Новые вакцины против инфекционных заболеваний — IAVI

Появление коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) в 2019 году и последующая пандемия COVID-19, а также продолжающиеся эпидемии лихорадки Эбола и лихорадки Ласса в Западной и Центральной Африке демонстрируют острая потребность в вакцинах и терапевтических средствах против новых и вновь возникающих инфекционных заболеваний. У IAVI есть надежный портфель вакцин и антител для решения таких проблем.

Вакцины

Платформа вакцин IAVI для новых инфекционных заболеваний (EID) включает четыре вакцины-кандидата для предотвращения болезней глобального значения:

• Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19)
• Лихорадка Ласса
• Марбургская вирусная болезнь
• Суданская вирусная болезнь Эбола

Срочность вакцины против COVID-19 очевидна, и Центры по контролю и профилактике заболеваний США классифицировали вирусы, вызывающие другие заболевания, такие как вирусы геморрагической лихорадки, перечисленные выше, как высокоприоритетные агенты, представляющие риск для национальной безопасности. Они имеют высокий уровень летальности и, помимо эпидемической угрозы, могут быть использованы в качестве биологического оружия.

Вакцины-кандидаты для EID от IAVI основаны на живом, способном к репликации рекомбинантном векторе вируса везикулярного стоматита (rVSV), аналогичном технологии, используемой для разработки высокоэффективной вакцины Merck против вируса Эбола Заир, ERVEBO ^® , которая была недавно одобрена в 2019 г. Европейская комиссия, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а в 2020 г. — регулирующие органы в нескольких африканских странах. См. рисунок ниже.

В кандидатной вакцине против коронавируса на основе rVSV от IAVI (rVSVΔG-SARS-CoV-2) наши ученые заменили ген VSV, кодирующий поверхностный белок VSV, на ген, кодирующий поверхностный белок SARS-CoV-2. Вакцина-кандидат безопасна для людей при внутримышечном введении и была произведена в масштабе для поддержки более крупных будущих клинических испытаний.

IAVI проводит доклинические исследования этой вакцины-кандидата, чтобы определить, может ли интраназальное введение вызвать иммунный ответ в дыхательных путях, который предотвращает инфекцию, учитывая, что одобренные вакцины против COVID-19 не обладают долговечностью и способностью полностью блокировать передачу и прорыв инфекции. . Кроме того, IAVI реагирует на продолжающуюся эволюцию SARS-CoV-2, включая варианты, вызывающие озабоченность, в конструкции наших вакцин и в доклинические исследования.

Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и Партнерство европейских и развивающихся стран по клиническим испытаниям (EDCTP) являются основными спонсорами программы вакцинации IAVI против лихорадки Ласса. Министерство обороны США/Агентство по уменьшению угроз обороны поддерживает разработку IAVI Marburg и COVID-19.кандидатов на вакцины. Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) также поддерживает кандидата IAVI на суданский эболавирус. Правительство Японии внесло свой вклад в программу вакцинации IAVI против COVID-19.

Моноклональные антитела

IAVI и партнер-ученый внесли ряд важных вкладов в исследование моноклональных антител (мАт) против SARS-CoV-2.

Ученые из Центра нейтрализующих антител IAVI в Scripps Research и иммунологи из Scripps Research входили в группу, которая идентифицировала антитела в крови переболевших COVID-19.пациентов, способных нейтрализовать SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Животные, получившие мощные нейтрализующие антитела, были защищены от болезней после заражения SARS-CoV-2. Результаты были опубликованы в журнале Science в июне 2020 года.

Кроме того, Программа трансляционных исследований антител IAVI (ATRP) Института трансляционных медицинских наук и технологий (THSTI) в Фаридабаде, Индия, стала первой группой не только в Индии. , но и в странах с низким и средним уровнем дохода, чтобы официально сообщить об изобретении мощного и широко нейтрализующего mAb против SARS-CoV-2. Исследователи изучили несколько моноклональных антител, выделенных у выздоравливающего индийского донора, и показали, что некоторые из антител, по отдельности или в комбинации, эффективно нейтрализуют или сохраняют активность против различных вариантов SARS-CoV-2, включая Omicron.

Портфолио mAb, идентифицированное учеными IAVI и их партнерами, имеет потенциал для применения в исследованиях по профилактике и лечению COVID-19. Работа в Индии подчеркивает потенциал открытия местных моноклональных антител как жизнеспособного источника новых контрмер, которые можно было бы в дальнейшем развивать в качестве вариантов лечения и/или профилактики, отвечающих местным потребностям.

Вакцина против COVID-19 при принятии решения о беременности

Как COVID-19вакцины распределяются, у лиц, пытающихся забеременеть или беременных, могут возникнуть вопросы о вакцинах. В Медицинской школе Массачусетского университета – Baystate группа экспертов ( Совместное принятие решений: вакцинация против COVID во время беременности, рабочая группа ) создала помощь, чтобы помочь беременным, кормящим или планирующим беременность забеременеть решить, следует ли получать мРНК вакцину против COVID-19. Эти средства принятия решений, в настоящее время доступные на 10 языках, будут обновляться в этом посте по мере получения дополнительной информации. Дополнительная информация о безопасности COVID-19вакцины для беременных можно найти здесь.

Vaccine-Info-for-Pregnant-Women-Updated-9.19.21

Английский (обновлено 23.09.21) Скачать

Дополнительная информация об отдельных вакцинах (обновлено 10.03.21) Скачать

Английский для печати втрое (двусторонняя печать)Загрузить

Испанский (обновлено в декабре 2021 г.)Загрузить

Португальский (обновлено в декабре 2021 г.)Загрузить

Непальский (обновлено в декабре 2021 г.)Загрузить

Китайский (обновлено в декабре 2021 г.)Загрузить 9Загрузить Члены рабочей группы по совместному принятию решений: вакцинация против COVID во время беременности из Медицинской школы Массачусетского университета – Baystate

• Элизабет Шенфельд, доктор медицины, магистр медицины; Заместитель председателя по исследованиям; отделение неотложной медицины; практикующий врач неотложной помощи, исследователь совместного принятия решений и разработчик средств принятия решений .
• Кэтлин Баркер, доктор медицины, FACOG ; доцент кафедры акушерства и гинекологии, медицинский директор отделения информатики для женского здоровья, заместитель директора отделения акушерства
• Эшли Дойч, доктор медицины ; Директор по качеству и безопасности пациентов, отделение неотложной медицины, Медицинский центр Бэйстейт – практикующий врач скорой помощи, в настоящее время кормящая грудью
• Элизабет Морган, MD, MS ; доцент, отделение медицины матери и плода
• Корина Шоен, доктор медицинских наук, FACOG ; доцент кафедры акушерства и гинекологии, помощник директора по акушерским исследованиям; Отделение медицины матери и плода
• Лиза Смит, доктор медицины ; Доцент кафедры неотложной медицины, практикующий врач неотложной помощи, медицинский педагог, в настоящее время беременна
• Лорен Вестафер, DO, MPH, MS ; ассистент профессора медицины неотложных состояний, директор научной стипендии; практикующий врач скорой помощи, научный сотрудник, в настоящее время беременна

Ссылки:

1. DeBolt CA, et al. Беременные женщины с тяжелым или критическим течением COVID-19 имеют повышенную общую заболеваемость по сравнению с
   небеременной контрольной группой. Am J Obstet 2020 Nov doi: 10.1016/j.ajog.2020.11.022
2. Adhikari EH, et al. Исходы беременности у женщин с коронавирусной инфекцией тяжелого острого респираторного синдрома
   2 и без нее. JAMA Network Open 2020 3(11) ноября: e2029256
3. DiMascio D, рабочая группа WAPM по COVID-19. Материнские и перинатальные исходы беременных с инфекцией SARScoV-2. УЗИ Акушерство Гинекол. Сентябрь 2020 г. doi: 10.1002/uog.23107.
4. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Обновление: характеристики симптоматических женщин репродуктивного возраста с
   Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 по состоянию беременности — США, 22 января — 3 октября 2020 г.
   Ноябрь 2020 г.: 1–7.
5. Abbasi J. Вакцины против COVID-19 и мРНК — первое крупное испытание нового подхода. ДЖАМА. 2020;324(12):1125–1127.
   doi:10. 1001/jama.2020.16866
6. Брифинг FDA Pfizer. https://www.fda.gov/media/144245/download
7. Брифинг FDA Moderna. https://www.fda.gov/media/144434/download
8. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-pfizer-biontech-etr.html (по состоянию на 14 декабря 2020 г.)
9. CDC. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html (по состоянию на 10 марта 2021 г.)
10. Заявление SMFM о вакцинации против COVID во время беременности: https://www.smfm.org/ Publications/339-society-for-maternal-fetalmedicine-smfm-statement-sars-cov-2-vaccination-in-pregnancy
11. https://www.acog.org/en/clinical/clinical-guidance/practice-advisory /статьи/12/2020/вакцинация-беременных-и кормящих-пациентов-против-COVID-19(По состоянию на 14 декабря 2020 г.)
12. ВОЗ. https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-moderna-covid-19-mrna-1273-vaccine-what-you-need-to-know
13. Mutambudzi M, Niedwiedz C , Macdonald EB, et al.