10 мифов о вакцинации: прививки и бесплодие, аутизм, ДЦП

В новом проекте Кодекса о здоровье народа и системе здравоохранения Минздрав планировал сделать вакцинацию обязательной и запретить непривитым детям посещать детские сады. Но было немало людей, высказывающихся против этой нормы. В итоге Сенат вернул законопроект в Мажилис с дополнением: оставить родителям право на самостоятельное и осознанное принятие решения по вакцинации детей. Сейчас документ находится на подписи у Президента.

Тема вакцинации во всём мире является предметом жарких споров. Informburo.kz разбирает основные высказывания и мифы, касающиеся вакцинации.

Миф 1: Нельзя прививать аллергиков и астматиков

Специалисты утверждают, что аллергиков и астматиков прививать нужно наравне с другими детьми. Главное, делать прививки вне обострения аллергического процесса.

«Саму вакцинацию рекомендуется проводить «под прикрытием» антигистаминных препаратов в период пре- и поствакцинальной подготовки», – рекомендует заведующая отделением педиатрии городской поликлиники №4 Нур-Султана Виктория Виниченко.

Профессор, член консультативной комиссии по иммунизации населения Минздрава, эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств Жаннат Сатыбалдиева отмечает, что перед прививкой нужно убедиться, что у ребёнка нет аллергии на компоненты вакцины.

Миф 2: Вакцина против ВПЧ вызывает бесплодие у девочек

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) вызывает формирование защитного специфического иммунитета против соответствующих типов ВПЧ. Нет научных доказательств о развитии бесплодия у вакцинированных женщин, никакого влияния на репродуктивную систему не отмечается.

Читайте также: Прививка против вируса папилломы человека. Почему её нужно делать и девочкам, и мальчикам?

«Этот миф распространяется антипрививочниками без какого-либо объяснения механизма развития бесплодия. Стоит отметить, что 6 октября 2008 года Нобелевский комитет присудил Нобелевскую премию в области физиологии и медицины немецкому исследователю Гарольду цур Хаузену за открытие, что вирус папилломы может вызывать рак шейки матки. Это огромное достижение науки, значение которого трудно переоценить, так как с помощью вакцины против ВПЧ можно предотвратить онкологическое заболевание», – считает Жаннат Сатыбалдиева.

Миф 3: Прививки вызывают развитие аутизма и ДЦП

Виктория Виниченко рассказала, откуда пошёл миф о том, что прививка может привести к аутизму. В 1998 году британский доктор Эндрю Уэйкфилд написал статью о том, что комбинированные вакцины против кори, паротита и краснухи вызывают аутизм. Врач пришёл к выводу, что у 12 из 170 наблюдавшихся у него детей после прививки появились нарушения поведения и речи. Но позже доктора уличили в подтасовке данных.

«Он утверждал, что признаки аутизма появлялись у детей спустя несколько дней после прививки. На самом деле у некоторых эти признаки возникали через месяцы, у некоторых – появлялись до вакцинации, а у троих участников эксперимента в медицинских картах диагноз «аутизм» вообще не фигурировал. Позднее выяснилось, что доктор Уэйкфилд был лично заинтересован в отказе от комбинированной вакцины и, вероятно, умышленно выбирал пациентов с аутизмом для исследования, поскольку принимал участие в выпуске новой моновакцины от кори. Действия Уэйкфилда были признаны противозаконными и нарушающими все правила проведения клинических испытаний, поэтому за этот проступок главный медицинский совет Великобритании лишил его права заниматься медицинской деятельностью навсегда», – сказала Виктория Винченко.

После этого случая в разных странах проводили исследования на связь между вакцинацией и аутизмом, но её так и не выявили.

«Никакой причинно-следственной связи между аутизмом и вакцинацией не существует, однако для того чтобы опровергнуть эти ложные данные печально знаменитого британского псевдоврача Эндрю Уэйкфилда, были проведены не только многочисленные исследования, но и потрачены огромные средства. Результаты этих исследований были опубликованы в ведущих научных изданиях Великобритании и других стран. Авторы статей назвали результаты исследования Уэйкфилда тщательно спланированным мошенничеством», – рассказала Жаннат Сатыбалдиева.

Также было доказано, что и ДЦП у детей не связан с вакцинацией. Такое мнение у части общественности сложилось из-за того, что клинические проявления этого заболевания появляются после полугода, когда ребёнок учиться сидеть, стоять и ходить. До этого времени он получает положенные ему вакцины согласно Национальному календарю прививок. И родители, не будучи специалистами, ошибочно связывают диагноз с прививками.

Миф 4: Прививки уничтожают пока ещё слабый детский иммунитет

У детей иммунитет не слабый, говорят врачи, а пока ещё не развитый. И поставить прививку – это значит дать детскому иммунитету стимул для развития.

«Ведь в таком случае и на обливание ледяной водой также можно смотреть как на угрозу. Но почему-то закалённые дети болеют реже. То же самое относится и к вакцинации. Иммунизированные дети обычно не болеют теми заболеваниями, против которых привиты, или болеют очень редко и в лёгкой форме», – утверждает Виктория Виниченко.

Миф 5: Нельзя прививать детей с неврологическими заболеваниями

Дети с неврологическими заболеваниями прививаются по специальным схемам (например, из адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины исключают коклюшный компонент), допускается некоторое смещение графика прививок, рекомендованного Национальным календарем.

«Не является противопоказанием и перинатальная энцефалопатия – такой диагноз ставится довольно большому числу детей в течение первого месяца жизни. Под этим термином подразумевают остаточные послеродовые расстройства, которые исчезают в течение небольшого промежутка времени», – считает Виктория Виниченко.

Читайте также: Пересадка органов и обязательная вакцинация. О чём говорили на слушаниях по проекту кодекса о здоровье?

Жаннат Сатыбалдиева добавляет, что дети с неврологическими патологиями бывают ослабленными, и им как раз показана вакцинация, чтобы защитить их.

«Конечно, если у ребёнка есть неврологические патологии, всё это решается индивидуально. Любые отводы, если показаны, может сделать только педиатр на основании консультации невролога и с учётом индивидуальных особенностей того или иного ребёнка. И они, безусловно, должны быть под присмотром неврологов. Конечно, есть такие дети, которым какие-то вакцины назначают позже, либо индивидуально», – сказала Жаннат Сатыбалдиева.

Миф 6: Прививки всегда вызывают побочные эффекты

Вакцина как и любой лекарственный препарат имеет инструкцию по применению, где отражены все возможные побочные реакции. Они есть у любого лекарственного препарата.

«Конечно, бывают противопоказания. У каждой вакцины они есть и очень подробно описаны в инструкции. Это очень серьёзный документ. В любых лекарственных препаратах крупнейших производителей мира всегда огромные инструкции. И там для несведущего человека может быть пугающее количество побочных эффектов. Эти производители настолько себя уважают, что мельчайшие побочные нежелательные явления подробно описывают. Всегда имеется соотношение польза/риск. И оно очень важно и применимо ко всем лекарственным средствам. И к вакцинам тоже», – пояснила Жаннат Сатыбалдиева.

Аллергическая реакция – это сугубо индивидуальная ситуация. У миллионов людей может не быть аллергии к генетическому чужеродному веществу, а у одного – будет. Поэтому важно, чтобы врач-педиатр при осмотре ребёнка и после разговора с родителями выявлял, нет ли у ребёнка аллергии к компонентам вакцины. Важно, чтобы и родители тоже знакомились с инструкцией. Состав вакцины всегда отражается на упаковке.

Однако, по словам Жанны Сатыбалдиевой, родители часто путают естественную реакцию организма на прививку с побочным явлением.

«Вакцина – это иммунно-биологический препарат. Конечно, он может вызвать естественную реакцию организма: повышенную температуру, отёк или припухлость на месте введения, потому что препарат содержит антигены, но в процессе этого вырабатывается специфический иммунитет», – отметила Жаннат Сатыбалдиева.

Миф 7: Вакцина от БЦЖ может вызвать туберкулёз

У многих людей до сих пор бытует представление о прививках как о полноценных болезнях, которые, попадая в организм, могут развиться дальше. Это не так, утверждают врачи.

«Для иммунной системы прививка – пусковой механизм защиты, который способствует выработке специфических антител, это всего лишь оболочка вируса, а бесклеточный компонент вакцины лишён возможности вызывать заболевание. Поэтому дать серьёзное осложнение, а уж тем более привести к болезни, против которой вакцина, собственно, и вводится, она не может», – отметила Виктория Виниченко.

Жаннат Сатыбалдиева в свою очередь рассказала, что введение массовой вакцинации против туберкулёза позволило резко снизить заболеваемость и смертность. Особенно эффективно она защищает от таких тяжёлых форм туберкулёза как туберкулёзный менингит, диссеминированный туберкулёз.

«Конечно, как любой лекарственный препарат, вакцина БЦЖ может в определённых случаях вызывать неблагоприятные проявления после иммунизации, чаще всего местные, в частности лимфаденит. Туберкулёз – очень тяжёлое и распространенное заболевание, поэтому соотношение польза/риск, которое обязательно учитывается общемировым здравоохранением для всех лекарств и для вакцин в том числе, безусловно, за вакцинацией», – добавила доктор.

Миф 8: В современных вакцинах есть вещества, которые наносят вред организму

В производстве вакцин в ХХ веке в качестве консервантов использовалось ртутьсодержащее вещество (тиомерсал или его синоним – мертиолят). Однако концентрация его была ничтожно малой, что было доказано многочисленными научными исследованиями. В связи с тем, что сам факт наличия соли ртути вызывал у многих, особенно у антипрививочников, озабоченность, специалисты приняли решение о запрете использования в однодозных вакцинах (каковых подавляющее большинство) любых консервантов, в том числе тиомерсала.

Гидроксид алюминия применяется в некоторых вакцинах в качестве адъюванта (вещества, способствующего выработке защитного иммунитета). Однако он присутствует в очень низких, ничтожно малых безопасных количествах, что также было доказано многочисленными научными исследованиями.

«Учёные подсчитали, что с грудным молоком в течение года ребёнок получает значительно больше алюминия, ртути как естественных элементов, так как они содержатся в окружающей среде (воде, почве, и т.д.). Соли тяжёлых металлов содержатся также и в выхлопных газах, которые постоянно вдыхают люди в значительно больших количествах, чем есть в вакцинах», – заверила Жаннат Сатыбалдиева.

Миф 9: Билл Гейтс разрабатывает вакцину от Covid-19, которая сделает людей бесплодными

Сейчас вокруг имени Билла Гейтса в медиапространстве ходят различные конспирологические теории. Некоторые утверждают, что в одну из вакцин от коронавируса, разработку которой он финансирует, добавляют гормон «хорионический гонадотропин», который сделает людей бесплодными.

Жаннат Сатыбалдиева назвала эти слухи «полной ерундой».

«Это такие огромные дозы нужно вводить постоянно. Даже когда педофилам химическую кастрацию делают, стоит только прекратить эти гормональные химические вещества вводить, организм снова возвращается к своему прежнему статусу. А ребёнку вводится 0,5 мл прививки. Откуда там может возникнуть огромная доза гормона, которая его якобы сделает бесплодным?» – недоумевает Жаннат Сатыбалдиева.

Читайте также: Глава ВОЗ: Для полного прекращения распространения Covid-19 необходима вакцина

Миф 10: В состав вакцин входят клетки абортированных эмбрионов, генетические материалы разных животных (бычья, свиная и мышиная сыворотки)

«В состав вакцины не входят никакие сыворотки, тем более бычья, свиная, или мышиная. Сыворотка – это бесклеточная, не содержащая фибрина часть крови и в состав вакцин она априори не может входить», – сказала Жанна Сатыбалдиева.

Что касается фетальных клеток, то, по её словам, они использовались для производства некоторых вирусных вакцин. Эти клетки в самом начале 60-х годов прошлого столетия были выделены при двух абортах в Швеции и Англии, затем эти клетки, которые могут делиться в пробирках множество раз, в лабораториях использовались для поддержания культуры вирусов. Сомнения эти когда-то возникли в одной из европейских стран у родителей из религиозных соображений.

«Вопрос этот рассматривался в 2005 году главой Римской католической церкви Папой Бенедиктом XVI, и было сделано заключение, что эти вакцины предназначены для спасения жизни детей, а потому применение их морально приемлемо. Вирусы также выращиваются в аллантоисной жидкости куриных яиц, далее очищаются от культуральных питательных сред с помощью сложных этапов хроматографических методов очистки. В готовых вакцинах никаких посторонних примесей нет. Однако на случай наличия следовых количеств врачи должны тщательно опрашивать родителей с целью исключения аллергии на компоненты вакцин», – добавила Жанна Сатыбалдиева.

Использование суперсовременных технологий производства с учётом интенсивного развития биотехнологии, иммунологии и других дисциплин позволяет получать высокоочищенные и качественные вакцины.

Могут ли прививки вызывать ДЦП и аутизм

Споры по поводу обязательной вакцинации у детей не утихают. В свете ситуации с заболеваемостью корью в Казахстане предлагаем узнать, что думают специалисты по поводу прививок у детей, передает корреспондент Tengrinews.kz.

В Казахстане от инфекционных заболеваний прививаются около 5 миллионов человек в год, в том числе 1,3 миллиона детей. Вакцинация проводится по Национальному календарю прививок против 21 инфекционного заболевания. Сроки и наименование инфекций, от которых проводятся прививки, утверждаются правительством.

Какие прививки делают в Казахстане

Согласно календарю прививок, в детском возрасте казахстанцы получают прививки от туберкулеза, полиомиелита, вирусного гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции типа b, кори, краснухи, паротита, пневмококковой инфекции. Также есть прививки, которые ставят лишь в конкретных ситуациях. Это вакцина от весенне-летнего клещевого энцефалита, чумы, брюшного тифа и бешенства. Кроме того, прививаться можно и от вирусного гепатита А, гриппа, сибирской язвы, туляремии. Большую часть прививок нужно получить, будучи ребенком. Но если по определенным причинам вы не были привиты до 16 лет, можно сделать это сейчас. Чаще всего взрослым рекомендуются вакцинироваться против кори, паротита, краснухи, гепатит А и В, дифтерии, столбняка и полиомиелита.

Как утверждают в Комитете охраны общественного здоровья, затраты на вакцинацию против любой инфекции примерно в 10 раз меньше, чем затраты, необходимые для лечения этого заболевания. В организм человека вводятся вакцины — ослабленные или убитые возбудители различных инфекций. После введения вакцины появляются защитные специфические антитела (иммуноглобулины). Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно.

Согласно последним данным Комитета охраны общественного здоровья, с начала 2019 года зарегистрировано 1 806 случаев кори, в том числе среди детей до 14 лет — 1 326. Большинство заболевших детей — это дети до года, прививать которых еще нельзя, так как прививка от кори делается согласно календарю прививок в один год. Специалисты неоднократно называли причины заболеваемости именно среди младенцев.

Но есть среди непривитых заболевших корью детей и отказники. То есть это дети, родители которых намеренно отказываются от вакцинации из религиозных убеждений, либо боясь осложнений после прививок. Мониторинг отказов от прививок в Казахстане начали вести с 2014 года. За 2018 год отказался от профилактических прививок 5 751 человек, из них поменяли свое мнение и привились против инфекционных заболеваний 3 107 человек.

С чего началась история отказа от прививок в мире

Как рассказали в Министерстве здравоохранения Казахстана, впервые мысль о наличии связи между вакцинацией, расстройствами кишечника и аутизмом была высказана доктором Вейкфилдом в статье, опубликованной в феврале 1998 года в британском журнале The Lancet. По его мнению, вакцина ККП, в которой сочетаются антигенные структуры трех вирусов — кори, краснухи и паротита — может вызвать сбой в работе иммунной системы и привести к развитию аутизма.

Как выяснилось позднее, автор статьи действовал по просьбе родителей, чьи дети заболели аутизмом. Главной его целью было показать связь между прививками и возникновением этого психического заболевания, чтобы родители в судебном порядке смогли получить компенсацию. Главный редактор журнала The Lancet опубликовал специальное заявление о том, что журнал не был проинформирован о финансовых интересах автора работы, и признал публикацию ошибочной.

«Однако доктор Вейкфилд и после этого продолжал отстаивать мнение, что вакцина ККП опасна, а версия об ответственности вакцинации за возникновение аутизма, несмотря на многократные ее опровержения, зажила самостоятельной жизнью, породив многочисленные судебные иски от родителей детей-аутистов», — рассказали в Минздраве.

Осложнения после прививок

Как заверяют в Минздраве, каждый случай с подозрением на неблагоприятные проявления после прививок тщательно проверяется и расследуется комиссией с привлечением узких специалистов.

В Казахстане за 2018 год зарегистрировано 0,0003 процента неблагоприятных проявлений после иммунизации в виде общего недомогания, повышения температуры, которое без ущерба для здоровья проходит в течение одного-трех дней, сообщили в Министерстве здравоохранения.

Побочные эффекты и осложнения отличаются для различных вакцин. Достаточно часто встречаются такие реакции, как умеренное повышение температуры, болезненность в месте инъекции. У детей часто наблюдается продолжительный плач, ухудшение аппетита. Не стоит волноваться, если после введения вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка у ребенка подскочит температура. Это означает, что препарат действует.

Отметим, в 2015 году сразу в нескольких регионах Казахстана после прививки от кори подростки попали в больницу. Прививки делали школьникам и подросткам в рамках дополнительной иммунизации против кори. После прививки в инфекционную больницу Жанаозена поступили 60 подростков. Кроме того, после вакцинации от кори были госпитализированы студенты медколледжа в Темиртау. Несколько жителей Атырау попали в больницу с разными симптомами: отмечались случаи потери сознания, удушья, у кого-то отказали ноги. После многочисленных случаев реакции на вакцинацию по всей стране была приостановлена дополнительная иммунизация против кори. В 2015 году количество заболевших корью, по данным главного санврача Жандарбека Бекшина, составляло 1 500 человек.

Также в 2016 году в нашей стране заговорили о связи прививок с развитием ДЦП и аутизма у детей. Недавно на встрече со школьниками Жандарбеку Бекшину вновь задали вопрос относительно того, могут ли прививки повлиять на развитие подобных заболеваний. На этот вопрос ответил врач-невролог с 30-летним стажем.

Детский невропатолог о связи вакцинации с развитием ДЦП и аутизма

«Я сама работаю в реабилитационном центре и очень тесно связана с больными ДЦП. Мы проводим анализ, и 50 процентов деток, которые здесь находятся, это преждевременные роды, роды в ранние сроки, недоношенность является одной из главных причин, инфекции цитомегаловирусные, другие виды вирусов — тот же самый грипп.

Обычно когда начинаешь спрашивать маму: когда вы заметили задержку (в развитии), в чем она проявлялась? Они всегда указывают на то, что сделали в два месяца прививку и после этого возникла задержка. Это неверное представление. Причина возникла до того, скорее всего, в период беременности, на ранних сроках. Мамы забывают, что они переболели какими-то заболеваниями или что-то у них было. Это все как-то вычеркивается из памяти, а остается только тот факт, что делали прививку. Конечно, такой ребенок может дать температурную реакцию. Но температурная реакция — это нормальная реакция на введение вакцины. Это чужеродный биологический материал, на который организм должен отвечать.

Поэтому именно то, что прививки являются причиной ДЦП — это неверно. Причину надо искать до родов, во время беременности и даже до возникновения беременности», — рассказала Алия Досымбекова.

Аутизм

«Природа возникновения аутизма до сих пор неясна. Но тоже происходит задержка в психоречевом развитии, изменение поведения ребенка. Причинный фактор неизвестен. Аутизм диагностируется уже в более позднем возрасте, после первого года жизни. Но здесь причиной возникновения является не вакцинация. Почему он возник, ответить на этот вопрос трудно. Никто не знает причину. Это связано с центральной нервной системой. Идет какое-то повреждение в обменных процессах, но это не связано с каким-то дефектом или же органическим изменением в веществе головного мозга. Зачастую мы этих детей смотрим через МРТ — анатомически мозг сформирован правильно, а проявляется задержкой в психоречевом развитии или измененным поведением», — также рассказала врач-невропатолог.

По ее словам, диагностировать аутизм сложно. Лечат и занимаются этим педиатры и психиатры. Степень заболевания может быть разной. От глубокой задержки развития до развитых умственно. Дети с аутизмом могут учиться на одни пятерки, заканчивать институты.

К слову, в Казахстане 16 750 детей с диагнозом ДЦП, а также 2 000 детей, страдающих аутизмом.

Временный и постоянный запрет на вакцинацию

В месячном возрасте все дети должны пройти невропатолога, ребенок должен быть осмотрен специалистом. Существуют противопоказания к прививкам, временные и постоянные.

Если ребенок переболел менингитом, ему дается медотвод на полгода. За этот период ребенок должен восстановиться. Только когда ребенку ничего не грозит, ему разрешают ставить прививки.

Абсолютный запрет на прививки может быть, когда у ребенка какое-то злокачественное заболевание, не полная ремиссия, гломерулонефриты (заболевания почек), иммунодефицитные состояния.

«Хотя сегодня существует приказ, что даже детей с иммунодефицитным состоянием прививают от таких заболеваний, которые могут усугубить состояние здоровья», — пояснила Алия Досымбекова.

Временный запрет на вакцинацию, так называемый медотвод, дается, когда у ребенка температура. Но после выздоровления, через две-четыре недели, можно прививать ребенка. При энцефалите, менингоэнцефалите прививки откладываются от одного года со дня выздоровления. После краснухи, кори детей можно прививать через два месяца. Однако прививку от этих заболеваний делать уже нет смысла, так как у ребенка вырабатывается иммунитет от этих болезней. Всегда дается время для восстановления ребенка. «Мы же вмешиваемся в иммунитет, иммунную систему ребенка, а после той или иной болезни ребенок очень ослабленный», — также пояснила врач.

«Нельзя исключать человеческий фактор»

Глава Департамента охраны общественного здоровья Астаны рассказал, что в прошлом году в Астане было привито свыше 41 тысячи детей. При этом ни у кого из них не было выявлено осложнений.

По его словам, на саму вакцину осложнения проявляются крайне редко. Однако они могут зависеть от многих факторов: места проведения вакцинации, температуры в прививочном кабинете, состояния ребенка, есть ли у него простудное заболевание, психоэмоционального состояния. Может, ребенок испытывал какие-то стрессы в период экзаменов, тестирования. Достаточно ли был профессионален медперсонал, который проводил вакцину, качество самой вакцины, соблюдался ли порядок транспортировки и реализации.

«Нельзя исключать человеческий фактор, конечно. Это же не конвейер и не завод. В каждом случае индивидуально. В регионах отличаются и условия метеорологические, температура и климат. Соответственно, и само помещение, где проводят вакцинацию. (…) Компоненты вакцины от кори избирательны для возбудителя вируса. Он вырабатывает иммунитет избирательно к вирусу и его антигенам. Соответственно, она не может вызвать отклонения или спровоцировать заболевания по другим нозологиям», — отметил Байгабулов.

По его словам, были сделаны выводы по тем случаям, которые имелись в 2015 и 2005 годах. «Сейчас на еще более высоком уровне проходит система оценки и тестирования этих вакцин. В середине 2000-х после прививки БЦЖ были осложнения в виде лимфаденита. После тех событий уже 15 лет прошло, осложнений от БЦЖ по Казахстану не регистрируется.

Паралич Белла после второй дозы вакцины Pfizer против COVID-19 у пациента с рецидивирующим параличом Белла в анамнезе

• Список журналов
• Поведение мозга Иммунное здоровье
• т. 13; 2021 май
• PMC7874945

Brain Behav Immun Health. 2021 май; 13: 100217.

Опубликовано онлайн 2021 февраля. 10. DOI: 10.1016/j.bbih.2021.100217

, ^A , ^A , ^B и ^{A, , B и A, , B и A, ∗ и A, ∗}

и ^{A, ∗}

и ^A, . и информация о лицензии Отказ от ответственности

Цель

Сообщить о пациенте с рецидивирующим параличом Белла в анамнезе, у которого паралич Белла развился через 36 ч после введения второй дозы Pfizer-BioNTech COVID-19.вакцина.

Случай

Пациентка, 57 лет, в анамнезе 3 эпизода паралича Белла. Она ответила на лечение преднизоном и возвращалась к своему исходному уровню после каждого случая. Менее чем через 36 часов после введения второй дозы вакцины у пациента развился левосторонний паралич Белла. Опущение лица прогрессировало в течение следующих 72 часов.

Заключение

Учитывая ускоренное производство вакцины и новизну, связанную с ее производством, может существовать информация, касающаяся побочных эффектов и индивидуальной реакции, которые еще предстоит выяснить. Поскольку в исследованиях вакцины Moderna и Pfizer о параличе Белла сообщалось как о неблагоприятном событии, сопровождающемся медицинским вмешательством, связь между введением вакцины и появлением симптоматического паралича Белла может потребовать дальнейшего изучения.

Благодаря медицинскому и технологическому прогрессу возможность ускоренного производства одобренных вакцин стала реальностью, о чем свидетельствует производство вакцин против COVID-19. Достижения в области вычислительной биологии, белковой инженерии и синтеза генов, а также новые производственные платформы позволили производить вакцины быстро и точно (Graham, 2020). В дополнение к известным незначительным рискам, связанным с введением вакцины (Spencer et al., 2017), возможно, потребуется уделить некоторое внимание потенциальному новому профилю побочных эффектов при ускоренном производстве вакцины.

В клинических испытаниях вакцины против COVID-19 компании Pfizer-BioNTech и вакцины против COVID-19 Moderna случаи паралича Белла упоминались как нежелательные явления, требующие медицинского вмешательства (MAAE). В ходе испытаний вакцины против COVID-19 компании Pfizer-BioNTech о параличе Белла сообщили 4 участника вакцинации. От дозы 1 до 1 месяца после дозы 2 было 3 сообщения о параличе Белла в группе вакцины и ни одного в группе плацебо. Эта наблюдаемая частота зарегистрированных событий согласуется с ожидаемой фоновой частотой в общей популяции, что предполагает невозможность установления причинно-следственной связи с вакциной (Pfizer-BioechD-19, 2020). В испытаниях Moderna 3 реципиента вакцины и 1 реципиент плацебо сообщили об этом MAAE. Принимая во внимание временную связь и биологическую достоверность, FDA рекомендует проводить наблюдение за случаями паралича Белла с внедрением вакцины Moderna COVID-19 среди более крупных групп населения (ModernaD-19 Vaccine, 2020). Такая рекомендация не связана с вакциной Pfizer.

Паралич Белла, идиопатический паралич черепного нерва 7, встречается у 12–25 человек на 100 000 населения в целом. Связь между введением вакцины и появлением симптомов паралича Белла была ранее задокументирована при использовании инактивированной вакцины против гриппа (Zhou et al., 2004; Mutsch et al., 2004). До сих пор в литературе не было сообщений об инциденте с параличом Белла с момента развертывания обоих COVID-19.Вакцины среди населения в целом. Настоящим мы сообщаем о пациенте, у которого было три предыдущих эпизода паралича Белла и у которого развился левосторонний паралич Белла менее чем через 36 часов после второй дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19.

Пациентка — 57-летняя женщина европеоидной расы с артериальной гипертензией и параличом Белла в анамнезе. Ее гипертония была следствием длительного приема кортикостероидов для лечения множественных эпизодов паралича Белла. До этого отчета у нее было в общей сложности три эпизода паралича Белла. Ее первый эпизод был в 2003 году (правое лицо), второй эпизод в 2013 году (левое лицо) и третий эпизод был в 2018 году (правое лицо). Она ответила на лечение преднизоном и полностью возвращалась к исходному уровню после каждого эпизода. В 2018 году у нее был отрицательный результат МРТ головы. Следует отметить, что обе стороны лица были затронуты дважды в предыдущем и текущем эпизодах. У нее никогда не было двустороннего поражения лица одновременно. Она не курит, и ее единственным лекарством является лозартан 50 мг в день. У нее не было положительного результата теста на SARS-COVID-2 ПЦР или антител, и она получила свою первую дозу Pfizer COVID-19.вакцинация в 11:00 17 декабря 2020 г. Пациент сообщил о болезненности в месте инъекции как о единственной жалобе. 5 января 2021 г. пациентка получила вторую вакцинацию Pfizer-BioNTech против COVID-19 в 10:00 с минимальными жалобами до конца дня. 6 числа у больного появилось общее недомогание и максимальная температура 99,1 F. Менее чем через 36 часов после введения второй дозы вакцины пациентка заметила потерю вкусовых ощущений в дополнение к болезненности за левым ухом над челюстью и обнаружила, что у нее появилось опущение лица, а также неспособность полностью закрыть левый глаз. . Обследование 8 января показало, что во всех остальных отношениях нормальная женщина без каких-либо расстройств. У нее не было лихорадки, жизненные показатели были стабильными. Ее вес 190 фунтов. Она была ориентирована и связна. Обследование черепных нервов (ЧН) было значимым для изолированного паралича левой ЧН 7 (, ). Осталась гиперакузия слева, которая была и в 2018 году. На 8 число разрешилась агевзия. Ни в этот раз, ни в 2018 году отеков рото-лицевой области или складок языка не было. Ее моторное, сенсорное и мозжечковое обследование были нормальными. Ходила обычной походкой. Преднизолон и противовирусный препарат были начаты незамедлительно. Помимо одного раза, когда ее температура достигла 99,1 F, она всегда была без температуры. Ее симптомы начали улучшаться к 14 дню.0013

Открыть в отдельном окне

Пациент с опущением лица слева.

Открыть в отдельном окне

Пациентка не может закрыть левый глаз.

В связи с распространением вакцины против COVID-19 среди населения в целом будет важно отслеживать индивидуальную реакцию для определения профиля побочных эффектов и любых противопоказаний, которые, возможно, не были выяснены ранее. Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) недавно обновил рекомендации по противопоказаниям к вакцине, включив в них всех, у кого в анамнезе были аллергические реакции на полисорбат или полиэтиленгликоль (The Center for Disease Co, 2021). В этом же отчете CDC заявил, что пострегистрационный надзор за безопасностью будет важен для мониторинга симптомов паралича Белла у пациентов с предыдущими эпизодами после введения вакцины для дальнейшей оценки любой потенциальной причинно-следственной связи. По мере того, как все больше населения будет вакцинировано, больше информации, вероятно, будет подтверждено. С учетом этих соображений CDC рекомендует следить за реакцией и сообщать о результатах в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS).

Текущая реакция пациента на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 требует некоторого внимания. Поскольку ранее была обнаружена связь между введением инактивированной вакцины против гриппа и появлением симптомов паралича Белла, остается возможность причинно-следственной связи между этими симптомами и вакциной против COVID-19. Данные Pfizer не указывают, был ли у кого-либо из 4 пациентов в их исследовании в анамнезе паралич Белла или временные рамки этих явлений. У нашего пациента нет триады синдрома Мелькерссона-Розенталя. Как правило, у людей с рецидивирующим параличом Белла не выявлено какой-либо конкретной этиологии (Dong et al., 2019).). У нашего пациента, несмотря на то, что рецидив паралича Белла произошел в течение 36 часов после второй дозы вакцины Pfizer против COVID-19, доказательства связи, а также точная патофизиология требуют дальнейшего изучения. Также предстоит определить, предрасполагает ли история паралича Белла к более высокой вероятности рецидива после вакцинации против COVID-19.

Пациент прочитал этот черновик и дал нам согласие на его отправку для публикации. Об этом инциденте также было сообщено местом введения вакцины в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS) в соответствии с требованием FDA.

Авторы:

Майкл Репаич, Сюэ Лей Лай, Приссилла Сюй и Антонио Лю не имеют финансовых или иных интересов, о которых следует заявить.

Пациент прочитал этот черновик (включая картинку/фотографию) и дал нам согласие на отправку для публикации. Об этом инциденте также было сообщено местом введения вакцины в Систему отчетности о побочных эффектах вакцины (VAERS) в соответствии с требованием FDA.

• Донг С., Юнг А., Юнг Дж. Рецидивирующий паралич Белла. клин. Отоларингол. 2019Май; 44 (3): 305–312. doi: 10.1111/coa.13293. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
• Graham B.S. Быстрая разработка вакцины против COVID-19. Наука. 2020 29 мая; 368 (6494): 945–946. doi: 10.1126/science.abb8923. Epub 2020, 8 мая. PMID: 32385100. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
• Moderna Заседание консультативного комитета по вакцинам против COVID-19 и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC) Краткий документ 17 декабря 2020 г.
• Mutsch M., Чжоу В., Родс П., Бопп М., Чен Р.Т., Линдер Т., Спайр С., Штеффен Р. Использование инактивированной интраназальной вакцины против гриппа и риск паралича Белла в Швейцарии. Н. англ. Дж. Мед. 2004 26 февраля; 350 (9)): 896–903. doi: 10.1056/NEJMoa030595. PMID: 14985487. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
• Заседание Консультативного комитета по вакцинам против COVID-19 и связанным с ними биологическим продуктам Pfizer-BioNTech (VRBPAC) Краткий документ 10 декабря 2020 г.
• Spencer J.P., Trondsen Pawlowski R.H., Томас С. Побочные эффекты вакцины: отделяем миф от реальности. Являюсь. фам. Врач. 2017 15 июня; 95 (12): 786–794. PMID: 28671426. [PubMed] [Google Scholar]
• Центр по контролю и профилактике заболеваний: промежуточные клинические соображения по использованию мРНК COVID-19Вакцины, разрешенные в настоящее время в США, январь, том. 6, 2021.
• Чжоу В., Пул В., ДеСтефано Ф., Искандер Дж.К., Хабер П., Чен Р.Т., Рабочая группа VAERS Потенциальный сигнал паралича Белла после парентеральных инактивированных противогриппозных вакцин: отчеты для отчета о побочных эффектах вакцины Система (VAERS) — США, 1991–2001 гг. Фармакоэпидемиол. Препарат Саф. 2004 г., август; 13 (8): 505–510. doi: 10.1002/pds.998. PMID: 15317028. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Статьи из журнала «Мозг, поведение и иммунитет — здоровье» предоставлены здесь с разрешения Эльзевир

Ассоциация вакцинации против COVID-19 и паралича лицевого нерва: исследование случай-контроль | Лицевой нерв | JAMA Отоларингология – Хирургия головы и шеи

Ключевые моменты

Вопрос
Связана ли вакцина Pfizer-BioNTech BNT162b2 COVID-19 с повышенным риском паралича периферического лицевого нерва?

Выводы
В этом исследовании случай-контроль, включавшем 37 пациентов с острым параличом лицевого нерва и контрольную группу, повышенного риска развития паралича лицевого нерва после вакцинации не наблюдалось. Кроме того, значительного увеличения числа госпитализаций по поводу паралича лицевого нерва по сравнению с предыдущими годами не наблюдалось.

Значение
Эти результаты позволяют предположить, что недавняя вакцинация вакциной BNT162b2 не связана с повышенным риском паралича лицевого нерва.

Абстрактный

Важность
Сообщалось о параличе периферического лицевого нерва (Белла), который широко предполагался как возможное побочное действие вакцины против COVID-19 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech). В настоящее время Израиль является ведущей страной по уровню вакцинации на душу населения, использующей исключительно вакцину BNT162b2, и все жители Израиля являются обязательными членами национальной системы цифрового реестра здоровья. Эти факторы позволяют проводить ранний анализ нежелательных явлений.

Цель
Изучить, связана ли вакцина BNT162b2 с повышенным риском острого периферического паралича лицевого нерва.

Дизайн, настройка и участники
Это исследование методом «случай-контроль» проводилось с 1 января по 28 февраля 2021 года в отделении неотложной помощи третичного справочного центра в центральном Израиле. Пациенты, госпитализированные по поводу паралича лицевого нерва, были сопоставимы по возрасту, полу и дате госпитализации с контрольными пациентами, госпитализированными по другим причинам.

Воздействие
Недавняя вакцинация вакциной BNT162b2.

Основные результаты и показатели
Скорректированное отношение шансов для недавнего воздействия вакцины BNT162b2 среди пациентов с острым периферическим параличом лицевого нерва. Доля пациентов с параличом Белла, подвергшихся воздействию вакцины BNT162b2, сравнивали между группами, и рассчитывали исходное и скорректированное отношение шансов для воздействия вакцины. Было проведено вторичное сравнение с общим числом пациентов с параличом лицевого нерва в предыдущие годы.

Результаты
В течение периода исследования было госпитализировано 37 пациентов с параличом лицевого нерва, 22 (59,5%) из которых были мужчинами, а их средний (SD) возраст составлял 50,9 (20,2) года. Среди недавно вакцинированных пациентов (21 [56,7%)] среднее (SD) время от вакцинации до появления паралича составило 9,3 (4,2 [диапазон 3–14]) дней после введения первой дозы и 14,0 (12,6 [диапазон 1–14]). 23]) дней со второй дозы. Среди 74 подобранных контролей (соотношение 2:1) с одинаковым возрастом, полом и датой госпитализации аналогичная пропорция была вакцинирована недавно (44 [59.5%]). Скорректированное отношение шансов для воздействия составило 0,84 (95% ДИ, 0,37-1,90; P  = 0,67). Кроме того, анализ числа госпитализаций по поводу паралича лицевого нерва за тот же период в предыдущие годы (2015-2020 гг.) выявил относительно стабильную тенденцию (среднее [SD], 26,8 [5,8]; медиана, 27,5 [диапазон, 17-35] ).

Выводы и актуальность
В этом анализе случай-контроль не было обнаружено связи между недавней вакцинацией вакциной BNT162b2 и риском паралича лицевого нерва.

Введение

COVID-19 вызывается SARS-CoV-2, и иммунитет может быть достигнут либо путем нативной, либо профилактической иммунизации населения. На данный момент Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование трех новых вакцин против COVID-19. ¹ 11 декабря 2020 г. вакцина BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) первой получила это разрешение, и миллионы людей во всем мире были вакцинированы ею. ²

Сообщалось о параличе периферического лицевого нерва, который широко предполагался как возможное побочное действие вакцины BNT162b2. ^{3 -9} Первоначально это было вызвано дисбалансом в случаях паралича периферического лицевого нерва, о котором сообщалось в первоначальном исследовании эффективности, опубликованном в декабре 2019 года. участников и ни один из элементов управления. ^{10 ,11} С тех пор этому вопросу было посвящено несколько сообщений о случаях заболевания и комментариев, а также большое внимание средств массовой информации, ^{3 ,5 ,6,12 ,13} , однако убедительных доказательств недостаточно.

19 декабря 2020 года в Израиле стартовала национальная программа вакцинации. Израиль является ведущей страной по показателям вакцинации на душу населения: примерно 92% и 85% населения старше 50 лет были привиты первой и второй дозами соответственно по состоянию на 1 марта 2021 года9.0017 14 В настоящее время вакцинация в Израиле пропагандируется исключительно вакциной BNT162b2. Все жители Израиля являются членами национальной системы цифрового реестра здоровья. Эти факторы предоставляют уникальную возможность провести ранний реальный анализ нежелательных явлений, связанных с вакциной BNT162b2, и сообщить о наличии или отсутствии связи с параличом периферического лицевого нерва после вакцинации.

Методы

Это исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации ¹⁵ и был одобрен экспертной комиссией Медицинского центра Шамир. Из-за его ретроспективного характера был предоставлен отказ от информированного согласия. Это исследование проводилось в соответствии с рекомендациями по отчетности в области обсервационных исследований в эпидемиологии (STROBE).

Дизайн и популяция пациентов

Вакцина BNT162b2 получила разрешение на экстренное применение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале декабря 2020 года. Она разрешена для всех лиц старше 16 лет и вводится в виде 2 доз, разделенных интервалом в 21 день.

Мы провели исследование случай-контроль, изучая связь между воздействием вакцины BNT162b2 и параличом лицевого нерва. Случаи были определены как пациенты, которые были госпитализированы в отделение неотложной помощи одного третичного специализированного центра в Израиле (Медицинский центр Шамир [ранее Ассаф Арофе], Црифин) и у которых был диагностирован впервые возникший периферический паралич лицевого нерва с 1 января по 28 февраля. 2021. В Израиле стандартной практикой является направление всех пациентов с впервые возникшим параличом периферических нервов на обследование в отделение неотложной помощи. Данные были собраны компьютеризированной больничной системой в соответствии с Международная классификация болезней, девятая редакция , код 351.0 (паралич Белла). Мы ретроспективно рассмотрели каждую медицинскую карту и вручную записали частоту и время вакцинации вакциной BNT162b2. Включены все пациенты старше 18 лет с любым медицинским статусом. Контролем были пациенты, которые были госпитализированы в одно и то же отделение неотложной помощи по любой причине, кроме паралича лицевого нерва, и были сопоставимы по возрасту, полу и дате поступления в течение 48 часов.

Контроли были сопоставлены по дате поступления по двум причинам. Во-первых, было обнаружено, что сезонность является фактором риска паралича периферических нервов, и сопоставление позволило нам исключить это как возможную предвзятость между группами. Во-вторых, в то время в Израиле внедрялись вакцины, и более поздняя госпитализация предрасполагала данного пациента к более высоким шансам на вакцинацию. Сопоставление даты поступления было способом гарантировать, что время не было возможным фактором смещения.

Два контрольных образца были подобраны для каждого случая и выбраны случайным образом. В обеих группах рассчитывали процент пациентов, подвергшихся воздействию вакцины BNT162b2 (первая или вторая доза) в течение предшествующих 30 дней, и скорректированные и нескорректированные отношения шансов (ОШ) для воздействия сравнивали с соответствующими 95% ДИ. Возраст, пол и сезонность являются факторами риска паралича лицевого нерва и по своей природе контролируются дизайном исследования; однако наличие иммунных или воспалительных заболеваний, диабета и предшествующего эпизода паралича периферических нервов также являются возможными факторами риска. Эти факторы были извлечены, а также рассчитан скорректированный ОШ с учетом этих факторов.

В качестве вторичного анализа все случаи паралича лицевого нерва за тот же период (с января по февраль) за 6 предшествующих лет были извлечены в соответствии с Международная классификация болезней, девятая редакция , коды и по сравнению с 2021 годом. Январь и февраль были выбраны потому, что национальная кампания вакцинации в Израиле началась 19 декабря 2020 года, и к 1 марта 2021 года более 92% население старше 50 лет было вакцинировано уже первой дозой. ¹⁴ Таким образом, в этот период должны быть очевидны ранние поствакцинальные нежелательные явления. Для этого анализа данные представлены как есть, а общая тенденция представлена ​​без статистического анализа.

Статистический анализ

Статистический анализ выполнен с использованием IBM SPSS Statistics, версия 25 (IBM Corp). Категориальные переменные, такие как пол и наличие диабета, сравнивались с использованием теста χ ² . Распределения непрерывных переменных проверялись на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилка. Независимые двусторонние тесты t были проведены для непрерывных переменных с нормальным распределением и критерий Манна-Уитни для непрерывных переменных с ненормальным распределением. ОШ воздействия вакцины рассчитывали с соответствующими 95% ДИ. Двусторонний P < 0,05 считался статистически значимым. Для выборочного расчета использовалась модель случай-контроль с доверительным интервалом 0,95 и мощностью 80%. Предполагая долю облучения 0,6 среди контрольной группы и ожидаемое ОШ 4,00, общий размер выборки, необходимый (в обеих группах) для выявления значимой связи, составил 88 пациентов. Расчеты размера выборки были выполнены с использованием программного обеспечения MedCalc, версия 17 (MedCalc Software Ltd).

Полученные результаты

В течение периода исследования в общей сложности 37 пациентов были госпитализированы по поводу острого паралича лицевого нерва. Средний (SD) возраст пациентов составил 50,9 (20,2) лет; 22 (59,5%) мужчины и 15 (40,5%) женщины. Большинство пациентов были выписаны в тот же день, и только двое были госпитализированы для дальнейшего обследования. Из 37 пациентов у 4 (10,8%) был сахарный диабет, у 2 (5,4%) — иммунные или воспалительные заболевания (семейная средиземноморская лихорадка и псориаз) и у 2 (5,4%) в анамнезе был паралич периферического лицевого нерва. Подробное описание случаев представлено в таблице 1. Сравнение недавно привитых (21 из 37 [56,7%]) с невакцинированными (16 из 37 [43,2%]) пациентов не показало значимой разницы в возрасте (среднее [SD], 55,5 []. 190,2] против 44,9 [20,5] лет; P  = ,12) или пол (13 [61,9%] мужчин против 9 [56,3%] мужчин; P  = ,73). Среди недавно вакцинированных пациентов, получивших только первую дозу, среднее (SD) время от вакцинации до возникновения паралича лицевого нерва составило 9,3 (4,2 [диапазон 3-14]) дней; среди тех, кто завершил процесс вакцинации второй дозой (10 из 37 [27,0%]), среднее (SD) время после вакцинации составило 14,0 (12,6 [диапазон, 1-23]) дней.

Для каждого пациента, госпитализированного с впервые возникшим параличом периферического лицевого нерва, случайным образом были выбраны 2 соответствующих контрольных группы. Значимых различий между контрольной группой и пациентами с точки зрения диагноза диабета не наблюдалось (4 из 37 [10,8%] среди случаев против 15 из 74 [20,3%] среди контрольной группы; разница 90,5% [95% ДИ, от -6,4% до 21,8%]), частота иммунных или воспалительных заболеваний (2 из 37 [5,4%] среди случаев против 3 из 74 [4,1%] среди контрольной группы; разница 1,3 % [95% ДИ, от -6,8% до 13,9%]), и предыдущий эпизод паралича периферических нервов (2 из 37 [5,4%] среди случаев против 0 из 74 среди контроля; разница, 5,4% [95% ДИ, — от 0,9% до 17,7%]). В целом, 21 из 37 человек (56,8%) с параличом лицевого нерва недавно были вакцинированы первой или второй дозой вакцины BNT162b2 по сравнению с 44 из 74 (59).,5%) в контрольной группе (табл. 2). Нескорректированное ОШ для воздействия вакцины среди случаев составило 0,90 (95% ДИ, 0,40-1,99; P  = ,79).

После поправки на наличие иммунных или воспалительных заболеваний, диабета и предыдущего эпизода паралича периферических нервов ОШ для воздействия вакцины среди случаев составил 0,84 (95% ДИ, 0,37-1,90; P  = .67). Кроме того, мы сравнили общее число пациентов с острым параличом лицевого нерва с числом пациентов в предыдущие годы, до появления COVID-19.пандемия или вакцина. В таблице 3 показано количество случаев паралича лицевого нерва, госпитализированных в январе и феврале 2021 г. и за тот же период в течение 5 предшествующих лет. Аналогичный объем госпитализаций наблюдался в 2021 г. по поводу паралича лицевого нерва по сравнению с предыдущими годами (среднее [SD], 26,8 [5,8] случаев; медиана, 27,5 [диапазон, 17–35] случаев).

Обсуждение

В этом исследовании возникновение острого паралича лицевого нерва оценивали на предмет связи с недавней вакцинацией против SARS-CoV-2 вакциной BNT162b2. При сравнении случай-контроль с контрольной группой, сопоставимой по возрасту, полу и дате госпитализации, не наблюдалось никакой связи между параличом лицевого нерва и статусом вакцинации. Кроме того, при сравнении количества пациентов, госпитализированных по поводу паралича лицевого нерва за тот же период в предыдущие годы, наблюдается аналогичный объем госпитализаций. Эти результаты заслуживают внимания, учитывая, что первая вакцинация была проведена в Израиле 19 декабря., 2020 г., а к 1 марта 2021 г. более 92% населения Израиля старше 50 лет уже были вакцинированы первой дозой. ¹⁴ Учитывая даже небольшую связь вакцины с параличом лицевого нерва, должно было быть очевидным резкое увеличение числа случаев.

В исходном исследовании безопасности и эффективности BNT162b2, опубликованном в декабре 2020 года, ^{10 ,11} паралич периферического лицевого нерва был зарегистрирован в 4 случаях среди вакцинированных участников и ни в одном из контрольных. Аналогичные результаты были опубликованы позднее в отношении матричной РНК (мРНК–1273 [Moderna] вакцины против SARS-CoV-29).0017 10 Авторы сообщили о 3 участниках, у которых развился паралич Белла в группе вакцинации, по сравнению только с 1 участником в группе плацебо в течение периода наблюдения за испытанием (> 28 дней после инъекции). ¹⁰ Эта, казалось бы, небольшая деталь привлекла большое внимание. На эту тему было опубликовано несколько авторских статей и историй болезни ^{4 ,7 -9} , и средства массовой информации привлекли к себе большое внимание. ^{3 ,5 ,6,12 ,13} Это внимание может повлиять на уровень вакцинации в дополнение к усилиям глобального общественного здравоохранения по устранению уровня инфицирования.

Ранее о параличе лицевого нерва сообщалось как о возможном побочном эффекте при других прививках, включая противогриппозную вакцину и менингококковую конъюгированную вакцину. ^{9 ,16} Считается, что механизм этого связан с дополнительными адъювантами, которые инициируют иммуномодулирующий ответ внутри клеток. ¹⁷ Однако вакцины на основе мРНК, производимые Pfizer-BioNTech и Moderna, используют другой механизм без адъювантов. Иммунный ответ, тем не менее, является необходимым компонентом для эффективности, и либо посредством мимикрии молекул хозяина, либо путем свидетельской активации спящих аутореактивных Т-клеток может возникнуть теоретическая связь с параличом лицевого нерва. ¹⁸ Другая возможность заключается в том, что вакцина BNT162b2 может индуцировать активацию врожденного иммунитета и выработку белков интерферона за счет комбинированного действия мРНК и липидов. ⁹ Сообщалось о параличе лицевого нерва как о возможном редком осложнении терапии интерфероном. ¹⁹

Ограничения

Это исследование имеет несколько ограничений. Во-первых, оценивались только последствия недавней вакцинации, а долгосрочные результаты в настоящее время недоступны для анализа. Во-вторых, в качестве исхода мы исследовали только паралич лицевого нерва. В-третьих, все пациенты получили вакцину BNT162b2, и результаты нельзя обобщать на другие типы вакцин против SARS-CoV-2. Наконец, вторичный анализ общего числа госпитализированных пациентов по сравнению с предыдущими годами может быть искажен неизмеримыми факторами, такими как характер направления.

Выводы

В этом исследовании случай-контроль не наблюдалось связи между острым параличом лицевого нерва и недавней вакцинацией вакциной BNT162b2. Кроме того, несмотря на быструю и широкую вакцинацию населения, количество госпитализаций по поводу паралича лицевого нерва было сопоставимо с аналогичным периодом в предыдущие годы.

Наверх

Информация о статье

Принято для публикации: 6 мая, 2021.

Опубликовано онлайн: 24 июня 2021 года. DOI: 10. 1001/Jamaoto.2021.1259

Соответствующий автор: ASAF SHEMER, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MD, MDAFMOLOGY, ASAF SHEMER, MD, MD, MDAFMOLOGY. Центр, Беэр-Яаков, Црифин 70300, Израиль ([email protected]).

Вклад авторов: Доктора Шемер и Хехт имели полный доступ ко всем данным исследования и несут ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн: Шемер, Прас, Хехт.

Сбор, анализ или интерпретация данных: Шемер, Эйнан-Лифшиц, Дубинский-Перцов, Гехт.

Составление рукописи: Шемер, Прас, Дубинский-Перцов.

Критическая проверка рукописи на предмет важного интеллектуального содержания: Shemer, Einan-Lifshitz, Hecht.

Статистический анализ: Hecht.

Административная, техническая или материальная поддержка: Шемер, Дубинский-Перцов, Гехт.

Надзор: Шемер, Прас, Эйнан-Лифшиц, Хехт.

Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

использованная литература

1.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. COVID-19 прививки. Обновлено 11 мая 2021 г. По состоянию на 10 марта 2021 г. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines

2.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19. Обновлено 11 мая 2021 г. По состоянию на 30 января 2021 г.

3.

Авасти
П. Вакцина против COVID-19: 13 из почти 2 миллионов израильтян страдают параличом лицевого нерва. 15 января 2021 г. По состоянию на 30 января 2021 г. https://www.jpost.com/health-science/13-people-suffered-face-paralysis-after-corona-vaccine-655542

4.

Репаич
М, Лай
XL, Сюй
П, Лю
А. Паралич Белла после второй дозы вакцины Pfizer COVID-19 у пациента с рецидивирующим параличом Белла в анамнезе.  Brain Behav Immun Health . 2021;13:100217. doi:10.1016/j.bbih.2021.100217PubMedGoogle Scholar

5.

Шапиро
Н. Может ли вакцинация против коронавируса привести к параличу Белла? 16 декабря 2020 г. По состоянию на 21 марта 2021 г. https://www.forbes.com/sites/ninashapiro/2020/12/16/can-getting-the-coronavirus-vaccine-lead-to-bells-palsy/

6.

Бунтц
Б. Есть ли связь между параличом Белла и вакцинами против COVID-19? 2 марта 2021 г. По состоянию на 21 марта 2021 г. https://www.massdevice.com/is-there-a-link-between-bells-palsy-and-covid-19-vaccines/

7.

Шемер
А, Прас
Э, Хехт
я. Паралич периферического лицевого нерва после вакцинации BNT162b2 (COVID-19).  Isr Med Assoc J . 2021;23(3):143-144.PubMedGoogle Scholar

8.

Колелла
Г, Орланди
М, Чирилло
Н. Паралич Белла после вакцинации против COVID-19. J Нейрол . Опубликовано в Интернете 21 февраля 2021 г. doi:10.1007/s00415-021-10462-4PubMedGoogle Scholar

9.

А, Наниши
Э, Леви
О. Паралич Белла и вакцины против SARS-CoV-2.  Ланцет Infect Dis . 2021;21(4):450-452. doi: 10.1016 / S1473-3099 (21) 00076-1 PubMedGoogle ScholarCrossref

10.

Полоцк
ФП, Томас
SJ, Китчин
Н,
и другие; C4591001 Группа клинических испытаний. Безопасность и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против COVID-19.  N Engl J Med . 2020;383(27):2603-2615. doi: 10.1056 / NEJMoa2034577
Т. Обновление безопасности вакцины против COVID-19, заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). 27 января 2021 г. По состоянию на 30 января 2021 г. https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-01/06-COVID-Shimabukuro.pdf

12.

Барабан
С. Может ли вакцина против COVID-19 вызвать паралич Белла? специалисты говорят нет. 25 января 2021 г. По состоянию на 21 марта 2021 г. https://thehealthnexus.org/can-the-covid-19-vaccine-cause-bells-palsy-experts-say-no/

13.

Лицевой паралич, Великобритания . Паралич лицевого нерва и вакцина против COVID-19. Обновлено 26 марта 2021 г. По состоянию на 21 февраля 2021 г. https://www.facialpalsy.org.uk/news/facial-palsy-and-covid-19-vaccine/

14.

Министерство здравоохранения Израиля. Вирус короны в Израиле – общая ситуация. Обновлено 13 мая 2021 г. По состоянию на 1 марта 2021 г. https://datadashboard.health.gov.il/COVID-19/общий

15.

Всемирная медицинская ассоциация. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: этические принципы медицинских исследований с участием человека.  ДЖАМА . 2013;310(20):2191-2194. doi:10.1001/jama.2013.281053PubMedGoogle ScholarCrossref

16.

Чжоу
В, бассейн
Ви, ДеСтефано
Ф,
и другие.; Рабочая группа ВАЕРС. Потенциальный сигнал паралича Белла после введения парентеральных инактивированных противогриппозных вакцин: отчеты в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) — США, 1991-2001.  Фармакоэпидемиол, безопасный для лекарственных средств . 2004;13(8):505-510. doi: 10.1002 / pds.998
М, Чжоу
W, Родос
П,
и другие.