Часто задаваемые вопросы о вакцине RHDV2 компании Medgene Lab

Новая вакцина против RHDV2, разработанная в США, получила разрешение Министерства сельского хозяйства США на использование в чрезвычайных ситуациях Этот FAQ предназначен для того, чтобы помочь тем, кто ухаживает за кроликами, понять эту вакцину и ее роль в защите кроликов от этого заболевания. Общество домашних кроликов настоятельно рекомендует вакцинировать всех кроликов, чтобы защитить их от этой смертельной болезни с помощью любой из доступных вакцин — вакцины удивительно безопасны и предотвращают подавляющее большинство заболеваний и смерти.

На сегодняшний день 44 ветеринарных врача штата и округа Колумбия уже разрешили экстренное использование новой вакцины против RHDV2, и Medgene ожидает одобрения в других штатах в ближайшем будущем. Штаты, которые до сих пор не приняли EUA для вакцины Medgene, включают Мэн, Массачусетс, Нью-Гэмпшир, Вермонт, Гавайи и Аляску. Текущий список разрешенных штатов см. в разделе «Доступность вакцины».

Часто задаваемые вопросы: Вакцина Medgene RHDV2

Что это за вакцина?

Вакцина Medgene RHDV2 состоит из одной «субъединицы» или части вируса RHVD2, которая при правильном введении приводит к сильному иммунному ответу у кролика, который мы наблюдаем как почти полную резистентность к RHD. Более подробная информация о вакцинах от Medgene доступна здесь.

Как вводится вакцина Medgene?
Эта вакцина вводится в виде 2 подкожных доз с интервалом в 21 день и (по предварительным данным) один раз в год после этого для поддержания заявленной эффективности.

Через какое время после вакцинации моего кролика вакцина будет действовать?
При правильном введении вакцина Medgene полностью эффективна через 35 дней после первой дозы и через 14 дней после второй инъекции. Данных о бустере пока нет. Рекламируемая эффективность вакцины требует двух прививок в режиме 2 доз.

Насколько эффективна эта вакцина?
В предварительных тестах Medgene все вакцинированные кролики пережили «заражение», что означает, что исследователи намеренно вводили живой вирус, вызывающий RHD, кроликам, которые были полностью вакцинированы вакциной Medgene; 100% вакцинированных кроликов пережили это испытание в лабораторных условиях.

Что означает разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA)?

Вакцина еще не полностью лицензирована Министерством сельского хозяйства США, но вместо этого получила разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях. В рамках процесса EUA компания Medgene продемонстрировала предварительную эффективность и безопасность вакцины. В настоящее время проводятся дополнительные исследования эффективности и безопасности, поскольку компания работает над получением полной лицензии на продукт.

EUA делает рекомбинантную вакцину Medgene доступной для любого ветеринарного врача штата в США, который желает распространять вакцину в своем штате. Это разрешение не требует подтвержденных случаев геморрагической болезни кроликов в этом штате.

Безопасна ли эта вакцина?
Дополнительные данные должны быть получены компанией Medgene и должны соответствовать окончательным критериям безопасности для полного одобрения, но вакцина Medgene прошла всестороннее предварительное тестирование, и эти данные позволяют предположить, что эта вакцина безопасна!

Каковы возможные побочные эффекты этой новой рекомбинантной вакцины RHDV2?

На данный момент исследования безопасности Medgene сообщают лишь о редких случаях отека в месте инъекции, который исчезает в течение 48 часов. Другими возможными побочными эффектами являются временная небольшая лихорадка и/или вялость в течение 1-2 дней.

Кто решает, можно ли использовать новую вакцину в моем штате?

Ветеринары штата разрешают и направляют использование вакцины в своем штате, включая требования к ведению документации и удостоверению личности.

Кто может приобрести вакцину?

Согласно разрешению на использование в экстренных случаях компания Medgene Labs распространяет вакцину ТОЛЬКО среди лицензированных ветеринаров в штатах, где разрешено использование. Лицензированные ветеринары должны связаться со службой поддержки Medgene по телефону (605) 697-2600 для получения дополнительной информации о статусе одобрения в их штате и о том, как приобрести вакцину.

Требуется ли для производства новой вакцины Medgene использование кроликов?

Кролики не используются в общем производстве этой вакцины. Однако в соответствии с федеральным законом для определения безопасности и эффективности вакцины требуется ограниченное количество кроликов. Как только эта вакцина получит полное разрешение, для производства вакцины не потребуется никаких дополнительных кроликов.

Можно ли вакцинировать моего кролика новой рекомбинантной вакциной Medgene RHDV2, если он ранее был вакцинирован Filavac или Eravac?  

Да.

Будут ли по-прежнему доступны импортные вакцины Eravac и Filavac или их заменит рекомбинантная вакцина Medgene?

Поскольку рекомбинантная вакцина против RHDV2 американского производства Medgene теперь доступна в соответствии с EUA, Министерство сельского хозяйства США больше не будет утверждать новые разрешения на импорт двух европейских вакцин против RHDV. Будет переходный период, когда ветеринары, имеющие в наличии запасы Eravac и Filavac, будут израсходовать имеющиеся запасы. Существующие ветеринарные разрешения на импорт вакцин Министерства сельского хозяйства США не будут аннулированы, но эти разрешения не будут продлены после истечения срока их действия, а также не будут выдаваться новые разрешения на импорт вакцин RHD.

Сколько стоит новая рекомбинантная вакцина RHD?

Medgene ожидает, что стоимость будет сопоставима с двумя ранее импортированными вакцинами RHDV2. В настоящее время вакцина Medgene доступна для покупки только лицензированными ветеринарами. Эти ветеринары и их практики будут определять цены, поэтому стоимость может варьироваться и может включать в себя обязательное ведение документации, например требования идентификации (например, микрочипы, вводимые под кожу, или татуировки), что также может отражаться в стоимости вакцинации ветеринара.

Как узнать, разрешена ли рекомбинантная вакцина для использования в моем штате?

Проверьте в разделе «Доступность вакцины» на веб-сайте Medgene Labs обновленный список штатов, которые разрешили распространение вакцины RHDV2. Если вашего штата нет в списке, попросите своего ветеринара связаться со службой поддержки клиентов Medgene напрямую по телефону (605) 697-2600 или вы также можете обратиться непосредственно в офис государственного ветеринарного врача.

Если рекомбинантная вакцина еще не разрешена к использованию, сообщите своему государственному ветеринарному врачу о своей заинтересованности в вакцинации вашего кролика против RHD этой вакциной, чтобы получить разрешение.

Вакцина Medgene RHDV2 «пропадает»?

Нет, эта вакцина не содержит каких-либо инфекционных вирусов или цельных вирусных частиц и не может вызывать выделение вируса у вакцинированных животных. Однако, если вакцинированное животное заражено RHD, оно может выделять вирус, не проявляя симптомов.

Можно ли вводить рекомбинантную вакцину беременным или кормящим кроликам?

Исследования безопасности еще не завершены для этих популяций кроликов, но имеющиеся данные позволяют предположить, что эта вакцина в конечном итоге будет одобрена для использования у беременных и кормящих кроликов.

Нужно ли мне соблюдать меры биобезопасности, если мои кролики вакцинированы?
Вакцинация — лучшая защита, которую вы можете дать своему кролику-компаньону. Непрерывная биозащита и обеззараживание являются хорошей идеей в большинстве случаев. Тем, кто по какой-либо причине решил не вакцинировать своих кроликов, мы рекомендуем постоянно соблюдать строгие меры биобезопасности. Лица, осуществляющие уход, должны поддерживать строгую биобезопасность кроликов с ослабленным иммунитетом, поскольку они все еще подвергаются значительному риску до и после вакцинации. Мы также рекомендуем обеззараживание в случае известного или вероятного воздействия, например, если домашний питомец возвращается домой с диким или диким кроликом. Те, кто особенно не склонен к риску, могут пожелать сохранить некоторые меры биологической безопасности после вакцинации своих кроликов, например, снять обувь перед входом в дом. Мы настоятельно рекомендуем продолжать биобезопасность в районах, эндемичных по RHD, и рекомендуем обратиться в местное отделение HRS, чтобы узнать больше о передовой практике для вашего региона.

HRS просит, чтобы лица, осуществляющие уход, и отделения соблюдали рекомендации соответствующего ветеринарного врача штата и любые государственные и местные постановления, касающиеся RHDV2 (связанные здесь), при определении обновленных методов биобезопасности. Мы понимаем, что стандарты и риски сильно различаются между штатами, где RHD является эндемичным, и теми, где он еще не диагностирован. Политика некоторых штатов также может различаться в зависимости от потенциального риска, который RHD представляет для угрожаемых и находящихся под угрозой исчезновения диких кроликов, таких как хлопчатобумажный хвост Новой Англии и болотный кролик Лоуэр-Кис.

Нужно ли дезинфицировать овощи для моего привитого кролика-компаньона?
Общество домашних кроликов рекомендует промывать всю зелень, предназначенную для вашего питомца-кролика, независимо от того, вакцинированы они или нет, однако героическая дезинфекция зелени с использованием дезинфицирующих химикатов или продолжительных циклов мытья не требуется для вакцинированных кроликов.

Может ли мой вакцинированный кролик безопасно выходить на улицу?
Местное отделение HRS проведет вас через рекомендуемые шаги, которые помогут повысить безопасность ваших домашних кроликов перед лицом этой продолжающейся болезни, соблюдая соответствующие правила для вашего региона. Рекомендации, которые вы получаете в отношении методов биобезопасности, могут значительно отличаться от главы к главе, и это является результатом региональных различий в оценке рисков и политике, продиктованной властями вашего штата.

Что делает правительство в отношении RHD

Федеральное правительство

Центр ветеринарных биологических препаратов Министерства сельского хозяйства США (CVB) выдал разрешение на экстренное использование/EUA экспериментальной вакцины RHDV2, произведенной Medgene21 в Южной Дакоте в октябре попытка сделать эту вакцину доступной быстро, пока она проходит полный процесс утверждения USDA.

Государственный Государственный

В тех случаях, когда вакцина Medgene RHDV2 разрешена для использования в экстренных случаях государственными ветеринарными органами, ее можно продавать непосредственно лицензированным ветеринарам в соответствии с директивами государственного ветеринарного врача. Более половины штатов США уже разрешили экстренное использование рекомбинантной вакцины Medgene, включая некоторые штаты, где не было вспышек RHD. Ветеринарам следует напрямую обращаться в Medgene Labs для приобретения вакцины  

Эта статья была написана Айрис Климчук и Кристи Тейлор, доктором философии. Эта статья была рассмотрена Энтони Пилни, DVM.

Опубликовано 27 октября 2021 г. Обновлено 19 января 2022 г. (Дикие и домашние кролики)

В настоящее время не существует утвержденных серологических тестов; современные методы ELISA крови не могут отличить инфекцию RHDV1 от заболевания, вызванного RHDV2.

USDA APHIS не рекомендует тестирование на живых животных в качестве инструмента для определения статуса животного для принятия регулирующих решений.

Наличие вакцины против вируса геморрагической болезни кроликов 2 (RDHV2) регулируется USDA-APHIS. Импорт и использование вакцины разрешены только в тех штатах, где болезнь была объявлена ​​эндемичной (выделена от диких или диких кроликов).  Значительные затраты времени и средств связаны с импортом вакцины против RDHV2.

Запрещается перевозить кроликов или зайцев в штат Арканзас, если они происходят из штата или страны, где в предшествующие двенадцать (12) месяцев была диагностирована геморрагическая болезнь кроликов (RHD – любой из штаммов), если только они не отвечают следующим требованиям:

        Должен иметь Сертификат ветеринарной инспекции (CVI) от аккредитованного ветеринара, в котором указано:

1.      “ инфекционных заболеваний и произошли из одного помещения, не имеющего признаков инфекционного заболевания. Ректальная температура, зарегистрированная при осмотре, не свидетельствовала о повышенной температуре тела.

2.      В течение тридцати (30) дней до отправки кролики или зайцы не перемещались на территорию происхождения.

3.      Кролики или зайцы в партии не контактировали с дикими кроликами или зайцами в течение тридцати (30) дней до отправки ».

        Должен быть указан номер разрешения на въезд в штат Арканзас в CVI.

Брошюра по геморрагической болезни кроликов

Геморрагическая болезнь кроликов (RHDV-2) не поражает людей или других животных, включая собак и кошек. RHDV-2 очень заразен и поражает как домашних, так и диких кроликов.

Во многих случаях единственными признаками болезни являются внезапная смерть кролика и, возможно, окровавленные носы. Другие признаки включают вялость, снижение аппетита или проблемы с дыханием.

Кролики могут заразиться при прямом контакте или контакте с мочой, фекалиями и кровью инфицированного кролика. Вирус может месяцами сохраняться в окружающей среде .

Люди могут распространять вирус, перенося вирус на своей обуви или одежде, зараженном корме/сене, используя неубранные клетки и миски с водой, а также гладя и перенося зараженных кроликов.

Владельцы кроликов должны помнить о повышенном риске добавления новых кроликов в свои хозяйства в это время.

Биозащита — лучшая защита кроликов от инфекции RHDV-2. Избегайте контакта с другими кроликами, их владельцами, детьми для игр, транспортными средствами, оборудованием и кормами. Переобувайтесь перед тем, как войти в какое-либо помещение для кроликов; выделите пару легко чистящихся ботинок для кроличьего сарая и не носите их вне вольера. Оградите своих животных от доступа к крольчатникам, особенно к лоткам для корма и источникам воды. УБЕРИТЕ ВСЕ ПОСТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ДЛЯ УТИЛИЗАЦИИ и безопасного хранения.