Формальдегид в вакцинах — ГБУЗ РМ РИКБ

1. Главная
2. Правое меню
3. Школа вакцинации
4. Вопрос- ответ
5. Вакцинация для всех: ПРОСТЫЕ ответы на НЕПРОСТЫЕ вопросы
6. Формальдегид в вакцинах

Формальдегид в вакцинах

— Правда ли, что формальдегид — это канцероген, и вакцины могут вызывать рак?

Формальдегид применяют на стадии изготовления вакцин: добавляют в растворы бактериальных экзотоксинов (дифтерийного, столбнячного)для их обезвреживания и используют для инактивации вирусов. В вакцинах, содержащих анатоксин (инактивированный токсин), содержится 40-60 мкг формальдегида для гарантии предотвращения возврата токсичности. В инактивированных вирусных вакцинах содержание формальдегида еще меньше — 12,5 мкг.                                                  

Формальдегид — альдегид муравьиной кислоты — высокоактивное химическое вещество, являющееся промежуточным продуктом в огромном количестве химических процессов. В чистом виде представляет собой газ, широко распространенный в природе и являющийся постоянным компонентом воздуха, особенно в жилой зоне городов. В закрытых помещениях его содержание может достигать 0,02-0.06 мг/м³, причиной чего является частое индустриальное применение — в производстве синтетических смол; строительных, текстильных и других материалов. Формальдегид применяется в консервации, вырабатывается в процессах синтеза и, соответственно, содержится в атмосферных выбросах промышленных цехов и автотранспорта. В мире производится ежегодно более 21 млн. тонн формальдегида. Вещество содержится во многих косметических средствах, в том числе предназначенных для детей. В медицине долгое время применялся препарат Уротропин, который в организме метаболизировался до формальдегида — контрастного вещества, которое вводилось в вену граммами.

Формальдегид канцерогенен? — Да.

Но, согласно официальным данным Международного агентства по исследованию рака, имеется связь только между продолжительным вдыханием паров формальдегида (как промышленной и профессиональной вредности) и развитием назофарингеального и назосинусного рака. Связи с другими видами онкопатологии у формальдегида не обнаружено.

Формальдегид токсичен? — Да.

Но декларировать его абсолютную токсичность неправомерно, поскольку он является промежуточным продуктом не просто многих химических процессов, а именно процессов, происходящих в живых организмах, в том числе в организме человека. В частности, он образуется при окислении веществ, содержащих метильную группу например, N-метилпроизводных аминокислот.

В организме каждого человека, в каждой клетке каждую минуту образуется формальдегид — продукт клеточного метаболизма.

Образуется и тут же метаболизируется, для чего в организме существует несколько альтернативных путей — как с участием, так и без участия ферментов (рис. 17). Время полужизни формальдегида в плазме крови — всего 1 минута.

Биологическая роль формальдегида чрезвычайно велика. Формальдегид, образующийся в тканях или поступающий в организм извне, превращается в формиат, из которого затем синтезируются жизненно необходимые соединения — нуклеотиды и нуклеозиды, без которых не было бы ДНК. Можно сказать, что, если бы из организма исчез весь формальдегид, жизнь была бы невозможна.

Все люди без исключения, в том числе и младенцы, до проведения вакцинации имеют определенные уровни формальдегида в плазме крови — в среднем 2-3 мкг/мл.

Путем несложных расчетов можно продемонстрировать безвредность тех количеств формальдегида, которые содержатся в вакцинах: если принять среднюю массу тела ребенка в 2 месяца за 5 кг и средний объем крови за 85 мл/кг, то общее количество формальдегидав крови составит 850-1275 мкг. С вакциной АКДС водится 40-60 мкг, т.е. в 20-30 раз меньше, чем физиологическое содержание в крови. При одномоментном введении трех вакцин (АКДС + Акт-ХИБ + Имовакс Полио), что нередко практикуется, суммарная доза формальдегида составит 52,5-72,5 мкг (АКДС — 40-60 мкг, Имовакс Полио — 12,5 мкг, Акт-ХИБ не содержит формальдегида), что также значительно ниже физиологического уровня. Можнопривести и другой расчет: при введении одной дозы АКДС уровеньформальдегида в крови у ребенка массой 5 кг повысится на0,09-0,14 мкг/мл, что значительно ниже физиологической концентрации(2-3 мкг/мл).

Избыточный формальдегид в течение очень короткого времени детоксицируется в тканях, для чего существуют разнообразные физиологические механизмы, и либо метаболизируется в виде формиата, либо выйдет с выдыхаемым воздухом в виде С0₂.

Согласно проведенным исследованиям, формальдегид имеет канцерогенность лишь при длительном контакте высоких концентраций с дыхательными путями.

Низкоуровневое хроническое поступление формальдегида не вызывает никаких негативных последствий для репродуктивного здоровья или плода.

Таким образом, формальдегид наличествует в воздухе жилых помещений, поступает в организм с водой и пищей, а также является нормальным метаболитом человеческого организма и содержится в крови в концентрациях, в десятки раз превышающих те, которые содержатся в вакцинах. Упреждая возможные аргументы натуропатов, что это какой-нибудь другой, «природный», формальдегид, спешим напомнить, что формальдегид состоит из двух атомов водорода, одного атома кислорода и одного атома углерода. Химическая структура формальдегида, синтезированного в нашем собственном организме или содержащегося в вакцине, ничем не различается.

Содержат ли современные вакцины вредные вещества: 16 Июня 2020, 17:36

НУР-СУЛТАН. КАЗИНФОРМ — Заведующая отделением педиатрии гордской поликлиники №4 города Нур-Султан Виктория Виниченко расказала, имеются ли в современных вакцинах вспомогательные вещества, которые наносят вред организму, передает коррепондент МИА «Казинформ».

«Фактически владеют научной информацией единицы. В инструкции к вакцинам используется медицинская терминология, что затрудняет правильную интерпретацию состава вакцин», — сказала Виктория Виниченко в ходе онлайн-обсуждения возможности введения обязательной вакцинации в Казахстане.

Эксперт назвала неверным утверждение о том, что в современных вакцинах есть вспомогательные вещества, которые наносят вред организму.

«Адъюванты (соли алюминия) добавляются в вакцины с целью стимуляции производства антител к вакцине для повышения ее эффективности. Алюминия гидроксид и дигидроксид (соль алюминия) содержится в АКДС, гепатитных, гемофильной, пневмококковой и ряде других вакцин с целью усиления иммунного ответа. Это соединение нерастворимо в воде, не проникает в кровеносные сосуды и не разносится по организму. Растворимые соединения алюминия, которые действительно опасны для здоровья, в состав вакцин не входят», — пояснила Виктория Виниченко.

Было отмечно, что, согласно рекомендациям Европейского агентства по безопасности продуктов (EFSA), количество получаемого организмом алюминия не должно за неделю превышать 1 миллиграмма на 1 кг веса тела, — то есть, для ребенка весом 5-6 кг допустимо получить 5-6 мг, а в одной дозе вакцины бывает до 0,5 миллиграмма алюминия ( например гексаксим — 0,15 мг, пентаксим — 0,3 мг). С биохимической точки зрения, нет большой разницы, какими именно путями алюминий попадает в организм (с пищей, через кожу или мышцы), он в любом случае попадает в кровеносную систему и с ее помощью разносится по всем органам. Таким образом, развенчивается миф о том, что попавший в результате прививки металл особенно опасен и накапливается в организме.

«Консерванты добавляются в флаконы с вакциной для предотвращения роста бактерий и грибов: например, тиомерсал, производные формальдегида или фенола. Тиомерсал — это спирт, органическое ртутьсодержащее соединение. Тиомерсал используется с 1930-х годов, и ни о каких вредных эффектах его применения в дозах, используемых для вакцинации, за исключением покраснения и отека в месте инъекции, не сообщалось. Тиомерсал используется, поскольку он улучшает хранение вакцины», — добавила Виктория Виниченко.

Следующий консервант — фенол, по ее словам, не оказывает негативного действия на нервную систему человека. Фенол содержится в ППДЛ для постановки проб Манту. Однако и в самом человеческом организме фенол образуется в процессе обмена веществ. Так, за сутки здоровый человек выделяет до 160 мг фенола, что в 640 раз больше объема, полученного при постановке пробы Манту.

Формальдегид содержится в вакцинах АКДС, АДС, АДС-М.

Водный раствор формальдегида называется «формалин», широко используется в медицине как консервант или даже как лекарство. Нужен в вакцине для гарантии ее безопасности (предотвращение возврата токсичности анатоксина: дифтерийного, столбнячного). В рамках процесса очистки на стадии производства практически весь формальдегид из вакцин удаляется.

Количество формальдегида в вакцинах в несколько сот раз ниже, например, вакцина пентаксим «5 в 1» (АКДС-Геп B-Hib) содержит менее 0,02% формальдегида на одну дозу, или менее 200 частей на миллион.

Антибиотики (неомицин, канамицин) включены в состав живых вакцин против кори, паротита, краснухи, полиомиелита, ветряной оспы, бруцеллеза, чумы и некоторых других с целью предотвращения бактериального заражения клеток культуры тканей, в которых выращиваются вирусы. Обычно в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина КПК и ИПВ содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу каждая (менее 0,000025 г).

Стабилизаторы предназначены для того, чтобы помочь вакцине поддерживать свою эффективность при хранении: лактоза-сорбитол и сорбитол-желатин.

Новости по теме

Сделать прививку против гриппа казахстанцам рекомендует Минздрав

Вакцину против COVID-19 от французской Sanofi одобрили в ЕС

Свыше 2 млн казахстанцев привились от гриппа

Теги:

Здравоохранение  

Поделиться:

Подписывайтесь на наш канал

Общие ингредиенты в вакцинах, лицензированных в США

Подавляющее большинство из более чем одного миллиарда доз вакцин, ежегодно производимых во всем мире, вводится здоровым младенцам, детям и взрослым. Таким образом, крайне важно, чтобы вакцины были продемонстрированы как безопасные и эффективные. FDA требует, чтобы вакцины прошли строгую и обширную программу разработки в лаборатории, а также в исследованиях на животных и клинических испытаниях на людях, чтобы определить их безопасность и эффективность. Высококвалифицированные ученые и клиницисты FDA тщательно оценивают всю информацию, содержащуюся в маркетинговой заявке, и принимают решение о лицензировании (одобрении) вакцины, прежде чем ее можно будет использовать в Соединенных Штатах. Перед лицензированием, в рамках оценки FDA, FDA принимает во внимание все ингредиенты вакцины, включая активные ингредиенты, а также другие вещества. После того, как FDA одобряет вакцину, FDA постоянно следит за ее безопасностью.

Почему в некоторых вакцинах содержится алюминий?

Соли алюминия включаются в состав некоторых вакцин в качестве адъюванта. Адъювант — это вещество, добавляемое в некоторые вакцины для усиления иммунного ответа вакцинированных лиц. Соли алюминия в некоторых лицензированных в США вакцинах представляют собой гидроксид алюминия, фосфат алюминия, квасцы (сульфат калия-алюминия) или смешанные соли алюминия. Например: соли алюминия используются в вакцинах DTaP, пневмококковой конъюгированной вакцине и вакцинах против гепатита В.

Вакцины, содержащие алюминиевый адъювант, имеют продемонстрированный профиль безопасности на протяжении более шести десятилетий использования и лишь изредка вызывают тяжелые местные реакции. Исследование, проведенное FDA, показало, что риск для младенцев, связанный с общим воздействием алюминия, полученным из всей рекомендуемой серии детских вакцин в течение первого года жизни, чрезвычайно низок. Это исследование предоставило дополнительную научную информацию, подтверждающую, что преимущества вакцин, содержащих алюминий, вводимых в течение первого года жизни, перевешивают любые теоретические опасения по поводу потенциального воздействия алюминия на младенцев. Следует отметить, что наиболее распространенным источником воздействия алюминия являются продукты питания или питьевая вода.

Используются ли другие адъюванты в одобренных FDA вакцинах?

Да. Церварикс, вакцина для предотвращения рака шейки матки, вызванного вирусами папилломы человека типов 16 и 18, включает в свой состав AS04. AS04 представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и монофосфориллипида А (MPL). MPL представляет собой очищенное жироподобное вещество. Производитель больше не продает Церварикс в США.

Одна вакцина для профилактики гриппа H5N1, обычно называемого птичьим гриппом или «птичьим гриппом», содержит адъювант AS03, эмульсию масло-в-воде. Адъювант AS03 состоит из маслянистых соединений, D,L-альфа-токоферола (витамина Е) и сквалена, а также эмульгатора полисорбата 80, который помогает ингредиентам смешиваться и предотвращает их разделение, и воды, содержащей небольшое количество солей. . Вакцина недоступна для продажи, но включена в Национальный запас правительства США, если должностные лица общественного здравоохранения решат, что она необходима.

Fluad, вакцина для профилактики сезонного гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше, включает MF59, а также масляно-водную эмульсию скваленового масла.

Heplisav-B, вакцина для профилактики инфекции, вызванной вирусом гепатита B, у взрослых в возрасте 18 лет и старше, включает CpG 1018, адъювант на основе синтетических последовательностей ДНК.

Shingrix, вакцина для профилактики опоясывающего лишая у взрослых в возрасте 50 лет и старше, включает AS01B. AS01B состоит из очищенного жироподобного вещества up MPL и QS-21, полученного из коры вечнозеленого дерева Quillaja saponaria (мыльная кора), произрастающего в центральной части Чили.

Как FDA оценивает безопасность и эффективность адъювантов?

При оценке вакцины на безопасность и эффективность FDA рассматривает адъюванты как компонент вакцины; они не лицензируются отдельно.

Почему в некоторых вакцинах содержатся антибиотики?

Определенные антибиотики могут использоваться при производстве некоторых вакцин для предотвращения бактериального заражения во время производства. В результате в некоторых вакцинах могут присутствовать небольшие количества антибиотиков. Поскольку некоторые антибиотики могут вызывать тяжелые аллергические реакции у детей с аллергией на них (такие как крапивница, отек задней стенки глотки и низкое кровяное давление), некоторые родители обеспокоены тем, что антибиотики, содержащиеся в вакцинах, могут быть вредными. Однако антибиотики, которые с наибольшей вероятностью вызывают тяжелые аллергические реакции (например, пенициллины, цефалоспорины и сульфаниламидные препараты), не используются в производстве вакцин и, следовательно, не входят в состав вакцин.

Примеры антибиотиков, используемых при производстве вакцин, включают неомицин, полимиксин В, стрептомицин и гентамицин. Некоторые антибиотики, используемые в производстве вакцин, присутствуют в вакцине либо в очень малых количествах, либо их невозможно обнаружить. Например, антибиотики используются в некоторых методах производства инактивированных вакцин против вируса гриппа. Они используются для уменьшения роста бактерий в яйцах на этапах обработки, поскольку яйца не являются стерильными продуктами. Используемые антибиотики сокращаются до очень малых или неопределяемых количеств на последующих этапах очистки. Очень небольшое количество антибиотиков, содержащихся в вакцинах, не было явно связано с тяжелыми аллергическими реакциями.

Почему в некоторых вакцинах содержится формальдегид?

Формальдегид имеет долгую историю безопасного использования в производстве некоторых вирусных и бактериальных вакцин. Он используется для инактивации вирусов, чтобы они не вызывали заболевания (например, вирус полиомиелита, используемый для изготовления вакцины против полиомиелита), и для детоксикации бактериальных токсинов, таких как токсин, используемый для изготовления вакцины против дифтерии. Формальдегид разбавляют в процессе производства вакцины, но остаточные количества формальдегида могут быть обнаружены в некоторых современных вакцинах. Количество формальдегида, присутствующего в некоторых вакцинах, настолько мало по сравнению с естественной концентрацией в организме, что не представляет опасности.

Формальдегид также естественным образом вырабатывается в организме человека как часть нормальной функции организма по выработке энергии и созданию основных материалов, необходимых для важных жизненных процессов. Это включает в себя производство аминокислот, которые являются строительными блоками белков, необходимых организму.

Формальдегид также встречается в окружающей среде и присутствует по-разному. Он используется в строительных материалах, в качестве консерванта в лабораториях и для производства многих товаров для дома.

Организм постоянно перерабатывает формальдегид, как из того, что он производит сам, так и из того, чему подвергается в окружающей среде. Когда организм расщепляет формальдегид, он не делает различий между формальдегидом из вакцин и тем, который вырабатывается естественным путем или в окружающей среде. Количество формальдегида в организме человека зависит от его веса; дети имеют меньшее количество, чем взрослые. Исследования показали, что у новорожденных со средним весом 6-8 фунтов количество формальдегида в их организме в 50-70 раз превышает максимальное количество, которое они могли бы получить от однократной дозы вакцины или от вакцин, вводимых с течением времени. .

Чрезмерное воздействие формальдегида может вызвать рак, но последние исследования показали, что самый высокий риск возникает из-за воздуха, когда формальдегид вдыхается при дыхании, и чаще встречается у людей, которые регулярно используют формальдегид в своей работе. Нет никаких доказательств связи рака с нечастым воздействием крошечных количеств формальдегида через инъекцию, как это происходит с вакцинами.

Почему в некоторые вакцины добавляют сахара, аминокислоты и белки?

Эти вещества могут быть добавлены в качестве стабилизаторов. Они помогают защитить вакцину от неблагоприятных условий, таких как процесс сушки вымораживанием для тех вакцин, которые высушены вымораживанием. Стабилизаторы, добавляемые к вакцинам, включают: сахара, такие как сахароза и лактоза, аминокислоты, такие как глицин или мононатриевая соль глутаминовой кислоты, и белки, такие как человеческий сывороточный альбумин или желатин. Сахара, аминокислоты и белки не являются уникальными для вакцин и встречаются в повседневной жизни в рационе и являются компонентами, естественным образом присутствующими в организме.

Почему в некоторых вакцинах есть консерванты?

Консерванты добавляются в состав некоторых вакцин для предотвращения роста бактерий или грибков, которые могут попасть в вакцину во время ее применения, например, при повторном проколе иглой многодозового флакона с вакциной.

Почему в некоторых вакцинах используется фетальная телячья/бычья сыворотка?

При производстве вирусных вакцин вирус можно выращивать в клетках. Эти клетки нуждаются в источнике питания, которое в некоторых случаях может быть обеспечено эмбриональной бычьей сывороткой.

Что содержится в вакцинах? Ингредиенты и безопасность вакцин

Español (испанский)

В современных вакцинах используются только те ингредиенты, которые необходимы для обеспечения максимальной безопасности и эффективности. (или наш организм вырабатывает специфические антитела для борьбы с этой болезнью. Вакцины содержат ингредиенты, которые помогают вашему организму создать этот иммунитет.

Для обеспечения безопасности и длительного действия вакцины
Вакцины должны быть безопасными и эффективными. Некоторые ингредиенты помогают защитить вакцины от загрязнения и токсинов. Другие, например стабилизаторы, помогают вакцинам оставаться эффективными в течение длительного времени.

Сделать вакцину более эффективной
Все ингредиенты вакцины помогают сделать вакцину максимально эффективной, но при этом безопасной. Такие ингредиенты, как соль алюминия, помогают повысить реакцию организма на вакцину.

Ингредиенты некоторых вакцин

Назначение: Сохранение эффективности вакцины после изготовления

Наиболее часто встречается в: Желе-O®, естественно в организме

Примеры: 3 Сахара, желатин

3 :

Для повышения реакции организма на вакцину

Наиболее часто встречается в: Питьевой воде, детских смесях и некоторых продуктах для здоровья, таких как антациды, буферный аспирин и антиперспиранты

Примеры: Соли алюминия

Назначение: Для уничтожения вирусов или инактивации токсинов в процессе производства

Наиболее часто встречается в: Естественно в организме человека, фруктах, домашней мебели (ковры, обивка)

3 90 Пример: Формальдегид†

Цель: Чтобы вырастить достаточное количество вируса или бактерий для изготовления вакцины

Чаще всего встречается в: Яйца и продукты, содержащие яйца 9

Назначение: Для предотвращения заражения бактериями в процессе производства вакцин

Наиболее часто встречается в: Общие антибиотики. Антибиотики, на которые у людей, скорее всего, будет аллергия, например пенициллин, не используются в вакцинах.

Примеры: Неомицин, Канамицин, Стрептомицин

Назначение: Для предотвращения загрязнения

Наиболее часто встречается в: Некоторые виды рыб

Пример: Тимеросал (только в многодозовых флаконах с противогриппозной вакциной)*

Большинство вакцин не содержат ртути

Большинство вакцин не содержат ртути. Однако многодозовые вакцины против гриппа и один тип вакцины против Td содержат небольшое количество тимеросала. Тимеросал содержит форму ртути (этилртуть), которая не вызывает отравления ртутью и безопасна для использования в вакцинах. Вакцины против гриппа и Td также доступны в версиях, не содержащих тимеросал.

Различные типы вакцин действуют по-разному

Вакцины могут помочь защитить от определенных болезней, имитируя инфекцию. Это помогает научить иммунную систему создавать иммунитет для борьбы с будущей инфекцией. Различные вакцины обеспечивают иммунитет по-разному.

Ингредиенты определенных вакцин

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), отвечающее за обеспечение безопасности и эффективности вакцин, располагает информацией обо всех одобренных вакцинах. Перейдите по ссылкам ниже, чтобы узнать о различных вариантах вакцин и различных ингредиентах.

Вакцины, одобренные FDA
Узнайте о вакцинах, которые в настоящее время одобрены FDA в США для предотвращения различных заболеваний.
См. утвержденные вакцины

Подробнее об ингредиентах вакцин
Хотите узнать больше? Прочтите об общих ингредиентах вакцин от FDA.
Информация от FDA

Сноски

† Формальдегид разбавляют в процессе производства вакцины, но в некоторых современных вакцинах могут быть обнаружены остаточные количества формальдегида. Количество формальдегида, присутствующего в некоторых вакцинах, настолько мало по сравнению с естественной концентрацией в организме, что не представляет опасности.