Руководство по глобальным усилиям по вакцинации против COVID-19

Введение

Глобальные усилия по разработке и распространению эффективных вакцин против коронавирусной болезни COVID-19 привели к созданию различных безопасных и эффективных вариантов. Разработка нескольких вакцин в течение одного года после появления вируса беспрецедентна; процесс обычно занимает от восьми до пятнадцати лет.

Подробнее от наших экспертов

Дэвид П. Фидлер

Геополитика, глобальное здравоохранение и «Большая семерка»

Янчжун Хуан

Пандемия COVID-19 и лидерство Китая в области глобального здравоохранения

Томас Дж. Боллики

Визуализация 2022 года: тенденции, за которыми стоит следить

Однако иммунизация критической массы населения мира, которая имеет решающее значение для прекращения пандемии, продолжает сталкиваться с проблемами, включая новые штаммы вируса, глобальную конкуренцию за ограниченный запас доз и сомнения общественности в отношении вакцин.

Какова ситуация с прививками от COVID-19 во всем мире?

Подробнее:

Фармацевтика и вакцины

COVID-19

Угрозы общественному здоровью и пандемии

Здоровье

Более тридцати вакцин одобрены для общего или экстренного использования в странах по всему миру. К концу 2022 года во всем мире было введено более тринадцати миллиардов доз. В десятках стран по крайней мере три четверти населения были полностью вакцинированы; Катар, Сингапур и Объединенные Арабские Эмираты входят в число стран с самыми высокими показателями иммунизации. Однако многие другие — в основном в Африке — вакцинировали лишь небольшую часть своего населения. Спустя почти три года после COVID-19появилась, почти треть населения мира еще не получила дозу вакцины.

Многие страны ввели требования по вакцинации. Например, в Италии и Саудовской Аравии вакцинация от COVID-19 обязательна как для государственных, так и для частных работников. Соединенные Штаты сделали то же самое для своего государственного сектора и крупных частных работодателей, но суды заблокировали оба мандата, и судебные иски продолжаются. Другие страны ввели мандаты только для медицинских работников. Китай не стал выполнять общенациональный мандат, несмотря на проблемы с внедрением вакцины, особенно среди пожилых людей.

В то же время доступ детей к вакцинам против COVID-19 постепенно расширяется: в Китае могут быть вакцинированы дети в возрасте от трех лет и старше, а в Соединенных Штатах – дети в возрасте от шести месяцев.

Подробнее от наших экспертов

Дэвид П. Фидлер

Геополитика, глобальное здравоохранение и «Большая семерка»

Янчжун Хуан

Пандемия COVID-19 и лидерство Китая в области глобального здравоохранения

Томас Дж. Боллики

Визуализация 2022 года: тенденции, за которыми стоит следить

Как действует вакцина?

Традиционно вакцины представляют собой мертвые или ослабленные вирусные молекулы, известные как антигены, которые запускают защитные лейкоциты в иммунной системе для создания антител, которые связываются с вирусом и нейтрализуют его. Синофарм COVID-19вакцина, которая содержит инактивированные коронавирусы, является одним из примеров. Другой хорошо зарекомендовавший себя метод использует изолированные белки вируса или их фрагменты для стимуляции иммунного ответа; Вакцина от COVID-19 компании Novavax, базирующаяся в США, основана на белке.

Существует также несколько типов вакцин, в которых используется генетический материал вируса — ДНК или РНК — для побуждения организма к выработке антител. В вакцинах американского фармацевтического гиганта Pfizer и партнерской немецкой фирмы BioNTech, а также американской компании Moderna используется мРНК или информационная РНК. Ни одна вакцина такого типа никогда не была одобрена для коммерческого использования у людей до COVID-19.пандемия.

Подробнее:

Фармацевтика и вакцины

COVID-19

Угрозы общественному здоровью и пандемии

Здоровье

Кроме того, некоторые вакцины против COVID-19 основаны на вирусных векторах или модифицированных версиях другого вируса, чтобы вызвать иммунный ответ. В нескольких одобренных вакцинах против COVID-19 используются вирусные векторы, например, разработанные Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca.

Когда большая часть населения вакцинирована и имеет иммунитет к определенному заболеванию, даже те, у кого нет иммунитета, считаются защищенными, поскольку вероятность вспышки мала. Это известно как коллективный иммунитет. Ветряная оспа, корь, эпидемический паротит и полиомиелит — все это примеры болезней, против которых Соединенные Штаты достигли коллективного иммунитета благодаря вакцинам. Однако многие эксперты считают, что коллективный иммунитет к этому коронавирусу недостижим из-за неравномерного уровня вакцинации, нерешительности в отношении вакцин и распространения новых штаммов.

Кто участвует в разработке вакцин?

Вакцины часто являются результатом совместных усилий различных слоев общества, когда частные фармацевтические фирмы объединяются с агентствами общественного здравоохранения или университетскими лабораториями. Вот снимки некоторых основных игроков в области вакцин против COVID-19.

Краткий обзор ежедневных новостей

Сводка мировых новостей с анализом CFR доставляется на ваш почтовый ящик каждое утро.

Большинство будних дней.

Просмотреть все бюллетени >

Правительства . Агентства общественного здравоохранения сыграли решающую роль в предоставлении средств на разработку вакцин против COVID-19. В Соединенных Штатах администрация президента Дональда Трампа запустила проект Operation Warp Speed, направленный на разработку эффективной вакцины и производство достаточного количества доз для всех трехсот миллионов американцев. Усилия, которые обещали миллиарды долларов компаниям с многообещающими кандидатами, объединили несколько агентств в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний, Национальные институты здравоохранения (NIH) и Food and Drug. Администрация (FDA) — и Министерство обороны. Через Атлантику Европейская комиссия выделила несколько сотен миллионов евро на борьбу с COVID-19.разработка вакцины. В Китае правительство внимательно следило за усилиями, а разработчики, в том числе Sinopharm, находились под управлением государства.

Международные организации . ВОЗ и другие многосторонние учреждения, такие как Всемирный банк, сосредоточены на финансировании и производстве вакцин против COVID-19 для глобального использования, в частности, для обеспечения справедливого распределения между всеми странами. Также в авангарде многосторонних усилий находится Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) — глобальный альянс, основанный Норвегией, Индией, Фондом Билла и Мелинды Гейтс, британским фондом Wellcome Trust и Всемирным экономическим форумом. Gavi, Альянс по вакцинам, также основанный Фондом Гейтса, представляет собой государственно-частное партнерство, направленное на улучшение доступа к вакцинам для стран с низким уровнем дохода. В июне 2020 г. ВОЗ, CEPI и Gavi запустили глобальную инициативу COVAX, которая первоначально была направлена ​​на то, чтобы к концу 2021 г. было доступно два миллиарда доз вакцины (по состоянию на ноябрь 2022 г. было доставлено около 1,8 миллиарда доз) 9.0005

Частный сектор . Фармацевтическая промышленность сделала большой толчок. Компании, начиная от стартапов в области биотехнологий и заканчивая гигантами, такими как базирующаяся в США Johnson & Johnson, сосредоточили свои усилия в области исследований и разработок, чтобы сосредоточиться на COVID-19. Ранние исследования вакцины-кандидата обычно получают государственное финансирование, например, гранты Национального института здравоохранения в случае Соединенных Штатов, но основная часть финансирования клинических разработок обычно поступает из частных источников. Однако с COVID-19 масштабное государственное финансирование многообещающих вакцин устранило большую часть риска для фармацевтических компаний.

Научно-исследовательские учреждения и некоммерческие организации . Многие кандидаты на вакцину от COVID-19 привлекли университет или колледж для оказания помощи в доклинических исследованиях или клинических испытаниях. В случае с вакциной Оксфордского университета исследовательская группа уже работала над вакцинами от неизвестного заболевания, которое могло вызвать пандемию; затем, в январе 2020 года, группа сосредоточилась на COVID-19. Фонд Гейтса был ведущей некоммерческой организацией, финансирующей усилия по созданию вакцины против COVID-19.

Какие ведущие COVID-19вакцина?

Большинство вакцин, одобренных для использования, были разработаны фирмами и исследовательскими группами в Китае, России и США. По мере того, как ученые продолжали собирать данные о различных вакцинах, мРНК-вакцины западного производства стали наиболее востребованными из-за их постоянной эффективности в предотвращении серьезных заболеваний. Тем временем возросла обеспокоенность по поводу снижения долговечности других вакцин против COVID-19, в том числе китайской, миллиарды доз которых были распространены по всему миру. Российская вакцина «Спутник» столкнулась с относительно низким уровнем признания во всем мире, прежде чем война на Украине нанесла еще один удар по ее распространению.

Десятки других вакцин-кандидатов против COVID-19 проходят широкомасштабные клинические испытания, и около двухсот других вакцин находятся на стадии доклинической разработки фармацевтическими компаниями, академическими учреждениями и государственными учреждениями. «Вакцины против COVID 2.0, 3.0 и 4.0 действительно возможны», — говорит Майкл Остерхольм из Миннесотского университета. «Можем ли мы найти более долговечные вакцины, которые с большей вероятностью смогут противостоять множеству различных вариантов, которые могут появиться?»

Как разрабатывается вакцина?

В разработке и производстве вакцины участвуют многие этапы: от первоначальных научных исследований до распространения в больницах и врачебных кабинетах.

Клинические испытания являются решающими показателями эффективности вакцины. Потенциальные вакцины, как и другие лекарства, обычно сначала испытывают на животных. Испытания на людях разбиты на три этапа, количество добровольцев постепенно увеличивается. Если вакцина-кандидат оказывается неэффективной, имеет вредные побочные эффекты или слишком похожа на существующие вакцины, она не будет продвигаться дальше. Испытания часто проводятся «вслепую», когда некоторым группам вводят вакцину, а другим — плацебо.

Если вакцина-кандидат считается успешной в испытаниях на людях, разработчики могут запросить одобрение национального или регионального регулирующего органа, такого как FDA или Европейское агентство по лекарственным средствам. В Соединенных Штатах менее 10 процентов всех лекарств, которые проходят клинические испытания, проходят эту часть процесса. Перед одобрением производитель вакцины может запросить у FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), которое позволяет продавать неутвержденные медицинские продукты. Наконец, вакцина должна быть одобрена национальными регулирующими органами других стран для распространения за рубежом. После одобрения вакцина может производиться для широкого применения. В августе 2021 года FDA одобрило вакцину Pfizer-BioNTech, которая первой получила лицензию в США. Вакцина Moderna была одобрена в январе следующего года.

Кроме того, хотя ВОЗ не утверждает лекарства, производитель вакцины может запросить предварительную квалификацию ВОЗ — процесс определения гарантии качества. Многие страны с низким и средним уровнем дохода полагаются на предварительную квалификацию ВОЗ [PDF] при покупке лекарств. Аналогичным образом ВОЗ ведет список использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) для нелицензированных вакцин и других медицинских продуктов во время кризиса в области здравоохранения; EUL были выпущены для одиннадцати вакцин против COVID-19.

Как ускорилась разработка в условиях пандемии?

В нормальных условиях, когда этапы разработки вакцины происходят последовательно, в среднем требуется от восьми до пятнадцати лет, чтобы вакцина попала из лаборатории в руки медицинских работников. Самый быстрый срок разработки вакцины до этой пандемии — четыре года. Однако после появления COVID-19 исследователи по всему миру ускорили процесс, одновременно выполняя этапы разработки и изучая новые технологии вакцин. «То, что мы наблюдаем, замечательно, — сказал в конце 2020 года Пол Оффит, директор Образовательного центра по вакцинам при Детской больнице Филадельфии. — Это научное проявление силы».

Временная шкала американской операции Warp Speed ​​зависела от перекрывающихся этапов разработки; массовое производство сильных кандидатов началось даже в то время, когда продолжались клинические испытания. До того, как их вакцины были одобрены, Moderna получила 2,5 миллиарда долларов в рамках сделки Warp Speed, которая включала покупку ста миллионов доз, в то время как Pfizer и BioNTech подписали контракт на 1,95 миллиарда долларов на производство и распространение ста миллионов доз своей вакцины. После вступления в должность президента Джо Байдена его администрация приобрела более миллиарда дополнительных доз, большая часть которых была передана в дар другим странам.

Еще один способ, которым исследователи ускорили процесс, заключается в сосредоточении внимания на новых подходах к вакцинам. Вакцины на основе РНК и ДНК могут быть разработаны намного быстрее, чем обычные вакцины, для которых требуются месяцы выращивания антигенов в клетках животных или насекомых.

Как помогает лечение COVID-19?

Разработаны или перепрофилированы десятки методов лечения. (Лечение не предотвратит заражение COVID-19, но может помочь уменьшить тяжесть и продолжительность болезни.) Среди них — противовирусный препарат ремдесивир, разработанный американской компанией Gilead Sciences и одобренный FDA; исследования препарата показали более высокие темпы выздоровления от COVID-19и меньший риск госпитализации. Кроме того, было обнаружено, что дексаметазон, распространенный стероид, снижает риск смерти у тяжелобольных пациентов с COVID-19. FDA разрешило экстренное использование плазмы выздоравливающих или плазмы крови ранее инфицированных людей, у которых выработались антитела к COVID-19. Хотя у многих пациентов использовалась донорская плазма, продолжаются исследования для определения эффективности лечения.

Кроме того, ученые разработали пероральные противовирусные препараты, которые можно применять дома. Паксловид и молнупиравир, таблетки, разработанные Pfizer и Merck соответственно, были первыми препаратами такого типа, разрешенными FDA для экстренного применения в конце 2021 года. Исследование, проведенное Министерством по делам ветеранов США, показало, что прием паксловида в течение первых нескольких дней инфекции может снизить риск длительного COVID или широкого спектра симптомов, которые могут сохраняться после того, как инфекция исчезнет.

Могут ли вакцины положить конец пандемии?

Даже при наличии множества вакцин, получивших хотя бы ограниченное одобрение, остается огромная проблема, связанная с их производством в достаточном количестве и распространением среди населения мира. Хотя многосторонние инициативы, такие как COVAX, и отдельные правительства инвестируют миллиарды долларов в расширение производственных предприятий, текущие глобальные производственные мощности остаются намного ниже того, что необходимо.

Эта задача не только побудила страны увеличить производство, но и натравила их друг на друга в условиях ограниченных запасов вакцины. Богатые страны, включая Австралию, Канаду и Соединенные Штаты, на раннем этапе заключили сделки с производителями, чтобы обеспечить свои страны более чем достаточным количеством доз, в результате чего страны с низким уровнем дохода не смогли иммунизировать лишь небольшую часть своих граждан. Китай и Индия имеют крупные предприятия по производству вакцин, что позволило им зарезервировать часть запасов вакцины для собственного населения. Эксперты, в том числе Томас Дж. Боллики из CFR, предупреждают, что вакцинный национализм ведет к несправедливому распределению и, в конечном счете, не устраняет риск новых вспышек. Например, решение Пекина полностью полагаться на вакцины отечественного производства вызвало резкую критику в 2022 году, когда правительство столкнулось с рекордным количеством заболевших, недостаточно иммунизированным населением и массовыми протестами против его стратегии нулевого COVID.

После того, как более богатые страны получили хорошее снабжение, глобальное сотрудничество усилилось. В кулуарах Генеральной Ассамблеи ООН 2021 года Байден объявил об амбициозной цели вакцинировать 70 процентов населения мира к осени 2022 года. (Страны не достигли этой цели.) Кроме того, десятки стран во Всемирной торговой организации поддержали патент. отказ от вакцин против COVID-19 для расширения глобального производства, хотя некоторые страны выступают против этой идеи, и переговоры, вероятно, будут медленными. Поскольку производители вакцин, такие как Moderna, отказываются делиться своей интеллектуальной собственностью, некоторые страны с низким уровнем дохода работают над созданием собственных мРНК-вакцин с помощью ВОЗ.

Между тем, новые штаммы коронавируса, особенно омикрон и его подварианты, вызвали у ученых и представителей здравоохранения обеспокоенность в связи с усилением передачи, ослаблением иммунитета и снижением эффективности вакцин. В ответ на это страны, в том числе Китай и США, призвали людей, имеющих право на вакцинацию, делать повторные прививки, хотя ВОЗ и другие представители здравоохранения подчеркивают, что приоритет должен отдаваться первоначальным дозам для непривитых людей.

Помимо этих проблем, общественность обеспокоена ускоренными вакцинами и побочными эффектами. Исследование COVID-19 2021 годаПринятие вакцины в двадцати трех странах показало, что четверть опрошенных сомневались в вакцинации. «Мы не очень хорошо поработали, заявив: «Вот что произойдет, если вы сделаете эту прививку, и вот что произойдет, если вы этого не сделаете», — говорит Джордж С. Бенджамин, исполнительный директор Американской ассоциации общественного здравоохранения. «Мы не объединили эти две истории убедительным образом для многих людей, которые в принципе колеблются».

Четыре типа вакцины против COVID-19 – снимок

За последний месяц ряд вакцин против COVID-19 был одобрен для общего или экстренного использования на Ближнем Востоке и в Северной Африке (MENA). Понятно, что остается путаница в том, какой из них выбрать — например, должен ли он основываться на технологии? На каком из них больше преимуществ? Или просто на тот, который выбирает правительство страны?

Мы здесь не для того, чтобы указывать вам, какой тип вакцины выбрать — это и должно быть вашим собственным выбором. Однако мы можем согласиться с тем, что все вакцины работают, подвергая человеческий организм воздействию частиц или молекул, вызывающих иммунный ответ, тем самым защищая субъекта от инфекции в будущем. Ключевое различие между четырьмя основными типами вакцин заключается в используемом методе воздействия.

Вот основные отличия.

1) Вакцины с цельной вирусом

Вакцины включают в себя: Sinopharm, Sinovac

Количество доз. , бешенство (все инактивированные типы) 

Что нужно знать: Цельновирусная вакцина использует ослабленную или деактивированную форму патогена, вызывающего COVID-19вызвать защитный иммунитет к нему.

Две вакцины, упомянутые выше – Sinopharm и Sinovac – используют инактивированные возбудители, поэтому они не могут инфицировать клетки и размножаться, но могут вызывать иммунный ответ.

Преимущества: По данным Gavi, Альянса по вакцинам (GAVI), преимущества инактивированной цельновирусной вакцины заключаются в том, что ее технология хорошо отработана, она подходит для людей с ослабленной иммунной системой и относительно проста в производстве. .

Испытания: Могут потребоваться ускорители.

2) Вакцины РНК или мРНК

Вакцины включают в себя: Pfizer-Biontech, Moderna

Требуется число доз: 2 Doses, Itrycuscular

. Другие ваки. Нет

Что нужно знать: Поскольку ни одна другая существующая лицензированная или одобренная вакцина не использует этот тип технологии, разновидность мессенджерной РНК (мРНК) может быть ошибочно принята за что-то совершенно новое для здравоохранения. Однако в прошлом был изучен ряд мРНК-вакцин против болезней и болезней, включая цитомегаловирус (ЦМВ), грипп, бешенство и вирус Зика.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC): «Исследователи десятилетиями изучают мРНК-вакцины и работают с ними. Интерес к этим вакцинам вырос, потому что их можно разработать в лаборатории с использованием легкодоступных материалов. Это означает, что процесс можно стандартизировать и масштабировать, что ускоряет разработку вакцин по сравнению с традиционными методами производства вакцин».

Итак, как это работает? РНК-вакцина COVID-19 состоит из молекул мРНК, созданных в лаборатории и кодирующих части вируса SARS-CoV-2, в частности шиповидный белок вируса.

После введения в организм мРНК инструктирует клетки вырабатывать антигены, такие как упомянутый спайковый белок, которые затем обнаруживаются иммунными клетками, вызывая реакцию лимфоцитов организма.

Т-киллеры уничтожают инфицированные клетки, а В-клетки и Т-хелперы поддерживают выработку антител. У любого, кто подвергнется воздействию коронавируса COVID-19 в будущем, будет иммунная система, которая распознает его и, в свою очередь, будет бороться с инфекцией.

Преимущества: По данным Фонда PHG Кембриджского университета, преимущества включают хорошую безопасность (поскольку нет живых компонентов, нет риска заболевания, вызывающего вакцину), надежность и относительную простоту производства.

Проблемы: Недостатки включают непреднамеренные эффекты (такие как непреднамеренная иммунная реакция), обеспечение эффективной доставки в организм (поскольку свободная РНК в организме быстро разрушается), проблемы с хранением, а также тот факт, что этот тип вакцины никогда ранее не лицензировался для людей.

3) Незащитный вирусный вектор

Вакцины включают в себя: Оксфорд-Эрзенека, Sputnik v (Gamaleya Exchenge Institute)

. которые используют этот тип технологии: Эбола

Что нужно знать: Вакцина этого типа вводит безопасную модифицированную версию вируса, известную как «вектор», для доставки генетического кода антигена. В COVID-19вакцины, «вектором» являются шиповидные белки, обнаруженные на поверхности коронавируса.

После того, как клетки организма «инфицированы», они получают указание вырабатывать большое количество антигенов, которые, в свою очередь, вызывают иммунный ответ.

Преимущества: Вакцинация на основе вирусных векторов — еще одна хорошо зарекомендовавшая себя технология, которая может вызвать сильный иммунный ответ, поскольку она также включает как В-клетки, так и Т-клетки.

Проблемы: Предыдущий контакт с вектором может снизить эффективность, к тому же эти типы вакцин относительно сложны в производстве по сравнению с другими.