Название прививка от гриппа: Вакцинация от гриппа (Ультрикс квадри, однократно)

Содержание

Вакцинация от ГРИППа

Форма для обращений граждан

E-mail для ображений и жалоб граждан: [email protected]

Консультация и запись к врачам: +7 (4822) 45-23-25

Фактический адрес: г. Тверь, ул. Арсения Степанова, д. 2 А

Нажимая на кнопку «Отправить», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Сотрудничество

Юридические лица, индивидуальные предприниматели могут заключить прямой договор с нашей клиникой на получение различных мед.услуг – все виды медицинских осмотров, амбулаторно-поликлиническое и стационарное обслуживание сотрудников или иных лиц.

Для сотрудничества с нами заполните форму

Телефон

Название организации

Ваш Email

Ваше сообщение

Нажимая на кнопку «Отправить», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Заказать звонок

Ваше имя

Ваш телефон

Нажимая на кнопку «Отправить», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

ИНФОРМАЦИЯ ПО ВАКЦИНАЦИИ

Вакцинацию могут пройти граждане в возрасте от 18 лет, не имеющие на момент ее проведения противопоказаний (признаков острого инфекционного заболевания, а также перенесенного инфекционного заболевания в течение 14-30 дней до вакцинации).

Вакцинация проводится в два этапа. При первом визите вводится 1-й компонент вакцины. Через 21 день вводится 2-й компонент.

Проходящим вакцинацию пациентам рекомендуем соблюдать все меры безопасности: социальную дистанцию, ношение средств индивидуальной защиты как минимум в течение 42 дней после введения первой дозы препарата. Это обусловлено тем, что в данный период антитела к COVID-19 еще отсутствуют.

Вакцинацию проводим бесплатно всем желающим.

ВАЖНО!!!

При наличии положительного эпиданамнеза (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней) и у переболевших COVID-19 более шести месяцев проводится тестирование: исследование биоматериала из носо- и ротоглотки методом ПЦР (или экспресс-тестом) на наличие коронавируса SARS- CoV-2 или крови с проведением исследования на наличие антител IgM и IgG к вирусу SARS- CoV-2. Переболевшие COVID-19 в течение последних шести месяцев не прививаются.

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ

1. Заполнение анкеты.
2. Обязательный осмотр врача.
3. Проведение первого этапа вакцинации с разрешения врача.
4. Проведение второго этапа вакцинации с разрешения врача.

ЗАПИСАТЬСЯ НА ВАКЦИНАЦИЮ МОЖНО:

  • по телефону колл-центра — 8 (4822) 45 23 25
  • оставив заявку на сайте
  • лично в регистратуре

Заполнение анкеты и осмотр врачом-терапевтом осуществляется в кабинете № 109
Вакцинация проходит в кабинете № 110

Оставить заявку на вакцинацию

Ваше ФИО

Год рождения

Ваш телефон

Ваш Email

Скачать «Анкету пациента»

* — заполните анкету и приложите её ниже

Прикрепить анкету

Нажимая на кнопку «Записаться», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Оставить заявку на вакцинацию

Ваше ФИО

Год рождения

Ваш телефон

Ваш Email

Скачать «Анкету пациента»

* — заполните анкету и приложите её ниже

Прикрепить анкету

Нажимая на кнопку «Записаться», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Записаться на приём

Ваше имя

Ваш телефон

Ваш Email

Цель посещения

Нажимая на кнопку «Записаться на приём», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Оставить отзыв

Ваше имя

Ваш Email

Текст отзыва

Нажимая на кнопку «Записаться на приём», Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Политика обработки персональных данных.

Версия для слабовидящих

Сеть здравоохранения ОАО “РЖД” “РЖД-Медицина”

Главная

/

Новости

/

Вакцинация от ГРИППа

24/08/2017

Оцените качество нашей заботы

Пройдите опрос

На нашем сайте «okbtver. ru» мы используем файлы cookie и аналогичные технологии, чтобы обеспечить вам, нашим пользователям, удобную работу с контентом сайта. Оставаясь на сайте и продолжая читать нас, вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie

принять

Польза прививки против гриппа

English version

Версия для слабовидящих

Javascript is required to use GTranslate multilingual website and translation delivery network

English version

Версия для слабовидящих

Угроза гриппа: как противостоять вирусной инфекции

Грипп, как коварное и довольно опасное заболевание, каждый год угрожает населению планеты появлением массовых эпидемий. Календарным сроком начала периода заболеваемости принято считать последнюю декаду октября с переходом на первую декаду ноября. Каждый взрослый человек, уделяющий максимум внимания своему здоровью, в конце осени оказывается перед выбором – поможет ли прививка от гриппа избежать инфицирования, а главное тяжелых осложнений после болезни. Тем более, что вакцинопрофилактика и ее методы вызывают много вопросов и противоречивых мнений.

Важная информация о противогриппозной вакцинации

Основная задача антигриппозных профилактических мер – сформировать основу специфического иммунитета к определенному виду возбудителя гриппа, что способствует предупреждению инфицирования. С веществом вакцины в организм попадает особый набор антигенного материала, включающий в себя фрагменты возбудителя, следы его жизнедеятельности, а также микроорганизмы, убитые или инактивированные.

Эффективность прививки, которая действует лишь год, оценивают по следующим факторам:

  • степень невосприимчивости к грозной инфекции;
  • тяжесть характерных симптомов заболевания;
  • длительность развития патологии;
  • количество осложнений, возникших после острой стадии заболевания.

Совет: следует учесть, что из-за постоянной мутации микроорганизма, каждые несколько месяцев появляются новые штаммы гриппозных вирусов, поэтому иммунизация подразумевает прививание только актуальными в текущем году вакцинами, а не препаратами прошлых лет.

Что следует знать о процессе противогриппозной вакцинации

  1. Стойкий иммунитет после прививки появляется не сразу, должно пройти 10-14 дней после нее. Поэтому вакцину вводят в преддверие эпидемии, а не во время нее, введенный в разгар эпидемии раствор антигенного комплекса способен провоцировать само заболевание.
  2. Известно, что современные эпидемии развиваются волнами, чтобы предупредить заболевания в течение всего периода эпидемии, вакцина против гриппа в своем составе содержит набор из трех возбудителей.
  1. Чтобы иммунитет обрел достаточную напряженность после прививания, необходимо учесть:
  • качество препарата – его чистоту, жизнеспособность, дозировку;
  • состояние прививаемого – его возраст, генетическую предрасположенность, оценить уровень иммунного ответа;
  • внешние факторы, связанные с питанием, условиями жизни и труда человека, климатом.
  1. Четкое соблюдение правил и условий процесса станет залогом того, что иммунизация даст ожидаемый положительный результат – до 90% защиты.
  2. Из-за ежегодных мутаций вируса гриппа перед очередной эпидемией согласно прогнозу ВОЗ о типичных свойствах вирусов производители вакцинальных препаратов своевременно изменяют состав, который будет использован для вакцинации.

Важно: прививка против гриппа способствует снижению порога заболеваемости, ослабляет тяжесть развития недуга, становится надежным заслоном против осложнений вследствие инфекции, минимизирует число летальных случаев. От инъекции не стоит отказываться, особенно входящим в группы риска людям.

Противогриппозная сыворотка показана следующим лицам:

  • · часто и длительно болеющим людям, особенно страдающим хроническими заболеваниями органов дыхания;
  • · людям с заболеваниями сердечно- сосудистой, нервной и эндокринной систем;
  • · лицам, страдающим хроническими заболеваниями почек;
  • · работникам больших коллективов;
  • · при заболеваниях крови и иммунодефицитных состояниях;
  • · детям, посещающим детские учреждения, а также получающим иммуномодуляторы.

Совет: эффективность и польза иммунизации для беременных обусловлена тем, что вакцинироваться против гриппа данной категории рекомендовано в период планирования беременности. Если условие не выполнено, то после первого триместра беременности, чтобы не навредить плоду. Решение о целесообразности принимает врач.

Какие вакцины от гриппа применяют в настоящее время:











Название вакцинирующего препарата

Страна, выпускающая вакцину

Важная информация

Живая противогриппозная вакцина ЖГВ

Россия

Интраназальная, стойкий иммунитет формируется за счет инфицирования и течения заболевания в облегченной форме. Имеет множество противопоказаний, вызывает побочные эффекты

Грипповак

Россия

Инактивированную жидкую центрифужную вакцину выпускают в дозах для интраназального введения и в виде суспензии для введения подкожно детям с 7-ми лет и взрослому населению

Ваксигрип

Франция

Самая эффективная вакцина среди отечественных и зарубежных препаратов, минимум осложнений на фоне формирования полноценного иммунитета, вводят подкожно и внутримышечно

Бегривак

Германия

Инактивированный препарат содержит минимальную дозу штаммов вируса, актуальных в грядущий эпидемический сезон

Флюарикс

Англия

Сплит-вакцину вводят детям старше года и взрослым, обремененным серьезными хроническими заболеваниями

Инфлювак

Нидерланды

Высокоочищенный препарат с низким процентом побочных эффектов, содержит части антигенов вирусов групп А и В

Агриппал S1

Италия

Вакцина субъединичная очищенная, рассчитана на людей (детей и взрослых) с хроническими недугами особой тяжести

Гриппол и Гриппол плюс

Россия

Инактивированный препарат и усовершенствованный его аналог не содержит живых вирусов. Вакцинируют детей с трех лет, подростков и взрослых

Инфлексал

Швейцария

Виросомальная вакцина, изготовленная по новым технологиям. Она рассчитана на детей старше полугода и взрослых, которым другие вакцины противопоказаны

Важно: согласно стандарту противогриппозную вакцинацию проводят ежегодно в октябре-ноябре, чтобы в оставшееся до начала эпидемического периода время успела сформироваться иммунная защита от инфекции. Проводить процедуру в более ранние сроки нецелесообразно, т.к. к завершению эпидемии произойдет уменьшение количества антител, что чревато высоким риском заражения.

Станет ли спасением прививка от гриппа

Заболевание вызывают возбудители трех разновидностей – А, В, С, к ним довольно высокая восприимчивость людей всех возрастов, причем в любое время года, хотя превышение порога заболеваемости происходит именно зимой. В этот период из-за недостатка витаминов и свежего воздуха, а также переохлаждений люди становятся наиболее беззащитными против инфекции.

С учетом этих факторов, а также индивидуального подхода вакцинация должна стать надежным барьером против инфекционного заболевания, угрожающего опасными осложнениями. Гриппозный вирус, снижая сопротивляемость другим инфекционным заболеваниям, становится причиной бактериальных инфекций, обострения хронических недугов, способен вызвать пневмонию и отит, угрожающий развитием менингита.

Важно: если эффективность прививки высокая, заболевших людей будет меньше, что сократит масштабы эпидемии, не давая ей перерасти в пандемию, когда в процесс инфицирования вовлекаются большие популяции не только населения стран, но и континентов.

Не всем и не всегда прививка от гриппа разрешена, существуют некоторые ограничения на сезонную инъекцию:

  • заболевания простудного характера с повышенной температурой;
  • аллергическая реакция на куриный белок в составе препарата;
  • наличие некоторых хронических заболеваний сердца, почек, нервной и эндокринной системы, дыхательных путей в период их декомпенсации

Важно: детям до полугода противогриппозную инъекцию не делают, т. к. они под защитой материнского иммунитета. Также не рекомендуют прививать детей до трех лет из-за широкого спектра осложнений и противопоказаний к процедуре.

Попав в организм человека, белковые структуры противогриппозного препарата способны распознать и уничтожить вирус, пресекая его размножение. Эффект иммунной реакции организма сохраняется от полугода до года, становясь залогом высокой сопротивляемости человека вирусу на период сезонной эпидемии, даже определенной защитой против ОРЗ.

Как и чем проводят профилактику сезонного заболевания

В настоящее время вакцинация общества считается основным средством массовых профилактических мер против разворачивания масштабных эпидемий. Эффективность процесса защиты зависит от правильного выбора типа вакцины, которая содержит живые (ослабленные) или убитые вирусы или их фрагменты. Попадая в человеческий организм, они заставляют его бороться с инфицированием, тем самым формируя специфический ответ на заражение (иммунитет).

Цель и задача вакцинации – помочь человеческому организму вырабатывать защитные антитела в ответ на поступившие с препаратом специфические антигены, что повышает сопротивляемость организма инфекции. Иммунизацию обычно проводят в поликлиниках по месту жительства населения и специализированных вакцинальных центрах, а также в частных клиниках (имеющих лицензию), которые в качестве платной услуги могут сделать инъекцию на дому.

Совет: следует помнить, чтобы обеспечить высокую эффективность, противогриппозную прививку делают ежегодно минимум за две недели до официального начала эпидемии, поскольку на формирование иммунитета потребуется 14 дней. Вакцина действует весь эпидемический сезон, а 80%-й охват населения способствует коллективному иммунитету.

Процедура иммунизации выполняется следующими типами препаратов:

  1. Вакцинами живыми, способными вызвать заболевание гриппом легкой формы. Прививка обеспечивает довольно стойкий иммунитет хорошей силы.
  2. Инактивированными вакцинами, которые могут быть:
  • цельновирионными, для них характерна стабильная устойчивость к заболеванию, но процент побочных действий высокий;
  • расщепленными, способными обеспечить максимум иммунитета без токсического воздействия;
  • субъединичными, их эффективность уступает расщепленным сплит-вакцинам;
  • виросомальными комплексными, обеспечивающими усиление иммунного ответа на вакцинацию, переносятся хорошо.

Какие вакцины против гриппа предусмотрены во время иммунизации







Тип

Информация о препарате

Как вводят

Живая вакцина (аттенуированная)

Препарат содержит ослабленные штаммы вируса, культивируемые на куриных эмбрионах, может вызвать заболевание гриппом. Прививка запрещена к использованию во время эпидемии, противопоказана людям с хроническими заболеваниями, детям и беременным

Для стимуляции местного ответа вводят интраназально, взрослым однократно, детям — дважды

Цельновирионная вакцина

Инактивированная очищенная, содержит концентрацию вирусов, убитых специальной обработкой. Беременным вакцину не рекомендуют из-за высокого процента осложнений

Внутримышечный и подкожный способ введения с 16-ти лет, с 7-ми лет — интраназально

Расщепленные сплит-вакцины

В их составе разрушенные компоненты вируса, но способные сформировать иммунный ответ. Содержат комбинацию наружных и внутренних антигенов оболочки вируса, что обеспечивает защиту от новых и старых модификаций вируса

Внутримышечный однократный метод введения (мышца плеча) с 6-месячного возраста

Субъединичные вакцины

Состав препарата обогащен фрагментами поверхностных антигенов оболочки вируса, что несколько снижает эффект от вакцинации. Средство может содержать дополнительное усиливающее вещество (полиоксидоний), может выпускаться в индивидуальной шприц-дозе

Внутримышечный и подкожный способ введения, особой категории людей положено вводить дважды

Виросомальная вакцина

Разработана по новым технологиям, инактивированная, с виросомальным комплексом поверхностных антигенов вируса. Отличительная особенность – хорошая переносимость, свободна от консервантов, обеспечивает стойкий иммунитет

Внутримышечный и подкожный метод введения, малышам с недостаточным весом прививку ставят в бедро

Совет: следует учесть, что противогриппозная сыворотка это защита только от заболевания гриппом, а не от других простудных болезней, хотя после вакцинации их течение ослаблено. Кроме того, инъекция не снижает иммунитет, а прививаемый не становится источником инфицирования для окружающих.

Какими осложнениями может обернуться заболевание гриппом

Медики считают, что само заболевание не так опасно, как множество тяжелых его осложнений, которые призвана остановить прививка. Правда, что сама вакцинация против гриппа может стать причиной некоторых побочных реакций на введение противогриппозной сыворотки. Реакции, как правило, местного характера и обычно быстро проходят, проявляются через сутки после инъекции, а исчезают бесследно максимум через три дня.

Среди побочных реакций на прививку появление красноты, слабого отека и тяжести в зоне укола. Иногда снижается аппетит, может повыситься температура, сопровождаемая легким недомоганием. Эти симптомы свидетельствуют о том, что действие прививки началось.

Совет: если температура превысила 38-градусный барьер на фоне общей слабости и разбитого состояния, а место инъекции сильно припухло с появлением признаков нагноения, такие признаки считаются отклонением от нормы. Необходимо срочно поставить в известность врача.

Страх перед побочными явлениями введения противогриппозной сыворотки не должен стать причиной отказа от прививки, поскольку осложнения после гриппа затрагивают ряд важных систем жизнеобеспечения человеческого организма.

Как заболевание, грипп непредсказуем, а осложнения после него подразделяют на следующие группы:

  1. Осложнения после болезни, связанные с непосредственным ее течением, вызывают развитие:
    • геморрагического отека легких;
    • менингитов, а также менингоэнцефалитов серозных;
    • инфекционно-токсического шока.
  2. Осложнения после гриппа, причиной которых становится присоединение бактериальных инфекций (вторичных), вызывают заболевание:
    • пневмонией;
    • отитами и синуситами;
    • гломерулонефритом;
    • гнойными менингоэнцефалитами.

Совет: именно для предотвращения и профилактики смертельно опасных осложнений так важна вакцинация против гриппа, тем более что тяжелые побочные явления после нее довольно редкое явление.

Кроме прививок перед началом эпидемии, в качестве профилактических мер, медики советуют поддержать организм витаминами и растительными препаратами, закаливанием. Экстренную профилактику и лечение стремительно распространяющегося гриппа рекомендуют осуществлять методами пассивной профилактики, применяя препараты из ряда иммуноглобулинов строго по индивидуальному назначению врача.

FLULAVAL QUADRIVALENT (вакцина против гриппа) | GSK Flu

ЗАКАЗАТЬ GSK FLU

Одна и та же доза (0,5 мл) рассчитана на широкий возрастной диапазон пациентов от 6 месяцев и старше. 1

FLULAVAL QUADRIVALENT доступен в 1 :

  • Предварительно заполненные шприцы на 0,5 мл на одну дозу (10 шт. в упаковке)
  • Не содержит тимеросал
  • Одноразовый
  • В упаковке без игл
  • Код CPT: 90686 2

Доза и график вакцинации по возрасту

1

  В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 МЕСЯЦЕВ ДО 8 ЛЕТ 9 ЛЕТ И СТАРШЕ
СТАТУС ВАКЦИНАЦИИ Ранее не вакцинированные противогриппозной вакциной Привиты противогриппозной вакциной в предыдущем сезоне Не применимо
ДОЗА И СХЕМА

2 дозы

(по 0,5 мл каждая)

с интервалом не менее 4 недель

1 или 2 дозыa

(по 0,5 мл)

1 дозаa

(0,5 мл)

a Одна доза или 2 дозы (0,5 мл каждая), в зависимости от истории вакцинации, в соответствии с ежегодными рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) по профилактике и контролю гриппа с помощью вакцин. Если 2 дозы, вводить каждую дозу 0,5 мл с интервалом не менее 4 недель.

Введение Flulaval Quadrivalent

  • Предпочтительными местами для внутримышечных инъекций являются переднебоковая часть бедра у детей в возрасте от 6 до 11 месяцев и дельтовидная мышца плеча у детей в возрасте от 12 месяцев и старше 1
  • Не вводите этот продукт внутривенно, внутрикожно или подкожно 1

Хранение Flulaval Quadrivalent

  • FLULAVAL QUADRIVALENT следует хранить в холодильнике при температуре от 36 °F до 46 °F (от 2 °C до 8 °C). Не мерзни. Утилизируйте, если вакцина была заморожена. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. 1

Коды CPT, NDC и ICD-10 для FLULAVAL QUADRIVALENT

ВАКЦИНА КОД КПП 2022/2023 КОД НДЦ 2023/2024 НДЦ КОД КОД МКБ-10
FLULAVAL QUADRIVALENT Упаковка из 10 шт. – предварительно заполненные шприцы 90686 Коробка Код NDC: 19515-808-52
Код NDC блока: 19515-808-41
Код NDC коробки: 19515-814-52
Код NDC блока: 19515-814-41
З23

См. коды CPT, NDC и ICD-10 для FLULAVAL QUADRIVALENT.

Пожалуйста, обратитесь к вашим самым последним руководствам по Текущей процедурной терминологии (CPT) и Международной классификации болезней (ICD) для соответствующего кодирования.

Коды администраторов зависят от предоставляемой услуги.

Предварительно наполненный шприц включает:

  • Цветовая маркировка и цветная полоса для простой и быстрой идентификации
  • Двухмерный штрих-код с номерами NDC, номером партии и сроком годности для упрощения процесса документирования

Дополнительная информация о кодировании

В клинических испытаниях ФЛУЛАВАЛЬ КВАДРИВАЛЕНТ 0,5 мл продемонстрировал иммуногенность, не уступающую как четырехвалентным, так и трехвалентным препаратам сравнения против гриппа у пациентов широкого возрастного диапазона. 1

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев

Дети в возрасте от 3 до 17 лет

Взрослые в возрасте от 18 лет и старше

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев QUADRIVALENT 0,5 мл проявляла иммуногенность не ниже, чем у препарата сравнения Fluzone Quadrivalent (вакцина против гриппа) 0,25 мл.

1

  • Не меньшей эффективности на основе скорректированных средних геометрических титров (GMT) и коэффициентов сероконверсии 1

Не меньшая эффективность FLULAVAL QUADRIVALENT по сравнению с четырехвалентной противогриппозной вакциной сравнения через 28 дней после вакцинации у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев (в соответствии с когортой протокола по иммуногенности)

1,a,b,c

Скорректированные GMT ​​против штаммов

Показатели сероконверсии

f

ДИ = доверительный интервал

  • a Испытание 4: NCT032242
  • b В когорту иммуногенности согласно протоколу вошли все поддающиеся оценке субъекты, для которых результаты анализа были доступны после вакцинации по крайней мере для одного экспериментального вакцинного антигена.
  • c Не меньшая эффективность по сравнению с вакциной сравнения, определяемая как скорректированные GMT ​​с верхним пределом 2-стороннего 95% ДИ для отношения GMT (компаратор/ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ) ≤1,5 ​​и частоты сероконверсии, верхний предел 2-стороннего 95% ДИ разницы между вакциной сравнения и ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ (компаратор минус ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ) ≤10%.
  • d Доза 0,5 мл, содержащая по 15 мкг A/California/07/2009 (h2N1), A/Texas/50/2012 (h4N2), B/Massachusetts/02/2012 (линия Yamagata) и B /Брисбен/60/2008 (линия Виктории).
  • e Доза 0,25 мл лицензированной в США четырехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины (производства Sanofi Pasteur Inc.), содержащей по 7,5 мкг каждого из A/California/07/2009 (h2N1), A/Texas/50/2012 ( h4N2), B/Massachusetts/02/2012 (линия Yamagata) и B/Brisbane/60/2008 (линия Victoria).
  • f Сероконверсия определяется как 4-кратное увеличение поствакцинального титра антител по сравнению с довакцинальным титром ≥1:10 или повышение титра от <1:10 до ≥1:40.

Дизайн исследования

Дети в возрасте от 3 до 17 лет

В клиническом исследовании с участием субъектов в возрасте от 3 до 17 лет ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ (n=878) показал иммуногенность, не уступающую двум препаратам сравнения трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины (TIV), каждый из которых содержит вирус гриппа типа B, который соответствует одному из двух вирусов B в FLULAVAL QUADRIVALENT, вирусу типа B линии Victoria (TIV-1, n=871) или вирусу типа B линии Yamagata (TIV-2, n =878).

Дизайн исследования

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

В клиническом исследовании с участием субъектов в возрасте 18 лет и старше ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ (n=1245-1246) показал иммуногенность, не уступающую двум препаратам трехвалентной инактивированной противогриппозной вакцины (TIV), каждый содержащий штамм гриппа типа B, который соответствует одному из двух вирусов типа B в FLULAVAL QUADRIVALENT (вирус типа B линии Victoria (TIV-1, n=204) или вирус типа B линии Yamagata (TIV-2). , п=210-211)) 1

Дизайн исследования

В ходе клинических испытаний ФЛУЛАВАЛЬ КВАДРИВАЛЕНТ 0,5 мл продемонстрировал профиль безопасности, сравнимый как с четырехвалентными, так и с трехвалентными противогриппозными вакцинами у пациентов широкого возрастного диапазона. 1

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев

Дети в возрасте от 3 до 17 лет

Взрослые в возрасте от 18 лет и старше

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев

ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ 0. Вакцина против гриппа) 0,25 мл в клинических испытаниях. 1

FLULAVAL QUADRIVALENT: Incidence of Solicited Local and Systemic Adverse Reactions Within 7 Days of First Vaccination in Children Aged 6 Through 35 Months (Total Vaccinated Cohort)

1,a,b

  ФЛУЛАВАЛЬ ЧЕТЫРЕХВАЛЕНТНЫЙ 0,5 мл % Fluzone Quadrivalent 0,25 млc %
  Любой 3-й класс Любой 3-й класс
Местный n=1151 n=1146
Боль 40 2 37 1
Отек 1 0 0 0
Покраснение 1 0 1 0
Системный n=1155 n=1148
Раздражительность 49 4 46 3
Сонливость 37 3 37 3
Потеря аппетита 29 2 29 1
Лихорадка 6 1 6 1

Общая когорта вакцинированных для целей безопасности включала всех вакцинированных субъектов, для которых были доступны данные о безопасности (т. е. дневниковые карточки, заполненные для требуемых симптомов). n = количество субъектов с заполненной дневниковой карточкой.

  • a Семь дней включают день вакцинации и последующие 6 дней.
  • b Испытание 4: NCT02242643.
  • c Четырехвалентная инактивированная противогриппозная вакцина, лицензированная в США (производится Sanofi Pasteur Inc.).
  • d Боль 3 степени: Определяется как крик при движении конечности/спонтанная боль. Отек 3 степени, покраснение: >100 мм. Раздражительность 3 степени: определяется как плач, который невозможно успокоить или помешать нормальной активности. Сонливость 3 степени: определяется как нарушение нормальной активности. Потеря аппетита 3 степени: определяется как полное отсутствие еды. Лихорадка 3 степени (или выше): определяется как >102,2 °F (390,0°С).
  • e Лихорадка: определяется как ≥100,4 °F (38,0 °C).

У детей, получивших вторую дозу вакцины ФЛУЛАВАЛ КВАДРИВАЛЕНТ или вакцины сравнения, частота ожидаемых побочных реакций после второй дозы была в целом такой же или ниже, чем после первой дозы. 1

Нежелательные нежелательные явления, возникшие в течение 28 дней после вакцинации, были зарегистрированы у 46% и 44% субъектов, получивших ФЛУЛАВАЛ КВАДРВИВАЛЕНТ (n=1207) и вакцину сравнения (n=1217) соответственно. Нежелательные нежелательные реакции, которые возникали наиболее часто (≥1%) при приеме ФЛУЛАВАЛА КВАДРИВАЛЕНТ, включали инфекцию верхних дыхательных путей, кашель, диарею, лихорадку, рвоту и сыпь. Серьезные нежелательные явления, развившиеся в течение периода исследования (примерно 6 месяцев), были зарегистрированы у 2 % субъектов, получавших ФЛУЛАВАЛ КВАДРВИВАЛЕНТ, и у 2 % субъектов, получавших вакцину сравнения. 1

Дизайн исследования

Дети в возрасте от 3 до 17 лет

FLULAVAL QUADRIVALENT продемонстрировал профиль безопасности, сравнимый с профилем безопасности двух трехвалентных инактивированных противогриппозных вакцин в клинических испытаниях. 1

Дизайн исследования

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

FLULAVAL QUADRIVALENT продемонстрировал профиль безопасности, сравнимый с профилем безопасности двух трехвалентных инактивированных противогриппозных вакцин в клинических испытаниях. 1

Дизайн исследования

Четырехвалентный флюзон, Четырехвалентный флюзон в высоких дозах, Четырехвалентный флюзон внутрикожный, Четырехвалентный флюзон Южное полушарие

STN: 103914
Собственное название: Vaccine против гриппа
Tradememe: Fluzone Quadrivalent, Fluzone High Dosedsphore, Fluzone, Intraderm Quadrivalent, Fluzone Quadrivalent Southern Hemisphere
0040414141414141414 гг.

  • Fluzone High-Dose Quadrivalent:  Для активной иммунизации с целью профилактики заболевания гриппом, вызванного вирусами гриппа подтипа A и вирусами типа B, содержащимися в вакцине.
  • Fluzone Quadrivalent : Для активной иммунизации с целью профилактики заболевания гриппом, вызванным вирусами гриппа подтипа А и вирусами типа В, содержащимися в вакцине. Он одобрен для использования у лиц в возрасте 6 месяцев и старше.
  • Fluzone внутрикожный четырехвалентный:   Для активной иммунизации лиц в возрасте от 18 до 64 лет с целью профилактики заболевания гриппом, вызванным вирусами гриппа подтипа А и вирусами типа В, содержащимися в вакцине.
  • Fluzone Quadrivalent Южное полушарие: для активной иммунизации с целью профилактики заболевания гриппом, вызванного вирусами гриппа подтипа А и вирусами типа В, содержащимися в вакцине. (1) Он одобрен для использования у лиц в возрасте 6 месяцев и старше.

Информация о продукте

  • Вкладыш в упаковку — четырехвалентный флюзон с высокими дозами
  • Вкладыш в упаковку и информационный листок для пациента — Fluzone Quadrivalent
  • Вкладыш в упаковку — Fluzone Intradermal Quadrivalent
  • Вкладыш в упаковку и информационный листок для пациента — Fluzone Quadrivalent Southern Hemisphere

Сопроводительные документы

  • 2 ноября 2022 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent, Южное полушарие
  • 1 июля 2022 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone High-Dose Quadrivalent
  • Письмо об утверждении от 14 февраля 2022 г. — Fluzone Quadrivalent Южное полушарие
  • 27 сентября 2021 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent, Южное полушарие
  • 2 июля 2021 г. Письмо об утверждении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone High-Dose Quadrivalent
  • Письмо об утверждении от 4 февраля 2021 г. — Fluzone Quadrivalent Southern Hemisphere
  • 2 июля 2020 г. Письмо об утверждении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone High-Dose Quadrivalent
  • 1 апреля 2020 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent
  • Письмо об утверждении от 7 февраля 2020 г. — Fluzone Quadrivalent Southern Hemisphere
  • Письмо об утверждении от 4 ноября 2019 г. — Fluzone High Dose Quadrivalent
  • 2 июля 2019 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent и Fluzone High-Dose
  • 4 февраля 2019 г. Письмо об одобрении — Fluzone Quadrivalent для Южного полушария
    Включает состав Fluzone Quadrivalent для Южного полушария 2019 г.

About admin