Диаскинтест прививка отзывы: Лекарственный препарат ЗАО «Лекко» Диаскинтест

Что стало причиной плохого самочувствия школьников, принявших диаскинтест. Версии экспертов

Роспотребнадзор временно запретил использование диаскинтеста. Сотрудники ведомства обнаружили нарушения санитарно-эпидемиологических требований к транспортировке и хранению препаратов. Это выяснилось в ходе проверки, которую начали специалисты после госпитализации 15 учеников школы № 72. Сразу после укола дети почувствовали головокружение и тошноту. Репортаж Виктории Деминой.

Введение препарата для проверки на туберкулез. Далее головная боль, тошнота, слабость, обморочное состояние. Почти два десятка детей — в начале февраля в Ломоносове, а во вторник в Калининском районе — почувствовали резкое недомогание после введения диаксинтеста — синтетического аналога туберкулина, с помощью которого делают пробу Манту. Проверки Роспотребнадзора дали первые результаты. 

«Были установлены нарушения со стороны поликлиники в плане приема данного диаскинтеста без соблюдения наличия документации о температурном режиме по мере траспортировки».

Неправильная транспортировка и хранение, как следствие — изменение состава препарата. Но если факт нарушения и доказан, не доказана прямая связь с ухудшением здоровья детей. Более того, фтизиатры уверены: дело в другом. 

«На сегодняшний момент, когда уже последний ребенок уехал с мамой из больницы, я могу спокойно сказать, что это был не вирус гриппа, это была точно не аллергическая реакция на диаскинтест. И вот эти явления тошноты, рвоты, слабость, недомогание и даже обморочные состояния у отдельных ребят были связаны с вегето-сосудистой реакцией на саму инъекцию».

По мнению специалистов, 15 школьников разом подвели сосуды. Причина недомогания — непроизвольное сужение и расширение. Родители детей на контакт с журналистами не пошли. Отказали в комментариях и лечащие врачи. 

«В детской городской больнице номер 1, куда доставили школьников после ухудшения, состояния ситуацию не комментируют. Вопросов до сих пор больше, чем ответов. Например, проверяли ли у детей кровь на уровень гистамина и триптаза. То есть причина в аллергической реакции у детей в чем-то другом».

Диаскинтест в России начали применять 10 лет назад. С прошлого года и в Петербурге. С помощью этого препарата в обязательном порядке делают тест на туберкулез детям старше семи лет. 

заместитель директора ФГУП СПбНИИВС ФМБА России:

«Он является более современным, но насколько он изучен. Та же реакция с помощью Манту, туберкулина осуществляется больше 50 лет. Был даже случай на Дальнем Востоке, когда детям ввели в 1000 раз больше концентрацию, и дети не получили сильных реакций. По поводу диаскинтеста такой опыт не накоплен».

В 2015 году в Смоленске после пробы диаскинтестом скончалась 6-летняя девочка. У ребенка была сильная аллергическая реакция на препарат. С пробой Манту за все время его использования подобных случаев не было. Роспотребнадзор по Санкт-Петербургу продолжает расследование.  

Подписывайтесь на нас в «Яндекс.Новостях», Instagram и «ВКонтакте».

сделать платную пробу в клинике

Препарат Диаскинтест произведен российскими учеными в лаборатории ЗАО «ЛЕККО». По принципу действия напоминает пробу Манту, однако сходство имеет исключительно внешний характер. Главное отличие заключается в том, что этот тест диагностирует только активные микобактерии туберкулеза. Регистрация клеточного иммунного ответа происходит вслед за выявлением специфических антигенов в организме человека. Лица с инфекцией туберкулеза дают реакцию в месте проведения пробы на вещество. По сути Диаскинтест не является прививкой. Этот скрининг дает точный ответ – болен человек или нет.

Кому рекомендуется сделать Диаскинтест?

Взрослые для исключения инфицирования туберкулезом ежегодно проходят флюорографию. По отношению к детям применяется реакция Манту. Оба метода обладают своими недостатками. Первый опасен излучением, поэтому повторять его на протяжении года нельзя. Второй часто выдает ложноположительные результаты.

Клиника «Гармония» предлагает пройти диагностику на выявление туберкулеза с помощью современного препарата. Чтобы сделать Диаскинтест, достаточно записаться на прием по указанному на сайте телефону. Активное вещество этого средства получено через генную модификацию бактерии Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Жидкость не опасна для человека и не может создать риск заражения опасной инфекцией. 

Показания для проведения

  • Профилактическое тестирование на выявление факта инфицирования.

  • Отслеживание динамики изменений при прохождении лечения от туберкулеза. Если сделать Диаскинтест ребенку в Ростове-на-Дону после курса терапии, при излечении проба не покажет реакции. А вот Манту в этом случае среагирует.

  • Дифференциальная диагностика больных с болезнями нетуберкулезного типа.

Противопоказания к проведению Диаскинтеста

Проведение пробы Диаскинтест разрешено не во всех случаях. Противопоказаниями являются следующие состояния: острые простудные инфекции, обострение хронических заболеваний, бронхиальная астма и аллергические реакции, эпилептические припадки, поражения кожных покровов. Нельзя делать тестирование после вакцинаций. Должно пройти не менее месяца со дня последней прививки.

Оценка результата

До оценки реакции организма на введенный препарат должно пройти 72 часа. По аналогии с реакцией Манту исследованию подвергается папула. Врач осматривает место проведения пробы, оценивает степень выраженности инфильтрата, покраснение кожи. Оценивается Диаскинтест в Ростове-на-Дону в соответствии с общепринятой технологией:

  • Отрицательно (болезни нет) – папула отсутствует или составляет менее 2 мм, нет красноты и отечности.

  • Сомнительный результат – присутствует краснота, инфильтрат не превышает размером 4 мм.

  • Положительная – папула свыше 5 мм.

  • Гиперреакция – инфильтрат более 14 мм, есть заметные изменения структуры кожи, язвы, пузыри.

В медицинском центре «Гармония» вы можете пройти Диаскинтест платно по выгодной цене. Отзывы наших пациентов подтверждают, что тест дает четко видимые результаты, чего во многих случаях не делает Манту. После проведения теста мы выдаем нашим пациентам справку о выполненном скрининге. Записаться на услугу вы можете по телефону: +7 863 226‑18-23. Мы расположены по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 170 (2 этаж) .

ПРАЙМ PubMed | [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]

Реферат

Разработан новый реагент для кожного теста Диаскинтест для скрининговой диагностики туберкулеза и проведены доклинические и клинические испытания. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, белые мыши). Установлено, что реактив Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен, не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок. Его удельная активность была сравнима с активностью отечественного эталона — очищенного туберкулина ППД-Л-2. По мере прогрессирования туберкулезного поражения у морских свинок наблюдалась более высокая реакция на диаскинтест в разведении, а у вакцинированных БЦЖ животных реакция на диаскинтест отсутствовала с усилением гиперчувствительности замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проводились у 150 человек. Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые изучали в клинических исследованиях и сравнивали его действие с результатами кожной туберкулиновой пробы (проба Манту) с 2 ТЕ ППД Л-2. Установлена ​​высокая чувствительность диаскинтеста при введении в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаях инфицирования микобактериями туберкулеза возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) через 98-100% случаев (р < 0,05). Агент не вызывал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Специфичность теста составила 93-100% при достоверности 95%. Частота избыточных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составила 4-14% при достоверности 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями кожная чувствительность к Диаскинтесту может отсутствовать, как и к ППД L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста при массовых эпидемиологических обследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ. Препарат также может быть использован для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами и для дифференциальной диагностики туберкулеза.

Авторы

Kiselev VI

Нет информации о принадлежности

Baranovskiĭ PM

Информация об аффилировании

Rudykh IV

Информация об достоприме

Информация об аффилиации отсутствует

Медников Б. Л.

Информация об аффилиации отсутствует

Демин А.В.

Информация об аффилиации отсутствует

Aleksandrov A

Информация об принадлежности

Mushkin AIU

Нет информации о признании.

Медуницын Н.В.

Информация о принадлежности отсутствует

Литвинов В.И.

Информация о принадлежности отсутствует

Перельман М.И.

Информация об принадлежности для принадлежности

Pal’ssev MA

Информация об аффилировании

Mesh

Подросток. English Abstract

Журнальная статья

Многоцентровое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование

Язык

rus

PubMed ID

19382637

Цитирование

Киселев В. И. «[Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]». Проблемы туберкулеза и болезней легких, 2009, стр. 11-6.

Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Пробл Туберк Болезн Легк . 2009.

Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В., Шустер А.М., Мартьянов В.А., Медников Б.Л., Демин А.В., Александров А.Н., Мушкин А.И. Л.В., Овсянкина Е.С., Медуницын Н.В., Литвинов В.И., Перельман М.И., Пальцев М.А. (2009). Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Проблемы Туберкулеза и Болезней Легких , (2), 11-6.

Киселев В.И. и др. Клинические испытания нового кожного теста диаскинтест для диагностики туберкулеза. Пробл Туберк Болезн Легк. 2009;(2)11-6. PubMed PMID: 19382637.

* Названия статей в формате цитирования AMA должны быть в регистре предложений

MLAAMAAPAVANCOUVER

TY — JOUR
Т1 — [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза].
АУ — Киселев В И,
АУ — Барановский,П М,
AU — Рудых И В,
АУ — Шустер,А М,
АУ — Мартьянов В А,
AU — Медников Б.Л.,
AU — Демин,А В,
AU — Александров А Н,
AU — Мушкин,А Ю,
AU — Леви, Д Т,
АУ — Слогоцкая Л В,
AU — Овсянкина Е С,
AU — Медуницын Н В,
АУ — Литвинов В И,
АУ — Перельман М И,
АУ — Пальцев М А,
ПГ — 2009 г./4/23/антрез
PY – 23 апреля 2009 г./опубликовано
PY — 1/7/2009/медлайн
СП — 11
ЭП — 6
JF — Проблемы туберкулеза и болезней легких
JO — Пробл Туберк Болезн Легк
ИС — 2
N2 — Для скрининговой диагностики туберкулеза и проведения доклинических и клинических испытаний разработан новый реагент для кожной пробы, получивший название Диаскинтест. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, белые мыши). Установлено, что реактив Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен, не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок. Его удельная активность была сравнима с активностью отечественного эталона — очищенного туберкулина ППД-Л-2. По мере прогрессирования туберкулезного поражения у морских свинок наблюдалась более высокая реакция на диаскинтест в разведении, а у вакцинированных БЦЖ животных реакция на диаскинтест отсутствовала с усилением гиперчувствительности замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проводились у 150 человек. Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые изучали в клинических исследованиях и сравнивали его действие с результатами кожной туберкулиновой пробы (проба Манту) с 2 ТЕ ППД Л-2. Установлена ​​высокая чувствительность диаскинтеста при введении в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаях инфицирования микобактериями туберкулеза возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) через 98-100% случаев (р < 0,05). Агент не вызывал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Специфичность теста составила 93-100% при достоверности 95%. Частота избыточных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составила 4-14% при достоверности 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями кожная чувствительность к Диаскинтесту может отсутствовать, как и к ППД L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста при массовых эпидемиологических обследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ. Препарат также может быть использован для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами и для дифференциальной диагностики туберкулеза.
СН — 1728-2993
UR — https://neuro.unboundmedicine.com/medline/citation/19382637/[clinical_trials_of_the_new_skin_test_diaskintest_for_the_diagnosis_of_tuberculosis]_
ДБ — ПРАЙМ
ДП — Свободная медицина
ER —

Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у бразильских людей, живущих с ВИЧ

%PDF-1. 6
%
1 0 объект
>
эндообъект
2 0 объект
>поток
2020-12-07T15:19:46+05:30Springer2020-12-07T16:48:11+01:002020-12-07T16:48:11+01:00application/pdfhttps://doi.org/10.1038/s41598-020-78737-w

  • Издательская группа Nature UK
  • Научные отчеты, https://doi.org/10.1038/s41598-020-78737-w
  • Экономическая эффективность новых технологий диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у бразильских людей, живущих с ВИЧ
  • Рикардо Э. Штеффен
  • Марсия Пинто
  • Афранио Крицкий
  • Анете Трайман

    • 10.1038/с41598-020-78737-w2010-04-23true

  • springer.com
  • springerlink.com

    • https://doi.org/10.1038/s41598-020-78737-w10.1038/s41598-020-78737-w2045-2322journalScientific ReportsThe Author(s)2010-04-23true10.1038/s41598-020-78737-wno3dex 9012 springer.com

  • springerlink. com

    • VoRuid:d737cccd-cabd-43b9-b52b-0731f09373a0uuid:54179bde-a412-4b15-9507-538684374b8adefault1

  • convertuuid:

    • ee7-f4fe-4687-9fbe-cb5f79f427a8 преобразован в PDF/A-2bpdfToolbox2020-12-07T15:20:48+05:30

    Библиотека Adobe PDF 15.0; изменено с помощью iText® 5.3.5 © 2000-2012 1T3XT BVBA (SPRINGER SBM; лицензионная версия) 2B

  • http://ns.adobe.com/pdfx/1.3/pdfxAdobe Document Info PDF eXtension Schema
  • externalMirrors crossmark:MajorVersionDateCrossmarkMajorVersionDateText
  • externalMirrors crossmark:CrossmarkDomainExclusiveCrossmarkDomainExclusiveText
  • крестик внутреннего зеркала: DOIdoiText
  • externalMirrors crossmark:CrosMarkDomainsCrossMarkDomainsseq Text
  • internalA объект имени, указывающий, был ли документ изменен для включения информации о перехвате robotsText
  • внутренний идентификатор стандарта PDF/XGTS_PDFXVersionText
  • внутренний уровень соответствия стандарту PDF/XGTS_PDFXConformanceText
  • internalCompany создает PDFCompanyText
  • internalDate, когда документ был последний раз измененSourceModifiedText
  • http://crossref. org/crossmark/1.0/crossmarkCrossmark Схема
  • внутренняяОбычно такая же, как у prism:doiDOIText
  • externalThe дата, когда публикация была опубликована.MajorVersionDateText
  • internalCrossmarkDomainExclusiveCrossmarkDomainExclusiveText
  • internalCrossMarkDomainsCrossMarkDomainsseq Текст
  • http://prismstandard.org/namespaces/basic/2.0/prismPrism Схема
  • externalЭтот элемент содержит URL-адрес статьи или единицы контента. Платформа атрибутов необязательно разрешена для ситуаций, в которых необходимо указать несколько URL-адресов. PRISM рекомендует использовать в сочетании с этим элементом подмножество значений платформы PCV, а именно «мобильный» и «веб-сайт». ПРИМЕЧАНИЕ. PRISM не рекомендует использовать значение #other, разрешенное в словаре, контролируемом платформой PRISM. Вместо использования #other обратитесь к группе PRISM по адресу [email protected], чтобы запросить добавление вашего термина в словарь, контролируемый платформой.urlURI
  • externalЦифровой идентификатор объекта для статьи.
    DOI также может использоваться в качестве идентификатора dc:identifier. При использовании в качестве dc:identifier форма URI должна быть захвачена, а голый идентификатор также должен быть захвачен с помощью prism:doi. Если в качестве требуемого dc:identifier используется альтернативный уникальный идентификатор, то DOI следует указывать как голый идентификатор только в пределах prism:doi. Если необходимо указать URL-адрес, связанный с DOI, то prism:url можно использовать вместе с prism:doi для предоставления конечной точки службы (т. е. URL-адреса). текст
  • externalISSN для электронной версии выпуска, в котором встречается ресурс. Разрешает издателям включать второй ISSN, идентифицирующий электронную версию выпуска, в котором встречается ресурс (поэтому e(lectronic)Issn. При использовании prism:eIssn ДОЛЖЕН содержать ISSN электронной версии.issnText
  • внутренний номер томаvolumeText
  • внутренний номер проблемы номер текста
  • внутренняя стартовая страницаstartingPageText
  • внутренняя конечная страницаendingPageText
  • externalТип агрегации указывает единицу агрегации для коллекции контента. Комментарий PRISM рекомендует использовать словарь управляемого типа агрегации PRISM для предоставления значений для этого элемента. Примечание. PRISM не рекомендует использовать значение #other, разрешенное в настоящее время в этом контролируемом словаре. Вместо использования #other, пожалуйста, обратитесь в группу PRISM по адресу [email protected], чтобы запросить добавление вашего термина в словарь контролируемого типа агрегации. агрегатионтипетекст
  • externalНазвание журнала или другого издания, в котором был/будет опубликован ресурс. Обычно это будет использоваться для предоставления названия журнала, в котором статья появилась в качестве метаданных для статьи, а также такой информации, как название статьи, издатель, том, номер и дата обложки. Примечание. Название публикации можно использовать, чтобы различать печатный журнал и онлайн-версию, если названия различаются, например «magazine» и «magazine.com».publicationNameText
  • externalCopyrightcopyrightText
  • http://ns.adobe.com/pdf/1.3/pdfAdobe PDF Schema
  • internalОбъект имени, указывающий, был ли документ изменен для включения информации треппингаTrappedText
  • http://ns. adobe.com/xap/1.0/mm/xmpMMXMP Схема управления мультимедиа
  • внутренний идентификатор на основе UUID для конкретного воплощения документаInstanceIDURI
  • internalОбщий идентификатор для всех версий и представлений документа. DocumentIDURI
  • internalОбщий идентификатор для всех версий и представлений документа.OriginalDocumentIDURI
  • http://www.aiim.org/pdfa/ns/id/pdfaidPDF/A ID Schema
  • internalPart of PDF/A standardpartInteger
  • внутреннее изменение стандарта PDF/AamdText
  • внутренний уровень соответствия стандарту PDF/A, текст
  • http://www.niso.org/schemas/jav/1.

    • About admin