокий уровень нейтрализующих антител. При естественной инфекции существует широкий диапазон. Кто-то зарабатывает много, а кто-то мало», — сказал Кэмпбелл.

Придется ли изменять вакцины из-за вариантов COVID-19? Вероятно ли, что в будущем нам потребуются новые вакцины против COVID-19?

Медицинские эксперты пока не знают, нужны ли нам ежегодные прививки от COVID-19, как от гриппа. Но Кэмпбелл считает, что исследователи, вероятно, продолжат адаптировать COVID-19.вакцина.

«Нам придется модифицировать вакцины, чтобы охватить вариантные вирусы. Понадобятся ли нам бустеры, мы пока не знаем», — сказал он.

коронавирус
COVID-19
вакцина против covid-19

Что нужно знать о побочных эффектах

Минсо Чжон, 19 апреля 2021 г. — Факт проверен Гарриет Пайк, доктором философии.

Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 иногда может не вызывать побочных эффектов или побочных эффектов легкой или средней степени тяжести, что может быть довольно распространенным явлением после вакцинации. Эта функция «Снимок» дополнительно устраняет опасения, связанные с аллергическими реакциями и ложными утверждениями о рисках для беременности и фертильности.

Поделиться на PinterestBen Hasty/MediaNews Group/Reading Eagle через Getty Images

Все данные и статистика основаны на общедоступных данных на момент публикации. Некоторая информация может быть устаревшей. Посетите наш центр коронавируса для получения самой последней информации о пандемии COVID-19.

Пол и гендер существуют в спектрах. В этой статье термины «мужской» и «женский» будут использоваться для обозначения пола человека, назначенного при рождении.

Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 под названием BNT162b2, известная в Европейском Союзе как Comirnaty, представляет собой двухдозовую мРНК-вакцину, разработанную двумя фармацевтическими компаниями: Pfizer в США и BioNTech в Германии.

В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разрешили вакцину для экстренного использования у лиц в возрасте 16 лет и старше, что сделало ее первой вакциной против COVID-19, получившей разрешение на экстренное использование организация. В настоящее время вакцина одобрена в 90 странах.

Совсем недавно FDA опубликовало пресс-релиз, в котором излагаются их планы по включению прививок Pfizer и Moderna в бустерные кампании осенью 2021 года.

Эта мРНК-вакцина работает, предоставляя организму набор инструкций по созданию спайкового белка, обнаруженного на поверхности вируса SARS-CoV-2. Присутствие белкового антигена в организме побуждает иммунную систему вырабатывать антитела, которые подготавливают организм к борьбе с будущим заражением самим вирусом.

Чтобы получить дополнительные советы по профилактике и лечению COVID-19, посетите наш центр по коронавирусу.

Однако вакцина не содержит вируса и не может вызвать инфекцию. Кроме того, мРНК в вакцине не способна изменять ДНК внутри клеток, так как это временная молекула, которая не проникает в ядро, где хранится ДНК.

Хотя мРНК-вакцины изучались в течение многих лет, они никогда ранее не были одобрены для использования человеком против болезней. В результате представители общественности выразили обеспокоенность по поводу возможных неизвестных побочных эффектов.

Основные моменты статьи:

Согласно информационному бюллетеню FDA по вакцинам, типичные побочные эффекты вакцины Pfizer-BioNTech включают:0228

Индивидуумы также сообщали о побочных эффектах в месте инъекции, включая боль в руке, покраснение и отек.

Эти побочные эффекты часто являются признаком того, что вакцина работает, вызывая защитный ответ иммунной системы.

Многие люди, получившие обе дозы вакцины, сообщили, что симптомы становятся более заметными после второй дозы. Однако в большинстве случаев они были легкими или умеренными и длятся не более нескольких дней.

В редких случаях у отдельных лиц могут возникать аллергические реакции от легкой до тяжелой степени на ингредиенты вакцины. Симптомы тяжелых реакций или анафилаксии перечислены в информационном бюллетене вакцины как:

• затрудненное дыхание
• отек лица и горла
• учащенное сердцебиение
• сыпь
• головокружение

CDC) говорит, что анафилаксия встречается крайне редко. Об этом сообщили примерно 0,001% лиц, прошедших вакцинацию в США 9.0003

Ингредиент, содержащийся в мРНК-вакцинах, который вызывает особую озабоченность в отношении аллергических реакций, представляет собой химическое вещество под названием полиэтиленгликоль (ПЭГ).

ПЭГ обычно содержится в слабительных средствах, используемых для лечения запоров. В вакцине ПЭГ покрывает молекулу мРНК и поддерживает ее проникновение в клетки. ПЭГ не часто входил в состав предыдущих вакцин, поэтому информация о его аллергических эффектах ограничена.

Тем, у кого в анамнезе была тяжелая или немедленная аллергия на ПЭГ или другие ингредиенты мРНК-вакцин, рекомендуется не получать этот тип COVID-19вакцина.

Анализ одного пациента, перенесшего анафилаксию, связанную с ПЭГ, из-за вакцины Pfizer-BioNTech, продемонстрировал обширную историю аллергических реакций, включая анафилаксию, на продукты, содержащие ПЭГ.

Обеспокоенность по поводу воздействия вакцины на фертильность возникла, когда источник в Интернете заявил, что генетическая информация для шиповидного белка аналогична синцитину-1, белку, обнаруженному в плаценте млекопитающих.

Источник, удаленный из сети, утверждал, что антитела, вырабатываемые организмом в ответ на вакцину, нацеленную на спайковый белок вируса SARS-CoV-2, также могут воздействовать на синцитин-1 и вызывать бесплодие.

Ученые доказали, что это утверждение неверно. Во-первых, иммунологи не показали существенного сходства между генетической информацией этих двух белков, а плазма крови больных COVID-19 не реагирует с синцитином-1.

Во-вторых, если бы это утверждение было правдой, это означало бы, что естественная инфекция SARS-CoV-2, вероятно, вызовет более высокий уровень выкидышей. Этого не наблюдалось в исследованиях, изучающих последствия COVID-19 — у женщин-участников с этим заболеванием не было более высокого риска потери беременности на ранних сроках.

Кроме того, в клинических испытаниях вакцины приняли участие 11 женщин из вакцинированной группы, которые забеременели во время испытания, по сравнению с таким же числом женщин из 12 в контрольной группе.

Хотя долгосрочных доказательств этого утверждения пока нет, исследования на животных также не выявили каких-либо доказательств потери фертильности из-за вакцины.

Pfizer и BioNTech также проводят клинические испытания на беременных, чтобы наблюдать за действием вакцины на беременных, а также на их младенцев.

25 июня 2021 г. FDA внесло изменения в информационные бюллетени для пациентов и поставщиков медицинских услуг для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, устраняя потенциальные, хотя и очень редкие, риски миокардита или воспаления сердечной мышцы, и перикардит, который представляет собой воспаление слизистой оболочки вне сердца.

В информационном бюллетене для пациентов FDA отмечает, что у людей, перенесших миокардит или перикардит после вакцинации, «симптомы появились в течение нескольких дней после получения второй дозы». Тем не менее, он также добавляет, что «[t] шанс, что это произойдет, очень низок».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует людям немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди, одышку или «чувство учащенного сердцебиения, трепетания или сильного сердцебиения» после введения вакцины Pfizer-BioNTech.

CDC также отмечает, что эти побочные эффекты чаще всего возникают у подростков и молодых людей, и что большинство из тех, кто получает неотложную помощь, хорошо реагируют на лечение, и их состояние быстро улучшается.