Осложнения прививок: Поствакцинальные реакции и осложнения: как обезопасить ребенка

Содержание

Поствакцинальные реакции и осложнения: как обезопасить ребенка

  • Главная

    >

  • Вакцинация

    >

  • Поствакцинальные реакции и осложнения: как обезопасить ребенка

Нельзя забывать, что прививка является иммунобиологическим препаратом, который вводится в организм с целью формирования стойкой невосприимчивости к определенным, потенциально опасным инфекционным заболеваниям. Именно из-за своих свойств и назначения прививки способны вызывать определенные реакции со стороны организма.

Вся совокупность таких реакций делится на две категории:

  • Поствакцинальные реакции (ПВР).
  • Поствакцинальные осложнения (ПВО).

Поствакцинальные реакции представляют собой различные изменения состояния ребенка, которые развиваются после введения вакцины и проходят самостоятельно в течение небольшого промежутка времени. Они не представляют собой угрозу и не приводят к стойкому нарушению здоровья.

Поствакцинальные осложнения – стойкие изменения в организме человека, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека. Рассмотрим подробнее возможные осложнения прививок.

К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной. Все они обладают определенной степенью реактогенности, которая ограничена нормативной документацией на препараты.

Побочные явления, которые могут возникать при введении вакцин, весьма разнообразны. Факторы, способствующие возникновению побочных реакций и осложнений, можно разделить на 4 группы:

  • игнорирование противопоказаний к применению;
  • нарушение процедуры вакцинации;
  • индивидуальные особенности состояния организма привитого;
  • нарушение условий производства, правил транспортировки и хранения вакцин, плохое качество вакцинного препарата.

Но даже несмотря на возможные осложнения при введении вакцин современная медицина признает значительное преимущество их полезных свойств для снижения возможных последствий болезни по сравнению с возможным естественным заражением.










ВакцинаПоствакцинальные осложненияОсложнения в ходе заболеванияЛетальность при заболевании
ОспаВакцинальный менингоэнцефалит – 1/500 000

Менингоэнцефалит – 1/500

Осложнения ветряной оспы регистрируются с частотой 5–6%. 30% осложнений – неврологические, 20% – пневмонии и бронхиты, 45% – местные осложнения, сопровождающиеся образованием рубцов на коже. У 10-20% переболевших вирус ветряной оспы пожизненно остается в нервных ганглиях и в дальнейшем вызывает другое заболевание, которое может проявиться в более старшем возрасте – опоясывающий лишай или герпес.

0,001%
Корь-паротит-краснуха

Тромбоцитопения – 1/40 000.

Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn) – менее чем 1/100 000.

 

Тромбоцитопения – до 1/300.

Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn) – до 1/300.

У 20-30% заболевших паротитом мальчиков-подростков и взрослых мужчин воспаляются яички (орхит), у девушек и женщин в 5% случаев вирус эпидемического паротита поражает яичники (оофорит). Оба этих осложнения могут стать причиной бесплодия.

У беременных женщин краснуха приводит к спонтанным абортам (10-40%), мертворождению (20%), гибели новорожденного (10-20%).

Краснуха 0,01-1%.

Паротит — 0,5-1,5%.

Корь

Тромбоцитопения – 1/40 000.

Энцефалопатия – 1/100 000.

Тромбоцитопения – до 1/300.

Энцефалопатия – до 1/300.

Болезнь ответственна за 20% всех детских смертей.

Летальность до 1/500.

Коклюш-дифтерия- столбнякЭнцефалопатия – до 1/300 000.

Энцефалопатия – до 1/1200.

Дифтерия. Инфекционно-токсический шок, миокардиты, моно- и полиневриты, включая поражения черепных и периферических нервов, полирадикулоневропатию, поражения надпочечников, токсический нефроз – в зависимости от формы в 20-100% случаев.

Столбняк. Асфиксия, пневмония, разрывы мышц, переломы костей, компрессионные деформации позвоночника, инфаркт миокарда, остановка сердца, мышечные контрактуры и параличи III, VI и VII пар черепных нервов.

Коклюш. Частота осложнений болезни: 1/10 – воспаление легких, 20/1000 – судороги, 4/1000 – поражение головного мозга (энцефалопатия).

Дифтерия – 20% взрослые, 10% дети.

Столбняк – 17 — 25% (при современных методах лечения), 95% – у новорожденных.

Коклюш – 0,3%

Вирусы папилломавирусной инфекцииТяжёлая аллергическая реакция – 1/500 000.Цервикальный рак – до 1/4000.52%
Гепатит ВТяжёлая аллергическая реакция – 1/600 000.Хронические инфекции развиваются у 80-90% детей, инфицированных в течение первого года жизни.

 

Хронические инфекции развиваются у 30-50% детей, инфицированных в возрасте до шести лет.

0,5-1%
ТуберкулёзДиссеминированная БЦЖ-инфекция – до 1/300 000.

 

БЦЖ-остеит – до 1/100 000

Туберкулезный менингит, легочное кровотечение, туберкулезный плеврит, туберкулезные пневмонии, распространение туберкулезной инфекции на другие органы и системы (милиарный туберкулез) у детей раннего возраста, развитие легочно-сердечной недостаточности.38%

 

(Вторая по значимости причина смертности от инфекционного агента (после ВИЧ- инфекции). Возбудителем туберкулеза инфицированы 2 млрд человек — треть населения нашей планеты.

ПолиомиелитВакциноассоциированный вялый паралич – до 1/ 160 000.Паралич – до 1/1005 — 10%

На основе данных: А.Н.Мац (НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН) — Врачам об антипрививочном
движении и его вымыслах в СМИ

Риск осложнений после вакцинации в сотни и тысячи раз меньше, чем риск осложнений после перенесенных заболеваний. Так, например, если прививки против коклюша-дифтерии-столбняка могут вызвать энцефалопатию (поражение головного мозга) всего лишь в одном случае на 300 тыс. привитых детей, то при естественном течении этой болезни риску подобного осложнения подвергается один ребенок на 1200 заболевших детей. При этом высок риск летальности у непривитых детей при этих болезнях: дифтерия – 1 к 20 заболевшим, столбняк – 2 к 10, коклюш – 1 к 800. Вакцина против полиомиелита вызывает вялый паралич в менее чем одном случае на 160 тысяч привитых детей, в то время как риск летального исхода при заболевании — 5 – 10%.Таким образом, защитные функции прививок многократно уменьшают возможность осложнений, которые можно получить в ходе естественного течения заболевания. Любая прививка в сотни раз безопаснее заболевания, от которого она защищает.

ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ НЕСПЕЦЕФИЧЕСКИХ ВАКЦИНАЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ

Наиболее часто после вакцинации возникают местные реакции, которые не имеют ничего общего с осложнениями. Местные реакции (боль, припухлость) на месте прививки не требуют специального лечения. Самый большой показатель развития местных реакций – у вакцины БЦЖ – 90-95%. Примерно в 50% случаев возникают местные реакции на вакцину АКДС цельноклеточную, при этом всего лишь около 10% – на бесклеточную. Вакцина против гепатита В, которую самой первой вводят еще в роддоме, вызывает местные реакции менее чем у 5% детей. Она же способна вызвать повышение температуры выше 380 С г (от 1 до 6% случаев). Повышение температуры, раздражительность, недомогание относятся к неспецифическим системным реакциям на вакцины. Лишь цельноклеточная вакцина АКДС вызывает системные неспецифические вакцинальные реакции в 50% случаев. Для других вакцин этот показатель составляет менее 20%, во многих случаях (например, при прививке от гемофильной инфекции) – менее 10%. А возможность возникновения неспецифических системных реакций при приеме оральной вакцины против полиомиелита – менее 1%.

ОЖИДАЕМАЯ ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ СЕРЬЕЗНЫХ НЯПИ

В настоящее время число нежелательных явлений (НЯ) тяжелой степени выраженности после прививок сведены к минимуму. Так, при прививке БЦЖ регистрируется 0,000019-0,000159% развития диссеминированного туберкулеза. И даже при таких минимальных значениях причина этого осложнения не в самой вакцине, а в небрежности при вакцинации, врожденных иммунодефицитах. При прививке от кори энцефалит развивается не чаще, чем в 1 случае на 1 млн доз. При вакцинации от пневмококковой инфекции вакцинами ПКВ7 и ПКВ13 не было выявлено редких и очень редких явлений тяжелой степени выраженности, хотя в мире уже введено свыше 600 млн доз этих вакцин.

В России официальный учет и контроль количества осложнений в результате вакцинации осуществляется только с 1998 года. И надо отметить, что благодаря совершенствованию прививочных процедур и самих вакцин количество осложнений существенно сокращается. По данным Роспотребнадзора, число зарегистрированных поствакцинальных осложнений уменьшилось с 323 случаев в январе-декабре 2013 года до 232 случаев за тот же период 2014 года (по всем прививкам совокупно).

Детская больница округа Муром — Поствакцинальные реакции, побочные реакции вакцин и возможные осложнения

 Контрастная версия

ГБУЗ ВО ДБОМ, город Муром, улица Войкова, дом 17, корпус 2. колл-центр: 8(49234)2-90-72

Поствакцинальные реакции, побочные реакции вакцин и возможные осложнения

Природа вакцинальных реакций

Введение в организм человека как живых, так и инактивированных бактериальных или вирусных вакцин приводит к развитию вакцинального процесса, нередко сопровождающегося стереотипными клиническими проявлениями, протекающими в виде общих (повышение температуры, недомогание, головная боль  др.) и местных (гиперемия, болезненность, инфильтрат) реакций.

Вакцинальные реакции для инактивированных вакцин, как правило, однотипны, а для живых вакцин специфичны. Они характеризуются кратковременным и нередко циклическим течением и обычно не вызывают серьезных расстройств жизнедеятельности организма. Однако в тех случаях, когда вакцинальные реакции проявляются в виде выраженного патологического процесса, их называют поствакцинальными осложнениями.

Различия между постпрививочными реакциями и поствакцинальными осложнениями весьма условны. Поэтому оба типа реакций объединяют термином «побочные реакции».

Помимо «истинных» поствакцинальных осложнений, в постпрививочном периоде могут наблюдаться патологические процессы, возникающие в результате провоцирующего действия прививок. Речь идет об обострении хронических болезней и оживлении латентной инфекции у привитых. при этом прививки являются скорее не причиной, а скорее условием, благоприятствующим развитию указанных процессов.

Доказательства поствакцинальных осложнений.

Появление клинических симптомов после введения вакцины вовсе не означает, что именно вакцина вызвала эти симптомы. Последние могут быть связаны с присоединением какой-либо интеркуррентной инфекции, которая может изменить и утяжелить реакцию организма на прививку, а в ряде случаев способствовать развитию поствакцинальных осложнений.

В таких случаях для доказательства причинной связи между вакцинацией и патологическим синдромом должно быть проведено тщательное расследование. Так, после введения живых вирусных вакцин наиболее доказанной эта связь является при выделении и идентификации вакцинного штамма от больного. Вместе с тем, после прививки живой полиомиелитной вакциной вакцинный штамм может выделяться из стула вакцинированного в течение нескольких недель, и поэтому появление в этом периоде клинических симптомов энцефалита вовсе не означает, что они обусловлены вирусом полиомиелита. Более надежным доказательством причинной связи в таких случаях может быть выделение вируса из естественно стерильной ткани или жидкости организма, таких как мозг или ликвор.

Сроки возникновения реакций.

Побочные действия вакцин, как правило, проявляются в пределах 4-х недель после иммунизации. лишь после БЦЖ-прививки остеомиелиты могут проявляться даже через 14 месяцев после вакцинации.

Реакции на инактивированные вакцины обычно развиваются рано (в течение нескольких часов) и их проявления являются более кратковременными.

При введении живых вакцин реакции (кроме аллергических немедленного типа) не могут проявляться раньше 4-го дня и более чем через 12-14 дней после введения коревой и 30 дней после введения полиомиелитной и паротитной вакцины. Это связано с тем, что общие реакции после прививок живыми вакцинами развиваются после «инкубационного периода», необходимого для размножения микроорганизма.

Виды побочных реакций

Различают местные и общие реакции. Местные реакции возникают обычно на месте введения препарата и варьируют от легкого покраснения, лимфаденитов до тяжелого гнойного абсцесса. Общие реакции чаще всего проявляются в виде аллергических, а также незначительного или сильного повышения температуры с вовлечением в процесс различных систем и органов, наиболее тяжелым из которых является поражение центральной нервной системы.

Часто встречающиеся побочные реакции

У разных вакцин побочные эффекты могут различаться. Однако существует ряд реакций, которые могут встречаться во многих случаях:

  • Аллергические реакции на компоненты вакцины.
  • Эффекты болезни в мягкой форме.
  • Живые вакцины могут быть опасны для людей с ослабленной иммунной системой (иммунодефицитами).
  • Местные реакции в месте инъекции.
  • Повышенная температура.
При применении вакцин существует также другая опасность — с течением времени эффект прививки снижается, и пациент может заболеть. Тем не менее, болезнь будет проходить легче и давать меньше осложнений, чем у непривитых.

Частота поствакцинальных осложнений

Первое место в структуре поствакцинальных осложнений занимают осложнения после АКДС-вакцинации (до 60% всех осложнений). Можно надеяться, что в перспективе широкое использование бесклеточного коклюшного компонента приведет к значительному снижению этих осложнений.

Наиболее частые причины осложнений

  • Неправильная дозировка вакцины
  • Неправильно выбрана техника иммунизации
  • Нарушение техники стерилизации приборов
  • Вакцина приготовлена с использованием неправильного растворителя
  • Неправильное разведение вакцины
  • Неправильно приготовление вакцины (например, вакцина не была перемешана перед употреблением)
  • Загрязнение вакцины
  • Неправильное хранение вакцины
  • Не были приняты во внимание противопоказания

Вакцинные реакции



Местные реакции на вакцинацию (в месте введения)Общие реакции на вакцинацию

Проявляются в течении 1-х суток с момента введения и длятся не более 48 часов

Адсорбированные препараты (инфильтрат)

Анатоксины (аллергические реакции)\

Чрезмерная реакция (отёк и гиперемии более 8 см. в диаметре в месте инъекции)

При БЦЖ через 6-8 недель образуется инфильтрат с бугорком в центре (узелком) диаметром около 5-10 мм. далее с образованием корочки, обратное развитие за 2-4 месяца с образованием рубчика размером от 3 до 10 мм.

Изменение состоянии и поведения ребёнка как правило сопровождающиеся подъёмом температуры тела.

Инактивированные вакцины (спустя часы и длятся около, но не более 48 часов)

Живые вакцины (реакция на высоте вакцинального инфекционного процесса через 4-7 суток) сопровождающаяся сыпью, катаральными явлениями, лимфаденитом и др.

Часто развиваются фебрильные судороги при АКДС 4:100000

Нормальные реакции на вакцины







ВакцинаНормальные реакции
БЦЖВ месте инъекции появляется папула, затем она эрозируется, после чего на её месте остаётся рубчик.
Гепатит ВБолезненность в месте инъекции в течении 1-3-х дней.
АКДСБоль и незначительная отёчность в месте инъекции, подъём температуры тела до субфебрильный — фебрильных цифр в течении 1-3 дней, редко более 3-х дней.
ОПВПротекает без общей реакции организма.
Корь, Краснуха, Эпид.паротитБолезненность в месте инъекции и редко субфебрилитет.

Осложнения связанные с вакцинацией















Клиническая форма осложненийВакциныСроки
Анафилактический шокВсе кроме БЦЖ и ОПВСразу и до 12 часов
Тяжёлые генерализованные аллергические реакции (отёк Квинке, с-м Лайелла, с-м Джонсона)Все кроме БЦЖ и ОПВДо 5 дней
Синдром сывороточной болезниВсе кроме БЦЖ и ОПВДо 15 дней
ЭнцефалитАКДС, АДСДо 3 дней
Коревая вакцинаС 5 по 15 день

Другие поражения ЦНС с генерализованными или фокальными проявлениями:

  • Энцефалопатия
  • Серозный менингит
  • Неврит, полиневрит

АКДС, АДС,

Коревая вакцина

Паротитная вакцина

Инактивированные вакцины

До 3 дней

5-15 дней

До 25 дней

До 30 дней

Резидуальные судорожные состояния, афебрильные судороги, повторившиеся в течении 12 месяцев после прививки

АКДС, АДС,

Коревая вакцина, краснушная вакцина, паротитная вакцина

До 3 дней

С 5 по 10 день

Вакцинно-ассоциированный полиомиелит

  • У привитого здорового
  • У привитого с ИДС
  • У контактного лица

ОПВ

С 5 по 30 день

С 5 дня по 6 месяц

До 60 дней

Тромбоцитопеническая пурпураКоревая и краснушная вакциныС 10 по 25 день
Артралгия, артритКраснушная вакцинаС 5 по 40 день
Генерализованная инфекция вызванная вакцинным штаммомБЦЖ, БЦЖ-МПосле 6 недель
Остеит (остит, остеомиелит) вызванный вакцинойБЦЖ, БЦЖ-МПосле 6 недель
Лимфаденит, келоидный рубецБЦЖ, БЦЖ-МПосле 6 недель

Противопоказания к вакцинации

(Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, ОКИ прививки проводят сразу же после нормализации температуры.)

  1. К группам вакцин:
    1. Ко всем вакцинам – сильная реакция на предыдущую дозу. (Сильной реакцией считается подъём температуры свыше 40,0 градусов, в месте введения вакцины отёк и гиперемия диаметром более 8 см.)
    2. Живые вакцины – ИДС, (первичный иммунодефицит, иммуносупресия, злокачественные новообразования, беременность)
  2. К отдельным вакцинам:
    1. БЦЖ – масса ребёнка < 2000 гр., келоидный рубец после 1-й дозы
    2. АКДС – прогрессирующее заболевание нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе (афебрильные судороги – это судороги при температуре тела менее 38, 5 градусов и которых не было до вакцинации)
    3. АДС, АДС-М – абсолютных противопоказаний нет
    4. ЖКВ (коревая) – тяжёлая реакция на аминогликозиды
    5. ЖПВ (паротитная) – анафилаксия к яичному белку
    6. Краснушная – анафилаксия к яичному белку
    7. Гриппозная — анафилаксия к яичному белку

Риск развития осложнений после вакцинацией и риск после соответствующих инфекций
















ВакцинаПоствакцинальные осложнения
число случаев/число вакцинированных
Вероятность осложнений в случае заболевания непривитых
Корь-паротит-краснухаТромбоцитопения 1/40000до 1/300
Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn)
меньше 1/100000
до 1/300
КорьТромбоцитопения 1/40000до 1/300
Энцефалопатия 1/100000до 1/300
 смертельный исход до 1/500
Коклюш-дифтерия-столбнякЭнцефалопатия до 1/300000 до 1/1200
Коклюш смертельный исход 1/800
Дифтерия смертельный исход 1/20
Столбняк смертельный исход 1/5
Вирус папилломыТяжёлая аллергическая реакция 1/500000Рак шейки матки до 1/4000
Гепатит ВТяжёлая аллергическая реакция1/600000Риск заражения до 1/700
ТуберкулёзДиссеминированная БЦЖ-инфекция до 1/300000Риск заболеть до 1/500
БЦЖ-остеит до 1/100 000 
ПолиомиелитВакциноассоциированный вялый паралич до 1/160000Паралич до 1/100

Частота тяжелых осложнений после применения АКДС-вакцины в сравнении с осложнениями коклюша






Характер осложненийЧастота при коклюше на 100000 случаевЧастота после вакцинации на 100000 вакцинированных
Стойкие мозговые нарушения600-20000,2-0,6
Энцефалопатия и энцефалит90-40000,1-3,0
Судороги600-80000,3-90
Смерть100-40000,2
Помните, что своевременно сделанная прививка защитит Вас и Ваших близких от инфекционных заболеваний и их тяжелых осложнений. Отказываться от прививок не стоит, так как это высочайшее изобретение человечества, которое позволило сохранить миллионы человеческих жизней.

    Вы здесь:  

  1. Главная
  2. Информация для пациентов
  3. Статьи врачей
  4. Поствакцинальные реакции, побочные реакции вакцин и возможные осложнения

Побочные эффекты вакцины и нежелательные явления

Вакцина является медицинским продуктом. Вакцины, хотя и предназначены для защиты от болезней, могут вызывать побочные эффекты, как и любое лекарство.

Большинство побочных эффектов вакцинации незначительны, например болезненность, отек или покраснение в месте инъекции. Некоторые вакцины связаны с лихорадкой, сыпью и болезненностью. Серьезные побочные эффекты возникают редко, но могут включать судороги или опасные для жизни аллергические реакции.

Возможный побочный эффект вакцинации известен как нежелательное явление.

Ежегодно американские младенцы (в возрасте 1 года и младше) получают более 10 миллионов прививок. В течение первого года жизни многие младенцы страдают от серьезных, опасных для жизни заболеваний и заболеваний, таких как синдром внезапной детской смерти (СВДС). Кроме того, в течение первого года жизни могут проявиться врожденные заболевания. Таким образом, по чистой случайности многие младенцы столкнутся с медицинским событием в непосредственной близости от вакцинации. Однако это не означает, что данное событие действительно связано с иммунизацией. Задача состоит в том, чтобы определить, когда медицинское событие напрямую связано с вакцинацией.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали системы для мониторинга и анализа зарегистрированных нежелательных явлений и определения того, связаны ли они с вакцинацией.

 

Типы побочных эффектов

Чтобы понять спектр возможных побочных эффектов вакцинации, полезно сравнить вакцину с относительно небольшим количеством связанных побочных эффектов, например, вакцину против Haemophilus influenza тип B, с вакциной, которая, как известно, имеет много потенциальных побочных эффектов, таких как редко используемая вакцина против оспы (вводится военнослужащим и другим лицам, которые могут первыми реагировать в случае биотеррористической атаки).

Haemophilus influenza типа B — это бактерия, которая может вызывать серьезные инфекции, включая менингит, пневмонию, эпиглоттит и сепсис. CDC рекомендует детям делать серию прививок от Hib, начиная с двухмесячного возраста.

Оспа представляет собой серьезную инфекцию со смертельным исходом в 30-40% случаев и вызывается вирусом Variola major или Variola minor . С 1970-х годов о случаях дикой оспы не сообщалось. Всемирная организация здравоохранения объявила о его ликвидации.

Приведенная ниже информация о побочных эффектах вакцинации против гемофильной инфекции и оспы предоставлена ​​Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

 
Побочные эффекты вакцины Hib
  • Покраснение, повышение температуры или припухлость в месте прививки (до 1 из 4 детей)
  • Лихорадка выше 101°F (до 1 из 20 детей)

Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с Hib-вакциной, не было.

 
Побочные эффекты вакцины против оспы (Vaccinia)

Проблемы легкой и средней степени тяжести:  

  • Легкая сыпь, длящаяся 2–4 дня.
  • Отек и болезненность лимфатических узлов, продолжающиеся 2-4 недели после заживления волдыря.
  • Лихорадка выше 100°F (около 70% детей, 17% взрослых) или выше 102°F (примерно 15-20% детей, менее 2% взрослых).
  • Вторичный волдырь в другом месте на теле (примерно 1 случай на 1900).

От умеренной до тяжелой Проблемы:  

  • Серьезная глазная инфекция или потеря зрения из-за распространения вакцинного вируса в глаза.
  • Сыпь по всему телу (до 1 на 4000).
  • Сильная сыпь у людей с экземой (до 1 на 26 000).
  • Энцефалит (тяжелая реакция головного мозга), которая может привести к необратимому повреждению головного мозга (до 1 случая на 83 000).
  • Тяжелая инфекция, начавшаяся в месте вакцинации (до 1 на 667 000, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).
  • Смерть (1-2 на миллион, в основном у людей с ослабленной иммунной системой).

На каждый миллион человек, привитых от оспы, от 14 до 52 человек могут иметь опасную для жизни реакцию на противооспенную вакцину.

 

Как узнать о побочных эффектах различных вакцин?

Когда вы или ваш ребенок получаете вакцину, поставщик медицинских услуг выдает вам раздаточный материал, известный как Заявление о вакцинах (VIS). VIS описывает распространенные и редкие побочные эффекты вакцины, если таковые имеются. Ваш поставщик медицинских услуг, вероятно, обсудит с вами возможные побочные эффекты. Загрузки VIS также доступны на веб-сайте CDC.

Вкладыш в упаковку, выпускаемый производителем вакцины, также содержит информацию о нежелательных явлениях. Кроме того, эти вкладыши обычно показывают частоту нежелательных явлений в экспериментальных и контрольных группах во время предрыночных испытаний вакцины.

 

Как отслеживаются нежелательные явления?

 
VAERS

CDC и FDA созданы в 1990 году. По данным CDC, VAERS используется «для обнаружения возможных сигналов о нежелательных явлениях, связанных с вакцинами». (Сигналом в данном случае является свидетельство возможного неблагоприятного события, которое проявляется в собранных данных. ) Ежегодно в VAERS сообщается о 30 000 событий. От 10% до 15% этих отчетов описывают серьезные медицинские события, которые приводят к госпитализации, опасным для жизни заболеваниям, инвалидности или смерти.

VAERS — это система добровольной отчетности. Любой человек, например родитель, поставщик медицинских услуг или друг пациента, который подозревает связь между вакцинацией и нежелательным явлением, может сообщить об этом событии и информацию о нем в VAERS. Затем CDC расследует событие и пытается выяснить, действительно ли вакцинация вызвала нежелательное явление.

CDC заявляет, что они отслеживают данные VAERS по номеру

  • Выявляют новые, необычные или редкие нежелательные реакции на вакцины
  • Мониторинг роста числа известных нежелательных явлений
  • Выявление потенциальных факторов риска для пациента в отношении определенных типов нежелательных явлений
  • Выявление партий вакцин с повышенным количеством или типами зарегистрированных побочных явлений
  • Оценка безопасности новых лицензированных вакцин

Не все неблагоприятные События, о которых сообщают в VAERS, на самом деле вызваны вакцинацией. Два события могут быть связаны только во времени. И вполне вероятно, что не обо всех нежелательных явлениях, возникающих в результате вакцинации, сообщается в VAERS. CDC заявляет, что многие побочные эффекты, такие как отек в месте инъекции, занижены. По данным CDC, о серьезных нежелательных явлениях «вероятно сообщают чаще, чем о незначительных, особенно когда они возникают вскоре после вакцинации, даже если они могут быть случайными и связаны с другими причинами».

VAERS успешно выявил несколько редких нежелательных явлений, связанных с вакцинацией. Среди них

  • Проблемы с кишечником после введения первой вакцины против ротавируса (вакцина была снята с производства в 1999 г.)
  • Неврологические и желудочно-кишечные заболевания, связанные с вакциной против желтой лихорадки

Согласно Plotkin et al. для дальнейшего изучения связи MMR с нарушением свертываемости крови, энцефалопатией после MMR и обмороком после иммунизации (Plotkin SA et al. Вакцины, 5-е изд. Филадельфия: Сондерс, 2008).

 
Ссылка данных о безопасности вакцин

CDC создал эту систему в 1990 году. VSD представляет собой набор связанных баз данных, содержащих информацию от крупных медицинских групп. Связанные базы данных позволяют чиновникам собирать данные о вакцинации населения, обслуживаемого медицинскими группами. Исследователи могут получить доступ к данным, предложив исследования CDC и получив их одобрение.

У преобразователя частоты есть некоторые недостатки. Например, в базе данных числится несколько полностью непривитых детей. Медицинские группы, предоставляющие информацию для VSD, могут иметь популяции пациентов, которые не являются репрезентативными для больших популяций в целом. Кроме того, данные получены не из рандомизированных контролируемых слепых исследований, а из реальной медицинской практики. Поэтому могут возникнуть трудности с контролем и оценкой данных.

Быстрый анализ цикла — это программа VSD, запущенная в 2005 году. Она отслеживает данные в режиме реального времени для сравнения частоты нежелательных явлений у недавно привитых людей с частотой среди непривитых людей. Система используется в основном для мониторинга новых вакцин. Среди новых вакцин, отслеживаемых в Rapid Cycle Analysis, — конъюгированная менингококковая вакцина, ротавирусная вакцина, вакцина Tdap и вакцина против ВПЧ. Затем дополнительно изучаются возможные связи между побочными эффектами и вакцинацией.

 

Компенсация за ущерб от вакцинации

Информацию о системах компенсации лицам, пострадавшим от прививок, см. в нашей статье на .

Каковы побочные эффекты вакцин?

Персонал клиники Мэйо

11 мая 2022 г.

Почему вакцины против COVID-19 вызывают побочные эффекты?
Узнайте о побочных эффектах вакцины против COVID-19 и о том, почему вам следует ее получить.

Мелани Свифт, доктор медицинских наук, распределение и распространение вакцин против COVID-19, клиника Майо: Когда мы делаем прививку, мы часто испытываем некоторые побочные эффекты, и причина, по которой мы получаем побочные эффекты, заключается в том, что наша иммунная система активизируется и реагирует. Теперь, когда вы заболеваете, происходит то же самое, и на самом деле многие симптомы болезней, которые мы получаем, такие как грипп и COVID, на самом деле вызваны не прямым действием вируса, а нашей иммунной системой, поэтому наши тела реагируют и что дает нам такие общие симптомы, как лихорадка, болезненность, головная боль.

Когда вы принимаете две дозы вакцины, первая вакцина – это первый раз, когда ваш организм видит этот конкретный белок, шиповидный белок, который вырабатывают вакцины, и ваш организм начинает развивать иммунный ответ. Вторая доза вакцины поступает в ваше тело, начинает вырабатывать этот спайковый белок, и ваши антитела прыгают на него и набирают обороты, и ваша иммунная система реагирует.

Побочные эффекты вакцины, которые мы наблюдали, проходят в течение примерно 72 часов после введения вакцины. В лучшем случае эти побочные эффекты могут длиться до недели. И мы действительно не видели долгосрочных побочных эффектов от вакцины, помимо этого. Очень важно получить эту вакцину, когда она вам предлагается, даже если вы здоровы, даже если вы сами не подвержены риску осложнений от COVID. Вы можете подхватить его и передать другим людям, и наше общество действительно нуждается в том, чтобы все были вакцинированы, чтобы мы могли остановить передачу.

Основные выводы

Вакцины против COVID-19 могут вызывать легкие побочные эффекты после первой или второй дозы, в том числе:

  • Боль, покраснение или отек в месте укола
  • Лихорадка
  • Усталость
  • Головная боль
  • Боль в мышцах
  • Озноб
  • Боль в суставах
  • Тошнота и рвота
  • Увеличение лимфатических узлов
  • Плохое самочувствие

Большинство побочных эффектов проходят через несколько дней.

В США было зарегистрировано увеличение числа зарегистрированных случаев миокардита и перикардита после вакцинации мРНК COVID-19, особенно у мужчин в возрасте от 12 до 29 лет. Миокардит — это воспаление сердечной мышцы, а перикардит — это воспаление слизистой оболочки. вне сердца. Эти отчеты редки.

Из зарегистрированных случаев проблема чаще возникала после второй дозы вакцины против COVID-19 и обычно в течение одной недели после вакцинации против COVID-19. Большинство людей, получивших помощь, почувствовали себя лучше после приема лекарств и отдыха. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:

  • Боль в груди
  • Одышка
  • Ощущение быстрого биения, трепетания или колотящегося сердца

Если у вас или вашего ребенка разовьется миокардит или перикардит после введения дозы мРНК вакцины против COVID-19, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют избегать повторной дозы какой-либо вакцины против COVID-19.

Вакцина Janssen/Johnson & Johnson против COVID-19 может вызывать тромбоз с синдромом тромбоцитопении. Это проблема свертывания крови, которая может быть опасной для жизни.

В результате Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничивает использование вакцины Janssen/Johnson & Johnson определенными лицами в возрасте 18 лет и старше. Примеры включают людей, у которых была тяжелая аллергическая реакция после получения мРНК-вакцины COVID-19, и людей, которые не могут получить мРНК-вакцину COVID-19 из-за ограниченного доступа или личных или религиозных соображений. Исследования показывают, что нет повышенного риска этой проблемы со свертываемостью крови после вакцинации мРНК COVID-19.

Серьезные побочные эффекты препарата Janssen/Johnson & Johnson COVID-19вакцинация может произойти в течение трех недель после вакцинации и требует неотложной помощи. Возможные симптомы включают:

  • Одышка
  • Постоянная боль в животе
  • Сильные или постоянные головные боли или нечеткость зрения
  • Боль в груди
  • Отек ноги
  • Легкие синяки или крошечные красные пятна на коже за пределами места инъекции

Эту вакцину не следует вводить всем, у кого развился тромбоз с тромбоцитопенией после получения вакцины Janssen/Johnson & Johnson COVID-19.вакцина или любая другая аденовирусная векторная вакцина против COVID-19.

About admin