вакцинировать детей нужно только с согласия родителей

14 июля 2021
13:38

Даже после регистрации вакцины против COVID-19 для использования на детях, делать им прививку необходимо будет только с согласия родителей, заявила в среду уполномоченный при президенте России по правам ребенка Анна Кузнецова.

В ходе общения с журналистами уполномоченный при президенте России по правам ребенка Анна Кузнецова заявила, что даже после регистрации вакцины против COVID-19 для детей, делать им прививку необходимо будет только с согласия родителей.

Она напомнила, что пока в России нет зарегистрированной вакцины против COVID-19 для детей и подростков, передает «Интерфакс».

Комментируя заявление директора Центра имени Гамалеи, академика Александра Гинцбурга о том, что вакцинация подростков от коронавируса в РФ должна стартовать до 20 сентября, Кузнецова отметила, что для этого необходимы «полноценные клинические исследования».

«Пока мы не получим результат исследования, обсуждать эту тему преждевременно. Речь идет о здоровье наших детей, и мы должны, обязаны подходить к этому вопросу максимально серьезно», – подчеркнула Кузнецова.

Клинические исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V» у детей в возрасте с 12 до 17 лет начались в столице 5 июня. Они продлятся год с момента старта.

В ходе исследования дети будут находиться под постоянным наблюдением врачей. При введении первого и второго компонентов подростки размещаются в изолированном боксе, где останутся в течение трех дней. Их еще раз осмотрят перед вакцинацией, после чего медики будут наблюдать за их самочувствием.

Кроме того, подросткам придется еще несколько раз посетить больницу для сдачи анализов. Им предписано вести дневник самонаблюдения в специальном мобильном приложении.

В третьей фазе исследования, которая пройдет в детских поликлиниках столицы, примут участие 250 человек, их набор начнется в конце лета 2021 года.

исследования
вакцинация
дети
Анна Кузнецова
омбудсмен
коронавирус
Александр Гинцбург
общество
новости
родители

Ранее по теме

• Песков затруднился ответить на вопрос о ревакцинации президента

• Вакцина «Конвасэл» поступила в гражданский оборот

• «Спутник V» стал самым экспортируемым препаратом за всю историю России

• Дмитриев: у назальной вакцины большое будущее

• Началось производство насадок для назального «Спутника»

• Центр Гамалеи создал вакцину против штамма «Омикрон»

«Хочется общаться и видеть лица».

Жительница Ясенева заботится о людях и спасает цветы

В конце июля 74-летняя Анна Михайловна Кузнецова сделала прививку от коронавирусной инфекции в третьем филиале поликлиники № 134, который расположен недалеко от её дома. Женщина ведёт активный образ жизни – любит пешие прогулки, ухаживает за цветочной клумбой у своего подъезда. Она уверена, что вакцинацию нужно пройти не только для себя, но и ради безопасности окружающих.

ЗАБЛУЖДЕНИЯ ЮНОСТИ

Недавно из-за жаркой погоды цветы рядом с её домом чуть не погибли. Пенсионерка вёдрами носила воду, чтобы спасти растения. Потом обратилась к руководителю ЖСК, и он купил шланг для полива. Анна Михайловна очень рада, что удалось спасти любимые цветы, и продолжает заботливо за ними ухаживать. С такой же заботой, считает она, нужно относиться к своему здоровью.

«Я не умею пользоваться интернетом, папуас в этом плане, – шутит Анна Михайловна. – Записалась на вакцинацию в поликлинике и через несколько дней сделала прививку. Всё прошло быстро, без проблем. Это шикарно отремонтированная поликлиника. Всё чисто, аккуратно, прекрасная мебель, замечательные медицинские работники – очень вежливые, отвечают на все вопросы».

В юности Анна Михайловна прививок не делала, считала, что обладает хорошим иммунитетом.

«Вы знаете, я профессионально занималась волейболом, играла за «Локомотив», папа был заслуженным тренером СССР, – поделилась она. – Я думала, что

прививки мне не нужны. Но в той ситуации, которая сложилась сейчас, я, конечно, решила вакцинироваться. Посмотрите, сколько людей болеет, многие умирают. Моя соседка по дому лежала в больнице с коронавирусной инфекцией. Когда смотришь на это, становится страшно. Прививку нужно сделать не только ради себя, но и для безопасности окружающих. У меня две взрослые дочки, вдруг я их заражу».

ДОВЕРЯТЬ ВРАЧАМ

По мнению Анны Кузнецовой, следует доверять учёным и врачам, которые рекомендуют  сделать прививку. «Для меня удивительно, что люди часто слушают тех, кто некомпетентен в этой области, – говорит женщина. – Так быть не должно. Мы все общаемся, контактируем друг с другом, поэтому важно сделать прививку. Чем больше людей вакцинируется, тем быстрее мы победим этот вирус. Все устали от масок. Я человек коммуникабельный, хочется общаться и видеть лица людей».

В поликлинику Анна Михайловна взяла с собой паспорт и полис медицинского страхования, на месте заполнила все необходимые бумаги. После этого её направили в кабинет к врачу.

«Всё было очень хорошо организовано, никакой спешки или проволочек, – рассказывает жительница Ясенева. – Врач ответила на все мои вопросы и сказала, что прийти вакцинироваться – мудрое решение. Мне измерили температуру, давление и сделали прививку. На всякий случай я решила полчаса подождать в поликлинике – там такие хорошие кресла, сидеть было одно удовольствие».

Никаких побочных последствий после прививки не было.

ПРИЗЫ И ПОДАРКИ

«В поликлинике мне подарили набор предметов для здорового образа жизни, – говорит Анна Михайловна. – Это такая красивая красная коробка, внутри которой аппараты для измерения давления и сатурации кислорода в крови, защитные маски, хороший шампунь и много других полезных вещей. У меня дома и сейчас эта коробка стоит, на ней написано: «С заботой о здоровье. Ваш мэр Сергей Собянин».

Больше всего из набора Анну Кузнецову порадовал аппарат для измерения кислорода в крови.

«Это очень нужная штука, – считает она. – Теперь, если что, могу проверить своих дочек».

Ещё жительница Ясенева получила карту на тысячу баллов по акции «Миллион призов», которые планирует потратить в продуктовом магазине.

«Читаю каждый номер вашей газеты, где публикуют имена победителей, – рассказала она. – Машину, конечно, не выиграла, но очень рада за тех, кто получил такой замечательный приз. Благодаря всем этим подаркам чувствуется забота властей о людях».

Анна Михайловна призналась, что после прививки ей стало спокойнее ходить по улицам.

«Появилось чувство уверенности, но я всё равно ношу маску в общественных местах, – рассказала она. – Нужно оставить сомнения, которые не всегда помогают, и быть решительнее в вопросе вакцинации. Я давно живу на свете и не вижу поводов не доверять врачам».

С 23 июня по 1 октября 2021 г. все москвичи старше 65 лет, которые сделают прививку, смогут получить подарок – коробку «С заботой о здоровье». Как сообщает Управление социальной защиты населения ЮЗАО, набор можно получить во всех 12 центрах социального обслуживания или в 13 пунктах вакцинации в поликлиниках округа, список пунктов вакцинации смотрите на официальной странице УСЗН ЮЗАО в Facebook. 

АЛЕКСАНДР АНДРУЩЕНКО

Иммуногенность, безопасность и реактогенность комбинированной дифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакцины с пониженным содержанием антигенов, вводимой в качестве бустерной дозы здоровым российским участникам: открытое исследование фазы III

Клиническое исследование

. 2021 4 марта; 17 (3): 723-730.

дои: 10. 1080/21645515.2020.1796423.

Epub 2020 26 августа.

Асмик Асатрян
¹
, Надя Мейер
²
, Михаил Щербаков
³
, Виктор Романенко
⁴
, Ирина Осипова
⁵
, Анна Галустян
⁶

7
, Ольга Шамшева
⁸
, Татьяна Латышева
⁹ , Мясникова Татьяна
⁹
, Натали Бодсон
¹⁰
, Моник Доде
¹⁰
, Стебин Ксавьер
²
, Лориэн Харрингтон
²
, Анастасия Кузнецова
²
, Лаура Кампора
²
, Питер Ван ден Стин
²

Принадлежности

• ¹ Госпиталь Стомамедсервис, Гатчина, Российская Федерация.
• ² GSK, Вавр, Бельгия.
• ³ ГСК, Москва, Россия.
• ⁴ Детская городская больница №11, г. Екатеринбург, Российская Федерация.
• ⁵ ООО «Аско-мед-плюс», г. Барнаул, Российская Федерация.
• ⁶ ООО «Медицинские технологии», Санкт-Петербург, Российская Федерация.
• ⁷ ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация.
• ⁸ Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Пирогова, Москва, Российская Федерация.
• ⁹ НИЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва, Россия.
• ¹⁰ GSK Vaccines, Rixensart, Бельгия.

• PMID:

  32845735

• PMCID:

  ПМС7993191

• DOI:

  10.1080/21645515.2020.1796423

Бесплатная статья ЧВК

Клинические испытания

Асмик Асатрян и соавт.

Hum Вакцина Иммунотер.

2021 .

Бесплатная статья ЧВК

. 2021 4 марта; 17 (3): 723-730.

дои: 10.1080/21645515.2020.1796423.

Epub 2020 26 августа.

Авторы

Асмик Асатрян
¹
, Надя Мейер
²
, Михаил Щербаков
³
, Виктор Романенко
⁴
, Ирина Осипова
⁵
, Анна Галустян
⁶

7
, Ольга Шамшева
⁸
, Татьяна Латышева
⁹
, Мясникова Татьяна
⁹
, Натали Бодсон
¹⁰
, Моник Доде
¹⁰
, Стебин Ксавьер
²
, Лориэн Харрингтон
²
, Анастасия Кузнецова
²
, Лаура Кампора
²
, Питер Ван ден Стин
²

Принадлежности

• ¹ Госпиталь Стомамедсервис, Гатчина, Российская Федерация.
• ² GSK, Вавр, Бельгия.
• ³ ГСК, Москва, Россия.
• ⁴ Детская городская больница №11, г. Екатеринбург, Российская Федерация.
• ⁵ ООО «Аско-мед-плюс», г. Барнаул, Российская Федерация.
• ⁶ ООО «Медицинские технологии», Санкт-Петербург, Российская Федерация.
• ⁷ ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, Санкт-Петербург, Российская Федерация.
• ⁸ Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Пирогова, Москва, Российская Федерация.
• ⁹ НИЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва, Россия.
• ¹⁰ GSK Vaccines, Rixensart, Бельгия.

• PMID:

  32845735

• PMCID:

  PMC7993191

• DOI:

  10.1080/21645515.2020.1796423

Абстрактный

По мере того как иммунитет, индуцированный вакциной, и защита после естественной инфекции коклюша со временем ослабевают, взрослые и подростки могут заболеть коклюшем и стать переносчиками для незащищенных младенцев. В России для детей старшего возраста, подростков и взрослых зарегистрированы дифтерийно-столбнячные, но не коклюшсодержащие вакцины. Вакцина против дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина и бесклеточной коклюшной вакцины (dTpa) с пониженным содержанием антигена ( Boostrix , GSK) был разработан для ревакцинации детей в возрасте ≥4 лет, подростков и взрослых. Открытое нерандомизированное исследование III фазы было проведено в восьми центрах в России в период с января по июль 2018 г. Целью этого исследования была оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности однократной дозы вакцины dTpa у здоровых российских участников ≥ 4 года (возрастные категории 4-9 лет, 10-17 лет, 18-64 года и ≥65 лет). Через 1 месяц после ревакцинации во всех возрастных группах >99,0% участников были серозащищены от дифтерии и столбняка, и >96,0% участников были серопозитивными по антикоклюшным антителам. Для всех антител во всех возрастных группах GMC антител увеличились от до до 1 месяца после ревакцинации, и наблюдались ревакцинационные реакции на антигены дифтерии (у 71,5% участников), столбняка (85,3%) и коклюша (≥85,6%). . Сообщалось об одном серьезном нежелательном явлении, причинно не связанном с исследуемой вакциной. Случаев летального исхода за весь период исследования не зарегистрировано. В заключение, введение вакцины dTpa в качестве бустерной дозы здоровым российским участникам индуцировало сильный иммунный ответ на все антигены вакцины и в целом хорошо переносилось во всех возрастных группах.

Ключевые слова:

Бесклеточный коклюш; ревакцинация; дифтерия; иммуногенность; реактогенность; безопасность; столбняк.

Цифры

Рисунок 1.

Блок-схема участников

Рисунок 1.

Блок-схема участников

Фигура 1.

Блок-схема участников

Рисунок 2.

Средняя геометрическая концентрация до вакцинации…

Рисунок 2.

Средняя геометрическая концентрация до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации по возрастным группам для…

Фигура 2.

Средняя геометрическая концентрация до вакцинации и через 1 месяц после вакцинации в разбивке по возрастным группам анти-D и анти-Т антител (А) и антикоклюшных антител (В) (на группу по протоколу для анализа иммуногенности)

Рисунок 3.

Процент участников с запрошенными…

Рисунок 3.

Процент участников с запрошенными локальными нежелательными явлениями или нежелательными явлениями, о которых сообщалось во время…

Рисунок 3.

Процент участников с запрошенными локальными нежелательными явлениями или нежелательными явлениями, зарегистрированными в течение 4-дневного периода (дни 1–4) после вакцинации dTpa (всего когорту вакцинированных)

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Похожие статьи

• Адсорбированная комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша с пониженным содержанием антигена (Boostrix®): обзор ее свойств и использование в качестве однократной бустерной иммунизации.

  Маккормак PL.
  Маккормак PL.
  Наркотики. 2012 10 сентября; 72 (13): 1765-91. doi: 10.2165/11209630-000000000-00000.
  Наркотики. 2012.

  PMID: 22931522

  Обзор.

• Фаза III, открытое, рандомизированное многоцентровое исследование для оценки иммуногенности и безопасности бустерной дозы двух различных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита со сниженным антигеном при совместном введении с вакциной против кори, эпидемического паротита и краснухи у 3 и 4-летние здоровые дети в Великобритании.

  Марлоу Р., Куриякосе С., Месарос Н., Хан Х.Х., Томлинсон Р., Фауст С.Н., Снейп М.Д., Поллард А.Дж., Финн А.
  Марлоу Р. и др.
  вакцина. 2018 19 апреля; 36 (17): 2300-2306. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.03.021. Epub 2018 22 марта.
  вакцина. 2018.

  PMID: 29576304

  Клиническое испытание.

• Иммуногенность и реактогенность бустерной дозы комбинированной противодифтерийно-столбнячно-бесклеточной коклюшной вакцины с пониженным содержанием антигена и инактивированной полиовирусной бустерной вакцины (dTpa-IPV) у здоровых взрослых.

  Ковач М., Рати Н., Куриякосе С., Хардт К., Шварц Т.Ф.
  Ковач М. и соавт.
  вакцина. 2015 21 мая; 33 (22): 2594-601. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.03.104. Epub 2015 14 апр.
  вакцина. 2015.

  PMID: 25882172

  Клиническое испытание.

• Иммуногенность и безопасность второй бустерной дозы бесклеточной коклюшной вакцины в сочетании с дифтерийно-столбнячным анатоксином с пониженным содержанием антигена через 10 лет после первой бустерной дозы в подростковом возрасте: открытое нерандомизированное многоцентровое исследование фазы III.

  Ковач М., Костанян Л., Месарос Н., Куриякосе С., Варман М.
  Ковач М. и соавт.
  Hum Вакцина Иммунотер. 2018;14(8):1977-1986. дои: 10.1080/21645515.2018.1460292. Эпаб 2018 10 мая.
  Hum Вакцина Иммунотер. 2018.

  PMID: 29630439
  Бесплатная статья ЧВК.

  Клиническое испытание.

• Комбинированная вакцина против столбняка, дифтерии и бесклеточного коклюша с пониженным содержанием антигена (Boostrix): обзор ее использования в качестве однократной бустерной иммунизации у лиц в возрасте 10–64 лет в США.

  Плоскер ГЛ.
  Плоскер ГЛ.
  Биопрепараты. 2009;23(4):253-67. doi: 10.2165/11202770-000000000-00000.
  Биопрепараты. 2009.

  PMID: 19697967

  Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Головная боль после вакцинации: обновленная информация о недавних клинических испытаниях и реальных отчетах.

  Garces KN, Cocores AN, Goadsby PJ, Monteith TS.
  Гарсес К.Н. и др.
  Curr Pain Headache Rep. 2022 ноябрь 23:1-24. дои: 10.1007/s11916-022-01094-й. Онлайн перед печатью.
  Curr Pain Headache Rep. 2022.

  PMID: 36418848
  Бесплатная статья ЧВК.

  Обзор.

• ИСПРАВЛЕНИЕ ОШИБОК.

  [Нет авторов в списке]
  [Нет авторов в списке]
  J Prev Med Hyg. 2021 29 апреля; 62 (1): E249-E260. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh3021.62.1.1832. Электронная коллекция 2021 март.
  J Prev Med Hyg. 2021.

  PMID: 34322644
  Бесплатная статья ЧВК.

• Иммуногенность и персистенция антител при вакцинации против дифтерии-столбняка-ацеллюлярного коклюша у подростков и взрослых: систематический обзор литературы показал разные ответы на доступные вакцины.

  Сквери Р., Дженовезе К.
  Скери Р. и соавт.
  J Prev Med Hyg. 2021 14 января; 61 (4): E530-E541. doi: 10.15167/2421-4248/jpmh3020.61.4.1832. Электронная коллекция 2020 декабрь.
  J Prev Med Hyg. 2021.

  PMID: 33628957
  Бесплатная статья ЧВК.

  Обзор.

использованная литература

1. 1. Центры по контролю и профилактике заболеваний . Эпидемиология и профилактика вакциноуправляемых заболеваний. В: Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S, редакторы. Глава 16: коклюш. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2015. [по состоянию на 3 сентября 2019 г.]. https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pert.html#pertussis.

2. 1. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 2015 г. Эпидемиология и профилактика вакциноуправляемых заболеваний, 13-е издание; 2015. Апрель. [по состоянию на 3 сентября 2019 г.]. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/pert.pdf.

3. 1. Экспертное мнение о календаре прививок детей: вакцинация против дифтерии-столбняка-коклюша (АКДС). 2009 г.. 6 ноября. [по состоянию на 3 сентября 2019 г.]. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/expert-opinion-childhood….

4. 1. Yeung KHT, Duclos P, Nelson EAS, Hutubessy RCW.. Обновление данных о глобальном бремени коклюша у детей младше 5 лет: модельное исследование. Ланцет Infect Dis. 2017;17(9):974–80. doi: 10.1016/s1473-3099(17)30390-0.

      —

      DOI

      —

      пабмед

5. 1. де Грефф С. К., Муи Ф.Р., Вестерхоф А., Вербакель Дж.М., Петерс М.Ф., Хойвельман С.Дж., Нотерманс Д.В., Элверс Л.Х., Шеллекенс Дж.Ф., де Мелькер Х.Э. Бремя коклюша в домашнем хозяйстве: как защитить детей раннего возраста. Клин Инфекция Дис. 2010;50(10):1339–45. дои: 10.1086/652281.

      —

      DOI

      —

      пабмед

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Грантовая поддержка

Эта работа была поддержана GlaxoSmithKline Biologicals SA, включая все расходы, связанные с разработкой и публикацией этой рукописи.

Однократная иммунизация вакциной «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») эффективна против дельта-варианта SARS-CoV-2: данные об эффективности применения вакцины в гражданском обороте в Москве

Просмотреть профиль ORCID Должикова Инна В, Гущин Владимир А, Щебляков Дмитрий В, Цыбин Александр Н, Щетинин Алексей М, Почтовый Андрей А, Комиссаров Андрей Б, Клейменов Денис А, Кузнецова Надежда А, Тухватулин Амир И, Зубкова Ольга В, Алина С Джаруллаева, Анна В Ковыршина, Надежда Л Лубенец, Дарья М Грусова, Алина С Ерохова, Фатима М Ижаева, Ольга Попова, Татьяна А Ожаровская, Александр Семихин, Елизавета А Токарская, Максим М Шмаров, Наталья А Никитенко, Елена В Шидловская , Бикония Евгения Николаевна, Мазунина Елена Петровна, Дивисенко Елизавета В, Васильченко Людмила А, Попова Любовь Игоревна, Даниленко Дарья М, Лиознов Дмитрий А, Ткачук Артем П, Борисевич Сергей В, Народицкий Борис С, Логунов Денис Ю, Александр Л Гинцбург

doi: https://doi. org/10.1101/2021.10.08.21264715

• Abstract
• Full Text
• Info/History
• Metrics
• Supplementary material
• Data/Code
• Preview PDF

Abstract

Цели Вакцинация остается наиболее эффективным ответом на пандемию COVID-19. В большинстве вакцин используются двухдозовые режимы. В свою очередь, однодозовые вакцины также обладают высоким потенциалом, так как, с одной стороны, упрощают программу вакцинации, делают ее более доступной и удобной для большего числа людей во всем мире, а с другой стороны, лучше подходят для последующих ревакцинация. Однако недостаточно данных об эффективности однодозовых вариантов вакцин против новых генетических линий, чтобы оценить их текущий потенциал. Неясно, насколько одна доза иммунизации защищает от глобально доминирующего дельта-варианта. В этой работе мы исследовали эффективность однократной вакцины (Sputnik Light, первый компонент вакцины Sputnik V) против дельта-варианта в Москве.

Методы Для оценки эффективности одной дозы вирусной векторной вакцины на основе rAd26 против дельта-варианта в Москве использовали данные московских регистров вакцинации против COVID-19 и заболеваемости COVID-19. Наличие данных о количестве серопозитивных жителей Москвы позволило рассмотреть размер иммунного слоя, сформировавшегося из-за перенесенного ранее заболевания COVID-19 или вакцинации. Для расчета эффективности доля COVID-19случаев среди привитых однократно и доля заболевших среди непривитых в июле 2021 г.

Результаты Наши данные свидетельствуют о том, что на протяжении всего июля 2021 г. доминирующий вариант коронавируса на уровне 99,5% в Москве был дельта-вариант SARS-CoV-2 и его дочерние линии. Учет иммунного слоя 46% позволил рассчитать эффективность одноразовой вакцины против дельта-варианта в Москве в течение первых трех месяцев после вакцинации на уровне 690,85% (95% доверительный интервал [ДИ], от 64,08 до 74,70). В группе 18-29 лет общая эффективность вакцины против дельта-варианта составила 88,61%, в группе 18-59 лет — 75,28%. Sputnik Light демонстрирует более высокую эффективность против дельта-варианта, чем многие двукратные вакцины.

Заключение Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности однократной иммунизации первым компонентом вакцины Спутник V против дельта-варианта среди лиц молодого и среднего возраста, по крайней мере, в течение первых 3 месяцев после введения однократной вакцины.

Заявление о конкурентных интересах

IVD, DVS, AIT, OVZ, ASD, DMG, ASE, OP, TAO, ASS, EAT, NAN, SVB, BSN, DYL и ALG сообщают о патентах на иммунобиологический вектор экспрессии Sputnik V, фармацевтический агент , и способ его использования для предотвращения COVID-19. Все остальные авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.

Отчет о финансировании

Исследование финансировалось Минздравом России, Департаментом здравоохранения города Москвы и Российским фондом прямых инвестиций.

Декларации авторов

Я подтверждаю, что соблюдены все соответствующие этические принципы и получены все необходимые разрешения IRB и/или комитета по этике.

Да

Сведения об ЭСО/надзорном органе, предоставившем разрешение или разрешение на проведение описанного исследования, приведены ниже:

Исследование было представлено в Локальный комитет по этике Центра им. Гамалеи. Комитет пришел к выводу, что в исследовании не использовались идентифицируемые биологические образцы и не были предоставлены какие-либо конфиденциальные данные. Следовательно, в соответствии с правилами местного комитета по этике и национальными нормами, этот проект не требует этического одобрения.

Я подтверждаю, что все необходимое согласие пациента/участника было получено и соответствующие институциональные формы были заархивированы, и что любые включенные идентификаторы пациента/участника/образца не были известны никому (например, персоналу больницы, пациентам или самим участникам) за пределами поэтому исследовательская группа не может быть использована для идентификации отдельных лиц.

Да

Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в утвержденном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.