Ученые доказали, что прививка от COVID-19 не вредна для репродуктивного здоровья

Многие люди отказываются делать прививку от коронавируса, так как опасаются нежелательных последствий для репродуктивного здоровья. В интернете можно найти массу «страшилок» о том, что вакцинация приводит к проблемам с зачатием ребенка. Главный внештатный специалист по гинекологии Минздрава РФ, академик РАН Лейла Адамян рассказала порталу стопкоронавирус.рф об уникальном исследовании, которое показало отсутствие негативного воздействия вакцины «Спутник V» на репродуктивное здоровье мужчин, и необходимости прививки во время беременности.

Группа исследователей под руководством Адамян, а также главного врача Государственной клинической больницы (ГКБ) №15 Валерия Вечорко и профессора МФТИ Антона Буздина изучила влияние COVID-19 и вакцины «Спутник V» на репродуктивную функцию мужчин с помощью передовых молекулярно-генетических методов. 

«Мы провели уникальное исследование, в котором изучили сперму мужчин детородного возраста до вакцинации, после вакцинации и через 75 дней после получения второй дозы вакцины и показали, что прививка не оказывает никакого отрицательного влияния на мужскую репродукцию, сперматогенез. В этом отношении мужчины могут быть спокойны», — рассказала порталу Адамян. 

По ее словам, в исследовании участвовали 44 вакцинированных «Спутником V» мужчин в возрасте от 22 до 50 лет. Они прошли комплексное обследование: сдавали анализы крови, гормонов, спермограмму (оценивались такие показатели, как концентрация, подвижность и морфология сперматозоидов; проводился тест на антиспермальные антитела), были на осмотре у уролога. Затем их генетический материал был проанализирован с помощью методов секвенирования нового поколения.

«Впервые в мире мы провели тончайшие генетические исследования — РНК- секвенирование, посмотрели на эти гены, и никакого отрицательного влияния не обнаружили, в отличие от репродуктивной системы мужчин, которые переболели COVID-19», — отметила главный внештатный специалист по гинекологии Минздрава РФ.

 Дело в том, что другая часть исследования затронула 50 мужчин, которые переболели коронавирусом.

«У многих из них мы знали спермограмму до заболевания, они обращались за ней ранее по разным причинам, и исследовали состояние их репродуктивного здоровья уже после выздоровления. Здесь мы увидели совершенно другую картину: обнаружили, что болезнь негативно влияет на спермограмму, на подвижность сперматозоидов, на их энергетическое обеспечение – на митохондрии», — поделилась Адамян.

В результате у переболевших наблюдается снижение подвижности сперматозоидов, которое в будущем может стать одной из причин мужского бесплодия.

 «Здесь можно сделать совершенно однозначный вывод: мужчины должны бояться коронавируса и в обязательном порядке вакцинироваться для сохранения своего репродуктивного здоровья», — уверена эксперт.

Антон Кузнецов/ТАСС

 Вакцинация беременных

Ссылаясь на данные ГКБ №15, Адамян рассказала, что можно четко проследить негативное влияние тяжелого течения коронавируса на беременность и роды.

«Это, как правило, невынашивание беременности, преждевременные роды, необходимость выполнения кесарева сечения не по акушерским показаниям, а из-за дыхательных или сердечно-сосудистых нарушений, проблем со свертываемостью крови у женщин. Кроме того, страдает и сам плод, у него может быть дистресс-синдром (дыхательная недостаточность – Прим.ред.), сниженная масса тела. Дети, рожденные у женщин с тяжелым течением коронавирусной инфекции, чаще попадают в отделение интенсивной терапии», — подчеркнула она.

Именно поэтому главный внештатный специалист по гинекологии Минздрава РФ уверена, что женщины должны вакцинироваться против коронавируса и во время беременности, и во время подготовки к зачатию.

Прививку надо рассматривать как прегравидарную подготовку (подготовку к беременности – Прим.ред.). Когда пара собирается зачать ребенка, она обязательно должна провести полный комплекс подготовки к беременности, но не только с позиции гормонального контроля, но и обязательно нужно провести вакцинацию против COVID-19 за 2-3 месяца до ожидаемого зачатия», — подчеркнула Адамян.

Она привела данные о том, что в мире уже известно минимум о 147 тыс. женщин, которые не знали о своей беременности и провели полный курс вакцинации.

«Эти случаи показали, что вакцинация никак отрицательно не влияет ни на состояние матери, ни на состояние плода. Более того, во время прививки у матери образуются антитела, которые проходят к плоду: они обнаруживаются в пуповинной крови, в плаценте. Таким образом, вакцинация во время беременности является серьезной защитой и для женщины от тяжелого течения болезни, и для ребенка, который оказывается вакцинированным уже в утробе», — отметила Адамян, добавив, что среди умерших от коронавируса беременных по всему миру не было ни одной сделавшей прививку.

 Она посетовала, что в России пока еще не полностью внедрена вакцинация беременных, тогда как во многих зарубежных странах акушеры настоятельно рекомендуют женщинам в положении прививаться. 

«Я не вижу никаких причин для того, чтобы мы могли поступать не так, как остальной цивилизованный мир, и я не сомневаюсь, что в ближайшее время все наши опасения в этой области уйдут», — подчеркнула эксперт.

Адамян рассказала, что вся ее семья вакцинировалась и посоветовала всем мужчинам и женщинам беречь свое репродуктивное здоровье и сделать прививку.

 Ксения Петрова

Прививки

• ИНВИТРО
• Библиотека
• Полезные статьи
• Прививки

7908

24 Апреля

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Сейчас в России за счёт бюджетных средств проводятся прививки против десяти инфекций, как-то: вирусный гепатит В, туберкулёз, дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, грипп.

«Мы прекрасно понимаем, что этого недостаточно. В этом году уже разработана отечественная АКТ-ХИБ вакцина и со следующего года она будет внедрена», – сказала Широкова. По её словам, национальный календарь прививок будет расширяться. В него необходимо включить бесплатные прививки от пневмококковой инфекции и вируса папилломы человека, который вызывает рак шейки матки, пишет РИА Новости. Гемофильная инфекция является причиной от 35% до 50% всех гнойных бактериальных менингитов у детей в возрасте до пяти лет. Она передаётся со слюной, воздушно-капельным и контактным путями.

Источник:
GZT.RU

ВАЖНО!

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.
Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Рекомендации

• Врач-инфекционист: острая фаза пандемии прошла, но вирус никуда не делся

  13654

  16 Марта

• Заметки инфекциониста

  13787

  08 Октября

• Заметки инфекциониста

  19314

  12 Июля

Показать еще

Роботы останутся лишь инструментом в руках врача

Как развивается медицина, и какой она будет завтра? Об этом мы решили поговорить с известными отечественными специалистами. Сегодня наш гость – врач-репродуктолог, кандидат медицинских наук Маргарита Аншина.  Центр репродукции и генетики «ФертиМед», которым она руководит, уже несколько лет успешно сотрудничает с компанией ИНВИТРО.

Подробнее

Израильские ученые впервые напечатали 3D-сердце с использованием человеческих клеток

Первое в мире сердце, полностью напечатанное с помощью 3D-принтера и содержащее собственные клетки и ткани пациента, создано израильскими учеными в лабораторных условиях. До этого все успешные попытки ограничивались печатью более простых тканей без кровеносных сосудов.

Подробнее

2 000 000 детей ежегодно гибнут от пневмонии

Человеку, незнакомому с медицинской статистикой, может показаться, что ситуация детской заболеваемостью не меняется, однако здоровье детей в нашей стране ухудшается с каждым годом, дети болеют все чаще.

Подробнее

Гены определяют сексуальную ориентацию

По утверждению американских учёных, на сексуальную ориентацию мужчин влияют гены.

Подробнее

Новый штамм ВИЧ обнаружен в Европе

Европейские врачи бьют тревогу: невероятно редкий штамм ВИЧ, которым болеют всего несколько человек в Камеруне, уже распространился за пределы этой западноафриканской страны. Редчайшее заболевание было обнаружено у гражданина Франции. Вирус мог попасть к африканцам через мясо диких приматов, сообщает AFP. 

Подробнее

4. Безопасны ли вакцины? | Австралийская академия наук

Безопаснее сделать прививку, чем заболеть

У людей больше шансов получить серьезное осложнение от болезни, чем от вакцины против этой болезни.

Все вакцины, используемые в Австралии, дают преимущества, которые намного перевешивают любые риски. ^{2–4,9–11,14,15}

Преимущества вакцин включают профилактику заболеваний и снижение вероятности заболеть, попасть в больницу или умереть. ^2–4,9–15

Риски вакцин могут включать незначительные и умеренные побочные эффекты, а также более редкие серьезные побочные эффекты.

1 из 15  пациентов с дифтерией умирают от этой болезни, в то время как серьезные побочные эффекты от дифтерийной вакцины возникают очень редко. ³

1 из 4 человек, хронически инфицированных гепатитом В , умрет от цирроза печени или от рака печени. Вакцинация может предотвратить хроническую инфекцию гепатитом В. ⁵⁹

В случае заражения корью вирус стирает клетки памяти для других инфекций, таких как грипп и кишечные заболевания. ⁶⁰ В результате люди могут снова стать восприимчивыми к этим заболеваниям, несмотря на ранее привитые против них прививки. ⁶¹

Дополнительным преимуществом многих вакцин является обеспечение более эффективной защиты от патогенов, чем при естественном заражении. Например, небольшое количество столбнячного токсина может вызвать опасное для жизни заболевание, но его недостаточно для выработки достаточного количества защитных антител для предотвращения заболевания при повторном воздействии в будущем. Напротив, противостолбнячная вакцина содержит достаточное количество инактивированного анатоксина, чтобы генерировать уровень защитных антител, необходимый для защиты от серьезных заболеваний.

Большинство реакций после вакцинации незначительные

Местная реакция в месте инъекции, такая как покраснение, является одним из признаков того, что иммунная система взаимодействует с вакциной. Это нормально.

Подавляющее большинство побочных эффектов после вакцинации незначительны и кратковременны.

Наиболее распространенными побочными эффектами для всех типов вакцин являются «местные» реакции в месте инъекции, такие как покраснение или отек, которые возникают в течение нескольких часов и вызываются вакциной. Более общие или «системные» реакции, такие как лихорадка или усталость, также могут возникать после вакцинации, но исследования показали, что они встречаются гораздо реже, чем местные реакции. ⁶²

Местные реакции являются признаком того, что вакцина взаимодействует с иммунной системой, вызывая защитный ответ. Характер этих реакций зависит от типа вводимой вакцины.

Например, если у человека развивается лихорадка из-за инактивированной вакцины, это почти всегда происходит в течение 24–48 часов — времени, когда иммунная система немедленно реагирует на компоненты вакцины. Напротив, начало лихорадки, вызванной живой аттенуированной вакциной, такой как вакцина MMR, задерживается на 7–12 дней. Это связано со временем, которое требуется аттенуированному вирусу в вакцине для достаточного размножения, чтобы вызвать защитный ответ иммунной системы. ^63,64

Некоторые нежелательные явления совпадают с вакцинацией, но не вызваны ею

Такие симптомы, как лихорадка, сыпь, раздражительность и насморк, часто встречаются, особенно среди детей. Следовательно, может быть трудно определить, сколько из этих реакций вызвано вакциной, когда неизвестна «фоновая частота» (как часто это происходит в любом случае) в той же возрастной группе.

В некоторых случаях такие реакции могут быть вызваны вакциной. Но в других ситуациях симптомы могут быть не связаны между собой, возникая случайно одновременно с вакцинацией. По этой причине ученые называют такие симптомы «побочными явлениями после иммунизации», чтобы показать, что вакцина может не вызывать событий, которые следуют за вакцинацией.

Многие нежелательные явления после инъекции вакцины являются случайными.

Текущие вакцины, используемые в Австралии, имеют меньше побочных эффектов, чем предыдущие вакцины.

Системы наблюдения за безопасностью в таких странах, как Австралия, требуют, чтобы поставщики медицинских услуг сообщали о нежелательных явлениях, возникающих после вакцинации, независимо от причины. Отчеты сравниваются с историческими тенденциями, чтобы выявить любые изменения, требующие специального изучения, и оценить, связаны ли эти нежелательные явления с вакциной.

Полагаться на зарегистрированное количество нежелательных явлений может ввести в заблуждение. Необходимо учитывать несколько факторов, чтобы определить, является ли событие случайным или вызванным вакциной. Многие нежелательные явления являются случайными.

Практический пример: нежелательные явления после вакцинации

Это исследование показало, что многие распространенные симптомы, возникающие после введения вакцины, не вызваны вакциной, а возникают случайно в то же время.

Исследователи из Финляндии проанализировали общие симптомы у 581 пары близнецов после того, как один близнец получил вакцину MMR, а другой — фиктивную вакцину, приготовленную из стерильной соленой воды (плацебо). ⁶³

Через 1–6 дней после инъекции: Количество нежелательных явлений у близнецов, получивших вакцину MMR, было почти таким же, как у близнецов, получивших плацебо.

Через 7–12 дней после инъекции: у вакцинированной группы наблюдалось заметное усиление симптомов, которые, как известно, связаны с введением аттенуированной вакцины против кори, таких как лихорадка, раздражительность и сыпь. С другой стороны, когда исследователи посмотрели на частоту кашля или других симптомов, похожих на простуду, которые являются общими симптомами в любое время, независимо от вакцинации, они не обнаружили различий между двумя группами.

Некоторые из известных симптомов, возникающих после вакцины MMR, также наблюдались в группе, получавшей плацебо, но реже.

Таким образом, это исследование показало, что многие распространенные симптомы, возникающие после введения вакцины, не вызваны вакциной, а возникают случайно в то же время. ⁶³

Вакцина MMR не вызывает аутизм

Заболевания с неизвестными причинами были неправильно связаны с конкретными вакцинами. Наиболее ярким примером за последние 25 лет является заявленная связь между вакциной MMR и аутизмом. Дети с аутизмом часто проявляют первые клинические признаки на втором году жизни, что также происходит в то же время, когда обычно вводится вакцина MMR.

Первоначальное предположение о том, что вакцина MMR может быть связана с аутизмом, было сделано в 1998 году. Исследовательская группа предположила, что аттенуированный вирус кори в вакцине инфицирует кишечник. Руководитель исследовательской группы утверждал, что это привело к воспалению, что привело к снижению усвоения питательных веществ, необходимых для нормального развития мозга, что привело к таким нарушениям развития, как аутизм.

Многие всесторонние исследования впоследствии исключили эту предполагаемую связь, убедительно показав, что показатели аутизма одинаковы среди детей, которые были вакцинированы и не были вакцинированы. В конце концов, первоначальный отчет был признан мошенническим, и опубликовавший его медицинский журнал отозвал его.

Точно так же была исключена любая связь между аутизмом и тиомерсалом, ранее использовавшимся в небольших количествах в качестве консерванта в вакцинах. ⁶⁵

Фебрильные судороги

Фебрильные судороги — это судороги у детей, вызванные повышением температуры тела, обычно лихорадкой.

Серьезные побочные эффекты от вакцин очень редки.

После вакцинации сообщалось о потенциально тревожных побочных эффектах, таких как фебрильные судороги. Однако такие побочные эффекты возникают гораздо реже при вакцинации, чем если бы человек заразился самой болезнью. ^2,10,12 Это хорошо видно на примере детей младшего возраста при сравнении частоты побочных эффектов вакцины MMR с частотой побочных эффектов самой кори. ¹⁰

1 В 10 маленьких детях развивается лихорадка после получения против гриппа вакцины ⁸

9 В 10 у детей развивается лихорадка после проверенной инфекции гриппа ⁶⁶ 9000

. О 3 годах. у получающих вакцину MMR развивается лихорадка, достаточно высокая, чтобы вызвать кратковременные судороги. Напротив, риск такой лихорадки более чем в 30 раз выше среди детей, у которых развивается заболевание, и затрагивает около 100 из 10 000 детей. Важно отметить, что вакцинация против кори предотвратила примерно 23,3 миллиона смертей во всем мире.

Частота побочных эффектов, связанных с некоторыми более ранними вакцинными препаратами (больше не используемыми в развитых странах, таких как Австралия), была выше, чем с вакцинами текущего поколения.

Внизу: Вероятность тяжелых осложнений (на 1 миллион детей в возрасте до 5 лет) от вакцины MMR по сравнению с таковой от кори ^2,10–12

Вакцины не привели к росту аутоиммунных заболеваний

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные заболевания возникают, когда иммунная система ошибочно атакует организм вместо проникновения патогенов.

За последние 30 лет число людей, у которых развились аутоиммунных заболеваний , увеличилось, особенно в обществах, где показатели инфекционных заболеваний снизились. Это подняло вопрос о том, может ли использование вакцины привести к развитию аутоиммунных заболеваний. За исключением двух редких заболеваний, упомянутых ниже, ответ отрицательный. Этот вывод основан на строгих процедурах мониторинга, применяемых для выявления побочных эффектов вакцинации.

Первым исключением является небольшое увеличение риска развития редкого состояния, известного как иммунная тромбоцитопеническая пурпура, состояния, при котором кровь не свертывается нормально после введения вакцины MMR. Однако риск развития этого заболевания, связанного с самой коревой инфекцией, более чем в 10 раз превышает риск, связанный с вакциной.

Другим исключением является синдром Гийена-Барре, нервное заболевание, возникающее после вакцинации против гриппа. Опять же, риск развития заболевания после прививки от гриппа намного ниже, чем после заражения гриппом.

Вакцины не вызывают аллергических заболеваний

Как и аутоиммунные заболевания, за последние 30 лет аллергические заболевания, такие как астма, стали более распространенными в развитых странах. Однако нет убедительных доказательств того, что вакцины вызывают аллергические заболевания у здоровых людей.

Как правило, на каждые 100 000 доз вакцины менее чем у 1 человека после ее введения возникает тяжелая аллергическая реакция — показатель, который чрезвычайно низок. ⁴³ Тем не менее, люди, у которых в анамнезе были реакции на конкретную вакцину или вакцинные добавки, или в семейном анамнезе аллергические заболевания, всегда должны принимать меры предосторожности.

Инъекционные вакцины, используемые в Австралии, не содержат обнаруживаемых количеств антибиотиков, таких как пенициллин или сульфаниламиды, на которые у некоторых людей может быть аллергия. Вакцина против гепатита В выращивается на дрожжах. Хотя было несколько отдельных сообщений о возможных тяжелых аллергических реакциях на эту вакцину, преимущества вакцинации намного перевешивают многочисленные риски, связанные с инфекцией гепатитом В.

Проверка безопасности является важным компонентом разработки и использования вакцины

Тщательное наблюдение продолжается даже после того, как вакцина-кандидат доказала свою эффективность и прошла все проверки безопасности. Изображение: Self Magazine CC-BY-2.0

Тщательное тестирование безопасности вакцин является неотъемлемой частью разработки и производства вакцин. Существуют также текущие программы эпиднадзора после того, как вакцины были внедрены в обществе.

Прежде чем разработать вакцину, проводятся исследования, чтобы лучше понять патоген и вызываемое им заболевание, что поможет определить, как потенциальные вакцины могут работать.

Во время разработки вакцины процедуры проверки безопасности проходят в несколько этапов:

Первый этап включает доклиническую оценку в лаборатории, обычно с использованием животных. ⁶⁷ Если вакцина не проходит эти тесты на безопасность, она не может пройти клинические испытания.

Затем вакцины оцениваются на трех этапах клинических испытаний:

В клинических испытаниях фазы I потенциальная вакцина (или «вакцина-кандидат») вводится небольшому количеству (обычно 25–50) здоровых взрослых с первичным Цель оценки безопасности.

Клинические испытания фазы II включают сотни участников и предназначены для того, чтобы показать, насколько хорошо вакцина вызывает иммунный ответ, и определить наилучшую дозировку для использования.

Клинические испытания фазы III направлены на демонстрацию безопасности вакцины и того, насколько хорошо она защищает от целевого заболевания среди различных групп людей, что обычно требует введения вакцины многим тысячам потенциально восприимчивых людей. Только после того, как вакцина преодолеет все эти препятствия безопасности и эффективности, она будет одобрена для широкого использования населением.

Некоторые побочные эффекты вакцин настолько редки, что их не выявляют во время обширных испытаний на безопасность, прежде чем вакцина будет одобрена для использования. Чтобы обеспечить выявление даже очень редких побочных эффектов, тщательное наблюдение продолжается даже после того, как вакцина-кандидат доказала свою эффективность и прошла все проверки безопасности. Формальным термином для такого сбора информации и сообщения о любых подозреваемых нежелательных явлениях является оценка после лицензирования .

Быстрое реагирование на риски, связанные с вакцинами

Если обнаружена потенциальная проблема с вакциной, использование этой вакцины может быть временно приостановлено. Это позволяет органам здравоохранения расследовать, что вызвало проблему и может ли она быть связана с конкретной партией вакцины. Например, у маленьких детей, получивших в 2010 году в Австралии определенную вакцину против гриппа, был повышен риск фебрильных судорог. Когда проблема впервые стала очевидной, использование всех противогриппозных вакцин у детей раннего возраста было приостановлено, чтобы позволить властям определить один тип вакцинного препарата, вызывающий проблему. Затем были вновь введены противогриппозные вакцины, которые, как было показано, не связаны с неприемлемыми показателями фебрильных судорог, чтобы гарантировать, что защита от гриппа останется доступной для детей с высоким риском осложнений от болезни.

Узнать больше

Посмотреть видео

Прочитать дополнительную информацию

Насколько безопасны вакцины?

Безопасность и эффективность вакцины: как она проверяется?

Предыдущее содержание Следующее

Безопасность и эффективность вакцин против COVID-19

1. Дом
2. Чрезвычайные ситуации
3. COVID-19
4. Информация о вакцине
5. Безопасность и эффективность

Три вакцины против COVID-19 разрешены для использования в экстренных случаях или полностью одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В ходе клинических испытаний было показано, что эти вакцины безопасны и эффективны. Они были разработаны, протестированы и одобрены с использованием того же строгого процесса, что и другие успешные вакцины.

Эти вакцины также прошли независимую проверку медицинскими экспертами в Рабочей группе по научной проверке безопасности в рамках Пакта западных штатов (только на английском языке). См. наши часто задаваемые вопросы для получения дополнительной информации.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Департамент здравоохранения штата Вашингтон (DOH) рекомендуют лицам, имеющим на это право, сделать выбор в пользу мРНК-вакцины против COVID-19 (Pfizer или Moderna) вместо вакцины Johnson & Johnson (J&J) из-за редкий риск тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS), который включает сгустки крови и низкий уровень тромбоцитов, и синдром Гийена-Барре, который является аутоиммунным заболеванием, которое может повредить нервы. Вакцина J&J по-прежнему доступна, и вы можете поговорить со своим лечащим врачом о возможных вариантах, если вы хотите ее получить.

Данные показывают, что вакцины против COVID-19 безопасны, а серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Как производятся вакцины против COVID

Как исследования вакцин и антител могут проходить так быстро и при этом быть безопасными?

О вакцинах против COVID-19

Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19

Эта вакцина доступна для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в соответствии с Разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) и полностью одобрена для людей в возрасте 12 лет. и старше (под названием Комирнаты).

В испытаниях вакцины Pfizer-BioNTech (данные испытаний в США)

Клинические испытания не выявили серьезных непредвиденных нежелательных явлений:

• 10% участников идентифицированы как чернокожие/афроамериканцы
• 13% участников идентифицировали себя как испаноязычных/латиноамериканцев
• 6% идентифицированы как азиаты
• 1,3% идентифицированы как коренные американцы
• 69,7% идентифицированы как белые

Дети в возрасте от 6 месяцев до 4 лет

• Приблизительно 4500 детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет приняли участие в клинических испытаниях Pfizer COVID-19вакцина. Иммунный ответ этой возрастной группы на серию из 3 доз был аналогичен иммунному ответу участников старшего возраста. Серьезных побочных эффектов в ходе продолжающегося исследования не выявлено

Дети в возрасте от 5 до 11 лет

• Приблизительно 3100 детей в возрасте от 5 до 11 лет получили вакцину Pfizer против COVID-19 в ходе клинических испытаний. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.
• Иммунный ответ детей в возрасте от 5 до 11 лет был сопоставим с таковым у людей в возрасте от 16 до 25 лет.
• Эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет составила почти 91%.

Дети в возрасте от 12 до 15 лет

• 2260 участников в возрасте от 12 до 15 лет участвовали в продолжающемся клиническом испытании в США.
• Из них 1131 подросток получил вакцину, а 1129 — плацебо. Более половины участников наблюдались на предмет безопасности в течение как минимум двух месяцев после введения второй дозы.

Moderna COVID-19 Vaccine

Эта вакцина полностью одобрена для лиц в возрасте 18 лет и старше (под названием Spikevax) и доступна в соответствии с EUA для лиц в возрасте от 6 месяцев до 17 лет.

В клинических испытаниях вакцины Moderna (данные испытаний в США)

В клинических испытаниях не было выявлено серьезных непредвиденных нежелательных явлений:

• 10% участников идентифицированы как чернокожие/афроамериканцы
• 20% идентифицированы как испаноязычные/латиноамериканцы
• 4% идентифицированы как азиаты
• 3% определены как лица «другого происхождения»
• 63% идентифицированы как белые

Дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

• Приблизительно 6300 участников в возрасте от 6 месяцев до 6 лет приняли участие в клинических испытаниях вакцины Moderna против COVID-19. Вакцина была на 50% эффективна в предотвращении COVID-19 в этой возрастной группе. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Около 4000 участников в возрасте от 6 до 11 лет приняли участие в клиническом испытании Moderna COVID-19вакцина. Иммунный ответ этой возрастной группы на вакцину был сравним с иммунным ответом взрослых. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Дети в возрасте 12–17 лет

• Приблизительно 3700 участников в возрасте 12–17 лет приняли участие в клинических испытаниях вакцины Moderna против COVID-19. Эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 среди этой группы составила 93%. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Вакцина Novavax COVID-19

Эта вакцина разрешена для использования в экстренных случаях у лиц в возрасте 12 лет и старше.

В клинических испытаниях вакцины Novavax (данные испытаний в США)

Клинические испытания не выявили серьезных непредвиденных нежелательных явлений:

• 21,5% были латиноамериканцами или латиноамериканцами
• 75,9% были белыми
• 11,0% были чернокожими или афроамериканцами
• 6,2% были американскими индейцами или коренными жителями Аляски
• 4,4% были азиатами
• 1,7% были многорасовыми

Приблизительно 30 000 участников в возрасте 18 лет и старше приняли участие в клинических испытаниях вакцины Novavax против COVID-19. Вакцина была на 90% эффективна в предотвращении COVID-19 среди этой группы. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Дети в возрасте 12–17 лет

12–17 клинических испытаний не выявили серьезных непредвиденных нежелательных явлений.

• Приблизительно 2200 участников в возрасте 12–17 лет приняли участие в клинических испытаниях препарата Novavax COVID-19.вакцина. Эффективность вакцины в предотвращении COVID-19 среди этой группы составила 78%. В ходе исследования, которое продолжается, серьезных побочных эффектов обнаружено не было.

Johnson & Johnson – Janssen Вакцина против COVID-19

Эта вакцина разрешена для использования в экстренных случаях у лиц в возрасте 18 лет и старше. Это однократная (однократная) вакцина.

CDC DOH рекомендует людям в возрасте 18 лет и старше сделать выбор в пользу мРНК-вакцины против COVID-19 (Pfizer или Moderna) вместо вакцины Johnson & Johnson (J&J). Вакцина J&J по-прежнему доступна для ограниченных целей, и вы можете поговорить со своим лечащим врачом о ваших возможностях, если вы хотите ее получить.

Клинические испытания вакцины Johnson & Johnson (данные глобальных испытаний)

Клинические испытания не выявили серьезных непредвиденных нежелательных явлений:

• 17% участников идентифицированы как чернокожие/афроамериканцы
• 3,5% идентифицированы как азиаты
• 8,4% идентифицированы как американские индейцы или коренные жители Аляски
• 0,25% идентифицированы как коренные жители Гавайев или других островов Тихого океана
• 8,6% идентифицированы как представители нескольких рас, или раса неизвестна или о ней не сообщалось
• 62% идентифицированы как белые

Кроме того, около 45% всех участников идентифицировали себя как латиноамериканцев/латиноамериканцев.

Узнать больше

• Вакцины Джона Хопкинса против COVID-19: инфографика
• Информация о клинических испытаниях Pfizer-BioNTech
• Информация о клинических исследованиях Moderna
• Информация о клинических испытаниях Novavax

Безопасность вакцин является главным приоритетом

Поскольку разрабатывается больше вакцин против COVID-19, безопасность остается главным приоритетом. Министерство здравоохранения привержено науке и критически оценивает эти новые вакцины на предмет их безопасности и эффективности непредвзятым образом перед их использованием. Мы внимательно следим за процессом утверждения FDA, чтобы убедиться, что он тщательный и прозрачный.

Часто задаваемые вопросы о безопасности и эффективности

Что означает, что вакцина полностью лицензирована?

Для полного утверждения FDA оценивает данные в течение более длительного периода времени, чем для разрешения на экстренное использование. Чтобы вакцина получила полное одобрение, данные должны демонстрировать высокий уровень безопасности, эффективности и контроля качества при производстве вакцины. Цель разрешения на экстренное использование состоит в том, чтобы гарантировать, что люди могут получить жизненно важные вакцины до проведения долгосрочного анализа данных. Тем не менее, EUA по-прежнему требует очень тщательного анализа клинических данных — только в течение более короткого периода времени.

Откуда мы знаем, что вакцины безопасны?

Чтобы убедиться в безопасности вакцин против COVID-19, CDC расширил и укрепил возможности страны по мониторингу безопасности вакцин. В результате эксперты по безопасности вакцин могут отслеживать и выявлять проблемы, которые могли не наблюдаться во время клинических испытаний вакцины против COVID-19.

Как вакцина против COVID-19 подействует на мой организм?

Вакцина против COVID-19 учит вашу иммунную систему распознавать коронавирус. Когда вы получаете вакцину, ваша иммунная система вырабатывает антитела («клетки-истребители»), которые остаются в вашей крови и защищают вас в случае заражения вирусом. Вы получаете защиту от болезни, не болея.

Когда достаточное количество людей в сообществе может бороться с коронавирусом, ему некуда деваться. Это означает, что мы можем остановить распространение быстрее и немного приблизиться к прекращению этой пандемии.

• Посмотрите это видео о том, как вакцины действуют в вашем организме.

Как производятся вакцины против COVID-19?

В этом коротком видео рассказывается, как делаются вакцины от COVID.

Что такое мРНК-вакцина?

Матричная РНК или мРНК-вакцина представляет собой вакцину нового типа. Вакцины с мРНК учат ваши клетки, как сделать безвредный кусочек «белка шипа». Спайковый белок — это то, что вы видите на поверхности коронавируса. Ваша иммунная система видит, что белку здесь не место, и ваше тело начинает формировать иммунный ответ и вырабатывать антитела. Это похоже на то, что происходит, когда мы «естественным образом» заражаемся COVID-19.инфекционное заболевание. Выполнив свою работу, мРНК быстро разрушается, и организм выводит ее за несколько дней.

Хотя в прошлом мы использовали мРНК для других видов медицинской и ветеринарной помощи, создание вакцин с использованием этого метода является огромным шагом вперед в науке и может означать, что будущие вакцины будут создаваться легче.

Вы можете прочитать больше о том, как работают мРНК-вакцины, на веб-сайте CDC или посмотреть это видео от доктора Пола Оффита из Детской больницы Филадельфии.

Что такое вирусная векторная вакцина?

Этот тип вакцины использует ослабленную версию другого вируса («вектора»), который дает инструкции вашим клеткам. Вектор проникает в клетку и использует клеточный механизм для создания безвредного фрагмента шиповидного белка COVID-19. Клетка выводит шиповидный белок на свою поверхность, и ваша иммунная система видит, что ему здесь не место. Ваша иммунная система начнет вырабатывать антитела и активировать другие иммунные клетки, чтобы бороться с тем, что она считает инфекцией. Ваше тело учится защищать вас от будущего заражения COVID-19, без необходимости болеть.

Что такое белковая субъединичная вакцина?

Вакцины с белковыми субъединицами

содержат фрагменты вируса (белки), вызывающего COVID-19 (созданные без использования какого-либо живого вируса), с добавкой, предназначенной для улучшения действия вакцины в организме. Как только ваша иммунная система узнает, как реагировать на шиповидный белок, она сможет быстро реагировать на настоящий вирус и защитить вас от COVID-19. Субъединичные вакцины не могут вызвать заражение вирусом, вызывающим COVID-19.и не взаимодействуют с нашей ДНК.

Что такое адъювант?

Вспомогательное вещество в Novavax — это добавка, предназначенная для усиления иммунного ответа организма.

Какие типы симптомов являются нормальными после вакцинации?

Как и другие обычные вакцины, наиболее распространенными побочными эффектами являются боль в руке, усталость, головная боль и боль в мышцах.

Эти симптомы являются признаком того, что вакцина работает. В исследованиях Pfizer, Moderna и Novavax эти побочные эффекты чаще всего возникали в течение двух дней после введения вакцины и продолжались около суток. Побочные эффекты чаще встречались после второй дозы (первоначальной серии из двух доз), чем после первой дозы. В клинических испытаниях Johnson & Johnson побочные эффекты длились в среднем от одного до двух дней. Для всех трех вакцин люди старше 55 лет реже сообщали о побочных эффектах, чем молодые люди.

В Интернете или социальных сетях могут появляться слухи о ложных побочных эффектах. Убедитесь, что каждый раз, когда вы видите утверждение о побочном эффекте, вы проверяете источник этого утверждения. Это видео может научить вас больше тому, как выяснить, является ли утверждение в Интернете правдивым или нет.

Какие ингредиенты входят в состав вакцин?

Ингредиенты вакцин против COVID-19 довольно типичны для вакцин. Они содержат активный ингредиент мРНК или модифицированный аденовирус вместе с другими ингредиентами, такими как жиры, соли и сахара, которые защищают активный ингредиент, помогают ему лучше работать в организме и защищают вакцину во время хранения и транспортировки.

Вакцина Novavax COVID-19 представляет собой вакцину на основе белковых субъединиц, содержащую добавку, а также жиры и сахара, помогающие вакцине лучше работать в организме. В этой вакцине не используется мРНК.

Вакцины Pfizer, Moderna, Novavax и Johnson and Johnson не содержат клеток человека (включая клетки плода), вирус COVID-19, латекс, консерванты или любые побочные продукты животного происхождения, включая продукты из свинины или желатин. Вакцины не выращиваются в яйцах и не содержат яичных продуктов.

См. эти вопросы и ответы; веб-странице Детской больницы Филадельфии для получения дополнительной информации об ингредиентах. Вы также можете найти полные списки ингредиентов в информационных бюллетенях Pfizer, Moderna, Novavax и Johnson & Johnson.

Содержит ли вакцина Johnson & Johnson фетальную ткань?

Вакцина Johnson & Johnson против COVID-19 была создана с использованием той же технологии, что и многие другие вакцины. Он не содержит частей плодов или фетальных клеток.

В этом видео д-р Пол Оффит рассказывает о эмбриональных клетках и вакцинах против COVID-19:

Могу ли я получить вакцину против COVID-19, если я беременна, кормлю грудью или планирую забеременеть?

Да, данные показывают, что вакцины против COVID-19 безопасны во время беременности. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Общество медицины матери и плода (SMFM) рекомендуют вакцину против COVID-19 беременным, кормящим или планирующим забеременеть. .

Некоторые исследования показывают, что если вы вакцинированы, ваш ребенок может даже получить антитела против COVID-19 во время беременности и кормления грудью. Невакцинированные беременные, заразившиеся COVID-19, подвергаются повышенному риску серьезных осложнений, таких как преждевременные роды или мертворождение. Кроме того, люди, заразившиеся COVID-19 во время беременности, в два-три раза чаще нуждаются в передовых средствах жизнеобеспечения и дыхательной трубке.

Дополнительные ресурсы о вакцинации против COVID-19 во время беременности и кормления грудью см. в актуальной информации на веб-сайте One Vax, Two Lives.

Что такое разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA)?

EUA позволяет FDA сделать продукт доступным во время объявленного чрезвычайного положения до получения полной лицензии. Любое EUA, предоставленное FDA, дополнительно проверяется Рабочей группой по анализу научной безопасности в рамках Пакта западных штатов.

Что такое Пакт западных штатов?

27 октября губернатор Джей Инсли объявил, что Вашингтон присоединился к другим западным штатам для проверки безопасности и эффективности COVID-19.вакцины, однажды одобренные FDA. Эта рабочая группа обеспечит еще один уровень контроля и экспертной оценки этого процесса.

В рабочую группу по проверке научной безопасности входят штаты Вашингтон, Орегон, Невада, Колорадо и Калифорния. Инсли объявил представителей Вашингтона в рабочей группе 9 ноября.

В состав группы входят эксперты, назначенные всеми государствами-членами, и признанные на национальном уровне ученые, обладающие опытом в области иммунизации и общественного здравоохранения. Когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешает вакцину для экстренного использования, группа рассматривает все общедоступные данные одновременно с федеральными проверками и как можно скорее представляет отчет. Этот процесс имел место для трех вакцин, которые в настоящее время доступны в штате Вашингтон, и будет происходить для всех вакцин против COVID-19.вакцины, которым в будущем будет предоставлено разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA). Проверка обычно занимает от 1 до 2 дней и завершается до того, как первая партия вакцины прибудет в Вашингтон, поэтому она не задерживает процесс.

Ознакомьтесь с выводами рабочей группы по проверке научной безопасности западных штатов:

Это COVID-19 или реакция на вакцину?

После вакцинации против COVID-19 у вас могут возникнуть побочные эффекты. Это нормальные признаки того, что ваше тело выстраивает защиту от COVID-19.. У вас может болеть рука в месте укола, может появиться покраснение или отек. Вы можете чувствовать усталость или головную боль, боль в мышцах, озноб, лихорадку или тошноту. Они могут повлиять на вашу способность заниматься повседневными делами, но должны пройти через несколько дней. У некоторых людей нет побочных эффектов. Узнайте больше о возможных побочных эффектах после вакцинации против COVID-19.

Если симптомы не исчезнут через несколько дней, следует обратиться к врачу. Если есть вероятность, что у вас есть COVID-19 или вы подверглись воздействию, держитесь подальше от других в качестве меры предосторожности. Если после вакцинации от COVID-19 вам потребуется неотложная медицинская помощь, немедленно позвоните по номеру 9-1-1.

Могу ли я получить вакцину против COVID-19, если в прошлом у меня была аллергическая реакция на вакцину?

Вакцину не следует вводить людям с известной историей тяжелой аллергической реакции, такой как анафилаксия, на предыдущую дозу мРНК или вирусной векторной вакцины или на любой ингредиент Pfizer-BioNTech/Comirnaty, Moderna/Spikevax, Novavax или Johnson & Johnson–Janssen COVID-19вакцина.

Люди, у которых была тяжелая аллергическая реакция на другие вакцины или инъекционные методы лечения, все еще могут получить вакцину. Тем не менее, поставщики услуг должны провести оценку рисков и сообщить им о потенциальных рисках. Если пациент решит получить вакцину, медицинский работник должен наблюдать за ним в течение 30 минут, чтобы следить за любыми немедленными реакциями.

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует поставщикам медицинских услуг наблюдать за всеми другими пациентами в течение не менее 15 минут после получения вакцины для контроля аллергической реакции. Дополнительную информацию см. в промежуточных клинических рекомендациях ACIP по вакцинам.

Что произойдет, если я заболею после вакцинации против COVID-19?

Побочные эффекты после вакцинации – это нормально. Это может быть признаком того, что вакцина работает. Если после вакцинации от COVID-19 вам потребуется неотложная медицинская помощь, немедленно позвоните по номеру 9-1-1.

Если вы заболели после вакцинации, вы должны сообщить о нежелательном явлении в Систему сообщений о нежелательных явлениях прививок (VAERS). «Нежелательное явление» — это любая проблема со здоровьем или побочный эффект, возникающий после вакцинации.

Дополнительные сведения о VAERS см. в разделе «Что такое VAERS?» ниже.

Что такое ВАЕРС?

VAERS — это система раннего предупреждения, возглавляемая Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). VAERS может помочь выявить проблемы, которые могут быть связаны с вакциной.

Любой (медицинский работник, пациент, лицо, осуществляющее уход) может сообщить о возможных побочных реакциях на VAERS.

В системе есть ограничения. Отчет VAERS не означает, что вакцина вызвала реакцию или результат. Это всего лишь означает, что прививка была сделана первой.

VAERS создан, чтобы помочь ученым замечать тенденции или причины, по которым им следует исследовать возможную проблему. Это не список проверенных результатов вакцинации.

Когда вы отправляете отчет в VAERS, вы помогаете CDC и FDA выявить возможные проблемы со здоровьем и убедиться, что вакцины безопасны. Если возникнут какие-либо проблемы, они примут меры и уведомят поставщиков медицинских услуг о потенциальных проблемах.

Что такое вариант COVID-19?

Вирусы мутируют (изменяются) при передаче от человека к человеку. «Вариант» — это мутировавший штамм вируса. Некоторые варианты со временем исчезают, а некоторые продолжают распространяться в сообществах.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определяют вызывающие беспокойство варианты вируса. В настоящее время вызывают беспокойство несколько вариантов, поскольку они распространяются быстрее и легче, вызывая больше случаев заражения COVID-19.

Действует ли вакцина против COVID-19 против вариантных штаммов?

Вакцины

COVID-19 хорошо работают для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализаций и смерти даже от вариантов. Тем не менее, эксперты в области общественного здравоохранения отмечают снижение защиты от легкой и средней степени тяжести COVID-19, особенно среди групп высокого риска.

Обновленные бустеры были созданы, чтобы помочь повысить иммунитет и обеспечить лучшую защиту от варианта Омикрон. Для наилучшей защиты важно получить все рекомендуемые дозы.

Вакцинация — лучший способ защитить вас, ваших близких и общество. Высокий охват вакцинацией снизит распространение вируса и поможет предотвратить появление новых вариантов вируса.

Посетите наши страницы, посвященные вариантам COVID-19 и новейшим вакцинам, чтобы получить дополнительную информацию.

Зачем мне делать прививку от COVID-19, если большинство людей выживают после болезни?

Смерть — не единственный риск заражения COVID-19. Многие люди, которые заражаются COVID-19, имеют только легкие симптомы. Однако вирус чрезвычайно непредсказуем, и мы знаем, что некоторые варианты COVID-19 с большей вероятностью могут вызвать у вас серьезное заболевание. Некоторые люди могут сильно заболеть или умереть от COVID-19, даже молодые люди без хронических заболеваний. Другие, известные как «дальнобойщики COVID», могут иметь симптомы, которые длятся месяцами и влияют на качество их жизни. Мы также еще не знаем всех долгосрочных последствий COVID-19, поскольку это новый вирус. Вакцинация – лучшая защита от вируса. Даже если вы молоды и здоровы, вам следует сделать прививку от COVID-19.

Если я получу вакцину от COVID-19, нужно ли мне принимать другие меры предосторожности?

Да, даже если вы прошли вакцинацию, вам может потребоваться носить маску в некоторых общественных помещениях. Дополнительную информацию можно найти на странице часто задаваемых вопросов о масках и лицевых покрытиях. Мы также рекомендуем вам часто мыть руки, держаться на расстоянии шести футов друг от друга и ограничивать собрания.

Вакцины против COVID-19 работают хорошо, но не на 100%. Некоторые люди могут заразиться COVID-19, даже если они были вакцинированы. С появлением более передающихся вариантов важно, чтобы все люди принимали меры предосторожности, такие как ношение масок, чтобы уменьшить передачу вируса.

Чем вакцинация отличается от иммунитета?

Естественный иммунитет от инфекции обеспечивает некоторый уровень иммунитета против повторного заражения, но важно подчеркнуть, что первоначальное заражение среди непривитых людей увеличивает риск серьезного заболевания, госпитализации и смерти. В то время как у некоторых людей могут вырабатываться антитела после COVID-19инфекции, другие не могут. Для тех, у кого вырабатывается некоторый иммунитет после заражения, невозможно сказать, насколько сильна эта защита, как долго она продлится или даже для какого варианта иммунитет.

Поскольку мы не можем полагаться на естественный иммунитет для предотвращения повторного заражения или тяжелого заболевания COVID-19, своевременное проведение вакцинации остается лучшей защитой и основной стратегией предотвращения инфекций SARS-COV-2, связанных с ними осложнений и дальнейшей передачи.