Гепатит В | Иммунизировать БК

Что такое вакцина против гепатита В?

Вакцина против гепатита В защищает от вируса гепатита В.

Кому следует делать прививку от гепатита В?

• Вакцина против гепатита В бесплатно предоставляется младенцам в рамках плановой иммунизации в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Обычно ее вводят в виде комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b (вакцина DTaP-HB-IPV-Hib). Некоторые дети подвергаются большему риску заражения вирусом гепатита В и нуждаются в иммунизации при рождении. Дополнительную информацию см. в файле HealthLinkBC: Защита ребенка от гепатита В при рождении.
• Вакцина против гепатита В также предоставляется бесплатно учащимся 6-х классов, которые не были вакцинированы.
• Люди, родившиеся в 1980 году или позже, которые никогда не получали вакцину против гепатита В или количество доз, рекомендуемое для их возраста, также могут получить вакцину бесплатно.
• Вакцина также рекомендуется и предоставляется бесплатно детям и взрослым с высоким риском заражения гепатитом В, в том числе:
  • Дети в возрасте до 12 лет, чьи семьи эмигрировали из районов с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В.
  • Бытовые контакты детей, усыновленных за границей.
  • Бытовые и половые контакты больного гепатитом В.
  • Мужчины, вступающие в половой контакт с другими мужчинами.
  • Те, у кого много половых партнеров или недавняя инфекция, передающаяся половым путем.
  • Потребители запрещенных наркотиков и их половые партнеры.
  • Людям с хроническими заболеваниями печени, гепатитом С или пересаженной печенью.
  • Пациенты с хроническим заболеванием почек, включая пациентов на преддиализе, гемодиализе или перитонеальном диализе.
  • Те, кто получил трансплантацию почки или стволовых клеток.
  • Больные гемофилией или получающие повторные инфузии крови или продуктов крови.
  • Те, у кого есть ВИЧ.
  • Заключенные исправительного учреждения.
  • Учителя, персонал и учащиеся детских учреждений, посещаемых ребенком с гепатитом В, чье поведение или состояние здоровья повышают вероятность контакта с кровью или биологическими жидкостями этого ребенка.
  • Персонал или жильцы общественного дома для людей с нарушениями развития.
  • Студенты, обучающиеся в области здравоохранения, медицинские работники, фармацевты и другие лица, которые могут контактировать с кровью и биологическими жидкостями на работе.

Любой, кто не имеет права на получение бесплатной вакцины против гепатита В, может приобрести ее в большинстве аптек и туристических клиник.

Каковы преимущества вакцины против гепатита В?

Вакцина против гепатита В очень эффективна. Он защищает от инфекции гепатита В и его осложнений, таких как необратимое повреждение печени, которое может привести к раку печени и смерти. Когда вы получаете прививку, вы также помогаете защитить других.

Каковы побочные эффекты?

Вакцины очень безопасны. Получить вакцину намного безопаснее, чем заразиться гепатитом В.

У многих людей нет побочных эффектов от вакцины. Однако для тех, кто это делает, общие побочные эффекты могут включать болезненность, покраснение и отек в месте введения вакцины. У некоторых может быть легкая лихорадка.

Важно оставаться в клинике в течение 15 минут после получения любой вакцины, потому что существует крайне редкая возможность анафилаксии, представляющей собой опасную для жизни аллергическую реакцию. Это может включать крапивницу, затрудненное дыхание или отек горла, языка или губ. Вероятность истинной анафилаксии составляет около 1 на 1 миллион доз вакцины. Если эта реакция произойдет, ваш лечащий врач готов ее лечить. Неотложная помощь включает введение эпинефрина (адреналина) и доставку машиной скорой помощи в ближайшее отделение неотложной помощи. Если симптомы появятся после того, как вы покинете клинику, позвоните по номеру 9. -1-1 или местный номер службы экстренной помощи. Узнайте больше об анафилаксии на нашей странице о побочных эффектах вакцины.

Важно всегда сообщать о серьезных или неожиданных реакциях своему лечащему врачу.

Где я могу узнать больше?

• Прочтите файл HealthLinkBC: вакцина против гепатита В.
• Поговорите со своим врачом.

О гепатите В

• Гепатит В — это вирус, который поражает печень.
• Это может вызвать серьезное заболевание, в том числе необратимое повреждение печени, называемое циррозом. Это также одна из основных причин рака печени, который может привести к летальному исходу.
• Вирус гепатита В передается при контакте с кровью или биологическими жидкостями инфицированного человека. Это включает в себя случайный или преднамеренный укол использованной иглой, попадание зараженной крови в рот, нос или глаза, укус инфицированным человеком, совместное использование предметов, на которых может быть кровь, таких как зубная щетка, зубная нить или бритва. , а также при незащищенном сексе с кем-то, инфицированным вирусом гепатита В. Матери, инфицированные вирусом гепатита В, могут передать вирус своим новорожденным детям во время родов.
• Когда маленькие дети заражаются вирусом гепатита В, они часто не имеют симптомов, но большинство из них остаются инфицированными на всю жизнь. Вот почему важно получить защиту от вакцины в молодом возрасте.

Дата последней проверки: 

Четверг, 25 августа 2022 г.

Вакцинация против гепатита В для взрослых и взрослых пациентов на диализе

РЕКОМБИВАКС HB был высокоиммуногенен как у взрослых, так и у пациентов на диализе

Иммуногенность у взрослых

У здоровых взрослых ^a Возраст ≥20 лет после рекомендуемой серии из 3 доз в клинических исследованиях мкг/1,0 мл вводят через 0, 1 и 6 месяцев, как показано в клинических исследованиях.

Адаптировано из West, 1989. ³

1. ^a Диализные и преддиализные пациенты должны получать диализную форму (40 мкг/1,0 мл).

   ^b Серопротекция определяется ACIP как уровень анти-HBs ≥10 мМЕ/мл. ⁴

Вакцинация RECOMBIVAX HB может не вызывать защитный ответ у всех восприимчивых вакцинированных.

Общая продолжительность защитного эффекта RECOMBIVAX HB у здоровых вакцинированных в настоящее время неизвестна.

ACIP=Консультативный комитет по практике иммунизации; анти-HBs = антитело к поверхностному антигену гепатита В.

Диализная иммуногенность

В клинических исследованиях (n=28–44) РЕКОМБИВАКС HB обеспечивал серопротекцию ^a у 86% взрослых пациентов до диализа и диализа после рекомендованной серии из 3 доз 40 мкг/1,0 мл при 0 , 1 и 6 месяцев ³

Адаптировано из West, 1989 ³

1. ^a Серопротекция определяется ACIP как уровень анти-HBs0 мл/мЕД. ⁴

Вакцинация RECOMBIVAX HB может не привести к защитной реакции у всех восприимчивых вакцинированных.

Общая продолжительность защитного действия RECOMBIVAX HB у здоровых вакцинированных в настоящее время неизвестна.

ACIP=Консультативный комитет по практике иммунизации;
анти-HBs = антитело к поверхностному антигену гепатита В.

Дозировка для взрослых и диализа

1. ^a RECOMBIVAX HB Dialysis Formula доступен в однодозовых флаконах по 1 мл (40 мкг/1,0 мл).
   ^б Engerix-B является зарегистрированным товарным знаком GlaxoSmithKline.
   ^c Для взрослых, находящихся на гемодиализе, Engerix-B , доступный в 1-мл (20 мкг/1,0 мл) флаконах для однократной дозы или предварительно заполненных шприцах, может быть введен в виде одной дозы 2 мл или двух 1- мл дозы.

ref3

Ссылка

3. West DJ. Клинический опыт применения вакцин против гепатита В. Am J Инфекционный контроль . 1989;17(3):172–180.

№4

Ссылка

4. Schillie S, Vellozzi C, Reingold A, et al. Профилактика вирусной инфекции гепатита В в Соединенных Штатах: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep 2018;67(№ RR-1):1-31. Доступно по адресу https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/rr/rr6701a1.htm

ref5

Ссылка

5. Engerix-B ^® [вкладыш]. ГлаксоСмитКляйн; 2021.

ref6

Ссылка

6. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). рекомендуемые
   График иммунизации взрослых в возрасте 19 лет и старше, США,
   2021 г. Доступно по адресу https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/.
   downloads/adult/adult-combined-schedule.pdf. Доступ 1 ноября,
   2021.

Показания для RECOMBIVAX HB

RECOMBIVAX HB ^® [Вакцина против гепатита В (рекомбинантная)] показана для профилактики инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита В.

RECOMBIVAX HB одобрен для использования у людей всех возрастов.

Препарат RECOMBIVAX HB для диализа одобрен для использования у взрослых додиализных и диализных пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Избранная информация по безопасности для RECOMBIVAX HB

Не вводите RECOMBIVAX HB ^® [вакцину против гепатита B (рекомбинантную)] лицам с тяжелыми аллергическими реакциями или реакциями гиперчувствительности (например, анафилаксией) в анамнезе после предыдущей дозы любого гепатита B -содержащую вакцину или к любому компоненту RECOMBIVAX HB, включая дрожжи.

Пробка флакона, пробка поршня шприца и колпачок наконечника содержат сухой натуральный латексный каучук, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Апноэ после внутримышечной вакцинации наблюдалось у некоторых недоношенных детей. Решения о том, когда вводить внутримышечную вакцину, в том числе RECOMBIVAX HB, недоношенным детям, должны основываться на рассмотрении состояния здоровья каждого ребенка, а также потенциальных преимуществ и возможных рисков вакцинации. Для RECOMBIVAX HB эта оценка должна включать рассмотрение статуса антигена гепатита В матери и высокой вероятности материнской передачи вируса гепатита В младенцам, рожденным от матерей, положительных на HBsAg, в случае отсрочки вакцинации.

Вакцинация против гепатита В должна быть отложена до 1-месячного возраста или до выписки из больницы у младенцев с массой тела <2000 г, если на момент рождения младенца документально подтверждено отсутствие HBsAg у матери. Младенцы с массой тела <2000 г, рожденные от HBsAg-позитивных или HBsAg-неизвестных матерей, должны получить вакцину и иммуноглобулин против гепатита В (HBIG) в соответствии с рекомендациями ACIP, если статус HBsAg не может быть определен.

Вирус гепатита В имеет длительный инкубационный период. RECOMBIVAX HB может не предотвратить инфекцию гепатита В у лиц, у которых на момент вакцинации была недиагностированная инфекция гепатита В.

Вакцинация RECOMBIVAX HB не может защитить всех людей.

У здоровых младенцев и детей (в возрасте до 10 лет) реакции в месте инъекции и системные побочные реакции были зарегистрированы после 0,2% и 10,4% инъекций соответственно. Наиболее частыми системными побочными реакциями (> 1% инъекций) в порядке убывания частоты были раздражительность, лихорадка, диарея, утомляемость/слабость, снижение аппетита и ринит. В исследовании, в котором сравнивали 3-дозовый режим (5 мкг) с 2-дозовым режимом (10 мкг) RECOMBIVAX HB у подростков, общая частота побочных реакций была в целом одинаковой.

В группе исследований с участием здоровых взрослых сообщалось о реакциях в месте инъекции и системных побочных реакциях после 17% и 15% инъекций соответственно. Сообщалось о следующих побочных реакциях (≥1% инъекций): реакции в месте инъекции, утомляемость/слабость, головная боль, лихорадка, недомогание, тошнота, диарея, фарингит и инфекция верхних дыхательных путей.

Побочные реакции

Постмаркетинговый опыт

Сообщалось о дополнительных побочных реакциях при использовании продаваемой вакцины. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно в популяции неопределенного размера, невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием вакцины.

Способ применения и дозы

Схема вакцинации RECOMBIVAX HB для лиц в возрасте от рождения до 19 лет состоит из серии из 3 доз (каждая по 0,5 мл), вводимых через 0, 1 и 6 месяцев.

Схема вакцинации RECOMBIVAX HB для подростков в возрасте от 11 до 15 лет состоит из серии из 3 доз (каждая по 0,5 мл), вводимых по схеме 0, 1 и 6 месяцев, или серии из 2 доз ( по 1,0 мл каждый) по графику от 0 до 4–6 месяцев.

Схема вакцинации RECOMBIVAX HB для лиц в возрасте 20 лет и старше состоит из серии из 3 доз (каждая по 1,0 мл), вводимых по 0-, 1- и 6-месячному графику.

Дельтовидная мышца является предпочтительным местом для внутримышечных инъекций у взрослых, подростков и детей в возрасте 1 года и старше, дельтовидная мышца которых достаточно велика для внутримышечной инъекции. Переднебоковая часть бедра является предпочтительным местом для внутримышечных инъекций у детей в возрасте до 1 года. RECOMBIVAX HB не следует вводить в ягодичную область, так как инъекции в ягодицы приводят к более низкой частоте сероконверсии, чем ожидалось. Рассмотрите возможность подкожного введения только лицам с риском кровотечения после внутримышечных инъекций.

Взрослые пациенты перед диализом и диализом: Схема вакцинации препаратом RECOMBIVAX HB для диализа для взрослых, находящихся перед диализом и диализом, состоит из серии из 3 доз (каждая по 1,0 мл), вводимых в течение 0, 1 и 6 месяцев.

Рассмотреть бустерную дозу или ревакцинацию препаратом для диализа RECOMBIVAX HB (синий цветовой код) у пациентов до диализа/диализа, если уровень анти-HBs составляет менее 10 мМЕ/мл через 1–2 месяца после третьей дозы.

Продолжительность защитного действия RECOMBIVAX HB у здоровых вакцинированных в настоящее время неизвестна, и потребность в бустерных дозах еще не определена.

RECOMBIVAX HB следует вводить как можно скорее после извлечения из холодильника.

Применение у особых групп населения

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований, предназначенных для оценки RECOMBIVAX HB у беременных женщин, не проводилось. Имеющиеся данные после регистрации не указывают на повышенный риск выкидыша или серьезных врожденных дефектов у женщин, получавших РЕКОМБИВАКС HB во время беременности.

Кормящие матери

Отсутствуют данные для оценки воздействия RECOMBIVAX HB на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, или на выработку/выделение молока. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в РЕКОМБИВАКС HB и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от РЕКОМБИВАКС HB или от основного состояния матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата RECOMBIVAX HB для диализа у детей не установлены.

Использование в гериатрии

Клинические исследования RECOMBIVAX HB не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых субъектов. Однако в более поздних исследованиях было показано, что у лиц старше 60 лет можно ожидать снижения гуморального ответа. Кроме того, ответ на эти вакцины может быть ниже, если вакцину вводят в виде инъекции в ягодицу.

Додиализные и диализные пациенты

Взрослые пациенты до диализа и диализа хуже реагируют на вакцины против гепатита В, чем здоровые люди; однако вакцинация взрослых пациентов на ранних стадиях заболевания почек приводит к более высокой частоте сероконверсии, чем вакцинация после начала диализа.

Известный или предполагаемый контакт с HBsAg

См. рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и листок-вкладыш к иммуноглобулину против гепатита В (HBIG) для лечения лиц с известным или предполагаемым контактом с гепатитом Вирус B (например, новорожденные, рожденные от инфицированных матерей, или лица, подвергшиеся чрескожному или пермукозальному контакту с вирусом).