Кто изобрел прививку: история отечественной вакцинации / Новости города / Сайт Москвы |

Содержание

Каким образом удалось так быстро найти вакцину от COVID-19?

По всему миру начинается кампания по вакцинации от COVID-19, и представитель ЮНЭЙДС побеседовал с

По всему миру начинается кампания по вакцинации от COVID-19, и представитель ЮНЭЙДС побеседовал с Питером Годфри-Фоссетом, старшим советником по науке в ЮНЭЙДС и профессором по международному здравоохранению и инфекционным заболеваниям в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, о том, что мешает создать вакцину от ВИЧ.

Многие спрашивают: «Каким образом удалось так быстро найти вакцину от COVID-19?»

Вирус SARS-CoV-2, вызывающий заболевание COVID-19, перешел к человеку от животных в 2019 году. Что же касается ВИЧ, этот вирус перешел к человеку около 100 лет назад, в 20-х годах прошлого века, и в 80-х стал настоящей проблемой, начав распространяться с большой скоростью.

Именно из-за чрезвычайности ситуации ученым пришлось в экстренном порядке браться за разработку вакцины против COVID-19. В 2020 году во всем мире им заразились почти 100 млн человек, и для двух миллионов это заболевание имело летальный исход.

Так что меры должны быть приняты как можно скорее, ведь несмотря на существенные изменения в нашей повседневной жизни, включая ограничения поездок, социальное дистанцирование, маски, частое мытье рук и использование дезинфицирующих средств, количество зараженных продолжает быстро расти. С связи с этим настоятельная необходимость в создании вакцины очевидна. Кроме того, не стоит забывать и о немаловажном экономическом аспекте.

ВИЧ и SARS-CoV-2 сильно отличаются друг от друга, так ведь?

Между ВИЧ и SARS-CoV-2 есть очень существенные отличия. Они оба представляют собой вирусы, но SARS-CoV-2 является очень простым вирусом. Вызываемая им болезнь может быть сложной, иногда даже непонятной, но практически у всех зараженных вырабатываются антитела к шиповидному белку, которые нейтрализуют вирус и позволяют организму восстановиться и в конечном итоге избавиться от вируса.

Если говорить о ВИЧ, то практически у всех зараженных также вырабатываются антитела, которые мы используем в тестах на ВИЧ, но, в отличие от SARS-CoV-2, избавиться от инфекции удается лишь в очень редких случаях, поскольку этих антител недостаточно для нейтрализации ВИЧ. Оболочка ВИЧ, похожая на шиповидный белок, представляет собой сложную структуру на поверхности вируса. Она покрыта сахарами, а активный участок находится глубоко внутри и труднодоступен для взаимодействия.

Со временем, по мере того как все больше людей заражается ВИЧ, у некоторых из них вырабатывается достаточное количество антител, чтобы нейтрализовать вирус, но этот процесс может занять годы. Кроме того, ВИЧ — это ретровирус (поэтому соответствующие лекарства называются антиретровирусными). Ретровирус — это вирус, способный воспроизводить свой генетический код и встраивать его в человеческий. Однако во время такого воспроизведения неизбежно возникают ошибки. Это означает, что белок оболочки и сам ВИЧ постоянно меняются, меняют форму, из-за чего антителам становится очень сложно защищать от них организм. Вот почему антитела, выработанные одним человеком, часто не могут справиться с вирусом в организме другого человека.

Но теперь мы нашли так называемые «антитела широкого действия», которые могут нейтрализовать множество различных штаммов ВИЧ. Именно такие антитела сейчас изучают исследователи, пытаясь установить, способны ли они защитить человека от инфицирования разными штаммами ВИЧ. Эти исследования могут стать важной составляющей процесса разработки вакцины против ВИЧ, если нам удастся заставить организм вырабатывать антитела широкого действия до того, как произойдет заражение ВИЧ.

И наконец, не стоит забывать, что, в отличие от COVID-19 (хотя отличие, возможно, неполное), деятельность ВИЧ во многом зависит от Т-клеток — второго компонента иммунной системы человека. Помимо антител, наша иммунная система обладает так называемым клеточным иммунитетом, главную роль в котором играют Т-клетки. Их гораздо труднее изучать, они очень изменчивы, и это еще одна причина, почему так сложно создать вакцину против ВИЧ, в отличие от COVID-19.

Сколько средств вкладывается в разработку вакцин против ВИЧ?

Каждый год в течение последних десяти лет мы инвестируем в научно-исследовательскую деятельность, посвященную разработке вакцины против ВИЧ, порядка одного миллиарда долларов США. Много это или мало? Это примерно 5 % от общемирового бюджета на противодействие ВИЧ. Пока что ученым удалось достичь лишь небольших успехов в этой области. В 2009 году большим ажиотажем была встречена одна из вакцин-кандидатов в Таиланде, которая обеспечила определенный уровень защиты от ВИЧ-инфекции, однако он оказался недостаточным, для того чтобы пустить эту вакцину в массовое производство.

Затем, в течение следующих десяти лет, результаты дальнейших исследований дали нам много информации по иммунологии, в частности о том, как организм человека и его иммунная система взаимодействуют с ВИЧ, но снизить количество новых случаев заражения ВИЧ это не помогло. В настоящее время основные надежды возлагаются на два больших исследования; также ведется изучение множества других вакцин-кандидатов. Так что, думаю, шансы у нас есть, но на создание вакцины против ВИЧ определенно уйдет куда больше времени, чем в случае с COVID-19.

В последнее время COVID-19 стал темой номер один во всех новостях. А что насчет других инфекционных заболеваний?

В Африке туберкулез, малярия и ВИЧ каждый год убивают в пять раз больше людей, чем COVID-19. Это очень серьезные проблемы, и они являются таковыми уже довольно долгое время. У нас есть вакцина от туберкулеза, это вакцина БЦЖ, которая появилась еще сто лет назад, в 1920 году, но, к сожалению, она не защищает от современных форм туберкулеза у взрослых. Недавно были разработаны новые вакцины против туберкулеза и малярии, но работают они не так хорошо, как хотелось бы. Сейчас ведутся дискуссии о том, следует ли начинать их использовать, поскольку они дают лишь 30 % защиты или меньше.

Есть и хорошие новости: в Африке началась третья фаза клинических испытаний новой вакцины от малярии, которая производится с применением той же схемы, что использовалась компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом при разработке вакцины против COVID-19. Это дает надежду на то, что исследования вакцин против COVID-19 станут стимулом для создания вакцин от других инфекционных болезней, приводящих к смерти огромного количества людей в Африке и других регионах с ограниченными ресурсами.

Смотреть: советник по науке в ЮНЭЙДС объясняет разницу между ВИЧ и COVID-19

Вакцина «Спутник V». История создания и механизм действия

11 августа 2021, 05:00

ТАСС-ДОСЬЕ. 11 августа 2021 года исполняется год со дня регистрации в РФ препарата «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») — первой официально зарегистрированной в мире вакцины от коронавируса, вызывающего заболевание COVID-19.

История создания препарата, первые клинические исследования

21 января 2020 года, спустя две недели после установления возбудителя вспышки нового заболевания в Китае, замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой сообщил, что Минздрав России начал работу по созданию вакцины против нового коронавируса. Краевой уточнял, что министерство ведет переговоры с китайскими учеными о возможности получения биологического материала.

Механизм действия

Разработанная в НИЦЭМ им. Гамалеи вакцина состоит из двух растворов, содержащих рекомбинантные аденовирусы человека Ad5 и Ad26, которые используются как транспорт (вектор) для доставки гена, кодирующего S-белок коронавируса SARC-CoV-2. При первой вакцинации вектор с геном попадает в клетку, организм синтезирует S-белок коронавируса, и в качестве ответной реакции начинается выработка иммунитета. Повторная вакцинация другим вектором производится через 21 день, в результате «подстегивается» иммунный ответ и обеспечивается длительный иммунитет против заболевания COVID-19.

Регистрация

11 августа президент РФ Владимир Путин сообщил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от нового коронавируса. Глава государства также сообщил, что одна из его дочерей уже сделала прививку этой вакциной и чувствует себя хорошо. В тот же день в Государственный реестр лекарственных средств была внесена разработка НИЦЭМ им. Гамалеи (под номером ЛП-006395).

11 августа заработал официальный сайт вакцины, где сообщалось, что она получила название «Спутник V» в честь первого искусственного спутника Земли.

Третья фаза исследований, «Спутник Лайт»

Третий, пострегистрационный, этап клинических исследований «Спутника V» стартовал 25 августа 2020 года и был совмещен с введением вакцины в гражданский оборот. Медицинские работники, а также лица из групп риска прививались от коронавируса в первую очередь параллельно с проведением исследований.

Промышленное производство

5 июня 2020 года глава РФПИ Кирилл Дмитриев в ходе встречи с Владимиром Путиным заявил, что РФПИ совместно с портфельной компанией «Алиум», АФК «Система» и «Р-Фарм» будут инвестировать в производство двух вакцин и ряда препаратов от коронавируса. 10 июня НИЦЭМ им. Гамалеи, РФПИ и АФК «Система» договорились о сотрудничестве для организации на базе завода «Биннофарм» (Зеленоградский административный округ Москвы) производственной площадки для промышленного выпуска вакцины.14 августа на фармзаводе «Биннофарм» (входит в группу АФК «Система») по заказу института им. Гамалеи была произведена первая промышленная партия вакцины в количестве 15 500 доз для третьего этапа исследований.

Первоначально производитель заявлял, что «Спутник V» в жидкой форме может храниться при температуре не выше минус 18 градусов по Цельсию. Однако впоследствии удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от 2 до 8 градусов тепла по Цельсию (стандартный холодовой режим для хранения иммунобиологических препаратов). Соответствующие изменения в регистрационное удостоверение вакцины были одобрены Минздравом РФ в январе 2021 года.

В России вакцину выпускают на производственных площадках в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Башкирии, Владимирской области (предприятия «Биннофарм», «Биокад», «Лекко», «Генериум», «Фармстандарт-Уфавита» и другие). К ноябрю 2020 года в гражданский оборот в РФ было выпущено почти 120 тыс. доз вакцины, к концу января 2021 года медицинские учреждения получили около 2,7 млн доз.

В начале июля 2021 года глава Минпромторга Денис Мантуров сообщил, что в июле — сентябре в России ежемесячно будут выпускать около 30 млн комплектов вакцин от коронавируса, а к концу 2021 года с учетом запуска дополнительных мощностей на предприятиях «Биокад» и «Генериум» ожидается дальнейшее наращивание объемов выпуска — до 40-45 млн комплектов вакцин. По словам министра, объем выпуска вакцин будет зависеть в том числе от того, в какой формат перейдет процесс вакцинации, войдет ли она в национальный календарь и станет ли прививка сезонной, как от гриппа.

По данным Роспотребнадзора, к 28 июля 2021 года полный цикл вакцинации «Спутником V» прошли около 20 млн россиян.

24 ноября 2020 года председатель правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение о включении вакцин от коронавируса в перечень жизненно важных препаратов. Цены на медикаменты из перечня регулируются государством. Кроме того, такие препараты выдаются бесплатно льготникам.

Экспорт «Спутника V» в другие страны начался в конце 2020 года с поставок в Белоруссию. По состоянию на август 2021 года «Спутник V» одобрен в 69 странах и территориях с общим населением более 3,7 млрд человек. Вакцинация с использованием препарата ведется в более чем 50 странах.

В 2020-2021 годах РФПИ заключил ряд соглашений с иностранными компаниями о производстве «Спутника V» за рубежом — в Индии, Китае, Бразилии, Мексике, Египте, Иране, Италии, Южной Корее, Аргентине, Казахстане, Белоруссии, Сербии, Турции, Вьетнаме и др. странах. Промышленное производство (как минимум на уровне установочных партий) уже развернуто в Сербии, Аргентине, Иране, Белоруссии, Мексике, Индии, Узбекистане. РФПИ также проводит третью фазу клинических исследований препарата в четырех странах: Белоруссии, ОАЭ, Индии и Венесуэле.

Известные люди, сделавшие прививку

17 августа 2020 года заместитель председателя комитета Совета Федерации по социальной политике, заслуженный врач России Татьяна Кусайко заявила, что уже проведенные испытания «Спутника V» позволяют ее использовать. 27 августа 2020 года Владимир Путин в интервью телеканалу «Россия-24» подчеркнул безвредность этого препарата. «Мы прошли и доклинические, и клинические испытания на животных, на добровольцах. Совершенно очевидно сегодня для наших специалистов, что эта вакцина формирует сегодня устойчивый иммунитет, появляются антитела», — сказал президент.

В августе — сентябре 2020 года в число добровольцев, вакцинированных препаратом «Спутник V» вошли губернатор Курской области Роман Старовойт, вице-премьер РФ Марат Хуснуллин, лидер ЛДПР Владимир Жириновский, глава «Сибура» Дмитрий Конов, министр обороны РФ Сергей Шойгу, премьер-министр Белоруссии Роман Головченко и другие. Мэр Москвы Сергей Собянин, как он сам сообщил позднее, был вакцинирован еще в мае 2020 года. Вакцину испытал на себе также ряд сотрудников НИЦЭМ им. Гамалеи в возрасте 70-80 лет.

23 марта 2021 года прививку от коронавируса сделал Владимир Путин. 30 июня 2021 года в ходе прямой линии глава государства уточнил, что выбрал для вакцинации именно препарат «Спутник V».

Теги:

РоссияПандемия COVID-19Вакцинация от коронавируса в России

Как это было разработано так быстро?

С начала пандемии медицинские работники ввели миллиарды доз вакцины против COVID-19. В этом специальном выпуске мы беседуем с медицинскими экспертами о том, как ученые так быстро создали вакцины против коронавируса без ущерба для безопасности.

Все данные и статистика основаны на общедоступных данных на момент публикации. Некоторая информация может быть устаревшей. Посетите наш центр коронавируса для получения самой последней информации о COVID-19пандемия.

SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, был впервые идентифицирован в декабре 2019 года. К 11 декабря 2020 года вакцина Pfizer стала первой вакциной, получившей разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Создание вакцины менее чем за 1 год — немалый подвиг. Хотя пандемия коронавируса сделала ношение масок и физическое дистанцирование новой нормой, она также стимулировала глобальное сотрудничество в области исследований и распространения вакцин.

Однако вакцина эффективна только в том случае, если люди готовы ее получить. В связи с быстрым развитием исследований некоторые могут быть обеспокоены тем, что с вакциной поторопились, и с этими опасениями возникает нерешительность в отношении вакцины.

Исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine в октябре 2020 года, охватило 19 стран с целью изучения приемлемости вакцин против COVID-19. Исследователи обнаружили, что только 71,5% респондентов подумали бы о вакцинации от COVID-19 и что только 48,1% сделали бы это, если бы это рекомендовал их работодатель.

К октябрю 2021 года медицинские работники доставили более 7 миллиардов доз вакцины против COVID-19 по всему миру. Однако сомнения в вакцинах остаются.

Согласно текущему опросу Kaiser Family Foundation, 16% респондентов «определенно не» получат вакцину.

Учитывая, что на разработку самой быстрой вакцины — вакцины против эпидемического паротита, которая сейчас входит в состав вакцины MMR, — ушло 4 года, вполне естественно испытывать некоторые опасения по поводу безопасности и эффективности новой вакцины.

Доктор Сэм Сан — старший резидент Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне и директор некоммерческой организации inDemic Foundation, которая предоставляет информацию о COVID-19.

Он сказал Medical News Today , что прозрачность на протяжении всего процесса вакцинации будет ключом к разоблачению дезинформации и укреплению доверия общественности.

Чтобы получить дополнительные советы по профилактике и лечению COVID-19, посетите наш центр по коронавирусу.

Исследователи не начинали с нуля, когда узнали о SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19.

SARS-CoV-2 является представителем семейства коронавирусов. По данным Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, существуют сотни коронавирусов. К ним относятся четыре, которые могут вызывать обычную простуду, а также коронавирусы, вызвавшие атипичную пневмонию, или тяжелый острый респираторный синдром, эпидемию в 2002 г. и появление MERS, или ближневосточного респираторного синдрома, в 2012 г.

Доктор Эрик Дж. Ягер, адъюнкт-профессор микробиологии Колледжа фармацевтики и медицинских наук Олбани в Олбани, штат Нью-Йорк, сообщил MNT , что ученые изучают коронавирусы более 50 лет. Это означало, что у ученых уже были данные о структуре, геноме и жизненном цикле этого типа вируса.

Д-р Ягер объяснил: «Исследования этих вирусов установили важность белка вирусного шипа (S) в прикреплении, слиянии и проникновении вируса, и [это] определило белки S в качестве мишени для разработки терапии антителами и вакцина.» Он продолжил:

«Ранние усилия ученых Оксфордского университета по созданию вакцины против MERS на основе аденовируса обеспечили необходимый экспериментальный опыт и задел для разработки аденовирусной вакцины против COVID-19».

При нормальных обстоятельствах создание вакцины может занять до 10–15 лет. Это связано со сложностью разработки вакцины.

Доктор Майкл Пэрри, заведующий кафедрой инфекционных заболеваний Stamford Health в Стэмфорде, Коннектикут, сообщил MNT , что вакцины учат нашу иммунную систему запоминать инфекционный агент без необходимости заражать его.

«Традиционно они содержали ослабленные или инактивированные части определенного вируса (антигена) для запуска иммунного ответа в организме. Эти вакцины заставят иммунную систему реагировать так же, как это было бы при первой реакции на настоящий патоген».

Однако в условиях глобальной пандемии время стало непозволительной роскошью. Исследователи быстро мобилизовались, чтобы поделиться своими данными о коронавирусе с другими учеными.

Доктор Ягер сказал, что благодаря достижениям в секвенировании генома исследователи успешно раскрыли вирусную последовательность SARS-CoV-2 в январе 2020 года — примерно через 10 дней после первых зарегистрированных случаев пневмонии в Ухане, Китай. Возможность ускорить исследования и клинические испытания стала прямым результатом этого всемирного сотрудничества.

Исследования вакцин обходятся дорого. В 2018 году исследование The Lancet Global Health оценило стоимость ранней разработки и первоначальных клинических испытаний на безопасность типичной вакцины в диапазоне 31–68 миллионов долларов. К этим цифрам добавились бы крупномасштабные испытания для определения эффективности вакцины-кандидата.

При ускоренном графике с новым коронавирусом эта стоимость может быть выше. По этой причине финансирование из различных источников, от правительства до частного сектора, имело решающее значение для создания вакцин против COVID-19.

В Соединенных Штатах Operation Warp Speed (OWS) сотрудничала с несколькими учреждениями, включая Национальные институты здравоохранения (NIH) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), для разработки, производства и распространения 300 миллионов доз путем начало 2021.

«Предоставляя ресурсы и принимая на себя финансовый риск, OWS позволяет компаниям производить и накапливать дозы вакцины еще до того, как компания узнает, будет ли вакцина работать», — сказал д-р Ягер.

«Кроме того, инвестируя сразу в несколько компаний и вакцинных платформ, OWS увеличила вероятность наличия вакцины или вакцин к началу 2021 года», — добавил он.

Европейская комиссия также профинансировала несколько вакцин-кандидатов и работала с другими, чтобы выделить 8 миллиардов долларов на борьбу с COVID-19.исследовательская работа.

Целевая группа по вакцинам правительства Соединенного Королевства также внесла значительный вклад в широкий спектр исследований в области вакцин. Получатели этого финансирования помогли разработать вакцину AstraZeneca. Разработчики этой вакцины были первыми, кто опубликовал рецензируемые результаты испытаний по эффективности 3-й фазы.

Вакцины Pfizer и Moderna против COVID-19 были первыми мРНК-вакцинами, которые люди получили вне клинических испытаний.

Доктор Томас Кеньон, главный санитарный врач Project HOPE и бывший директор Центра глобального здравоохранения CDC, сообщил MNT , что технология мРНК — это то, над чем NIH работал в течение некоторого времени.

Доктор Кеньон объяснил, что мРНК-вакцины доставляют генетический материал S-белка коронавируса. Затем наши собственные клетки используют информацию, хранящуюся в мРНК, для создания S-белков. Затем иммунная система «обучается» распознавать эти всплески, готовя ее к будущей атаке.

«При воздействии настоящего вируса ваша иммунная система атакует настоящий поверхностный белок вируса и инактивирует его с помощью возможностей иммунной системы», — сказал доктор Кеньон тугриков .

По словам доктора Кеньона, дезинформация о мРНК-вакцинах проистекает из опасений, что вакцина заражает людей вирусом.

«Никто не заражается вакциной против COVID-19. Только поверхностный белок будет реплицироваться, потому что мы дали вам информационную РНК. Это не весь вирус», — пояснил он .

Существует заблуждение, что мРНК-вакцина бесполезна, если вирус мутирует.

Исследование, опубликованное в июле 2020 года, опубликованное в Frontiers in Microbiology , подтверждает, что вирус мутирует. Проанализировав 48 635 образцов SARS-CoV-2, исследователи выявили в среднем 7,23 мутации на образец.

Хотя мутации неизбежны, доктор Сан сказал, что это не должно вызывать тревогу.

«В лаборатории было секвенировано около 250 000 вариантов или штаммов SARS-CoV-2. По большей части вирус имеет низкую скорость мутации по сравнению с частотой мутаций вируса гриппа», — пояснил доктор Сан. «Спайковый белок важен для способности вируса заражать клетки человека. Я думаю, что он не мутирует настолько, чтобы вакцины были неэффективны».

Другая проблема заключается в том, будет ли естественный иммунитет более эффективным, чем вакцина. Однако исследование CDC, проведенное в ноябре 2021 года, показало, что мРНК-вакцины COVID-19 примерно в пять раз эффективнее предотвращают госпитализацию, чем предыдущая инфекция.

«Естественный иммунитет не лучше вакциноприобретенного иммунитета. Эти вакцины могут обеспечить вам защитный иммунитет без рисков, связанных с инфекцией», — сказал доктор Ягер MNT .

В США FDA тщательно анализирует данные каждой фазы клинических испытаний, прежде чем выдать разрешение или, в случае чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, разрешение на использование в экстренных случаях.

Доктор Кеньон сказал, что до начала любого клинического испытания совет по мониторингу данных и безопасности должен одобрить протокол исследования.

Фаза 1 испытаний сосредоточена на безопасности вакцины-кандидата. Исследователи вводят возрастающие дозы вакцины здоровым добровольцам, чтобы определить побочные эффекты и переносимость.

Исследования фазы 2 расширяют набор участников и могут включать участников с такими заболеваниями, как ожирение, рак и диабет. Также идет активный набор участников из разных демографических групп. Испытание продолжает проверять безопасность вакцины и рассматривает первоначальную эффективность препарата и его влияние на иммунную систему.

Испытания фазы 3 набирают тысячи участников для измерения эффективности вакцины в предотвращении заболеваний.

Клинические испытания могут объединять свои фазы, что, по словам доктора Ягера, является обычной практикой, которая по-прежнему проводится в соответствии с теми же этическими, научными и статистическими стандартами, что и когда каждая фаза проводится отдельно. Он объяснил:

«Одним из потенциальных преимуществ комбинированных испытаний, особенно на этапе 2/3, является то, что, поскольку вакцина оценивается в подгруппах лиц, результаты исследования ускоряют идентификацию факторов пациента, влияющих на безопасность или эффективность вакцины».

Доктор Ягер сказал, что основным фактором быстрого завершения клинических испытаний был высокий интерес к добровольцам для изучения вакцины. Это помогло относительно быстро достичь цели по охвату тысяч людей.

Другим фактором стало увеличение числа пунктов тестирования для облегчения зачисления и сбора больших объемов данных.

Даже после получения разрешения на использование в экстренных случаях доктор Кеньон сказал, что ученые будут продолжать собирать данные о безопасности, так как они будут следить за участниками до 2 лет. Это добавляет еще один уровень уверенности, когда человек переходит от испытания к реальной обстановке.

«Испытание — это десятки тысяч участников, но для программы вакцинации вы попадаете в миллионы. Хотя маловероятно, это может выявить любые необнаруженные токсические эффекты, которые не были выявлены в ходе испытания».

CDC будет контролировать безопасность после вакцинации в учреждениях неотложной помощи и долгосрочного ухода через Национальную сеть безопасности здравоохранения. Для населения в целом существует приложение для смартфонов под названием V-safe.

«Это система на базе смартфона, где CDC будет активно связываться с вами, чтобы узнать, как вы себя чувствуете после вакцинации, и, следовательно, выявит любые побочные эффекты, которые не были обнаружены в испытаниях, — объяснил доктор Кеньон.

Пандемия открыла новую эру исследований вакцин. По словам доктора Ягера, сочетание глобального сотрудничества ученых и разработки мРНК-вакцин сродни «моменту высадки на Луну».

Поскольку число случаев COVID-19 продолжает расти во многих регионах мира, проблема широкого распространения вакцины будет заключаться в ее восприятии населением.

Чтобы получать оперативные обновления последних событий, касающихся нового коронавируса и COVID-19, нажмите здесь .

Доктор, который изобрел вакцину против краснухи, работает над борьбой с коронавирусом

Доктор Стэнли Плоткини

Стэнли Плоткин, прозванный «Крестным отцом вакцин», работал над вакцинами против сибирской язвы, полиомиелита, бешенства и ротавируса. В 19В 60-х годах в Институте Вистар в Филадельфии Плоткин изобрел вакцину против краснухи, которой приписывают искоренение болезни в США. Плоткин, педиатр и вакцинолог, консультирует фармацевтические компании по разработке вакцины, чтобы остановить пандемию COVID-19.

Краснуха, также известная как краснуха, вызывала легкие заболевания у взрослых, которые заразились ею, но вызывала серьезные врожденные дефекты у плода в утробе матери. По данным Wistar Institute, в 60-х годах «пандемия краснухи охватила Соединенные Штаты и Европу и оставила около 12 000 младенцев глухими, слепыми или с обоими нарушениями». Вакцина Плоткина — это буква «R» в вакцине MMR, которую получают дети во всем мире.

Телеканал CNBC взял интервью у Плоткина в его доме за пределами Филадельфии. Это интервью было отредактировано для увеличения длины и ясности.

Чем пандемия COVID-19 отличается от пандемии краснухи?

Краснухой заражаются самые разные люди, но опасность представляют в основном беременные женщины. У нас нынешний коронавирус, и он может убивать людей, поэтому риску подвержены все.

Возвращаясь к краснухе, среди женщин было много паники, и я смог подсчитать, что 1% всех беременностей в Филадельфии во время эпидемии были поражены краснухой. Поэтому женщины были очень расстроены. Сегодня, конечно, все расстроены, потому что коронавирус может заразить кого угодно и особенно смертоносен для пожилых людей. Уместны ли сегодняшние усилия? Я думаю так. Вопрос в том, можно ли остановить распространение вируса так, как это удалось в Китае. Наши общества не похожи на китайское общество, и это еще предстоит выяснить.

смотреть сейчас

Очевидно, социальные потрясения, экономические потрясения значительно сильнее, чем в случае с краснухой, так как долго мы можем продолжать? Я не тот человек, чтобы судить об этом, но я думаю, что то, что мы делаем сегодня, уместно, чтобы остановить распространение коронавируса и, следовательно, в конечном итоге уменьшить количество инфицированных людей. Если мы не [социально изолируем], то, вероятно, от 70% до 80% из нас заразятся.

Все говорят о «сглаживании кривой». Что это значит?

Суть в том, чтобы уменьшить количество людей, которые заражаются, потому что очевидно, что инфицированные люди передают [заболевание] другим людям. Если вы уменьшите количество людей, переносящих вирус, вы уменьшите распространение [пандемии], и это то, что пытается сделать [социальная] изоляция.

Вопрос в том, будет ли резервуар вируса, который заставит вирус вернуться? Результаты в Китае говорят о том, что, по крайней мере, на данный момент можно остановить распространение вируса. Произойдет ли это здесь или нет, еще предстоит выяснить.

смотреть сейчас

Что вы думаете о реакции правительства США на борьбу с краснухой и коронавирусом?

Несмотря на то, что в 60-е годы было много страданий, и исследования проводились за счет государственных грантов, [реагирование на краснуху] не было почти таким же, как в случае с коронавирусом. Это была не та паника. Не было такого же вложения денег. Не было изоляции. Это гораздо больший ответ, чем [с] краснухой. Мы очень торопимся разрабатывать вакцины против этого коронавируса. В 60-х предпринимались многочисленные попытки разработать вакцины, в том числе и моя собственная, но это было не то же самое, что сейчас.

Как вы разрабатываете вакцину?

Я много работал над оральной вакциной против полиомиелита и научился ослаблять вирус. Когда я запускал проект по разработке вакцины против краснухи, по сути, я должен был ослабить вирус, чтобы превратить его во что-то, что иммунизирует людей, но [не] вызывает врожденные пороки развития, которые вызывает естественный вирус.

Это гораздо больший отклик, чем [с] краснухой. Мы очень торопимся разрабатывать вакцины против этого коронавируса. В 60-х предпринимались многочисленные попытки разработать вакцины, в том числе и моя собственная, но это было не то же самое, что сейчас.

Одно из больших отличий заключается в том, что сегодня, 40 лет спустя, у нас есть много разных способов разработки вакцин. Сейчас существует около 40 различных проектов по разработке вакцин, из которых около полудюжины находятся на достаточном уровне развития. В те дни было относительно немного способов разработки вакцин, поэтому было всего три или четыре проекта [по борьбе с краснухой].

Я возлагаю большие надежды на [коронавирусную] вакцину, но люди должны понимать, что это не то, что показано в кино, где вы можете разработать ее за одну ночь — она безопасна и эффективна за одну ночь. При условии, что все пойдет хорошо, пройдет примерно год, прежде чем будет получено достаточно вакцины.

Еще от Tech Drivers:
Умный термометр обнаруживает горячие точки коронавируса
Пандемия может ускорить внедрение 5G в США
Первая клеточная терапия для борьбы с коронавирусом ожидает одобрения FDA для клинических испытаний

Как изменилась технология создания вакцины с 60-х?

В 60-х мы могли убить агента и использовать убитый материал в качестве вакцины. Но сегодня у нас есть способы использования нуклеиновых кислот — ДНК или РНК — конструкций вируса. Мы можем использовать белки. Мы можем использовать «векторы», вирусы, которые несут части другого вируса [для] иммунизации людей. И есть другие методы создания белков, которые не совсем похожи на природный вирус, но все же могут иммунизировать людей. Вот почему предпринимается около 40 попыток разработать вакцину, из которых, я бы сказал, около шести или десяти находятся на пути к разработке, пока мы говорим, а две уже проходят клинические испытания.

Ваша вакцина против краснухи была лучше, чем ее конкуренты — она давала более высокий уровень антител и имела меньше побочных эффектов — но здесь, в Соединенных Штатах, она была отодвинута на второй план и не могла получить одобрение правительства в течение 10 лет «из-за политики», согласно статья в журнале Science. Расскажите мне об этом.

Это произошло по причине, которая сегодня не повторится. Одна из конкурирующих вакцин фактически была разработана в лицензирующем органе, филиале FDA. Для фармацевтического производителя это было очень привлекательно, потому что это означало, что они получат лицензию на вакцину, потому что они будут работать с лицензирующим органом.

Вакцина, которую я разработал, была лицензирована в Европе в то же время. Только после накопления информации о том, как работают две вакцины, было продемонстрировано, что вакцина, которая использовалась в Европе, была лучше. Поэтому компания фактически отказалась от вакцины, которую они производили, и начала производить ту, которая использовалась в Европе.

FDA [больше] не разрабатывает вакцины. [Плюс], существует так много других способов разработки вакцин, что у вас есть несколько кандидатов, и это здорово.

Вас процитировали, что США должны лицензировать и производить более одной вакцины. Что ты имеешь в виду?

По двум причинам: во-первых, потому что пока у вас не будет широкомасштабного применения вакцины, вы не будете знать о ней всего; вы не знаете наверняка, правильны ли ваши ожидания в отношении вакцины. Может случиться так, что то, что вы считали не таким хорошим, окажется лучше того, что вы считали лучшим. Только в использовании вы действительно можете сделать это суждение.

Второй и, пожалуй, более важный момент: нужна ли нам вакцина для всего мира, которую не может сделать ни одна компания. Вам нужно несколько производителей, поэтому, если у вас есть три или четыре разных типа вакцин, и они примерно эквивалентны по эффективности, тем лучше.

Как политика влияет на создание вакцины?

Главное [финансирование] разработки вакцины. В среднем на разработку и производство вакцины уходит около полумиллиарда долларов. Это включает в себя фундаментальную науку; это включает ранние клинические испытания; он включает испытания Фазы 3, где [они] вакцинируют тысячи людей [и] следят за ними [для оценки] безопасности и эффективности. Фармацевтические компании обычно тратят такие деньги на разработку такой вакцины, но на этот процесс уходят годы.