Содержание
Investegate | Санофи Авентис Объявления | Санофи Авентис: Санофи Пастер выпускает первый препарат Пентаксим® 5 в…
PR Newswire/Les Echos/
ПРЕСС-РЕЛИЗ
Санофи Пастер выпускает Pentaxim®, первый препарат 5-в-1
Комбинированная вакцина в Китае
Новая вакцина Pentaxim(r) снижает количество прививок младенцам с двенадцати до четырех
Лион, Франция – 11 мая 2011 г. – Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи
(EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) выпустила сегодня Pentaxim(r), первый продукт 5-в-1.
комбинированная вакцина в Китае для иммунизации против дифтерии, столбняка,
коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа b. Дебют первого
Комбинированная вакцина 5-в-1 была отмечена более чем 200 китайскими и
международными экспертами и провозглашено началом новой эры в
поле иммунизации в Китае. Для облегчения принятия нового
комбинированная вакцина на благо потребителей, китайская профилактическая
Медицинская ассоциация (CPMA) представила первое в своем роде техническое руководство
для врачей пунктов вакцинации.
Вакцина Pentaxim(r) (DTaP-IPV-Hib) впервые появилась на рынке в 1997. На сегодняшний день более
более 100 миллионов доз Пентаксима(r) было распространено в более чем 100
странах, и вакцина была включена в национальную программу иммунизации
программы в 23 странах. Вакцина Pentaxim(r) – первая бесклеточная вакцина против коклюша
пятивалентная вакцина в Китае против пяти смертельных детских болезней. Это уменьшает
количество выстрелов от двенадцати до четырех, и достигает того же уровня
защиты, как при иммунизации вакцинами с одним антигеном.
Запуск вакцины Pentaxim(r) произошел всего через восемнадцать месяцев после того, как Sanofi
Пастер представил первую и единственную инактивированную вакцину против полиомиелита (ИПВ).
в Китай. Это также дополняет длинный список инновационных вакцин, разработанных Санофи.
Пастер привез в страну, в том числе первую вакцину против бешенства,
первая вакцина против гриппа и первая вакцина против Hib.
На церемонии запуска председательствует Кристофер А. Фибахер, генеральный директор
Сотрудник Sanofi сказал: «Мы действительно рады и гордимся тем, что представили первый
комбинированная вакцина 5-в-1 для Китая, и мы очень воодушевлены
доверие и поддержка специалистов по иммунизации в Китае. Более века спустя
Луи Пастер изобрел первую в мире вакцину против бешенства, Санофи Пастер остается
предан своему видению, которое представляет собой мир, в котором никто не страдает и не умирает от
болезнь, которую можно предотвратить с помощью вакцин».
Эксперты отметили, что помимо меньшего количества прививок для младенцев и большего
комфорт для родителей новая комбинированная вакцина 5-в-1 (DTaP-IPV-Hib) обеспечивает
лучшее соблюдение графика вакцинации. Меньше выстрелов также означает время
экономия для родителей и большая эффективность в пунктах вакцинации.
Профессор Шэнь Сюйчжуан из пекинской детской больницы прокомментировал: «Запуск
первой комбинированной вакцины 5-в-1 поддерживает общую приверженность
Китайское правительство и научное сообщество для усиления профилактики
здравоохранение. Вакцинация остается единственным эффективным способом предотвращения инфекционных
болезней, и комбинированные вакцины, несомненно, являются будущей тенденцией вакцинации.
развитие из-за большего удобства, комфорта и безопасности».
О Санофи
Санофи, глобальный и диверсифицированный лидер в области здравоохранения, открывает, разрабатывает и
распространяет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. Санофи имеет ядро
сильные стороны в области здравоохранения с семью платформами роста: диабет
решения, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, потребительские
здравоохранение, развивающиеся рынки и здоровье животных. Санофи котируется в Париже
(EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).
Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи, поставляет более 1 млрд.
доз вакцины каждый год, что позволяет иммунизировать более 500
миллиона человек по всему миру. Мировой лидер в производстве вакцин,
Санофи Пастер предлагает широчайший ассортимент вакцин, защищающих от 20
инфекционные заболевания. Наследие компании, чтобы создать вакцины, которые защищают
жизни, насчитывает более века. Санофи Пастер – крупнейшая компания
полностью посвящен вакцинам. Ежедневно компания инвестирует более
1 миллион евро на исследования и разработки. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите:
www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us
Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, как определено в
Закон о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 19 года95 с поправками. Перспективный
утверждения – это утверждения, не являющиеся историческими фактами. Эти заявления
включают прогнозы и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления
относительно планов, целей, намерений и ожиданий в отношении
будущие финансовые результаты, события, операции, услуги, разработка продуктов
и потенциал, а также заявления относительно будущих результатов. Перспективный
заявления обычно идентифицируются словами «ожидает», «предвидит»,
«полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и тому подобные выражения. Хотя
Руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких
прогнозные заявления разумны, инвесторы предупреждены о том, что
прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и
неопределенности, многие из которых трудно предсказать и, как правило, выходят за рамки
контроля Санофи, что может привести к тому, что фактические результаты и разработки
существенно отличаются от выраженных, подразумеваемых или предполагаемых
прогнозная информация и заявления. Эти риски и неопределенности
включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и
разработка, будущие клинические данные и анализ, в том числе постмаркетинговый,
решения регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно
следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство или биологическое приложение, которое
могут быть поданы для любых таких продуктов-кандидатов, а также их решений
относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или
коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии
что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, будут коммерчески успешными,
будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив,
Способность Группы извлекать выгоду из внешних возможностей роста, а также
обсуждались или идентифицировались в публичных заявках в SEC и AMF, сделанных
Санофи, в том числе перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предупреждающее заявление».
Относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20-F.
за год, закончившийся 31 декабря 2010 г. Кроме требований применимых
закона, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру каких-либо
прогнозная информация или заявления.
Контакт:
Глобальные отношения со СМИ
Паскаль Баролье
т. +33-(0)4-37-37-50-38
[электронная почта защищена]
www.sanofipasteur.com
Содержание и точность выпусков новостей, опубликованных на этом сайте и/или
распространяемые PR Newswire или ее партнерами, являются исключительной ответственностью
исходная компания или организация. Хотя предпринимаются все усилия для обеспечения
точность наших услуг, такие выпуски не отслеживаются и не проверяются активно
PR Newswire или ее партнерами, и ни при каких обстоятельствах PR Newswire или
его партнеры несут ответственность за любые убытки или ущерб, возникшие в результате использования таких
Информация. Вся информация должна быть проверена перед публикацией.
Вакцина Pentaxim(r) (DTaP-IPV-Hib) впервые появилась на рынке в 1997. На сегодняшний день более
более 100 миллионов доз Пентаксима(r) было распространено в более чем 100
странах, и вакцина была включена в национальную программу иммунизации
программы в 23 странах. Вакцина Pentaxim(r) – первая бесклеточная вакцина против коклюша
пятивалентная вакцина в Китае против пяти смертельных детских болезней. Это уменьшает
количество выстрелов от двенадцати до четырех, и достигает того же уровня
защиты, как при иммунизации вакцинами с одним антигеном.
Запуск вакцины Pentaxim(r) произошел всего через восемнадцать месяцев после того, как Sanofi
Пастер представил первую и единственную инактивированную вакцину против полиомиелита (ИПВ).
в Китай. Это также дополняет длинный список инновационных вакцин, разработанных Санофи.
Пастер привез в страну, в том числе первую вакцину против бешенства,
первая вакцина против гриппа и первая вакцина против Hib.
На церемонии запуска председательствует Кристофер А. Фибахер, генеральный директор
Сотрудник Sanofi сказал: «Мы действительно рады и гордимся тем, что представили первый
комбинированная вакцина 5-в-1 для Китая, и мы очень воодушевлены
доверие и поддержка специалистов по иммунизации в Китае.
Более века спустя
Луи Пастер изобрел первую в мире вакцину против бешенства, Санофи Пастер остается
предан своему видению, которое представляет собой мир, в котором никто не страдает и не умирает от
болезнь, которую можно предотвратить с помощью вакцин».
Эксперты отметили, что помимо меньшего количества прививок для младенцев и большего
комфорт для родителей новая комбинированная вакцина 5-в-1 (DTaP-IPV-Hib) обеспечивает
лучшее соблюдение графика вакцинации. Меньше выстрелов также означает время
экономия для родителей и большая эффективность в пунктах вакцинации.
Профессор Шэнь Сюйчжуан из пекинской детской больницы прокомментировал: «Запуск
первой комбинированной вакцины 5-в-1 поддерживает общую приверженность
Китайское правительство и научное сообщество для усиления профилактики
здравоохранение. Вакцинация остается единственным эффективным способом предотвращения инфекционных
болезней, и комбинированные вакцины, несомненно, являются будущей тенденцией вакцинации.
развитие из-за большего удобства, комфорта и безопасности».
О Санофи
Санофи, глобальный и диверсифицированный лидер в области здравоохранения, открывает, разрабатывает и
распространяет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. Санофи имеет ядро
сильные стороны в области здравоохранения с семью платформами роста: диабет
решения, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, потребительские
здравоохранение, развивающиеся рынки и здоровье животных. Санофи котируется в Париже
(EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY).
Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи, поставляет более 1 млрд.
доз вакцины каждый год, что позволяет иммунизировать более 500
миллиона человек по всему миру. Мировой лидер в производстве вакцин,
Санофи Пастер предлагает широчайший ассортимент вакцин, защищающих от 20
инфекционные заболевания. Наследие компании, чтобы создать вакцины, которые защищают
жизни, насчитывает более века. Санофи Пастер – крупнейшая компания
полностью посвящен вакцинам. Ежедневно компания инвестирует более
1 миллион евро на исследования и разработки.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите:
www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us
Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, как определено в
Закон о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 19 года95 с поправками. Перспективный
утверждения – это утверждения, не являющиеся историческими фактами. Эти заявления
включают прогнозы и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления
относительно планов, целей, намерений и ожиданий в отношении
будущие финансовые результаты, события, операции, услуги, разработка продуктов
и потенциал, а также заявления относительно будущих результатов. Перспективный
заявления обычно идентифицируются словами «ожидает», «предвидит»,
«полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и тому подобные выражения. Хотя
Руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких
прогнозные заявления разумны, инвесторы предупреждены о том, что
прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и
неопределенности, многие из которых трудно предсказать и, как правило, выходят за рамки
контроля Санофи, что может привести к тому, что фактические результаты и разработки
существенно отличаются от выраженных, подразумеваемых или предполагаемых
прогнозная информация и заявления.
Эти риски и неопределенности
включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и
разработка, будущие клинические данные и анализ, в том числе постмаркетинговый,
решения регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно
следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство или биологическое приложение, которое
могут быть поданы для любых таких продуктов-кандидатов, а также их решений
относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или
коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии
что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, будут коммерчески успешными,
будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив,
Способность Группы извлекать выгоду из внешних возможностей роста, а также
обсуждались или идентифицировались в публичных заявках в SEC и AMF, сделанных
Санофи, в том числе перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предупреждающее заявление».
Относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20-F.
за год, закончившийся 31 декабря 2010 г. Кроме требований применимых
закона, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру каких-либо
прогнозная информация или заявления.
Контакт:
Глобальные отношения со СМИ
Паскаль Баролье
т. +33-(0)4-37-37-50-38
[электронная почта защищена]
www.sanofipasteur.com
Содержание и точность выпусков новостей, опубликованных на этом сайте и/или
распространяемые PR Newswire или ее партнерами, являются исключительной ответственностью
исходная компания или организация. Хотя предпринимаются все усилия для обеспечения
точность наших услуг, такие выпуски не отслеживаются и не проверяются активно
PR Newswire или ее партнерами, и ни при каких обстоятельствах PR Newswire или
его партнеры несут ответственность за любые убытки или ущерб, возникшие в результате использования таких
Информация. Вся информация должна быть проверена перед публикацией.
Пробная версия | NCT01491087
участников:
Название
Безопасность ПЕНТАКСИМ® в виде трехдозовой первичной вакцинации младенцев в возрасте 2, 3 и 4 месяцев в Китае
Безопасность комбинированной вакцины DTacP-IPV//PRP~T (PENTAXIM®), введенной в виде трехдозовой первичной вакцинации младенцев в возрасте 2, 3 и 4 месяцев в Китае
Фаза
Фаза 4
Ведущий спонсор
Санофи
Тип исследования
Интервенционный
Статус
Завершенный
Результаты не опубликованы
Участники исследования
900
В исследовании будет оцениваться безопасность вакцины Pentaxim® в виде трех доз первичной вакцинации в возрасте 2, 3 и 4 месяцев, чтобы соответствовать нормативным требованиям для продления лицензии, как и для любого другого продукта, зарегистрированного в Китае, и для получения дополнительные клинические данные с использованием трехдозовой схемы первичной вакцинации в некоторых других провинциях Китая.
Основная цель
Описать безопасность после введения ПЕНТАКСИМ® в возрасте 2, 3 и 4 месяцев в исследуемой популяции.
Каждый участник исследования получит инъекцию ПЕНТАКСИМ® в возрасте 2, 3 и 4 месяцев, и его безопасность будет контролироваться в течение всего периода исследования.
Продолжительность каждого участника испытания составит примерно от 3 до 4 месяцев.
Исследование начато
31 декабря
2011
Первичное завершение
31 июля
2012
Завершение исследования
31 декабря
2012
Последнее обновление
29 марта
2013
Оценка
биологический
Комбинированная вакцина DTacP IPV//PRP~T: ПЕНТАКСИМ®
0,5 мл, внутримышечно
- Другие названия:
ПЕНТАКСИМ®
- пентавак
Группа вакцин ПЕНТАКСИМ®
Экспериментальный
- биологический
Комбинированная вакцина DTacP IPV//PRP~T: ПЕНТАКСИМ®
Критерии
Критерии включения:
Возраст от 2 месяцев (от 60 до 74 дней) включительно на день первого исследовательского визита
Форма информированного согласия была подписана и датирована родителем (родителями) или другим законным представителем.
Субъект и родитель/законный представитель могут посещать все запланированные визиты и соблюдать все процедуры исследования.
Критерий исключения:
Участие или запланированное участие в течение текущего испытательного периода в другом клиническом испытании вакцины, лекарственного средства, медицинского устройства или медицинской процедуры.
Известный или подозреваемый врожденный или приобретенный иммунодефицит; или получение иммуносупрессивной терапии, такой как противораковая химиотерапия или лучевая терапия с рождения, или длительная системная терапия кортикостероидами (преднизолон или эквивалент в течение более 2 недель подряд с момента рождения)
Известная системная гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или история опасной для жизни реакции на вакцину, использованную в исследовании, или на вакцину, содержащую любое из тех же веществ.
Клинически значимое заболевание, по мнению исследователя, на стадии, которая может помешать проведению или завершению исследования.
Развивающаяся энцефалопатия
Получение иммунных глобулинов, крови или продуктов крови с рождения
Предыдущая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или инфекции Haemophilus influenzae типа b
Получение любой другой вакцины в течение 14 дней, предшествующих первой пробной вакцинации, или запланированное введение любой вакцины в течение 14 дней после первой пробной вакцинации.
