Вакцина коревая культуральная живая производства АО НПО «Микроген»

Описание

Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

• вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

• стабилизатор — смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10 % раствора желатина; — гентамицина сульфат – не более 10 мкг.

Примечание. *Состав водного раствора ЛС-18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания для применения

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее – в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.), куриные и/или перепелиные яйца.
2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.

Примечание: При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Режим дозирования и способ применения

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Возможные побочные эффекты

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10 – 1/100):

• с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 ºС не должно быть более, чем у 2 % привитых.

Редко (1/1000 – 1/10000):

• покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
• незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко (<1/10000):

• легкое недомогание и кореподобная сыпь; — судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
• аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание: Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 ºС в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза — Энциклопедия лекарств РЛС

0.006 ‰

Аналоги

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Вакцина коревая культуральная живая (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001169)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 09. 12.2020

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики кори (Measles vaccine)

ATX

J07BD01 Вирус кори живой ослабленный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная
доза препарата содержит:

Действующее
вещество:

Вирус кори — не
менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор —
смесь 0,04 мл водного раствора ЛС‑18* и 0,01 мл 10% раствора
желатина;

Гентамицина
сульфат** — не более 0,5 мкг.

Примечание.

* Состав
водного раствора ЛС‑18: сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин —
25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода
для инъекций до 1 мл.

** Технологическая
примесь.

Характеристика

Вакцина коревая
культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения, готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори
Ленинград‑16 (Л‑16) на первичной культуре клеток эмбрионов
перепелов.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Показания

Плановая и
экстренная профилактика кори.

Плановые
прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим
корью.

Детей,
родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте
8 мес и далее — в 14–15 мес и 6 лет. Интервал между
вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте
от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет
включительно, не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее; взрослые от 36 до 55 лет включительно,
относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных
организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы;
лица, работающие вахтовым методом, и сотрудники государственных контрольных
органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской
Федерации), не привитые ранее, не имеющие сведений о прививках против
кори, не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией
по применению двукратно с интервалом не менее 3‑х месяцев между
прививками. Лица, привитые ранее однократно, подлежат проведению однократной
иммунизации с интервалом не менее 3‑х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику
проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее
не болевшим, не привитым и не имеющим сведений о профилактических
прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний
вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч после контакта
с больным.

Противопоказания

1. Тяжелые
формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.),
куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные
иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см
в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение
коревой или паротитно-коревой вакцин.

4. Беременность.

Примечание

При
наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными
категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при
беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин
в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки
соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций)
из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин с
образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению
вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а
также при изменении их физических свойств (цвета,
прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно
хранившиеся.

Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают,
не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения
вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и
переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу,
набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят
подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между
нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав
кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, даты
изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

У большинства
привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины
могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10–1/100):

–       
с
6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия
зева, ринит.

При массовом
применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С
не должно быть более, чем у 2% привитых.

Редко
(1/1000–1/10000):

–       
покашливание
и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1–3 сут;

–       
незначительная
гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1–3 сут
без лечения.

Очень редко (<1/10000):

–       
легкое
недомогание и кореподобная сыпь;

–       
судорожные
реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6–10 сут после прививки обычно
на фоне высокой температуры;

–       
аллергические
реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей с
аллергически измененной реактивностью.

Примечание

Фебрильные
судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С
в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие

Вакцинация
против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими
прививками Национального календаря профилактических прививок (против
эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита B, коклюша, дифтерии,
столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после
предшествующей прививки.

После введения
препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее,
чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты
иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае
необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против
кори следует повторить.

После проведения
иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через
3–6 мес после окончания лечения.

Передозировка

Случаи
передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинацию
проводят:

–       
после
острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических
заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

–       
при
нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после
нормализации температуры.

Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после
снятия противопоказаний.

С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и
осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не установлены.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 или
2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и
вкладышем с номером укладчика.

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

В соответствии с
СП 3.3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

В соответствии с
СП 3. 3.2.3332‑16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отзывы

Вакцина против кори (прививка MMR)

Предотвратить корь с помощью вакцины MMR

Корь можно предотвратить с помощью вакцины MMR. Вакцина защищает от трех болезней: кори, эпидемического паротита и краснухи.

График вакцинации MMR, если вы не путешествуете

* CDC рекомендует этот график для детей в возрасте 12 месяцев и старше. Младенцы 6-11 месяцев и дети 12 месяцев и старше, выезжающие за пределы США, должны  следовать другому графику.

** Приемлемые доказательства наличия иммунитета против кори включают по крайней мере один из следующего: письменное подтверждение адекватной вакцинации, лабораторное подтверждение иммунитета, лабораторное подтверждение кори или факт рождения в США до 1957 года.

Проверьте, есть ли у вашего ребенка необходимо пройти вакцинацию MMR

Если у вас есть дети, узнайте, требуется ли им вакцинация MMR:

• Проверьте карту прививок вашего ребенка,
• Свяжитесь со своим поставщиком медицинских услуг или
• Посетите планировщика иммунизации для детей от рождения до 6 лет

Вакцина MMR безопасна и эффективна

Две дозы вакцины MMR эффективны примерно на 97% для предотвращения кори; одна доза эффективна примерно на 93%.

Корь также можно предотвратить с помощью вакцины MMRV

Дети также могут получить вакцину MMRV, которая защищает от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Эта вакцина лицензирована только для детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет.

Оплата вакцины против кори

Если у вас есть страховка

Большинство планов медицинского страхования покрывают стоимость вакцин. Но вы можете проконсультироваться со своим поставщиком медицинских услуг перед посещением. Как оплатить вакцины

Если у вас нет страховки или ваша страховка не покрывает вакцины для вашего ребенка

Если у вас есть ребенок и нет страховки, или если ваша страховка не покрывает вакцины для вашего ребенка , программа «Вакцины для детей» (VFC) может помочь. Эта программа помогает семьям имеющих право на участие детей, которые иначе не могли бы получить доступ к вакцинам. Чтобы узнать, имеет ли ваш ребенок право на участие в программе, посетите веб-сайт VFC или обратитесь к лечащему врачу вашего ребенка. Вы также можете связаться с координатором VFC вашего штата.

Корь — серьезное заболевание, которое может привести к осложнениям и смерти.

Корь — очень заразное заболевание, вызываемое вирусом. Он распространяется по воздуху, когда инфицированный человек кашляет или чихает. На самом деле вирус кори может оставаться в воздухе до 2 часов после того, как там побывал зараженный человек. Так что заразиться можно, просто находясь в помещении, где когда-то находился зараженный человек. Он настолько заразен, что если он есть у одного человека, то до 90% его близких тоже заразятся, если не будут защищены.

Корь начинается с лихорадки. Вскоре после этого он вызывает кашель, насморк и красные глаза. Затем появляется сыпь из крошечных красных пятен. Он начинается в голове и распространяется на остальную часть тела.

Вакцинация предотвращает осложнения и смерть от кори

До начала программы вакцинации против кори в 1963 году:

• по оценкам, от 3 до 4 миллионов человек ежегодно заболевают корью в Соединенных Штатах;
• из них, примерно 500 000 случаев, ежегодно сообщалось в CDC;
• из них, от 400 до 500 умерли, 48 000 были госпитализированы, а у 1000 развился энцефалит (отек мозга) от кори.

С тех пор широкое использование вакцины против кори привело к снижению заболеваемости корью более чем на 99% по сравнению с довакцинальной эпохой.

Иммунизация, вакцины и биологические препараты

Иммунизация, вакцины и биологические препараты

Отдел иммунизации, вакцин и биологических препаратов отвечает за выявление болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, руководство исследованиями в области иммунизации и разработку политики иммунизации.

О

Корь

Корь – это высококонтагиозное вирусное заболевание. Несмотря на наличие безопасной и эффективной вакцины, корь остается важной причиной смертности среди детей раннего возраста во всем мире, а также может приводить к серьезным неблагоприятным исходам, таким как слепота, пневмония и энцефалит.

Плановая вакцинация детей против кори в сочетании с кампаниями массовой иммунизации в странах с низким охватом плановой вакцинацией являются ключевыми стратегиями общественного здравоохранения, направленными на снижение глобальной смертности от кори. Подавляющее большинство (более 95%) смертей от кори приходится на страны с низким доходом на душу населения и слабой инфраструктурой здравоохранения.

Вакцина против кори используется с 1960-х годов. Это безопасно, эффективно и недорого. ВОЗ рекомендует вакцинацию всех восприимчивых детей и взрослых, которым не противопоказана вакцинация против кори. Охват всех детей двумя дозами противокоревой вакцины либо отдельно, либо в комбинации корь-краснуха (КК), корь-паротит-краснуха (КПК) или корь-паротит-краснуха-ветряная оспа (КПКВ) должен стать стандартом для все национальные программы иммунизации.

Документ с изложением позиции ВОЗ

Публикации

В выводах среднесрочного обзора реализации Глобального стратегического плана по борьбе с корью и краснухой на 2012–2020 гг. подчеркивается необходимость обновления протоколов…

Стратегический план реагирования на вспышки кори на 2021–2023 гг. достижение стратегических приоритетов программы борьбы с корью и.