Содержание
Вакцина Энджерикс в Запорожье: цены, отзывы
Вирусный гепатит В — заболевание печени, возбудителем которого является вирус гепатита В, содержащийся в крови заражённого человека. Всемирная организация здравоохранения относит вирусные гепатиты к особо опасным инфекциям, смертность от которых составляет около миллиона человек в год.
При заражении в детском возрасте и присоединении ко-инфекции — гепатита Д заболевание в 90% случаев переходит в хроническую форму, что приводит к быстрому разрушению печени и возникновению цирроза и рака печени.
Единственным методом профилактики заболевания является вакцинация. Медицинский центр «ABG», расположенный в Запорожье, поможет защититься от вирусного гепатита В с помощью вакцины «Энджерикс В».
Вакцина против гепатита В содержит специфический поверхностный антиген HBsAg — часть белковой оболочки вируса гепатита В, введение которого способствует выработке белков-антител и вызывает стойкий иммунитет.
Производитель вакцины «Энджерикс В» — подразделение бельгийской компании GlaxoSmithKline, SmithKlineBicheer. Это одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний, которая ведёт свою деятельность с 1715 года и зарекомендовала себя на рынке как производитель надёжных, безопасных препаратов.
В Национальный календарь прививок Украины вакцина «Энджерикс В» была внесена в 2000 году после того, как многолетние клинические исследования в десятках стран мира показали эффективность вакцины. Её трёхкратное введение приводит к образованию специфических антител у 98% привитых!
Состав вакцины: белковый антиген вируса гепатита В, гидроксид алюминия, хлорид и гидрофосфат натрия, вода для инъекций. Существует взрослая и детская разновидность «Энджерикс В»: детская дозировка содержит 10 мкг белкового антигена в 0,5 мл препарата, взрослая — 20 мкг антигена HBsAg в 1 мл. Поставляется препарат во флаконах с белой густой суспензией и требует особых температурных условий хранения. Перед введением флакон обязательно нужно встряхнуть.
Противопоказаниями к проведению курса иммунопрофилактики вакциной против гепатита В являются такие состояния:
гиперчувствительность к любому компоненту вакцины
тяжёлые аллергические реакции в анамнезе
воспалительные заболевания в стадии обострения
тяжёлые неврологические заболевания
болезни иммунной системы
Национальный календарь прививок предусматривает трёхкратное введение вакцины на первом году жизни: в первые сутки после рождения, а затем ещё дважды — в 2–6 месяцев.
Дети, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом гепатита В, вакцинируются по особой схеме: сразу после родов, на первом, шестом, двенадцатом месяце жизни. В этом случае вместе с препаратом «Энджерикс В» новорождённому вводят также специфический иммуноглобулин против гепатита В.
Схемы вакцинации против вирусного гепатита В являются наиболее лабильными. Общее правило — соблюдение минимального интервала между дозами. Он равняется четырём неделям. Первичный курс иммунизации включает три дозы вакцины. Детям первых двух лет жизни можно вводить четыре дозы, в случае вакцинации комбинированными вакцинами.
В эпидемиологически опасных странах, где количество заражённых гепатитом В превышает средние общемировые показатели, рекомендуется проверить уровень антител через один-два месяца после завершения курса вакцинации, чтобы убедиться в том, что иммунитет сформирован.
Прививка «Энджерикс» в большинстве случаев не вызывает никаких побочных реакций. Но в первые 3–7 дней после вакцинации возможны такие симптомы:
озноб, субфебрильная температура, недомогание
отёк, болезненность, покраснение в зоне инъекции
изменение показателей печёночных ферментов крови
тошнота, снижение аппетита
слабость, головокружение
Обычно эти явления не требуют специфического лечения и проходят самостоятельно в течение недели. Для избежания возможных осложнений важно комплексно обследовать ребёнка у профильных специалистов перед началом вакцинации.
Сделать прививку против гепатита В можно в любом государственном или частном медицинском учреждении, сертифицированном для проведения курса вакцинации. На препарат «Энджерикс В» цена в Украине может отличаться, в зависимости от условий компании-дистрибьютора или аптеки. Оптимальное решение — приобретение вакцины в том же медицинском центре, где будет проводиться вакцинация. Это гарантия того, что препарат хранился при правильных температурах, имеет актуальный срок годности и является совершенно безопасным для ребёнка.
099-54-54-054
068-54-54-054
Записаться на приём
ᐈ Вакцинация «Энджерикс-В» в Киеве ⏩【Прививка от гепатита В】
Гепатит В – инфекция, поражающая печень и вызывающая в ней острые и хронические патологические процессы. Вакцинация «Энджерикс-В» в поликлинике для детей медицинской сети МЕДИКОМ на Оболони и Печерске – это надежный барьер между вашим ребенком и вирусом с его осложнениями, которые несут риск не только для здоровья, но и для жизни. Кроме того, эта прививка является эффективной профилактикой рака и цирроза печени, которые могут возникнуть в будущем.
Для вакцинации в клинике МЕДИКОМ применяют вакцину «Энджерикс-В» (Engerix B, производство Бельгия). Данная вакцина против гепатита В состоит из: вспомогательных веществ и S-протеина с поверхностным HBsAg-антигеном. Разовая доза прививочного препарата для детской и подростковой группы – 0,5 мл (действующее вещество в количестве 10 мкг HBsAg). После введения прививочного препарата, как и в других случаях иммунизации, происходит формирование специфических антител к вирусу.
Відкрити
Згорнути
Показания «Энджерикс-В»
Прививку от гепатита В врачи-педиатры советуют всем детям от рождения до подросткового возраста. Но, особенно тем, кто более остальных подвержен риску заражения инфекцией. Однако, при наличии симптомов заболевания вакцинация не проводится. Поскольку, является профилактикой, а не лечением.
Группу риска представляют:
- Родители ребенка — медицинские работники.
- Пациенты, которым необходимо переливание крови, операции, инвазивные методы лечения и диагностики.
- Пациенты, которые живут в регионе с повышенным эпидемиологическим уровнем гепатита В.
- Пациенты с серповидноклеточной анемией (наследственная гемоглобинопатия, связанная с нарушением строения белка гемоглобина).
- Пациенты, которые ждут пересадку органов или тканей.
- Пациенты, которые находятся в контакте с носителями или потенциальными носителями вируса гепатита В.
Відкрити
Згорнути
Осложнения гепатита В:
- Цирроз
- Депрессивные состояния
- Сильные головные боли
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Общая интоксикация организма
- Острая печеночная недостаточность
- Нарушение когнитивных способностей
Відкрити
Згорнути
Противопоказания
Для вакцинации препаратом «Энджерикс-В» существуют абсолютные и временные ограничения.
Абсолютные противопоказания:
- сильная аллергия (вплоть до анафилактического шока) на предыдущее введение прививочного препарата;
- аллергия на компоненты прививочного препарата в анамнезе;
- инфекции в стадии острого течения болезни;
- криз хронических патологий;
- онкология.
Відкрити
Згорнути
Особенности вакцинации «Энджерикс-В»
В поликлиниках МЕДИКОМ (г. Киев) при вакцинации детей от вирусного гепатита В используется 2 основные схемы иммунизации. Какая из них больше подходит вашему ребенку — определит врач-педиатр после детальной консультации.
Виды иммунизации:
1. Обычная.
Делается новорожденным (в течение первых 12 часов жизни) с последующим введение двух дополнительных доз в 1 и 6 месяцев.
2. Ускоренная.
Проводится с момента рождения ребенка 3 раза с перерывом в 30 дней. Для повышения титра антител: через 1 год после введения первой дозы делают обязательную ревакцинацию.
Вакцину «Энджерикс-В» можно использовать для продолжения уже начатого курса приобретения иммунитета (в т.ч. другими вакцинами) и для повторного введения вакцины. В случае отклонения иммунизации от календаря прививок, врач-педиатр подберет оптимальную для вашего ребенка схему иммунизации. Вакцинация делается троекратно и обеспечивает иммунитет против вируса на всю жизнь.
Відкрити
Згорнути
Процедура
Сделать прививку вакциной «Энджерикс-В» в нашей клинике вы можете только после предварительного осмотра ребенка у педиатра. Врач оценит общее состояние ребенка, наличие немедленных показаний или наоборот противопоказаний для введения вакцины. В случае необходимости врач может назначить дополнительные лабораторные обследования.
Затем, в том случае, если врач-педиатр не обнаружит у ребенка противопоказаний к введению препарата, в манипуляционном кабинете клиники ему будет введена вакцина «Энджерикс-В». Она вводится внутримышечно. Новорожденным и дошкольникам инъекцию делают в переднебоковую область бедра, детям старшей возрастной группы и подросткам – в поверхностную мышцу плеча.
Ознакомиться с условиями предоставления услуг по вакцинации можно по ссылке.
Відкрити
Згорнути
Реакция на прививку, последствия, осложнения
В большинстве случаев после введения бельгийской вакцины против гепатита В никаких побочных реакций не возникает. Но в отдельных случаях после вакцинации у детей могут наблюдаться следующие реакции:
- боль при прикосновениях и изменения кожи в месте введения прививочного препарата;
- плохое самочувствие;
- слабость;
- предобморочное состояние;
- повышенная температура тела;
- сильная головная боль;
- кожные аллергические проявления.
Крайне редко могут развиваться анафилактические реакции на введение препарата, параличи, невриты, судороги, лимфаденопатия, синдром бронхоспазма. Прививочные кабинеты нашей клиники оборудованы всем необходимым для оказания медицинской помощи в случае развития аллергии. Кроме того, при ухудшении самочувствия после прививки, может понадобится повторная консультация педиатра.
Відкрити
Згорнути
Преимущества вакцинирования в нашей клинике
Вакцинация детей в г. Киев в клинике МЕДИКОМ обладает рядом преимуществ:
- Использование только качественных препаратов последнего поколения от производителя.
- Безопасность и правильное хранение прививочного препарата.
- Проведение вакцинации только после консультации с квалифицированными педиатрами.
- Наблюдение за состоянием здоровья ребенка до, во время и после прививки.
- Обеспечение пожизненного иммунитета от вируса гепатита.
Вакцинация «Энджерикс-В» в клинике МЕДИКОМ обеспечит эффективную защиту вашего ребенка от гепатита В и его осложнений.
Відкрити
Згорнути
Відкрити
Згорнути
Врачи
У оператора нашего колл-центра вы можете узнать: как проводится вакцинация, к какому педиатру вы можете обратиться в удобное для вас время, чтобы подробнее оговорить схему вакцинации и возможные противопоказания к прививке. Звоните и вы получите ответы на все интересующие вас вопросы!
Показать еще
Стоимость вакцинации «Энджерикс В»
На услуги, обозначенные звездочкой *, скидка постоянного клиента 10% и 15% не распространяется.
Программы
Описание
Высокоочищенная вакцина для профилактики ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В. Производитель: БЕЛЬГИЯ, ГлаксоСмитКляйн. В СТОИМОСТЬ входит консультация ВРАЧА перед вакцинацией. ВОЗРАСТ: с рождения. ДОЗЫ: ТРЕХКРАТНО по схеме 0-1-6 месяцев (обычная) или 0-1-2 месяца (ускоренная). ВВЕДЕНИЕ: внутримышечно в передне-боковую область бедра или в дельтовидную мышцу.
Больше
Свернуть
Сертификаты
Лицензии и сертификаты
Отзывы
06.07.2019 12:55
Яна
Каламанова Е.П. самый замечательный педиатр! Уже несколько лет она ведет нас со старшей дочерью. Всегда чуткий и профессиональный подход, все по делу. Поэтому и здоровье второго ребенка мы доверили только этому врачу. Я точно знаю, что будут назначены только необходимые анализы, график прививок будет полностью соблюден, а если вдруг возникнут проблемы будет оказана высококвалифицированная помощь. Без преувеличения, это один из лучших педиатров Украины!
05.05.2019 20:33
Танюша
Вся моя беременность проходила под наблюдением врачей клиники. И вот долгожданный малыш появился! Теперь за нами наблюдает прекрасный врач-педиатр Фирсова Лаура Самвеловна. Я точно знаю, что все анализы и процедуры, которые нам назначают, действительно необходимы. Всегда можно задать любой интересующий вопрос по уходу за ребенком, и гарантированно получишь подробный ответ. Все прививки мы решили делать только в проверенной клинике и под наблюдением действительно надежных врачей. Так получилось, что наша первая прививка — от гепатита В сделана в клинике на 5 день после рождения. Ребенок очень хорошо перенес вакцину Энджерикс В, никаких ни побочных эффектов, и осложнений. Кстати, прививку нам сделали прям дома (и плата была чисто символическая). Если вы хотите доверить своего ребенка только профессиональному и квалифицированному врачу — записывайтесь на прием к врачу на пр-те Героев Сталинграда, 6Д. Это от чистого сердца!
16.03.2019 17:50
Полина
О прививках для детей существует множество мнений, и не знаешь чему верить. Но ведь своему ребенку хочется только лучшего! Развеять все мои страхи о прививке от гепатита В помогла врач-педиатр Вишневская Лариса Владимировна. Спасибо огромное за чуткость, понимание и человечность!
20.02.2019 18:28
Лера
Самый классный педиатр. Если вы все еще не нашли для вашего ребенка врача, Екатерина Федоровна Волова — это лучший выбор. У меня двое маленьких детей, и их здоровье я могу доверить только ей. Я всегда переживаю, как пройдет очередная процедура вакцинации. Вот и в последний раз, назначили прививку от гепатита В, отзывы о которой, если верить интернету, мягко говоря не очень хорошие. Но, процедура как и всегда прошла без «сучка и задоринки». Спасибо Екатерине Федоровне за ее ежедневный и нелегкий труд!
23.12.2018 11:16
Инесса
Сам Бог послал нам Вишневскую Ларису Владимировну! Дети, как правило, бояться врачей. Но не в этом случае. Наверное, дети чувствуют, как трепетно и с какой нежностью врач-педиатр относится к каждому ребенку. Я полностью доверяю здоровье своего ребенка Ларисе Владимировне. Это чудесный врач, который оправдал все наши ожидания!
10.10.2018 16:44
Оксана
Прием у врача прошел в очень приятной и благожелательной атмосфере. Подколзина Ольга Фридриховна заслуживает самых лучших отзывов, которые только можно оставить. Профессиональный и адекватный доктор. Спокойно ознакомилась со всеми нашими медицинскими документами, осмотрела дочь, рассказала, когда лучше привить ребенка Энджерикс детским. Обязательно в следующий раз обратимся только к ней!
06.03.2018 10:02
Ольга
Спасибо за чуткое и бережное отношение к детям и их здоровью Мамоновой Елене Николаевне! Очередная вакцинация прошла отлично! Вакцина Энджерикс, отзывы о которой в клинике самые лучшие, оправдала все наши ожидания!
Показать еще 3
Всего 7 отзывов
оставить отзыв
Рекомбинантная вакцина против гепатита В (Engerix-B): обзор ее иммуногенности и защитной эффективности против гепатита В
Обзор
. 2003;63(10):1021-51.
doi: 10.2165/00003495-200363100-00006.
Джиллиан М Китинг
1
, Стюарт Ноубл
принадлежность
- 1 Adis International Limited, Окленд, Новая Зеландия. [email protected]
PMID:
12699402
DOI:
10.2165/00003495-200363100-00006
Обзор
Джиллиан М. Китинг и др.
Наркотики.
2003.
. 2003;63(10):1021-51.
doi: 10. 2165/00003495-200363100-00006.
Авторы
Джиллиан М Китинг
1
, Стюарт Ноубл
принадлежность
- 1 Adis International Limited, Окленд, Новая Зеландия. [email protected]
PMID:
12699402
DOI:
10.2165/00003495-200363100-00006
Абстрактный
Engerix-B (Hep-B[Eng]) представляет собой неинфекционную рекомбинантную ДНК-вакцину, содержащую поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Он производится из генетически модифицированных дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Внутримышечное введение гепатита В (англ.) [0-, 1-, 6-месячный график] обладает отличной иммуногенностью у здоровых новорожденных и младенцев, детей, подростков и взрослых, с уровнем серопротекции 85-100%, наблюдаемым приблизительно, что равно 1 месяцу после введения. окончательная доза вакцины; серопротекцию определяли как наличие антител против HBsAg (анти-HBs) с титром > или =10 МЕ/л. Использование альтернативных календарей иммунизации против гепатита В (англ.) (например, 0-, 1-, 2-, 12-месячный график у новорожденных и младенцев, 0-, 12-, 24-месячный или двухдозовый график у детей и у подростков и ускоренный график у взрослых) также связаны с высокими показателями серопротекции. Показатели серопротекции были, как правило, сходными для Hep-B(Eng) и рекомбинантной вакцины Recombivax HB (Hep-B[Rax]) или вакцин, полученных из плазмы (PDV), приблизительно равных 1 месяцу после последней дозы (хотя среднее геометрическое анти-HBs титры были значительно выше при Hep-B[Eng], чем при Hep-B[Rax]). Через месяц после последней дозы взрослые имели значительно более высокие показатели серопротекции при использовании рекомбинантной тройной антигенной вакцины Bio-Hep-B (Hep-B[Bio]), чем при вакцинации против Hep-B(Eng), хотя показатели серопротекции у здоровых младенцев были одинаковыми. с Hep-B(Eng) и Hep-B(Bio). Hep-B (Eng) обладал превосходной иммуногенностью в нескольких группах, считающихся подверженными высокому риску заражения гепатитом B (например, новорожденные, рожденные от матерей-носителей гепатита B, и медицинские работники). Иммуногенность Hep-B(Eng) была снижена у пациентов с состояниями, связанными с нарушением иммунной функции (например, у пациентов, находящихся на гемодиализе или лечащихся от злокачественных новообразований), хотя у пациентов с сахарным диабетом он имел хорошую иммуногенность. отличная защитная эффективность против носительства HBsAg у здоровых младенцев и детей, а также у новорожденных, рожденных от матерей-носителей гепатита В (защитная эффективность 95-99%). Hep-B(Eng) также продемонстрировал хорошую защитную эффективность в ряде других групп высокого риска. Hep-B (Eng) в целом хорошо переносится с профилем переносимости, аналогичным Hep-B (Rax), Hep-B (Bio) и PDV. В заключение, Hep-B (Eng) является хорошо зарекомендовавшей себя высокоиммуногенной вакциной против гепатита B с хорошей переносимостью и отличной защитной эффективностью; он предлагает гибкость благодаря различным графикам иммунизации. Кроме того, оказывается, что Hep-B(Eng) дает иммунитет как минимум на 10 лет. Hep-B (англ.) играет важную роль в кампаниях массовой вакцинации против гепатита B, а также в группах, считающихся подверженными высокому риску заражения гепатитом B.
Похожие статьи
Рекомбинантная вакцина против гепатита В: обзор ее иммуногенности и защитной эффективности против гепатита В.
Адкинс Дж. К., Вагстафф А. Дж.
Адкинс Дж. К. и соавт.
Биопрепараты. 1998 авг; 10 (2): 137-58. doi: 10.2165/00063030-199810020-00005.
Биопрепараты. 1998.PMID: 18020591
Иммуногенность у здоровых младенцев и эффективность для предотвращения передачи вируса гепатита В от матери ребенку 10 мкг рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В (Hep-KSC).
Zhu FC, Sun KX, Pan HX, Yang ZH, Lu Y, Liang ZL, Liang XF, Wang FZ, Zeng Y, Li J.
Чжу Ф.К. и др.
вакцина. 2016 23 мая; 34 (24): 2656-62. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.04.042. Epub 2016 23 апр.
вакцина. 2016.PMID: 27113166
Клиническое испытание.
Сравнение тройной антигенной и одноантигенной рекомбинантной вакцины для вакцинации взрослых против гепатита В.
Young MD, Gooch WM 3rd, Zuckerman AJ, Du W, Dickson B, Maddrey WC.
Молодой доктор медицины и соавт.
J Med Virol. 2001 июль; 64 (3): 290-8. doi: 10.1002/jmv.1049.
J Med Virol. 2001.PMID: 11424117
Клиническое испытание.
Иммуногенность рекомбинантной вакцины против гепатита В компании GSK у детей: систематический обзор 30-летнего опыта.
ван ден Энде С., Марано С., ван Ахи А., Бунге Э.М., Де Мёрлуз Л.
ван ден Энде С. и др.
Эксперт Rev Вакцины. 2017 авг; 16 (8): 789-809. дои: 10.1080/14760584.2017.1338569. Epub 2017 3 июля.
Эксперт Rev Вакцины. 2017.PMID: 28586278
Рассмотрение.
Иммуногенность и безопасность рекомбинантной вакцины против гепатита В компании GSK у взрослых: систематический обзор 30-летнего опыта.
Ван Ден Энде К., Марано К., Ван Ахи А. , Бунге Э.М., Де Мёрлуз Л.
Ван Ден Энде С. и др.
Эксперт Rev Вакцины. 2017 авг; 16 (8): 811-832. дои: 10.1080/14760584.2017.1338568. Epub 2017 14 июня.
Эксперт Rev Вакцины. 2017.PMID: 28573913
Рассмотрение.
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Разработка терапевтической вакцины против хронического гепатита В: концепция, клеточные и молекулярные события, дизайн, ограничения и прогнозы на будущее.
Акбар С.М.Ф., Махтаб М.А., Хан С., Йошида О., Хиаса Ю.
Акбар С.М.Ф. и др.
Вакцины (Базель). 2022 30 сентября; 10 (10): 1644. дои: 10.3390/вакцин10101644.
Вакцины (Базель). 2022.PMID: 36298512
Бесплатная статья ЧВК.Рассмотрение.
Иммуногенность и безопасность бустерной дозы вакцины против гепатита В HepB-CpG (HEPLISAV-B®) по сравнению с HepB-Eng (Engerix-B®) и HepB-AS04 (Fendrix®) у взрослых, находящихся на гемодиализе, ранее вакцинированных против гепатита В и не являются серозащищенными: результаты рандомизированного многоцентрового исследования фазы 3.
Гирндт М., Плюэр М., Делланна Ф., Михельсен А.К., Беж Дж., Туссен К., Вевек Х.Дж., Кох М., Хафези Рахти С., Фауст Дж., Боссельманн Х.П., Витцке О., Янссен Р.С.; Исследователи исследования HBV-18.
Гирндт М. и соавт.
Hum Вакцина Иммунотер. 2022 30 ноября; 18 (6): 2136912. дои: 10.1080/21645515.2022.2136912. Epub 2022 21 октября.
Hum Вакцина Иммунотер. 2022.PMID: 36269938
Бесплатная статья ЧВК.Клиническое испытание.
Рекомбинантные вакцины в 2022 году: взгляд с клеточной фабрики.
де Пиньо Фаваро М.Т., Атиенса-Гаррига Х., Мартинес-Торро К., Парладе Э., Васкес Э., Корчеро Х.Л., Феррер-Миральес Н., Вильяверде А.
де Пиньо Фаваро М.Т. и др.
Факт микробной клетки. 2022 5 октября; 21 (1): 203. doi: 10.1186/s12934-022-01929-8.
Факт микробной клетки. 2022.PMID: 36199085
Бесплатная статья ЧВК.Рассмотрение.
Исследование вируса гепатита В в Южной Африке.
Маепа М.Б., Эли А., Крамвис А., Блум К., Найду К., Симани О.Е., Мапонга Т.Г., Арбутнот П.
Маепа М.Б. и др.
Вирусы. 2022 31 авг;14(9)): 1939. дои: 10.3390/v14091939.
Вирусы. 2022.PMID: 36146747
Бесплатная статья ЧВК.Рассмотрение.
Самособирающиеся белковые наночастицы и вирусоподобные частицы правильно отображают β-ствол от белка, связывающего менингококковый фактор Н, посредством генетического слияния.
Каппелли Л., Синелли П., Джусти Ф., Ферленги И., Утрио-Ланфалони С., Вахоме Н., Боттомли М.Дж., Майоне Д., Коцци Р.
Каппелли Л. и др.
ПЛОС Один. 2022 сен 16;17(9)):e0273322. doi: 10.1371/journal.pone.0273322. Электронная коллекция 2022.
ПЛОС Один. 2022.PMID: 36112575
Бесплатная статья ЧВК.
Просмотреть все статьи «Цитируется по»
использованная литература
Нефрон. 1992;61(3):352-3
—
пабмед
Трансплантация нефролового циферблата. 1997 март; 12 (3): 623-4
—
пабмед
Клин Инфекция Дис. 1998 март; 26 (3): 566-71
—
пабмед
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1996 окт; 23 (3): 252-5
—
пабмед
вакцина. 1997 Октябрь; 15 (15): 1624-30
—
пабмед
Типы публикаций
термины MeSH
вещества
Доказательства ACIP для рекомендаций по использованию вакцины PreHevbrio против гепатита B (HepB) у взрослых
Вопрос: Следует ли рекомендовать PreHevbrio в качестве варианта для взрослых, рекомендованных для вакцинации против гепатита B (HepB)?
Население: Взрослые старше или равные 18 годам
Вмешательство: ПреГевбрио – 3 дозы в течение 6 месяцев Engerix-B, Recombivax-HB, Heplisav-B)*
Исходы:
Инфицирование вирусом гепатита B (ВГВ) (КРИТИЧЕСКОЕ)
Серьезные нежелательные явления (КРИТИЧЕСКОЕ)
Легкие нежелательные явления (ВАЖНОЕ, но не критическое)
* Из вакцин против гепатита В для взрослых, лицензированных в США, во включенных исследованиях было только Engerix-B в качестве препарата сравнения
Исходная информация: 3 ноября 2021 г. ACIP проголосовал за рекомендацию всеобщей вакцинации против гепатита B для всех взрослых в возрасте от 19 до 59 лет. До заседания ACIP 23 февраля 2022 г. ACIP рекомендовал для использования четыре вакцины против гепатита B (Engerix-B, Recombivax-HB, Twinrix, Heplisav-B). Утверждение FDA для PreHevbrio было завершено 30 ноября 2021 г. Данные по безопасности и иммуногенности PreHevbrio были представлены производителем вакцины (VBI Vaccines, Делавэр, США) в ACIP 12 января 2022 г.
Цель этого ETR состояла в том, чтобы рассмотреть добавление нового кандидата в вакцину против HEPB 3-антигена (PreHevbrio) как вариант профилактики гепатита B в графике иммунизации взрослых CDC (начиная с 2023 года). Основываясь на ключевых сходствах с утвержденными вакцинами против HEPB для взрослых с одним антигеном, включая иммуногенность, график дозирования, механизм и профиль безопасности, для этого действия не требовалось никакого голосования ACIP, и структура ETR была представлена в качестве информационной сессии 23 февраля 2022 года. .
Примечание: безопасность и эффективность PreHevbrio не были установлены у взрослых, находящихся на гемодиализе. Кроме того, отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования PreHevbrio у беременных женщин. Имеющихся данных о препарате ПреГевбрио, применяемом беременными женщинами, недостаточно для информирования о связанных с вакциной рисках во время беременности. Лица, находящиеся на гемодиализе, беременные и кормящие грудью лица, не обсуждаются в структуре фактических данных для рекомендаций.
Дополнительную справочную информацию, поддерживающую рекомендации ACIP по использованию вакцины PreHevbrio, можно найти в соответствующей публикации рекомендации, на которую ссылается Веб-сайт ACIP .
* Допущение: показатели не меньшей эффективности эквивалентны рекомендуемым в настоящее время в США трехдозовым вакцинам против гепатита В для интересующей популяции, поскольку все рекомендуемые в настоящее время вакцины против гепатита В прошли проверку ACIP.
Основываясь на сходстве схемы дозирования, адъюванта и механизма действия вакцины, рабочая группа ACIP по гепатиту пришла к выводу, что области ценности, приемлемости, использования ресурсов и осуществимости для PreHevbrio сопоставимы с ценностями, приемлемостью, использованием ресурсов и осуществимостью Engerix-B. .
Желаемые последствия явно перевешивают нежелательные последствия в большинстве случаев.
PreHevbrio можно использовать в качестве вакцины против гепатита B у лиц в возрасте ≥18 лет, которым рекомендована вакцинация против инфекции HBV.
Лица, находящиеся на гемодиализе, беременные и кормящие грудью лица, не рассматриваются в настоящей структуре фактических данных для рекомендаций. Безопасность и эффективность ПреГевбрио у взрослых, находящихся на гемодиализе, не установлены. Адекватных и хорошо контролируемых исследований PreHevbrio у беременных женщин не проводилось. Имеющихся данных о препарате ПреГевбрио, применяемом беременными женщинами, недостаточно для информирования о связанных с вакциной рисках во время беременности.