Содержание
кто может ей вакцинироваться, эффективность препарата против менингококка B у детей
Саша Кириллова
следит за новостями
«Бексеро» применяется для профилактики менингококковой инфекции типа B. Информацию о регистрации препарата опубликовали на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС.
Вакцина помогает снизить риск заболевания менингококковым менингитом, сепсисом и другими вариантами инфекции, способными проникать вглубь организма. От менингитов, связанных с другими инфекциями, «Бексеро» не защищает.
Когда вакцина поступит в медучреждения России и можно ли ей будет привиться бесплатно, пока неизвестно. В Национальный календарь прививок вакцинация от менингококка В на сегодняшний день не включена.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче.
Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое менингит и как предупредить заболевание
Менингит — заболевание с высокой летальностью, характеризующееся воспалением оболочек головного и спинного мозга. Болезнь опасна для людей любого возраста, но наибольшему риску подвержены маленькие дети.
К признакам заболевания относятся:
- сильные боли в голове и шее;
- особая геморрагическая сыпь — кровоподтеки, не исчезающие при нажатии на них;
- боль в суставах;
- рвота;
- высокая температура;
- светобоязнь;
- спутанность сознания;
- сонливость;
- судороги;
- кома.
Подробнее о менингите и его признаках — на сайте ВОЗ
Бактерии, вызывающие менингококковые инфекции, в том числе менингит, передаются воздушно-капельным путем. Штаммы менингококка, вызывающие болезнь, обозначают буквами и цифрами: А, В, С, X, Y, Z, W-135, 29-E, H, I, K и L.
За большинство заболеваний во всем мире ответственны менингококки A, B, C, W-135, X и Y. По данным Национальной службы здравоохранения Британии, девять из десяти случаев инфекции у маленьких детей вызывает менингококк B.
Предупредить заболевание можно с помощью вакцинации, но единого препарата не существует.
/privivki/
Сколько стоит привить ребенка
В России для вакцинации от менингококка применяется препарат «Менактра». Он эффективен против вариантов A, C, Y и W-135. Его главное преимущество в том, что им разрешается прививать детей в возрасте от девяти месяцев.
Инструкция к препарату «Менактра» — ГРЛС
В стране есть и другие препараты от менингококковой инфекции: например, отечественные менингококковые вакцины А и А+С. Но они не разрешаются к использованию для детей младше 12 месяцев, так как этот тип вакцин неэффективен в этом возрасте, и защищают от меньшего числа штаммов.
Что такое «Бексеро» и кто может ей прививаться
«Бексеро» — рекомбинантная адсорбированная вакцина с двумя режимами дозирования и гибкой схемой применения.
В ходе клинических исследований доказано, что препарат способствует достижению иммунного ответа у детей и подростков после введения двух доз.
Безопасность и эффективность вакцины для детей младше восьми недель и взрослых старше 50 лет не изучалась. Эффект вакцинации у пациентов с хроническими заболеваниями или ослабленной иммунной системой может быть неполным.
Инструкция к препарату «Бексеро» — ГРЛС
Прививку «Бексеро» можно делать детям в возрасте от двух месяцев. Препарат вводится в бедро детям грудного возраста и в предплечье тем, кто старше. Порядок вакцинации зависит от возраста и состоит из нескольких этапов.
У детей от двух до пяти месяцев — из двух или трех инъекций и ревакцинации. Интервал между уколами должен составлять не менее двух месяцев при двух дозах и не менее одного месяца при трех.
У детей от пяти месяцев до двух лет — из двух инъекций вакцины и ревакцинации. Интервал между уколами — не менее двух месяцев, срок ревакцинации зависит от возраста ребенка.
У детей от двух лет и взрослых до 50 лет — из двух инъекций вакцины и ревакцинации. Интервал между уколами — не менее одного месяца.
Вакцину запрещено применять:
- в случае известной аллергии на вакцину или любой ее компонент;
- при температуре выше 38,5 °C.
«Бексеро» можно и нужно прививаться, если вы уже привиты «Менактрой», поскольку они защищают от разных типов менингококковой инфекции. Прививки разрешается делать одновременно в разные участки тела.
/kids-vaccination-quest/
Какие прививки нужны вашему ребенку
Почему регистрация вакцины от менингококка B важна
Антонина Обласова
эксперт по вакцинации, соучредитель АНО «Коллективный иммунитет»
Наконец в нашей стране стала доступна прививка от менингококка В. На эту инфекцию приходится около трети случаев инвазивных форм менингококковой инфекции, которая в одном случае из шести заканчивается смертью, причем треть смертей стремительные — в первые сутки-двое, а в двух из пяти — инвалидностью.
Ни отечественные, ни импортные аналоги этой достаточно новой вакцины в нашей стране ранее доступны не были.
Многие родители, зная о существовании этой вакцины, ездили за ней за границу, это еще называют вакцинным туризмом. В зависимости от страны одна доза обходилась им от 50—100 € (1—2 Р). Еще один способ привиться — попросить знакомых купить эту вакцину в аптеке и привезти в Россию. Для своей дочки я как раз воспользовалась такой возможностью. Курс из двух прививок стоил мне 34 000 Р — скромная плата за возможность защитить ребенка от этой редкой, но страшной инфекции.
Новости, которые касаются всех, — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @tinkoffjournal.
Новости о новых вакцинах против менингококка — Будут ли делать прививку от гонореи
Новости о новых вакцинах против менингококка — Будут ли делать прививку от гонореи
06.05.2022
Бексеро (Bexsero) — вакцина для профилактики менингококковой инфекции, вызванной Neisseria meningitidis серогруппы В, выпускается компанией GSK.
Мы, конечно, надеялись, что она появится и в России, но не думали, что это чудо произойдет так скоро)
28 апреля 2022г. данная вакцина, наконец-то, включена в Главный реестр лекарственных средств. Это значит, что при первой возможности, она будет доступна нашим пациентам (насколько скоро, точно сказать нельзя, также как и прикинуть примерную стоимость, так как она еще не определена).
Вакцина от менингококка вводится в два этапа (между первой и второй дозой должно пройти не менее месяца). Данный препарат прошел все фазы клинических испытаний и доказал свою эффективность и безопасность.
Зачем нам еще одна вакцина? Все просто. В настоящее время в России для профилактики менингококковой инфекции применяют вакцину Менактра — она эффективна против инфекционного заболевания, вызванной Neisseria meningitidis серогрупп A,C,Y и W-135, то есть против четырех вариантов. Но серогруппа В менингококка только в нашей стране вызывает около трети случаев менингококковой инфекции! А Менактра от него не защищает.
Для того чтобы защититься против 5 вариантов менингококковой инфекции, по-хорошему, необходимо привиться и Менактрой, и Бексеро, и, согласно инструкции, это даже можно сделать одновременно.
Хорошо, а как с этим связана гонорея?
Дело в том, что Менингококковая инфекция (Neisseria meningitidis) и гонорея (Neisseria gonorrhoeae) вызываются родственными бактериями. И, как мы недавно писали, гонорея — достаточно проблемное заболевание, особенно если гонококк устойчив к антибактериальным препаратам: Чем опасна суперинфекция гонореи.
Вакцина Бексеро, рекомбинантная адсорбированная вакцина, также называемая в исследованиях 4CMenB, содержит компонент MeNZB OMV плюс три рекомбинантных антигена (NadA, fHBP-GNA2091 и NHBA-GNA1030). Вакцина способствует выработке антител, которые могут быть перекрестно эффективными для нейтрализации гонококковых белков. Поэтому, в рамках борьбы с гонореей, ученые давно задумывались об эффективности менингококковых вакцин.
И — удивительное совпадение — в апреле в журнале Ланцет опубликовано целых 3 статьи с результатами исследований на эту тему.
Исследования эффективности 4CMenB против гонококковой инфекции приводились в США, Австралии и Англии.
В США ретроспективно оценивали, как влияет отсутствие вакцинации, полный курс вакцинации или частичный курс вакцинации на распространенность гонореи среди молодых людей 16–23 лет. Вакцинация против менингококка серогруппы В (от 1 до 3 доз) была связана со снижением распространенности гонореи на 26–40% соответственно.
В Австралии проводилось когортное исследование и исследование случай-контроль среди детей и подростков по определению эффективности вакцины против менингококковой инфекции серогруппы В у детей и против гонококковой инфекции у подростков. В результате зафиксировано снижение заболеваемости менингококковой инфекцией через 2 года после проведения иммунизации (в сравнении с показателями до программы иммунизации).
А расчетная эффективность двух доз вакцины против гонореи у подростков и молодых людей составила 32,7% (на основе метода случай-контроль с использованием в качестве контроля лиц того же возраста с хламидийной инфекцией).
В Англии же рассчитали экономическую эффективность вакцинации групп риска против менингококка группы В, и в отчете сказано, что вакцинация позволила бы предотвратить более 110 тысяч случаев гонореи в течение 10 лет.
Вникнуть в статьи можно по ссылкам:
- https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00812-4/fulltext
- https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00754-4/fulltext
- https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00744-1/fulltext
Таким образом, действительно, 4CMenB обладает некоторой перекрестной эффективностью в отношении гонококков, что уже довольно неплохо и дает надежды на разработку вакцин/прививки против гонореи! Ну, а регистрация Бексеро на территории РФ — вдвойне приятная новость.
Теперь и от менингококка группы В и частично от гонореи можно будет защититься здесь — даже ездить никуда не надо.
Вакцинируйтесь, мойте руки, используйте презерватив правильно — это похоже на формулу бессмертия.
Авторы:
Врач-инфекционист, паразитолог — Коновалова Анастасия Александровна
Врач-инфекционист — Дарбинян Карина Симоновна
Возврат к списку
Информация о менингококковой вакцине серогруппы B
Текущая редакция Дата: 06.08.2021
- Печать VIS pdf icon[2 страницы]
- Значок txt файла RTF[3 страницы]
(Для использования в электронных системах)
- ВИС на других языкахвнешний значок
- Дополнительная информация о вакцинации против менингококка
pdf icon
- Зачем делать прививку?
- Вакцина против менингококка B
- Поговорите со своим лечащим врачом
- Опасность реакции на вакцину
- Что делать, если возникла серьезная проблема?
- Национальная программа возмещения вреда, причиненного вакциной
- Как я могу узнать больше?
Вакцина против менингококка B может помочь защитить от менингококковой инфекции , вызванной серогруппой B.
Доступна другая менингококковая вакцина, которая может помочь защитить от серогрупп A, C, W и Y.
Менингококковая инфекция может вызывать менингит (инфекция оболочек головного и спинного мозга) и инфекции крови. Даже при лечении менингококковая инфекция убивает от 10 до 15 инфицированных людей из 100. А из тех, кто выживает, от 10 до 20 из каждых 100 будут страдать такими нарушениями, как потеря слуха, повреждение головного мозга, повреждение почек, потеря конечностей, проблемы с нервной системой или серьезные шрамы от пересадки кожи.
Менингококковая инфекция встречается редко, и с 1990-х годов ее заболеваемость в Соединенных Штатах снизилась. Тем не менее, это тяжелое заболевание со значительным риском смерти или стойкой инвалидности у людей, которые его заболевают.
Заболеть менингококковой инфекцией может любой человек. Некоторые люди подвергаются повышенному риску, в том числе:
- Младенцы в возрасте до одного года
- Подростки и молодые люди в возрасте от 16 до 23 лет
- Люди с определенными заболеваниями, влияющими на иммунную систему
- Микробиологи, регулярно работающие с изолятами N.
meningitidis, бактерий, вызывающих менингококковую инфекцию - Люди, подверженные риску из-за вспышки в их сообществе
meningitidis, бактерий, вызывающих менингококковую инфекциюДля лучшей защиты требуется более 1 дозы вакцины против менингококка В. Доступны две вакцины против менингококка B. Одна и та же вакцина должна использоваться для всех доз.
Вакцины против менингококка B рекомендуются людям в возрасте 10 лет и старше, которые подвергаются повышенному риску менингококковой инфекции серогруппы B, в том числе:
- Люди, подвергающиеся риску из-за вспышки менингококковой инфекции серогруппы B
- Любой, у кого селезенка повреждена или была удалена, включая людей с серповидно-клеточной анемией
- Любой человек с редким заболеванием иммунной системы под названием «дефицит компонента комплемента»
- Любой, кто принимает лекарство, называемое «ингибитором комплемента», такое как экулизумаб (также называемое «Солирис»®) или равулизумаб (также называемое «Ультомирис»®)
- Микробиологи, регулярно работающие с изолятами N. meningitidis
meningitidis Эти вакцины также можно вводить лицам в возрасте от 16 до 23 лет для обеспечения краткосрочной защиты от большинства штаммов менингококковой инфекции серогруппы B на основе обсуждения между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Предпочтительный возраст для вакцинации — от 16 до 18 лет.
Сообщите своему поставщику вакцин, если лицо, получающее вакцину:
- У него была аллергическая реакция после предыдущей дозы менингококковой вакцины B или имеет любую тяжелую, опасную для жизни аллергию
- беременна или кормит грудью
В некоторых случаях ваш лечащий врач может принять решение отложить вакцинацию против менингококка B до следующего визита.
Вакцинация против менингококка B должна быть отложена для беременных, за исключением случаев, когда человек находится в группе повышенного риска, и после консультации с лечащим врачом считается, что преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски.
Людей с легкими заболеваниями, такими как простуда, можно вакцинировать. Людям с умеренным или тяжелым заболеванием обычно следует подождать, пока они не выздоровеют, прежде чем получать вакцину против менингококка В.
Ваш лечащий врач может предоставить вам дополнительную информацию.
- Болезненность, покраснение или отек в месте укола, утомляемость, утомляемость, головная боль, боль в мышцах или суставах, лихорадка, озноб, тошнота или диарея могут возникать после вакцинации против менингококка B. Некоторые из этих реакций возникают более чем у половины людей, получающих вакцину.
Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, изменения зрения или звон в ушах.
Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.
Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный человек покинет клинику.
Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните по номеру 9.0036 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.
Если вас беспокоят другие симптомы, позвоните своему врачу.
О побочных реакциях следует сообщать в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS). Обычно этот отчет подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетите веб-сайт VAERS, внешний значок или позвоните по телефону 1-800-822-7967 . VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и сотрудники VAERS не дают медицинских консультаций.
Национальная программа компенсации ущерба от вакцин (VICP) — это федеральная программа, созданная для компенсации людям, которые могли пострадать от определенных вакцин. Претензии в отношении предполагаемых травм или смерти в результате вакцинации имеют срок подачи, который может составлять всего два года.
Посетите веб-сайт VICP, внешний значок или позвоните по телефону 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о подаче заявления.
- Спросите своего поставщика медицинских услуг.
- Позвоните в местный или государственный отдел здравоохранения.
- Посетите веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
- Обратитесь в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC):
- Позвоните по номеру 1-800-232-4636 ( 1-800-CDC-INFO ) или
- Посетите веб-сайт вакцин CDC.
Многие информационные бюллетени о вакцинах доступны на испанском и других языках. См. значок http://www.immunize.org/visexternal.
Информация о вакцине
Вакцина против менингококка B
(06.08.21)
42 U.S.C. § 300aa-26
Департамент здравоохранения и социальных служб
Центры по контролю и профилактике заболеваний
Только для использования в офисе
К началу страницы
BEXSERO (вакцина против менингококка группы B) 10-25 лет) с побочными реакциями в течение 7 дней после вакцинации.
1,*
| Доза 1: Любая (тяжелая) | Доза 2†: Любая (тяжелая) | |||
|---|---|---|---|---|
| БЕКСЕРО (N=110-114) | СОЛЕВОЙ ПЛАЦЕБО (N=94-96) | БЕКСЕРО (N=107-109) | МЕНВЕО (N=90-92) | |
Предполагаемые местные побочные реакции
Тяжелая = невозможность выполнять обычную повседневную деятельность
| Боль | 90% (20%) | 27% (2%) | 83% (29%) | 43% (8%) |
| Эритема: любая (≥1 мм) | 50% | 13% | 45% | 26% |
| >100 мм | 0% | 0% | 0% | 2% |
| Уплотнение: Любое (≥1 мм) | 32% | 10% | 28% | 23% |
| >100 мм | 0% | 0% | 0% | 2% |
Запрашиваемые системные побочные реакции
| Усталость | 37% (4%) | 22% (0%) | 35% (6%) | 20% (2%) |
| Тошнота | 19% (4%) | 4% (0%) | 18% (4%) | 4% (0%) |
| Миалгия | 49% (12%) | 26% (1%) | 48% (13%) | 25% (4%) |
| Артралгия | 13% (2%) | 4% (0%) | 16% (2%) | 4% (0%) |
| Головная боль | 33% (4%) | 20% (1%) | 34% (6%) | 23% (3%) |
| Лихорадка (≥38 °C) | 1% | 1% | 5% | 0% |
| Доза 1: Любая (тяжелая) | ||
|---|---|---|
| БЕКСЕРО (N=110-114) | СОЛЕВОЙ ПЛАЦЕБО (N=94-96) | |
Предполагаемые местные побочные реакции
Тяжелая = невозможность выполнять обычную повседневную деятельность
| Боль | 90% (20%) | 27% (2%) |
| Эритема: любая (≥1 мм) | 50% | 13% |
| >100 мм | 0% | 0% |
| Уплотнение: любое (≥1 мм) | 32% | 10% |
| >100 мм | 0% | 0% |
Запрашиваемые системные побочные реакции
| Усталость | 37% (4%) | 22% (0%) |
| Тошнота | 19% (4%) | 4% (0%) |
| Миалгия | 49% (12%) | 26% (1%) |
| Артралгия | 13% (2%) | 4% (0%) |
| Головная боль | 33% (4%) | 20% (1%) |
| Лихорадка (≥38 °C) | 1% | 1% |
| Доза 2†: Любая (тяжелая) | ||
|---|---|---|
| БЕКСЕРО (N=107-109) | МЕНВЕО (N=90-92) | |
Предполагаемые местные побочные реакции
Тяжелая = невозможность выполнять обычную повседневную деятельность
| Боль | 83% (29%) | 43% (8%) |
| Эритема: любая (≥1 мм) | 45% | 26% |
| >100 мм | 0% | 2% |
| Уплотнение: любое (≥1 мм) | 28% | 23% |
| >100 мм | 0% | 2% |
Запрашиваемые системные побочные реакции
| Усталость | 35% (6%) | 20% (2%) |
| Тошнота | 18% (4%) | 4% (0%) |
| Миалгия | 48% (13%) | 25% (4%) |
| Артралгия | 16% (2%) | 4% (0%) |
| Головная боль | 34% (6%) | 23% (3%) |
| Лихорадка (≥38 °C) | 5% | 0% |
*
Исследование США/Польши было рандомизированным контролируемым исследованием.
120 участников в возрасте 10-25 лет получили как минимум 1 дозу BEXSERO, в том числе 112 участников, получивших 2 дозы BEXSERO с интервалом в 2 месяца. 97 участников получили плацебо с физиологическим раствором, а затем MENVEO (менингококковая [группы A, C, Y и W-135] олигосахаридная дифтерийная вакцина CRM197 Conjugate).
†
Введено через 2 месяца после дозы 1.
Частота нежелательных реакций в 3 других клинических исследованиях среди участников в возрасте от 11 до 24 лет, получавших BEXSERO, была сопоставима с исследованием США/Польши, за исключением тяжелых миалгия (3–7%) и особенно сильная боль (8%) в исследовании, проведенном в Соединенном Королевстве.1,
Дополнительный опыт безопасности до лицензирования1
В ходе дополнительного опыта безопасности до лицензирования в ответ на вспышки менингококковой инфекции серогруппы B в 2 университетах США BEXSERO вводили в виде серии из 2 доз с интервалом не менее 1 месяца. Информация о серьезных нежелательных явлениях собиралась в течение 30 дней после каждой дозы у 15 351 человека в возрасте от 16 до 65 лет, получивших хотя бы 1 дозу.
