Запрос свободы информации о данных желтой карточки для Infanrix Hexa (FOI 21/654)

• Лекарства и товары для здоровья
  Регулирующее агентство

© Корона авторское право 2021

Эта публикация распространяется под лицензией Open Government License v3.0, если не указано иное. Чтобы ознакомиться с этой лицензией, посетите сайт nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 или напишите в отдел информационной политики Национального архива, Кью, Лондон, TW9.4DU или по электронной почте: [email protected].

Если мы обнаружили какую-либо информацию об авторских правах третьих лиц, вам потребуется получить разрешение от соответствующих правообладателей.

Эта публикация доступна по адресу https://www.gov.uk/government/publications/freedom-of-information-responses-from-the-mhra-week-commencing-5-july-2021/freedom-of-information-request. -на-желтой-карточке-данные-для-инфанрикса-гекса-фой-21654

8 июля 2021 г.

FOI 21/654

Уважаемый

Спасибо за ваше электронное письмо, в котором вы запрашивали данные желтой карты для infanrix hexa.

Чтобы уточнить, мы собираем отчеты по желтой карточке на основе активного вещества лекарства или вакцины, однако отчеты также могут быть представлены по конкретному бренду, и они будут связаны с активным веществом в нашем словаре лекарств.

В дополнение к вашему запросу прилагаются соответствующие распечатки результатов анализа на наркотики для DTPa IPV HiB HepB. Он содержит информацию обо всех отчетах о спонтанных нежелательных реакциях на лекарственные препараты (ADR) в Великобритании, полученных до 31 января 2021 года. Кроме того, вы найдете в приложении руководство по DAP, в котором содержится дополнительная информация о том, как интерпретировать отпечаток.

При рассмотрении прилагаемых спонтанных данных важно помнить о следующих моментах:

• Реакция, о которой сообщается, не обязательно означает, что она была вызвана вакциной, а только то, что у автора сообщения есть подозрение, что она может иметь место. Каждый год только в Соединенном Королевстве делаются миллионы доз плановой вакцинации, и когда любая вакцина вводится большому количеству людей, некоторые реципиенты неизбежно заболевают после вакцинации. Тот факт, что симптомы возникают после применения вакцины или лекарства и о них сообщается через схему желтой карточки, сам по себе не означает, что доказано, что они были вызваны ими. Причиной могут быть основные или сопутствующие заболевания, а также такие события могут быть случайными.

• Также важно отметить, что количество отчетов, полученных по схеме «Желтая карточка», не соответствует непосредственно количеству людей, страдающих от побочных реакций, и поэтому не может использоваться для определения частоты возникновения реакции или сравнения профилей безопасности различных препаратов. вакцина. На количество сообщений о нежелательных реакциях влияют серьезность нежелательных реакций, легкость их распознавания, масштабы использования конкретного лекарственного средства, а также может стимулироваться реклама и реклама лекарственного средства. Отчетность, как правило, является самой высокой для недавно представленных лекарств в течение первых одного-двух лет на рынке, а затем со временем снижается.

MHRA постоянно отслеживает безопасность вакцин с помощью различных процессов фармаконадзора, включая схему желтой карты. В рамках наших процессов обнаружения сигналов все отчеты о нежелательных реакциях, полученные в рамках схемы «желтая карточка», оцениваются индивидуально, а совокупная информация анализируется через регулярные промежутки времени. При необходимости регулирующие меры будут приняты, если будут подтверждены какие-либо серьезные риски.

Поскольку эти данные не обязательно относятся к доказанным побочным эффектам, вам следует обратиться к информации о продукте, которую можно найти здесь: https://www.medicines.org.uk/emc/ для получения подробной информации о возможных побочных эффектах каждого вакцина.

Я надеюсь, что предоставленная информация окажется полезной, но если вы недовольны обработкой вашего запроса, вы имеете право запросить внутреннюю проверку. Запросы на внутреннюю проверку следует подавать в течение двух месяцев с даты получения ответа; и могут быть адресованы на этот адрес электронной почты.

С уважением,

Группа свободы информации

Бдительность и управление рисками отдела лекарственных средств

Наверх

Помогите нам улучшить GOV.UK

Чтобы помочь нам улучшить GOV.UK, мы хотели бы узнать больше о вашем сегодняшнем посещении. Мы вышлем вам ссылку на форму обратной связи. Заполнение займет всего 2 минуты. Не волнуйтесь, мы не будем рассылать вам спам и никому не сообщать ваш адрес электронной почты.

Адрес электронной почты

Купить инфекционную инъекцию Hexa Hexa Online: использование, цена, дозировка, инструкции, побочные эффекты

Home> Infanrix Hexa -инъекция

15%. Упаковано и хранится при оптимальной температуре

1 флакон(ы)

Состав соли: Производитель: GLAXO SMITHKLINE PHARMACEUTICALS LTDOПроисхождение медицины: Индия

MRP:3399

Цена:2889,15₹

Вы экономите:509,85₹ (15%)

1 флакон(ы)

Только по предоплате. Невозвратный

Обзор

Введение:

Infanrix Hexa Injection состоит из комбинированных дифтерийно-столбнячных анатоксинов, бесклеточного коклюша, гепатита В (рекомбинантного), инактивированного полиомиелита и конъюгированной гемофильной вакцины адсорбированного типа b. Это вакцина, используемая для защиты детей от респираторных, кожных заболеваний, коклюша, полиомиелита, гепатита В и гриппа. Эти заболевания являются основной причиной смерти детей в возрасте до 5 лет, но их легко предотвратить при правильном и своевременном применении вакцин.

Комбинированные вакцины являются наиболее предпочтительными для вакцинации младенцев, поскольку они упрощают график вакцинации. Немедленно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка в течение 48 часов после вакцинации наблюдается высокая температура, шок, судороги или непрекращающийся плач.

Применение Инфанрикс Гекса для инъекций:

Инфанрикс Гекса для инъекций защищает вашего ребенка от следующих заболеваний:

• Дифтерия (заболевания органов дыхания и кожи)
• Whooping cough (pertussis)
• Tetanus (lockjaw)
• Hepatitis B
• Poliomyelitis (polio)
• Haemophilus influenzae 

How Infanrix Hexa Injection works:

Infanrix Hexa Injection works by helping your child’s организм вырабатывает собственные антитела для защиты от этих заболеваний.

Взаимодействие с другими препаратами:

Сообщите своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете или принимали до лечения.

Дополнительная информация:

Хранить в холодильнике (2–8°C). Не мерзни. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Ссылки:

1. GlaxoSmithKline Inc., [Пересмотрено 21 января 2021 г.] [Проверено 27 июля 2021 г.], https://ca.gsk.com/media/537989/infanrix-00003
2. GlaxoSmithKline UK Limited, Electronic Medicines Compendium (EMC), [пересмотрено в январе 2021 г.] [Проверено 27 июля 2021 г.], https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.2586.pdf
3. S. K. Lalwani et al., Иммуногенность и безопасность трехдозовой первичной вакцинации комбинированной вакциной DTPa-HBV-IPV/Hib у индийских младенцев, Вакцины для человека и иммунотерапия, 2017 г., 13(1), 120–127, https:// www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5287296/pdf/khvi-13-01-1225639. pdf

Инструкции

Как использовать Infanrix Hexa Injection:

two 9000 Ваш врач даст или три инъекции вашему ребенку в мышцу. Ваш врач определит время приема следующей дозы.

Советы по безопасности:

Печень:

Если у вас есть заболевания печени, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения. Ваш врач будет регулярно контролировать функции вашей печени.

Почки:

Если у вас заболевание почек, перед началом лечения сообщите об этом своему врачу. Ваш врач будет регулярно контролировать ваши функции почек.

Аллергии:  

Эта инъекция содержит неомицин и полимиксин (антибиотики). Сообщите своему врачу, если у вашего ребенка аллергия на эти ингредиенты.

Другие:

• Если у вашего ребенка проблемы с кровотечением, проблемы с нервами или тяжелая инфекция с высокой температурой, сообщите об этом педиатру вашего ребенка, прежде чем делать эту вакцину.
• Сообщите своему врачу, если ваш ребенок недавно прошел какие-либо другие прививки.
• Сообщите своему врачу, если ваш ребенок родился преждевременно

Побочные эффекты

Побочные эффекты — это нежелательные симптомы, вызванные лекарствами. Несмотря на то, что все лекарства вызывают побочные эффекты, они возникают не у всех.

Serious:

• Lack of awareness or consciousness
• Fits
• Rashes
• Blisters
• Breathlessness
• Difficulty swallowing
• Sudden drop in blood pressure

Common:

• Diarrhea
• Vomiting
• High temperature
• Swelling, pain and redness at the injection site
• Unusual crying
• Feeling restless and irritable
• Sleepiness
• Loss of appetite
• Nervousness

Disclaimer

Основное намерение MrMed состоит в том, чтобы гарантировать, что его потребители получают информацию, проверенную экспертами, точную и заслуживающую доверия. Информация и содержимое этого веб-сайта предназначены только для информационных целей. Они не предназначены для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Пожалуйста, обратитесь за советом к своему врачу и обсудите все ваши вопросы, связанные с любым заболеванием или лекарством. Не пренебрегайте профессиональным медицинским советом и не откладывайте его поиск из-за чего-то, что вы прочитали на MrMed. Наша миссия состоит в том, чтобы поддерживать, а не заменять отношения между врачом и пациентом.

Хотите узнать больше?

Ознакомьтесь с нашей редакционной политикой

Сведения об авторе

Автор:

Bhairavi S Pharm. D (Доктор фармации)

Отзыв:

Доктор Теджашвин Адига MBBS

Более 4000 продуктов

Мы осуществляем строгий контроль качества у всех наших партнерских розничных продавцов, чтобы вы всегда получали продукцию стандартного качества.