что о них известно? – DW – 12.03.2021

Центр вакцинации от коронавируса в Москве открыт даже в ГУМеФото: Alexey Kudenko/Sputnik/dpa/picture alliance

Политика

Марина Барановская | Зульфикар Аббани

12.03.202112 марта 2021 г.

Помимо вакцины «Спутник V», в России есть еще два препарата от коронавируса: «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Все они были зарегистрированы еще до окончания III фазы испытаний.

https://p.dw.com/p/3qRVm

Реклама

Россия планирует вакцинировать большинство жителей страны к осени 2021 года. В настоящее время россиян прививают, в основном, вакциной «Спутник V». Но в России есть еще два препарата от коронавируса. «ЭпиВакКорона», разработанный в центре «Вектор» Роспотребнадзора, был зарегистрирован в октябре 2020 года, а в середине марта нынешнего года им начнут прививать массово. Вакцина «КовиВак» центра имени Чумакова прошла регистрацию в конце февраля, а к середине марта планируется запустить в оборот первые 120 тысяч доз.

Все три вакцины были сертифицированы еще до завершения третьей фазы широкомасштабных клинических испытаний. Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 20 февраля подчеркнул, что Россия стала единственной страной в мире, где есть уже три вакцины от коронавируса. Но, похоже, это еще не предел: по некоторым данным, в настоящее время в разработке находятся еще около 20 российских препаратов, в том числе, вакцина «Мир-19», недавно завершившая первый этап доклинических испытаний в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА) РФ. Что же известно о трех уже одобренных вакцинах?

«ЭпиВакКорона»: одобрена в РФ и Туркменистане

Вакцина «ЭпиВакКорона» основана на химически синтезированных пептидных антигенах и не содержит живого вируса. На сайте Роспотребнадзора говорится, что второй этап клинических испытаний вакцины закончился в сентябре. В ноябре начались пострегистрационные исследования препарата на 150 добровольцах старше 60 лет и 3 тыс. добровольцев в возрасте от 18 лет. 

Вакцина «ЭпиВакКорона» основана на химически синтезированных пептидных антигенахФото: Rospotrebnadzor /Tass/dpa/picture alliance

Помимо России, на сегодняшний день «ЭпиВакКорона» одобрена для использования только в одной стране мира — в Туркменистане. РФ уже направила в ВОЗ заявку на рассмотрение вакцины для ее включения в список для экстренного применения, однако, как следует из документации ВОЗ  по состоянию на 1 марта, заявления о заинтересованности для проведения оценки ВОЗ (Expression of Interest, EOI) разработчики вакцины до сих пор не подали.

В Роспотребнадзоре утверждают, что эффективность «ЭпиВакКороны» составляет 100 процентов — этот вывод был сделан по результатам первой и второй фаз клинических испытаний. Условия ее транспортировки и хранения, по словам разработчика, крайне просты: вакцина может находиться в холодильниках при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

«КовиВак»: проверенных данных о вакцине практически нет

Данных о вакцине «КовиВак», подтвержденных международными независимыми источниками, практически нет. Организация специалистов по регулированию в сфере здравоохранения и сопутствующих товаров (лекарственных средств, медицинских изделий, биопрепаратов и пищевых продуктов) США (RAPs) внесла препарат «КовиВак» в список инактивированных вакцин. Помимо этого, о ней нет никаких упоминаний ни на сайте clinicaltrials.gov Национальной медицинской библиотеки США, ни в Центре по контролю и профилактике заболеваний США, ни в постоянно обновляющемся списке вакцин ВОЗ.

Вакцина «КовиВак» создана на основе цельного «убитого» вируса SARS-CoV-2Фото: Chumakov/dpa/picture alliance

Ситуацию еще больше запутывает то, что в настоящее время американская фармацевтическая компания Codagenix разрабатывает вакцину под практически аналогичным именем — Covi-Vac: от названия российского препарата его отличает лишь дефис.

Российский «КовиВак» разработан в Федеральном научном центре исследований имени М. П. Чумакова РАН. Препарат создан на основе цельного «убитого» вируса SARS-CoV-2, инактивированного таким образом, что он не может нанести вред организму человека. Но вакцинация запускает иммунную реакцию организма, при которой вырабатываются антитела.

В Центре Чумакова говорят, что вакцина может храниться при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию, что позволяет ее транспортировку без глубокого охлаждения, как это требуется для некоторых других вакцин.

Как сообщает российское информационное агентство ТАСС со ссылкой на директора Центра точной и регенеративной медицины Казанского федерального университета Альберта Ризванова, «КовиВак» может использоваться для вторичной иммунизации или бустерной иммунизации тех, кто уже переболел ковидом. Вакцина также может быть предпочтительнее для пациентов с хроническими заболеваниями и пожилых людей, считает Ризванов. Разработчики вакцины утверждают, что поскольку в ее основе — «убитый» вирус, препарат будет эффективен против большинства мутаций SARS-CoV-2.

«Спутник V»: европейский регулятор проводит экспертизу вакцины

Вакцина «Спутник V»  была экстренно зарегистрирована Минздравом РФ еще в августе 2020 года — первой в мире, сразу после завершения второй фазы клинических испытаний, в которой участвовали всего 76 добровольцев до 60 лет. Третья фаза с участием 40 тысяч волонтеров состоялась уже после этого.

В авторитетном научном журнале The Lancet 2 февраля  были опубликованы предварительные результаты третьей фазы исследований «Спутника V», в которой принимали участие 19 866 человек. В публикации говорится, что российский исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи на основании испытаний пришел к выводу, что после получения второй дозы эффективность препарата  составила 91,6 процента.

Европейский регулятор EMA проводит экспертизу вакцины «Спутник V»Фото: Dmitry Rogulin/ITAR-TASS/imago images

«Разработка вакцины «Спутник V» до сих пор подвергалась критике как поспешная, недостаточно тщательная и прозрачная», — написали медики Иэн Джоунс и Полли Рой, профессора в университете Ридинга и Лондонской школы гигиены и тропической медицины в комментарии к публикации. «Однако результаты, о которых тут сообщается, однозначны, а научный принцип вакцинирования был изложен: это означает, что в борьбе против COVID-19 может быть использована еще одна вакцина, чтобы сократить число инфицированных». 

В начале марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступило к процессу постепенной экспертизы «Спутника V»  для последующей регистрации. Решение Комитета о начале процедуры последовательной экспертизы российской вакцины было принято с учетом результатов лабораторных и клинических испытаний препарата на взрослых.

10 марта председатель Постоянной комиссии по вакцинации (Stiko) при Институте имени Роберта Коха в Берлине Томас Мертенс (Thomas Mertens) положительно отозвался о российском препарате. «Это хорошая вакцина, которая, по всей вероятности, когда-нибудь будет допущена и в ЕС. У российских исследователей очень большой опыт в сфере вакцин. «Спутник V» разработан умело», — заявил он в интервью газете Rheinische Post.

Российская вакцина состоит, строго говоря, из комбинации двух препаратов с различными векторными вакцинами. В каждой дозе «Спутника V» в качестве основы находится генно-модифицированный аденовирус (в первой дозе — Ad26-S, во второй — Ad5-S), которые кодируют белок коронавируса SARS-CoV-2. В целом российская вакцина имеет определенное сходство с вакциной, разработанной Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca, также использующей генетически модифицированный аденовирус — шимпанзе. Данная вакцина уже допущена для применения на территории ЕС.

На сегодняшний день вакцина «Спутник V» прошла как минимум шесть испытаний III фазы в России, Индии, Венесуэле, Беларуси и Объединенных Арабских Эмиратах и была одобрена, по крайней мере, для экстренного использования, в более чем 40 странах. Единственной страной в ЕС, получившей разрешение Еврокомиссии на использование «Спутника V», на сегодняшний день стала Венгрия.

Смотрите также:

Китайская, российская или немецкая вакцина: какую выбрать?

To view this video please enable JavaScript, and consider upgrading to a web browser that supports HTML5 video

Написать в редакцию

Реклама

Пропустить раздел Еще по теме

Еще по теме

Показать еще

Пропустить раздел Близкие темы

Близкие темы

Институт имени Роберта КохаЛокдаунОмикрон-вариант коронавирусаДельта-вариант коронавирусаКоронавирус: хроника пандемииКоронавирусыВакцина от коронавируса SARS-CoV-2Закон об эпидемиологической защите (Закон о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями человека)Правила 3G, 2G, 2G+Пандемия COVID-19Пропустить раздел Топ-тема

1 стр. из 3

Пропустить раздел Другие публикации DW

На главную страницу

Вакцинация от коронавируса COVID-19

Скандинавский Центр Здоровья проводит вакцинацию от новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2). Применяется первый компонент вакцины «Спутник V».

Прививка от коронавируса – возможность защитить себя и своих близких от тяжелых последствий заболевания коронавирусной инфекцией.

По данным ученых, пандемия коронавирусной инфекции может пойти на спад, когда антитела к вирусу будут сформированы более чем у 50% населения Земли. Формирование антител возможно естественным путем, при заболевании вирусом, однако в таком случае нельзя исключать возникновения тяжелых симптомов болезни. Вакцина позволяет сформировать иммунную защиту и снизить вероятность тяжелого течения заболевания.

Подробнее о вакцине

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак», больше известная под своим маркетинговым названием «Спутник V», была зарегистрирована 11 июня 2020 года.  Вакцина «Спутник Лайт» (первый компонент вакцины «Спутник V») — 29 марта 2021 года.

Кто может записаться на вакцинацию?

Записаться на вакцинацию могут жители Москвы, имеющие постоянную регистрацию, старше 18 лет, не болеющие ОРВИ в данный момент и не имеющие противопоказаний.

Вакцина «Спутник Лайт» доступна для лиц ранее перенесших новую коронавирусную инфекцию (при наличии действующего QR-кода) и для ревакцинации, данные о пройденной ранее (более 6 месяцев) вакцинации должны быть отражены в ЕМИАС.

 Предварительная запись обязательна. Телефоны контактного центра: +7 (495) 280-82-00, +7 (495) 645-00-54.

 При себе необходимо иметь паспорт и полис ОМС.

Стоимость

Вакцина предоставляется бесплатно. Пациент оплачивает только обязательные осмотры врачом-терапевтом и введение вакцины на каждом этапе.

Отображение QR кода вакцинации на портале Госуслуг:

1. Войти в компьютере в Приложение Госуслуги (скачать в мобильном телефоне).
2. Зарегистрироваться на портале (если не регистрировались ранее).
3. Войти в портале Госуслуг в раздел «Вакцинация COVID 19».
4. Войти в опцию «Перейти в дневник».
5. Автоматически появляется QR код вакцинации.

Противопоказания

 При наличии симптомов ОРВИ или контакта с заболевшими в течении последних 14 дней, перед вакцинацией потребуется сдать ПЦР-тест на наличие коронавируса SARS-СoV-2.

Вакцинация не проводится при температуре выше 37С и при наличии противопоказаний.

К противопоказаниям относятся:

• тяжелые аллергические реакции в прошлом и гиперчувствительность к компонентам вакцины;
• обострения хронических заболеваний;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяется при:

• хронических заболеваниях почек и печени, эндокринных заболеваниях (выраженные нарушения функции щитовидной железы и сахарный диабет стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром коронарном синдроме и нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах;
• аутоиммунных заболеваниях и злокачественных новообразованиях.

Возможность проведения вакцинации в каждом конкретном случае определяет врач-терапевт на предварительной консультации.

Чтобы минимизировать риски перед вакцинацией, рекомендуется сдать дополнительные анализы:

• общий анализ крови с лейкоцитарной формулой;
• анализ на наличие антител M и G к вирусу SARS-CoV-2;
• ПЦР-тест на выявление РНК вируса SARS-CoV-2.

Прививка от коронавируса не отменяет необходимости ношения масок и перчаток в общественных местах, а также соблюдения социальной дистанции.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Vaccine equity

• All topics »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• x
• Y
• Z
• 40004 Y
• Z

888

• Ресурсы »
  • Бюллетени
  • Факты в картинках
  • Мультимедиа
  • Публикации
  • Вопросы и Ответы
  • Инструменты и наборы инструментов
• Популярный »
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
  • оспа обезьян
• Все страны »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q

9000 40004

• T

V

• W
• X
• Y
• Z
• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• ВОЗ в странах »
  • Статистика
  • Стратегии сотрудничества
  • Украина ЧП
• все новости »
  • Выпуски новостей
  • Заявления
  • Кампании
  • Комментарии
  • События
  • Тематические истории
  • Выступления
  • Прожекторы
  • Информационные бюллетени
  • Библиотека фотографий
  • Список рассылки СМИ
• Заголовки »
• Сконцентрируйся »
  • Афганистан кризис
  • COVID-19 пандемия
  • Кризис в Северной Эфиопии
  • Сирийский кризис
  • Украина ЧП
  • Вспышка оспы обезьян
  • Кризис Большого Африканского Рога
• Последний »
  • Новости о вспышках болезней
  • Советы путешественникам
  • Отчеты о ситуации
  • Еженедельный эпидемиологический отчет
• ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
  • Наблюдение
  • Исследовательская работа
  • Финансирование
  • Партнеры
  • Операции
  • Независимый контрольно-консультативный комитет
• Данные ВОЗ »
  • Глобальные оценки здоровья
  • ЦУР в области здравоохранения
  • База данных о смертности
  • Сборы данных
• Панели инструментов »
  • Информационная панель COVID-19
  • Приборная панель «Три миллиарда»
  • Монитор неравенства в отношении здоровья
• Особенности »
  • Глобальная обсерватория здравоохранения
  • СЧЕТ
  • Инсайты и визуализации
  • Инструменты сбора данных
• Отчеты »
  • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
  • избыточная смертность от COVID
  • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
• О ком »
  • Люди
  • Команды
  • Структура
  • Партнерство и сотрудничество
  • Сотрудничающие центры
  • Сети, комитеты и консультативные группы
  • Трансформация
• Наша работа »
  • Общая программа работы
  • Академия ВОЗ
  • мероприятия
  • Инициативы
• Финансирование »
  • Инвестиционный кейс
  • Фонд ВОЗ
• Подотчетность »
  • Аудит
  • Бюджет
  • Финансовые отчеты
  • Портал программного бюджета
  • Отчет о результатах
• Управление »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный совет
  • Выборы Генерального директора
  • Веб-сайт руководящих органов

Vaccine Equity

Это невозможно только до тех пор, пока это не будет сделано — Нельсон Мандела

ВОЗ / Blink media — Uma Bista

©
Кредиты

Проблема

В 2021 г. ВОЗ поставила цель достичь к середине 2022 г. охвата вакцинацией 70% населения мира. По состоянию на июнь 2022 года только 58 из 194 государств-членов ВОЗ достигли целевого показателя в 70%, и только в странах с низким уровнем дохода всего 37% медицинских работников прошли полный курс первичной вакцинации.

В настоящее время созданы условия, позволяющие всем странам достичь глобальных целей, включая снабжение, техническую поддержку и финансовое обеспечение. Благодаря координации между глобальными, региональными и двусторонними поставщиками и производителями вакцин страны с низким и ниже среднего уровня теперь могут лучше соответствовать поставкам вакцин, поступающих в страну, с конкретным спросом на дозы в своей стране.

Впервые с начала пандемии глобальные поставки вакцин в настоящее время не являются обязательным ограничением.

И хотя узкие места в торговле устраняются, а ограничения на экспорт отменяются, экспорт некоторых продуктов, связанных с вакцинацией, остается ограниченным, что указывает на постоянный глобальный дефицит. 2 Это означает, что главной задачей теперь является доставка вакцины – получение прививок в руки.

Непрерывное, согласованное и возглавляемое странами стремление к выполнению определенных на национальном уровне стратегий вакцинации может способствовать достижению глобальных целей.

Наибольшие преимущества в рамках этого подхода будут получены от уделения приоритетного внимания полной вакцинации и бустерной вакцинации для групп высокого риска — пожилых людей, медицинских работников и лиц с сопутствующими заболеваниями, включая лиц с ослабленным иммунитетом.

 

Решение

Необходимо активное участие руководства и приверженность детальным планам вакцинации с указанием затрат. Необходимо сохранить импульс для вакцинации приоритетных групп, таких как медицинские работники старше 60 лет и люди с ослабленным иммунитетом.

Необходимо усилить потенциал национальной системы здравоохранения. Все чаще службы вакцинации против COVID-19 необходимо будет интегрировать с другими службами иммунизации и наряду с другими медико-санитарными и социальными мероприятиями для достижения максимального эффекта и создания долгосрочного потенциала.

По мере снижения восприятия людьми риска, связанного с вирусом, необходимо адаптировать тщательное информирование о рисках и планы взаимодействия с населением для повышения спроса на вакцинацию, а внутреннее и международное финансирование должно быть скоординировано, доступно и быстро для предоставления в соответствии с четкими планами страны.

Партнерство по доставке вакцины против COVID-19, коллективное международное усилие с «Командой одной страны», «Единым планом» и «Единым бюджетом», было запущено ВОЗ, ЮНИСЕФ и Гави с международными партнерами, включая Всемирный банк, для активизации страны. готовности и усилить поддержку доставки. Он фокусируется на 34 странах с низким уровнем охвата, в центре которого находится правительство, чтобы ускорить распространение COVID-19.вакцинация.

Несмотря на постепенный успех с момента его запуска в январе 2022 года, страны с низким уровнем дохода и доходом ниже среднего сталкиваются с трудностями, пытаясь добиться поэтапного изменения уровня вакцинации.

Это представляет серьезную угрозу хрупкому восстановлению экономики, в том числе из-за риска появления новых вариантов, вызывающих большие волны серьезных заболеваний и смертей среди населения с низким охватом вакцинацией. Это также означает, что ускорение доставки других инструментов и методов лечения COVID-19 является важнейшим приоритетом, чтобы помочь миру создать несколько уровней защиты от вируса. Для повышения уровня вакцинации и ускорения доступа необходимы согласованные и срочные действия со стороны стран, международных партнеров и агентств, а также министров финансов G20.

 

 

Ускорение развертывания вакцины против COVID-19

Устранение препятствий для увеличения уровней охвата и защиты лиц из групп высокого риска

Устранение препятствий для повышения уровней охвата и защиты лиц из групп высокого риска

Первая встреча министров финансов и G20 17 и 18 февраля 2022 г. состоялось совещание управляющих центральных банков под председательством Индонезии. В коммюнике ВОЗ и Всемирный банк, а также партнеры-исполнители просили продолжить работу со странами, чтобы сообщать о препятствиях и ускорить реализацию стратегий развертывания вакцин, чтобы получить больше COVID-19. 19вакцины на вооружение.

Этот отчет, созданный в ответ на этот запрос, был подготовлен при поддержке шести международных организаций, участвующих в работе по поддержке более высокого уровня охвата вакцинацией против COVID-19, а также при руководстве Партнерства по доставке вакцин против COVID-19 (CoVDP) и ACT. — Ускоритель Хаб.

ВОЗ и Всемирный банк работали в сотрудничестве с МВФ и ВТО в качестве членов Многосторонней целевой группы лидеров по COVID-19, а также с Гави и ЮНИСЕФ в качестве членов CoVDP для совместной подготовки этого отчета.

Пожертвуйте жизненно важные вакцины

Go Give One — это кампания по сбору средств для борьбы с COVID-19 без границ. Пожертвуйте 5 долларов США на одну вакцину для тех, кто не может себе ее позволить.

Фонд реагирования солидарности COVID-19

Пожертвуйте, чтобы помочь странам предотвращать, выявлять и реагировать на пандемию COVID-19. *при пожертвовании укажите Столп 10 для справедливости в отношении вакцин

Вклад в Акселератор ACT

Пожертвования в Акселератор ACT идут на справедливое распределение жизненно важных тестов, методов лечения и вакцин.

Примите участие

Помогите распространить информацию о несправедливости вакцин.
Вы можете повысить осведомленность о проблеме, поделившись этими материалами и/или написав лицам, принимающим решения.

Новости

Все →

Мнения

Почему должен быть введен мораторий на повторные прививки от COVID-19 до тех пор, пока не будут вакцинированы страны с низким уровнем дохода

ВРЕМЯ

Новое обязательство по обеспечению справедливости в отношении вакцин и победе над пандемией

Блоги Всемирного банка

The Guardian, статья доктора Тедроса: подход к вакцинации «сначала я» не победит Covid

The Guardian

The Economist: Реакция на covid-19: Тедрос Адханом о том, почему вакцинный национализм вредит усилиям по сдерживанию пандемии

The Economist

Я руковожу ВОЗ и знаю, что богатые страны должны сделать выбор

New York Times Op-Ed

Мнение: вот наш план по расширению доступа к вакцинам и скорейшему прекращению пандемии

Вашингтон Пост

Это наш лучший шанс победить пандемию

CNN

Пять шагов к решению кризиса неравенства вакцин

PLOS Global Public Health

Справедливость в отношении вакцин — ключ к экономическому сопротивлению

Д-р Тедрос Адханом Гебрейесус

Мультимедиа

15 июля 2022 г.

Закрытие пробела в вакцинах

23 сентября 2021

Вакцины против COVID-19: гонка со временем

23 сентября 2021 г.

Половина огня

12 июля 2021 г.

Через COVAX мы можем справедливо распространять вакцины во все страны

Мы оказались в ловушке пандемии, но мы знаем выход, посмотрите нашу серию видео о справедливости в отношении вакцин

22 октября 2021

Вакцины против COVID-19 — Серия Pandemica: Руки

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: островное государство

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: Пакет

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: вакцинация по месту назначения

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: башни из слоновой кости

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: COVID20

18 октября 2021 г.

Вакцины против COVID-19 — серия Pandemica: Horde

Дополнительные ресурсы

Благодарим вас за подписание Декларации о равном доступе к вакцинам

Вакцины против COVID-19

Дополнительные ресурсы по вакцинам против COIVD-19

Поставки вакцины COVAX в Америке

Глобальная информационная панель по вакцинам

Ускоритель ACT

Панель мониторинга рынка вакцин ЮНИСЕФ против COVID-19

Официально опубликованные данные о вакцинации против COVID-19

Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения для доступа к вакцинам

Ресурсы ACT A и COVAX

Вакцинация против COVID-19 в Америке

Панель управления вакцинами против COVID-19 в Африке

Фонд реагирования солидарности COVID-19

Открытое письмо лидерам G20

Coronavirus disease (COVID-19): Vaccine research and development

• All topics »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• К
• Л
• М
• Н
• О
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• x
• Y
• Z
• Ресурсы »
  • Бюллетени
  • Факты в картинках
  • Мультимедиа
  • Публикации
  • Вопросы и Ответы
  • Инструменты и наборы инструментов
• Популярный »
  • Загрязнение воздуха
  • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
  • Гепатит
  • оспа обезьян
• All countries »
• A
• B
• C
• D
• E
• F
• G
• H
• I
• J
• K
• L
• M
• N
• O
• P
• Q
• R
• S
• T
• U
• V
• W
• X
• 5 90
  

  5

• Регионы »
  • Африка
  • Америка
  • Юго-Восточная Азия
  • Европа
  • Восточное Средиземноморье
  • Западная часть Тихого океана
• ВОЗ в странах »
  • Статистика
  • Стратегии сотрудничества
  • Украина ЧП
• все новости »
  • Выпуски новостей
  • Заявления
  • Кампании
  • Комментарии
  • События
  • Тематические истории
  • Выступления
  • Прожекторы
  • Информационные бюллетени
  • Библиотека фотографий
  • Список рассылки СМИ
• Заголовки »
• Сконцентрируйся »
  • Афганистан кризис
  • COVID-19 пандемия
  • Кризис в Северной Эфиопии
  • Сирийский кризис
  • Украина ЧП
  • Вспышка оспы обезьян
  • Кризис Большого Африканского Рога
• Последний »
  • Новости о вспышках болезней
  • Советы путешественникам
  • Отчеты о ситуации
  • Еженедельный эпидемиологический отчет
• ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
  • Наблюдение
  • Исследовательская работа
  • Финансирование
  • Партнеры
  • Операции
  • Независимый контрольно-консультативный комитет
• Данные ВОЗ »
  • Глобальные оценки здоровья
  • ЦУР в области здравоохранения
  • База данных о смертности
  • Сборы данных
• Панели инструментов »
  • Информационная панель COVID-19
  • Приборная панель «Три миллиарда»
  • Монитор неравенства в отношении здоровья
• Особенности »
  • Глобальная обсерватория здравоохранения
  • СЧЕТ
  • Инсайты и визуализации
  • Инструменты сбора данных
• Отчеты »
  • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
  • избыточная смертность от COVID
  • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
• О ком »
  • Люди
  • Команды
  • Структура
  • Партнерство и сотрудничество
  • Сотрудничающие центры
  • Сети, комитеты и консультативные группы
  • Трансформация
• Наша работа »
  • Общая программа работы
  • Академия ВОЗ
  • мероприятия
  • Инициативы
• Финансирование »
  • Инвестиционный кейс
  • Фонд ВОЗ
• Подотчетность »
  • Аудит
  • Бюджет
  • Финансовые отчеты
  • Портал программного бюджета
  • Отчет о результатах
• Управление »
  • Всемирная ассамблея здравоохранения
  • Исполнительный совет
  • Выборы Генерального директора
  • Веб-сайт руководящих органов

10 августа 2021 г. | Вопросы и ответы

Проверено и актуально 10 августа 2021 г.

Как ускорить процесс исследований и разработок без ущерба для безопасности?

ВОЗ и ее партнеры привержены ускорению развития COVID-19вакцин, сохраняя при этом самые высокие стандарты безопасности.

Вакцины проходят различные этапы разработки и тестирования. Обычно клинические испытания состоят из трех этапов, последний из которых предназначен для оценки способности продукта защищать от болезней, что называется эффективностью. На всех этапах оценивают безопасность. Последняя фаза, фаза III, обычно проводится на большом количестве людей, часто на десятках тысяч. После этого вакцина должна пройти проверку со стороны национального регулирующего органа, который решит, является ли вакцина достаточно безопасной и эффективной для выпуска на рынок, и политического комитета, который решит, как следует использовать вакцину.

В прошлом вакцины разрабатывались посредством ряда последовательных шагов, которые могли занимать многие годы. Теперь, учитывая острую потребность в вакцинах против COVID-19, беспрецедентные финансовые инвестиции и научное сотрудничество меняют способы разработки вакцин. Это означает, что некоторые этапы процесса исследований и разработок происходили параллельно, но при этом сохранялись строгие клинические стандарты и стандарты безопасности. Например, в некоторых клинических испытаниях одновременно оценивают несколько вакцин. Именно масштаб финансовых и политических обязательств по разработке вакцины позволил осуществить это ускоренное развитие. Однако это не делает исследования менее строгими.

Чем больше вакцин находится в разработке, тем больше шансов на успех.

Любая долгосрочная оценка безопасности будет проводиться посредством постоянного наблюдения за участниками клинических испытаний, а также путем проведения специальных исследований и общего фармаконадзора за вакцинированными в процессе развертывания вакцины. Это стандартная практика для всех новых разрешенных вакцин.

Более подробную информацию о разработке вакцины против COVID-19 можно найти здесь.

Что такое исследования человеческих проблем? Какова точка зрения ВОЗ на эти исследования?

В ходе обычного исследования вакцины одной группе добровольцев, подверженных риску заболевания, вводят экспериментальную вакцину, а другой группе — нет; исследователи наблюдают за обеими группами с течением времени и сравнивают результаты, чтобы убедиться, что вакцина безопасна и эффективна.

В исследовании вакцины против заражения людей здоровым добровольцам вводят экспериментальную вакцину, а затем преднамеренно подвергают их воздействию организма, вызывающего заболевание, чтобы проверить, действует ли вакцина. Некоторые ученые считают, что такой подход может ускорить распространение COVID-19.разработка вакцины, отчасти потому, что для этого потребуется гораздо меньше добровольцев, чем для типичного исследования.

Однако необходимо учитывать важные этические соображения, особенно в отношении нового заболевания, такого как COVID-19, которое мы еще не полностью понимаем и все еще учимся лечить; медицинскому сообществу и потенциальным волонтерам может быть сложно правильно оценить потенциальные риски участия в исследовании заражения людей COVID-19.