Добро пожаловать в Реабилитационный центр политравмы Миннеаполиса

Вниманию пользователей АТ. Чтобы получить доступ к меню на этой странице, выполните следующие действия.

1. Пожалуйста, выключите режим автоматических форм.

2. Нажмите Enter, чтобы развернуть пункт главного меню («Здоровье», «Преимущества» и т. д.).

3. Чтобы войти и активировать ссылки подменю, нажмите стрелку вниз.

Теперь вы сможете использовать вкладку или стрелку вверх или вниз по параметрам подменю, чтобы получить доступ/активировать ссылки подменю.

Локатор

Контакт

Поиск

Связаться с США

FAQS

Задайте вопрос

Бесплатные номера

Locator

Больницы и клиники

CENTERS

Региональные пребывания

. Места

ВА »

Здравоохранение »

Система оказания помощи при политравме/ЧМТ

»

Добро пожаловать в Реабилитационный центр политравмы Миннеаполиса

Меню

Меню

• Политравма
• Подробнее о здравоохранении

Быстрые ссылки

Реабилитационный центр политравмы системы здравоохранения Миннеаполиса, штат Вирджиния (MVAHCS PRC), является одним из 5 учреждений в стране, предназначенных для оказания неотложной стационарной реабилитационной помощи ветеранам и военнослужащим действительной службы (ADSM), получившим тяжелые травмы.

Политравма определяется как две или более травм, полученных в результате одного и того же происшествия, которые поражают несколько частей тела или систем органов и приводят к физическим, когнитивным, психологическим или психосоциальным нарушениям и функциональным нарушениям. Черепно-мозговая травма (ЧМТ) часто возникает как часть спектра политравмы в сочетании с другими инвалидизирующими состояниями, такими как ампутации, ожоги, боль, переломы, нарушения слуха и зрения, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и другие состояния психического здоровья.

MVAHCS также является домом для нашей программы переходной реабилитации после политравмы (PTRP) на 10 коек и является сетевым сайтом VISN 23 Polytrauma Network Site (PNS) для послеострой амбулаторной реабилитации.

Для получения дополнительной информации о политравме посетите страницу национальной системы лечения политравмы.

Программы MVAHCS PRC, PTRP и PNS являются частью отдела физиотерапии и реабилитации (PM&R)

Кризисная линия поддержки психического здоровья/ветеранов

Ветераны с политравмой также могут нуждаться в психиатрической и кризисной поддержке. Если вы или кто-то из ваших знакомых испытывает трудности с приспособлением к гражданской жизни после службы в армии, мы можем предложить помощь и заботу.

Кризисная линия для ветеранов.

Для получения неотложной помощи позвоните по телефону National Veterans Crisis Line по телефону 1-800-273-TALK (8255). Ваш звонок является конфиденциальным, а также может быть анонимным. Или у вас может быть конфиденциальный онлайн-разговор со специалистом на сайте веб-чата National Veterans Crisis Line 9.0003

Система консультирования в считанных веществах (Центры VET)

Национальный центр посттравматического стрессового расстройства

Программа психического здоровья VA

Миннеаполис VA Health Care
One Veterans Drive
Minneapolis, MN 55417
(612). -2000
Бесплатный звонок: (866) 414-5058

Политравма Госпитализация и направления Контактное лицо:
April Cerqua LICSW
(612) 467-5213

Медицинский директор PRC:
Дайан Мортимер, доктор медицины
(612) 467-2044

Директор программы PTRP:
Leah Gause, Psyd, LP
(612) 467-3865

Медицинский директор PNS:
Plunkett, James, M. D
(612) 467-2044

PM. Начальник отдела
Brionn Tonkin, M.D.
(612) 467-2044

Руководитель программы Military2VA:
Amy Navrestad, LICSW
(612) 243-7998

Начальник отдела реабилитации и расширенного ухода:
Michael Armstrong, M.9090, M.

, M.

467-2044

Медицинский центр Миннеаполиса, штат Вирджиния, является гордым членом сети здравоохранения Среднего Запада штата Вирджиния — сети интегрированных услуг для ветеранов (VISN) 23.

Демистификация CDISC, SDTM и ADAM

Командные обсуждения CDISC часто привносят туман тьмы, который затемняет ландшафт и мешает нам двигаться в четком направлении. Затем, если мы недостаточно запутались, обсуждение переходит к SDTM, ADAM и клиническим базам данных, и мы чувствуем, что выходим из-под контроля. Земля данных клинических исследований может быть сложной и запутанной, но я надеюсь, что луч света может помочь прояснить наш разум и путь, который нам предстоит. Знание проливает свет на любое обсуждение, и в этом посте будут представлены основные детали стандартов данных CDISC.

Прежде чем мы начнем, краткий список сокращений для справки при чтении этого поста:

ADaM = модель данных анализа

CDASH = гармонизация стандартов сбора клинических данных

CDISC = консорциум стандартов обмена клиническими данными

SDTM = данные исследования Модель табуляции

Исходная информация

Клинические испытания проводились с библейских времен (Книга Даниила, глава 1, стихи 12-15) и, вероятно, даже раньше. В основе каждого клинического исследования лежит научная гипотеза. И чтобы ответить на каждую гипотезу, мы собираем данные для анализа. Таким образом, данные, собранные в ходе клинического исследования, являются ощутимым результатом напряженной работы всей клинической команды. Затем эти данные клинических испытаний можно анализировать несколько раз и различными способами для проверки гипотезы исследования или создания новых гипотез для будущих исследований. Без эффективного сбора данных клинические испытания будут забыты, и мы будем полагаться на воспоминания, а не на данные.

На протяжении всей истории мы постоянно совершенствовали наши методы сбора данных, точность и прецизионность, чтобы свести к минимуму ошибки в данных клинических испытаний. Эти инновации и улучшения часто были результатом новаторских ученых и предпринимателей. Эти достижения включают клинический мониторинг, формы отчетов о случаях заболевания, электронный сбор данных и базы данных клинических исследований. С огромными улучшениями в методах сбора данных и увеличением скорости, с которой мы получаем новые данные, произошли аналогичные успехи в анализе данных. Несмотря на все эти достижения, улучшения в сборе и анализе данных не были согласованы между фармацевтическими компаниями, терапевтическими областями или странами мира. Таким образом, данные клинических испытаний не были взаимозаменяемыми или доступными для исследователей с новыми гипотезами.

Консорциум по стандартам обмена клиническими данными (CDISC) был создан в 1997 году для разработки глобальных стандартов и инноваций для оптимизации медицинских исследований и обеспечения связи со здравоохранением. Миссия CDISC состоит в том, чтобы «разрабатывать и поддерживать глобальные, независимые от платформы стандарты данных, которые обеспечивают совместимость информационных систем для улучшения медицинских исследований и смежных областей здравоохранения». В консорциум входят представители фармацевтических компаний, производителей медицинского оборудования, регулирующих органов и поставщиков услуг. Этот консорциум публикует стандарты, которые рекомендуются для данных клинических испытаний для достижения цели функциональной совместимости.

CDASH

Гармонизация стандартов сбора клинических данных (CDASH) была инициирована для стандартизации процесса сбора данных. Когда данные собираются из клинического испытания, они вводятся в электронную базу данных (например, в большую электронную таблицу). Каждый элемент, помещенный в базу данных, обычно содержит уникальную идентифицирующую информацию. Например, если измеряется масса тела, данные представляют собой массу тела, а уникальная идентифицирующая информация включает в себя идентификатор пациента, дату, время, исследование, исследовательский визит и т. д. Каждая часть информации помещается в место в базе данных, называемое «поле». ” или “поле базы данных”. Затем значения для определенного «поля» или всех значений массы тела можно извлечь из базы данных для анализа. Стандарты CDASH определяют имена и типы полей, которые можно использовать. Например, для записи веса одна компания может использовать «Вес», а другая — «Вес». Стандарты CDASH определяют имена «полей» и порядок организации данных. Стандарты CDASH используются при разработке форм отчетов о случаях заболевания (CRF) и систем электронного сбора данных (EDC).

SDTM

После того, как данные собраны в клиническую базу данных, их необходимо преобразовать в стандартные таблицы данных для использования в анализе. Модель табуляции данных исследования (SDTM) определяет способ компиляции отдельных наблюдений из клинического исследования . Основная концепция заключается в том, что каждый фрагмент данных может быть однозначно идентифицирован на основе соответствующей информации (например, идентификатор пациента, дата, время, исследование, исследовательский визит, процедура, единица измерения и т. д.). Таким образом, каждая строка содержит одну часть данных и множество столбцов идентифицирующей информации. Хотя этот метод может привести к раздуванию файлов из-за большого количества пустых столбцов, он является всеобъемлющим и последовательным во всех исследованиях. Данные в SDTM разбиты на несколько «доменов», таких как демография (DM), посещения субъекта (SV), сопутствующие лекарства (CM), воздействие (EX), нежелательные явления (AE), результаты ЭКГ (EG), лабораторные результаты ( LB), концентрации PK (PC), параметры PK (PP) и показатели жизнедеятельности (VS). Каждый домен обычно создается как отдельный файл с доменом в качестве имени файла (например, CM.xpt). Эти наборы данных SDTM можно использовать непосредственно для анализа, если не требуются дальнейшие расчеты.

ADAM

Наборы аналитических данных создаются для проведения статистического и научного анализа результатов исследования. Модель данных анализа (ADaM) определяет фундаментальные принципы и стандарты для обеспечения четкого перехода от сбора данных к анализу. Наборы данных ADaM являются «авторитетным источником всех производных данных, используемых в статистическом анализе». Например, если изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем было основной переменной эффективности, SDTM будет содержать каждое измерение массы тела. Набор данных ADaM будет включать производное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем для каждой временной точки, которая будет включена в статистический анализ. Наборы данных ADaM не требуются, если только вывод данных не выполняется на основе данных SDTM. Кроме того, наборы данных ADAM должны быть получены только из наборов данных SDTM.

Заключение

Хотя подробные стандарты данных CDISC содержат дополнительные детали, основной факт остается фактом: стандартизация данных обеспечивает взаимодействие между программным обеспечением, аналитиками и организациями. Стандарты CDASH были применены к сбору данных для стандартизации имен переменных в клинических базах данных. Наборы данных SDTM обеспечивают стандарты для организации данных клинических испытаний после блокировки базы данных. А наборы данных ADAM обеспечивают связь между наборами данных SDTM и окончательным статистическим анализом. В заключение, эти концепции являются просто стандартами для данных клинических испытаний.

Точно так же, как у нас есть стандарты для электрических розеток, которые позволяют разработчикам создавать фантастическое электрическое оборудование, стандарты CDISC предназначены для того, чтобы предоставить разработчикам лекарств и устройств возможность анализировать данные клинических испытаний и делать важные открытия в области здравоохранения. Подробнее о стандартах CDISC можно прочитать на сайте консорциума (ссылка). Надеемся, что эти основные сведения о стандартах данных CDISC помогут вам яснее увидеть свет во время следующего собрания команды.

FDA обязало спонсоров использовать формат CDISC SEND для подачи электронных заявок. Чтобы узнать, как данные NCA должны быть подготовлены, преобразованы и отформатированы, чтобы быть готовыми к ОТПРАВКЕ, и как инструменты Phoenix могут сэкономить время, уменьшить количество ошибок и повысить соответствие требованиям, посмотрите этот веб-семинар.