Инфанрикс Гекса — Lumen Vita

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Инфанрикс ГЕКСА

Рекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции,вирусного гепатита В.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1. 15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) — коробки картонные с перегородками.
0. 5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) — коробки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Дозировка

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении.

Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39.5°С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями.

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Побочные действия

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследовании.

При применении АКаДС и комбинированных вакцин, содержащих АКаДС–компоненты, наблюдалось увеличении частоты местных реакций и лихорадки после назначении ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни, по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции
Очень часто: беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка ≥ 38°С, утомляемость
Часто: возбудимость, лихорадка ≥ 39,5°С
Нечасто: сонливость
Очень редко: судороги (с лихорадкой или без нее)
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель1
Редко: бронхит
Со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея
Со стороны кожи и ПЖК
Часто: зуд1
Редко: сыпь
Очень редко: дерматит, крапивница1
Реакции в месте введения
Очень часто: болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (≤50 мм)
Часто: отек в месте инъекции (>50 мм)2, уплотнение в месте инъекции
Нечасто: диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава2
Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия1, тромбоцитопения3.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек1).

Нарушения со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ1.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек, отек всей конечности2, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины.

1 — наблюдается также при назначении других АКДС-вакцин и АКаДС-вакцин.

у детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин. Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня.

Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В:

Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с. а. у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение АД, васкулит, плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

• первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину;
• гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийный, столбнячный, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелиты или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b;
• энцефалопатии неясной этиологии, развившиеся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжить вакцинацию только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b;
• острые инфекционные и неифекционные заболевания, обострения хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Особые указания

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

• температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
• коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Применение в детском возрасте

Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: Россия

Вакцинация, прививки детям и взрослым

Задача вакцинации — искусственное создание иммунитета к некоторым особо опасным инфекционным заболеваниям, лучшая защита от которых — профилактика. Важно помнить, что каждый непривитый человек легко может стать причиной возникновения многочисленных очагов заболевания на территории города, области, страны.

Услуга доступна в клиниках

ул. Рудневка, 33

Запись к врачу

Инфекции являются одной из основных причин обращения детей за медицинской помощью. Распространение инфекций среди людей зависит от восприимчивости к инфекционному агенту. При кори, ветряной оспе — восприимчивость достигает 100%, коклюше — 70%, при дифтерии -20%.

Для контроля за инфекциями применяют вакцины, формирующие специфический иммунитет.

У новорожденного ребенка и до 3-6 месяцев жизни есть пассивный иммунитет, который осуществляется путем передачи готовых антител от матери к плоду через плаценту и через грудное молоко ребенку.

Формирование собственного иммунитета происходит длительно до 7-10 лет. До 1,5-2-х лет жизни отмечается наибольшая иммунологическая незащищенность, в связи с чем и стремятся создать активный поствакцинальный иммунитет.

Задача вакцинации — искусственное создание иммунитета к некоторым особо опасным инфекционным заболеваниям, лучшая защита от которых — профилактика.

В последнее время возникла проблема большого количества отказов от вакцинации, связанная с недоверительным отношением к препаратам отечественного производства и незнанием основных принципов.

Причины отказа от вакцинации

Существует единый для всех стран стандарт ВОЗ относительно иммунизации детей всех возрастов. Согласно ему, все существующие вакцины проходят тщательную проверку с применением клинических и экспериментальных тестов. Произведенные по этим стандартам современные отечественные вакцины ничем не уступают импортным. Пугающий многих фактор опасности, который и заставляет отказываться от прививания, исходит от незнания основных принципов этой процедуры и целей ее проведения. Главная задача государства в области здравоохранения — не допустить вспыхивания эпидемий, которые могут привести к большому количеству смертей. Раньше многочисленные эпидемии, свирепствующие на территории только одной Европы, приводили к значительному опустошению среди народов. Вымирали целые города и деревни, а перенесшие заболевание люди приобретали стойкий иммунитет. В России первая экпериментальная вакцинация была проведена от оспы несколько веков тому назад. В то время многие ей сопротивлялись из-за боязни и непонимания. Зато сейчас об эпидемиях этого заболевания на территории нашей страны и не слышно.

Как для взрослых, так и для детей вакцинация жизненно важна. Благодаря ей, человек, как вид, смог вдвое продлить свой срок жизни по сравнению с человеком, живущим во времена, когда вакцин не существовало.

Цели проведения вакцинации

Зачем и почему рекомендуют прививаться? Существует несколько основных причин.

1) Множество смертельных заболеваний. От многих из них до сих пор нет лекарств или лечение сопряжено с большим риском для жизни. Например, столбняк и дифтерия тяжело поддаются излечению, иногда не лечатся вообще. А корь и коклюш, как заболевания, протекают с большим риском летального исхода. Бешенство — вообще смертельное заболевание и для животных и для человека.

2) Польза для общества. Вакцинация направлена на истребление риска заболеваний в отношении всего общества. Заболевший может заразить другого человека, запустив своеобразную цепочку, что создаст риск эпидемии.

От каких болезней существуют вакцины

Сегодня есть множество вакцин не только от традиционных заболеваний, но и от экзотических. Вот, основные из них:

• 1) корь;
• 2) полиомиелит;
• 3) коклюш;
• 4) туберкулёз;
• 5) краснуха;
• 6) столбняк;
• 7) грипп;
• 8) брюшной тиф;
• 9) желтая лихорадка;
• 10) дифтерия;
• 11) вирусный гепатит А, В;
• 12) папилломавирусная инфекция;
• 13) ветряная оспа;
• 14) клещевой вирусный энцефалит;
• 15) Менингококковая инфекция.

Последствия отказа от вакцинации

Делая прививку или отказываясь от нее, каждый человек должен знать о последствиях отказа от проведения профилактической вакцинации. Что стоит помнить о некоторых известных заболеваниях, от которых проводится иммунизация в добровольном порядке.

1. Эпидемический паротит. Считается легкой инфекцией, но он является возбудителем менингита, орхита и панкреатита.
2. Орхит. Приводит к мужскому бесплодию.
3. Менингит. Может стать причиной инвалидности и даже к смерти.
4. Панкреатит. Опасен для поджелудочной железы и лечится очень тяжело и долго.
5. Краснуха. Переносится детьми легко, но является возбудителем энцефалита.
Если краснухой заболела беременная женщина, то возникает большой риск рождения ребенка с врожденными нарушениями: пороком сердца, пороком ЦНС, пороками органов чувств.
6. Туберкулез. В России до сих пор эта болезнь «не побеждена» до конца. И если ребенка не привить, то он имеет слишком большие шансы заболеть этим заболеванием.
7. Дифтерия. Тяжелое заболевание, от которого случаются летальные исходы. Прививка от него обязательна, так как заболеть можно очень легко, всего лишь испив воды в открытом источнике.

Существует также ряд программ, разработанных государством, ограничивающих непривитых граждан от зарубежных поездок, получения образовательных услуг и оказания медицинских услуг во время эпидемий. Государство борется за здоровье своих граждан и эти меры являются необходимыми.

Вакцинальный процесс включает следующее:

• антителообразование (собственно формирование иммунного ответа на введение инфекционного агента) длительностью до 30 суток
• адаптационные (скрытые) реакции со стороны органов и систем, длительностью 3-4 недели, но не более 2-х месяцев
• поствакцинальные реакции — общие (максимальный подъем температуры тела через 9-12 часов и её нормализация в течение 36-48 часов; наличие в течение нескольких суток слабости, вялости, повышенной утомляемости)
• местные реакции (гиперемия без инфильтрата или с инфильтратом, увеличением близлежащих лимфоузлов)
• поствакцинальные осложнения — связанные с нарушением асептики и антисептики (абсцесс, флегмона), обусловленные природой и специфическими свойствами вакцин, осложнения, в развитии которых основное значение имеют индивидуальные особенности организма и исходное состояние реактивности, патологические процессы, вызванные прививками.

Надо заметить, что, если ребенок реагирует на вакцину, то можно предположить, что на инфекцию он среагировал бы куда сильнее.

Наша клиника предлагает современные импортные вакцины для прививок от гемофильной инфекции, пневмококка, вируса папилломы человека, а также вакцины подобные АКДС, кори, краснухи, паротита, но импортных производителей.

ПЕНТАКСИМ – французская вакцина, состоящая из пяти компонентов в 1 шприце: прививка от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции. Эта вакцина показана детям с трех месяцев жизни. Её можно делать как единственную от указанных инфекций, так и чередуя с отечественной АКДС. Пентаксим обладает высокой безопасностью и переносимостью детьми.
ИНФАНРИКС – бельгийская вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка. Так же показана детям с трех месяцев жизни. Её можно делать как единственную от указанных инфекций, так и чередуя с отечественной АКДС. Инфанрикс необходимо вводить вместе с вакциной от полиомиелита.
ПРЕВЕНАР – американская вакцина от пневмококковой инфекции, которую можно вводить детям с 2-х месяцев жизни.
ПНЕВМО- 3 – французская вакцина от пневмококковой инфекции, которую можно вводить детям с 2-х лет жизни и взрослым после 65 лет.
ЭУВАКС В – корейская вакцина (представительство французской фирмы) от гепатита В, вводится детям с рождения.
ПРИОРИКС – бельгийская вакцина против кори, краснухи и инфекционного паротита показана детям с 1-го года жизни.
ПОЛИМИЛЕКС — инактивироавнная вакцина нидерландского производства от полиомиелита.
ГАРДАСИЛ – американская вакцина против вируса папилломы человека защищает от инфицирования ВПЧ 6-го, 11-го, 16-го и 18-го типов не только женщин, но и мужчин, предотвращая онкологические заболевания как женской, так и мужской половой сферы. Кроме того, вакцина предохраняет от возникновения генитальных кондилом.

Важно помнить, что каждый непривитый человек легко может стать причиной возникновения многочисленных очагов заболевания на территории города, области, страны.

Прививки в Бельгии: бельгийский календарь прививок

Все три языковых сообщества предлагают бесплатные прививки в Бельгии всем жителям, а также дополнительные прививки для особых групп и потенциальных путешественников.

Бельгийская система здравоохранения предоставляет бесплатные прививки в Бельгии, хотя система получения этих прививок может быть несколько запутанной, если вы не знакомы со сложным правительством Бельгии. В этом руководстве содержится важная информация, которая поможет вам ориентироваться в системе, например, какие вакцины являются обязательными и где их можно получить.

• Бельгийская система вакцинации
• Страховка для прививок в Бельгии
• Прививки детям в Бельгии
• График прививок в Бельгии
• Прививки для особых групп в Бельгии
• Прививки для путешествий в Бельгию
• Полезные ресурсы

Медицинское страхование для бизнеса и экспатов

Ищете медицинскую страховку для экспатов в Бельгии? Медицинское страхование для бизнеса и экспатов предоставляет специальные услуги для семей, частных лиц и компаний, переезжающих в Бельгию. Благодаря конкурентным преимуществам, консультациям экспертов и быстрому возмещению расходов на все виды лечения выберите Business & Expats уже сегодня.

Узнать цену

COVID-19 в Бельгии

Пандемия COVID-19 была трудным временем для всех. Многие эмигранты оказываются разлученными с семьей и близкими в своих странах. Иностранцу тоже иногда сложно найти критическую информацию о заболеваемости коронавирусом, местных мерах и ограничениях, а теперь, к счастью, и о прививках.

• Для получения общей медицинской информации о коронавирусе в Бельгии, в том числе о графиках и местах вакцинации, посетите веб-сайт MijnGezonheid.
• Чтобы узнать об официальных мерах, правилах и ограничениях в связи с COVID-19 в Бельгии, посетите веб-сайт правительства Бельгии по коронавирусу.

Бельгийская система вакцинации

До 2015 года политику вакцинации в Бельгии определяло национальное правительство. В результате Шестой государственной реформы ответственность за прививки (как и многое другое, касающееся здоровья семьи) была переложена на три языковые общины Бельгии.

Аптека в Брюсселе

Надзор за прививками в трех общинах осуществляют следующие органы:

• Фламандская община: Kind en Gezin
• Французское сообщество: Office de la Naissance et de l’Enfance
• Немецкоязычное сообщество: Калейдо

По закону в Бельгии требуется только одна прививка: полиомиелит. Вакцина против полиомиелита обязательна для всех жителей Бельгии с 1967 года.

Страхование прививок в Бельгии

Большинство прививок в Бельгии покрывается государственной программой медицинского страхования Бельгии. Исключениями являются ротавирусная вакцина, а также многие прививки, связанные с поездками.

Однако покрытие прививок может варьироваться в зависимости от mutuelle / ziekenfonds , в котором вы зарегистрированы. В Бельгии существует несколько различных mutuelles , таких как:

• Медицинское страхование бизнеса и экспатов
• Мютюэль Кретьен
• Взаимный социализм
• Симбио

И наоборот, частные медицинские страховые компании в Бельгии могут предлагать более полное покрытие прививок. В Бельгии действует довольно много частных компаний медицинского страхования, например:

• Allianz Care
• Синья Глобал
• Глобальность Здоровье

Прививки для детей в Бельгии

Если ваш ребенок родился в Бельгии, ваш врач поможет вам записаться на прием для вакцинации, независимо от того, требуется она или просто рекомендована. Многие прививки в Бельгии бесплатны, независимо от того, где вы живете или какое языковое сообщество Бельгии представляет вас.

Обязательные и рекомендуемые прививки

В Бельгии обязательна только одна прививка: полиомиелит. Если нет уважительной медицинской причины для того, чтобы ребенок не получил вакцину, все дети в Бельгии должны быть вакцинированы от полиомиелита в возрасте 18 месяцев. После получения последней дозы вакцины против полиомиелита врач заполняет справку, подтверждающую, что ребенок вакцинирован против полиомиелита; ваш местный муниципалитет требует этот сертификат немедленно.

Родители, отказывающиеся вакцинировать своих детей от полиомиелита, могут быть оштрафованы или даже приговорены к тюремному заключению; фактически дети не могут посещать детский сад или школу, если они не вакцинированы от полиомиелита.

Правилами вакцинации в Бельгии занимаются три языковых сообщества страны, а именно: одно для франкоязычных, одно для говорящих на голландском языке и одно для говорящих на немецком языке. Эти три общины обладают юрисдикцией над определенными районами страны; хотя, если вы живете в Брюсселе, вы можете выбрать, от какой общины вы получаете прививки.

Во французском сообществе (т. е. в Брюссельском столичном регионе и Валлонии) детям необходимо сделать семь различных прививок, прежде чем они смогут пойти в детский сад или школу:

• дифтерия
• корь
• паротит
• краснуха
• гемофильная палочка типа b
• коклюш

Младенцы также могут получить пероральную вакцину, защищающую от ротавируса, хотя родители должны будут заплатить за нее.

Вакцины во французском сообществе находятся в ведении Office de la Naissance et de l’Enfance (ONE).

Во Фламандском сообществе (например, в Брюссельском столичном регионе и во Фландрии) другие прививки не являются обязательными, а просто настоятельно рекомендуются.

Младенцы получают ряд вакцин, таких как:

• вакцина шесть в одном против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, столбняка, коклюша и гемофильной палочки типа b;
• вакцина, защищающая от десяти различных разновидностей пневмококка;
• вакцина для защиты от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Как и во французском сообществе, ротавирусная вакцина не является бесплатной.

Прививками для фламандского сообщества занимается Kind en Gezin.

В немецком сообществе (т. е. в девяти муниципалитетах, расположенных в восточной части Льежа) нет обязательных дополнительных прививок. Тем не менее, Немецкое сообщество рекомендует следующие вакцины:

• вакцина «шесть в одном» против дифтерии, гепатита В, полиомиелита, столбняка, коклюша и гемофильной палочки типа b;
• вакцина, защищающая от десяти различных разновидностей пневмококка;
• вакцина для защиты от кори, эпидемического паротита и краснухи.

Прививки в немецком сообществе проводит Kaleido.

График прививок в Бельгии

График прививок в Бельгии, как правило, одинаков во всех трех общинах, но есть небольшие различия в зависимости от того, какая община вас обслуживает.

В соответствии с календарем прививок Фламандского сообщества дети могут получать прививки, защищающие как минимум от десяти различных заболеваний.

Одна комбинированная вакцина защищает от шести различных заболеваний (дифтерии, гепатита В, полиомиелита, столбняка, коклюша, гемофильной палочки типа В и гепатита В) и вводится детям четыре раза в следующем возрасте: восемь недель, 12 недель , 16 недель и 15 месяцев. Другой защищает от десяти различных разновидностей пневмококка и требует трех доз (восемь недель, 16 недель и один год). Дети также получают однократную дозу вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи в возрасте одного года.

Однако, как и во французском сообществе, ротавирусная вакцина не бесплатна. Эту вакцину вводят в возрасте восьми недель, 12 недель, а также в возрасте 16 недель.

Младенцы во французском сообществе прививаются пять раз в соответствии с календарем прививок (однако только на французском языке). Прививки происходят в следующем возрасте: восемь недель, 12 недель, 16 недель, 12 месяцев и 15 месяцев. Большинство вакцин бесплатны для младенцев, младенцев и подростков, хотя оральная ротавирусная вакцина — нет.

Дети получают вакцины в следующие сроки:

• восемь недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа b, коклюш; пневмококк; ротавирус.
• 12 недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа В, коклюш; ротавирус.
• 16 недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа В, коклюш; пневмококк; ротавирус.
• 12 месяцев: корь, эпидемический паротит, краснуха; пневмококк.
• 15 месяцев: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа В, коклюш; менингит С.
• 5–6 лет: дифтерия, полиомиелит, столбняк, коклюш.
• 11–12 лет: корь, эпидемический паротит, краснуха.
• 13–14 лет: вирус папилломы человека.
• 15–16 лет: дифтерия, столбняк, коклюш.

Благодаря расположению в основном франкоговорящем регионе Бельгии график вакцинации (на немецком языке) для немецкого сообщества в целом аналогичен таковому для французского сообщества. Дети, проживающие в немецком сообществе, получают прививки в следующем возрасте:

• восемь недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа b, коклюш; пневмококк; ротавирус.
• 12 недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа b, коклюш; ротавирус.
• 16 недель: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа В, коклюш; пневмококк; ротавирус.
• 12 месяцев: корь, эпидемический паротит, краснуха; пневмококк.
• 13–18 месяцев: дифтерия, гепатит В, полиомиелит, столбняк, гемофильная палочка типа b, коклюш; менингит С.
• 6–7 лет: дифтерия, полиомиелит, столбняк, коклюш; корь, эпидемический паротит, краснуха.
• 10–12 лет: корь, эпидемический паротит, краснуха.
• 13–14 лет: вирус папилломы человека.
• 14–16 лет: дифтерия, столбняк, коклюш.

Прививки для особых групп в Бельгии

Вакцины против сезонного гриппа доступны для пожилых людей, хотя они могут быть платными в сообществе, в котором вы живете. хотя бы в каком-то медицинском учреждении. Однако частичное возмещение доступно лицам старше 65 лет, имеющим рецепт. Между тем, французское сообщество частично покрывает прививки от гриппа для лиц с повышенным риском осложнений (например, пожилых людей).

Беременные женщины в Бельгии также получают прививку от коклюша между 24 и 32 неделями беременности.

Прививки для путешествий в Бельгию

Требования по вакцинации для въезда в Бельгию могут существовать в зависимости от вашей национальности; проверьте в посольстве или консульстве Бельгии в вашем районе, прежде чем отправиться в Бельгию, чтобы убедиться.

Клиники в Бельгии делают прививки от инфекционных заболеваний тем, кто планирует поездку в районы повышенного риска, такие как:

• Холера
• Денге
• Японский энцефалит
• Малярия
• Менингит
• Бешенство
• Шистосомоз
• Клещевой энцефалит
• Брюшной тиф
• Желтая лихорадка

Прививки для путешественников можно сделать в различных клиниках по всей стране.

Институт тропической медицины в Антверпене предоставляет исчерпывающую информацию на английском языке об инфекционных заболеваниях, а также о том, как защитить себя от них. При институте также работает клиника для будущих путешественников.

Кроме того, во многих больницах и поликлиниках Бельгии есть собственные туристические клиники. Чтобы убедиться в этом, обратитесь в местное медицинское учреждение.

Полезные ресурсы

Нужна дополнительная информация о прививках в Бельгии? Подробные сведения о прививках, расписании и организации визитов см. в следующих источниках:

• Laat je вакцинен — ресурс на голландском языке по вакцинам во Фламандском сообществе Бельгии
• Vaccination Info — это ресурс на французском языке по вакцинам во Французском сообществе Бельгии

.

Вакцинация против коклюша во время беременности в Бельгии: Наблюдение за младенцами в течение 1 месяца после четвертой прививки от коклюша в возрасте 15 месяцев

Клинические испытания

. 2016 30 июня; 34 (31): 3613-9.

doi: 10. 1016/j.vaccine.2016.04.066.

Epub 2016 30 апр.

Кирстен Мартенс
¹
, Раиса Надеж Каборе
²
, Крис Хьюген
²
, Сандра Вермейрен
³
, Ниль Хенс
⁴
, Пьер Ван Дамм
³
, Эльке Леуридан
³

Принадлежности

• ¹ Центр оценки вакцинации, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия. Электронный адрес: [email protected].
• ² Национальный справочный центр Bordetella, Национальный справочный центр токсигенных коринебактерий, Служба иммунологии, Научный институт общественного здравоохранения (WIV-ISP), Брюссель, Бельгия.
• ³ Центр оценки вакцинации, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия.
• ⁴ Межвузовский институт биостатистики и статистической биоинформатики (I-BIOSTAT), Университет Хасселта, Хасселт, Бельгия; Центр исследований экономики здравоохранения и моделирования инфекционных заболеваний, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия.

• PMID:

  27142328

• DOI:

  10.1016/j.vaccine.2016.04.066

Клинические испытания

Kirsten Maertens et al.

вакцина.

2016 .

. 2016 30 июня; 34 (31): 3613-9.

doi: 10.1016/j.vaccine.2016.04.066.

Epub 2016 30 апр.

Авторы

Кирстен Мартенс
¹
, Раиса Надеж Каборе
²
, Крис Хьюген
²
, Сандра Вермейрен
³
, Ниль Хенс
⁴
, Пьер Ван Дамм
³
, Эльке Леуридан
³

Принадлежности

• ¹ Центр оценки вакцинации, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия. Электронный адрес: kirsten.maertens@uantwerpen. be.
• ² Национальный справочный центр Bordetella, Национальный справочный центр токсигенных коринебактерий, Служба иммунологии, Научный институт общественного здравоохранения (WIV-ISP), Брюссель, Бельгия.
• ³ Центр оценки вакцинации, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия.
• ⁴ Межвузовский институт биостатистики и статистической биоинформатики (I-BIOSTAT), Университет Хасселта, Хасселт, Бельгия; Центр исследований экономики здравоохранения и моделирования инфекционных заболеваний, Институт вакцин и инфекционных заболеваний, Университет Антверпена, Бельгия.

• PMID:

  27142328

• DOI:

  10. 1016/j.vaccine.2016.04.066

Абстрактный

Вакцинация беременных женщин вакциной, содержащей коклюш, является рекомендуемой стратегией в некоторых промышленно развитых странах для защиты детей раннего возраста от тяжелого заболевания. Одним из эффектов присутствия высоких титров пассивно приобретенных материнских антител у детей раннего возраста является притупление иммунных реакций на вакцинацию младенцев. Мы представляем иммунный ответ младенцев на четвертую дозу вакцины, содержащей коклюш, в возрасте 15 месяцев в качестве продолжения ранее представленных данных. В проспективном когортном исследовании женщины были либо вакцинированы бесклеточной коклюшной вакциной (Boostrix®)) во время беременности (группа вакцинации), либо не получали вакцины (контрольная группа). Все дети были вакцинированы Инфанрикс Гекса® в соответствии со стандартной бельгийской схемой вакцинации (8/12/16 недель, 15 месяцев). Мы сообщаем о результатах образцов крови, собранных до и через 1 месяц после введения четвертой дозы вакцины. Антитела иммуноглобулина G (IgG) против коклюшного токсина (PT), филаментозного гемагглютинина (FHA), пертактина (Prn), столбнячного анатоксина (TT) и дифтерийного анатоксина (DT) измеряли с использованием коммерчески доступных тестов ELISA. Уровни антител выражали в международных единицах на миллилитр. Демографические характеристики были сходными в вакцинной и контрольной группе. Перед введением четвертой дозы вакцины в вакцинированной группе были измерены значительно более низкие титры антител по сравнению с контрольной группой для анти-Prn IgG (p = 0,003) и анти-DT IgG (p = 0,023) с резким спадом титров антител с постпервичная вакцинация. Через месяц после четвертой дозы титры антител были значительно ниже только в группе, получавшей вакцину против PT IgG (р=0,006). Для всех антигенов наблюдалось повышение титра антител после введения четвертой дозы вакцины. Настоящие результаты указывают на все еще незначительный притупляющий эффект через 1 месяц после введения четвертой дозы вакцины для антител против PT. Однако в обеих группах детей был выявлен хороший гуморальный иммунный ответ на все измеряемые антигены. Клиническая значимость такого притупляющего эффекта пока неизвестна. Идентификатор Clinicaltrials.gov: NCT01698346.

Ключевые слова:

притупление; Материнские антитела; коклюш; Вакцинация при беременности.

Copyright © 2016 Elsevier Ltd. Все права защищены.

Похожие статьи

• Вакцинация против коклюша во время беременности в Бельгии: результаты проспективного контролируемого когортного исследования.

  Мартенс К., Каборе Р.Н., Хюйген К., Хенс Н., Ван Дамм П., Леуридан Э.
  Мартенс К. и др.
  вакцина. 2016 2 января; 34 (1): 142-50. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.10.100. Epub 2015 16 ноября.
  вакцина. 2016.

  PMID: 26592142

• Влияние иммунизации матерей против коклюша на реакцию младенцев на вакцину, содержащую бустерную коклюшную вакцину, во Вьетнаме.

  Maertens K, Hoang TT, Nguyen TD, Caboré RN, Duong TH, Huygen K, Hens N, Van Damme P, Dang DA, Leuridan E.
  Мартенс К. и др.
  Клин Инфекция Дис. 2016 Декабрь 1; 63 (дополнение 4): S197-S204. doi: 10.1093/cid/ciw551.
  Клин Инфекция Дис. 2016.

  PMID: 27838673
  Бесплатная статья ЧВК.

  Клиническое испытание.

• Влияние материнской вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша на авидность иммунного ответа младенцев на вакцину, содержащую коклюш, в Бельгии.

  Каборе Р.Н., Мартенс К., Добли А., Леуридан Э., Ван Дамм П., Хюйген К.
  Каборе Р.Н. и соавт.
  Вирулентность. 2017 3 октября; 8 (7): 1245-1254. дои: 10.1080/21505594.2017.1296998. Epub 2017 22 февраля.
  Вирулентность. 2017.

  PMID: 28277900
  Бесплатная статья ЧВК.

  Клиническое испытание.

• В центре внимания вакцина DTPa-HBV-IPV/Hib (Infanrix hexa).

  Диллон С.
  Диллон С.
  Биопрепараты. 2010 1 октября; 24 (5): 299-302. doi: 10.2165/11206690-000000000-00000.
  Биопрепараты. 2010.

  PMID: 20795752

  Обзор.

• Адсорбированная комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша с пониженным содержанием антигена (Boostrix®): обзор ее свойств и использование в качестве однократной бустерной иммунизации.

  Маккормак PL.
  Маккормак PL.
  Наркотики. 2012 10 сентября; 72 (13): 1765-91. doi: 10.2165/11209630-000000000-00000.
  Наркотики. 2012.

  PMID: 22931522

  Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Защита потомства, дар материнской иммунизации: текущее состояние и перспективы на будущее.

  Лагуси Т., Гкенци Д., Геропеппа М., Цагкли П., Спулу В.
  Лагуси Т. и соавт.
  Вакцины (Базель). 2022 ноя 18;10(11):1953. doi: 10.3390/vaccines10111953.
  Вакцины (Базель). 2022.

  PMID: 36423047
  Бесплатная статья ЧВК.

  Обзор.

• Влияние вакцинации во время беременности на иммунный ответ младенцев на прививки – определения и статистические подходы.

  Мартенс К., Леуридан Э., Муньос Ф.М., Циммерманн П., Кертис Н., Гальперин С., Ротс Н., Баруг Д., Холдер Б., Садарангани М., Абу-Рая Б.
  Мартенс К. и др.
  вакцина. 2022 июль 30;40(32):4292-4295. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.06.045. Epub 2022 22 июня.
  вакцина. 2022.

  PMID: 35750544
  Бесплатная статья ЧВК.

  Аннотация недоступна.

• Влияние иммунизации против столбняка, дифтерии, бесклеточного коклюша во время беременности на реакцию антител у младенцев: метаанализ данных отдельных участников.

  Абу-Рая Б., Мартенс К., Муньос Ф.М., Циммерманн П., Кертис Н., Гальперин С.А., Ротс Н., Баруг Д., Холдер Б., Кампманн Б., Леуридан Э., Садарангани М.
  Абу-Рая Б. и др.
  Фронт Иммунол. 2021 6 июл;12:689394. doi: 10.3389/fimmu.2021.689394. Электронная коллекция 2021.
  Фронт Иммунол. 2021.

  PMID: 34305922
  Бесплатная статья ЧВК.

• Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование фазы IV, в котором сравнивались две вакцины, содержащие коклюш, у беременных женщин в Англии и реакция на вакцину у их младенцев.

  Джонс К.Э., Калверт А., Саутерн Дж., Мэтисон М., Эндрюс Н., Халил А., Катбертсон Х., Халлис Б., Англия А., Хит П.Т., Миллер Э.
  Джонс К.Э. и соавт.
  БМС Мед. 2021 8 июня; 19(1):138. doi: 10.1186/s12916-021-02005-5.
  БМС Мед. 2021.

  PMID: 34098951
  Бесплатная статья ЧВК.

  Клиническое испытание.

• Влияние материнского Tdap на иммунный ответ младенцев на серию первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной в Сан-Паулу, Бразилия.