Часто задаваемые вопросы о вакцине против COVID-19 | Cleveland Clinic

Пациенты из Огайо
Пациенты из Флориды

Появление первых вакцин против COVID-19 вызвало волнение, надежду и ожидание лучших дней.

Теперь мы знаем, что вакцины работают, но для нашей защиты необходимы бустерные дозы. Вот почему мы настоятельно рекомендуем вам сделать прививку и следовать рекомендациям по ревакцинации.

Как я могу получить свою третью дозу или бустерную дозу вакцины против COVID-19?

Это твоя первая доза?

Все в возрасте от 6 месяцев теперь могут получить вакцину против COVID-19. Вакцины Pfizer и Moderna одобрены FDA и CDC для экстренного использования в возрасте от 6 месяцев до 15 лет. Он полностью одобрен для лиц в возрасте 16 лет и старше. Вакцина Moderna полностью одобрена для лиц в возрасте 18 лет и старше, а вакцина Johnson & Johnson разрешена для лиц в возрасте 18 лет и старше.

Вам нужен бустер?

Исследования показывают, что защита от вакцин против COVID-19 со временем снижается. Бустеры обеспечивают дополнительную защиту, особенно от тяжелых заболеваний, которые могут привести к госпитализации или даже смерти от вируса.

Вот когда FDA и CDC рекомендуют бустерную дозу в зависимости от вашего возраста и того, какие вакцины вы уже получили: оригинальная вакцина или ревакцинация.

Люди в возрасте 50+ могут получить вторую бустерную дозу вакцины Pfizer или Moderna по крайней мере через четыре месяца после первой бустерной вакцины.

Вы можете получить обновленную бустерную дозу вакцины Pfizer в клинике Кливленда. В настоящее время мы не предлагаем вакцины Moderna или Johnson & Johnson.

Последний бустер COVID-19 доступен для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Ожидается, что этот новый двухвалентный бустер обеспечит лучшую защиту от циркулирующих в настоящее время штаммов COVID-19, включая Omicron.

Поскольку первоначальная бустерная вакцина Pfizer больше не разрешена для детей в возрасте 12+, нам, возможно, придется перенести вашу встречу, поскольку мы ждем поступления новой вакцины в наши отделения первичной медико-санитарной помощи. Приносим извинения за неудобства. Назначения теперь можно запланировать в наших пунктах массовой вакцинации.

У вас ослаблен иммунитет?

FDA и CDC одобрили дополнительные дозы вакцины против COVID-19 для некоторых людей с ослабленной иммунной системой.

• Взрослые в возрасте 18 лет и старше, получившие серию из трех доз вакцины Moderna или Pfizer, могут получить бустерную дозу (четвертую дозу) вакцины не менее чем через три месяца после третьей дозы.
• Взрослые, получившие одну дозу вакцины Johnson & Johnson, должны получить вторую дозу вакцины Moderna или Pfizer по крайней мере через четыре недели после первой дозы. Бустерная доза (третья доза) вакцины Moderna или Pfizer рекомендуется как минимум через два месяца после второй дозы.
• Дети в возрасте от 12 до 17 лет, получившие три дозы вакцины Pfizer, могут получить четвертую дозу вакцины по крайней мере через три месяца после третьей дозы.
• Дети в возрасте от 5 до 11 лет могут получить четвертую дозу вакцины Pfizer по крайней мере через пять месяцев после введения третьей дозы.

Дополнительные дозы могут обеспечить дополнительную защиту от тяжелого заболевания или смерти от COVID-19 у пациентов, у которых может быть ослабленная реакция на вакцинацию из-за определенных заболеваний или лекарств. Если вы имеете право на получение дополнительных доз и у вас есть вопросы, мы рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом.

Третьи дозы Pfizer для лиц с ослабленным иммунитетом можно назначить через 28 дней после второй дозы.

Как записаться на прием?

Огайо

Клиника Кливленда продолжает получать дозы вакцин Pfizer для взрослых и детей. В настоящее время мы предлагаем прививки в возрасте от 6 месяцев и старше.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, пожалуйста, свяжитесь с вашим педиатром, чтобы записаться на прием. Вы также можете записаться на вакцинацию в поликлинику вашего ребенка. Вам также могут предложить COVID-19вакцину для вашего ребенка во время планового визита.

Если вы планируете ревакцинацию для своего ребенка, вы можете записаться на прием в центрах вакцинации Cleveland Clinic Hillcrest и Fairview. Лица моложе 18 лет, прибывающие в пункт вакцинации Cleveland Clinic, должны быть в сопровождении родителя или опекуна или предоставить письменное согласие от своего родителя или опекуна для получения вакцины.

Если вы или ваш ребенок являетесь пациентом клиники Кливленда или жителем Огайо и заинтересованы в том, чтобы заразиться COVID-19вакцину в одном из наших пунктов вакцинации, пожалуйста, посетите нашу страницу вакцинации в Огайо.

Флорида

Все жители Флориды в возрасте от 6 месяцев имеют право на получение вакцины против COVID-19. В настоящее время мы не планируем приемы детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет в наших педиатрических отделениях Martin Health. Мы предоставим больше информации в ближайшее время.

Вы или ваш ребенок должны быть постоянным пациентом, который в течение последних двух лет обращался за амбулаторной или стационарной помощью к поставщику услуг Cleveland Clinic Florida. Лица моложе 18 лет, прибывающие в пункт вакцинации Cleveland Clinic, должны быть в сопровождении родителя или опекуна или предоставить письменное согласие от своего родителя или опекуна для получения вакцины.

Если вы или ваш ребенок являетесь пациентом клиники Кливленда и заинтересованы в получении вакцины против COVID-19 в одном из наших пунктов вакцинации, посетите нашу страницу вакцинации во Флориде.

Зачем мне делать прививку от COVID-19 или ревакцинацию (если я все еще на грани)?

Это лучший способ замедлить эту смертельную пандемию.

В США доступны три различных варианта вакцины против COVID-19, и все они безопасны и обеспечивают мощную защиту от тяжелых заболеваний и смерти от COVID-19.. Если у вас есть вопросы о вакцинах, обратитесь к своему лечащему врачу:

• Pfizer : Эта вакцина одобрена для использования в экстренных случаях в возрасте от 6 месяцев. Вакцина Pfizer полностью одобрена для лиц старше 16 лет.
• Moderna : Эта вакцина была одобрена для использования в экстренных случаях в возрасте от 6 месяцев и старше. Эта вакцина была полностью одобрена для лиц в возрасте 18 лет и старше.
• Johnson & Johnson : Вакцина разрешена для использования в экстренных случаях лицами старше 18 лет.

Мы понимаем, что вы можете быть не уверены в получении вакцины или бустерной вакцины против COVID-19. Может быть, вы не знаете, чего ожидать, беспокоитесь о побочных эффектах или не уверены, подходит ли это вам.

Почему вам следует подумать о вакцинации или ревакцинации

• Чтобы защитить себя: Получение вакцины и ревакцинации — лучший способ защитить себя от тяжелой болезни или смерти от COVID-19. В то время как сообщается о некоторых прорывных случаях, у тех, кто был вакцинирован, как правило, более легкие случаи или не имеют никаких симптомов. Со временем защита от COVID-19вакцина снижается. Бустерная доза помогает обеспечить постоянную защиту от заражения COVID-19 и тяжелых симптомов.
• Для защиты окружающих: Если вы заболеете, вы можете заразить других. Получение вакцины — при продолжении ношения маски и практики социального дистанцирования — поможет обезопасить ваших друзей и семью, особенно тех, кто может подвергаться риску тяжелого случая COVID-19.
• Для защиты вашего сообщества: Чтобы вакцина была эффективной против COVID-19, нам нужно достаточное количество людей для вакцинации. Мы знаем, что каждый человек, прошедший вакцинацию, — это маленький шаг в правильном направлении.

В конце концов, мы уверены, что эта вакцина является наиболее важной стратегией общественного здравоохранения для замедления распространения COVID-19, и мы настоятельно рекомендуем вам подумать о ее получении.

Безопасна ли вакцина против COVID-19?

Да. Мы настоятельно рекомендуем всем, кто имеет право (6 месяцев и старше), получить COVID-19вакцина. Вакцинация — лучший способ защитить себя, своего ребенка, других членов семьи и свое сообщество от COVID-19.

Вакцины против COVID-19 признаны безопасными и эффективными. Все вакцины должны пройти строгие клинические испытания для определения безопасности и эффективности, и при их разработке не предпринимались никакие меры безопасности.

Как и в случае со многими вакцинами, у вас может возникнуть болезненность в месте инъекции. После этого у вас также может появиться усталость, лихорадка и мышечные боли. Это, по-видимому, более характерно для второй дозы вакцины. Если это происходит, это означает, что ваша иммунная система замечает вакцину и реагирует.

Могут ли вакцинированные люди заболеть COVID-19?

Ни одна вакцина не эффективна на 100%. Фактически, ожидаются прорывные случаи (когда кто-то дает положительный результат на COVID-19 более чем через две недели после полной вакцинации). Прорывные инфекции чаще встречаются в закрытых помещениях с большими группами людей, у пожилых людей и у лиц с ослабленной иммунной системой. Однако вакцины значительно снижают риск тяжелого заболевания или смерти от COVID-19. Для получения дополнительной информации о безопасности и эффективности COVID-19вакцины, посетите веб-сайт Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Следует ли опасаться тяжелой аллергической реакции на вакцину против COVID-19?

Нет. Аллергические реакции, включая одышку и крапивницу, были редкостью во время испытаний вакцины против COVID-19. Все реципиенты, получающие вакцину, будут находиться под наблюдением в течение не менее 15 минут после вакцинации на предмет возможных немедленных реакций гиперчувствительности. Если у вас в анамнезе были аллергические реакции на вакцины, поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем делать прививку от COVID-19.вакцина.

Каких побочных эффектов можно ожидать от вакцин?

В ходе клинических испытаний, проведенных компаниями Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson, вакцины оказались очень эффективными с легкими побочными эффектами, характерными для всех вакцин. К ним относятся лихорадка, усталость, мышечные боли и головная боль.

Чем вакцина Johnson & Johnson отличается от мРНК-вакцин?

В вакцине Johnson & Johnson вместо мРНК используется ДНК шиповидного белка COVID-19 в вирус, называемый аденовирусом (тип вируса, который обычно вызывает простуду). Вам нужно только получить одну дозу вместо двух. В фазе 3 клинических испытаний было показано, что вакцина на 66% эффективна в предотвращении средней и тяжелой степени COVID-19.заболевание через 28 дней после вакцинации. В целом вакцина также была на 85% эффективна в предотвращении госпитализации и на 100% в предотвращении смерти через 28 дней после вакцинации.

Безопасна ли вакцина против COVID-19 для детей?

Вакцинация вашего ребенка — лучшая линия защиты от заражения COVID-19. Дети могут серьезно заболеть от острого COVID-19 или от мультисистемного воспалительного синдрома (MIS-C) — продолжительного заболевания, вызванного COVID-19, которое поражает несколько органов. Дети также могут передавать вирус кому-то еще, поэтому важно, чтобы они были вакцинированы.

Подобно первым одобренным вакцинам против COVID-19 для взрослых, вакцины Pfizer и Moderna прошли тщательное тестирование и анализ для определения их безопасности и эффективности у детей в возрасте от 6 месяцев и старше, прежде чем они стали доступны для них. Поскольку детская иммунная система отличается от взрослой и меняется с возрастом, вакцины тестируются и одобряются для разных возрастных групп.

Педиатрические вакцины Pfizer и Moderna для детей от 5 лет и старше вводятся двумя дозами с интервалом в 21 день (Pfizer) или с интервалом в один месяц (Moderna). Для детей в возрасте до 5 лет, которые соответствуют критериям, вакцина Pfizer вводится тремя дозами, первые две дозы с интервалом в 21 день, а затем третья доза не менее чем через 2 месяца после второй дозы. Педиатрическая вакцина Moderna для детей в возрасте до 5 лет состоит из двух доз с интервалом в один месяц. Однако педиатрические вакцины Pfizer и Moderna имеют меньшую дозу, чем вакцины для детей в возрасте 12 лет и старше.

Медицинские испытания с участием детей проводятся в соответствии со строгими протоколами для обеспечения их безопасности. Получите ответы от наших педиатров на насущные вопросы о вакцинации детей в возрасте до пяти лет .

Если я беременна, кормлю грудью или пытаюсь забеременеть, могу ли я сделать прививку?

Основываясь на текущих исследованиях и данных о безопасности, CDC рекомендует беременным, кормящим или пытающимся забеременеть женщинам вакцинироваться против COVID-19. Мы рекомендуем вам обратиться к своему акушеру-гинекологу, если у вас есть вопросы или опасения по поводу вакцинации.

Если я переболел COVID-19, нужно ли мне в любом случае делать прививку?

Мы по-прежнему рекомендуем вам пройти вакцинацию, даже если вы переболели COVID-19. Тем не менее, вы можете подождать 90 дней после заражения, поскольку повторное заражение COVID-19 в течение трех месяцев после первого заражения не является обычным явлением.

Зачем мне нужна бустерная доза вакцины против COVID-19?

Вакцины против COVID-19 помогают предотвратить тяжелые заболевания, госпитализацию и смерть. Однако эксперты в области общественного здравоохранения начинают замечать снижение защиты от болезни с течением времени. Бустерная доза повышает вашу защиту от заражения и заражения COVID-19.симптомы.

Сколько доз необходимо для людей с ослабленной иммунной системой?

• Взрослым с ослабленной иммунной системой, получившим три дозы вакцины Pfizer или Moderna, рекомендуется четвертая доза, которая должна быть введена не менее чем через три месяца после третьей дозы.
• Взрослым, получившим однократную вакцину Johnson & Johnson, рекомендуется сделать вторую прививку вакцины Moderna или Pfizer не ранее, чем через четыре недели после первой дозы. Ревакцинация (третья доза) вакцины Moderna или Pfizer рекомендуется как минимум через два месяца после второй дозы.
• Детям в возрасте от 12 до 17 лет с ослабленной иммунной системой четвертая доза вакцины Pfizer может быть введена по крайней мере через три месяца после введения третьей дозы.
• Для детей с ослабленной иммунной системой FDA разрешило вводить четвертую дозу вакцины Pfizer в возрасте от 5 до 11 лет, по крайней мере, через пять месяцев после третьей дозы.

Могу ли я получить бустерную дозу вакцины другой марки?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разрешили получить бустерную дозу вакцины другого бренда, чем ваш первоначальный бренд вакцины. Например, если вы получили начальную дозу вакцины Johnson & Johnson, вы можете получить бустерную дозу Pfizer или Moderna.

Как была разработана вакцина против COVID-19 и как она работает?

Как была разработана вакцина против COVID-19 и как она работает?

Вакцины ежегодно спасают миллионы жизней от смертельных болезней, вызываемых вирусами или бактериями. Из-за пандемии COVID-19 работа над вакциной для защиты от вируса идет молниеносно. Однако это не означает, что они пропускают важные шаги на этом пути.

Подобно другим вакцинам, фармацевтическим компаниям, таким как Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson, пришлось пройти долгий процесс исследований, разработок и одобрения, прежде чем их COVID-19вакцины могут быть одобрены или разрешены для использования в чрезвычайных ситуациях.

Обычно вакцина тренирует ваш организм распознавать белки, вырабатываемые бактериями или вирусами, и реагировать на них. И вакцины Pfizer, и вакцины Moderna являются первыми в своем роде мРНК-вакцинами, которые обманом заставляют ваше тело вырабатывать белок (вместо того, чтобы ждать, чтобы отреагировать на него). Это заставляет вашу иммунную систему начать защищать себя. Вакцина Johnson & Johnson вводит фрагмент ДНК шиповидного белка COVID-19 в аденовирус (тип вируса, который обычно вызывает простуду). Этот модифицированный аденовирус может нести сегмент ДНК, но не может размножаться внутри организма и вызывать заболевание. ДНК заставляет клетки производить безвредные версии шиповидного белка, и организм создает на него иммунный ответ.

Мы знаем, как быстро COVID-19, особенно дельта-вариант, может передаваться от человека к человеку. Когда вакцинировано большое количество людей в сообществе, вирус не может распространяться так легко. Хотя это не автоматическое «выключение», поощрение как можно большего числа людей к получению безопасной и эффективной вакцины против COVID-19 — лучший способ замедлить распространение вируса.

Будьте здоровы — оставайтесь в безопасности и помогите нам бороться с COVID-19

Будьте здоровы — оставайтесь в безопасности и помогите нам бороться с COVID-19

Наше обязательство по безопасному уходу

Руководства по безопасности COVID-19

Дайте ответ COVID

Вакцина против COVID-19 в штате Орегон

Какую прививку мне следует сделать?

Вакцины, бустеры и третьи дозы

«Последние 3 сообщения в блоге»

После прививки

Что нужно сохранить

Документ, подтверждающий вакцинацию

Требования к вакцинации

Поставщики медицинских услуг и медицинский персонал

Требование о вакцинации против COVID-19 для поставщиков медицинских услуг и медицинского персонала в медицинских учреждениях

Другие языки

Не отправляйте подтверждение о вакцинации (например, карту вакцинации) в Управление здравоохранения штата Орегон . Сотрудники, подрядчики и волонтеры должны работать со своим работодателем, чтобы понять, как и где представить подтверждение вакцинации.

Часто задаваемые вопросы: Правила вакцинации поставщиков и медицинских работников

Другие языки

Учителя и школьный персонал

Требования к вакцинации против COVID-19 для учителей и школьного персонала

Другие языки

Не отправляйте подтверждение вакцинации (например, карту вакцинации) в Управление здравоохранения штата Орегон . Сотрудники, подрядчики и волонтеры должны работать со своим работодателем, чтобы понять, как и где представить подтверждение вакцинации.

Часто задаваемые вопросы: Требования к вакцинации против COVID-19 для учителей и школьного персонала

Другие языки

Формы

Не отправляйте формы запроса об исключении в Управление здравоохранения штата Орегон. Сотрудники, подрядчики и волонтеры должны обсудить со своим работодателем, как и куда подавать эти формы.

Форма запроса на освобождение от вакцины против COVID-19 (слово)

Другие языки

Форма запроса на освобождение от вакцинации против COVID-19 (pdf)

Другие языки

Форма запроса на освобождение от религиозной вакцины против COVID-19 (word)

Другие языки

Форма запроса на освобождение от религиозной вакцины против COVID-19 (pdf)

Другие языки

Инструкции по заполнению формы COVID-9 Медицинское исключение
Форма запроса и COVID-19Религиозное исключение
Форма запроса

Другие языки

Безопасность

Вакцины безопасны и эффективны

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует тщательного тестирования безопасности, прежде чем оно выдаст разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Десятки тысяч людей из самых разных слоев общества, возрастных групп и географических мест приняли участие в борьбе с COVID-19.тестирование вакцины.

На основании собранных данных Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило четыре различные вакцины для использования в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах: вакцину Pfizer-BioNTech, вакцину Moderna, вакцину Johnson & Johnson и вакцину Novavax. Рабочая группа по проверке научной безопасности западных штатов, состоящая из признанных на национальном уровне ученых, имеющих опыт в области иммунизации и общественного здравоохранения, также независимо рассмотрела собранные данные о вакцинах и определила, что все четыре вакцины безопасны и эффективны.

В настоящее время вакцинированы миллионы американцев, и строгие постоянные проверки безопасности не выявили никаких проблем.

Вакцины Pfizer и Moderna против COVID-19 получили полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования у людей в возрасте 16 лет и старше для вакцины Pfizer и для использования у людей в возрасте 18 лет и старше. для вакцины Moderna

Вакцины Pfizer и Moderna доступны в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование для детей и подростков в возрасте от 6 месяцев до 15 лет для Pfizer и от 6 месяцев до 17 лет для Moderna. Джонсон & Джонсон COVID-19вакцина доступна для использования у людей в возрасте 18 лет и старше в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование. Вакцина Novavax доступна в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование для взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Экстренное использование этих изделий разрешено только на время действия федерального чрезвычайного положения в связи с COVID-19, в котором говорится, что существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на экстренное использование медицинского изделия в соответствии с Разделом 564(b)(1) Закона о пищевых продуктах. Закон о лекарствах и косметических средствах, если действие декларации не будет прекращено или разрешение не будет отозвано раньше.

Заявка на вакцину

Производители вакцин подают заявку на получение нового исследовательского препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Приложение описывает вакцину и то, как она производится. Также включена информация о безопасности вакцины и способности вызывать иммунный ответ в лабораториях, а также предлагаемый клинический протокол для исследований на людях.

Испытания на безопасность

Клинические испытания FDA, фаза 1

Типовой размер

20-100 добровольцев

Фокус

Исследователи продолжают задавать основные вопросы безопасности и выяснять, вызывает ли вакцина иммунный ответ. Они следят за серьезными побочными эффектами. Если побочные эффекты замечены, они смотрят, нет ли
доза (количество или концентрация) изменяет наблюдаемые побочные эффекты.

Надзор

Каждое клиническое исследование имеет Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB). Эта группа состоит из неправительственных и непромышленных поставщиков медицинских услуг, экспертов по вакцинам, иммунологов и статистиков. Этот
Группа может приостановить, изменить или остановить исследование, если они беспокоятся о безопасности или о том, насколько хорошо действует вакцина. FDA обеспечивает нормативный надзор.

Расширенные испытания

FDA, фаза 2 клинических испытаний

Типовой размер

Сотни добровольцев

Фокус

Исследователи продолжают задаваться вопросом, безопасна ли вакцина и вызывает ли она иммунный ответ. Они следят за серьезными побочными эффектами. На этом этапе исследователи начинают определять, является ли иммунный ответ
достаточно силен, чтобы создать иммунитет, глядя на уровни антител. Большой размер группы позволяет исследователям начать сравнивать и сопоставлять, насколько хорошо вакцина работает в разных группах, таких как
мужчины и женщины, расовые и этнические группы, а также люди разных возрастных групп. 903:30

Надзор

Каждое клиническое исследование имеет Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB). Эта группа состоит из неправительственных и непромышленных поставщиков медицинских услуг, экспертов по вакцинам, иммунологов и статистиков. Этот
группа может приостановить, изменить или прекратить исследование, если они обеспокоены безопасностью или эффективностью вакцины. FDA обеспечивает нормативный надзор.

Испытания эффективности

Клинические испытания фазы 3 FDA

Стандартный размер

От сотен до тысяч добровольцев

Испытание вакцины против COVID

Многие испытания вакцины против COVID-19 намного масштабнее, чем типичные клинические испытания фазы 3, при этом в некоторых исследованиях участвуют от 30 000 до 60 000 добровольцев.

Фокус

Ученые вводят вакцину тысячам людей и ждут, чтобы увидеть, сколько заразится, по сравнению с добровольцами, получившими плацебо. Эти испытания могут определить, защищает ли вакцина от
коронавирус у большого количества людей. В июне FDA сообщило производителям вакцин, что они хотели бы увидеть доказательства того, что вакцины могут защитить по крайней мере 50% тех, кто их получает. Кроме того,
Исследования фазы 3 достаточно масштабны, чтобы выявить доказательства относительно редких побочных эффектов, которые могли быть упущены в более ранних исследованиях. 903:30

Надзор

Каждое клиническое исследование имеет Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB). Эта группа состоит из неправительственных и непромышленных поставщиков медицинских услуг, экспертов по вакцинам, иммунологов и статистиков. Этот
группа может приостановить, изменить или прекратить исследование, если они обеспокоены безопасностью или эффективностью вакцины. FDA обеспечивает нормативный надзор.

Процесс утверждения

В случае успеха производитель вакцины подает в FDA заявку на получение лицензии, в которой содержится информация об эффективности и безопасности. FDA оценивает риск/пользу и решает, рекомендовать или возражать против
одобрение вакцины. Кроме того, на этом этапе предлагаемое производственное предприятие проходит предварительную инспекцию, в ходе которой подробно исследуется производство вакцины в процессе ее производства.

После рассмотрения FDA заявки на получение лицензии производитель вакцины и FDA могут представить свои выводы Консультативному комитету по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам (VRBPAC). Этот комитет представляет собой группу
неправительственных и неотраслевых ученых, врачей, статистиков и представителей потребителей, которые консультируют FDA относительно безопасности и эффективности вакцины для предполагаемого использования.

Одобрение вакцины также требует, чтобы продукт был маркирован, чтобы медицинские работники могли понять правильное использование вакцины, включая ее потенциальные преимущества и риски, для безопасной доставки вакцины.
публике. Вакцина и производственные процессы одобрены FDA во время пандемии. Вакцина может получить разрешение на экстренное использование (EUA) до получения разрешения. Как только появится вакцина
лицензированы, исследователи продолжают наблюдать за людьми, которые его получают, чтобы убедиться, что он безопасен и эффективен.

Рекомендация CDC

После того как FDA одобряет вакцину, Центры по контролю и профилактике заболеваний США предоставляют рекомендации о том, следует ли и как использовать продукты в системе общественного здравоохранения. Руководство CDC информируется внешним
консультативный комитет под названием Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP). ACIP независимо рассматривает данные о безопасности и эффективности вакцин, а также эпидемиологические данные, описывающие, какие группы
подвергаются наибольшему риску и могут получить пользу от вакцинации.

Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS)

Правительство использует Систему сообщений о побочных эффектах вакцин для выявления проблем после того, как вакцина будет предоставлена ​​населению. Эта система позволяет продолжить дополнительные формальные исследования вакцины после того, как она будет
в продаже. В отличие от других лекарств и устройств, безопасность и эффективность вакцин тщательно проверяются после того, как они становятся доступными для населения. ВАЕРС является одним из несколько систем мониторинга , используемых для мониторинга безопасности вакцин.

Во время пандемии вакцина может получить Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), прежде чем она будет одобрена посредством стандартной заявки. Комиссар FDA может разрешить медицинские продукты или несанкционированное использование утвержденных медицинских продуктов для использования в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний, когда нет доступных альтернатив, и когда преимущества использования новый медицинский продукт перевешивают их риски.

Для получения дополнительной информации, посетите веб-сайт FDA .

Губернатор Кейт Браун объявила , что Орегон присоединяется к другим западным штатам для проверки безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 после их одобрения FDA. В рабочую группу по проверке научной безопасности входят Орегон, Вашингтон, Калифорния, Невада и Колорадо.

Рабочая группа по анализу научной безопасности западных штатов подтвердила безопасность и эффективность вакцин Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson и Novavax.

В состав комиссии входят эксперты, назначенные всеми государствами-членами, и признанные на национальном уровне ученые, обладающие опытом в области иммунизации и общественного здравоохранения. Эта панель рассматривает все общедоступные данные одновременно с
федеральные проверки и представят отчет как можно скорее после того, как FDA одобрит вакцину. Это произойдет со всеми одобренными вакцинами против COVID-19.

Это дополнительный уровень независимой экспертизы, который поможет укрепить доверие к вакцине и привнесет дополнительный уровень контроля в этот важный процесс. OHA взаимодействует с сообществами и группами
которые больше всего пострадали от COVID-19, и мы слышали, что у жителей штата Орегон есть вопросы и опасения по поводу безопасности вакцины. Мы хотим дать нашему сообществу максимальную уверенность в COVID-19.
вакцина. Эта панель — еще один шаг к этому.

Прививки к

дню

Скриншот информационной панели вакцинации с графиками/суммами, описывающими количество/тенденции. Перейдите по этой ссылке, чтобы получить полностью интерактивную информационную панель и подробные сведения об уровне округа.

  Подробности на панели управления

Распространение вакцины

План вакцинации против COVID-19 штата Орегон

CDC попросил все штаты поделиться планом распространения вакцины. Эти планы были разработаны при участии специалистов в области здравоохранения и общественных организаций.

Ознакомиться с черновым планом штата Орегон

План распределения вакцины для фазы 1a

Распределение вакцины для фазы 1a
План: Часто задаваемые вопросы

Орегон Консультативный комитет по вакцине против COVID-19

Мы учредили разнообразный Консультативный комитет по вакцине против COVID-19 из 27 человек, чтобы обеспечить справедливое и равноправное распределение вакцины среди всех жителей штата Орегон. Комитет, состоящий из 27 членов, провел четыре официальных деловых встречи в январе 2021 года и провел три необязательных информационных заседания для обсуждения тем, связанных с поставкой вакцины. 28 января 2021 года VAC представила свои окончательные рекомендации по этапам вакцинации, которые последуют за вакцинацией воспитателей и персонала K-12, воспитателей детей и взрослых в возрасте 65 лет и старше.

Консультативный комитет по вакцинам Ознакомьтесь с рекомендациями

Доступность: Для лиц с ограниченными возможностями или лиц, говорящих не на английском языке, OHA может предоставить информацию в альтернативных форматах, таких как
как переводы, крупный шрифт или шрифт Брайля. Свяжитесь с Медицинским информационным центром по телефону 1-971-673-2411, 711 TTY или [email protected]

Запросы на печать : Вы можете загрузить материалы на этой странице.