Диаскинтест для диагностики туберкулеза у детей: где взять в Челябинске, 13 апреля 2022 г | 74.ru

Все новости

Новый мост через реку Миасс построят с велодорожками. В будущем по нему возможен запуск трамвая

На набережной в центре Челябинска установили «мадридскую» ель. В этом месте были скандальные киты

В Челябинске запретили работу частного театра

Эко в 56 лет, рак и политический протест: чем (кроме песен) известна самая дерзкая советская певица Лайма Вайкуле

«Я же ветеран ВОВ, меня не обманут»: как 94-летней старушке выдали вместо квартиры сплошные руины. Вы такого не видели

В Челябинске пройдет бесплатный семинар для бизнеса о новых возможностях экспорта

Челябинская клиника помогла пациентам с редкими заболеваниями глаз обследоваться рядом с домом

Туриста из Казани срочно эвакуировали с Таганая

«Лицо мрачное, ботинки без шнурков»: главу комитета дорожного хозяйства Челябинска отправили в СИЗО

«Останавливает пулю и осколок»: где в России делают бронежилеты для мобилизованных — самый крутой стоит 154 тысячи

Объявлена дата проведения прямой линии Алексея Текслера с жителями Челябинской области

Все в Зюзю! Народный путеводитель по самым смешным городам и селам России

В Челябинске выбрали компанию, которая разработает проект по продлению улицы Братьев Кашириных

Коксохимики обменяются опытом в Магнитке

Школьники Челябинска напишут ЕГЭ в декабре

Прерванный аборт. В Татарстане нашли сомнительный способ сохранения беременности россиянкам. Разбираемся с врачами, что не так

Владельцам бизнеса на заметку: кто доставит грузы потребителям безопасно и в срок

Скотчное решение: в Челябинске появились странные знаки платной парковки. Выясняем, почем услуга

Уехавшие за границу будут платить повышенный налог? Разбираемся в заявлениях Госдумы и законах

О чём свистит «Чижик». Что говорят покупатели магазинов низких цен, заполонивших Челябинск

Грипп вытеснит ковид? Эпидемиолог объяснил, почему вирусы разбушевались в Челябинской области

В школах Челябинска отменили уроки из-за мороза

Бастрыкин раскритиковал работу главы челябинского управления СК

Сбежал со спецоперации и напал на полицейских? Что известно о стрельбе у границы с ЛНР

Пора к врачу? 3 простых способа проверить щитовидку дома — узнайте за 2 минуты, стоит ли вам беспокоиться

В Кремле ответили на слухи о новой волне мобилизации: новости вокруг спецоперации за 6 декабря

«Мы столько денег заработали для СССР, что даже стыдно говорить»: как в России захейтили Лайму Вайкуле

«Господи, прости этих жалких продажных тварей»: Пугачева ответила тем, кто назвал предательством ее отъезд из России

В Минимущества объяснили, почему выдали многодетным семьям земли без дорог и коммуникаций под Челябинском

А ваши такие смотрят? 7 самых вредных мультиков — дети после них становятся неуправляемыми и крушат всё на своем пути

Развивать бизнес в любой непонятной ситуации: в Москве пройдет форум лидеров фуд-индустрии «Пальмовая ветвь»

Власти ответили на возмущение замерзающих жителей коттеджей под Челябинском

«Сейчас недовольны ограничениями, а когда трупы пойдут, будут трупами недовольны». Эксперты — о новой вспышке ковида в Китае

Спустя восемь лет в кинотеатре «Победа» снова начнут показывать фильмы

В Челябинскую область пришел свиной грипп

«Ему всё с рук сойдет». Что соседи Григория Лепса думают о скандальной драке певца

Мужчина в камуфляже обстрелял группу полицейских в городе на границе Ростовской области и ЛНР

Силовики показали особняк и машину задержанного руководителя комитета дорожного хозяйства Челябинска

Суд признал сговор комитета дорожного хозяйства с предпринимателями при озеленении проспекта Ленина

Все новости

Диаскинтест вводят под кожу

Фото: Леонид Меньшенин

Поделиться

Из челябинских поликлиник пропал препарат для диагностики туберкулеза у детей и подростков Диаскинтест. Об этом 74.RU сообщили родители школьников. В Минздраве рассказали, когда препарат должен поступить в медучреждения.

— Мы с дочерью, ей 12 лет, на прошлой неделе пошли в поликлинику, чтобы поставить прививку, но врач сказала, что сначала нам необходимо сделать Диаскинтест. Когда я согласилась сделать пробу, выяснилось, что препарата для нее нет, а Манту в нашем возрасте уже не ставят, — сообщила читательница Елена. — Сказали звонить, узнавать, когда появится.

— Ребенку еще в марте должны были провести Диаскинтест, но врач в школе говорит, что препарата нет с декабря прошлого года, когда будет — неизвестно, — рассказала мама семиклассника.

Диаскинтест — синтетический препарат, который вводится внутрикожно. С помощью него определяется реакция организма на вещества, которые встречаются только в возбудителях туберкулеза. За счет того, что в составе Диаскинтеста есть белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие способных вызывать заболевание микобактерий туберкулеза, считается, что тест имеет более высокую по сравнению с реакцией Манту чувствительность. Положительную реакцию на туберкулез покажет пятно на месте пробы, если его нет, реакция отрицательная.

Корреспондент 74.RU обзвонил несколько детских поликлиник, и в большинстве действительно не оказалось препарата.

— Диаскинтеста пока нет в наличии, — ответили в call-центре детской поликлиники № 8.

— Мы записываем только на реакцию Манту, — сообщили в поликлинике № 6.

— Диаскинтеста нет, только Манту, — сказали в поликлинике на Свободы, 92 детской горбольницы № 7.

Впрочем, в паре поликлиник нам все-таки предложили записаться на обследование.

— У нас на следующий вторник запись, — ответили в поликлинике № 4 на Чайковского, 183а.

— На 26 апреля пойдете? — предложили в поликлинике № 9 на Красного Урала,1.

Родители задаются вопросом, почему Диаскинтест нельзя заменить обычной пробой Манту, которую делали всем школьникам еще в начале 2000-х.

— Проба Диаскинтест в России внедрена в 2010 году, и сегодня дети старше 8 лет подлежат обследованию только Диаскинтестом, — объяснила главный детский фтизиатр Минздрава Челябинской области Надежда Медведева. — Реакция Манту проводится детям до 8 лет, потому что в 6–7 лет ребенок должен быть повторно привит против туберкулеза, и по всем существующим подходам, если Манту отрицательная, мы имеем право сделать ревакцинацию БЦЖ. В 14 лет и в другом возрасте эта прививка отменена. Диаскинтест для детей старше 8 лет более информативен, он выявляет только наличие туберкулезной инфекции. Дело в том, что если ребенок рождается стерильным от туберкулезной инфекции, то за свою жизнь все мы с вами к взрослому состоянию уже 99,9% инфицируемся. К подростковому возрасту этот показатель тоже растет — 75–80% подростков инфицировано, то есть в организме есть туберкулезная палочка, и в подростковом возрасте, когда идет разбалансирование защитных сил, вероятность развития туберкулеза возрастает.

Проба Манту — проба, для которой пациенту внутрикожно вводят туберкулин, это не живые микобактерии, а лишь продукт их жизнедеятельности, поэтому заразиться туберкулезом после пробы Манту нельзя. Местный способ применения исключает общее воздействие на организм. Если в месте введения появилось покраснение, значит реакция на туберкулез есть, не краснеет — реакции нет.

Поэтому для диагностики туберкулеза детям до 8 лет детям делают «пуговку» Манту, с 8 до 14 — Диаскинтест, а с 15 лет, как и всем взрослым, проводят флюорографию.

Доктор отметила, что сдвиг по срокам обследования на туберкулез не критичен, главное — провести его в течение года. В региональном Минздраве пообещали, что препарат в ближайшее время поступит в поликлиники.

— Диаскинтест закуплен за счет средств областного бюджета. В данный момент ведется его распределение по медицинским организациям, — сообщили в пресс-службе регионального Минздрава. — Остатки еще есть в больницах, в том числе медучреждения используют туберкулин.

— Первый квартал — это всегда напряжение для бюджета, но на сегодняшний день нам из 600 тысяч доз Диаскинтеста пришло 400 тысяч. И туберкулин пришел, — добавила Надежда Медведева. — Думаю, за год мы успеем всех обследовать.

По данным главного детского фтизиатра Челябинской области, в прошлом году обследование на туберкулез прошли 98% южноуральских детей и подростков.

О том, какие еще существуют методы диагностики туберкулеза у детей, читайте в нашем материале.

По теме

• 16 декабря 2016, 13:18

  Подсказка для родителей: есть ли замена пробе Манту

• 07 декабря 2016, 11:48

  В Челябинске запустили исследования на туберкулез, альтернативные пробе Манту

• 06 декабря 2016, 07:35

  Проба Манту не пустила в детский сад

• 25 сентября 2022, 07:30

  Положены ли бесплатные лекарства заболевшим ковидом южноуральцам? Отвечает Минздрав

• 24 октября 2022, 17:45

  Челябинцев начали прививать назальной вакциной от коронавируса

Светлана Талипова

обозреватель

ТуберкулезДиаскинтест

• ЛАЙК1
• СМЕХ3
• УДИВЛЕНИЕ0
• ГНЕВ4
• ПЕЧАЛЬ2

Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter

КОММЕНТАРИИ24

Читать все комментарии

Что я смогу, если авторизуюсь?

Новости СМИ2

Новости СМИ2

Прививки в лагерь, берут ли в лагерь без прививок в 2021

2 июня 2021, 12:10

Фото: Медиахолдинг1Mi

Разговоры об обязательной вакцинации населения ведутся на протяжении долгого времени. Были инциденты, когда родителей заставляли прививать детей перед школой или детсадом. Между тем право на отказ от вакцинации есть у всех граждан – об этом гласит закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Сюжет

Дети

Право отказа от вакцинации распространяется и на детские лагеря.

Мы ответим на следующие вопросы: Что необходимо для посещения лагеря? Могут ли отказать в путевке при отсутствии прививок? Примут ли в лагерь без прививок?

Что необходимо для посещения лагеря?

Для отправки несовершеннолетнего в лагерь или санаторий нужно собрать пакет документов. В первую очередь у вас попросят заполненную путевку, копию свидетельства о рождении или паспорт ребенка, фотографию 3х4, медицинский полис. Прививки в лагерь могут не потребовать.

Тем не менее перед поездкой нужно пройти медосмотр, по результатам которого выдаются несколько справок:

1. Медсправка по форме №079/у. В ней содержится информация о прививках и болезнях за всю жизнь. Она действительна полгода. Ее требуют, если ребенок едет в учреждение без лечения. Если предстоит отдых в санатории, то требуется медсправка по форме №076/у – она более информативна, в ней содержатся сведения об анализах, о предыдущих лечениях в больницах. Чтобы получить данные справки, необходимо побывать на приеме у таких специалистов, как педиатр, дерматолог, стоматолог и т. д.
2. Медсправка об отсутствии контактов №291. Документ предоставляется за три дня до выезда. Ее предоставляет инфекционист в поликлинике по месту жительства.
3. Результаты анализов на гельминтов и энтеробиоз. Пройти исследование нужно не раньше десяти дней до отъезда.
4. Медсправка от дерматолога. Врач оценит состояние кожи и исключит педикулез. Документ действует в течение недели.
5. Тест на коронавирус. Некоторые учреждения могут потребовать ПЦР-тест на «ковид» — его необходимо провести за три дня до поездки. В Удмуртии организации отдыха детей требуют анализы на covid-19 только у сотрудников.

Фото: Бланкер.ру

Нужны ли прививки для лагеря?

Были инциденты, когда родителей заставляли прививать детей перед школой или детсадом. Между тем право на отказ от вакцинации есть у всех граждан – об этом гласит закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Право отказа распространяется и на организации отдыха детей.

Также в данном законе прописано, что невакцинированным несовершеннолетним могут отказать в приеме в лагерь, если в регионе будет прослеживаться неблагополучная эпидемиологическая обстановка. Например, при росте заболеваемости туберкулезом в обязательном порядке потребуют пробу Манту или Диаскинтест.

Если в регионе нет эпидемии, то требовать вакцинации не вправе. В таком случае родителям нужно иметь при себе медотвод от вакцинации (противопоказания) или добровольный отказ.

Если в учреждении будет объявлен карантин по какому-либо заболеванию, то невакцинированных детей попросят забрать. Деньги за пропуски не вернут.

Могут ли отказать в путевке при отсутствии прививки?

Как мы уже писали ранее, право на отказ от вакцинации есть у всех граждан – об этом гласит закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», поэтому отказать в путевке не вправе. Лучше всего иметь при себе медотвод или заявление об отказе вакцинации.

Отказать в путевке могут, если в регионе зафиксирована сложная эпидемическая ситуация по болезням, которые находятся в календаре прививок.

Особое внимание лагеря и санатории обращают на прививки от кори и дифтерии. Лучше предоставить справку об отсутствии возбудителей данных заболеваний – документ выдается инфекционистом в поликлинике по месту жительства. В противном случае учреждение может отказать в приеме.

Также рекомендуется пройти диагностику туберкулеза. Если у ребенка нет проб Манту или Диаскинтеста, то лучше посетить фтизиатра. Врач проведет осмотр и выдаст заключение о том, что пациент здоров и может находиться рядом с другими детьми.

Напомним, граждане России могут бесплатно вакцинироваться от таких болезней, как туберкулез, гепатит В, коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, корь, паротит, краснуха, гемофильная инфекция, грипп, пневмококковая инфекция.

#Аналитика#Ижевск#Вакцинация#Удмуртия#Дети#Детский лагерь#Яна Шаймарданова

Подпишитесь

Глава Ижевска: «За четыре года мы снизили время уборки снега в два раза»

Вчера, 14:58

В Сарапуле водитель иномарки сбил пешехода и наехал на крыльцо магазина

Сегодня, 03:55

На несколько месяцев ограничат движение по улице Короткова в Ижевске

Сегодня, 05:47

Половина жителей Удмуртии прошла вакцинацию от COVID-19

Сегодня, 06:03

В деревне Штанигурт Глазовского района дома снова топит канализация

Сегодня, 05:15

В Ижевске ремонтируют женскую консультацию городской поликлиники №10

Сегодня, 06:57

Фэн Ли | Университет Фудань | 1 Публикации | 2 Цитаты

Резюме: Резюме Исходная информация Новые кожные тесты на туберкулезную инфекцию могут представлять подходящую альтернативу существующим тестам; тем не менее, диагностическая эффективность новых тестов по сравнению с кожным тестом очищенного белкового производного туберкулина (TST) или анализом высвобождения интерферона-γ (IGRA) нуждается в систематической оценке. Методы. В этом систематическом обзоре и метаанализе мы провели поиск в базах данных на английском (Medline OVID), китайском (китайская база данных биомедицинской литературы и национальная инфраструктура знаний Китая) и русском (электронная библиотека) базах данных с момента создания каждой базы данных до 15 мая 2008 г. 2019, (с обновленным поиском в русской и английской базах данных от 20 октября 2020 г.) с использованием терминов «ESAT6» ИЛИ «CFP10» И «кожный тест» И «Туберкулез» ИЛИ «C-Tb» ИЛИ «Диаскинтест». Мы включили исследования, сообщающие о производительности индексных тестов отдельно или по сравнению с компаратором. Критерии включения варьировались в зависимости от целей обзора и результатов работы, но во всех исследованиях требовалось сообщать о пороговых значениях теста для положительности, применяемых к исследуемой популяции. Мы использовали иерархию эталонных стандартов для туберкулезной инфекции, соответствующую системе ВОЗ 2020 г., для оценки эффективности диагностики. Два автора независимо рецензировали названия и рефераты для англо-китайских (LF и MK) и русских исследований (MK и VN). Качество исследования оценивали с помощью QUADAS-2. Совокупные оценки случайных эффектов представлены, когда это необходимо для общей доли согласия, чувствительности в микробиологически подтвержденном туберкулезе и специфичности в когортах с низким риском заражения туберкулезом. Это исследование зарегистрировано в PROSPERO, CRD42019.135572. Результаты Нами выявлено 1466 оригинальных статей, из которых 37 (2,5%) исследований, включающих 10 915 человек (7111 Диаскинтест, 2744 C-Tb, 887 КЭ, 173 DPPD), были включены в качественный анализ (29 [78 %] исследований диаскинтеста, пяти [15%] исследований C-Tb, двух [5%] исследований ЭК-скинтеста и одного [3%] исследования ДППД). В количественный анализ включено 22 (1,5%) исследования, включающих 5810 человек (3143 Диаскинтест, 2129 C-Tb, 538 КЭ-скинтест): 15 (68%) Диаскинтест, 5 (23%) C-Tb, и два (9%) ЭК-скинтеста. Тестируемые подгруппы включали лиц с ВИЧ, детей (0–18 лет) и лиц, подвергшихся воздействию туберкулеза. Исследования были неоднородными с умеренным или высоким риском систематической ошибки. Девять непосредственных исследований индексного теста по сравнению с TST и IGRA позволили провести прямое сравнение и объединение. В смешанной когорте людей с туберкулезом и без туберкулеза совокупное согласие Диаскинтеста с IGRA составило 87,16% (95% ДИ 79,47–92,24) и 55,45% (46,08–64,45) с ТКП. Отсечка 5 мм (TST5 мм). Чувствительность диаскинтеста 9.1,18% (95% ДИ 81,72-95,98) по сравнению с 88,24% (78,20-94,01) для TST5 мм, 89,66 (78,83-95,28) для IGRA QuantiFERON , и 90,91% (79,95–96,16) для ЦПОТ.ТБ. Согласованность C-Tb с IGRA у лиц с активным туберкулезом составила 79,80% (95% ДИ 76,10–83,07) по сравнению с 78,92% (74,65–82,63) для TST5 мм/15 мм разреза. -выкл. (TST5 мм/15 мм). TST5/15 мм отражает пороговое значение в когортах, в которых применялись стратифицированные пороговые значения: 5 мм для ВИЧ-инфицированных, лиц с ослабленным иммунитетом или лиц, ранее не получавших БЦЖ, и 15 мм для иммунокомпетентных лиц, вакцинированных БЦЖ. Чувствительность C-Tb составила 74·52% (95% ДИ 70,39–78,25) по сравнению с чувствительностью 78,18% (67,75–85,94) для TST5 мм/15 мм и 71,67% (63,44–78,68) для ИГРА. Специфичность составила 97,85% (95% ДИ 93,96–99,25) для C-Tb по сравнению с 93,31% (90,22–95,48) для TST 15 мм отсечки и 99,15% (79 ·66–99·97) для ИГРА. Чувствительность ЭК-кожного теста составила 86,06% (95% ДИ 82,39–89,07). Интерпретация Новые кожные тесты на туберкулезную инфекцию, по-видимому, работают так же, как IGRA или TST; однако качество исследования варьировалось. Оценка эффективности теста, результатов, важных для пациента, и диагностического использования в текущих клинических алгоритмах будет способствовать внедрению в ключевых группах населения. Финансирование StopTB (Рабочая группа по новой диагностике) и FIND. Переводы Китайский и русский переводы реферата см. в разделе «Дополнительные материалы».

…читать дальшечитать меньше

Пробная версия | NCT03878004

участников:

Название

II фаза клинических испытаний безопасности и иммуногенности рекомбинантной субъединичной противотуберкулезной вакцины GamTBvac

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы безопасности и иммуногенности рекомбинантной субъединичной противотуберкулезной вакцины GamTBvac у здоровых взрослых

• Фаза

  Фаза 2

• Ведущий спонсор

  Правительство России

• Тип исследования

  Интервенционный

• Статус

  Завершенный

  Результаты не опубликованы

• Участники исследования

  180

Это двойное слепое рандомизированное (в соотношении 3:1 вакцина: плацебо) исследование для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности у здоровых взрослых, вакцинированных БЦЖ.

Участники будут рандомизированы в две группы (в соотношении 3:1 — вакцина: плацебо) для получения двух доз GamTBvac или плацебо. Субъекты будут находиться под наблюдением в течение 5 месяцев после введения дозы 1.

Основная цель данного исследования – оценить иммуногенность субъединичной рекомбинантной противотуберкулезной вакцины GamTBvac в схеме вакцинации с двукратным введением здоровым добровольцам.

Второй целью данного исследования является углубленная оценка безопасности и реактогенности противотуберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины GamTBvac при двукратном введении здоровым добровольцам.

Исследование начато

01 декабря

2018

Первичное завершение

31 декабря

2019

Завершение исследования

31 мая

2020

Последнее обновление

17 июня

2020

биологический

Вакцина GamTBvac

введение ГамТБвак (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,35 мг/доза) двукратно в плечо с интервалом 8 недель.

биологический

плацебо

введение плацебо двукратно в плечо с 8-недельным интервалом.

Основная группа
Экспериментальный

135 человек, которые получат вакцину по терапевтической схеме

• биологический
  Вакцина GamTBvac

Группа плацебо
Плацебо Компаратор

45 человек, которые будут получать плацебо в терапевтической схеме

• биологический
  плацебо

Критерии

 Критерии включения:
 Способность понимать требования исследования, подписывать форму информированного согласия (ICF) и соглашаться со всеми ограничениями, применимыми во время исследования.
 Возраст участников от 18 до 49 лет.лет включительно на момент подписания информированного согласия.
 Участники, которые явно здоровы, как определено медицинским обследованием, включая историю болезни, медицинский осмотр и лабораторные анализы.
 Признаков легочной патологии, подтвержденной рентгенографией органов грудной клетки, нет.
 Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 включительно.
 Мужчина и женщина.
 Для женщин-участниц: женщина-участница имеет право участвовать, если она не беременна (имеет отрицательный тест на беременность (дип-полоска) при скрининге и в день исследования 0), не кормит грудью и выполняется хотя бы одно из следующих условий: a женщины детородного возраста (WOCBP) ИЛИ b) женщина WOCBP, которая соглашается следовать рекомендациям по контрацепции в течение всего периода исследования.
 Была вакцинация БЦЖ, подтвержденная историей болезни или наличием рубца.
 Положительный результат теста PPD-L: уплотнение 5 мм и 9мм.
 Отсутствие маркеров иммунного ответа на белки микобактерий ESAT6 и CFP10, характеризующие вероятный контакт с M. tuberculosis, предшествующие началу исследования в ИФА-тестах Диаскинтест и КвантиФЕРОН ТБ Голд одновременно при скрининге.
 Отсутствие факта проживания или работы с больным туберкулезом за 3 месяца до 0 дня исследования.
 Отсутствие злокачественных новообразований на данный момент и в течение 5 лет до включения в исследование.
 Отсутствие злокачественных заболеваний крови.
 Критерий исключения:
 Наличие симптомов острого заболевания, в том числе температуры в подмышечной впадине более 37,5 С, за 5 дней до начала исследования и в 0-й день исследования.
 В анамнезе или наличие туберкулеза, в том числе внелегочного туберкулеза.
 Отрицательный результат теста PPD-L (менее 5 мм) или гиперергический положительный тест PPD-L (более 9 мм).мм).
 Наличие положительного или сомнительного результата в тестах Диаскинтест и/или QuantiFERON TB Gold ELISA.
 В анамнезе либо наличие аутоиммунных заболеваний, либо иммуносупрессии, либо семейный анамнез врожденного или наследственного иммунодефицита.
 Положительные тесты на наличие антител к ВИЧ-1/2, HBsAg или антител к гепатиту С при скрининге.
 Использование иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 42 дней до дня 0 исследования.
 Использование иммуноглобулина или препаратов крови за 180 дней до 0 дня исследования или план их назначения во время исследования.
 Использование любого изучаемого лекарственного препарата или вакцины в течение 90 дней до дня скрининга или запланированное участие в других клинических исследованиях во время исследования.
 Использование антибактериальных препаратов в течение 14 дней до 0-го дня исследования (пероральное введение) или в течение 28 дней до 0-го дня исследования (парентеральное введение).
 Используйте протестированный GamTBvac в любое время до дня 0 исследования.
 Планируемое использование/назначение зарегистрированной вакцины в течение 28 дней до и 28 дней после вакцинации рассматриваемой вакциной.
 Плановое оперативное вмешательство (в плановом порядке) во время исследования.
 Анамнез или наличие по лабораторным данным любого возможного иммунодефицитного состояния.
 Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом рассматриваемой вакцины.
 Наличие в анамнезе заболеваний, которые могут угрожать безопасности участника, включая, помимо прочего: ухудшение функции легких при любом заболевании легких, сердечную или почечную недостаточность, неврологические заболевания, эпилепсию или детские судороги, диабет, рак.
 Анамнез или наличие каких-либо системных заболеваний или каких-либо хронических заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку безопасности или на реактогенность или иммуногенность исследуемой вакцины.
 Анамнез хронического злоупотребления алкоголем или наркотиками.
 Анамнез или наличие заболеваний или особенностей кожных покровов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку реакции в месте инъекции (заболевания: злокачественные новообразования кожи, аллергические и экзематозные заболевания кожи; признаки: врожденные или приобретенные доброкачественные образования на коже).