Коклюш Страница 2

Задать вопрос

Вопрос:

Нам сейчас 7 месяцев. Сделаны прививки бцж и от гепатита В в поликлинике. Какие прививки (какие препараты) и по какой схеме нам нужно сейчас сделать? Прививку АКДС по графику мы получается пропустили.

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Прививки АКДС и аналоги можно делать в любом возрасте до 4 лет.

Вопрос:

Моему сыну 3,2 года. начала прививки после года. Первая была инфанрикс гекса в 1,1 год. Вторая была она же через 2 месяца. Потом мы уехали в другую страну на 2 года. Хочу продолжить тут в России делать. Следующая по плану была Пентаксим. У нас выходит очень долгий перерыв. В этом ничего страшного нет? Нам можно продолжать? слышала если большой перерыв, то вакцинацию заново начинать нужно. Очень не хотелось бы.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае необходимо продолжить вакцинацию в ближайшее время вакциной Пентаксим +Гепатит В или также вакциной Инфанрикс Гекса. Заново начинать не нужно. С учетом длительного интервала для Гепатита В можно сдать кровь на титры антител к вирусу гепатита В через 1 месяц после третьего введения. При их высоком значении завершить курс прививок.

Вопрос:

Ребенку 3 года. Прививки не ставили в связи с медотводами из-за повышенных печеночных показателей в крови. Сегодня поставили первую прививку Инфанрикс гекса. Уже купили еще дополнительно 2 таких прививки. Но я прочитала, что компонент ХИБ, который содержится в данном препарате, в нашем возрасте ставится единажды. Подскажите пожалуйста как нам правильно дальше ставить эту прививку через 45 дней. Можно ли разделить этот препарат и поставить без компонента Хиб, либо покупать другую прививку?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В вакцине Инфанрикс Гекса компонент против гемофильной инфекции можно при необходимости не вводить. Соответственно, в вашем случае нужно продолжить прививки приобретенной вакциной. Интервал между введениями должен составлять 45 дней или 1,5 месяца.

Вопрос:

Моей дочери 3 месяца и нам предстоит сделать прививку от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции. Подскажите пожалуйста можем ли мы поставить сейчас вакцину Пентаксим, а второе введение произвести через 2 месяца, а не 1,5? Насколько соблюдение точных сроков повторного введения влияет на эффективность вакцины?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Удлинение интервала до 2 месяцев при вакцинации Пентаксим допустимо.

Вопрос:

Моему ребенку три с половиной года. Прививок АКДС нет ни одной. Мне подождать 4 лет и ставить ему АДС-М или можно ставить многокомпонентный импортные вакцины, которые содержат еще и коклюшный компонент. После четырех лет разве от коклюша прививают?

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В данном случае можно уже начать вакцинацию против дифтерии, столбняка вакциной АДС. Ждать 4-х лет не нужно. Против коклюша в России в настоящее время вакцинация детей старше 4-х лет по национальному календарю прививок не проводится. Но возможность такая появилась, так как зарегистрирована вакцина для старших детей Адасель.

Вопрос:

Ребенку 3,3. Нет прививок от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Можно ли ему поставить вакцину пентаксим или надо прививать один раз АДС-М и отдельно серию вакцин имовакс полио?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

С учетом возраста ребенка вы успеете привить только три дозы Пентаксима, при условии, если он не будет болеть и соблюдать 1,5 месячный интервал между введениями. Ревакцинацию можно будет сделать через год вновь зарегистрированной в РФ вакциной Адасель и с ней вместе ИПВ (убитую полиовакцину).

Вопрос:

Моей дочке 2,8, по календарю прививок мы сделали все прививки кроме последней АКДС, делали импортные вакцины, так как на первую отечественную АКДС у ребенка была высокая температура, на импортные 2 и 3 все было в порядке, так получилось что я сделала ребенку вакцинацию от полиомиелита, так как импортеры вакцины АКДС 4 й на тот момент не было и теперь у меня вопрос, чистой импортеры АКДС без полиомиелита нет в центре вакцинации, отечественную делать я боюсь, можно ли сделать вакцину импортную АКДС + полиомиелит, то есть еще раз полиомиелит ввести?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Температурная реакция на вакцинацию, в том числе высокие цифры, является нормальной реакцией на прививку. Повышение температуры возможно и на импортные коклюшные вакцины. Вы можете сделать зарубежную вакцину аАКДС+ИПВ, в этом случае пятое введение против полиомиелита, как, и предусмотрено Национальным календарем, будет засчитано за вторую ревакцинацию.

Вопрос:

Мне 51 год, в декабре 15 г. сделала прививку АДСМ (до этого делались только в детстве). Доктор сказала, что достаточно одной прививки, следующая через 10 лет. А вчера муж тоже сделал АДСМ и ему сказали, что надо повторить через 1 месяц и еще через год (он тоже делал только в детстве). Подскажите, как правильно поступить, ведь у меня прошло уже 5 месяцев или действительно достаточно одной прививки и мне и мужу.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В случае длительного отсутствия ревакцинаций против дифтерии и столбняка (прививки только в детстве) целесообразным является повторный первичный курс иммунизации, т.е. 2 прививки с интервалом 1,5 месяца и ревакцинацией через 6-9 месяцев. Не смотря на то, что у Вас прошло 5 месяцев с момента первой вакцинации необходимо продолжить курс, как если бы данного перерыва не было.

Вопрос:

Моему ребёнку в 5 месяцев поставили диагноз вентрикулоэктазия (по узи). Ассиметрия боковых желудочков головного мозга . Расширение правого бокового желудочка. Расширение субарахноидального пространства(без динамики). Развитие в норме.АКДС не делали . Есть ли какие противопоказания к проведению прививки? Сейчас ребёнку 1.3 мес.

Отвечает Петина Ольга Анатольевна

Если к настоящему времени отсутствовала отрицательная динамика по УЗИ головного мозга и по клинической картине (нет неврологической симптоматики, отставания в развитии и т.д.), то вакцинацию проводить можно. Перед проведением прививки желательна консультация невролога для уточнения диагноза и решения вопроса о необходимости терапии на фоне прививки.

Вопрос:

Я работаю в частном медицинском центре в Москве, мы проводим вакцинопрофилактику. Часто родители детей подлежащих ревакцинации АДС-М в 7 лет просят сделать импортную прививку. Имею ли я право делать Инфанрикс этим детям, какую пользу/вред приносит дополнительная доза коклюшного компонента, чем опасна (или неопасна) увеличенная доза столбнячного и дифтерийного анатоксина?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация Инфанриксом и другими вакцинами проводится строго по инструкции, до 4 лет (3 года 11 месяцев 29 дней). В нашей стране не зарегистрирована вакцина для более старших возрастных категорий с уменьшенным содержанием антигенов. А ревакцинации против коклюша в дошкольном, школьном, подростковом возрасте и даже у беременных женщин проводятся зарубежем и не несут никакой опасности. В России в настоящее время это не предусмотрено в связи с отсутствием вакцины.

Вопрос:

Моя дочь родилась недоношенной (35 неделя) и прививки мы делали не по календарю, а согласно рекомендациям невролога. Сейчас дочке 2 года и 3 месяца, а мы все еще не поставили АКДС вакцину. Но все прочие вакцины мы ставили, в том числе и от пневмокока и роторовируса. Скажите пожалуйста, не поздно ли нам ставить АКДС?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Коклюш актуален в любом возрасте. Болеют им и младенцы и пожилые люди. Конечно, чем младше ребенок, тем тяжелее он переносит заболевание. В нашей стране вакцинация против коклюша проводится до 4 лет. Поэтому, с учетом возраста Вашего ребенка и актуальности инфекции необходимо его привить. При должном соблюдении графика вакцинации успеете до 4 лет.

Вопрос:

Дочке сейчас почти 5 месяцев, из прививок у нее БЦЖ (в роддоме) и гепатит В/пневмококк (в 2 мес). Дочка перенесла вакцинацию с температурой 38,2 (2 дня), сильно капризничала и через день разболелась — ларингит, скорее всего вирус подхватили в поликлинике. После болезни у дочки стали прощупываться лифмоузлы на затылке, как рисовые зерна. Температура у неё с рождения 36,9-37,2. Можно ли ей делать прививки АКДС, пневмококк и гепатит В? Можно ли эти прививки делать в один день? Нужно ли дополнительно сдать какие-либо анализы?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Возможность проведения вакцинации решается на момент осмотра ребенка врачом. По данным представленного анамнеза прививки ребенку делать можно, в том числе АКДС, пневмококк и против Гепатита В в один день. Из лабораторных обследований достаточно клинического анализа крови.

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, есть ли ограничение по количеству вакцин, вводимых одновременно? Конкретный пример: можно ли одновременно прививать пентаксим, ротатек и превенар-13 ребенку в возрасте 4,5 месяца? Вопрос в связи с тем, что в местной поликлинике делать так отказываются.

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Такого ограничения нет. Все положенные по возрасту препараты, применяемые в рамках Национального календаря, можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела. Однако существуют вакцины, которые можно смешивать – у таких препаратов методика смешивания и применения четко прописана в инструкции. На данный момент, по мнению специалистов, абсолютно неподходящими вакцинами для одновременного введения являются вакцины против холеры и желтой лихорадки, так как в этом случае снижается их иммуногенность, а также недопустимо совмещение в один день прививка против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями во избежание контаминации. Остальные комбинации допустимы.

Вопрос:

Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка

Первая вакцинация против полиомиелита

Первая вакцинация гепатита, можно ли эти вакцины ставить в один день? Ребенку 3 месяца,какова реакция может быть? Заранее спасибо за ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Все указанные вакцины можно делать ребенку в один день. Кроме того в 3 месяца, если ребенок относиться к группе риска проводится еще вакцинация против гемофильной инфекции. Альтернатива четырем уколам – комбинированная шестикомпонентная вакцина. Если такой возможности нет – в одно бедро можно сделать по две инъекции с расстоянием между уколами 3 см. В качестве реакций на прививку в первые сутки возможен подъем температуры и местные реакции (покраснение, отек, уплотнение тканей) в месте введения вакцины. Необходимо контролировать и снижать температуру. Вакцинальные реакции кратковременны и проходят бесследно в течение 1-3-х дней.

Вопрос:

За последний год дети многих наших знакомых болели коклюшем. Возраст детей около 5 лет, это правда что вакцинация, проведеная до года «работает» только до 5 лет?

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Да, продолжительность поствакцинального иммунитета против коклюша в среднем составляет 3-5 лет вне зависимости от используемой вакцины. Поэтому зарубежем в рамках календарей прививок предусмотрены возрастные ревакцинации для детей дошкольного, школьного возраста, подростков и даже взрослых и беременных женщин. В России в настоящее время вопрос возрастных ревакцинаций находится на обсуждении.

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Главная

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, диф…

Список торговых наименований

Вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита B.

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B у детей до 4 лет.

Гиперчувствительность (в т.ч. к пекарским дрожжам), прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция и поствакцинальные осложнения на предыдущее введение вакцины (в т.ч. для профилактики гепатита B, анатоксина коклюшно-дифтерийно-столбнячного (АКДС)), острый период заболевания или обострение хронического заболевания (вакцинация откладывается).

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-латеральную поверхность бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Вакцинацию проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок для профилактики гепатита B, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детям, не вакцинированным против гепатита B до 3-х месячного возраста, вакцинацию проводят трехкратно, по схеме — 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов между введением вакцины не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита B, недостающее до 3-х количество прививок может проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок для профилактики гепатита B осуществляют моновакциной для профилактики гепатита B.
Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12-13 мес) после законченного курса вакцинации. Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для детей в возрасте 4 года-5 лет 11 мес 29 дней или вакциной АДС-М — для детей 6 лет и старше.

Кратковременные общие (гипертермия, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отек мягких тканей) реакции — в первые 2 сут. Редко — судороги (обычно связанные с повышением температуры тела), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная кожная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии выраженной общей реакции после введения вакцины (гипертермия свыше 40 град. С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинального осложнения дальнейшую вакцинацию прекращают. Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита B заканчивают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена вакциной Бубо-М, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес. Вакцинацию против гепатита B в этом случае считают законченной. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации вакциной Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 мес. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.
При гипертермии выше 38.5 град. С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению последующих доз; целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 сут после ее введения.
Перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 нед после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, незначительная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 4 нед после достижения стойкой ремиссии.
Стабильные проявления аллергического заболевания (в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, неправильном хранении.

Лаборатория Цудзи | Центр исследования СПИДа Аарона Даймонда (ADARC)

Текущие исследования Лаборатории Цудзи являются прикладными и трансляционными, направленными на углубление нашего понимания иммунной системы хозяина для разработки эффективных вакцин против инфекционных заболеваний и рака. Лаборатория недавно создала новую гуманизированную модель мыши, которая имитирует иммунную систему человека (HIS) за счет использования технологии переноса генов на основе рекомбинантного аденоассоциированного вируса (AAV). Мы продемонстрировали, что доставка генов, опосредованная вектором AAV, является простым и эффективным методом переноса множественных цитокинов человека и генов HLA иммунодефицитным мышам NSG до приживления гемопоэтических стволовых клеток человека. Этот особый подход значительно улучшает не только скорость восстановления HIS, но и их функции, в том числе функции Т-клеток, В-клеток и дендритных клеток. Таким образом, наши мыши HIS преодолевают значительный разрыв между мышиными и человеческими моделями, тем самым сокращая время и затраты, а также ускоряя переход продуктов-кандидатов из лаборатории в клинику.

Используя эту гуманизированную модель мыши, лаборатория Цудзи в настоящее время исследует:

1. Эффективность новых вакцин против ВИЧ и малярии.
2. Адъювантный эффект нашего CD1d-связывающего гликолипида, стимулирующего NKT-клетки, для вакцин.
3. Терапевтический эффект нашего иммуностимулирующего гликолипида против различных видов рака.
4. Адъювантный эффект наших недавно идентифицированных ингибирующих PD1 пептидов для вакцин.

Гуманизированные мышиные модели для исследования вакцины/адъюванта

Лаборатория Tsuji Lab недавно создала гуманизированную модель мыши, в которой человеческие гены, кодирующие цитокины и молекулы HLA, вводятся посредством векторной доставки, опосредованной аденоассоциированным вирусом серотипа 9 (AAV9). У мышей с трансдуцированным иммунодефицитом NSG иммунная система человека (HIS) восстанавливается после приживления гемопоэтических стволовых клеток человека (HSCs), которые включают функциональные человеческие CD8+ T-клетки, CD4+ T-клетки и B-клетки [ссылка. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]. Этот подход отличается от других моделей гуманизированных мышей достижением высокого уровня (> 85%) восстановления клеток CD45+ человека без значительных изменений от мыши к мыши. Кроме того, трансдукция HLA/гуцитокинов позволяет нашим мышам HIS индуцировать мощный Т-клеточный ответ человека, а также ответ IgG человека против антигенов, происходящих от патогенов человека.

Мы также создали гуманизированную модель мыши, в которой CD1d и HLA-A2 человека коэкспрессируются посредством векторов AAV9 [ссылка. 8]. Эти гуманизированные мыши могут монтировать функциональные инвариантные человеческие Т-клетки естественных киллеров (iNKT), а также человеческие CD8+ Т-клетки, что позволяет нам изучать функцию CD1d-связывающих NKT-стимулирующих гликолипидов в контексте нашего проекта 2 (см. ниже).

Совсем недавно нам удалось создать гуманизированных мышей, которые не только экспрессируют человеческие молекулы CD1 группы 1, но также обладают функциональными CD1-рестриктированными Т-лимфоцитами человека, которые развились и дифференцировались из HSCs. Это было сделано путем первой трансфекции ES-клеток большими фрагментами геномной ДНК человека, которые содержали гены CD1 группы 1 человека. После получения CD1-трансгенных (hCD1-TG) мышей группы 1 человека их подвергали обратному скрещиванию с мышами NSG (NOD/SCID-Rag2nullIL-2Rγnull) в течение более 10 поколений, и, таким образом, были созданы мыши hCD1-TG NSG. Затем новорожденных мышей hCD1-TG NSG трансдуцировали с помощью AAV9.векторы с генами, кодирующими гемопоэтические цитокины человека, для создания HIS у мышей. После прививки человеческих HSC CD1-рестриктированные Т-клетки человека группы 1 успешно дифференцировались и развивались из HSC у мышей hCD1-TG NSG. Мы назвали таких мышей hCD1-TG NSG, имеющих функциональные человеческие Т-клетки и другие иммунокомпетентные клетки человека (В- и NK-клетки и DC), мышами hCD1-TG HIS. Эти мыши оптимальны для изучения иммунитета хозяина против Mycobacterium tuberculosis (Mtb), поскольку они в основном состоят из липидов, которые могут связывать молекулы CD1a, CD1b или CD1c.

CD1d-связывающий NKT, стимулирующий гликолипид в качестве адъюванта вакцины и иммунотерапии рака клетки и дендритные клетки и проявляют адъювантный эффект, превосходящий эффект α-GalCer [ссылка. 9, 10, 11, 12, 13, 14]. 7DW8-5 продемонстрировал отличный профиль безопасности и мощную иммуностимулирующую активность в исследованиях на приматах, отличных от человека [ссылка. 15], а также высоко локализованное биораспределение в дренирующих лимфатических узлах при внутримышечной инъекции в мышиной модели [ref 16, 17]. В настоящее время мы проводим доклинические испытания 7DW8-5 в качестве иммунотерапевтического средства против рака, такого как рак яичников и рак молочной железы, с использованием гуманизированных мышей (см. Проект 1) [ссылка. 18]. Анализ его противоопухолевых свойств проводится в сотрудничестве с доктором Арнольдом Хан Лаб на медицинском факультете Колумбийского университета с использованием одноклеточной РНК-секвенции для определения репертуара TCR, маркеров CD и профиля цитокинов на уровне одной клетки.

. Наконец, мы сотрудничаем с Sanaria Inc., ведущей мировой организацией в разработке противомалярийной вакцины для человека на основе радиационно-ослабленных спорозоитов малярии, чтобы провести первую фазу клинических испытаний, чтобы выяснить, может ли наш гликолипидный адъювант не только повысить эффективность созданной ими противомалярийной вакцины, но также помогают уменьшить дозу их вакцины, не влияя на ее эффективность или профиль безопасности.

Пептиды, ингибирующие PD-1, для улучшения вакцины против малярии

У больных малярией уровень PD-1 сильно повышен на CD4+ T-клетках, что позволяет предположить, что PD-1-опосредованная иммунная дисфункция может ограничивать защитный иммунитет против паразита. В модели малярии на грызунах было показано, что PD-1 сильно подавляет пролиферацию CD8+ Т-клеток и продлевает хроническую инфекцию. Компания Leidos, Inc., крупнейший подрядчик правительства США, недавно идентифицировала несколько пептидов PD-1, которые связывают PD-1 как человека, так и мыши, из библиотеки пептидных фаговых дисплеев. Чтобы определить, могут ли пептиды, ингибирующие PD-1, повышать иммуногенность вакцины против малярии, мы иммунизировали группу мышей рекомбинантным аденовирусом, экспрессирующим Белок циркумспорозоита P. yoelii (AdPyCSP) с последующей инъекцией ингибирующих PD-1 пептидов. Другая группа мышей получала только AdPyCSP. Когда мы сравнили иммуногенность двух групп мышей, мы обнаружили, что пептиды, ингибирующие PD-1, могут значительно повышать уровень PyCSP-специфического ответа CD8+ T-клеток, что в конечном итоге приводит к более сильному защитному иммунитету против инфекции малярии грызунов. Мы также обнаружили, что пептиды, ингибирующие PD-1, могут повышать иммуногенность вакцины против малярии человека, рекомбинантного аденовируса, экспрессирующего Белок циркумспорозоита P. falciparum (AdPfCSP) у мышей HIS, описанных в Проекте 1. В настоящее время мы определяем механизмы, с помощью которых пептиды, ингибирующие PD-1, проявляют свой иммуномодулирующий эффект.

Научные инновации и сотрудничество были отмечены на конференции AIDS 2022, поскольку Gilead расширяет лидерские усилия для прекращения глобальной эпидемии ВИЧ

— Последние данные клинических исследований и разработок в области ВИЧ стимулируют следующую волну инноваций в области лечения, профилактики и достижения цели —

— Ключевые инициативы подчеркивают роль каталитического сотрудничества в борьбе с эпидемией для всех и повсюду —

ФОСТЕР СИТИ, Калифорния — (БИЗНЕС ПРОВОД) —
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила о своем предстоящем вкладе в 24-ю Международную конференцию по СПИДу (AIDS 2022). AIDS 2022 будет гибридной конференцией, которая будет проходить как лично в Монреале, Канада, так и виртуально с 29 июля по 2 августа 2022 года. Являясь лидером в области инноваций в области ВИЧ, компания представит обновленную информацию о своих знаковых инициативах, ключевых сотрудничества и делиться новыми научными данными из своих программ исследований и разработок в области ВИЧ в рамках своей постоянной приверженности делу оказания помощи в ликвидации эпидемии ВИЧ для всех и везде.

«Постоянные научные инновации и инклюзивные подходы необходимы для открытия и разработки ориентированных на человека вариантов, которые удовлетворяют растущие потребности широкого круга людей и сообществ, затронутых ВИЧ», — сказал Джаред Баетен, доктор медицинских наук, вице-президент, HIV Clinical. Разработка, Gilead Sciences. «Наши научные достижения основаны на сотрудничестве с сообществом и партнерами по исследованиям по всему миру. AIDS 2022 покажет, как наш опыт и самоотверженность помогают нам внедрять инновации следующего поколения в области лечения и профилактики ВИЧ и добиваться излечения».

«В Gilead мы понимаем, что одни только научные инновации не положат конец эпидемии, поэтому мы стремимся к достижению справедливости и оптимизации результатов в отношении здоровья в партнерстве с глобальным ВИЧ-сообществом, — сказал Алекс Каломпарис, старший вице-президент по связям с общественностью Gilead Sciences. «Конвергенция пандемии COVID-19 и эпидемии ВИЧ еще раз показала, как неравенство приводит к неблагоприятным последствиям для здоровья. Благодаря таким инновационным программам, как COMPASS Initiative ^® , RADIAN ^® и обнуление В ^™ компания Gilead стремится удовлетворить растущие потребности сообществ, наиболее пострадавших от ВИЧ. В рамках нашего неизменного стремления помочь положить конец эпидемии ВИЧ мы с нетерпением ждем возможности поделиться последними новостями из этих и других ключевых программ на конференции AIDS 2022».

Продвижение усилий по устранению барьеров на пути к лечению ВИЧ

На AIDS 2022 компания Gilead созовет разнообразную глобальную панель — «Совместная работа по прекращению эпидемии: под руководством местных жителей» — для обсуждения точек зрения сообщества и текущих усилий Gilead по изменению будущего эпидемии ВИЧ посредством каталитического сотрудничества. Группа обсудит различные проблемы в оказании помощи при ВИЧ-инфекции во всем мире, а также программы, поддерживающие практические решения с устойчивым воздействием на улучшение ухода за людьми с ВИЧ или людьми, которым могли бы помочь препараты ДКП. Панель соберется 1 августа в 8:00-900:00 по восточноевропейскому времени.

Стимулирование трансформационных инноваций в исследованиях ВИЧ

Gilead продвигает научные инновации, чтобы предоставлять решения для меняющихся потребностей людей, затронутых ВИЧ, во всем мире, с целью положить конец эпидемии ВИЧ для всех и везде. Давнее лидерство Gilead в исследованиях и участие сообщества, основанное на десятилетиях совместных исследований и разработок, позволяют компании продвигать доклинические и клинические программы с целью достижения функционального излечения от ВИЧ. Во время AIDS 2022 Gilead поделится новыми данными о стратегиях лечения и профилактики ВИЧ, а также последними новостями о продолжающемся стремлении компании к излечению от ВИЧ. Будет предоставлена ​​обновленная информация об усилиях по обеспечению инклюзивности, репрезентативности и значимости клинических испытаний на ВИЧ за счет расширения участия наиболее пострадавших сообществ. Презентации программ Gilead по исследованиям и разработкам в области ВИЧ будут включать:

• Совокупные пятилетние результаты двух испытаний фазы 3 (исследование 1489 и исследование 1490) по оценке препарата Биктарви ^® (биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовир алафенамид 25 мг в таблетках, B/F/TAF) у людей, ранее не получавших лечения с ВИЧ, усиливая высокий барьер к резистентности, долговечности, эффективности и безопасности Биктарви у людей с ВИЧ, которые начали лечение по схеме с одной таблеткой.
• Первые данные исследования ALLIANCE, первого в своем роде исследования, оценивающего эффективность Biktarvy 9.0055 ® (биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовира алафенамид 25 мг таблетки, B/F/TAF) в сравнении с долутегравиром (50 мг, DTG) + эмтрицитабин 200 мг/тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг, F/TDF, DTG+F /TDF у взрослых с коинфекцией ВИЧ-1/ВГВ, которые начинают лечение.
• Многочисленные исследования, посвященные оценке противовирусной активности исследуемого ленакапавира, потенциально первого в своем классе ингибитора капсида ВИЧ-1 длительного действия компании Gilead, разрабатываемого для лечения и профилактики инфекции ВИЧ-1. В частности, в исследованиях оцениваются данные о резистентности из исследования CAPELLA у людей с большим опытом лечения ВИЧ и исследования CALIBRATE у людей с ВИЧ, начинающих лечение впервые, а также фармакокинетика и возможные схемы дозирования ленакапавира.
• Результаты оценивают инновационные методы тестирования и реальное использование препаратов PrEP, подчеркивая прогресс компании в исследованиях, которые могут помочь определить будущее вариантов профилактики ВИЧ.
• Ранние данные, идентифицирующие потенциальные биомаркеры, связанные со временем до рецидива ВИЧ (TTHR) после прерывания антиретровирусной терапии (АРТ) после лечения исследуемым агонистом TLR-7 компании Gilead, весатолимодом. В доклиническом исследовании исследователи протестировали новую комбинацию вакцин, которая показала многообещающие результаты в отношении вызывания сильного иммунного ответа против ВИЧ, особенно в типах клеток, наблюдаемых у ВИЧ-инфицированных элитных контролеров. Эти ранние данные свидетельствуют о том, что этот режим лечения может стать частью комбинированного терапевтического подхода к излечению от ВИЧ.

Резюме презентаций

Тезисы, принятые на 24-й ^-й -й Международной конференции по СПИДу, включают:

Для получения дополнительной информации о Gilead на конференции AIDS 2022, включая полный список тезисов, посетите веб-сайт: https://aids2022. org. Чтобы узнать больше об уникальном сотрудничестве Gilead по всему миру и о работе, направленной на то, чтобы помочь положить конец эпидемии для всех и везде, посетите: https://www.gileadhivtogether.com.

См. ниже указания для США и важную информацию о безопасности, включая предупреждения в штучной упаковке, для Biktarvy ^® .

Использование Биктарви у лиц с неудачным лечением в анамнезе или известной резистентностью к компонентам Биктарви является экспериментальным, и безопасность и эффективность Биктарви для этого применения не установлены.

Ленакапавир и везатолимод являются экспериментальными препаратами и нигде в мире не одобрены. Их безопасность и эффективность не установлены.

В настоящее время нет лекарства от ВИЧ или СПИДа.

Показания США для Биктарви

Биктарви показан в качестве полной схемы лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг, у которых в анамнезе не было антиретровирусного лечения, или для замены текущего режима антиретровирусной терапии у тех, кто вирусологически -супрессия (РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на мл) на стабильном антиретровирусном режиме без неэффективности лечения в анамнезе и без известных замен, связанных с устойчивостью к отдельным компонентам Биктарви.

Важная информация о безопасности для Biktarvy в США

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ: ОСТРОЕ ОБОСТРЕНИЕ ГЕПАТИТА В ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

• Сообщалось о тяжелых острых обострениях гепатита В у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ, которые прекратили прием препаратов, содержащих эмтрицитабин (FTC) и/или тенофовира дизопроксилфумарат (TDF), и могут возникать при прекращении приема БИКТАРВИ.
  Внимательно следите за функцией печени с последующим клиническим и лабораторным наблюдением в течение как минимум нескольких месяцев у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ и прекратите прием БИКТАРВИ. При необходимости может быть оправдана терапия против гепатита В.

Противопоказания

• Совместное применение: Не используйте БИКТАРВИ с дофетилидом или рифампицином.

Предупреждения и меры предосторожности

• Лекарственные взаимодействия: См. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия». Рассмотрите возможность лекарственного взаимодействия до и во время терапии Биктарви и следите за побочными реакциями.
• Синдром восстановления иммунитета, , включая возникновение аутоиммунных нарушений с разным временем до начала.
• Новое начало или ухудшение почечной недостаточности: Постмаркетинговые случаи почечной недостаточности, включая острую почечную недостаточность, проксимальную почечную тубулопатию (PRT) и синдром Фанкони, были зарегистрированы при применении препаратов, содержащих тенофовир алафенамид (TAF). Не назначайте БИКТАРВИ пациентам с расчетным клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин, за исключением взрослых с вирусологически подавленным клиренсом <15 мл/мин, находящихся на хроническом гемодиализе. Пациенты с нарушением функции почек и/или принимающие нефротоксические препараты (включая НПВП) подвержены повышенному риску побочных реакций со стороны почек. Прекратите прием Биктарви у пациентов с клинически значимым снижением функции почек или признаками синдрома Фанкони.
  
  Мониторинг почек: До или во время начала применения БИКТАРВИ и во время терапии оцените креатинин сыворотки, CrCl, глюкозу в моче и белок в моче у всех пациентов в соответствии с клиническими показаниями. У пациентов с хроническим заболеванием почек оцените уровень фосфора в сыворотке крови.
• Лактоацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом: Сообщалось о летальных случаях при использовании аналогов нуклеозидов, включая FTC и TDF. Прекратите прием Биктарви, если клинические или лабораторные данные свидетельствуют о развитии лактоацидоза или выраженной гепатотоксичности, включая гепатомегалию и стеатоз при отсутствии выраженного повышения активности трансаминаз.

Побочные реакции

• Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5%; все степени) в клинических исследованиях до 144-й недели были диарея (6%), тошнота (6%) и головная боль (5%).

Лекарственные взаимодействия

• Информация о назначении: См. полную информацию о назначении БИКТАРВИ для получения дополнительной информации о противопоказаниях, предупреждениях и потенциально значительных лекарственных взаимодействиях, включая клинические комментарии.
• Ферменты/переносчики: Препараты, индуцирующие P-gp или индуцирующие CYP3A и UGT1A1, могут существенно снижать концентрацию компонентов BIKTARVY. Препараты, ингибирующие P-gp, BCRP или ингибирующие оба CYP3A и UGT1A1, могут значительно повышать концентрации компонентов БИКТАРВИ. БИКТАРВИЙ может повышать концентрацию препаратов, являющихся субстратами ОСТ2 или МАТЕ1.
• Препараты, влияющие на функцию почек: Одновременное применение БИКТАРВИ с препаратами, снижающими функцию почек или конкурирующими за активную канальцевую секрецию, может повышать концентрацию FTC и тенофовира и риск побочных реакций.

Способ применения и дозы

• Дозировка: Взрослые и педиатрические пациенты с массой тела ≥25 кг: 1 таблетка, содержащая 50 мг биктегравира (BIC), 200 мг эмтрицитабина (FTC) и 25 мг тенофовира алафенамида (TAF), принимать один раз в день независимо от приема пищи. Педиатрические пациенты с массой тела от ≥14 кг до <25 кг: по 1 таблетке, содержащей 30 мг BIC, 120 мг FTC и 15 мг TAF, принимать один раз в день независимо от приема пищи. Для детей, которые не могут проглотить целую таблетку, таблетку можно разделить и принять каждую часть отдельно, при условии, что все части будут проглочены в течение примерно 10 минут.
• Почечная недостаточность: Для пациентов с массой тела ≥25 кг, не рекомендуется пациентам с CrCl 15 до <30 мл/мин или <15 мл/мин, не получающим хронический гемодиализ, или <15 мл/мин, получающим хронический гемодиализ и не имеют истории антиретровирусного лечения. Для пациентов с массой тела от ≥14 кг до <25 кг, не рекомендуется у пациентов с CrCl <30 мл/мин.
• Печеночная недостаточность: Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
• До или во время начала: Тестирование пациентов на инфекцию ВГВ.
• До или во время начала лечения и во время лечения: В зависимости от клинической ситуации оцените уровень креатинина в сыворотке крови, CrCl, глюкозы в моче и белка в моче у всех пациентов. У пациентов с хроническим заболеванием почек оцените уровень фосфора в сыворотке крови.

Беременность и лактация

• Беременность: Данных о применении БИКТАРВИ во время беременности у человека недостаточно. Долутегравир, другой ингибитор интегразы, связан с дефектами нервной трубки. Обсудите соотношение пользы и риска использования БИКТАРВИ во время беременности и зачатия. Был создан Регистр антиретровирусных препаратов при беременности (APR). Доступные данные APR для FTC не показывают различий в частоте врожденных дефектов по сравнению с эталонной популяцией в США.
• Лактация: Женщинам, инфицированным ВИЧ-1, следует дать указание не кормить грудью из-за возможности передачи ВИЧ-1.

О компании Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, которая более трех десятилетий добивалась прорывов в медицине с целью создания более здорового мира для всех людей. Компания стремится продвигать инновационные лекарства для профилактики и лечения опасных для жизни заболеваний, включая ВИЧ, вирусный гепатит и рак.

Вот уже 35 лет Gilead является ведущим новатором в области ВИЧ, продвигая достижения в области лечения, профилактики и исследований в области лечения. Исследователи Gilead разработали 11 препаратов для лечения ВИЧ, в том числе первую схему лечения ВИЧ, состоящую из одной таблетки, и первый антиретровирусный препарат для доконтактной профилактики (ДКП) для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией. Эти достижения в области медицинских исследований помогли превратить ВИЧ в предотвратимое хроническое заболевание для миллионов людей.

Gilead стремится к постоянным научным инновациям, чтобы предоставлять решения для меняющихся потребностей людей, затронутых ВИЧ, во всем мире. Благодаря партнерским отношениям и сотрудничеству компания также стремится улучшить образование, расширить доступ и устранить барьеры для получения помощи, чтобы положить конец эпидемии ВИЧ для всех и везде. Gilead была признана благотворительным спонсором номер один программ, связанных с ВИЧ, в отчете, опубликованном организацией Funders Concerned About AIDS.

Gilead работает более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния.

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз включает прогнозные заявления в соответствии с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 г., которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая способность Gilead инициировать, продвигать или завершать клинические испытания или исследования в ожидаемые в настоящее время сроки или в все, а также возможность неблагоприятных результатов таких текущих и дополнительных клинических испытаний, в том числе с участием Биктарви, Дескови для ДКП, ленакапавира и везатолимода; возможность того, что Gilead может принять стратегическое решение о прекращении разработки ленакапавира и везатолимода, в результате чего эти препараты никогда не будут успешно коммерциализированы; Способность Gilead получать разрешения регулирующих органов своевременно или вообще, а также риск того, что любые такие разрешения, если они будут предоставлены, могут иметь значительные ограничения на его использование; и любые предположения, лежащие в основе любого из вышеизложенного. Эти и другие риски, факторы неопределенности и факторы подробно описаны в Ежеквартальном отчете Gilead по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта 2022 г., поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера. Читатель предупреждается, что любые такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов и сопряжены с рисками и неопределенностями, а также не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств и отказывается от каких-либо намерений обновлять любые такие прогнозные заявления.

Полная информация о назначении Биктарви в США, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ, , доступна по телефону .