Вакцина против гепатита В без консервантов

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» безопасны

«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно…» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.

«Анализ и статистическая обработка результатов наблюдений, проведенных нами, выявили безопасность и низкую реактогенность бестиомерсальной вакцины гепатита В» Н.В. Романова, ПГМА,Тезисы межрегиональной научной студенческой конференции Пермь-Ижевск, 2005 г.

«Учитывая возросшие требования к условиям производства вакцин, гарантирующие их высокое качество, настало, вероятно, время рассмотреть вопрос об исключении мертиолята из сорбированных препаратов. Американская контролирующая организация (FDA) запретила применение препаратов, содержащих мертиолят, для иммунизации детей. Отказ от применения мертиолята не должен быть автоматическим, следует доказать, что серии вакцин без мертиолята сохраняют свою стабильность и иммуногенность».
Н.В. Медуницын, академик РАМН, директор ГИСК им. Л.А. Тарасевича, член бюро Отделения профилактической медицины РАМН, Заслуженный деятель науки РФ, эксперт ВОЗ, член ее Комитета по биологической стандартизации «Вакцинология»
(монография). Изд. 2-е, перераб. и доп. — М:, Триада-Х, 2004. С. 172.

«Конечно, полное избавление от мертиолята в вакцинах было бы крайне желательно… Использование вакцины без мертиолята в России имело бы большое значение, поскольку согласно Национальному календарю… против гепатита В предусматривается введение вакцины начиная с первых часов жизни ребенка».
В.К. Таточенко, доктор медицинских наук, профессор. Заслуженный деятель науки РФ, член Группы советников ВОЗ, эксперт ВОЗ В: «Медицина для всех», 2001, № 1.

Прививки от гепатита В вакциной «Комбиотех» эффективны

«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная. ..»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.

Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Первой
бестиомерсальной вакциной,
полученной в России, стала вакцина против гепатита В производства ЗАО «НПК «Комбиотех» (Москва). Вакцина не содержит не только тиомерсала, но и других консервантов.

«Всеобщая иммунизация детей грудного возраста является наиболее эффективной профилактической мерой против вирусного гепатита В» Позиция ВОЗ, 2004 г.

Европейское агентство по оценке медицинских продуктов для общественности рекомендует использовать вакцины, которые не содержат консерванта и поощрять производство вакцин, не содержащих тиомерсал.

Дополнительно

WHO Guidelines on regulatory expectations related to the elimination, reduction or replacement of thiomersal in vaccines

Опыт применения вакцины:

— в педиатрической практике

— у больных онкогематологического профиля

Вакцины для детей

Вакцины Национального календаря профилактических прививок

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Вакцина полностью свободна от мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев настаивает международное сообщество педиатров (рекомендации ВОЗ, февраль 2003 г., Управления по лекарственным препаратам США и Европейской комиссии по оценке лекарственных препаратов, 1999 г.). Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19. 11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…

Высокоэффективное оружие в борьбе против гепатита В — первая отечественная рекомбинантная вакцина без консервантов

С увеличением числа профилактических прививок в национальных календарях многих стран существует потенциальная опасность кумулятивного накопления соединений ртути, особенно в организме детей. Такое накопление соединений тяжелых металлов объясняется, в том числе, и прививками содержащими различные консерванты.
Вакцина гепатита В без консервантов (производства ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») — новое достижение отечественной иммунобиологической промышленности.
Ни на одной стадии производства вакцины гепатита В в ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ» не применяется не только мертиолят, как консервант или ингибитор роста микроорганизмов, но и никакой другой. Контролю стерильности всего производственного процесса придается первостепенное значение.
Отсутствие посторонней микрофлоры на отдельных стадиях получения вакцины обеспечивается комплексом мер:
— подготовкой помещений и оборудования по утвержденным процедурам с использованием дезинфицирующих средств;
— контролем чистоты воздуха по частицам с помощью лазерного счетчика частиц современными методами по утвержденной процедуре;
 -оценкой микробиологической чистоты воздуха в динамическом режиме по утвержденной процедуре;
— контролем процесса стерилизации ампул, посуды, технологической одежды, вспомогательных материалов с помощью термоиндикаторов;
— регулярным контролем за работой вентиляционных систем в производственных помещениях;
постадийным контролем полупродуктов на стерильность и отсутствие пирогенов.

«В последние годы то и дело разгораются споры о вреде консервантов, использующихся в вакцинах (в частности, ртутьсодержащего — тиомерсала). Точку в этом споре можно было бы поставить уже в 2003 году, когда компанией ЗАО «НПК «Комбиотех» стала выпускаться вакцина против гепатита В без консервантов. Она полностью свободна от ртутьсодержащего консерванта — мертиолята и не содержит каких-либо других консервантов. На применении именно такой вакцины в первые часы жизни новорожденных и вплоть до шести месяцев настаивает международное сообщество педиатров».
В.Н. Борисова, президент ЗАО «НПК «Комбиотех», лауреат премии Совета Министров СССР «Вакцины для детей, о которых действительно заботятся». В: «Мир фармации и медицины», 2006, № 41 (188), октябрь.

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая

«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная, защищающая на 5-7 лет. Прививка против гепатита В обеспечивает защиту и от гепатита Д. В Москве, например, по данным Управления Роспотребнадзора по г. Москве, заболеваемость медицинских работников в результате вакцинации снизилась в 22 раза»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.

«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно, так как она имеет низкий процент поствакцинальных реакций, а изменения в показателях клеточного звена иммунитета носят кратковременный характер. Особенностью поствакцинального ответа часто болеющих детей является поздний старт в формировании защитного уровня анти-HBs и более быстрое их снижение на протяжении первого года после вакцинации, в связи с чем таким детям показан в последующем серологический мониторинг за состоянием поствакцинального иммунитета. У часто болеющих детей для создания максимально ранней защиты при вакцинации от гепатита В перспективно рассмотрение вопросов использования иммуномодуляторов при вакцинации» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.

«Вакцинация против гепаитита В также показана определенным группам,которые подвергаются значительному риску инфицироваться ВГВ: лицам, проживающим в контакте с НВsAg-позитивными лицами…лицам, часто нуждающимся в крови или продуктах крови, реципиентам пересаживаемых органов, лицам, подвергающимся риску по роду их деятельности, в том числе медработникам, а также лицам совершающим поездки в страны эндемичные по ВГВ.»
WHOWER, №28, 2004.

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…

ВАКЦИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО И РЕГИОНАЛЬНОГО ВЫБОРА

Первая отечественная рекомбинантная вакцина

Ежегодно поставляется федеральным и региональным органам здравоохранения

В России производится в соответствии с требованиями GMP

Сочетается с любой прививкой национального календаря России

Исключает заболевание вакцинированных групп населения желтушными и безжелтушными формами

ВАКЦИНА КОМБИОТЕХ ОБЕСПЕЧИВАЕТ НАДЕЖНУЮ ЗАЩИТУ ОТ ГЕПАТИТА В ВСЕХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ

— новорожденные;
— дети и подростки до 19 лет включительно;
— лица среднего и старшего возраста
— лица всех возрастов, отягощенные наличием патологий;
— лица, принадлежащие к группам высокого риска, в том числе — медицинские работники.

ГАРАНТИРОВАННАЯ СЕРОПРОТЕКЦИЯ ВО ВСЕХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

ЛУЧШИЙ МЕТОД ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В — ВАКЦИНАЦИЯ ВЫСОКО-ЭФФЕКТИВНОЙ РОССИЙСКОЙ РЕКОМБИНАНТНОЙ ВАКЦИНОЙ КОМБИОТЕХ

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата…

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК «Комбиотех» в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В «Комбиотех» по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК «Комбиотех» против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).
Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.
Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.
Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

Merck заключает сделку с игроком на рынке онколитиков Viralytics с выкупом в размере 394 млн долларов – Endpoints News

21 февраля 2018 г. , 05:31 по восточному времени Обновлено 07:23 произвел большой фурор на ежегодном собрании AACR, появившись на витрине с интригующим снимком положительных данных, которые их онколитическая терапия Каватак регистрировала в клинике.

Этим утром компания Merck $MRK – уже вступившая в соглашение о поставках с Viralytics для их звезды PD-1 Keytruda – затем поглотила всю компанию, выкупив биотехнологическую компанию за 394 миллиона долларов, поскольку лидеры в гонке на контрольно-пропускных пунктах разветвляются. с новыми сделками для комбинированных подходов.

Roy Baynes

Merck платит большую премию — 160% — за Viralytics (ASX: VLA, OTC: VRACY), но их цена наличными в размере 1,75 австралийских долларов за акцию представляет собой скромную стоимость в бизнесе-блокбастере, подобном PD-1/. Поле L1, в котором доминируют Merck и Bristol-Myers Squibb.

Также не случайно, что сделка с Merck состоится всего через несколько дней после того, как Bristol-Myers Squibb $BMY купила онкологическую программу Nektar с рекордным авансом. В связи с распространением 5 препаратов PD-1/L1 по всему миру и появлением новых, основное внимание уделяется новым комбинациям, которые работают вместе, чтобы победить рак лучше, чем монотерапия. И лидеры явно хотят доли — или полной собственности — в следующем большом событии в клинике.

Аналитик Evercore ISI Умер Раффат был одним из первых аналитиков, опубликовавших заметку в среду, назвав сделку «хорошей заправкой» и упомянув один аспект технологии, который, вероятно, помог инициировать сделку:

Помимо ранней ЧОО, наблюдаемой в этом исследовании пациентов с раком легких и мочевого пузыря, наиболее интригующим сигналом, ранее появившимся в этом исследовании, была активация экспрессии PDL1, наблюдаемая в течение нескольких недель среди пациентов с низкой экспрессией PDL1 на исходном уровне:

Roger Perlmutter

Как и в случае с быстрорастущей областью PD-1/L1, новые исследования показывают, что большое количество онколитических компаний множится, следуя новым подходам, которые обещают превзойти пионера в этой области: T-Vec от Amgen. , которую руководитель отдела исследований и разработок Merck Роджер Перлмуттер купил еще в 2011 году по сделке на общую сумму около миллиарда долларов, когда он руководил исследованиями и разработками в Amgen.

Основной подход тот же. Эти онколитические вирусы предназначены для заражения раковых клеток и их взрыва, создавая богатую мишенью среду для сигнальных Т-клеток иммунной системы. Но новые подходы обещают усилить влияние первопроходца Amgen. И есть общее мнение, что это хорошая пара для такого КПП, как Кейтруда.

В случае Viralytics исследователи работают с формулировкой вируса Коксаки обычной простуды типа A21.

Вот что мы обнаружили на демонстрационном раунде в AACR в апреле прошлого года:

При введении непосредственно в очаги поражения исследователи отследили общую частоту ответа 50%, при этом у 4 пациентов был зарегистрирован полный ответ, а у 7 пациентов – частичный ответ. Средняя продолжительность ответа еще не была достигнута, «количество ответов превышает шесть месяцев, а несколько все еще продолжаются» — сигнал о потенциальной долговечности.

Среди 11 пациентов, у которых было прогрессирование заболевания после более раннего лечения ингибитором контрольных точек иммунного ответа, у 4 был ответ. Остальные 7 респондентов ранее не проходили контрольно-пропускной пункт.

«Предварительный общий уровень ответа в 50% является очень положительным, поскольку предыдущие отчеты указывают на 11% общий уровень ответа только на ипилимумаб (Bristol-Myers’ Yervoy) и примерно на 28% общий уровень ответа только на CVA21», — отметил главный исследователь Брендан. Кертис в то время.

Относительно низкая стоимость Viralytics может подчеркнуть огромное количество онколитических вирусов, находящихся в разработке. Недавнее исследование Института исследования рака обнаружило 69в клинической разработке и еще 95 в доклинической программе. Австралийская биотехнология в настоящее время находится в фазах исследований I и II, но, похоже, эта область готова взорваться с помощью ключевых данных в ближайшие год или два.

«Подход Viralytics к привлечению врожденной иммунной системы для нацеливания и уничтожения раковых клеток дополняет нашу иммуноонкологическую стратегию, которая направлена ​​на быстрое продвижение инновационных подходов монотерапии и синергетических комбинаций, чтобы помочь самому широкому кругу онкологических больных», — сказал Рой. Бейнс, старший вице-президент и руководитель отдела глобального клинического развития, главный медицинский директор Merck Research Laboratories. «Мы стремимся к дальнейшему развитию науки Viralytics, поскольку мы продолжаем наши усилия по использованию иммунной системы для улучшения долгосрочного контроля над заболеванием и результатов выживания для людей с раком».

Изображение: здание Merck в Бранчбурге, штат Нью-Джерси. Shutterstock

АВТОР

Джозеф Пейн, генеральный директор Arcturus (Arcturus через YouTube)

2 ноября 2022 г., 09:12 по восточному поясному времени. Обновлено 09:34. запоздалая заявка на славу мРНК, и они выстроили в очередь одну из американских биотехнологий Covid-19, рекламирующую свой особый технологический поворот, с которым можно сотрудничать.

CSL Seqirus, крупное подразделение глобального игрока по вакцинам, выделяет 200 миллионов долларов наличными и вкладывает еще 4,3 миллиарда долларов в виде промежуточных этапов, включая огромные 1,3 миллиарда долларов на цели развития, чтобы стать союзником Arcturus Therapeutics. Биотехнологическая компания Джо Пейна в Сан-Диего, где Пейну пришлось организовать контрпереворот, чтобы вернуть контроль над компанией у некоторых мятежных членов совета директоров в 2018 году, только что вышла из контракта с BARDA на 63 миллиона долларов, куда они помещают свою технологию мРНК. работать над гриппом.

Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской

Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 152 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.

СПОНСОРЫ

31 октября 2022 г. 06:00 EDT

Размышления о более чем десятилетнем прогрессе науки о мРНК

В сентябре исполнилось 12 лет со дня основания Moderna, когда мы решили изучить, можно ли собственные клетки пациента для производства белков, которые могут иметь потенциал для лечения широкого спектра состояний с помощью мРНК.

С тех пор мы создали разнообразный клинический портфель мРНК-вакцин и терапевтических средств для семи модальностей. Мы первыми разработали нашу платформу мРНК и расширили портфолио мРНК до 47 разрабатываемых программ, включая 31 программу клинических исследований.

Эндрю Хопкинс, генеральный директор Exscientia

3 ноября 2022 г. 07:30 по восточноевропейскому времени

Исследования и разработки

AI

Exscientia хочет внедрить свой подход AI/ML в мир биологических препаратов. Все начинается с антител

Exscientia рассматривает возможность прорыва в исследованиях и разработках малых молекул.

Британская биотехнологическая компания объявила в четверг, что расширяет свои исследования и разработки в области биологических препаратов, в частности, антител, стремясь внедрить прецизионную инженерию и использовать скрининг in silico . И чтобы осуществить расширение, Exscientia также объявила, что добавит новое здание к своей штаб-квартире для размещения новой лаборатории.

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ КАРЬЕРЫ

Кабир Натх, генеральный директор Compass Pathways

3 ноября 2022 г., 07:16 по восточноевропейскому времени

Исследования и разработки

Разовая доза псилоцибина компании Compass показала высокую эффективность в исследовании терапевтически резистентной депрессии PhII Результаты II, опубликованные вчера в

New England Journal of Medicine , показывают, что однократная доза псилоцибина помогает пациентам с резистентной к лечению большой депрессией на срок до 12 недель.

Исследование компании Compass Pathways, проведенное в ЕС и США, показало, что при применении синтетического запатентованного препарата псилоцибина (в дозах 25 мг, 10 мг и 1 мг в контрольной группе) 29% из 233 участников с TRD находились в состоянии ремиссии. через три недели (p<0,002) — что, по данным британской Compass, «выше, чем показатели ответа, наблюдаемые для эквивалентных линий лечения в исследовании Sequenced Treatment Alternatives to Reliever Depression (STAR*D)», которое было большим проспективным исследованием. глядя на различные основные методы лечения депрессии.

Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской

Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 152 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.

Эрик Месснер, Emalex Biosciences CBO

Чикагская биотехнологическая компания пропускает IPO в пользу поздней стадии серии D для препарата Туретта PhIII

Компания Emalex Biosciences получила 250 миллионов долларов в виде средств серии D для финансирования клинического испытания фазы III у детей, подростков и взрослых с синдромом Туретта.

Чикагская биотехнологическая компания планирует начать испытание в этом квартале и нацелится на 90 центров в США, Канаде и Европе с участием 220 пациентов, что, по словам четырехлетнего разработчика лекарств, станет крупнейшим трансатлантическим испытанием за всю историю. расстройство центральной нервной системы, главный коммерческий директор Эрик Месснер сказал Endpoints News .

Джефф Аронин, генеральный директор Paragon Biosciences

Препятствия в области исследований и разработок лекарств мешают другой биотехнологии, поскольку выскочка Джеффа Аронина закрывается

Было бы трудно подсчитать, сколько биотехнологий незаметно исчезло из поля зрения как «невидимые» выскочки, а затем так и не появилось публично из-за данных, финансовых или других причин — если только каждый шепот из виноградной лозы не дойдет до ваших ушей.

Но многие биотехнологические компании в конце концов заявляют о себе, а это означает, что если охота за исследованиями и разработками лекарств подойдет к концу — как это часто случается в изнурительной биофармацевтической отрасли — тогда они с большей вероятностью станут достоянием общественности.

Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской

Мгновенно разблокируйте эту историю и присоединитесь к более чем 152 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.

NIL-сделка Dexcom со спортсменами из колледжей открывает путь для брендов здравоохранения и фармацевтики в США. (Иллюстрация предоставлена ​​помощником редактора Кэти Вонг)

Спортсмен колледжа занимается и фарма? Dexcom пробует воду первым шагом, который открывает новые двери для представителей отрасли

Почти половина взрослых с диабетом 1 типа говорят, что в детстве им хотелось бросить спорт из-за состояния здоровья, и каждый пятый так и сделал. Теперь Dexcom хочет побудить следующее поколение заниматься спортом, поэтому она разработала первую в истории программу имени, изображения, сходства (NIL) для спортсменов колледжей, чтобы продемонстрировать 14 игроков, живущих с диабетом 1 типа.

В основном спортсмены первой дивизии, мужчины и женщины, которые занимаются различными видами спорта — от бейсбола, баскетбола и футбола до черлидинга, лакросса и плавания — все используют устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom. Программа, получившая название Dexcom U, направлена ​​на то, чтобы каждый год привлекать новый класс спортсменов, которые будут совместно создавать контент в социальных сетях и служить образцом для подражания для других, живущих с диабетом. Они будут публиковать сообщения о своей повседневной жизни, о том, как они тренируются и готовятся к игровому дню и как они используют Dexcom CGM, чтобы понять свое состояние диабета.

Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской

Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 152 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ КАРЬЕРЫ

Иллюстрация: Помощник редактора Кэти Вонг для Endpoints News

Covid-19 стимулировал исторические исследования и разработки вакцин. Что это означает для будущих пандемий?

В исторической кампании по вакцинации мира против Covid-19 Corbevax был далеко не первой вакциной, вышедшей на рынок. В то время как первая инъекция мРНК стала доступна через 326 дней после секвенирования вируса SARS-CoV-2, путь Corbevax, который к настоящему времени попал в руки 75 миллионов детей в Индии и недавно получил одобрение для взрослых, длился около 600 дней. .

Но Питер Хотез, один из его соавторов, считает, что все могло бы сложиться иначе, если бы его команда получила больше финансирования и была бы более гладкая система регулирования.

«Вероятно, это количество можно было бы сократить вдвое, если бы у нас была поддержка, чтобы двигаться быстрее», — сказал Хотез, содиректор Центра разработки вакцин при Техасской детской больнице.

Была веская причина ехать быстрее. Безумная борьба за спасительные прививки выявила резкое неравенство между теми, у кого есть вакцина, и теми, у кого ее нет. Corbevax, незапатентованная вакцина, основанная на старой, но проверенной технологии, может производиться по доступной цене и распространяться в странах с низким уровнем дохода.

История Corbevax имеет отношение к более серьезному вопросу, поскольку мир пытается укрепить инфраструктуру исследований и разработок вакцин, чтобы двигаться еще быстрее и более справедливо распределять вакцины. До следующей пандемии необходимо решить неприятные научные, нормативные и производственные проблемы, заявили в интервью эксперты в области общественного здравоохранения и представители правозащитных групп.

Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, или CEPI, созданная в 2017 году после вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке, предложила то, что она называет амбициозной целью: ускорить разработку вакцины против нового патогена, вызывающего пандемию, за 100 дней. Инициатива известна как 100 Days Mission.

Мелани Сэвилл, исполнительный директор CEPI по исследованиям и разработкам в области вакцин, считает, что над группой «рассмеялись бы вне комнаты», если бы они сказали людям до пандемии Covid-19, что вакцина появится в течение 326 дней, но уже есть путь к ускорению.

«Если вы на самом деле объедините все инновации из Covid-19, мы уже, вероятно, могли бы сократить два месяца, тщательно изучив каждый этап процесса», — сказала она, ссылаясь на анализ CEPI, основанный на интервью с компаниями, международными организациями, регулирующие органы, научные круги и средства массовой информации.

Чтобы добраться до 100 дней, нужно сделать гораздо больше. Ключ в том, чтобы сделать это как можно раньше, добавила она, в так называемое мирное время, подобно тому, как многолетние исследования РНК привели к созданию первых вакцин против Covid-19.

Требуется подписка Premium

Получите доступ к этой статье и другим преимуществам, подписавшись на один из наших платных планов.

Ричард Попс, генеральный директор Alkermes (Патрик Т. Фэллон/Bloomberg через Getty Images)

2 ноября 2022 г., 11:03 по восточному поясному времени

Deals

R&D

Alkermes ссылается на гипотетические стимулы закона о снижении инфляции для исследований и разработок биологических препаратов как мотиватор.

Ирландская биотехнологическая компания решила раскрутить свою линию по борьбе с раком, чтобы извлечь выгоду из биологических исследований, заявили руководители в среду после подписания Байденом Закона о снижении инфляции. Благодаря комментариям Alkermes стала третьей биофармацевтической компанией за последнюю неделю, которая после Alnylam и Eli Lilly цитирует IRA в своих бизнес-решениях и решениях в области исследований и разработок.

Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской

Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 152 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.

Сброс пароля

Мы отправим вам по электронной почте ссылку для установки нового пароля. Обратите внимание, что эта ссылка предназначена только для одноразового использования и действительна только в течение 24 часов.

Эл. адрес

О тебе

Подписки

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ НОВОСТИ Ежедневно в 11:30 по восточному времени

РАННИЙ ВЫПУСК Ежедневно в 7:15 утра по восточному времени

ENDPOINTS PHARMA Ежедневно в 14:00 по восточному времени

ENDPOINTS MARKETING RX Вт, 14:00 по восточному времени

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ FDA+, среда, 14:00 по восточному времени

ПРОИЗВОДСТВО КОНЕЧНЫХ ТОЧЕК Чт в 14:00 по восточному времени

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ ЕЖЕНЕДЕЛЬНО Сб в 6:00 по восточному времени

Рекомбинантная вакцина против гепатита В — Combiotech

Поиск

Расширенный поиск

Поиск структуры

Последние 5 поисков

Меню

Профиль препарата

Последнее обновление информации: 08 декабря 1998 г.

Цена :

€47

^*

• Adis является поставщиком информации.
  Мы не продаем и не распространяем настоящие наркотики.
• Окончательная цена брутто и валюта могут варьироваться в зависимости от местного НДС и платежного адреса.
• Ваша покупка дает вам право на полный доступ к информации, содержащейся в нашем профиле препарата на момент покупки.
• Ссылка для загрузки PDF-версии профиля препарата будет включена в вашу электронную квитанцию.

С одного взгляда

• 
  Создатель
  

  Комбиотех

• 
  Учебный класс
  

  ДНК-вакцины; вакцины против гепатита В; Синтетические вакцины

• 
  Механизм действия
  

  Иммуностимуляторы

Высшие фазы развития

• 
  Продается
  

  Гепатит Б

Самые последние события

• 26 июля 1996 г.

  Запущен для лечения гепатита В в России (IM)

Контент для подписчиков

Вы должны быть зарегистрированным подписчиком, чтобы просмотреть этот контент.

Если ваша организация
имеет подписку
тогда есть несколько вариантов, которые помогут вам получить доступ к AdisInsight даже при удаленной работе.

• IP-аутентификация при работе в сети вашей организации.
• Авторизоваться
  с именем пользователя/паролем, связанным с учетной записью вашей организации.
• Постоянный доступ с использованием идентификатора вашей организации, хранящегося в вашем пользовательском браузере, в течение 90 дней.
• Федеративный доступ с использованием учетных данных единого входа.
• Свяжитесь с нами по
  AsktheExpert.