ГАУЗ «Детская городская больница с перинатальным центром» г. Нижнекамск

Главная/Новости/

Превенар-13 – новая вакцина?

25.04.2015

В 2014 году в Российской Федерации в Национальный календарь прививок введена вакцинация против пневмококковой инфекции.

Самой частой формой пневмококковой инфекции у детей являются острый средний отит (воспаление среднего уха), пневмония (воспаление легких) и менингит (воспаление оболочек мозга, около 5-20% всех гнойных бактериальных менингитов), у взрослых — пневмония (до 65% от числа всех пневмоний), сепсис (заражение крови, самая тяжелая форма с летальностью до 50%), менингит. От момента заражения до развития заболевания проходит от 1 до 3 дней. Значительно чаще болеют дети до 5 лет и пожилые (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти.

Пневмококковый менингит дает самый высокий уровень летальности (до 15%) и инвалидизации (до 60%): задержку психического развития у каждого шестого ребенка, эпилепсию у каждого седьмого, глухоту – у каждого четвертого. Летальность от пневмококкового менингита составляет 7,8%, а полное выздоровление наступает  только у 61% заболевших. При пневмококковой пневмонии у детей раннего возраста чаще, чем при всех остальных формах пневмонии, развивается деструкция и эмпиема легких, повышающие риск неблагоприятного исхода.  Острый средний отит и синусит – ведущая патология верхних дыхательных путей у детей, ими болеет практически каждый ребенок, часто повторно. Среди возбудителей этих заболеваний пневмококки делят первое место с гемофильной палочкой. Тяжелые и рецидивирующие случаи среднего отита часто приводят к ухудшению слуха, задержке развития речи и познавательной функции, к нарушениям поведения.

Стрептококк, является составляющей нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей. В норме от 5 до 70% людей являются носителями одного или нескольких типов пневмококков. Уровень носительства выше среди детей (до 35%), чем у взрослых (20%). У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. Стрептококк имеет полисахаридную капсулу, которая подавляет развитие иммунитета (фагоцитоз и выработку антител) у детей в возрасте до 2 лет. Актуальным является растущую устойчивость пневмококков к антибиотикам.

Из множества пневмококков,  около 20 серотипов наиболее часто вызывают заболевание. После контакта с пневмококком происходит  заселение его на слизистых носа и зева. Длительность носительства одного серотипа варьирует от одного до нескольких месяцев; заболевание развивается либо при проникновении пневмококков в кровоток с развитием вторичного очага (в легком, мозговых оболочках), либо при его попадании в пазухи, среднее ухо или легкие.

Новорожденные дети получают от матери антитела к пневмококкам многих типов, дающие определенную степень защиты; ее «прорыву» впервые месяцы жизни способствует одновременное инфицирование пневмококками и респираторным вирусом (обычно, от старшего брата/сестры). По мере снижения уровней материнских антител пневмококковая заболеваемость взрывоподобно повышается с 2-го полугодия жизни. До возраста 3 лет содержание антител остается низким, достигая уровня взрослых только в школьном возрасте. Это отражает низкую способность детей первых 2 лет жизни вырабатывать антитела к полисахаридным антигенам и делает детей раннего возраста особо восприимчивыми к пневмококковой инфекции.

Распространенность и тяжесть пневмококковой инфекции, рост лекарственной устойчивости пневмококков стимулируют поиски эффективных вакцин. Одной из первых была создана 23-валентная полисахаридная вакцина «Пневмо23», включающая антигены практически всех циркулирующих серотипов пневмококка. Нами эта вакцина успешно применяется около 10 лет. К сожалению, вакцина «Пневмо23», будучи полисахаридной, иммуногенна лишь с возраста 2 лет, что не позволяет использовать ее для наиболее уязвимой группы – детей первых 2 лет жизни.

Преодоление этого ограничения возможно при помощи конъюгирования (связывания) полисахаридных антигенов с белком носителем.

Именно такой является вакцина Превенар-13.

В ее состав включены серотипы 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19Б, 23F, наиболее актуальные для детей младшего возраста. Она предназначена для вакцинации детей с 2 месяцев до 5 лет. По Национальному календарю прививок вакцинацию проводят в 2, 4,5 и 15 месяцев. Минимальный интервал между введениями данной вакцины не должен быть менее двух месяцев. Наиболее частыми нежелательными реакциями, как и при введении других вакцин, являются реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита или нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар13 более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни. Частота и выраженность реакций зависит чаще от индивидуальной особенности ребенка. Помощь при таких реакциях заключается в контроле температурной и местной реакции и коррекции нарушений дачей антиперетиков (парацетамол или нурофен) и десенсибилизирующих средств (супрастин, фенистил) в возрастной дозировке. Противопоказания к введению вакцины определяет участковый педиатр. Прививка откладывается при остром заболевании и обострении хронического (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии), отменяется при сильной реакции или осложнении на предыдущее введение вакцины.

Вакцинация проводится в прививочных кабинетах обеих детских поликлиник бесплатно. Не откладывайте прививку, если Ваш ребенок подлежит на нее по плану.  Ваш ребенок должен быть защищен от столь грозного заболевания в возможно ранние сроки.

Вакцины и иммунизация

История создания вакцин

История показывает, что человечество не в первый раз сталкивается с разрушительными вспышками инфекционных заболеваний. Одной из самых массовых пандемий гриппа в истории считается испанский грипп, известный как «испанка». С 1918 по 1920 годы во всём мире испанкой было заражено 550 млн человек, а число умерших, по разным оценкам, доходило до 100 млн. В наши дни пандемия COVID-19, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2, унесла жизни более 5 млн человек, а общее число заболевших во всем мире уже превысило 400 млн.

На протяжении многих веков подобные эпидемии уносили миллионы жизней. В поисках защиты от инфекционных заболеваний люди опробовали множество методов от заговоров и солнцелечения до дезинфекции. Но только с появлением вакцин началась новая эра борьбы с инфекциями.

Слово «вакцина» происходит от латинского vaccinus — «коровий». А введение вакцины в организм — вакцинацией.

Вакцинация в России

В России вакцинация проводится уже более 250 лет. Свирепствующая в те далекие времена инфекция натуральной оспы убивала каждого пятого, а порой и 9 из 10 заболевших. В отдельные годы от оспы умирало до 1 млн человек. Везунчиком считался тот, кого болезнь лишь обезобразила. Заразиться оспой было очень легко, и она не щадила никого. К началу правления императрицы Екатерины II оспа не раз проходилась по России, также затронув и российский трон. В 1730 году от оспы в 14-летнем возрасте скончался царь Петр II. Никакого лечения от этой болезни не было.

Исторические записи свидетельствуют, что первую прививку в России получила Екатерина II, чтобы защититься от оспы. Для этого из Великобритании был приглашен известный специалист по оспопрививанию — врач Томас Димсдейл, который сделал прививку императрице, а затем и наследнику престола.

В честь столь важного события была выпущена серебряная медаль с изображением Екатерины Великой и надписью «Собою подала пример». Она также распорядилась обнародовать описание своей болезни, «чтоб и другие, употребляя те же средства, удобно предохраняли себя от опасностей». Императрица не ошиблась, ее личный пример сработал. Вслед за Екатериной II в очередь на прививку от оспы записались 140 аристократов — оспопрививание в России стало модным среди представителей высшего общества.

Позже Димсдейл снова навестил Россию, чтобы сделать прививки внукам императрицы. К этому моменту Российская империя была одним из лидеров в Европе по борьбе с оспой.

Оспопрививание

Оспопрививание — самая большая история успеха вакцинации. На протяжении столетий люди искали средства от этой болезни. И хотя о вирусах человечество узнало позже, уже тогда было отмечено, что часть людей переносит болезнь в относительно легкой форме. Как и то, что что оспой не болеют второй раз.

Идея того, что искусственно вызванная слабая форма заболевания способна создать у человека иммунитет, предположительно зародилась уже в 1000 году в Китае. Согласно источникам, люди там вдыхали через нос порошок из мелко истолченных струпьев оспенных больных или вставляли в уши кусочки ваты, вымоченные в оспенном гное.

Вариоляция (лат. variola — оспа) — такой метод иммунизации практиковался среди восточных народов. Метод заключался в том, что на руке пациента делали надрез, куда помещали оспенный материал, взятый от больного человека. Если все проходило удачно, привитый болел оспой в легкой форме, после чего уже не мог заразиться. Позже этот метод был изучен английскими врачами и впоследствии стал широко применяться.

Современное понятие вакцинации было введено британским врачом по имени Эдвард Дженнер, который в 1796 году разработал безопасную вакцину против натуральной оспы, использовав родственный вирус коровьей оспы.

Благодаря масштабным программам выявления и вакцинации, в 1979 году Всемирная ассамблея здравоохранения объявила об искоренении оспы во всем мире. Это достижение остается одной из величайших побед общественного здравоохранения в истории человечества.

От натуральной оспы по сей день не существует лечения. Единственное действенное и эффективное средство, позволившее победить вирус, — была вакцина. Считается, что в настоящее время вирус натуральной оспы существует только в двух лабораториях в мире: в ГНЦ ВБ «Вектор» в России и у «Центров по контролю и профилактике заболеваний США».

Как действуют вакцины?

Защита иммунной системы

У организма человека есть много способов защиты от болезнетворных микроорганизмов — патогенов. Кожа, слизь и микроскопические волоски, которые выполняют роль физических барьеров, и препятствуют проникновению патогенов в организм. Если патоген всё-таки проникает в организм, срабатывают защитные механизмы иммунной системы.

Каждый патоген состоит из нескольких элементов. Чаще всего эти элементы уникальны для каждого патогена и заболевания. Также в составе каждого патогена есть антиген — это элемент, который распознается иммунной системой как чужеродный, что приводит к образованию антител. Если организм сталкивается впервые с незнакомым антигеном, иммунной системе требуется время, чтобы выработать против него антитела. В течение этого времени человек остается восприимчивым и может заболеть.

Антитела можно считать солдатами в системе защиты нашего организма. При этом, каждое антитело обучено распознавать один конкретный антиген. Поэтому в нашем организме содержатся тысячи различных антител.

После того, как антитела выработаны, они начинают взаимодействовать с остальной иммунной системой. Наряду с этим, организм создает клетки памяти, которые также вырабатывают антитела. Эти клетки остаются живыми даже после уничтожения патогена. И при повторном заражении обеспечат незамедлительную реакцию иммунной системы и защиту человека от болезни.

Вакцинация

Действие вакцин неразрывно связано с естественными защитными механизмами человека. Содержимое вакцины стимулирует организм для выработки антител против конкретного вируса, грибка или бактерии

Цель всех вакцин — вызвать иммунный ответ или выработку антител против антигенов до того, как организм подвергнется их воздействию.

Таким образом, есть два способа приобретения иммунитета к патогену — естественная инфекция и вакцинация. Естественная инфекция и вакцины дают очень схожий конечный результат — иммунитет. Но при естественной инфекции человек подвержен большему риску болезни и осложнений. Тогда как получающий вакцину пациент не переносит ни болезнь, ни потенциально опасные осложнения.

Вакцинация защищает и тех, кто не может получать прививки. Например, люди с сильной аллергией на компоненты вакцины. Они могут быть защищены в том случае, если живут среди вакцинированных людей, так как патогену сложно циркулировать там, где большинство людей невосприимчивы к нему. Это называется коллективным иммунитетом.

Виды вакцин

Вид вакцины зависит от типа материала, используемого в производстве. Обычно их делят на 4 категории: живые, убитые (инактивированные), токсоидные и субъединичные.

Живые вакцины

Говоря о вакцинах люди чаще всего представляют целый живой вирус, который ослабили до такого состояния, что он не может вызвать заболевание. Не удивительно, ведь этот метод по праву считается классическим. Именно он лежит в основе зарождения вакцин. Такой тип вакцин называют «живыми», к ним относятся прививки от кори, полиомиелита, туберкулеза, гриппа и пр.

Убитые вакцины

Такие вакцины еще называют инактивированными. Их создают из вирусов, выращенных в лабораторных условиях, которые затем убивают с помощью термической обработки или воздействия ядом. Они менее эффективны в сравнении с живыми вакцинами и требуют многократного введения. К ним относятся прививки для профилактики брюшного тифа, коклюша, холеры.

Токсоидные вакцины

В них содержатся ослабленные токсины — анатоксины. Такие прививки применяются для защиты от болезней, вызываемых бактериями. С помощью анатоксинов иммунная система учится бороться против естественных токсинов, что в последующем предотвращает заболевание. На их основе делают прививочный материал от коклюша, столбняка, дифтерии.

Субъединичные вакцины

Не содержат в себе целый вирус, а лишь его частички (антигены), способные вызвать необходимый иммунный ответ. Эти частички могут быть взяты из естественного вируса или созданы в лабораторных условиях. Например, к ним относятся вакцины против гриппа, пневмококковой, менингококковой инфекций.

Как разрабатывают вакцины?

Каждая вакцина проходит широкомасштабное тщательное тестирование и проверку безопасности. Весь процесс можно разделить на следующие фазы:

Доклиническая фаза

Эта фаза проводится без участия людей, а экспериментальные образцы тестируются на животных для оценки их безопасности и эффективности. Если вакцина вызывает иммунную реакцию, она затем тестируется в рамках клинических испытаний с участием людей.

Фаза 1

Первая фаза исследований включает оценку безопасности и эффективности вакцины, а также определяет правильную дозировку. Как правило, она вводится небольшому числу молодых взрослых добровольцев.

Фаза 2

Вакцина вводится сотням добровольцев с участием разных возрастных групп для выявления каких-либо побочных эффектов и определения эффективности. Для сравнения в испытания добавляется группа, не получавшая вакцину, чтобы определить — относятся ли изменения, произошедшие в вакцинированной группе участников, к вакцине, или же они произошли случайно.

Фаза 3

На данном этапе испытания проводятся с участием тысяч добровольцев в разных странах. Полученные результаты сравнивают с аналогичной группой людей, которые не получали вакцину. Данные обеих групп тщательно сопоставляются, чтобы определить, является ли испытуемая вакцина безопасной и эффективной для защиты от болезни, против которой она предназначается.

Фаза 4

Эта фаза исследования проводится после регистрации вакцины. Мониторинг эффективности и безопасности вакцины осуществляется с охватом многочисленных и разнообразных групп населения. Иногда очень редкие побочные эффекты могут быть выявлены после того, как вакцина станет применяться массово.

Вакцины против COVID-19

Болезни, побежденные вакцинами

Обязательная вакцинация в наши дни

ВИЧ и вакцинация

Среди людей, живущих с ВИЧ, часто встречается заблуждение, что вакцинация при ВИЧ-инфекции опасна. Особенно, если у человека низкий иммунный статус. На самом деле с ВИЧ можно и нужно вакцинироваться, только следует учитывать определенные особенности и показания.

Если вы не помните, от каких заболеваний привиты, или сомневаетесь, нужна ли вам ревакцинация, то на помощь придет анализ крови из вены на антитела.

Особенности вакцинации для взрослых:

1. При иммунном статусе выше 200 клеток CD4 в микролитре ограничений по разрешенным «живым» вакцинам нет. Единственное исключение для ВСЕХ людей, живущих с ВИЧ, это «живая» вакцина против полиомиелита. Её нельзя использовать даже для иммунизации ближайшего окружения. НУЖНО использовать «неживую» вакцину от полиомиелита (инактивированную, — сокр. ИПВ). Она состоит из убитых штаммов всех трех типов полиовируса и вводится посредством внутримышечной инъекции.
2. При низком иммунном статусе может не сформироваться достаточное количество антител для защиты организма от болезни. Этот нюанс следует обсудить с врачом-инфекционистом. Возможно, потребуется проверка титров антител и дополнительная прививка.
3. У людей, живущих с ВИЧ, в качестве реакции на прививку на короткий промежуток времени может подняться вирусная нагрузка (блип). Подобные блипы также бывают во время ОРЗ или обострении хронических заболеваний. При правильном приеме антиретровирусной терапии такие скачки не опасны ни для человека, живущего с ВИЧ, ни для его полового партнера.

Какие прививки важны при ВИЧ-инфекции:

1. Вакцинация против пневмококковой инфекции

Ее главная цель – защитить от воспаления легких. Дополнительным эффектом будет снижение воспалительных заболеваний носа, горла, ушей, придаточных пазух.

Вакцинация проводится в два этапа: сначала вводится вакцина для формирования иммунитета «Превенар 13», а через 2-6 месяцев – «Пневмовакс 23», которая охватывает максимальное количество опасных штаммов пневмококка. Для людей, живущих с ВИЧ, необходима ревакцинация: каждые 5 лет вакциной «Пневмовакс 23».

2. Вакцинация против менингококковой инфекции

Менингит — опасное заболевание, передающееся чаще всего воздушно-капельным путем. Риск заболевания для людей, живущих с ВИЧ, возрастает при высокой вирусной нагрузке и низком уровне клеток CD4. Вакцинацию рекомендовано проводить в два этапа с интервалом от 2 до 6 месяцев препаратами «Менактра» или «Менвео». Далее ревакцинация — одно введение каждые 5 лет.

3. Вакцинация против вирусного гепатита В (ВГВ)

Показана всем людям, живущим с ВИЧ, поскольку болезнь гораздо чаще переходит в хроническую форму, чем у людей без ВИЧ. На сегодняшний день лечения от гепатита В не существует.

Иммунный ответ на вакцину против ВГВ зависит от количества клеток CD4. Людям с низким иммунным статусом необходимо обязательно проверить уровень антител через 1-3 месяца после введения последней дозы вакцины. Возможно, потребуется дополнительная прививка. Адекватным ответом на вакцинацию является титр поствакцинальных антител HBsAg >100 МЕ/л.

4. Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Людям, живущим с ВИЧ, рекомендовано вакцинироваться от вируса папилломы человека, так как они подвержены большему риску развития рака. В частности, тех форм, которые вызывает ВПЧ. К примеру, риск ВПЧ-ассоциированного рака анального канала у мужчин с ВИЧ в 36 раз выше, чем у людей без ВИЧ.

В России для защиты от ВПЧ доступна «неживая» вакцина «Гардаксил».

5. Вакцинация от коронавирусной инфекции (COVID-19)

Все утвержденные вакцины от коронавирусной инфекции безопасны, в том числе для людей, живущих с ВИЧ. Более того, при низком иммунном статусе вакцинация еще более важна, так как позволяет предотвратить заражение COVID-19, а в случае заболевания препятствует тяжелому течению болезни и развитию осложнений.

Главное противопоказание — это наличие аллергии на вакцину или ее отдельные компоненты.

Вакцины против ВИЧ

В настоящее время вакцины против ВИЧ-инфекции не существует. Но разработки и исследования в этой сфере ведутся непрерывно уже 40 лет.

Ученые условно делят разрабатываемые вакцины на два вида:

1. Профилактические — те, что предназначены для защиты. Принцип действия профилактических вакцин от ВИЧ — это выработка иммунитета у ВИЧ-отрицательного человека к инфекции для защиты от заражения.
2. Терапевтические — для лечения ВИЧ-инфекции. С помощью терапевтических вакцин ученые надеются усилить иммунный ответ таким образом, что в последствии организм сможет самостоятельно контролировать ВИЧ-инфекцию в течение длительного периода времени без приема антиретровирусной терапии. По аналогии с другими вакцинами она может состоять из нескольких доз, вводимых через определенный промежуток времени.

Клинические исследования вакцин против ВИЧ

Параллельно в мире проходят испытания нескольких вакцин против ВИЧ. Наиболее перспективными считаются разработки в области широкого нейтрализующих антител bNAb, bFAbs и генной терапии CRISPR.

Технологии создания мРНК и векторных вакцин, которые показали свою эффективность в борьбе против COVID-19, также теперь используются и в сфере ВИЧ. Например, компания Moderna уже объявила о запуске испытаний двух вакцин против ВИЧ на основе мРНК. Свои разработки исследует Оксфордский университет и команда ученых из проекта «Инициатива по вакцинам против СПИДа» в Кении (KAVI).

Ключевые исследования

2003

Исследования: VAX003/VAX004: Фаза 3, США, Нидерланды/Тайланд.

Исследования остановлены, вакцина не эффективна.

2007

Исследования: HVTN502 (Step) / HVTN503 (Phambili): Фаза 2b, Северная и Южная Америка/Южная Африка.

Исследования остановлены, вакцина не эффективна.

2009

Исследование: RV144: Фаза 3, Тайланд.

Исследование показало эффективность вакцины 31% через 42 месяца, результаты легли в основу новых испытаний HVTN105.

2013

Исследование: HVTN 505: Фаза 2b, Северная Америка.

Исследования остановлены, вакцина не эффективна.

2020

Исследование: HVTN702 (Uhambo): Фаза 2b/3, Африка.

Исследования остановлены, вакцина не эффективна.

2021

Исследование: HVTN705 (Imbokodo): Фаза 2b/3, Африка.

Исследования остановлены, вакцина не эффективна.

2022

Исследование: HVTN706 (Mosaico): Фаза 3, Северная и Южная Америка/ Европа.

Исследование продолжается.

Вопросы и ответы

В вакцинах содержится формальдегид?

Формальдегид может содержаться в вакцинах, но в незначительном количестве. Например, в одной дозе вакцины его намного меньше, чем в табачном дыме или косметике. Также формальдегид содержится в организме человека — это нормальный физиологический метаболит. Для сравнения — с прививкой человек получает в 20 раз меньше формальдегида, чем его естественный уровень в крови.

А что насчет опасного алюминия?

В вакцинах его используют в виде гидроксида алюминия. Он позволяет усилить иммунный ответ. Гидроксид алюминия может оказывать токсичное действие, если поступает в организм в количестве от 3,7 мг/кг. С вакциной поступает всего около 0,11 мг/кг.

Прививка эффективна на 100%?

Вакцинация не обеспечивает 100% защиту. Но она значительно снижает риск заболевания и смерти. Например, с появлением вакцинации заболеваемость столбняком упала на 96%, гепатитом В на 87%, корью на 99%.

Почему лучше привиться, чем переболеть?

Вакцины учат иммунную систему не просто сопротивляться вирусу, а конкретно бить его в наиболее уязвимые места. К тому же, человек приобретает защиту, не подвергая себя риску. А непривитый человек в случае заболевания рискует получить тяжелые осложнения или даже умереть.

Можно ли применять вакцину против гриппа у беременных?

Применять вакцину против гриппа у беременных необходимо в связи с тем, что они входят в группу риска по развитию тяжелых форм заболевания. Исследования последних лет доказали безопасность вакцинации против гриппа у беременных женщин.

Опасно ли одновременное введение сразу нескольких вакцин?

За редкими исключениями, одновременное введение вакцин безопасно, эффективно и удобно. Не делают одновременно вакцины с живым вирусом (ветряная оспа и КПК), их нужно вводить с разницей не меньше, чем 4 недели.

Могут ли кормящие матери прививаться против COVID-19?

Да. Женщины, кормящие грудью, могут прививаться против COVID-19, когда у них появляется такая возможность. Ни в одной из одобренных на сегодня вакцин не используется живой вирус, поэтому риск передачи вируса ребенку через грудное молоко отсутствует.

Можно ли одновременно вакцинироваться против COVID-19 и гриппа?

Минздрав России разрешил одновременную вакцинацию против коронавируса и гриппа. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V»).

Мифы о вакцинах

Нигде в открытом доступе нет информации о составе вакцин.

Это не так. В открытом доступе есть информация о вакцинах. Найти ее можно на сайте Государственного Реестра Лекарственных Средств (ГРЛС). Кроме того, информацию о составе можно найти в инструкции к любой вакцине.

Вакцины содержат ртуть, а это опасно.

В вакцины добавляют тиомерсал — соединение, которое содержит этилртуть. Оно используется для предотвращения роста бактерий и грибков. Этилртуть НЕ представляет угрозы для здоровья.

Опасность для организма представляет метилртуть, которая используется в градусниках и может встречаться в рыбе и моллюсках. Наглядный пример: этанол – спиртовой компонент, который встречается в вашем бокале вина. Метанол — тоже спиртовой компонент, но он убьет вас, если его выпить.

Вакцины могут содержать микрочипы, позволяющие правительствам или другим организациям отслеживать местонахождение привитого.

Это технически невозможно. Кроме того, в одном флаконе может содержаться до 10 доз вакцин. Что делает невозможным отслеживать каждого.

Вакцина «Спутник V» встраивается в ДНК человека.

Встраивание в ДНК человека – это сложный процесс. Вакцина «Спутник V» создана на основе аденовируса. Геном аденовируса хорошо изучен: он не имеет в своем строении генетических ножниц или фрагментов, способных встраиваться в человеческую ДНК и стать ее частью.

Вакцины вызывают рак.

Этот миф появился благодаря истории с вакциной против полиомиелита. Вирус SV40 не был открыт до 1960-го года, а прививать от полиомиелита начали в 1955 году. К 1963 году, когда вирус SV40 был извлечен из вакцины от полиомиелита — 90% уже получили вместе с вакциной вирус, вызывающий рак у животных.

После тщательной проверки никакой связи SV40 с образованием рака у людей НЕ обнаружили. С 1963 года не было доказано, чтобы хоть одна вакцина содержала компонент, вызывающий рак.

Вакцины вызывают аутизм.

Отсутствуют доказательства связи между вакцинами против кори, паротита и краснухи (КПК) или любой другой вакцины с аутизмом. Исследование от 1998 года, в котором поднимался вопрос о возможной связи между вакциной КПК и аутизмом, было признано недостоверным, а статья отозвана опубликовавшим ее журналом. Автор данной публикации Andrew Wakefield в 2010 году был обвинен Генеральным медицинским советом в серьезном нарушении профессиональной этики и лишен права на врачебную практику в Великобритании.

Проведенное в 2002 г. в Дании исследование, охватившее 537 303 ребенка, предоставило убедительные доказательства отсутствия связи между вакциной КПК и аутизмом.

Вакцины небезопасны.

Можно сказать, что вакцины даже более безопасны, чем привычные всем лекарства, так как они проходят тщательную проверку безопасности и эффективности. За каждой партией вакцины осуществляется отдельный контроль. Более того, даже после принятия вакцины для широкого применения проводится мониторинг, и любые зарегистрированные серьезные побочные действия тщательно расследуются.

Комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) и вакцина против полиомиелита вызывают синдром внезапной смерти младенцев.

Причинная связь между введением вакцин и внезапной смертью младенцев отсутствует. Однако введение этих вакцин осуществляется в период, когда ребенок может страдать синдромом внезапной смерти младенца (SIDS). Иными словами, зарегистрированные случаи смерти от SIDS совпадают по времени с проведением прививок и случаются даже в том случае, когда вакцинация не проводилась.

Лучше переболеть и приобрести иммунитет, чем делать прививки.

Иммунный ответ организма человека на вакцины сходен с тем, что формируется при натуральной инфекции. Но в случае вакцинации человек не подвергается риску тяжелого течения заболевания, возникновению осложнений или смерти. В случае заболевания от натуральной инфекции иммунная система человека не всегда может справиться с болезнью, что может к летальному исходу.

Раньше люди не вакцинировались и проживали долгую и здоровую жизнь. Значит нет реальной необходимости в вакцинации.

До внедрения вакцины против кори более 90% людей заражались этой инфекцией к моменту достижения 10-летнего возраста. Один из тысячи случаев заболевания корью приводит к смерти. Но многие из тех, кто перенес эту болезнь, страдают от серьезных осложнений, иногда на протяжении всей жизни. Лучше быть защищенным, поскольку невозможно предвидеть, насколько тяжелой будет форма болезни у вас.

Материалы

Вакцинация и ВИЧ (pdf)

Узнайте о вакцине против пневмонии: Prevnar 20

Пандемия COVID-19 показала нам важность научных открытий и вакцин. Еще одна важная вакцина была одобрена FDA в июле 2021 года: Prevnar 20.

Prevnar 20¹ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) предотвращает инвазивные заболевания и пневмонию, вызванные 20 различными серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококки) (разновидностями бактерий).

Профилактика пневмококковых заболеваний, таких как пневмония и бактериальный менингит, жизненно важна для человечества. Смертность от пневмонии у людей старше 70 лет практически не снизилась с 1990². В 1990 году от пневмонии умерло более 2 миллионов детей.

Благодаря науке мы наблюдаем невероятное трехкратное снижение детской смертности, но это все еще огромная проблема.

Вакцина Prevnar 20 дает нам надежду.

Превнар 20 — это однократная внутримышечная (в/м) инъекция для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Вакцину производит Wyeth Pharmaceuticals, дочерняя компания Pfizer.

Давайте узнаем больше о пневмококковой инфекции и о том, как вакцины дают нам надежду на будущее без пневмонии.

Пневмония — острая респираторная инфекция, поражающая легкие. В легких есть небольшие заполненные воздухом мешочки, называемые альвеолами. При пневмонии эти мешочки наполняются гноем и жидкостью. Это затрудняет и делает дыхание болезненным, ограничивая потребление кислорода.

Пневмония может быть вызвана бактериями, вирусами или грибками. Streptococcus pneumoniae (обычно сокращенно до пневмококка) является наиболее распространенной бактериальной причиной пневмонии. Он также вызывает инфекцию, называемую пневмококковой инфекцией.

Пневмококк может вызывать другие инвазивные заболевания, поражающие незараженные части тела. Кровь может быть поражена, что приведет к сепсису, опасной для жизни инфекции.

В 2019 году от пневмонии умерло 2,5 млн³ человек.

Хотя пневмококковые инфекции поражают всех, дети младше двух лет и взрослые старше 65 лет подвергаются более высокому риску.

Пневмококк также может вызывать менингит. Около 15% детей⁴ с пневмококковым менингитом умирают, а у 25% возникают тяжелые осложнения, включая судороги, потерю зрения или слуха, а также трудности в обучении или речи.

Каждый год сотни тысяч детей умирают от пневмонии, болезни, которую можно предотвратить. 740 180 детей⁵ в возрасте до пяти лет умерли в 2019 году от пневмонии. Это основная причина смерти детей в возрасте до пяти лет, на которую приходится 22% всех смертей детей в возрасте от одного до пяти лет.

Дети чаще всего умирают от пневмонии в Южной Азии и странах Африки к югу от Сахары. Более половины всех смертей от детской пневмонии приходится на пять стран:

Это привело к тому, что Кевин Уоткинс и Деви Шридхар назвали пневмонию «крайней болезнью бедности» в статье 2018 года в The Lancet⁶.

Пневмония не может легко распространяться через границы. Передача, как правило, ограничивается местными сообществами, поэтому простые меры здравоохранения могут контролировать ее, пока они доступны. Однако существует сильная корреляция между доходом страны и уровнем детской смертности.

В этих странах часто плохая инфраструктура здравоохранения, и люди не могут позволить себе лечение, поэтому пневмония чаще всего встречается в менее экономически развитых странах.

Пневмококковые вакцины могут защитить нас от пневмококковых заболеваний, таких как пневмония, снижая число смертей от инфекции.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC⁷) рекомендуют прививки от пневмококка детям до двух лет и взрослым старше 65 лет. Если вы или ваш ребенок страдаете от иммунодефицита или имеете хроническое заболевание, такое как болезнь сердца, вам следует предложить вакцину независимо от возраста.

Существуют и другие обстоятельства, при которых врач может порекомендовать вакцинацию. Если вы не уверены, спросите их, соответствуете ли вы критериям.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило четыре пневмококковые вакцины:

Pneumovax 23® — старейшая доступная пневмококковая вакцина, одобренная FDA почти 40 лет назад, в 1983 году. Prevnar 13® был одобрен FDA в 2011 году после того, как исследования продемонстрировали защиту от серьезных пневмококковых инфекций.

Поскольку Ваксневанс® и Превнар 20® являются новыми вакцинами, данные о том, насколько они эффективны для населения в целом, отсутствуют. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило эти вакцины на основании данных клинических испытаний, свидетельствующих об аналогичном иммунном ответе на Prevnar 13®.

Превнар 20 представляет собой пневмококковую конъюгированную вакцину (ПКВ): Конъюгат означает «присоединенный» или «связанный».

Полисахариды представляют собой тип сложного сахара и охватывают определенные бактерии. Обучение вашей иммунной системы распознаванию бактерий должно быть настроено на сладкое покрытие. Лучший способ сделать это — присоединить сахар к антигену, который хорошо знаком вашему организму.

В большинстве вакцин это белок дифтерийного или столбнячного анатоксина.

Поскольку ваша иммунная система легко распознает эти белки, она вызывает более сильную иммунную реакцию на полисахарид.

Prevnar 20 использует 20 различных полисахаридов, соответствующих 20 серотипам, отсюда и название PCV20. Если разновидность бактерии, против которой вы получили вакцину, попадает в ваш организм, ваша иммунная система распознает полисахарид и вырабатывает антитела для борьбы с ним до того, как он заразит вас.

В вакцине используется только определенная часть бактерий, поэтому она не может вас заразить.

Ученые разработали Превнар 20, поскольку 20 серотипов в вакцине вызывают более половины всех случаев инвазивной пневмококковой инфекции (ИПБ) у людей старше 65 лет. Семь серотипов, которые не содержит Превнар 13, вызывают примерно 40%⁸ всех случаев УЗ случаи пневмококковой инфекции. Было обнаружено более 100 различных вариантов Streptococcus pneumoniae.

В исследовании 2021 года⁹ обсуждалось, как ПКВ значительно снизили заболеваемость пневмококковой инфекцией, но по-прежнему существуют огромные проблемы с инфекциями серотипа, отличного от ПКВ. Исследователи изучили безопасность и эффективность PCV20, сравнив его с Prevnar 13 и Pneumovax 23.

Они пришли к выводу, что он хорошо переносится, безопасен и, как ожидается, улучшит защиту от пневмококковой инфекции у взрослых.

Анализ¹⁰ показывает, что Prevnar 20 вызывает сопоставимый иммунный ответ на все 13 серотипов, которые он разделяет с Prevnar 13, через месяц после вакцинации у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Исследователи выявили аналогичные результаты в ответ на шесть из семи серотипов, общих с Pneumovax 23.

Шесть клинических испытаний изучали Prevnar 20, прежде чем он был одобрен FDA. Эти исследования показали, что побочные эффекты были одинаковыми для всех возрастов, и большинство из них были легкими или умеренными.

Как и для многих других вакцин, наиболее распространенным побочным эффектом является боль в месте инъекции. Это проявляется покраснением, отеком, болью или чувствительностью.

Дополнительные распространенные побочные эффекты Prevnar 20 включают:

Большинство из этих побочных эффектов возникали в течение семи-десяти дней после введения вакцины.

Менее 2% людей испытали одно или несколько серьезных побочных эффектов в течение шести месяцев, хотя они могут быть не связаны с вакциной.

Хотя CDC рекомендует вакцинацию против пневмококка, могут быть случаи, когда вакцина вам не подходит.

Детям младше двух лет не следует давать PPSV23. Людям моложе 18 лет не следует давать PCV15 или PCV20.

Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на какой-либо из компонентов вакцины, вы не должны получать Превнар 20. Вакцина содержит белок дифтерии, поэтому, если у вас была аллергическая реакция на DTaP, избегайте этой вакцины.

Сообщите своему врачу, если у вас есть опасная для жизни аллергия. Они проверят ингредиенты, чтобы убедиться, что вакцина безопасна для вас.

Скорее всего, вы сможете сделать прививку, если у вас легкая болезнь, например, простуда. Однако, если у вас более серьезное заболевание, вам следует подождать, пока вы не выздоровеете. Ваш врач сможет посоветовать вам, можно ли вам пройти вакцинацию.

Первым делом вам следует обратиться в кабинет вашего врача. Однако вы можете попросить у них направление, если у них нет пневмококковой вакцины. Другие места, которые можно попробовать, включают:

Превнар 13® входит в план плановой иммунизации детей. Вы без труда сможете найти вакцину по телефону:

• В поликлиниках по месту жительства

• В детских и семейных врачебных кабинетах

• В отделах общественного здравоохранения

Другой вариант – узнать, в какой отдел здравоохранения вашего штата получить пневмококковые вакцины в вашем сообществе.

Хотя ни одна вакцина не является на 100% эффективной для предотвращения заболевания, FDA считает все четыре пневмококковые вакцины безопасными и эффективными.

Пневмококк — опасная бактерия, вызывающая, среди прочего, пневмонию и менингит. В 2019 году от пневмонии умерло 2,5 миллиона человек, и около 15% детей, заболевших менингитом, умирают. Вот почему так важно пройти вакцинацию, а Prevnar 20 — это инновационная вакцина, которая может дать нам дополнительную защиту.

Научные исследования показали, что Prevnar 20 безопасен и эффективен, а побочные эффекты незначительны. Если у вас есть какие-либо вопросы о вакцине и вашем праве на нее, поговорите со своим лечащим врачом.

Источники:

1. Превнар 20 | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

2. Пневмония: Смертность от пневмонии по возрасту | Наш мир в данных

3. Пневмония | Наш мир в данных

4. Пневмококковая инфекция | Oxford Vaccine Group

5. Пневмония | Всемирная организация здравоохранения

6. Пневмония: глобальная проблема без чемпионов (2018 г. )

7. Пневмококковая вакцинация: что должен знать каждый | Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

8. Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки иммуногенности и безопасности 3 партий 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у ранее не вакцинированных пневмококковых вакцин взрослых в возрасте от 18 до 49 лет (2021 г.)

9. Pivotal рандомизированное клиническое исследование 3 фазы безопасности, переносимости и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у взрослых в возрасте ≥18 лет (2021 г.)

10. Превнар 20 (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина), суспензия
    для внутримышечных инъекций | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Другие источники:

• Количество смертей от пневмонии у детей до 5 лет, 2019 г. | Наш мир по данным

• Позорный пренебрежение детской пневмонией (2018)

• Две новые пневмококковые вакцины — Превнар 20 и Vaxnevance (2021)

• белковые перевозчики из соревнований Vaccines для Vaccines 2013

. лаборанты | Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

• Справочники отдела здравоохранения | Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

• Prevnar 20 пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина | Pfizer

• Причины пневмонии | Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

• Информационный бюллетень о пневмококковой инфекции | Европейский центр профилактики и контроля заболеваний

• Понимание того, как работают вакцины | Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)

Виктория — писательница из Великобритании, проявляющая большой интерес к вопросам здравоохранения и науки. Она любит писать о психическом здоровье, научных достижениях и развенчивать лженауку. Когда она не пишет дерзкие статьи, она выгуливает своих собак-спасателей, хихикает над тревожными мемами, ест шоколад и поглощает бесполезные знания для викторин.

Компания Pfizer объявляет о положительных результатах совместного введения вакцины против COVID-19 Prevnar 20

827″> 12 января 2022 г.

Эйслинн Антрим, помощник редактора

Ответы, вызванные пневмококковой вакциной для всех 20 серотипов, были одинаковыми как при введении вакцины против COVID-19, так и при введении плацебо.

Компания Pfizer объявила о положительных результатах исследования фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности пневмококковой 20-валентной конъюгированной вакцины (Prevnar 20) при совместном введении с вакциной Pfizer-BioNTech против COVID-19.

Согласно пресс-релизу, вакцины вводили одновременно 570 взрослым в возрасте 65 лет и старше. Реакция, вызванная пневмококковой вакциной для всех 20 серотипов, была одинаковой независимо от того, вводилась ли она вместе с вакциной против COVID-19.вакцины или с плацебо, и ответы на бустерную дозу вакцины против COVID-19 также были схожими при введении с Prevnar 20 или с плацебо. Профиль безопасности при одновременном введении пневмококковой вакцины и бустерной вакцины против COVID-19 был аналогичен профилю безопасности бустерной дозы COVID-19.

«Pfizer неуклонно стремится уменьшить бремя некоторых респираторных заболеваний, одновременно повышая осведомленность о важности иммунизации взрослых», — сказала Кэтрин У. Янсен, доктор медицинских наук, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer, в пресс-релиз. «Эти новые данные по безопасности и иммуногенности предоставляют дополнительные доказательства, подтверждающие возможность применения Prevnar 20 и Pfizer-BioNTech COVID-19.вакцину одновременно, тем самым сокращая количество визитов взрослых к врачу или в аптеку для рекомендованной иммунизации».

Исследование было начато в мае 2021 года и включало взрослых участников основного клинического испытания вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech фазы 3. В него вошли взрослые, получившие вторую дозу вакцины не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование совместного введения. Данные будут опубликованы позднее, хотя данные о совместном введении в настоящее время не включены в исследования Prevnar 20 или Pfizer-BioNTech COVID-19. информация о назначении вакцины.

Превнар 20 представляет собой пневмококковую конъюгированную вакцину нового поколения, которая включает конъюгаты капсульного полисахарида для 13 серотипов, уже включенных в состав Превнар 13, а также 7 дополнительных серотипов, вызывающих инвазивную пневмококковую инфекцию. Эти дополнительные серотипы также связаны с высокими показателями летальности, устойчивостью к антибиотикам и менингитом. По данным Pfizer, Prevnar 20 помогает защитить от большего количества штаммов бактерий, вызывающих пневмококковую пневмонию, чем любая другая доступная конъюгированная вакцина.

FDA одобрило Prevnar 20 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше 8 июня 2021 года. Pfizer недавно подала в FDA дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты, чтобы включить данные в информацию о назначении вакцины для взрослых в возрасте 18 лет и старше в отношении совместного введения вакцины с сезонной инактивированной вакциной против гриппа.