Лихорадка денге прививка: Вакцина компании Takeda от лихорадки денге будет одобрена в Индонезии

Закат первой в мире вакцины против лихорадки денге

Изображение: Ted Aljibe/AFP/Getty Images.ВАЖНОЕ, НОВОСТИ, РАЗБИРАТЕЛЬСТВА

Небезопасная денге-вакцина Dengvaxia стала серьезной проблемой для Sanofi.

Министерство юстиции Филиппин собирается предъявить обвинения шести представителям «Санофи» (Sanofi) и 14 нынешним и бывшим должностным лицам системы здравоохранения этого островного государства в связи с гибелью десятков детей, вакцинированных против лихорадки денге. Судебные разбирательства затронут чиновников из Министерства здравоохранения, включая Джанетт Гарин (Janette Garin), до середины 2016 года его возглавлявшую, а также функционеров из местного Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Исследовательского института тропической медицины (RITM). Формулировка привлечения к уголовной ответственности соотносится с лишением жизни по неосторожности и предусматривает тюремное заключение сроком до шести лет за каждую жертву.

«Денгваксиа» (Dengvaxia) является единственной на рынке вакциной против лихорадки денге — тропического заболевания, переносимого комарами, специфического лечения которого не существует. В апреле 2016 года Филиппины, где вакцина стала первой в мире одобренной для коммерческого использования, развернули национальную программу иммунизации, охватившую свыше 830 тыс. человек (большинство детей). Закупка «Денгваксиа» обошлась Маниле в 35 млрд песо (67,7 млн долларов).

Однако уже в ноябре правительство остановило инициативу, поскольку вакцинирование «Денгваксиа» тех, кто прежде не был инфицирован, сопровождалось рисками гораздо более тяжелого течения заболевания при последующем заражении. Особенность лихорадки денге, ежегодно поражающей почти 400 миллионов человек и убивающей 22 тыс., состоит в том, что люди могут заражаться до четырех раз (по числу серотипов денге-вируса) на протяжении всей жизни, при этом каждая последующая болезнь тяжелее предыдущих.

Когда вакцину получает серонегативный человек, проявления после вакцинирования подобны естественной болезни, но без удручающей симптоматики. Однако если затем вакцинированный подхватывает лихорадку денге, иммунная система воспринимает ее вторичной инфекцией, что приводит к серьезным осложнениям. Указанная особенность «Денгваксиа» была раскрыта в публикации журнала Science еще в сентябре 2016 года, предупреждавшей о риске роста числа случаев госпитализации из-за лихорадки денге — в точности наоборот тому, что преследовала задача вакцинирования. И «Санофи» была, по всей видимости, осведомлена о небезопасности проведения вакцинирования без учета серологического статуса.

Инфицирование одним серотипом вируса денге обеспечивает пожизненный иммунитет только к нему. Последующее заражение другим серотипом увеличивает риск серьезных осложнений по причине кросс-серотипного иммунного ответа, когда имеющиеся антитела к одному серотипу влияют на иммунный ответ на другой, что приводит к парадоксальному антителозависимому усилению вхождения вируса в клетки.

«Мосмедпрепараты»

Французский фармгигант «категорически не согласен с решением регуляторов и собирается всеми силами защищать своих сотрудников». Следует понимать, что Министерство юстиции еще не сделало окончательных выводов, которые бы напрямую связали «Денгваксиа» со смертельными исходами. Тем не менее, как заявлено, «Санофи» не отслеживала состояние здоровья реципиентов вакцины и не оказывала какую-либо медицинскую помощь пострадавшим и их семьям даже после сообщений о серьезных неблагоприятных последствиях вакцинирования.

Что важно, массовая иммунизация населения Филиппин началась с подачи Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое одобрило «Денгваксиа» слишком поспешно — еще до готовности результатов длительных клинических испытаний, оценивающих не только эффективность вакцинирования, но и его безопасность.

Катастрофический провал «Денгваксиа» привел в действие еще одну проблему на Филиппинах, не менее серьезную. На фоне яростных акций обезумевших «антипрививочников», подогретых фактами небезопасности денге-вакцины «Санофи», отмечается поголовный отказ населения бесплатно вакцинироваться против кори — острого инфекционного вирусного заболевания с высочайшим уровнем контагиозности (заразности). Если в 2017 году в стране было зафиксировано 791 случаев болезни, осложнения которой привели к 50 летальным исходам, то в текущем году только за два минувших месяца число зараженных корью составило почти 15 тыс. человек, 238 из которых скончались.

На разработку «Денгваксиа», отнявшую 20 лет, были истрачены 1,5 млрд долларов. Предполагалось, что вакцина сможет ежегодно зарабатывать 1 млрд долларов для «Санофи». Несмотря на обилие вложенных в создание вакцины ресурсов, ее эффективность оставляет желать лучшего. Так, она обеспечивает в среднем 56,5-процентное уменьшение вероятности заболеть, причем у детей этот показатель ниже. Против серотипов 1, 2, 3 и 4 вируса «Денгваксиа» срабатывает на уровне 50%, 35%, 78% и 75% защиты соответственно.

Без оглядки на проблематичность «Денгваксиа», в декабре 2018 года вакцина была одобрена в Европейском союзе и дожидается начала мая, когда будет вынесен регуляторный вердикт в США.

Тем временем к концу подходит разработка экспериментальной денге-вакцины «Денвакс» (DENVax, TAK-003), которой занимается «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical). Вакцины против лихорадки денге ф создают и другие отраслевые игроки, находящиеся в тесном контакте с «Мерк и Ко» (Merck & Co.) и «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline).

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Темы: «Денгваксиа» (Dengvaxia), «Санофи» (Sanofi), вакцины, денге

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

ВОЗ рекомендовала ограничить применение вакцины для профилактики лихорадки денге

ВОЗ рекомендовала ограничить применение вакцины для профилактики лихорадки денге — АМФП в РК

  • Главная
  • Новости и события
  • ВОЗ рекомендовала ограничить применение вакцины для профилактики лихорадки денге

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена в течение месяца пересмотреть данные по безопасности вакцины для профилактики лихорадки денге, а пока рекомендовано ограничить применение препарата, информирует remedium. ru с ссылкой на Reuters.

Ранее разработчик вакцины компания Sanofi направила в контрольные органы письмо о перерегистрации препарата в связи с выявлением новых данных по его безопасности. Было показано, что применение иммунобиологического препарата Денгваксия среди ранее не контактировавших с вирусом лихорадки денге людей может позже привести к развитию у них более серьезной формы инфекции.

Ученые выяснили, что при введении вакцины ранее не инфицированным людям препарат действует схоже с естественным вирусом, но симптоматика не развивается. В дальнейшем, при контакте человека с лихорадкой денге, иммунная система реагирует на вирус как на тяжелое вторичное заражения. Однако в компании отмечают, что в эндемичных по лихорадке денге регионах, где и применяется вакцина, большинство людей было ранее заражено вирусом. Следовательно, риск развития таких осложнений крайне низок.

Правительство Филиппин уже приостановило масштабную иммунизационную программу, в рамках которой было привито 730 тыс. детей. В Бразилии также ограничено применение вакцины – органы здравоохранения распорядились прививать только людей с предшествующей историей инфицирования лихорадкой денге. Сейчас вакцина зарегистрирована в 19 странах, а доступна в продаже в 11 государствах.

Компания потратила на разработку препарата 20 лет и более 1,5 млрд евро. По прогнозам рыночных экспертов, к 2020 году ежегодные продажи Денгваксии должны были достигнуть 1,4 млрд долларов, однако за прошлый год было продано вакцины только на 55 млн евро. Согласно скорректированным ожиданиям, к 2022 году продажи вакцины составят только 360 млн евро. Результаты исследований свидетельствуют, что созданная Sanofi вакцина позволяет предотвратить 8 из 10 случаев госпитализации в связи с инфицированием лихорадкой денге, а также на 93% снизить количество тяжелых случаев заболевания. 

АССОЦИАЦИЯ

АМФП в РК является некоммерческой организацией и представляет на казахстанском рынке профессиональные и деловые интересы международных фармацевтических компаний — производителей лекарственных препаратов и медицинского оборудования.

Ассоциация была создана в марте 1999 года. В настоящее время ее членами являются более 50 крупнейших фармацевтических компаний мира.

Читать дальше

Последние новости

  • 28 февраля — 1 марта 2023 года в Алматы состоится Международный Евразийский фармацевтический форум

  • Состоялась встреча Главы государства и Председателя Правления Roche Holding

  • Внесены изменения в правила, регламентирующие национальную процедуру регистрации лекарств

  • В Астане и Алматы стартовал проект «Позаботься о мужском здоровье сегодня»

  • STADA и Sanofi заключили соглашение о дистрибуции портфеля CHC продуктов в ряде евразийских стран

Категории

  • Новости (1710)

  • Законодательство (0)

    • Законодательные акты РК (316)

    • Законодательные акты ЕАЭС (40)

    • Проекты документов (1)

Вакцина против денге: что нужно знать

Пропустить навигацию

Зачем делать прививку?

Вакцина против денге может помочь защитить от денге людей, переболевших денге в прошлом.

Денге вызывается одним из четырех вирусов, распространяющихся через укус инфицированного комара. Человек может заразиться любым из четырех вирусов денге. Заражение одним вирусом денге не защищает от заражения тремя другими вирусами. Ежегодно лихорадкой денге заражаются до 400 миллионов человек. Почти половина населения земного шара проживает в районах с риском заражения лихорадкой денге.

Большинство людей, инфицированных лихорадкой денге, не имеют симптомов или переносят заболевание в легкой форме.

У некоторых людей, заболевших лихорадкой денге, внезапно возникает лихорадка с тошнотой, рвотой, сыпью и болью в глазах, мышцах, суставах или костях.

У меньшего числа людей с лихорадкой денге заболевание будет тяжелым. Тяжелая лихорадка денге требует неотложной медицинской помощи, требующей немедленной медицинской помощи в больнице. Госпитализация с лихорадкой денге чаще всего встречается у детей старшего возраста и подростков. Предупреждающие признаки тяжелой лихорадки денге появляются через 12–24 часа после исчезновения лихорадки и включают боль и болезненность в желудке, рвоту, кровотечение из носа или десен, кровь в рвотных массах или стуле, а также сильную усталость или беспокойство.

В редких случаях лихорадка денге может иметь серьезные последствия для печени, сердца, центральной нервной системы, почек, глаз, мышц или костного мозга. Тяжелая форма денге также может привести к смерти.

Вакцина против лихорадки денге

Вакцина против денге рекомендуется для детей в возрасте от 9 до 16 лет пожилых людей, которые

  • Проживает в районе, где распространена лихорадка денге, в том числе на территории США Пуэрто-Рико, Американское Самоа и Виргинские острова США, а также в свободно ассоциированных государствах, включая Федеративные Штаты Микронезии, Республику Маршалловы Острова и Республику Палау

    • Вакцина против Денге НЕ рекомендуется для путешественников.

    Для получения вакцины ваш ребенок должен переболеть лихорадкой денге в прошлом, что подтверждается анализом крови. Вакцина может увеличить риск тяжелого течения лихорадки денге и госпитализации у детей, которые ранее не болели лихорадкой денге, если они заразятся лихорадкой денге после вакцинации.

    Детям необходимо 3 дозы вакцины против лихорадки денге. Вторую дозу следует ввести через 6 месяцев после первой дозы, третью дозу — через 6 месяцев после второй дозы.

    Вакцину против лихорадки Денге можно вводить одновременно с другими вакцинами.

    Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг

    Сообщите своему поставщику вакцин, если человек, получающий вакцину:

    • У него была аллергическая реакция после предыдущей дозы вакцины против денге или у него тяжелая, опасная для жизни аллергия
    • Имеет ослабленную иммунную систему

    Если человек, получающий вакцину, беременен или кормит грудью, ему следует обсудить преимущества и потенциальные риски вакцинации против лихорадки денге со своим лечащим врачом.

    В некоторых случаях ваш лечащий врач может принять решение отложить вакцинацию против лихорадки денге до следующего визита.

    Людей с легкими заболеваниями, такими как простуда, можно вакцинировать. Людям со средним или тяжелым заболеванием обычно следует подождать, пока они выздоровеют, прежде чем делать прививку от лихорадки денге.

    Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.

    Риск реакции на вакцину

    • Болезненность, покраснение или отек в месте укола, усталость или слабость, лихорадка, головная боль, усталость или мышечная боль могут возникнуть после вакцинации против лихорадки денге.

    Если человек, который никогда не болел лихорадкой денге в прошлом, получает вакцину против денге, он подвергается повышенному риску тяжелого заболевания, если заразится денге в будущем.

    Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.

    Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

    Что делать, если возникла серьезная проблема?

    Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный человек покинет клинику. Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните по телефону 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

    Если вас беспокоят другие симптомы, позвоните своему врачу.

    О побочных реакциях следует сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Обычно этот отчет подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS в www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и сотрудники VAERS не дают медицинских консультаций.

    Как узнать больше?

    • Спросите своего поставщика медицинских услуг.
    • Позвоните в местный или государственный отдел здравоохранения.
    • Посетите веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для получения вкладышей в упаковки вакцин и дополнительной информации по адресу www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines .
    • Свяжитесь с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC):
      • Позвоните по номеру 1-800-232-4636 (1-800-CDC-INFO) или
      • Посетите веб-сайт CDC по адресу www.cdc.gov/dengue .

    Информационное заявление о вакцине

    Вакцина против лихорадки денге

    17.12.2021

    Департамент здравоохранения и социальных служб

    Центры по контролю и профилактике заболеваний

    Многие информационные сообщения о вакцинах доступны на испанском и других языках. См. www.immunize.org/vis

    Hojas de información sobre vacunas están disponibles en español y en muchos otros idiomas. Посетите www. immunize.org/vis

    • К началу страницы

    Лихорадка Денге — Travelvax

    Лихорадка Денге

    Что такое лихорадка Денге?

    Лихорадка денге — это вирусное заболевание, передающееся комарами Aedes в тропических и субтропических районах Азии, Океании, Африки, Центральной и Южной Америки и Карибского бассейна. Передача происходит преимущественно в городских и пригородных районах, но также может происходить и в сельской местности. Эпидемическая передача, как правило, носит сезонный характер с наивысшим риском во время и сразу после сезона дождей.

    Заболеваемость

    По оценкам, ежегодно во всем мире регистрируется от 50 до 100 миллионов случаев лихорадки денге, и Travelvax располагает информацией о текущих вспышках по всему миру. Географическое распространение болезни значительно увеличилось в последние годы, и завоз также привел к передаче в северной Австралии и на островах к северу от нее, в том числе в Торресовом проливе. Риск для путешественников, как правило, низкий (около 1 случая на 1000 человек в месяц), если только не идет эпидемия.

    Симптомы

    Болезнь характеризуется лихорадкой, головной болью, болью за глазами и сильной болью в мышцах и костях, что дало ей другое название «лихорадка переломов». Сыпь может появиться через 3-4 дня после начала лихорадки. В неосложненных случаях симптомы исчезают через 7–10 дней, но утомляемость может сохраняться в течение 2–4 недель.

    Денге диагностируется по анализу крови. Иногда бывает трудно отличить лихорадку денге от других лихорадочных заболеваний, таких как малярия и брюшной тиф, поэтому для их исключения могут потребоваться тесты.

    Важно отметить, что тяжелая форма лихорадки денге, известная как геморрагическая лихорадка денге (ГЛД), также может представлять опасность везде, где возникает заболевание. DHF редко встречается у туристов и обычно связан со вторым или последующими инфекциями.

    Профилактика

    Несмотря на то, что вакцина против лихорадки денге была разработана, ее использование ограничено жителями стран, эндемичных по денге. Таким образом, для туристов в настоящее время единственный способ предотвратить заражение — избегать укусов комаров.

    Комары Aedes, как правило, обитают в городских районах, часто присутствуют в помещениях, кусают в светлое время суток и размножаются в небольших водоемах вокруг домов. Предотвращение укусов —

    • Ношение защитной одежды
    • Нанесение средства от насекомых, содержащего ДЭТА, пикаридин или цитриодиол (ПМД), на открытые участки кожи
    • Использование аэрозольных инсектицидов в помещении
    • Сон под москитной сеткой, если не в хорошо экранированном помещении
    • Использование перметрина для пропитки сетей и одежды
    • Устранение стоячей воды вокруг жилища

    Лечение

    Лечение обычно поддерживающее и зависит от симптомов.

    Может потребоваться госпитализация.

    Лечение включает постельный режим, жидкости и парацетамол. Следует избегать приема аспирина и НПВП.

    Распечатать информацию о болезни

    Дополнительную информацию о лихорадке Денге можно получить во время предварительной консультации с Travelvax.

    About admin