лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — Энциклопедия лекарств РЛС

0.001 ‰

Аналоги

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Вакцина против кори живая аттенуированная (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005239/09

Дата последнего изменения: 20.06.2019

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Отзывы

Действующее вещество

Вакцина для профилактики кори (Measles vaccine)

ATX

J07BD01 Вирус кори живой ослабленный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная
доза препарата (0,5 мл) содержит:

—       
не
менее 1000 ТЦД₅₀ (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;

—       
стабилизатор
— сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.

Характеристика

Вакцина против
кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных
клетках человека MRC-5.

Описание лекарственной формы

Препарат
представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело‑желтого
цвета, гигроскопичен.

Показания

Вакцина
предназначена для плановой профилактики кори.

Плановые
прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не
болевшим корью.

Детей,
родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте
8 мес и далее — в 14–15 мес и 6 лет.

Интервал между
вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Противопоказания

—       
Первичные
иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

—       
сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в
диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—       
тяжелые
нарушения функции почек;

—       
заболевания
сердца в стадии декомпенсации;

—       
беременность.

Способ применения и дозы

Непосредственно
перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода
для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл
растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного
бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к
применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной
целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета,
прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие
флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают
70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в
ампулу.

Для разведения
вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и
переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу,
набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят
глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на
границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно
обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.

Разведенная
вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый
растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ
использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других
производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к
изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочные действия

В последующие
24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная
болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение
2–3 сут без лечения. У 5–15% привитых на 7–12 день после вакцинации может
быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1–2 дня. У 2% привитых
на 7–10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до
2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после
введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано
развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная
связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям,
которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие,
чаще всего спустя 6–10 сут после прививки обычно на фоне высокой
температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24–48 ч у детей
с аллергически измененной реактивностью.

Примечание. Повышение
температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к
назначению антипиретиков.

Взаимодействие

После введения
препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем
через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина
можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения
иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации
может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на
туберкулин-отрицательную.

Вакцинация
против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими
прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи,
полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через
1 мес после предшествующей прививки.

Меры предосторожности

Прививки
проводятся:

—       
после
острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических
заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

—       
при
нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после
нормализации температуры;

—       
после
проведения иммуносупрессивной терапии — через 3–6 мес после окончания
лечения.

Лица, временно
освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после
снятия противопоказаний.

При введении
вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или
проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может
быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ‑инфекции.
Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на
сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении
данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или
бессимптомным течением ВИЧ‑инфекции. Вакцину не следует назначать при
других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!
Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под
медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места
проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для
купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с
аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против
кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000.
Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития
шоковой реакции.

Форма выпуска

Вакцина — по 1
или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с
Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10
дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.

Растворитель —
по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в
ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из
ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по
5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной
пачке.

На флаконы с
вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые
полосы (Pantone 151С Orange).

Условия отпуска из аптек

Для
лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Условия хранения

Транспортирование
вакцины и растворителя: при температуре от 2 ºС до
8 ºС.

Хранение:

Вакцины — при
температуре от 2 ºС до 8 ºС в защищенном от света месте,
недоступном для детей.

Растворителя —
при температуре от 5 ºС до 30 ºС. Не замораживать

Отзывы

10 мифов о кори. Врачи призвали сделать бесплатную прививку

kaktus.media

Все самое интересное в
Telegram

Центр профилактики заболеваний и госсанэпиднадзора Аламудунского района напоминает о необходимости профилактики кори и призывает сделать бесплатную прививку.

«С начала года по Аламудунскому району зарегистрировано 85 подтвержденных случаев кори. В целях недопущения распространения кори в организованных коллективах подготовлено и выдано санитарное предписание заврайонного отдела образования с предложением обеспечить прием детей в ООО и ДДО с выяснением прививочного статуса и предоставлением прививочной документации, а при отсутствии восстановить и допривить. Также проводится ежедневный мониторинг за уровнем заболеваемости», — сообщили в Центре профилактики заболеваний и госсанэпиднадзора.

Как указывается, с начала года проведены два заседания штаба на базе ЦПЗиГСЭН Аламудунского района и Аламудунской райгосадминистрации по принятию неотложных мер по ликвидации и локализации вспышки кори в Аламудунском районе среди медработников и директоров общеобразовательных организаций района, где присутствовали более 50 человек.

Если вы или ваш ребенок заболел, необходимо:

• вызвать врача, а в случае тяжелого состояния — скорую медицинскую помощь;
• до прихода врача свести контакты с родственниками до минимума;
• сообщить врачу, в какой период в каком регионе или какой стране вы находились.

Вакцинация

Надежным и эффективным методом профилактики кори является вакцинация.

Согласно календарю профилактических прививок Кыргызстана, первую вакцинацию проводят детям в возрасте 12 месяцев, вторую — в возрасте 6 лет.

Если вы еще не привили своего ребенка против кори, то сделайте это сейчас. Прививки проводятся бесплатно во всех ЦСМ, ГСВ, ФАП по месту жительства.

Кому и когда нужно делать прививку от кори

• Контактным и не привитым или без документального подтверждения прививочного статуса проводят экстренную профилактику ККВ (краснушно-коревая вакцина) в течение 72 часов с момента выявления больного;
• детям с 6-месячного возраста при условии повторной вакцинации через 6 месяцев;
• детям, подросткам и взрослым до 50 лет.

Исключение

При расширении границ очага кори (по месту работы, учебы в пределах района, населенного пункта) сроки иммунизации могут продлевать до 7 дней с момента выявления первого больного в очаге.

Если вы едете за границу и не знаете, болели ли корью и делали ли прививку, для предупреждения заболевания также стоит привиться.

Мифы о кори

Корью уже никто давно не болеет, эту инфекцию победили

Статистика говорит об обратном. Вспышки кори до сих пор происходят в разных уголках мира. Преимущественно болезнь поражает регионы, где низкий уровень медицины и плохой охват вакцинации. Но не застрахованы и развитые страны. В ряде стран заболеваемость увеличилась в 3-4 раза, в некоторых, например, в Италии – в 10 раз.

Заразиться может только ребенок

Да, корь — преимущественно детская инфекция. Более 95% случаев приходятся на детей в возрасте до 16 лет. Однако заболеть может любой человек. У взрослых риск заражения ниже, но выше вероятность осложнений.

Лучше переболеть

Многие родители не знают о том, насколько тяжело может протекать корь и к каким осложнениям она способна приводить. Зато знают, что ее относят к группе «детских инфекций» и считают, что это нечто безобидное, наподобие ветрянки (которая, кстати, тоже может протекать очень тяжело, с серьезными осложнениями). Зачем делать прививку, если можно один раз переболеть и получить иммунитет?

Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) называют корь одной из основных причин смертности среди детей младшего возраста. В 2015 году во всем мире корь стала причиной 134 200 смертей. Каждый час погибало 15 человек, преимущественно это были дети.

Корь можно лечить витамином A

Довольно распространенный миф, который родители почерпнули из рекомендаций ВОЗ, хотя эксперты говорили немного о другом.

На сайте Всемирной организации здравоохранения есть рекомендация, согласно которой заболевшие дети в течение 24 часов должны получить две дозы витамина A. Эта мера помогает предотвратить повреждение глаз и слепоту. Кроме того, отмечается, что витамин A снижает на 50% риск смерти от кори.

Прививаться не нужно: защитит гигиена

Это заблуждение распространено среди сторонников «теории прививочного заговора», касается оно не только кори, но и других инфекций. Мол, во времена мрачного Средневековья болели все подряд, потому что жили в условиях антисанитарии. Виноваты были тесные города, большая скученность, нечистоты, которые выливали из окон прямо на улицу, и грязная вода. Стоит начать соблюдать гигиену – и никакие инфекции не страшны.

Увы, это не так. Заразиться можно даже если пить чистейшую воду и мыть руки после каждого рукопожатия. Не существует и «натуральных средств», которые помогли бы защититься от вируса. Возбудитель кори очень заразен, он распространяется воздушно-капельным путем, может сохраняться в воздухе до 2 часов. Единственный эффективный метод профилактики – вакцинация.

Прививка от кори вызывает аутизм

Корни этого мифа уходят в 1998 год, когда солиднейший научный журнал The Lancet («Ланцет») совершил, вероятно, ужаснейшую в своей истории оплошность. На его страницах была опубликована статья доктора Эндрю Уэйкфилда, в которой автор связывал введение вакцины MMR (против кори, свинки и краснухи) с развитием у детей аутизма и воспаления в кишечнике.

Вскоре СМИ разнесли новость по всему миру. Последовали массовые отказы от вакцинации, результат не заставил себя ждать: в разных странах начали возникать вспышки кори, сопровождавшиеся детскими смертями.

Коллеги из научного сообщества усомнились в достоверности выводов Уэйкфилда. Во-первых, в исследовании приняли участие всего 12 детей, во-вторых, причинно-следственная связь между вакциной и аутизмом показана так и не была. После тщательных и добросовестных проверок руководство The Lancet отозвало злосчастную статью и признало ее мошеннической. Однако слух уже был пущен, загнать джинна обратно в бутылку оказалось не так просто. Некоторые родители до сих пор боятся «поствакцинального аутизма» и отказываются прививать детей.

Миф подпитывается еще и тем фактом, что первое введение вакцины примерно совпадает по времени с появлением симптомов аутизма. Но, как говорят ученые, после – не значит вследствие.

Аллергиков прививать нельзя

Согласно официальной инструкции по применению, введение вакцины Приорикс (против кори, паротита и краснухи) противопоказано детям, страдающим аллергией на неомицин и куриные яйца, а также на другие компоненты препарата. Однако речь идет о тяжелых анафилактических реакциях. Если аллергия неанафилактического характера, прививку делать можно. Американские ученые не считают, что предварительно нужно проводить аллергопробы или какие-либо иные специальные исследования. После процедуры ребенок-аллергик должен некоторое время побыть в больнице, чтобы медработники могли понаблюдать за его состоянием.

Во время введения вакцины (как, собственно, и многих лекарств) может возникнуть серьезная аллергическая реакция, но в прививочном кабинете есть все необходимое, чтобы оказать помощь. Если первая прививка вызвала анафилаксию, вторая будет противопоказана.

Если переболел один раз — можно заразиться снова

Неправда. В отличие от ветряной оспы корь не возвращается. После того как человек переболел, повторное инфицирование исключено. После прививки иммунитет не такой стойкий. Однако если вакцинированный человек заболевает, то, как правило, в легкой форме.

Вакцина на 100% защитит от кори

После первой прививки, которую делают в год, иммунитет приобретают только 95% детей, 5% остаются восприимчивы к инфекции. Вторая вакцина помогает выработать иммунитет у 99% привитых. Кроме того, напряженность иммунитета спустя 10-15 лет после вакцинации падает. Эти факты лишний раз показывают, насколько важно прививать всех детей. В таком случае даже если человек станет восприимчив к вирусу, ему будет неоткуда заразиться.

Прививка не работает

И снова статистика свидетельствует не в пользу «теории прививочного заговора». По данным экспертов ВОЗ, массовая вакцинация в 2000-2015-х гг. помогла снизить смертность от кори во всем мире на 75%. Прививка спасла 20,3 миллиона детских (и не только) жизней.

На самом деле «заговор» сторонников вакцинации существует, но его цель – не «уничтожение населения». Правительствами стран движет банальное стремление к экономии: ликвидация вспышек обходится значительно дороже, чем расходы на прививки.

https://deti.mail.ru/article/10-zabluzhdenij-o-kori/

Статью подготовила завотделом профилактики заболеваний Мамытканова Б. М.

Есть тема? Пишите Kaktus.media в Telegram и WhatsApp:

+996 (700) 62 07 60.

url:
https://kaktus.media/389359

убитых вирусных (KV) вакцин | mea.boehringer-ingelheim.com

Volvac ^® AC Plus Bacterin KV

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против птичьего инфекционного ринита.

Volvac ^® AC Plus Emul Bacterin KV

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против птичьего инфекционного ринита.

Volvac ^® AC Plus + ND + IB + EDS KV

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против птичьего инфекционного ринита, болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита и синдрома яйцекладки.

Volvac ^® AI HAC

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против птичьего гриппа.

Volvac ^® AI Ultra

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровой птицы против птичьего гриппа

Volvac ^® AI + ND KV

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против птичьего гриппа и болезни Ньюкасла.

Volvac ^® ND KV

Применение

Подкожная инъекция.

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против ньюкаслской болезни.

Volvac ^® ND Конц. KV

Применение

Подкожная инъекция.

Индикация/ рекомендация

Для активной иммунизации здоровых птиц против болезни Ньюкасла (подходит для птиц менее 10 дней)

Volvac ^® ND + IB KV

Применение

SUBCONGENTENT ANCTENT .

Указание/Рекомендация

Для активной иммунизации здоровой птицы против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита

Показание/рекомендация

Для активной иммунизации здоровой птицы против болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита и синдрома яйцекладки

Volvac ^® ND + FC KV

Применение

Подкожная инъекция.

Индикация/ Рекомендация

Профилактика и контроль болезни Ньюкасла и холеры птицы у здоровых птиц в возрасте от 4 до 18 недель

Volvac ^® IBH + ND KV

Применение

подрост.

Показание/рекомендация

Рекомендуется для иммунизации здоровой птицы против гепатита с тельцами-включениями и болезни Ньюкасла

Volvac ^® ЛУЧШИЙ. AI+ND

Применение: Подкожная инъекция

Показание/рекомендация: Вакцина, содержащая H5 HA штамма H5N1 вируса птичьего гриппа, полученного с помощью Baculo Expressed System Technology (B.E.S.T.), и целый инактивированный штамм LaSota вируса болезни Ньюкасла. Для активной иммунизации здоровых цыплят против высокопатогенных вирусов птичьего гриппа H5N1 и велогенной болезни Ньюкасла.

Вакцины против COVID и дети — KV Healthcare

HealthNews · 10 июня 2021 г. ·

Автор: д-р Элиз Херман, KVH Pediatrics

Год назад, в разгар пандемии COVID-19, казалось невероятным, что у нас будет безопасная и чрезвычайно эффективная вакцина против Коронавирус, который в ближайшее время вызовет инфекцию COVID-19. Тем не менее, мы здесь: около половины всех взрослых в США на данный момент полностью вакцинированы. Вакцина была одобрена FDA и рекомендована CDC (Центром контроля заболеваний) для лиц в возрасте 16 лет и старше в декабре 2020 года и для лиц в возрасте 12-15 лет 10 мая 2021 года. Более полумиллиона детей в возрасте 12- 15 лет уже получили COVID-19вакцины, и текущие исследования по вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет также выглядят многообещающе. Фантастическая новость, но по понятным причинам некоторые родители могут быть не уверены, подходит ли вакцина для их ребенка.

Зачем вакцинировать детей от COVID-19, если у них меньше шансов сильно заболеть вирусом?

Хотя COVID-19 обычно протекает у детей в легкой форме, в США были госпитализированы тысячи детей, и более 300 из них умерли. Некоторые, у которых, кажется, легкая форма COVID-19позже может развиться редкое, но потенциально опасное для жизни осложнение, называемое MIS-C (мультисистемный воспалительный синдром у детей). MIS-C вызывает сильное воспаление во многих органах, включая почки, мозг и легкие. Как и у взрослых, у детей также могут быть долгосрочные проблемы со здоровьем после заражения COVID-19.

Дети также являются переносчиками вируса, возможно, заражая членов семьи и других контактов, даже если у них самих нет признаков вируса. Вакцины против COVID-19 эффективно блокируют эту передачу. Любая инфекция в любом возрасте — это возможность для вируса мутировать в потенциально более опасный вариант, чего нам следует избегать. После вакцинации детей родители могут быть более уверены в том, что безопаснее вернуться к более «нормальной» жизни, включая посещение школы, занятия спортом и другие мероприятия.

Как дети реагируют на вакцину?

У детей очень активная иммунная система, и было показано, что они очень хорошо реагируют на вакцину, но это также означает, что у них может повыситься температура после вакцинации. Другие потенциальные побочные эффекты такие же, как у взрослых: дискомфорт в месте инъекции, головная боль, мышечные боли, озноб и усталость. Эти симптомы обычно длятся 1-2 дня.

Безопасна ли вакцина против COVID-19 для детей?

Да. Важно помнить, что технология, используемая в вакцинах против COVID-19, исследовалась более трех десятилетий и хорошо изучена. Эти вакцины прошли очень строгие испытания на тысячах детей и доказали свою исключительную эффективность и безопасность. За этими детьми будут наблюдать в течение многих лет, чтобы контролировать потенциальные проблемы со здоровьем. Это пристальное наблюдение за вакцинированными детьми стало причиной того, что недавно возникла обеспокоенность по поводу легкого миокардита или легкого воспаления сердца. Это состояние было замечено очень редко после вакцинации у подростков старшего возраста и молодых людей. Пока неясно, действительно ли вакцины играют роль.