ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА) суспензия — инструкция по применению, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша

Действующее вещество

— вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed))

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок серовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: мертиолят 100 мкг (консервант).

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — упаковки.
1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — упаковки.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания

— профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе,

— развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной реакции (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.

Дозировка

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4.5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Побочные действия

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3.2.028-95 в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности — 1 год 6 мес. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Описание препарата ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА) — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

Immunizations — Веб-страница — Город Колумбия, штат Миссури

Существует несколько подлинных медицинских причин для того, чтобы не вакцинировать себя или своего ребенка. Вот несколько примеров случаев, когда следует или не следует делать «уколы».

Что делать, если я беременна?

Вакцинация ваших детей совершенно безопасна, если вы или кто-то из членов семьи беременны.

Поскольку может существовать небольшой риск для плода, женщины, которые беременны или предполагают, что могут быть беременны, не должны получать «живую» вакцину. Примерами таких вакцин являются вакцины против кори/паротита/краснухи (MMR) и ветряной оспы, которые нельзя вводить женщинам детородного возраста, которые беременны или могут забеременеть в течение 1 месяца.

Что делать, если мой ребенок простудился?

Легкие заболевания, такие как ушные инфекции, кашель, диарея и боль в горле (даже при субфебрильной температуре) не являются причиной для отсрочки вакцинации. Можно делать прививки во время приема антибиотиков.

Если мой ребенок родился раньше срока, безопасны ли прививки?

Еще больше причин помочь этому маленькому человеку оставаться здоровым. Недоношенные дети имеют тот же график и дозы, что и доношенные дети.

Как насчет недавнего контакта с инфекционным заболеванием?

Нет проблем. Иммунизация не повысит вероятность того, что он заболеет болезнью, которой подвергся ваш ребенок.

Что делать, если у меня ВИЧ?

Люди с ВИЧ должны проконсультироваться со своим врачом перед вакцинацией. Большинство вакцин рекомендуются и поощряются для детей и взрослых с ВИЧ, но, поскольку их иммунная система может быть затронута, некоторых живых вакцин, таких как MMR, возможно, следует избегать. Инъекционная вакцина против полиомиелита (ИПВ) не содержит живого вируса и является единственной формой вакцины против полиомиелита, используемой в настоящее время в Соединенных Штатах.

Как насчет людей с другими проблемами иммунодефицита?

Те же рекомендации   применимы к людям с ослабленной иммунной системой из-за лечения рака, терапии кортикостероидами и т. д., что и к ВИЧ-инфицированным (см. выше).

Если я кормлю грудью,

могу ли я (или мой ребенок) пройти вакцинацию?

Да. Хотя младенцы получают некоторые защитные антитела при грудном вскармливании, они определенно нуждаются в «уколах». Кормящие женщины также могут быть безопасно вакцинированы.

Что делать, если у меня аллергия?

Большинство людей страдают легкой аллергией, такой как «сенная лихорадка», или склонны чихать или кашлять в определенное время года из-за цветения определенного растения или плесени. Такого рода аллергии или история таких аллергий в семье не должны препятствовать вакцинации.

Очень немногие люди страдают такой аллергией, которая не позволила бы им пройти вакцинацию. Пожалуйста, сообщите медсестре, если у вас (вашего ребенка) когда-либо «появлялась сыпь» или были другие проблемы после вакцинации. Если у вашего ребенка действительно появляется сыпь или «крапивница» после прививки, это следует рассматривать как СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ, поскольку могут потребоваться лекарства для успокоения этой аллергической реакции. Немедленно позвоните медсестре из отдела здравоохранения или поставщику медицинских услуг, а если возникнут трудности с дыханием, позвоните по номеру 9. 11. Такая аллергическая реакция на вакцину обычно возникает в течение одного часа.

Если вы не можете есть яйца или продукты, содержащие яйца, из-за аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание и т. д.), вам не следует делать вакцину MMR. Кроме того, аллергия на неомицин (антибиотик) не позволяет вам получать MMR и ИПВ, а всем, у кого аллергия на стрептомицин (опять же, один из антибиотиков), не следует давать ИПВ. Аллергия на тиомерсал (консервант) или аллергия на яйца могут помешать вам получить вакцину против гриппа (прививку от гриппа) и некоторые другие вакцины.

Исследования аллергии продолжаются. Например, в последнее время уменьшилось беспокойство по поводу аллергии на яйца. Ваша медсестра в Департаменте здравоохранения является отличным источником информации. Если вас беспокоит конкретная аллергия, которая у вас может быть, поговорите с медсестрой по иммунизации или позвоните нам.

А реакции?

Небольшой дискомфорт после вакцинации является обычным явлением. Важно помнить, что риск серьезных проблем со здоровьем, даже смерти, самый высокий   для тех, кто не полностью привит.

Если у вас или вашего ребенка поднялась температура выше 103 °F, случился коллапс или шок, или вы безутешно плакали более 3 часов в течение 48 часов после введения вакцины, возможно, имела место реакция на вакцину и что » не должно повторяться. Большинство этих реакций связано с коклюшной частью прививки АКДС. (При необходимости последующие прививки могут быть сделаны только с использованием DT.) Другими явлениями, которые могут предотвратить дальнейшую вакцинацию «нарушающей» прививкой, могут быть энцефалопатия в течение первых семи дней после прививки и судороги, возникающие в любое время после этого. Людям с семейным анамнезом судорог или неврологических проблем следует проконсультироваться с врачом.

Слабая лихорадка (103°F или ниже), некоторая нервозность и болезненность в месте инъекции не являются причинами для предотвращения дополнительных инъекций. Небольшой процент детей будет иметь 24-часовой период мелкой сыпи по всему телу и, возможно, небольшую лихорадку в период от 10 дней до двух недель после прививки MMR.

Что я могу сделать, чтобы моему ребенку было удобнее?

Детский Тайленол или Темпра (ацетаминофен), вводимый каждые четыре часа в течение дня или около того после прививки, поможет предотвратить лихорадку, дискомфорт и другие проблемы, которые могут возникнуть (особенно после прививки АКДС). Теплая ванна успокаивает больную ногу младенца. Бег, игры и деятельность, в которой задействованы крупные мышцы, хороши в любое время, но особенно после вакцинации.

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша — Инфекции — Справочник MSD Версия для потребителей

By

Margot L. Savoy

, MD, MPH, Медицинская школа Льюиса Каца при Университете Темпл

Полный обзор/редакция, июнь 2021 г. | Изменено в сентябре 2022 г.

ПОСМОТРЕТЬ ПРОФЕССИОНАЛЬНУЮ ВЕРСИЮ

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша представляет собой комбинированную вакцину, защищающую от следующих трех болезней:

• Дифтерия Дифтерия Дифтерия — это заразная, иногда смертельная инфекция верхних дыхательных путей, вызываемая грамположительными палочковидными бактериями (см. горла и слизистых оболочек рта. Однако бактерии, вызывающие дифтерию, вырабатывают токсин, который может повредить сердце, почки и нервную систему. Когда-то дифтерия была основной причиной детской смертности.

• Столбняк Столбняк Столбняк вызывается токсином, вырабатываемым анаэробными бактериями Clostridium tetani . Токсин заставляет мышцы непроизвольно сокращаться и становиться жесткими. Столбняк обычно развивается после ранения… читать далее (тризм) вызывает сильные мышечные спазмы, возникающие в результате действия токсина, вырабатываемого бактериями. Бактерии обычно попадают в организм через рану.

• Коклюш Коклюш Коклюш является высококонтагиозной инфекцией, вызываемой грамотрицательными бактериями Bordetella pertussis , вызывающая приступы кашля, которые обычно заканчиваются продолжительным, пронзительным,… читать далее (коклюшем) — очень заразная респираторная инфекция, особенно опасная для детей младше 2 лет и взрослых. люди с ослабленным иммунитетом.

Для получения дополнительной информации см. информационное заявление о вакцине Tdap (столбняк, дифтерия, коклюш) Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

(См. также Общие сведения об иммунизации Общие сведения об иммунизации Иммунизация позволяет организму лучше защищаться от заболеваний, вызываемых определенными бактериями или вирусами. Иммунитет (способность организма защищаться от заболеваний, вызываемых определенными… читать далее .)

Вакцина имеет два состава:

Tdap имеет более низкие дозы вакцины против дифтерии и коклюша, обозначенные строчными буквами d и p . Более низкие дозы подходят для подростков и взрослых. Существует также вакцина, которая содержит только компоненты столбняка и дифтерии (вакцина против столбняка и дифтерии [Td] Вакцина против столбняка и дифтерии Вакцина против столбняка и дифтерии (Td) защищает от токсинов, продуцируемых бактериями столбняка и дифтерии, а не от самих бактерий. Существует также комбинированная вакцина, добавляющая… читать далее ).

Вакцина DTaP вводится в виде инъекции в мышцу. Как часть плановой вакцинации детей График вакцинации детей Большинство врачей следуют графику вакцинации, рекомендованному Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC—см. график для младенцев и детей и график для детей старшего возраста… читать далее , пять инъекций АКДС вводят: обычно в возрасте 2 месяцев, 4 месяцев, 6 месяцев, 15–18 месяцев и 4–6 лет

После АКДС вводят одну пожизненную дозу бустерной дозы АКДС, которую вводят в возрасте от 11 до 12 лет и люди в возрасте 13 лет и старше, которые никогда не получали Tdap или не уверены в том, получали ли они его. После этой дозы каждые 10 лет следует ревакцинация Td.0003

Беременным женщинам назначают дозу Tdap в течение каждой беременности (предпочтительно на 27-36 неделе беременности). После беременности женщинам, которые никогда не получали Tdap, вводят дозу.

Определенные состояния могут повлиять на то, будут ли люди вакцинированы и когда (см. также раздел «Кому НЕ следует делать прививки этими вакцинами?» от Центров по контролю и профилактике заболеваний [CDC]). Если у человека временное заболевание, врачи обычно откладывают введение вакцины до тех пор, пока болезнь не пройдет.

Место инъекции может воспалиться, опухнуть и покраснеть. Серьезные побочные эффекты встречаются редко. К ним относятся высокая температура, безутешный плач, проблемы с мозгом, судороги, шок и тяжелая аллергическая реакция.

Серьезные побочные эффекты обычно возникают из-за коклюшной части вакцины. В случае их возникновения вакцина, содержащая коклюш, повторно не используется. Вместо этого для завершения серии прививок используется противостолбнячно-дифтерийная вакцина (не содержащая коклюшного компонента).