Защищает ли вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) детей и вызывает ли она вредные последствия?

Справочная информация

Корь, эпидемический паротит, краснуха (краснуха) и ветряная оспа (ветряная оспа) являются инфекционными заболеваниями, вызываемыми вирусами. Они наиболее распространены у детей и молодых людей. Они не всегда серьезны, но могут привести к инвалидности (например, к глухоте), осложнениям и смерти. Если беременные женщины заразятся краснухой, это может привести к потере (выкидышу) или причинению вреда их нерожденным детям.

Вакцина — это лекарство, которое предотвращает заражение определенным заболеванием. Вакцина MMR (корь, эпидемический паротит, краснуха) защищает людей от всех трех этих инфекций (комбинированная вакцина). Врачи могут делать прививки от ветряной оспы одновременно, смешивая вакцину против ветряной оспы (ветряной оспы) с вакциной MMR (MMRV) или вводя ее отдельно одновременно (MMR+V).

Вакцина MMR снижает заболеваемость корью, эпидемическим паротитом и краснухой. Однако некоторые люди считают, что вакцина MMR вызывает нежелательные эффекты, такие как аутизм, отек головного мозга (энцефалит), менингит, трудности в обучении, диабет 1 типа и другие заболевания. В результате количество вакцинированных детей сократилось.

Это обновленная версия обзора 2019 г., впервые опубликованного в 2005 г. и ранее обновленного в 2012 г.

Вопрос обзора

старых) от заражения корью, эпидемическим паротитом, краснухой и ветряной оспой. Мы также хотели знать, вызывают ли вакцины нежелательные эффекты.

Характеристики исследований

Мы искали исследования, в которых оценивали вакцины MMR, MMRV или MMR+V, вводимые в любой дозе или в любой график, по сравнению с отсутствием вакцины или введением вакцины плацебо (фиктивное лечение) здоровые дети до 15 лет. Необходимы исследования для измерения числа случаев заболевания корью, эпидемическим паротитом, краснухой и ветряной оспой, а также для сообщения о том, пострадали ли дети от каких-либо нежелательных эффектов, связанных с вакцинацией. Мы проверили каждое исследование, чтобы убедиться, что в нем используются надежные методы, чтобы мы могли судить о том, насколько надежны его результаты.

Результаты
Мы нашли 138 исследований с участием более 23 миллионов детей. В 51 исследовании (10 миллионов детей) оценивалась эффективность вакцин в предотвращении болезней, а в 87 исследованиях (13 миллионов детей) оценивались нежелательные эффекты. В это обновление за 2020 г. мы включили 74 новых исследования, опубликованных с 2012 г.

Корь: результата семи исследований (12 000 детей) показали, что одна доза вакцины на 95% эффективна для профилактики кори. Семь процентов непривитых детей заразятся корью, и это число сократится до менее чем 0,5 процента детей, получивших одну дозу вакцины.

Свинка: результатов шести исследований (9915 детей) показали, что одна доза вакцины эффективна в профилактике паротита на 72%. После двух доз этот показатель вырос до 86% (3 исследования, 7792 ребенка). Среди невакцинированных детей 7,4% заразились паротитом, а если бы детей вакцинировали двумя дозами, этот показатель снизился бы до 1%.

Результаты для краснухи (1 исследование, 1621 ребенок) и ветряной оспы (одно исследование, 2279 детей) также показали, что вакцины эффективны. После одной дозы вакцинация составила 89% эффективности в предотвращении краснухи при использовании вакцины со штаммом BRD2, который используется только в Китае, а через 10 лет вакцина MMRV была на 95% эффективна в предотвращении инфекции ветряной оспы.

Нежелательные эффекты
В целом, исследования показали, что вакцины MMR, MMRV и MMR+V не вызывают аутизма (2 исследования, 1 194 764 ребенка), энцефалита (2 исследования, 1 071 088 детей) или любого другого предполагаемого нежелательного эффекта.

Наши анализы показали очень небольшой риск судорог из-за высокой температуры или лихорадки (фебрильные судороги) примерно через две недели после вакцинации, а также состояния, при котором кровь не свертывается нормально (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) у вакцинированных детей.
 

Достоверность доказательств

Наша определенность (уверенность) в доказательствах несколько ограничена дизайном большинства исследований. Тем не менее, мы оценили достоверность доказательств эффективности вакцины MMR как умеренную, а вакцины против ветряной оспы как высокую. Наша уверенность в доказательствах аутизма и фебрильных судорог также была умеренной.

Выводы

Наш обзор показывает, что вакцины MMR, MMRV и MMR+V эффективны для предотвращения заражения детей корью, эпидемическим паротитом, краснухой и ветряной оспой без каких-либо доказательств повышенного риска аутизма или энцефалита и небольшой риск фебрильных судорог.

Дата поиска

В этот обзор включены данные, опубликованные до 2 мая 2019 г.

Выводы авторов: 

Существующие данные о безопасности и эффективности вакцин MMR/MMRV поддерживают их использование для массовой иммунизации. Кампании, направленные на глобальную ликвидацию, должны оценивать эпидемиологическую и социально-экономическую ситуацию в странах, а также потенциал для достижения высокого охвата вакцинацией. Необходимы дополнительные доказательства, чтобы оценить, может ли защитный эффект MMR/MMRV ослабевать со временем после иммунизации.

Читать аннотацию полностью…

Справочная информация: 

Корь, эпидемический паротит, краснуха и ветряная оспа (ветряная оспа) являются серьезными заболеваниями, которые могут привести к серьезным осложнениям, инвалидности и смерти. Тем не менее, общественные дебаты по поводу безопасности трехвалентной вакцины MMR и связанного с этим снижения охвата вакцинацией в некоторых странах продолжаются, несмотря на ее почти повсеместное использование и признанную эффективность. Это обновленная версия обзора, опубликованного в 2005 году и обновленного в 2012 году.

Цели:

Для оценки эффективности, безопасности и долгосрочных и краткосрочных побочных эффектов, связанных с трехвалентной вакциной, содержащей штаммы кори, краснухи, эпидемического паротита (MMR), или одновременным введением вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы (MMR+V), или четырехвалентная вакцина, содержащая штаммы кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы (MMRV), вводимая детям в возрасте до 15 лет.

Стратегия поиска:

Мы провели поиск в Кокрановском центральном регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (Кокрановская библиотека 2019 г.)., выпуск 5), в который входят Специализированный регистр Кокрановской группы по острым респираторным инфекциям, MEDLINE (с 1966 г. по 2 мая 2019 г.), Embase (с 1974 г. по 2 мая 2019 г.), Международная платформа реестра клинических испытаний ВОЗ (2 мая 2019 г.) и ClinicalTrials. gov (2 мая 2019 г.).

Критерии отбора: 

Мы включили рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), контролируемые клинические испытания (ККИ), проспективные и ретроспективные когортные исследования (PCS/RCS), исследования случай-контроль (CCS), исследования с прерывистыми временными рядами (ITS) , перекрестные исследования случаев (CCO), исследования экологических методов только случаев (COEM), исследования серии случаев с самоконтролем (SCCS), исследования когорты человек-время (PTC) и методы дизайна/скрининга охвата случаев (CCD/ SM) исследования, оценивающие любую комбинированную вакцину MMR или MMRV / MMR+V, введенную в любой дозе, препарате или графике по времени, по сравнению с отсутствием вмешательства или плацебо у здоровых детей в возрасте до 15 лет.

Сбор и анализ данных: 

Два автора обзора независимо друг от друга извлекли данные и оценили методологическое качество включенных исследований. Мы сгруппировали исследования для количественного анализа в соответствии с дизайном исследования, типом вакцины (MMR, MMRV, MMR+V), штаммом вируса и условиями исследования. Исходами, представляющими интерес, были случаи кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, а также вредоносность. Достоверность доказательств оценивалась с помощью GRADE.

Основные результаты:

Мы включили 138 исследований (23 480 668 участников). Пятьдесят одно исследование (10 248 159детей) оценивали эффективность вакцин, а в 87 исследованиях (13 232 509 детей) оценивалась связь между вакцинами и различными видами вреда. Мы включили 74 новых исследования в эту версию обзора 2019 года.
Эффективность
Эффективность вакцины в профилактике кори составила 95% после одной дозы (относительный риск (ОР) 0,05, 95% ДИ от 0,02 до 0,13; 7 когортных исследований; 12 039 детей; умеренная достоверность доказательств) и 96% после двух доз (ОР 0,04, 95% ДИ от 0,01 до 0,28; 5 когортных исследований; 21 604 ребенка; доказательства умеренной достоверности). Эффективность предотвращения случаев среди бытовых контактов или предотвращения передачи другим лицам, с которыми дети контактировали, после однократной дозы составила 81% (ОР 0,19)., 95% ДИ от 0,04 до 0,89; 3 когортных исследования; 151 ребенок; низкий уровень достоверности доказательств), после двух доз 85% (ОР 0,15, 95% ДИ от 0,03 до 0,75; 3 когортных исследования; 378 детей; низкий уровень достоверности доказательств), а после трех доз 96% (ОР 0,04, 95% ДИ от 0,01 до 0,23). ; 2 когортных исследования; 151 ребенок; доказательства низкого уровня достоверности). Эффективность (как минимум одна доза) в предотвращении кори после контакта (постконтактная профилактика) составила 74% (ОР 0,26, 95% ДИ от 0,14 до 0,50; 2 когортных исследования; 283 ребенка; доказательства низкой достоверности).
Эффективность вакцины Jeryl Lynn, содержащей вакцину MMR, в профилактике эпидемического паротита составила 72% после одной дозы (ОР 0,24, 95% ДИ от 0,08 до 0,76; 6 когортных исследований; 9915 детей; доказательства средней достоверности), 86% после двух доз (ОР 0,12, 95% ДИ от 0,04 до 0,35; 5 когортных исследований; 7792 ребенка; доказательства умеренной достоверности). Эффективность предотвращения случаев среди бытовых контактов составила 74% (ОР 0,26, 95% ДИ от 0,13 до 0,49; 3 когортных исследования; 1036 детей; доказательства средней достоверности).
Эффективность вакцины против краснухи с использованием вакцины со штаммом BRD2, которая используется только в Китае, составляет 89% (ОР 0,11, 95% ДИ от 0,03 до 0,42; 1 когортное исследование; 1621 ребенок; доказательства средней достоверности).
Эффективность вакцины против ветряной оспы (любой степени тяжести) после двух доз у детей в возрасте от 11 до 22 месяцев составляет 95% в течение 10 лет наблюдения (коэффициент частоты (RR) 0,05, 95% ДИ 0,03–0,08; 1 РКИ; 2279 детей; доказательства высокой достоверности).
Безопасность
Имеются данные, подтверждающие связь между асептическим менингитом и вакцинами MMR, содержащими штаммы паротита Урабе и Ленинград-Загреб, но нет доказательств, подтверждающих эту связь для вакцин MMR, содержащих штаммы паротита Jeryl Lynn (rr 1,30, 9). 5% ДИ от 0,66 до 2,56; доказательства низкой достоверности). Анализы предоставляют доказательства, подтверждающие связь между вакцинами MMR/MMR+V/MMRV (штамм Jeryl Lynn) и фебрильными судорогами. Фебрильные судороги обычно возникают у 2-4% здоровых детей по крайней мере один раз в возрасте до 5 лет. Приписываемый риск фебрильных судорог, вызванных вакциной, оценивается от 1 на 1700 до 1 на 1150 введенных доз.
Анализы предоставляют доказательства, подтверждающие связь между вакцинацией MMR и идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП). Однако риск ИТП после вакцинации меньше, чем при естественном заражении этими вирусами. Естественное заражение ИТП встречается с частотой 5 случаев на 100 000 (1 случай на 20 000) в год. Атрибутивный риск оценивается примерно в 1 случае ИТП на 40 000 введенных доз MMR.
Нет доказательств связи между иммунизацией MMR и энцефалитом или энцефалопатией (соотношение частот 0,90, 95% ДИ от 0,50 до 1,61; 2 обсервационных исследования; 1 071 088 детей; доказательства низкой достоверности) и расстройствами аутистического спектра (соотношение частот 0,93, 95% ДИ от 0,85 до 1,01; 2 обсервационных исследования; 1 194 764 ребенка; умеренная достоверность). Недостаточно доказательств для определения связи между иммунизацией MMR и воспалительным заболеванием кишечника (отношение шансов 1,42, 95% ДИ от 0,93 до 2,16; 3 обсервационных исследования; 409).ящики и 1416 контролей; свидетельство умеренной достоверности).
Кроме того, нет данных, подтверждающих связь между иммунизацией MMR и задержкой когнитивных функций, диабетом 1 типа, астмой, дерматитом/экземой, сенной лихорадкой, лейкемией, рассеянным склерозом, нарушением походки и бактериальными или вирусными инфекциями.

Корь, эпидемический паротит, краснуха — Краткий обзор путешественника

Ключевые моменты

• Корь, эпидемический паротит и краснуха — заразные вирусные инфекции, распространенные во всем мире — заражаются при вдыхании инфицированных капель из дыхательных путей или при контакте с зараженной слюной или загрязненными поверхностями.
• Риск заболевания корью, эпидемическим паротитом и краснухой высок для непривитых или недостаточно привитых путешественников, особенно в странах с низким уровнем вакцинации.
• Симптомы кори включают кашель, раздражение глаз, насморк, распространяющуюся красную сыпь и белые пятна во рту. Симптомы эпидемического паротита включают отек слюнных желез с обеих сторон лица, лихорадку, головную боль, слабость и утомляемость, мышечные боли и потерю аппетита. Симптомы краснухи включают сыпь, общее опухание желез, раздражение глаз, боль в суставах и лихорадку.
• Последствия кори включают тяжелую пневмонию и воспаление головного мозга, приводящее к смерти. Свинка, приобретенная после полового созревания, может вызвать болезненный отек яичек. Краснуха, приобретенная во время беременности, может поражать глаза, сердце, уши и нервную систему развивающегося плода и вызывать серьезные врожденные дефекты.
• Профилактика включает соблюдение правил респираторной гигиены (этикет при кашле и чихании) и гигиены рук (частое и тщательное мытье рук).
• Все лица в возрасте 12 месяцев и старше, родившиеся в 1957 году или позднее, не имеющие признаков иммунитета или получившие 2 исчисляемые дозы живой вакцины в любой момент своей жизни, должны получить за всю жизнь в общей сложности 2 дозы вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи (MMR) (с интервалом не менее 28 дней). Во время путешествий или вспышек заболевания дети в возрасте 6–11 месяцев должны получить 1 дозу вакцины MMR (не поддающуюся учету) с последующей плановой вакцинацией MMR (2 дополнительные дозы, соответствующие возрасту).
• Побочными эффектами вакцины чаще всего являются реакции в месте инъекции, лихорадка и сыпь.
• Продолжительность защиты вакцины после полной серии вакцинации составляет всю жизнь; бустер обычно не рекомендуется.

Введение

Корь (рубеола; красная корь), эпидемический паротит и краснуха (краснуха) являются заразными вирусными инфекциями, встречающимися во всем мире и передающимися от человека к человеку при вдыхании или контакте с инфицированными респираторными каплями. Эти инфекции могут иметь серьезные осложнения, и риск наиболее высок для непривитых путешественников, особенно для тех, кто подвергается воздействию в странах с низким уровнем вакцинации.

Области риска

Последний раз вспышка кори распространялась по всей Европе (как Западной, так и Восточной) в 2018 г. Охват вакцинацией снизился с 2019 г. из-за пандемии COVID-19, а крупные вспышки были зарегистрированы в Африке, Регионе Восточного Средиземноморья, Южном Америка и Юго-Восточная Азия в 2020 г.

В США более 25% всех зарегистрированных случаев с 2000 г. (когда корь была объявлена ​​элиминированной в США) были завезены из-за рубежа, в основном среди непривитых иностранных посетителей и жителей США (62% случаев) с историей поездок в Западно-Тихоокеанский регион и Европу. В некоторые годы, последний раз в 2019 г., завозные случаи привели к большим цепочкам передачи в сообществах по всей территории США.

Свинка встречается во всем мире и остается распространенным заболеванием во многих частях мира. Крупные вспышки продолжают происходить в Северной Америке и Новой Зеландии, даже среди полностью вакцинированных лиц (особенно студентов колледжей).

Краснуха встречается во всем мире; однако в Северной и Южной Америке коренная краснуха ликвидирована. Крупные вспышки регулярно происходят в Японии. В США ликвидирована передача вируса краснухи среди местного населения, но встречаются завозные случаи.

Передача

Вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи в основном передаются от человека к человеку при вдыхании инфицированных дыхательных капель или при контакте с инфицированной слюной или загрязненными поверхностями.

Факторы риска

Риск увеличивается для непривитых или недостаточно привитых путешественников, особенно тех, кто отправляется в страны с низким уровнем вакцинации.

Симптомы

Симптомы кори чаще всего появляются через 7–21 день после заражения и включают высокую температуру, кашель, раздражение глаз, насморк, красную сыпь, начинающуюся с головы и распространяющуюся вниз и наружу на туловище и конечности в течение 3 до 4 дней и белые пятна во рту, которые появляются за 1-2 дня до появления сыпи.

Симптомы эпидемического паротита развиваются примерно через 12–25 дней после заражения и включают отек слюнных желез на обеих сторонах лица, которому может предшествовать субфебрильная температура в течение нескольких дней, головная боль, слабость и утомляемость, мышечные боли и потеря сознания. аппетит. Болезненный отек яичек, тошнота, рвота и лихорадка обычно возникают при паротите, приобретенном после полового созревания. Инфекция паротита может быть очень тяжелой, если заразиться во взрослом возрасте.

Симптомы краснухи чаще всего проявляются через 12–23 дня после заражения и включают сыпь, общее опухание желез, раздражение глаз, боль в суставах и небольшую лихорадку.

Последствия инфекции

Корь может привести к тяжелой пневмонии, диарее и воспалению головного мозга, что может привести к смерти. Свинка может привести к воспалению поджелудочной железы, головного и спинного мозга; мужское бесплодие; временная или постоянная потеря слуха. Краснуха, приобретенная во время беременности и передающаяся развивающемуся плоду (синдром врожденной краснухи), связана с тяжелыми осложнениями со стороны глаз, сердца, ушей, нервной системы и крови, а также с нарушениями роста.

Потребность в медицинской помощи

Лица, подвергшиеся воздействию кори, эпидемического паротита или краснухи или у которых появились симптомы, должны обратиться за медицинской помощью для оценки необходимости постконтактной профилактики или лечения. Вакцина MMR или иммуноглобулин, вводимые для постконтактной профилактики кори (в зависимости от возраста человека и времени, прошедшего после заражения), могут уменьшить продолжительность и тяжесть заболевания.

Профилактика

Невакцинированные

Соблюдайте правила респираторной гигиены (этикет при кашле и чихании) и гигиену рук (частое и тщательное мытье рук).

Иммуноглобулин, продукт, полученный из крови человека, который можно использовать в любом возрасте, вводят в качестве временной защиты, если нельзя использовать вакцину MMR.

Вакцина

Вакцинация — лучший доступный способ профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. Вакцина MMR (живая) регулярно вводится в качестве детской прививки, а также лицам, родившимся в 1957 году или позже (в 1970 году или позже в Канаде и Великобритании; в 1966 году или позже в Австралии) без признаков иммунитета (например, иммунитет или лабораторное подтверждение заболевания) или 2 счетных доз живой вакцины в любой момент их жизни.

При путешествии вакцинация вакциной MMR рекомендуется для всех неиммунных путешественников в возрасте 6 месяцев и старше, независимо от пункта назначения.

Продолжительность защиты от кори и краснухи составляет более 20 лет при введении 2 доз вакцины MMR, в то время как защита от эпидемического паротита постепенно снижается.

Вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) также доступна для детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты после вакцинации MMR включают реакции в месте инъекции (жжение или покалывание) или лихорадку у 15% вакцинированных, а генерализованную или коревую сыпь у 2% вакцинированных. Повышенный риск судорог (из-за лихорадки) существует примерно через 8–14 дней после вакцинации, но судороги не связаны с долгосрочными неблагоприятными последствиями.

В редких случаях могут возникать местные реакции (боль, отек, болезненность), мышечная боль, боль в горле, увеличение лимфатических узлов, усталость, обмороки или раздражительность.