Манту и Диаскинтест: зачем нужны пробы на туберкулез?

29 Сентября 2020

Случается, что некоторые современные родители отказываются от вакцинации своих детей. Кроме того, по незнанию, к категории «прививки» относят и диагностические процедуры. Речь идет о диагностических пробах на туберкулез – всем знакомая Манту и новый синтетический препарат Диаскинтест. Зачем они нужны? Опасны ли для детей и взрослых? В чем отличие? Ответы на эти и другие вопросы читайте далее в статье.

Немного о туберкулезе

Туберкулез был и остается опасным инфекционным заболеванием. Палочка Коха, или микобактерия туберкулеза, – возбудитель болезни – настолько агрессивна и устойчива к внешней среде, что может сохранять жизнеспособность в течение нескольких месяцев в сухой мокроте, на различных поверхностях.

Микобактерия легко передается воздушно-капельным (кашель, чихание) и контактно-бытовым путем. Проникая в организм, микроб поражает разные системы органов, но чаще всего это – органы грудной клетки. Однако не во всех случаях туберкулез протекает активно – примерно третья часть жителей планеты являются «обладателями» скрытой формы болезни, то есть, в их организме микроб присутствует, но иммунная система с ним успешно справляется. Такие люди не болеют туберкулезом (возможность активации патологии составляет не более 10%) и не представляют опасности для других. Если же иммунитет ослаблен (ВИЧ, диабет, хронические нарушения, плохое питание, стрессы и так далее), вероятность развития болезни резко возрастает.

НА ЗАМЕТКУ! Согласно статистике заболеваемость туберкулезом в России в последние годы снизилась. Однако многие специалисты скептически относятся к таким данным, справедливо полагая, что не все случаи инфицирования и смертности были учтены. Со времен СССР бытует мнение, что туберкулезом могут заболеть только неблагополучные в социальном отношении люди. На самом деле, микобактерия не выбирает человека по статусу. Кроме того, такое отношение к болезни приводит к ситуации, когда люди «благополучные», заболев, пытаются скрыть этот факт от окружающих, в том числе врачей и близких.

Другой причиной недостаточности статистического учета служит стереотип, связанный с симптоматикой туберкулеза. Считается, что больной должен непременно задыхаться от кашля, плеваться мокротой с кровью и так далее. Но такие симптомы говорят об уже запущенной стадии, когда болезнь с трудом поддается лечению. А на раннем этапе развития инфекции человек может ощущать лишь усталость, упадок сил, незначительное повышение температуры к вечеру и другие признаки, которые легко относятся к категории «надо просто отдохнуть». В итоге обращения к врачу не происходит, туберкулез прогрессирует и распространяется.

Лечение заболевания длительное, требует приема лекарственных препаратов разных групп на протяжении нескольких месяцев. При отсутствии своевременной и адекватной терапии итогом становится летальный исход. Кроме того, туберкулез опасен своими осложнениями на головной мозг, костную ткань и другими.

Манту – прививка или тест?

Прививка от туберкулеза – БЦЖ. Вакцина названа по заглавным буквам имен создавших ее ученых: бацилла Кальметта-Герена (Bacillus Calmette—Guérin, BCG). В состав вакцины входят живые, но инактивированные микобактерии бычьего типа. Впервые прививку делают новорожденным в роддоме, как правило, на 4-й день жизни ребенка.

Многим не ясно, зачем прививка так рано, где кроха может встретиться с этой инфекцией? На самом деле, ситуация с туберкулезом в нашей стране неблагополучная, и далеко не все больные туберкулезом знают о своей болезни. Они даже не подозревают, что заразны и ведут обычный образ жизни. Врачи-фтизиатры же знают, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь. А чем раньше его привить, тем быстрее у малыша выработается иммунитет, и он будет защищен. На эту тему существует даже гротескное стихотворение, автор которого, к сожалению, неизвестен:

«Когда придут за разрешеньем ребёнку сделать БЦЖ,
А это будет после родов, но перед выпиской уже,

Не разрешай – туберкулёзных больных в твоём семействе нет,

Чтоб от других не заразился – покупки делай в Интернет,

Гуляй вдали от всех прохожих, подружек в гости не води,

Пусть муж уволится с работы. Родных своих предупреди,

Что видеть больше не желаешь ты у себя их десять лет.

Детсад и школа пролетают и ВУЗу – пламенный привет.

Пускай растёт ребёнок дома, под юбкой мамочки своей –

Весь одичавший, неучёный, без целей жизненных, идей.

Подкатит старость незаметно. Он не подаст тебе воды –

На улицу за нею выйдет и там заблудится. Увы.»

Итак, в ответ на введение прививки, организм вырабатывает защитные антитела – формируется иммунитет. Иммунная память со временем ослабевает, поэтому требуется ревакцинация (повторное введение вакцины в семь и 14 лет). БЦЖ не является 100%-ной защитой от туберкулеза, но в случае инфицирования значительно уменьшает риск развития осложнений и летального исхода, способствует более легкому течению болезни и быстрейшему выздоровлению.

Манту дает возможность:

• определить чувствительность организма к микобактерии;
• 
  выявить скрытую форму болезни;
• оценить степень риска развития заболевания в будущем.

Другими словами, с помощью теста можно не только своевременно обнаружить туберкулез, но и прогнозировать ответ иммунитета на инфицирование.

Что входит в состав

Препарат содержит сложную смесь белков микобактерий – туберкулин. Его предварительно очищают и обрабатывают специальными растворами. Он не представляет опасности для здоровья человека, и не является причиной развития туберкулеза.

ИЗ ИСТОРИИ. Туберкулин был открыт немецким микробиологом Р. Кохом в 1890 г. для лечения туберкулеза. Неочищенный состав приводил к многочисленным и тяжелым токсическим эффектам, выздоровления не наступало, поэтому он был воспринят обществом критически. Но по мере дальнейшего применения туберкулина животным обнаружились диагностические свойства препарата. В 1907 г. ученый из Австрии К. Пирке предложил применять туберкулиновую диагностику для людей путем накожного теста. А в 1908 г. Ш. Манту (Франция) разработал метод внутрикожного введения, который используется в диагностической практике до настоящего времени. Очищенный препарат был принят ВОЗ в качестве международного стандарта в 1952 г.

Что собой представляет Диаскинтест

«Диаскинтест» – препарат отечественного производства, предназначен для диагностики туберкулеза. Он вводится так же, как и Манту – в область предплечья внутрикожно. В российскую клиническую практику Диаскинтест введен в 2009 г.

Как и в случае с Манту, вывод о наличии/отсутствии болезни делается на основании реакции организма. Образование уплотнения определенного размера в месте введения препарата говорит об инфицировании палочкой Коха. Диаскинтест обладает высокой специфичностью и чувствительностью: с его помощью возможно обнаружение возбудителя туберкулеза в 96% случаев. Для сравнения – Манту дает положительную реакцию на вакцинные микобактерии (БЦЖ) и другие, нетуберкулезные, штаммы микроорганизмов.

ВНИМАНИЕ! Диаскинтест не является альтернативой Манту! Это – уточняющий метод диагностики туберкулеза. Также он может служить оценкой активности болезни во время лечения, эффективности проводимой терапии.

Диаскинтест подходит для людей любого возраста. Отрицательный результат с очень высокой достоверностью покажет, что человек не инфицирован микобактериями.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Что входит в состав препарата

Препарат «Диаскинтест» – продукт генной инженерии. Это – белок, полученный искусственным путем. Он включает в себя два антигена – чужеродных для нашего организма соединений, которые характерны именно для возбудителя туберкулеза. Поэтому препарат вызывает реакцию только при условии, если в организме имеются туберкулезные микобактерии. Как и Манту, Диаскинтест не содержит микобактерий ни в каком виде, и не способствует заражению.

Сравнение Манту и Диаскинтест

Иммунодиагностика с помощью Манту проводится вакцинированным против туберкулеза детям с 12-месячного возраста и до достижения возраста 18 лет. Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (пробу Манту) ставят 1 раз в год, независимо от результатов предыдущих проб до 7-летнего возраста включительно.

Диаскинтест ставят 1 раз в год, независимо от результатов предыдущих проб с 8-летнего и до 17-летнего возраста включительно.

Не вакцинированным против туберкулеза – 2 раза в год, начиная с возраста 6 месяцев, проводится проба Манту.

Ниже приведена сравнительная таблица пробы Манту и Диаскинтеста.

При положительном или сомнительном результате в обоих случаях требуется дополнительное обследование. Это может быть лабораторное исследование крови, мокроты или мазка, рентген органов грудной клетки, КТ, МРТ и другие методы.

Соглашаться или отказываться?

Родители вправе согласиться или отказаться от проведения диагностики на туберкулез своему ребенку. Для согласия не нужно каких-либо документальных подтверждений – медицинская сестра или педиатр предупредят о дате процедуры. При отказе может потребоваться письменное заявление, которое освобождает медицинский персонал и учреждение от ответственности в случае инфицирования.

Какие аргументы приводят родители, не желающие делать Манту своим детям? Наиболее распространенные:

✖ ребенок может заболеть туберкулезом [нет!];

✖ проба Манту – «прошлый век» [нет!];

✖ с Манту связано слишком много ограничений [нет!].

Во-первых, как было сказано выше, Манту и Диаскинтест не вызывают заражения, так как не содержат самих микобактерий. Во-вторых, несмотря на то, что Манту уже более сотни лет, проба была и остается самым доступным, простым и эффективным методом диагностики туберкулеза. Ценность инновационных методов – в их уточняющей функции.

И, наконец, большая часть ограничений, связанных с реакцией Манту, – мифы. Так после проведения пробы место введения препарата можно мочить, но нельзя чесать или тереть. Совсем не обязательно перед диагностикой убирать из рациона те или иные продукты – это ограничение касается только тех детей, которые склонны к аллергическим реакциям (препарат может их усилить). То же относится к «необходимости» принимать антигистаминные средства до проведения пробы.

Отсутствие данных о диагностике на туберкулез может стать серьезным препятствием для поступления в школу, посещения детского сада, прохождения профосмотров и в других жизненных ситуациях. А самое главное, без раннего выявления факта инфицирования, можно столкнуться с запущенными и плохо поддающимися лечению формами туберкулеза. Поэтому, прежде чем писать отказ, следует тщательно взвесить «за» и «против».

Напоминаем, что в «АСКО-МЕД» вы можете сделать оба теста: Манту и Диаскинтест,  для этого просто запишитесь на прием, подробности по телефону: 8 800 555 84 09.

Комментарии для сайта Cackle

Читайте также

Новый статус вашего ребенка. Какие прививки нужны к детскому саду и школе? Гид для родителей

20 Августа 2020

Новые услуги в «АСКО-МЕД-ПЛЮС»

28 Августа 2020

Календарь прививок для детей: что, зачем и когда

23 Марта 2020

детей без пробы Манту можно изолировать от остальных

Две мамы не сделали своим детям пробы Манту. В ответ на отказ школа решила не учить этих детей в обычном классе, а изолировать их от остальных учеников. В итоге детям без обследования на туберкулез в виде специальной подкожной пробы пришлось ходить на уроки отдельно от одноклассников. Мамы посчитали, что это вредит психическому здоровью детей и нарушает их права.

Екатерина Мирошкина

экономист

Профиль автора

Решение об изоляции школа приняла на основании письма Минздрава, в котором установили такой порядок: нет пробы Манту — учитесь отдельно. Мамы пошли в Верховный суд, чтобы признать это письмо недействительным. А заодно и клинические рекомендации по профилактике туберкулеза. Мамы хотели, чтобы их дети без обследований ходили в школу как все остальные — без изоляции, отдельных уроков и требований вводить какие-то препараты.

Источник:
Решение ВС № АКПИ19-115

Что Минздрав сказал школам по поводу детей без пробы Манту?

В 2017 году Минздрав разослал школам и вузам письмо по поводу приема и обучения непривитых детей. В этом письме было такое:

1. Если ребенка направили на консультацию в тубдиспансер, а через месяц родители не принесли справку, что он здоров, то его вообще нельзя допускать в школу, сад или вуз.
2. Если родители отказались от пробы Манту или «Диаскинтеста», их детей можно допустить в школу. Но только при наличии заключения от фтизиатра, что туберкулеза нет.
3. Дети без обследований должны учиться отдельно. Они не могут посещать коллектив наравне со всеми.
4. Фтизиатр только выдает справку, но не может указывать школе, допускать ребенка к занятиям в общем классе или нет.
5. Решение о допуске к занятиям принимает руководство учебного заведения.

Это письмо Минздрав написал на основе клинических рекомендаций. И хотя они пока необязательные, но детей без пробы Манту школа решила учить отдельно. Их фактически изолировали от остальных, а мамам такой расклад не понравился.

Оспаривать письма и разные нормативные документы положено в Верховном суде, куда родители и отправились. Это суд не с конкретной школой, а для оспаривания нормативного акта. Если бы все получилось, решение было бы актуально вообще для всех мам, детей и учебных заведений.

/prava/doctor/

Права пациента при обращении к врачу

Что сказал суд?

Верховный суд сказал, что детей без обследования на туберкулез можно изолировать от обследованных. Тут нет нарушения прав. Их тоже будут учить, но в какой-то другой форме, например отдельно или на дому. То есть на этом этапе мамы проиграли.

Вот какие аргументы привел суд:

1. Клинические рекомендации основаны на научных доказательствах.
2. На их основе Минздрав составил письмо для учебных заведений.
3. Письмо и рекомендации о профилактике туберкулеза — это не нормативный документ. Они необязательные. Это всего лишь советы школам, что делать с непривитыми детьми.
4. Родители имеют право отказаться от любых прививок, проб и обследований. От пробы Манту тоже.
5. Детей и взрослых положено обследовать на наличие активной формы туберкулеза. Это нужно, чтобы не было эпидемий и вовремя выявлялись случаи заболеваний. Такое требование санитарного законодательства нужно выполнять.
6. Детей обследуют с помощью иммунодиагностики — им вводят препараты с учетом возраста и потом смотрят на реакцию.
7. Чтобы доказать, что нет активной формы туберкулеза, можно использовать другие виды диагностики — без введения ребенку каких-то препаратов. Например, рентген или специальный анализ крови.
8. Школа должна делать так, чтобы все дети могли реализовать право на доступное и безопасное образование. Нельзя рисковать здоровьем одних детей ради прав и желаний других детей или их родителей.
9. Если есть дети, по которым непонятно, что они точно здоровы, они не могут учиться вместе с обследованными.

Нарушения прав детей без пробы Манту здесь нет: детей не исключили из школы, а предложили им такую форму обучения, чтобы никто не рисковал. Как именно учить детей без обследования — это решает школа.

Итог. Мамы не смогли добиться, чтобы детей без пробы Манту учили вместе со всеми. Школа может законно изолировать учеников без результатов обследования. Если ребенок готовится к школе, детскому саду или едет в лагерь, пока придется учитывать письмо Минздрава и необязательные клинические рекомендации.

Ну и что? 22.09.18

Когда не нужно платить за лечение и куда жаловаться, если требуют денег

Профилактических прививок это тоже касается?

Профилактические прививки — это когда ребенку вводят вакцину, чтобы он не заболел чем-то опасным: корью, столбняком или коклюшем. От таких прививок можно отказаться. Если ребенок заболеет, это будет ответственность родителей, а не школы или детского сада.

Проба Манту — это тест, который показывает, что ребенок не болеет туберкулезом. То есть он никого не заразит в школе или детском лагере.

Поэтому требования к этим процедурам разные. Школа не может отказаться учить ребенка без прививки от кори или столбняка. Если у других детей есть прививки от этих болезней, то рискуют не они, а непривитый ребенок. А вот без пробы Манту в школу хоть и примут, но могут изолировать. А в детские сады обычно вообще не принимают, потому что в школе есть обучение на дому, а садика на дому быть не может. Пока это работает так.

Иногда изолируют и детей без профилактических прививок. Например, если ребенку не сделали вакцинацию от полиомиелита, он два месяца не может ходить в одну группу с детьми, которым недавно сделали такую прививку. Потому что непривитый ребенок сам рискует заразиться. Обычно разобщение выглядит так: «Мама, не водите своего ребенка в детский сад два месяца, это для него опасно». Больничный маме при этом не дадут. Куда девать ребенка — проблема мамы.

Изумительная история 01.08.17

Как одна больница не вылечила ребенка и поплатилась

У отказа от прививок могут быть и такие последствия по закону:

1. Запрет на въезд в некоторые страны.
2. Временный отказ в посещении школы, садика или лагеря, есть есть угроза эпидемии.
3. Отстранение от работы, если сотруднику нужны обязательные прививки.

Ну и что? 10.04.18

Детские больничные: лимит по срокам отменили, а по выплатам оставили

Не хочу делать ребенку пробу Манту. Как избежать изоляции в школе?

Используйте другие методы обследований. Есть специальные анализы, когда у ребенка берут кровь из вены и так выясняют, что у него нет активной формы туберкулеза. При этом под кожу ничего не вводят. Или можно сделать рентген — это тоже способ доказать, что ребенок здоров, но есть ограничения по возрасту. Подходящий вариант подскажет врач.

Получите справку от фтизиатра. Эта справка подтвердит, что ребенок никого не заразит. Ее могут выдать на основании других видов диагностики, а не только пробы Манту. Иногда проба показывает реакцию, а рентген подтверждает, что болезни нет.

Предъявите справку в школе или детском саду. Это не значит, что ребенка точно не изолируют, но часто такого подтверждения достаточно. Справка — это не допуск к учебе вместе с обследованными детьми. Школа имеет право решать, изолировать ребенка или нет. Если будет эпидемия, спросят с директора. Помогите ему подстраховаться документами.

При отказе жалуйтесь в прокуратуру. Здесь важны нюансы: вы вообще отказались от всех видов обследования или получили справку, а ребенка все равно не принимают в садик или перевели на обучение на дому. Еще можно пойти в суд, но шансов мало: обычно суды говорят, что не допускать ребенка в сад или школу без обследований на туберкулез — это законно.

• Апелляционное определение Верховного суда Республики Марий Эл от 05.04.2016 по делу № 33-597/2016
• Апелляционное определение Курганского областного суда от 24.08.2017 по делу № 33-2808/2017
• Решение Верховного суда РФ от 17.02.2015 № АКПИ14-1454

/priem-rebenka/

Как устроить ребенка в детский сад без прописки

Оптимизация внедрения вакцины | DST

Члены ADF, работающие с персоналом Департамента здравоохранения в Оперативном центре по вакцинам

Аналитики Министерства обороны использовали свой опыт анализа операций, чтобы помочь Операционному центру по вакцинам работать более эффективно.

Трудно переоценить масштабы логистических задач, стоящих перед Центром операций по вакцинам (VOC), который отвечает за координацию развертывания вакцин против COVID-19 по всей стране.

Поскольку в начале этого года развертывание набирало обороты, аналитики из Министерства обороны начали консультировать федеральное министерство здравоохранения по оптимизации процессов центра в Канберре, помогая сделать эту очень сложную и быстро развивающуюся операцию более эффективной.

Официальный запрос о помощи от Министерства здравоохранения появился в результате усилий доктора Брендана Пелла, который работал советником по науке и технологиям Объединенной оперативной группы 629, которая отвечает за все внутренние силы обороны Австралии (ADF). ) операции, включая операцию COVID-19ПОМОЩЬ.

Доктор Пелл услышал о проблемах, с которыми столкнулся VOC, и понял, что Группа оборонной науки и технологий (DSTG) может применить свой опыт анализа операций, чтобы помочь центру работать более бесперебойно. Он посетил центр и встретился с ключевыми сотрудниками, чтобы определить масштаб работы и понять их проблемы, что подтвердило его первоначальную оценку.

Группе аналитиков во главе с доктором Кэмероном Боулзом было поручено изучить возможности повышения производительности VOC. Доктор Боулз впервые посетил центр в конце марта.

«Этот визит должен был получить информацию о Центре операций с вакцинами и о том, с какими проблемами они столкнулись, — объясняет он. «Это включало понимание их миссии, активов, структуры C2 [командования и контроля], корпоративных решений, бизнес-процессов, а затем попытку определить, в чем заключались их проблемы. Затем, после этих усилий по сбору данных и обзору, мне пришлось выступить с предложением о том, чего может достичь DSTG, что повысит ценность VOC».

Люди, технологии и процессы

У команды было всего три недели, чтобы завершить общесистемный обзор: две недели на сбор данных в центре и их анализ, а третья неделя на запись результатов.

Основываясь на их первых наблюдениях, было решено, что на вторую неделю проекта необходимо привлечь больше экспертов по обороне, чтобы сосредоточиться на визуализации данных и человеческом факторе.

«Когда мы говорим о системных подходах к бизнесу, мы часто говорим о золотом треугольнике людей, технологий и процессов, — говорит доктор Боулз. «Вы хотите, чтобы люди управляли технологиями и процессами, но если есть недостатки в технологии или недостатки в процессах, люди часто преодолевают их с помощью специальных решений и взаимодействия между людьми.

«В Оперативном центре вакцин много чего происходило. Они преодолевали недостатки в системах технической поддержки и отсутствие определенных процессов, что создавало огромную когнитивную нагрузку для персонала, что увеличивало риск того, что они упустят что-то действительно важное».

Опыт командования и управления

Доктор Боулз объясняет, что уникальные навыки анализа операций его команды используются для повышения обороноспособности благодаря роли DSTG в разработке будущих систем C2.

«ADF стремится внедрить следующее поколение систем C2 с использованием иерархического управления и гибкого управления», — говорит он. «DSTG поддерживает Объединенное оперативное командование штаба в этом начинании посредством реализации плана MURA, который является их усилиями по модернизации».

Команда подошла к VOC таким же образом, разбив систему C2, чтобы определить, что работает хорошо, а что нет.

«Я думаю, это было сочетанием нескольких факторов: Министерству здравоохранения не хватало опыта в проведении оперативных кампаний, но им также не хватало возможностей приостановить миссию и приспособиться», — заключает доктор Боулз.

«Что бы мы сделали в ADF, если бы дела пошли не так, как мы надеялись, мы бы объявили оперативную паузу и провели оценку того, где мы находимся, куда нам нужно добраться, а затем внесли бы эти изменения, чтобы развернуться и перенаправить.

«Но при постоянной деятельности, такой как развертывание вакцины, нет возможности сделать паузу, подвести итоги и переориентироваться, а затем более систематически заняться решением проблемы. Нас пригласили, потому что мы были независимыми, у нас был опыт, и мы добавляли возможности, которых у Health не было».

Группа Министерства обороны предоставила Министерству здравоохранения список рекомендаций о том, как создать основу для эффективных бизнес-процессов и устойчивых методов работы для сотрудников центра, которые позволили бы VOC сосредоточиться на своей миссии. Health приняла рекомендации и пригласила консультанта для оказания помощи в их реализации.

Разработка переносимой противотуберкулезной вакцины для крупного рогатого скота — ТБ крупного рогатого скота

Существует ли потенциальная противотуберкулезная вакцина (ТБ) для крупного рогатого скота?

Да, возможной вакциной является БЦЖ ( Bacille Calmette-Guérin ) Датский штамм, испытанный на крупном рогатом скоте под названием CattleBCG. БЦЖ — это та же вакцина, которая используется для защиты людей и барсуков от туберкулеза.

Насколько хорошо действует вакцина CattleBCG?

CattleBCG стимулирует защитный иммунный ответ у вакцинированного крупного рогатого скота. Мы ожидаем, что в сочетании с другими мерами по борьбе с болезнями дополнительная ценность вакцинации крупного рогатого скота будет заключаться в снижении как распространенности, так и заболеваемости bTB.

В экспериментальной модели заражения Агентства по охране здоровья животных и растений (APHA), которая пытается отразить естественную инфекцию в полевых условиях, вакцинированные животные демонстрируют ряд защитных свойств. Около одной трети животных полностью защищены (с отсутствием видимых поражений ТБ и отрицательными результатами посева), одна треть частично защищена (снижение патологии и бактериальной нагрузки) и одна треть вообще не защищена (с аналогичными клиническими признаками и поражениями). bTB, как это наблюдалось у невакцинированных контрольных животных). Важно отметить, что, хотя экспериментальная модель стремится максимально точно отразить естественную инфекцию, экспериментальная задача требует использования доз инфекции, которые, вероятно, во много раз превышают естественную инфекцию, и поэтому модель является чрезвычайно строгой. Установление такого уровня защиты, обеспечиваемого CattleBCG от инфекции bTB, имеет решающее значение для запланированной заявки на получение торговой лицензии в Великобритании. Также будет продемонстрировано, что как начало, так и минимальная продолжительность иммунитета поддерживают рекомендуемый график вакцинации крупного рогатого скота.

Степень снижения заболеваемости от CattleBCG зависит от многих факторов, включая тяжесть заражения bTB и коллективный иммунитет. Установить истинный уровень защиты, обеспечиваемый вакцинами, можно только путем мониторинга и оценки эффективности после лицензирования и рутинного применения среди вакцинированного населения. Мы ожидаем, что эффективность будет ближе к опубликованным полевым исследованиям, чем к экспериментальным исследованиям, но для эффективного использования CattleBCG в Великобритании потребуется несколько лет.

Полевые испытания в Новой Зеландии в 2014–2018 гг. с использованием той же вакцины датского штамма БЦЖ, вводимой подкожно, но в гораздо более низкой дозе, чем в любых предыдущих испытаниях, показали общую защитную эффективность более 85%[ii] (было подтверждено два крупного рогатого скота с ТБ среди 520 вакцинированных БЦЖ животных по сравнению с 8 среди 297 невакцинированных животных).

Справочный номер

1. Nugent, G. и др. (2018 г.) Вакцинация БЦЖ низкими дозами защищает крупный рогатый скот на свободном выгуле от естественно приобретенного туберкулеза крупного рогатого скота. Вакцина, том 36, выпуск 48 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.10.025

Почему сейчас нельзя использовать вакцину БЦЖ для крупного рогатого скота?

Вакцинация БЦЖ повышает чувствительность крупного рогатого скота к туберкулиновым тестам, которые являются краеугольным камнем нашей программы ликвидации ВТБ и используются для международной торговли живым скотом. Это заставляет большую часть крупного рогатого скота (приблизительно 80%) реагировать на туберкулиновый тест, т. е. становиться ложноположительными животными.

Всемирная организация по охране здоровья животных (WOAH), которая устанавливает стандарты международной торговли животными и продуктами их переработки, рекомендует не проводить вакцинацию крупного рогатого скота в странах, в которых действуют меры контроля или торговли, основанные на туберкулиновых тестах. Поэтому ни Руководство WOAH по диагностическим тестам и вакцинам, ни Кодекс здоровья наземных животных в настоящее время не предусматривают вакцинацию крупного рогатого скота против bTB. Законодательство Великобритании запрещает вакцинацию крупного рогатого скота против bTB без согласия министерства.

Также необходимо получить разрешение на продажу в Великобритании от Управления ветеринарных препаратов (VMD) для продажи CattleBCG в Великобритании и обеспечения соответствия требуемым стандартам качества, безопасности и эффективности.

Существуют ли какие-либо тесты для выявления зараженного крупного рогатого скота среди вакцинированного скота (тесты DIVA)?

Да, APHA разработала формат кожного теста DIVA (DST-F) на основе трех определенных антигенов, вызывающих иммунный ответ в M. bovis — инфицированные животные (и, следовательно, положительный результат кожной пробы), но не вакцины БЦЖ. Он был разработан в качестве сопутствующего теста для использования вместе с CattleBCG. Эта разработка является крупным прорывом. Если кожный тест DIVA (DST-F) будет успешно валидирован и одобрен для использования, он устранит проблему ложноположительных результатов, связанных с вакциной БЦЖ, с текущим туберкулиновым тестом, реагируя только на тех животных, которые заразились бактерией bTB, несмотря на то, что получили вакцина, т.е. истинно положительные.

WOAH признает значительный прогресс в разработке тестов DIVA и поддерживает полевые испытания, проводимые в Великобритании. Он предусматривает, что вакцинация может применяться в сочетании с такими тестами DIVA после их полной проверки и внесения соответствующих поправок в правовую базу. На своем заседании в сентябре 2021 года члены Комиссии по биологическим стандартам WOAH согласились с тем, что « метод вакцинации БЦЖ и кожных тестов DIVA выглядит очень многообещающе и может обеспечить альтернативу борьбе с ВТБ, которую можно использовать в определенных странах в определенных ситуациях».0052» (особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где традиционный подход к борьбе с ВТБ, заключающийся в тестировании и забое инфицированного скота, неприемлем по цене или социально неприемлем).

Итак, что мешает нам сейчас использовать вакцину CattleBCG и кожный тест DIVA (DST-F) у крупного рогатого скота?

И для вакцины-кандидата CattleBCG, и для кожного теста DIVA (DST-F) требуется разрешение на продажу в Великобритании (MA) от VMD, как и для любого другого ветеринарного препарата. Нам также необходимо проделать дополнительную работу, чтобы подтвердить соответствие кожного теста DIVA (DST-F) стандартам WOAH.

APHA приступила к полевым испытаниям для дальнейшей оценки вакцины CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F). Эти полевые испытания финансируются из бюджета исследований и разработок GB bTB от имени Defra, правительства Уэльса и правительства Шотландии. Есть надежда, что они предоставят дополнительные доказательства, необходимые для будущих заявок на получение национального регистрационного удостоверения Великобритании и для международного признания кожного теста DIVA (DST-F). Полевые испытания проводятся для изучения безопасности CattleBCG у крупного рогатого скота в полевых условиях, а также безопасности и специфичности/эффективности кожного теста-кандидата DIVA (DST-F).

Defra, правительство Уэльса и правительство Шотландии также финансируют два дополнительных исследовательских проекта. Один смотрит на минимальную продолжительность иммунитета, обеспечиваемого CattleBCG. Другой — оценка чувствительности кожного теста DIVA (DST-F) у крупного рогатого скота, зараженного естественным путем bTB (т. е. тестовые реакторы TB, полученные с ферм). Эти два проекта планируется реализовать до 2023 года, и их результаты будут включены в досье, которое будет представлено в VMD в поддержку заявок на получение регистрационного удостоверения CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F).

Насколько хорош кожный тест DIVA (DST-F)?

Специфичность кожного теста DIVA (DST-F) (вероятность того, что тест правильно идентифицирует животное, свободное от инфекции, как отрицательное*) является одним из параметров, оцениваемых в полевых испытаниях, которые начались в июне 2021 года. Эффективность кожного теста DIVA (DST-F) имеет решающее значение для обеспечения эффективности вакцины CattleBCG в борьбе с болезнями. Помимо выявления вакцинированного крупного рогатого скота, который действительно инфицирован (т. е. не защищен вакцинацией), важно, чтобы кожный тест DIVA (DST-F) имел высокую специфичность, т. е. мы должны быть уверены, что доля ложноположительных результатов очень мала. . В противном случае мы рискуем, что вакцинированные стада имеют частые и/или повторяющиеся случаи заражения крупного рогатого скота и, таким образом, остаются под ограничениями bTB в течение очень долгого времени, ставя под угрозу жизнеспособность бизнеса.

*Чем выше специфичность, тем ниже вероятность неправильной классификации неинфицированного животного как инфицированного (ложноположительный результат)

Когда вы ожидаете начала полевых испытаний?

Фаза 1 полевых испытаний началась в июне 2021 года.

Кто проводит полевые испытания?

После открытого конкурса APHA заключила контракт с Eville & Jones на проведение ветеринарных полевых испытаний. Eville & Jones, как Контрактная исследовательская организация (CRO), собрала опытную команду для проведения полевых испытаний в соответствии с международно признанными высокими стандартами Надлежащей клинической практики в ветеринарии (GCPv) для реализации проекта.

Что включают в себя полевые испытания?

Существует две фазы, причем фаза 2 зависит от результатов фазы 1:

• Фаза 1: Оценка специфичности и безопасности кожного теста DIVA (DST-F) на 300 невакцинированных животных из стад крупного рогатого скота, свободных от ВТБ, в Зона низкого риска Англии.
• Этап 2: Оценка безопасности как вакцины CattleBCG, так и кожного теста DIVA (DST-F) у вакцинированных крупного рогатого скота и специфичность кожного теста DIVA (DST-F) в различных группах из вакцинированных животных из стад крупного рогатого скота, свободных от ВТБ, в районах с низким риском ВТБ в Англии и Уэльсе.

Где проходят суды?

Будет два этапа, причем этап 2 будет зависеть от результатов этапа 1:

• Этап 1 проводится на участвующих фермах в зоне низкого риска (Англия)/зоны с низким уровнем ТБ (Уэльс). Это началось в июне 2021 года на ферме, свободной от BTB, в Хартфордшире.
• Этап 2 будет проходить на участвующих фермах в Англии и Уэльсе

Сколько крупного рогатого скота будет задействовано?

Будут две фазы, причем Фаза 2 будет зависеть от результатов Фазы 1:

• Фаза 1: Первоначальное количество крупного рогатого скота, которое будет протестировано в этой части испытания, составляет приблизительно 300 из пяти отдельных стад. Это может увеличиться до 1000 голов крупного рогатого скота в зависимости от первоначальных характеристик специфичности и требуемого уровня точности для оценки специфичности.
• Этап 2: Поголовье крупного рогатого скота на этом этапе будет приблизительно равно 2000. Это будет включать более семи отдельных стад с примерно 1000 вакцинированных голов крупного рогатого скота и примерно 1000 голов крупного рогатого скота, используемых в качестве контроля.

Будет ли участие в полевых испытаниях обязательным?

Нет, команда CRO компании Eville & Jones отвечает за подбор подходящих животноводческих ферм, владельцы которых выбирают участие в испытаниях на добровольной основе.

Как принять участие?

Если вы фермер, заинтересованный в участии в этом важнейшем исследовательском проекте, свяжитесь с доктором Линдси Хизман из Eville & Jones по электронной почте [email protected]

.

Почему я должен участвовать в испытаниях?

CRO предлагает значительные финансовые поощрения за участие. Вы будете вносить свой вклад в эту ведущую в мире исследовательскую работу по включению вакцины против туберкулеза крупного рогатого скота и теста DIVA в набор средств контроля для борьбы с bTB.

Кто покроет дополнительные расходы фермеров в связи с их участием в полевых испытаниях?

Фермеры не пострадают от участия в полевых испытаниях.

Когда закончатся полевые испытания?

Цель состоит в том, чтобы завершить полевые испытания к 2024 году.

Что будет после полевых испытаний?

После успешного завершения полевых испытаний APHA сможет подать заявку в VMD на получение регистрационного удостоверения как на вакцину CattleBCG, так и на кожный тест DIVA (DST-F).

При условии, что полевые испытания пройдут, как предполагалось, и VMD сочтет заявки на получение регистрационного удостоверения удовлетворительными с точки зрения качества, безопасности и эффективности, сроки предусматривают выдачу этих разрешений в 2025 году. вакцинация крупного рогатого скота против туберкулеза в Англии и Уэльсе.

Разве вакцина от туберкулеза для крупного рогатого скота не всегда есть через 5-10 лет?

Нет. Прогресс в прошлом был затруднен из-за отсутствия подходящего сопутствующего теста DIVA, но исследования APHA теперь разработали кожный тест DIVA (DST-F). Как и другие ветеринарные препараты, в дополнение к лабораторным исследованиям, как CattleBCG, так и кожный тест DIVA (DST-F) должны показать свою эффективность и безопасность в полевых условиях, прежде чем VMD сможет разрешить их использование. Предполагаемый срок развертывания кожного теста CattleBCG и сопутствующего кожного теста DIVA (DST-F) в Великобритании — конец 2025 года, при условии успешного завершения полевых испытаний и получения необходимых регистрационных удостоверений.

Как насчет последствий для торговли?

WOAH устанавливает стандарты здоровья животных для международной торговли животными и продуктами животного происхождения в качестве основного ориентира для членов Всемирной торговой организации. Стандарты WOAH в настоящее время не предусматривают вакцинацию крупного рогатого скота против ТБ, поскольку вакцинация БЦЖ противоречит международно признанным туберкулиновым тестам, которые лежат в основе текущих критериев сертификации стад, свободных от ТБ. Разрешение международной торговли вакцинированным живым скотом потребует признания WOAH CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F), а также внесения поправок в стандарты WOAH, чтобы уточнить, как они применяются к торговле живым скотом, вакцинированным против туберкулеза. То же самое относится к любой международной торговле спермой вакцинированного живого крупного рогатого скота, которая основывается на результатах тестирования на туберкулин.

Стандарты WOAH не требуют каких-либо дополнительных противотуберкулезных мер для международной торговли свежим мясом и мясными продуктами, вялеными шкурами, шкурами и трофеями, а также желатином, коллагеном, салом и мясокостной мукой, полученными от животных, подвергшихся — и посмертные осмотры. В соответствии со стандартами WOAH для международной торговли молоком и молочными продуктами страны-импортеры должны требовать сертификации, подтверждающей, что эти продукты получены от крупного рогатого скота в стадах, свободных от ТБ, или были подвергнуты пастеризации или эквивалентным мерам контроля.

Defra продолжит взаимодействие с WOAH, а также с существующими и потенциальными будущими торговыми партнерами, а также будет следить за экспортными санитарными сертификатами, чтобы смягчить вероятность любого воздействия на торговлю в результате потенциального будущего внедрения CattleBCG. Дефра ранее рассматривал риск того, что коммерческие покупатели крупного рогатого скота будут дискриминировать крупный рогатый скот, вакцинированный против туберкулеза. Ограниченный экспертный проект по сбору информации, направленный на получение мнений ключевых лиц, принимающих решения в мясной отрасли Великобритании, пришел к выводу, что не существует значительного риска дискриминации такого рода при условии, что можно гарантировать безопасность продуктов, полученных от вакцинированного крупного рогатого скота.

Безопасны ли продукты от крупного рогатого скота, вакцинированного вакциной БЦЖ для крупного рогатого скота?

Да. Заявки на проведение полевых испытаний CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F) прошли тщательную научную оценку со стороны VMD, чтобы гарантировать выполнение необходимых требований для проведения ветеринарных полевых испытаний неразрешенных ветеринарных препаратов на видах, производящих продукты питания, и обеспечить безопасность. для цели, пользователя, потребителя и окружающей среды.

Для молока от крупного рогатого скота, вакцинированного CattleBCG, период ожидания отсутствует.

Сертификат испытаний на животных, разрешающий полевые испытания, требует 90-дневного периода изъятия для мяса и субпродуктов крупного рогатого скота, вакцинированного CattleBCG.

Для мяса, субпродуктов или молока крупного рогатого скота, протестированного с помощью кожного теста DIVA (DST-F), периоды отмены не предусмотрены.

Приводит ли вакцинация БЦЖ к видимым поражениям на мясе?

Нет. Вакцина CattleBCG вводится подкожно, поэтому ее попадание в мясо никогда не ожидается. Никогда не было никаких доказательств наличия поражений вакцины БЦЖ в тушах крупного рогатого скота.

Мешает ли вакцинация КэтлБЦЖ тестированию на болезнь Ионе?

Исходные данные, полученные при тестировании сывороток, собранных в семи временных точках в течение 12 месяцев у животных в рамках исследования «Длительность иммунитета к БЦЖ» (проект SE3333), свидетельствуют о том, что вакцинация БЦЖ не вызывает ложноположительных ответов на тест ИФА IDEXX Paratuberculosis Screening ELISA .

Как вы могли бы использовать вакцину CattleBCG в будущем?

До тех пор, пока у нас не будет авторизованного и утвержденного кожного теста DIVA (DST-F), чтобы подтвердить, что вакцинированные стада и животные не инфицированы для торговых целей, любое использование авторизованного CattleBCG обязательно будет ограничено стадами, которые находятся как под ограничениями на туберкулез, так и продавать крупный рогатый скот только на убой (возможно, через утвержденные отделы откорма).

После того, как у нас будет как авторизованный CattleBCG, так и авторизованный и утвержденный кожный тест DIVA (DST-F), правительство, вероятно, рассмотрит возможность пилотного широкомасштабного развертывания на определенной территории в сотрудничестве с местными фермерами до принятия решений о более широком тестировании. -вне. Успешное развертывание потребует высокого уровня участия стада в пределах определенной области, подкрепленного соответствующими стимулами. Может быть разрешено добровольное развертывание в другом месте.