Важность проведения БЦЖ в роддоме

Первые прививки в роддоме.

Прививка против  туберкулеза БЦЖ:  эпидемическая необходимость борьбы с инфекцией  и исторические вопросы по формированию вакцины

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, много веков сопровождающее человечество и приносящее много смертей. Уже в марте  1882 года немецкий микробиолог Роберт Кох объявил о сделанном им открытии возбудителя туберкулёза. Однако и в наши дни туберкулез остается  глобальной проблемой человечества. С целью   привлечь внимание общества к этому опасному заболеванию   по инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно, начиная  с 1993г, проводится Всемирный день борьбы с туберкулезом. Основной  его задачей является повышение осведомлённости о глобальной эпидемии ТБ и усилиях по ликвидации этой болезни.

Несколько интересных фактов о туберкулезе

1. По результатам исследованиям швейцарских ученых, опубликованных в научном журнале Nature Genetics, родиной смертельно опасной болезни является Африка. Туберкулез появился на Африканском континенте почти 70 тыс. лет назад. — к такому выводу они пришли, проведя расшифровку геномов 259 штаммов палочки Коха (Mycobacterium tuberculosis) — возбудителя туберкулеза. Распространению болезни и появлению мутировавших штаммов способствовало активное переселение людей.
2. Шотландские ученые, изучив человеческие останки времен неолита, захороненные на территории Венгрии, пришли к выводу, что в  Европу туберкулез пришел примерно 7 тыс. лет назад.
3. Историки уже давно знают, что согласно древнеиндийским законам Ману мужчинам запрещалось брать в жены женщину, больную туберкулезом. А в Вавилоне существовало правило: супруг мог немедленно подать на развод, если его жена заболевала туберкулезом
4. Впервые болезнь описал Гиппократ — правда, не зная об инфекционной основе знаменитый древнегреческий целитель считал, что туберкулез передается по наследству. Причиной такого заблуждения являлось высокая контагиозность в силу которой болели многие члены семьи, но  в тоже время и не все поголовно, т. к. у некоторых развивался устойчивый иммунитет
5. К истине был ближе Авиценна, который верил: возникновению недуга способствуют неблагоприятная среда и низкий социальный статус. На сегодняшний день ученые доказали, что на распространение микобактерий влияли в первую очередь социальные факторы, а не популяционная устойчивость Mycobacterium tuberculosis
6. Во времена серебряного века чахотку (а это — устаревшее название туберкулеза) принято было считать «романтичной» болезнью. От нее чахли, угасали, стремительно таяли буквально на глазах и в конечном итоге умирали самые яркие представители мира искусства того времени — художники, литераторы, танцовщики, артисты, особенно в Европе. Правда, умирали они вовсе не потому, что туберкулез был в те годы особо «охотлив» до особ с тонкой душевной организацией или гениев от искусства. А потому, что все эти персоны, любили собираться многолюдными компаниями в мастерских, художественных и литературных салонах, и  как правило были крайне беспечны и бедны при жизни, ведя по существу беспорядочный образ жизни. То есть, намеренно присутствовали в местах потенциального распространения туберкулеза, имея при этом крайне слабый иммунитет .

Сегодняшняя же реальность лишена романтики: туберкулез был, есть и остается одной из наиболее опасных инфекционных заболеваний. Как и в прошлом, он «набрасывается» в первую очередь на людей с ослабленным иммунитетом. Нынешняя богема к таковым уже не относится, зато относятся дети и пожилые люди. В наши дни медицина резко продвинулась вперед по сравнению с 19 веком, однако и сейчас вспышки эпидемий туберкулеза возникают едва ли реже, чем полтора столетия назад.

В настоящее время туберкулёз ежегодно уносит жизни около 1,6 миллиона человек, абсолютное большинство из которых (около 95 %) — жители развивающихся стран. Самый высокий уровень заболеваемости — 281 случай на 100 000 человек — был зарегистрирован в 2014 году в Африке (по сравнению с мировым средним уровнем заболеваемости — 133 случая).  Ежегодно туберкулёз убивает больше взрослых людей, чем любая другая инфекция. В странах третьего мира туберкулёз обуславливает около 26 % летальных исходов.

Однако туберкулез существует не только в  развивающихся странах, он   присутствует везде в мире. Около одной трети населения мира имеют скрытые формы туберкулеза. Это означает, что люди инфицированы, но не больны, хотя могут передавать бактерии. Вероятность того, что у людей, инфицированных бактерией туберкулеза, на протяжении всей жизни разовьется болезнь, составляет 10%. Однако люди с ослабленной иммунной системой, подвергаются гораздо более высокому риску заболевания.

В наши дни, несмотря на развитие медицины,  туберкулез все труднее поддается лечению. Причиной этого феномена является развитие у возбудителя туберкулеза  множественной лекарственной устойчивости, излечиваемость  составляет не более 49%.

 Не забывает туберкулез и наиболее уязвимую часть населения – детей с их еще не сформированным иммунитетом. В 2014 году по официальным данным примерно один миллион детей (0-14 лет) заболели туберкулезом. Но еще  примерно две трети случаев заболевания туберкулезом детей остаются незафиксированными.

Специалисты ВОЗ прогнозируют, что если система борьбы с туберкулезом в дальнейшем не будет улучшена, то за период 2000-2020 гг. число инфицированных туберкулезом лиц составит 1 миллиард, заболеют туберкулезом — 200 миллионов человек, умрут от туберкулеза — около 40 миллионов человек.

Но за последние годы  есть значительные достижения в борьбе с туберкулезом

• С 2000 года заболеваемость туберкулезом снижалась в среднем на 1,5% в год и в настоящее время снизилась на 18% по сравнению с уровнем 2000 года.
• Уровень смертности от туберкулеза снизился на 47% 2015 году по сравнению с уровнем 1990 года.
• По оценкам, 43 миллиона человеческих жизней было спасено с 2000 по 2015 год благодаря диагностике и лечению туберкулеза.

Одна из задач ВОЗ на сегодняшний день  заключается в том, чтобы к 2030 году покончить с эпидемией туберкулеза. И первейшее направление работы — профилактика, в рамках которой первой стоит прививка против  туберкулеза. Поэтому в Беларуси, как и в 60-ти с лишним других странах мира, прививка БЦЖ является обязательной.

История развития иммунопрофилактики против туберкулеза

 Французский микробиолог Альбер Кальметт и ветеринар Камиль Герен  в 1908 году  изучали влияние различных питательных сред на  рост и развитие туберкулёзной палочки. При этом они выяснили, что на определенной  питательной среде вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности. С этого момента они посредством повторяющегося культивирования  старались вырастить ослабленный штамм для производства вакцины. Исследования продлились до 1919 года, пока вакцина с невирулентными бактериями перестала вызвать туберкулёз у подопытных животных. В 1921 году Кальметт и Герен создали вакцину БЦЖ для применения на людях.

В 1925 году Кальметт передал профессору Л. А. Тарасевичу в Москву штамм БЦЖ, который был в нашей стране зарегистрирован как БЦЖ-1. Так в  СССР началось экспериментальное и клиническое изучение вакцины . Через 3 года удалось систематизировать результаты, которые показали, что вакцинация эффективна: смертность от туберкулёза в группах вакцинированных детей в окружении бактериовыделителей была меньше, чем среди невакцинированных.

В 1928 году вакцина была принята Лигой Наций и  рекомендована для  вакцинации  новорождённых из очагов туберкулёзной инфекции.

Однако, общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшийся трагедии. Так в первый год применения вакцины в Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была проведена  вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе, но отрицательное мнение сформировалось на многие годы., вплоть до окончания  Второй мировой войны.

Новую жизнь вакцина получила после 1945г. Так в период с 1945 по 1948 год из- за тяжелой послевоенной эпидобстановки  в Восточной Европе было привито 8 миллионов детей. С середины 1950-х годов  в Европе вакцинация новорождённых в городах и сельской местности стала обязательной. Вакцина БЦЖ обеспечивала определённую защиту детей перед туберкулёзом, особенно такими его формами, как милиарная и туберкулёзный менингит.

До 1962 года вакцину БЦЖ у новорождённых применяли перорально, реже использовали накожный метод.  С 1962 года для вакцинации и ревакцинации применяют более эффективный внутрикожный метод введения этой вакцины.

В 1985 году для вакцинации новорождённых с отягощённым постнатальным периодом предложена вакцина БЦЖ-М, которая позволяет уменьшить антигенную нагрузку вакцинируемых. Этот вариант вакцины и применяется на сегодняшний день в роддомах для новорожденных детей.

Первые прививки в роддоме.

Прививка против  туберкулеза БЦЖ  необходимость и обоснованность вакцинации в первые дни, особенность формирования иммунитета 

Состав вакцины

Вакцинный препарат БЦЖ состоит из различных подтипов Mycobacteria bovis. На сегодняшний день состав вакцины поддерживается неизменным с 1921 года. ВОЗ хранит все серии подтипов микобактерий, которые используются для производства БЦЖ. Для получения культуры микобактерий, предназначенных для производства вакцинных препаратов, применяется методика посева бацилл на питательную среду. Культура клеток растет на среде в течение недели, после чего ее выделяют, фильтруют, концентрируют, затем превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. В итоге готовая вакцина содержит и мертвые, и живые бактерии. На сегодняшний день в мире 90% всех препаратов имеют в своем составе один из трех следующих штаммов микобактерии: Французский «Пастеровский» 1173 Р2; Датский 1331; Штамм «Глаксо» 1077; Токийский 172.

Эффективность всех применяемых штаммов в вакцине БЦЖ одинакова.

В нашей стране производится единая  централизованная закупка вакцины. Следовательно,  в определенный отрезок времени все учреждения здравоохранения Беларуси работают и используют только один вид вакцины. Частных закупок вакцины против туберкулеза в Республике Беларусь нет.  

Почему нужно прививать

Мнение о том, что новорожденному негде «встретиться» с микобактериями туберкулеза, чтобы заболеть – ошибочно, учитывая, что  примерно 2/3 взрослого населения являются носителями данной микобактерии, хотя и  не болеют. Носители микобактерии являются источниками микроорганизмов, которые при кашле и чихании могут попадать в окружающую среду. А поскольку даже новорожденного  ребенка приходится  выносить из изолированного помещения, в места общего пользования (элементарно-  непроветриваемые общий коридор, лестница, лифт)   где особенно в городах и многоквартирных домах  постоянно бывает много людей, вероятность инфицирования малыша микобактериями очень высока. По статистике в России  уже к 7-летнему возрасту  2/3 детей инфицируются микобактериями туберкулеза. Заболеть может каждый, однако не привитой ребенок  имеет  высокий риск формирования туберкулезного менингита, диссеминированной формы заболевания, внелегочного туберкулеза и других очень опасных состояний, летальность детей при которых очень высока.

Поэтому в нашей стране, как и в России  принято решение о поголовной вакцинации всех новорожденных, поскольку распространенность туберкулеза очень высока, эпидемиологическая обстановка неблагополучна, а предпринимаемые меры по лечению и раннему выявлению случаев инфекции не смогли снизить заболеваемость. 

Почему предпочтительно  прививать именно в первые дни жизни

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить детям вакцину БЦЖ в странах с высоким распространением туберкулеза как можно раньше. Именно поэтому в России прививка БЦЖ стоит первой в национальном календаре. 

Но у многих родителей возникает вопрос – неопасно ли это, может быть лучше подождать? В ответ на этот непростой вопрос стоит поговорить об особенностях формирования иммунитета у новорожденного .

Весьма важным не только в теоретическом, но и в практическом плане является вопрос об иммунных взаимоотношениях плода и матери. В иммунной системе женщины в период беременности происходят существенные физиологические изменения, что обусловлено развитием плода и радикальными эндокринными сдвигами. Имплантация оплодотворенной яйцеклетки в матке с последующим развитием эмбриона до сих пор недостаточно объяснена с иммунологических позиций, поскольку в их составе присутствуют множество  чужеродных антигенов. Казалось бы, иммунная система матери должна ответить естественной реакцией отторжения чужеродных  клеток. Однако  при нормальном течении беременности этого  не наблюдается.

Вместе с тем организмы матери и плода не пассивны в плане взаимной регуляции иммунных отношений. Так, материнские антитела класса IgG ( память обо всех контактах с инфекционными агентами) свободно проникают через плаценту. Особенно активный трасплацентарный транспорт материнских иммуноглобулинов происходит в конце срока беременности. Именно это  объясняет очень высокий уровень  защитных материнских IgG в крови доношенных новорожденных. Естественно, что у недоношенных новорожденных этот показатель существенно ниже. 

Продукция собственных антител иммунной системой плода при нормальной беременности тоже происходит, но  с  очень низкой интенсивностью. Уже с 10-й недели начинается синтез IgM, с 12-й — IgG, с 30-й — IgA, но концентрация их к моменту рождения невелика. Поэтому ни один новорожденный ребенок не может ответить бурной, неадекватной реакцией на введение чужеродного агента

Таким образом, к моменту рождения здорового ребенка основные защитные функции выполняют пассивно приобретенные сывороточные антитела в основном представлены материнским IgG, которые совершили трансплацентарный переход в эмбриональной стадии. Защитный спектр материнских иммуноглобулинов  весьма широк и направлен против разнообразных инфекционных агентов, в том числе и против туберкулеза. Часть сывороточных иммуноглобулинов в основном в виде IgA поступает  из материнского молока в кровоток ребенка из кишечника и осуществляют функцию местного иммунитета в желудочно-кишечном тракте. Поэтому природой заложено, что здоровый новорожденный у здоровой матери, при условии хорошо протекающей беременности  именно в первую  неделю жизни наиболее защищен от всех инфекций и в тоже время не может бурно  ответить на внедрение различных инфекционных агентов. И именно этот период, как самый оптимальный,  выбран  и утвержден принятым в стране календарем прививок для проведения первой вакцинации новорожденного против туберкулеза.

Особенности вакцинации.

 Учитывая особенность вакцины (это живая вакцина) иммунопрофилактика проводится только в учреждениях здравоохранения, имеющих разрешения и допуски  к проведению данного вила вакцинации. Получение, транспортировка, хранение и использование  вакцины осуществляется в рамках строгого соблюдения всех требуемых режимов. Поэтому вакцинация против туберкулеза не проводится ни в одном частном центре Республики.

 Одновременно с БЦЖ не проводятся никакие прививки! В родильном доме именно из-за данных особенностей БЦЖ ее делают через несколько   дней после прививки от гепатита В.   Перед проведением вакцинации обязательно  оценивается  общее состояние новорожденного и оцениваются  все особенности.

Важно понимать, что вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза, поскольку в существующих условиях это просто невозможно, никак не уменьшает распространение туберкулеза.   Вакцина БЦЖ предназначена  только для профилактики и предотвращения тяжелого, смертельно опасного типа течения туберкулеза.

Однако она доказала свое эффективное воздействие в значительном ослаблении тяжести течения туберкулеза у детей в возрасте до 2 лет. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом. Повторное введение вакцины не приводит к усилению защиты от болезни, поэтому ревакцинация признана нецелесообразной

Реакция на вакцину

 Прививка БЦЖ  по развитию реакции относятся к типу отсроченных. Сразу после введения переносится ребенком хорошо, а реакции на вакцину развиваются через некоторое время после введения и выглядит, как воспаление. Своеобразное течение поствакцинального периода заставляет многих считать  данные реакции негативными последствиями БЦЖ. Это абсолютно  неверно, поскольку эти изменения являются нормальными течением формирования поствакцинального иммунитета.

Как же выглядит в норме место прививки БЦЖ.

Вакцина вводится внутрикожно  всем в среднюю треть плеча левой ручки. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций .

Сразу после введения вакцины место укола может немного припухать. Такая припухлость держится недолго – максимум два–три дня, после чего проходит самостоятельно. После такой первичной реакции место введения БЦЖ должно быть абсолютно обычным, неотличимым от соседних участков кожи. Это время называется  периодом  иммунологического покоя, длится в среднем 3 – 4 недели и  весь этот период времени  не делаются  другие прививки. И только после этого периода  начинается развитие прививочной реакции, которая характеризуется появлением гнойничка, после  его самостоятельного вскрытия  развитие язвочки покрытой  корочкой, завершающим этапом является формирование  рубца.

 На что же наиболее часто  обращают внимание

Место вакцинации  воспалилась.   Покраснение и легкое нагноением места укола – это нормальная прививочная реакция. Покраснение места инъекции в норме наблюдается только в период прививочных реакций. Краснота не должна распространяться на окружающие ткани. Если БЦЖ имеет вид гнойничка,  красного прыщика, или пузырька с жидкостью, а ткани вокруг этого места нормальные — то беспокоиться не стоит, просто имеют место различные варианты течения вакцинальной реакции. Краснота может и в период формирования рубчика на коже.

БЦЖ гноится или нарывает. Нагноение БЦЖ в период развития реакции является нормальным явлением. Прививка должна иметь вид небольшого гнойничка с корочкой посередине. Причем окружающие ткани (кожа вокруг гнойничка) должны быть абсолютно нормальными, то есть никакой красноты и припухлости вокруг нагноившейся БЦЖ быть не должно. Если же вокруг нагноившейся БЦЖ имеется краснота и отечность, то необходимо обратиться к врачу, поскольку может иметь место инфицирование ранки, которое следует лечить.

 Формирование грубого рубца. Иногда на месте введения препарата формируется грубый рубец — тогда кожа приобретает красную окраску и немного выбухает. Это не является патологией — кожные покровы таким образом прореагировали на БЦЖ.

БЦЖ чешется. Место прививки БЦЖ может чесаться, поскольку активный процесс заживления и регенерации кожных структур часто сопровождается различными подобными ощущениями. Их развитие, а также степень выраженности зависят от индивидуальных свойств и реакций организма человека. Однако расчесывать и тереть место прививки не следует — лучше всего сдерживать ребенка наложением марлевой салфетки на место инъекции, или надеванием рукавичек.

Температура после БЦЖ. После прививки БЦЖ может подниматься небольшая температура, однако это редкое явление. В период развития прививочной реакции, когда образуется гнойничок, температура вполне может сопровождать этот процесс. Обычно у детей в этом случае температура не поднимается выше 37,5oС. Возможны  некоторые прыжки температурной кривой – от 36,4 до 38,0oС, в течение  очень короткого промежутка времени.

Побочные реакции на профилактическую прививку .

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений  не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения. Общее их число после вакцинации БЦЖ составляет 0,02–1,2%, после ревакцинации — 0,003%. К осложнениям БЦЖ относят такие состояния, при которых развивается серьезное расстройство здоровья ребенка, требующее серьезного лечения

В структуре осложнений,  развивающихся после вакцинации  наиболее часто отмечаются осложнения в виде местных реакций —  подкожный инфильтрат, холодные абсцессы, лимфадениты и келоидные рубцы.

Подкожный инфильтрат – плотный безболезненный участок на месте введения вакцины, спаянный с кожей, сопровождается увеличением лимфоузлов. Возникает через 1-2 мес после вакцинации, зависит от техники введения и особенной реакции ребенка

Язва – дефект кожи и подкожной клетчатки в месте введения вакцины , диаметр более 10 мм, развивается через 3-4 недели.

Возникновение лимфаденитов  — воспаление лимфоузлов, чаще подмышечнйх, шейных или подключичных слева.  Наиболее частая побочная реакция, зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого, не зависят  от техники внутрикожного введения. Срок возникновения через 2-3 мес после проведения прививки.

Холодные абсцессы, как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. Сроки возникновения ч-з 1-6 мес после введения вакцины

Келоидный рубец — следствие особенностей организма и  доминирования в процессе хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации

Осложнения вакцины БЦЖ встречаются крайне редко, причем большинство подобных случаев приходится на детей, имеющих стойкое врожденное снижение иммунитета.  Осложнения в виде местных реакций, таких, как (лимфаденит) или обширная площадь нагноения, встречаются менее чем у 1 ребенка на 1000 привитых

 Несмотря на наличие осложнений после вакцинации , всегда следует помнить, что вакцинопрофилактика туберкулеза является одним из значительных достижений медицины. Это подушка безопасности  человечества- с рождения и на всю жизнь.

Спасительная бацилла

COVID-2019 продолжает свое шествие по планете, а врачи по всему миру пытаются ухватиться за любое оружие против нового вируса. В мире уже развернулась гонка за создание вакцины – над этим работают десятки научных организаций и фармкомпаний. Но, как известно, разработка любой вакцины – дело не одного месяца. Поэтому сейчас в борьбе против COVID-2019 врачи используют все возможное. В ход пошли уже препараты для лечения малярии, а недавно ученые объявили о новой сенсации – прививка БЦЖ от туберкулеза может защитить от коронавируса. Эта гипотеза родилась в США, которые на сегодняшний день лидируют по числу подтвержденных случаев новой коронавирусной инфекции (400 тыс.).

Согласно данным исследователей, смертность от COVID-2019 в десятки раз выше в тех странах, где нет массовой вакцинации от туберкулеза. Может быть, именно этим объясняется обнадеживающая статистика по заболеваемости коронавирусной инфекцией в России – всего около 8 тыс. заболевших на 146 млн жителей? Напомним, что Советский Союз стал первой страной, где прививка от туберкулеза получила обязательный статус. Сегодня в России вакцина БЦЖ входит в Национальный календарь прививок, а более половины объема этих препаратов производит НПО «Микроген» (под управлением «Нацимбио» Госкорпорации Ростех). О столетней истории вакцины БЦЖ и ее возможных перспективах в борьбе с новой коронавирусной инфекцией – в нашем материале.

История одной вакцины

«Я прививки не боюсь: если надо – уколюсь! Ну, подумаешь, укол! Укололи и – пошел…». Эти строчки Сергея Михалкова в Советском Союзе знал каждый школьник. Вакцинация считалась обязательной и проводилась повсеместно в школах, поликлиниках, детских садах. Как ни странно, в наши дни около трети россиян боятся прививок. Существует движение антипрививочников, которые почему-то забыли о том, что имуннопрофилактика входит в список величайших достижений медицины. Согласно оценкам ВОЗ, вакцинация каждый год спасает 2–3 млн человеческих жизней. Благодаря вакцинам была полностью искоренена натуральная оспа, а другие смертоносные болезни – полиомиелит, дифтерия, вирусные гепатиты, корь, коклюш, холера, столбняк, сибирская язва – взяты под контроль. К этому перечню опасных заболеваний можно добавить и туберкулез.

Ежегодно 130 млн людей по всему миру делают прививку БЦЖ – это единственная на сегодняшний день сертифицированная вакцина от туберкулеза. В свое время такой укол смог бы спасти Антона Чехова, Франца Кафку и Эмилию Бронте. Появление в прошлом веке вакцины БЦЖ хоть и не избавило человечество от чахотки полностью, но намного сократило случаи ее проявления. Такая прививка не гарантирует абсолютный иммунитет, но предоставляет защиту до 80% вакцинированных.

Вакцинация от туберкулеза обязательна более чем в 60 странах мира, в которых риск заражения этой болезнью считается высоким, в частности, в Бразилии, России, Индии, Китае, Южной Африке. В других странах эта прививка просто рекомендована: где-то вакцину БЦЖ делают частично, например, только для детей из группы риска, а некоторые страны и вовсе отказались от вакцинации из-за низкого процента больных туберкулезом. К примеру, США никогда не использовали туберкулезную вакцину массово. Кстати, именно этот факт и стал основополагающим в теории о связи прививки БЦЖ и коронавирусной инфекции. Но об аргументах ученых чуть позже, а сначала вспомним историю возникновения вакцины, благодаря которой туберкулез перестал считаться смертельно опасным для человечества.

Вид бактерии, вызывающий болезнь, был открыт немецким микробиологом Робертом Кохом еще в 1882 году. Вакцинный же штамм микобактерии туберкулеза появился в начале XX века благодаря многолетней работе и смекалке двух французов – микробиолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена.

Камиль Герен (слева) с Альбером Кальметтом (справа). / © MaxPPP

Для разработки вакцины решено было использовать возбудитель бычьего туберкулеза – Mycobacterium bovis. Но эта бактерия опасна для людей, поэтому Кальметт и Герен решили вырастить ее ослабленный штамм. Для этого они высеяли возбудителя бычьего туберкулеза на среду, состоящую из смеси глицерина и картофельного крахмала. Для туберкулезной палочки эта питательная среда считается просто идеальной. Чем больше времени эти бактерии проводили на таком «курорте», тем они становились более безобидными – действовал вполне естественный закон эволюции. В общей сложности Кальметт и Герен растянули «спокойную жизнь» для туберкулезной палочки на 13 лет! Ученые более 200 раз пересеивали бактерии этого вида на новую среду и продолжали культивирование до тех пор, пока Mycobacterium bovis не потеряла свою вирулентность – способность вызывать у людей заболевание.

Сегодня эта бактерия известна как BCG (Bacillus Calmette-Guirine) или бацилла Кальметта-Герена. В русскоязычной литературе господина Герена переводчики переименовали в Жюрена, и вакцина получила название БЦЖ.

В 1919 году Кальметт и Герен перешли в Институт Пастера в Париже, где в 1921 году создали вакцину БЦЖ для применения на людях. Спустя четыре года Альбер Кальметт передал в Москву штамм бактерий, который в нашей стране был зарегистрирован как БЦЖ-1. Советские ученые несколько лет потратили на экспериментальное и клиническое изучение вакцинного штамма, в результате чего его эффективность была полностью научно доказана. В 1928 году началась вакцинация БЦЖ новорожденных из очагов туберкулезной инфекции.

Старшая сестра одного из родильных домов И. Елизарова вводит противотуберкулезную вакцину грудному ребенку. Автор М. Селимханов. 1967 год. Главархив Москвы

Повсеместная вакцинация новорожденных у нас в стране стартовала в 1962 году и практикуется до сих пор. В наши дни массовая вакцинация против туберкулеза проводится двумя препаратами: вакциной туберкулезной (БЦЖ) и вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Выпуск вакцины БЦЖ в стране составляет более 2 млн доз, а вакцины БЦЖ-М – порядка 7,7 млн доз. Более половины объема этих препаратов производит ставропольский филиал НПО «Микроген» (входит в «Нацимбио» Госкорпорации Ростех).

Эффективная защита от туберкулеза

В России вакцинация здоровым новорожденным проводится вакциной БЦЖ в возрасте 3-7 дней. Обычно повторные прививки делают уже в 7 лет и в 14 лет.

Кстати, отечественный субштамм БЦЖ (BCG-1 Russia) занимает при высокой иммуногенности среднее положение по патогенности среди других субштаммов. Другими словами – вакцина, приготовленная из российского субштамма, обладает высокими защитными свойствами и при этом почти не вызывает осложнений и постпрививочных реакций.

С 2015 по 2017 год Федеральный научно-клинический центр физико-химический медицины провел анализ структуры генома и стабильности генетических свойств субштамма BCG-1 Russia, применяемого «Микрогеном» для производства вакцин БЦЖ и БЦЖ-М. В ходе исследования ученые выявили полную идентичность всех производственных образцов субштамма M.bovis BCG-1 Russia и его генетическую стабильность в процессе производства обеих вакцин. Это говорит и о стабильности производственных условий культивирования и качестве самого производственного процесса.

Была также проведена оценка профилактической эффективности отечественного субштамма в ретроспективном исследовании с участием более 3 тыс. детей и подростков до 18 лет. В результате была выявлена сильная обратная связь между заболеваемостью туберкулезом и объемом проведенных профилактических прививок. Заболеваемость среди привитых составила 52,2, среди непривитых – 125,1. Таким образом индекс эпидемиологической эффективности (показывает, во сколько раз заболеваемость лиц, получивших препарат, ниже заболеваемости лиц, не получивших препарат) составил 2,4. Это в очередной раз наглядно свидетельствует о том, что прививки против туберкулеза в современных условиях являются эффективной мерой, сдерживающей распространение этого заболевания.

БЦЖ vs Коронавирус

Вакцина БЦЖ оказалась эффективна не только для предотвращения туберкулеза, но также и некоторых других заболеваний: проказы, язвы Бурули и других нетуберкулезных микобактериозов. Кроме того, она используется при лечении рака мочевого пузыря и рака кишечника. Механизм действия не установлен. Предположительно, местный иммунный ответ, вызванный БЦЖ, помогает организму бороться с раковыми клетками. Наверное, поэтому к идее о связи между вакцинацией БЦЖ и устойчивостью к коронавирусной инфекции, выдвинутой в марте американскими эпидемиологами, отнеслись с вниманием во всем мире.

Изучая COVID-19, было замечено, что в странах, по которым вирус ударил больше, население не прививается вакциной БЦЖ. Кроме США, в списке стран, в которых вакцинация БЦЖ носит лишь рекомендательный характер, – Италия, Нидерланды и Бельгия. В страдающей от COVID-19 Италии даже выборочная вакцинация от туберкулеза проводилась только с 1970 по 2001 годы.

В некоторых европейских странах прививка БЦЖ когда-то была обязательна, но позже от нее отказались. Например, в Испании, Германии, Франции, Великобритании. Кстати, ситуация в Германии – одно из явных доказательств данной гипотезы. ГДР по примеру Советского Союза практиковала всеобщую вакцинацию БЦЖ. Сейчас уровень заболеваемости и смертности от COVID-19 на этой территории в несколько раз ниже, чем в западной части Германии.

Карта распространения коронавируса (COVID-19) на 8 апреля 2020 года. Инфографика: Google

То же самое показывает сравнение между Португалией и Испанией. Португалия остановила программу обязательной вакцинации населения в 2017 году, а Испания – еще в 1981 году. В Португалии сейчас число жертв коронавирусной инфекции составляет 35 случаев на 1 млн жителей, а в Испании – более 300 случаев на миллион.

Теория связи вакцины БЦЖ и коронавирусной инфекции подвергается и сомнению. По мнению критиков гипотеза не объясняет большого числа зараженных в Китае, несмотря на обязательную вакцинацию в стране. Сторонники теории отмечают, что в период «культурной революции» 1966-1976 годов вакцинация была прекращена, поэтому могла появиться уязвимая прослойка населения. Кроме того, если оценивать число умерших на 1 млн человек, в Китае этот показатель составляет 2,4 случая, в то время как в Италии – 285 случаев, Испании – 308, а в США – 39. Если сравнить с Россией и Восточной Европой, то разница еще существеннее. Так, в нашей стране смертность составляет всего лишь 0,4 случая на миллион человек, в Белоруссии – 1,4, на Украине – 1,2.

Вакцина как спасение

Как возможно научно объяснить данную зависимость статистики по коронавирусной инфекции и туберкулезной вакцине? Ведь туберкулез вызывает бактерия, а возбудитель COVID-19 – вирус. Как и в иммунотерапии рака точного ответа нет. Некоторые врачи считают, что вакцина БЦЖ как бы тренирует иммунную систему, усиливает естественный иммунитет человека к вирусным заболеваниям дыхательных путей. 

«Гипотеза о том, что широкая вакцинация БЦЖ снижает смертность от COVID-2019 требует научного подтверждения. В настоящее время наука не располагает базовой информацией, которая бы подтвердила антигенное родство между микобактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019», – комментирует ситуацию доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Центра разработки и внедрения НПО «Микроген» Александр Сергеев.

«Во-первых, требуется более полное изучение статистических данных вспышки коронавирусной инфекции. В частности, на эпидемическую статистику влияет масса факторов, которые должны быть учтены: методики подсчета инфицированных и умерших в разных странах, подходы и возможности диагностики и т.д. Во-вторых, требуется анализ антигенного родства между бактериями туберкулеза и возбудителем COVID-2019. Если таковое будет обнаружено, то можно будет делать дальнейшие выводы о том, что иммунный ответ организма на вакцинацию БЦЖ помогает справляться коронавирусной инфекцией», – считает он.

Ученые продолжают изучать данный механизм. К примеру, в Австралии сейчас проходит исследование, в котором участвуют 4 тыс. врачей. Половине делают прививку БЦЖ, остальным вводят препарат плацебо. Гипотеза, которую нужно подтвердить, заключается в том, что люди, привитые вакциной, скорее не заболеют коронавирусной инфекцией или болезнь будет протекать в легкой форме. Если это будет научно доказано, то прививку БЦЖ можно будет использовать, пока на рынке не появится специальная вакцина от COVID-2019. Над ней сейчас работают десятки лабораторий по всему миру. В России испытание отечественной вакцины из новосибирского центра «Вектор» на добровольцах начнутся не позже июня.

Каждую минуту количество зараженных коронавирусом в мире продолжает расти. На момент написания этого материала всего подтверждено более 1,44 млн случаев заражения COVID-19. В России выявлены 8 672 случая, вылечились 580 пациентов, умерли – 63 человека. На данный момент самое действенное, что мы можем предпринять для своей безопасности, это карантин и соблюдение всех правил гигиены.

«БЦЖ или не БЦЖ, вот в чем вопрос!». Проблема вакцинации БЦЖ: почему мы не можем сделать это правильно?

1. Консультативный совет по ликвидации туберкулеза (ACET) и Консультативный комитет по практике иммунизации. Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в США. ММВР. 1996; 45:1–18. [PubMed] [Google Scholar]

2. Национальный консультативный комитет по иммунизации Вакцина БЦЖ. Сектор народонаселения и общественного здравоохранения. В: Центр профилактики и контроля инфекционных заболеваний, изд. Национальное руководство по иммунизации. 6-е изд. Оттава: Канадская медицинская ассоциация; 2002. стр. 71–6. [Академия Google]

3. Министерство здравоохранения Канады. Туберкулез в Канаде, 2000 г. Оттава: Министерство здравоохранения Канады; (в печати) (текущая версия на 10 марта 2003 г.). [Google Scholar]

4. Туберкулез в общинах коренных народов . Оттава: Министерство здравоохранения Канады; 1999. (текущая версия на 10 марта 2003 г.). [Google Scholar]

5. Старке Дж. Р. Туберкулез центральной нервной системы у детей. Семин Педиатр Нейрол. 1999; 6: 318–31. [PubMed] [Академия Google]

6. Мелкий ПЭМ. Вакцины Bacille Calmette-Guerin: приблизительное руководство. Клин Инфекция Дис. 1995; 20:11–4. [PubMed] [Google Scholar]

7. Родригес Л.С., Диван В.К., Уилер Дж.Г. Защитный эффект БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза: метаанализ. Int J Эпидемиол. 1993; 22:1154–8. [PubMed] [Google Scholar]

8. Colditz GA, Berkey S, Mosteller F, et al. Эффективность вакцинации новорожденных и детей грудного возраста бациллой Кальметта-Герена в профилактике туберкулеза: метаанализ опубликованной литературы. Педиатрия. 1995;96:29–35. [PubMed] [Google Scholar]

9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS, et al. Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. ДЖАМА. 1994; 271: 698–702. [PubMed] [Google Scholar]

10. Ponnighaus JM, Fine PE, Sterne JA, et al. Эффективность вакцины БЦЖ против проказы и туберкулеза в северной части Малави. Ланцет. 1992; 339: 636–9. [PubMed] [Google Scholar]

11. Исследовательская группа профилактики каронга Рандомизированное контролируемое исследование одной БЦЖ, повторной БЦЖ или комбинированной БЦЖ и убитых 9Вакцина 0023 Mycobacterium leprae для профилактики лепры и туберкулеза в Малави. Ланцет. 1996; 348:611. [PubMed] [Google Scholar]

12. Fordham von Reyn C, Vuola JM. Новые вакцины для профилактики туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2002; 35: 465–74. [PubMed] [Google Scholar]

13. Аронсон Д.Д. Защитная вакцинация против туберкулеза с особым упором на вакцинацию БЦЖ. Ам преподобный Туберк. 1948; 48: 255–81. [PubMed] [Google Scholar]

14. Ferguson RG, Simes AB. Вакцинация БЦЖ новорожденных индийцев в Саскачеване. бугорок. 1949;30:5–11. [PubMed] [Google Scholar]

15. Rosenthal SR, Loewinsohn E, Graham ML, Liveright D, Thorne MG, Johnson V. Вакцинация БЦЖ в семьях, больных туберкулезом. Ам преподобный Респир Дис. 1960; 84: 690–704. [PubMed] [Google Scholar]

16. Rosenthal SR, Loewinsohn E, Graham ML, et al. Вакцинация БЦЖ против туберкулеза в Чикаго: статистический анализ двадцатилетнего исследования. Педиатрия. 1961; 28: 622–41. [PubMed] [Google Scholar]

17. Хьюстон С., Фаннинг А., Соскольн К.Л., Фрейзер Н. Эффективность вакцинации бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) против туберкулеза. Am J Эпидемиол. 1990;131:340–8. [PubMed] [Google Scholar]

18. Behr MA, Wilson MA, Gill WP, et al. Сравнительная геномика вакцин БЦЖ с помощью полногеномного ДНК-микрочипа. Наука. 1999; 284:1520–3. [PubMed] [Google Scholar]

19. Young T, Hershfield E. Исследование случай-контроль для оценки эффективности массовой вакцинации новорожденных БЦЖ среди канадских индейцев. Am J Общественное здравоохранение. 1986; 76: 783–6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

20. Turnbull FM, McIntyre PB, Achat HM, et al. Национальное исследование побочных реакций после вакцинации бациллой Кальметта-Герена. Клин Инфекция Дис. 2002; 34: 447–53. [PubMed] [Академия Google]

21. Kroger L, Korppi M, Brander E, et al. Остеит, вызванный вакцинацией Bacille Calmette-Guerin: ретроспективный анализ 222 случаев. J заразить Dis. 1995; 172: 574–6. [PubMed] [Google Scholar]

22. Albot EA, Perkins MD, Silva SFM, Frothingham R. Диссеминированная болезнь Bacille Calmette-Guerin после вакцинации: история болезни и обзор. Клин Инфекция Дис. 1997; 24:1139–46. [PubMed] [Google Scholar]

23. Hutmacher M, Scheifel D, Law B, Halperin S. Госпитализация в связи с осложнениями вакцины БЦЖ: больницы IMPACT, 1993–2001. Резюме P20, 5-я Канадская национальная конференция по иммунизации; Виктория, Британская Колумбия. 1–3 декабря 2002 г. [Google Scholar]

24. Romanus V, Svensson A, Hallander HO. Влияние изменения охвата вакцинацией БЦЖ на заболеваемость туберкулезом среди детей шведского происхождения в период с 1969 по 1989 год. Tuber Lung Dis. 1992; 73: 150–61. [PubMed] [Google Scholar]

25. Romanus V, Hallander HO, Wahlen P, Olinder-Nielsen AM, Magnusson PH, Juhlin I. Атипичные микобактерии при внелегочных заболеваниях у детей. Заболеваемость в Швеции с 1969 по 1990 год, в связи с изменением охвата вакцинацией БЦЖ. Tuber Lung Dis. 1995; 76: 300–10. [PubMed] [Google Scholar]

Вакцина БЦЖ — Прививки в Шотландии

Обзор

Вакцина БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) помогает защитить ребенка от туберкулеза (ТБ).

Что такое туберкулез?

Туберкулез – тяжелое инфекционное заболевание. Туберкулез может быстро прогрессировать, особенно у детей младшего возраста и младенцев, и может привести к туберкулезному менингиту (отеку оболочек головного мозга) у младенцев.

У молодых и взрослых обычно поражает легкие, но может также поражать:

• лимфатические железы
• мозг
• шарниры
• почки
• кости

Большинство людей в Великобритании полностью выздоравливают после лечения, но обычно это занимает несколько месяцев.

Насколько распространен туберкулез?

Туберкулез не является распространенным заболеванием. В Шотландии ежегодно диагностируется менее 300 новых случаев туберкулеза.

Случаи ТБ встречаются во всем мире, при этом в некоторых странах наблюдается высокий уровень заболеваемости ТБ.

Риск заболеть туберкулезом выше у людей, которые жили или работали в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Актуальный список стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом доступен на веб-сайте GOV.UK.

Подробнее о туберкулезе

Кому предлагается вакцинация?

Вакцина БЦЖ предлагается детям, у которых больше шансов вступить в контакт с больным туберкулезом. Это связано с тем, что они либо жили в районе с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, либо их родители, бабушки и дедушки приехали из страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Ребенок имеет право на вакцинацию БЦЖ, если:

• его родитель или дедушка или бабушка родились в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
• вы и ребенок живете или планируете жить более трех месяцев в районе с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом в ближайшем будущем
• кто-либо в вашем доме или любой другой человек, который, вероятно, имел длительный контакт с ребенком, болен туберкулезом, болел им в прошлом или родился в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом

Если вы не уверены, соответствует ли ребенок этим критериям, обратитесь к врачу.

Актуальный список стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом доступен на веб-сайте GOV.UK.

Когда ребенку сделают прививку?

Ребенок, скорее всего, будет определен как подходящий и вскоре после рождения ему будет предложена вакцина. Однако вакцину можно сделать в любое время.

Вакцину вводят, когда вы удобно держите ребенка на коленях. Медицинский работник введет вакцину непосредственно под кожу верхней части левой руки ребенка.

Узнайте, как связаться с отделом здравоохранения по поводу записи на прививку вашего ребенка

Дополнительную информацию и другие языки/форматы

Дополнительную информацию о вакцинации БЦЖ можно найти в этих брошюрах, доступных на нескольких языках и в разных форматах:

Защитите своего ребенка от туберкулеза (БЦЖ)

• Буклет на легко читаемом, английском, арабском, дари, пушту, польском, русском, упрощенном китайском (мандарин), украинском и урду
• Видеобуклет BSL ​​
• Аудиобуклет

Туберкулез — информационный бюллетень по туберкулезу

• Брошюра на легко читаемом, английском, легко читаемом дари, арабском, легко читаемом на пушту, крупном шрифте, польском, русском, упрощенном китайском (мандарин) и украинском языках
• Видеоинформационный бюллетень BSL

Защитите своего ребенка от серьезных заболеваний

• Брошюра на английском, легко читаемом, амхарском, арабском, бенгальском, болгарском, чешском, фарси, хинди, венгерском, курдском сорани, латышском, литовском, пушту, польском, пенджаби, румынском, русском, китайском (упрощенное письмо), словацком, Тигринья, турецкий, украинский, урду и дари
• Аудиобуклет

Если вы в чем-то не уверены или у вас есть какие-либо вопросы о вакцине БЦЖ, позвоните по телефону:

• в местный отдел здравоохранения
• Национальная служба здравоохранения сообщает по горячей линии

Вакцина

Вакцина БЦЖ содержит ослабленную форму бактерий (микробов), вызывающих туберкулез. Вакцина на самом деле не вызывает туберкулез, но помогает ребенку выработать защиту (иммунитет) от болезни на случай, если он когда-либо вступит с ней в контакт.

Вакцину нужно ввести только один раз.

Какая вакцина используется?

 Вакцина БЦЖ AJV обычно используется в Шотландии.

Откуда мы знаем, что вакцина безопасна?

Все лекарства (включая вакцины) проверяются на безопасность и эффективность Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). Вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, необходимым для ее использования в Великобритании и других европейских странах. Вакцина была сделана миллионам людей во всем мире.

После применения MHRA продолжает контролировать безопасность вакцин.

Есть ли причины, по которым ребенку не следует делать прививку БЦЖ?

Прививку БЦЖ следует отложить, если у ребенка высокая температура.

Вакцина БЦЖ также может быть отложена у детей, рожденных от матерей, которые во время беременности или грудного вскармливания получали лечение, которое могло ослабить их иммунную систему, например, терапию анти-ФНО. Он также может быть отложен для детей, рожденных от матерей, инфицированных ВИЧ. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом для получения дополнительных рекомендаций, если это относится к ребенку, которого вы приносите.

Если ребенку меньше двух лет и он проживает в семье, где есть подозрение или подтвержденный случай активного туберкулеза, ребенок должен быть проверен на туберкулез до того, как ему сделают вакцину. Их можно будет вакцинировать, если они еще не инфицированы.

Другие причины, по которым нельзя делать прививку БЦЖ, включают:

• слабую иммунную систему ребенка из-за какого-либо заболевания или лечения
• является ВИЧ-позитивным
• имел подтвержденную тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую реакцию) на компонент вакцины
• имеет или может иметь тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID), включая детей, ожидающих результатов скрининга

Вакцину БЦЖ также нельзя вводить, если ребенок страдает генерализованным септическим заболеванием кожи. Однако детям с экземой можно вводить вакцину в области без повреждений кожи.

После вакцинации

После вакцинации могут возникнуть побочные эффекты, но обычно они слабо выражены.

Вакцины защищают ребенка от риска очень серьезных инфекций, и их нельзя откладывать.

Побочные эффекты

Сразу после введения вакцины появляется приподнятый волдырь. Это показывает, что вакцина была введена правильно.

В течение 2–6 недель появляется небольшое пятно. Это может быть довольно болезненным в течение нескольких дней, но постепенно заживет и может оставить небольшой шрам.

Иногда у ребенка может появиться небольшая ранка в месте введения вакцины. Если он протекает и его необходимо прикрыть, используйте сухую повязку, а не водостойкий пластырь или кремы, пока не образуется струп. Лучше оставлять рану открытой, если это возможно, и можно оставлять ее открытой во время купания. Для полного заживления этой язвы может потребоваться несколько месяцев.

Несрочный совет:

Позвоните своему терапевту, если:

• вы думаете, что язва заразилась
• вы беспокоитесь о здоровье ребенка

Повышение температуры тела можно ожидать после любой вакцинации. Лихорадка обычно легкая, поэтому вам нужно дать дозу детского парацетамола только в том случае, если ребенок чувствует себя некомфортно или плохо себя чувствует. Очень внимательно прочитайте инструкцию на бутылке.

Ибупрофен также можно использовать для лечения лихорадки и других поствакцинальных реакций. Внимательно прочитайте инструкцию на упаковке продукта. Назначение ибупрофена во время вакцинации для предотвращения лихорадки неэффективно.

Помните, никогда не давайте лекарства, содержащие аспирин, детям младше 16 лет.

У детей грудного возраста, у которых после вакцинации возникает лихорадка, она обычно достигает пика примерно через 6 часов после вакцинации и почти всегда полностью проходит в течение 2 дней.

Подробнее о лечении лихорадки у детей

Требуются немедленные действия:

Немедленно звоните по номеру 999, если:

• у ребенка припадок

Если вы считаете, что ребенок серьезно болен, доверьтесь своим инстинктам и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Срочный совет:

Немедленно позвоните своему терапевту, если ребенок:

• имеет температуру 39°C или выше
• все еще имеет лихорадку через 48 часов после вакцинации
• вы беспокоитесь о здоровье ребенка

Если ваша поликлиника закрыта, позвоните в службу 111.